품질 보증

3. 접근 방식

품질 보증은 다양한 접근 방식을 통해 이루어진다.

• 고장 시험: 완성된 소비자 제품에 대해 스트레스 테스트를 실시하여 제품의 약점을 파악하고 개선한다. 예를 들어, 곰팡이에 강한 페인트를 사용하거나 잠금 와셔 배치를 추가하는 등 간단한 변경으로 제품의 품질을 향상시킬 수 있다.
• 통계적 제어: 월터 A. 슈워트가 개발한 통계적 공정 관리(SPC)는 객관적 및 주관적 데이터 분석에 기반하여 품질 데이터를 추적하고, 일반 원인 변동과 특수 원인 변동을 구분한다.^{[15][16][17][22][23][24]}
• 전사적 품질 경영(TQM): 조직의 모든 구성원이 참여하여 품질을 관리하는 방식이다. 규격이 실제 품질 요구 사항을 반영하지 않으면 제품 품질을 보장할 수 없으므로, 압력 용기 매개변수 설정 시 재료, 치수 외에도 작동, 환경, 안전, 신뢰성, 유지보수성 요구 사항을 고려해야 한다.^[25]
• 모델 및 표준: ISO 17025는 시험 및 교정 수행 능력에 대한 요구 사항을 명시하는 국제 표준이다. 능력 성숙도 모델 통합(CMMI) 모델은 조직의 프로세스 및 제품 품질 보증(PPQA) 구현에 사용된다.
• 기업 품질: 1980년대 미국에서 등장한 개념으로, 경영진과 인력에 초점을 맞춘다. 통제, 작업 관리, 적절한 프로세스, 성과 및 무결성 기준, 기록 식별과 같은 요소와 지식, 기술, 경험, 자격과 같은 역량, 직원 무결성, 자신감, 조직 문화, 동기 부여, 팀워크, 품질 관계와 같은 소프트 요소, 인프라 등 네 가지 측면을 강조한다.(ISO 9001과 같은 표준에 명시됨)^[21][27]

3. 1. 고장 시험

3. 2. 통계적 제어

3. 3. 전사적 품질 경영(TQM)

3. 4. 모델 및 표준

3. 5. 기업 품질

• 통제, 작업 관리, 적절한 프로세스, 성과 및 무결성 기준, 기록 식별과 같은 요소
• 지식, 기술, 경험, 자격과 같은 역량
• 직원 무결성, 자신감, 조직 문화, 동기 부여, 팀워크 및 품질 관계와 같은 소프트 요소
• 기능을 향상시키거나 제한하는 인프라

4. 분야별 적용

품질 보증은 다양한 분야에서 적용된다.

소프트웨어 분야에서 품질 보증은 소프트웨어 공학 프로세스와 방법을 모니터링하여 품질을 보장하는 것을 의미한다. ISO^영어 25010(ISO/IEC 9126을 대체함)과 같은 표준이나 CMMI, SPICE와 같은 프로세스 모델을 포함한 다양한 방법이나 프레임워크가 사용된다.^[34]

의료 분야에서 품질 보증은 의료 장비 및 서비스의 표준을 확인하는 데 매우 중요하다.^[31][32] 병원과 실험실은 외부 기관을 이용하여 장비의 표준을 보장한다. 품질 보증은 새로운 의약품과 의료기기의 개발 및 도입 전반에 걸쳐 특히 적용된다.

항공우주 산업에서 제품 보증(Product Assurance, PA)은 품질 보증(Quality Assurance) 대신 자주 사용되며, 프로젝트 관리 및 엔지니어링과 함께 세 가지 주요 프로젝트 기능 중 하나이다. 단일 고장이 인명, 환경, 장치 또는 임무에 치명적인 결과를 초래할 수 있기 때문에 제품 보증은 특히 중요하다.^[33]

4. 1. 소프트웨어

• 요구사항 명세서 문서 검토
• 소스 코드 관리
• 코드 검토
• 변경 관리
• 구성 관리
• 배포 관리
• 소프트웨어 테스트

4. 2. 의료 산업

4. 3. 항공우주 산업

5. 품질 컨설턴트 활용

새로운 품질 관리 방식과 방법을 도입할 때, 특히 조직 내에 관련 기술, 전문 지식 및 자원이 부족한 경우 컨설턴트와 계약업체를 이용하는 경우가 있다. 컨설턴트와 계약업체는 품질경영시스템(QMS), 감사 및 절차 문서 작성(CMMI), 식스 시그마, 측정 시스템 분석(MSA), 품질 기능 전개(QFD), 고장 모드 및 영향 분석(FMEA), 고급 제품 품질 계획(APQP) 등을 지원한다.^[1]

품질 컨설턴트나 컨설팅 회사는 다양하며, 대부분 품질 보증 활동 개선을 위한 기본적인 기술을 갖추고 있다. 일부 컨설턴트는 식스 시그마, 측정 시스템 분석(MSA), 고장 모드 영향 분석(FMEA), 사전 제품 품질 계획(APQP)과 같은 최신 지식과 경험을 보유한다.^[1]

참조

_[1] 문서 ISO 9000:2005, Clause 3.2.11
_[2] 뉴스 Shift-Left Testing http://www.drdobbs.c[...]
_[3] 웹사이트 Quality Assurance vs Quality Control – Learning Resources – ASQ http://asq.org/learn[...]
_[4] 웹사이트 ASQ – Practical Quality Assurance for Embedded Software http://asq.org/data/[...]
_[5] 웹사이트 Define, Measure, Analyze, Improve, Control (DMAIC Approach) – ASQ http://asq.org/learn[...]
_[6] 웹사이트 Common Language in Marketing Project http://www.commonlan[...]
_[7] 웹사이트 Quality Assurance vs Quality Control: Definitions & Differences {{!}} ASQ https://asq.org/qual[...] 2020-11-21
_[8] 서적 Quality Assurance: The Route to Efficiency and Competitiveness Prentice Hall
_[9] 웹사이트 What Does "Product Quality" Really Mean? https://sloanreview.[...] Massachusetts Institute of Technology 1984-10-15
_[10] 웹사이트 ASQ – "History of Quality" http://asq.org/learn[...] 2014-11-17
_[11] 학술지 William de Wrotham and the Office of Keeper of the King's Ports and Galleys
_[12] 웹사이트 Samuel Pepys and the Navy http://www.rmg.co.uk[...] Royal Museums Greenwich 2015-08-17
_[13] 서적 Quality Management in the Imaging Sciences https://books.google[...] Elsevier Health Sciences
_[14] 서적 Henry Ford: Critical Evaluations in Business and Management https://books.google[...] Taylor and Francis
_[15] 서적 Current issues in statistical inference: Essays in honor of D. Basu http://projecteuclid[...]
_[16] 학술지 Conceptualistic Pragmatism: A framework for Bayesian analysis?
_[17] 학술지 Predicting the unpredictable
_[18] 웹사이트 Leslie E. Simon 1924 http://apps.westpoin[...] West Point Association of Graduates
_[19] 학술지 The Development of Statistical Quality Control in the United States
_[20] 서적 Improving Service Quality: Achieving High Performance in the Public and Private Sectors https://books.google[...] CRC Press
_[21] 웹사이트 Total Quality http://asq.org/learn[...] American Society for Quality
_[22] 웹사이트 Introduction to Statistical Process Control http://www.flexstudy[...]
_[23] 웹사이트 journal_8.2.indd http://www.nctr.usf.[...]
_[24] 웹사이트 Statistical Process Control & Process Control Tools – ASQ http://asq.org/learn[...]
_[25] 학술지 The Quality Brilliance Through Brilliant People 2007-02
_[26] 웹사이트 Quality tools and training http://www.euro.who.[...] 2018-08-10
_[27] 웹사이트 ISO 9001 Translated Into Plain English http://www.praxiom.c[...] Praxiom Research Group Limited 2017-08-16
_[28] 웹사이트 Culture of Quality: Accelerating growth and Performance in the enterprise https://images.forbe[...] 2014
_[29] 뉴스 Creating a Culture of Quality https://hbr.org/2014[...] 2014-04-01
_[30] 서적 Juran's Quality Handbook McGraw-Hill
_[31] 웹사이트 ISO 13485:2016 https://www.iso.org/[...]
_[32] 웹사이트 Electronic Code of Federal Regulations (eCFR) https://www.ecfr.gov[...]
_[33] 학술지 Software Product Assurance at the German Space Agency
_[34] 웹사이트 Managing Quality Across the Enterprise: Enterprise Quality Management Solution for Medical Device Companies http://www.slideshar[...] Sparta Systems 2015-02-02