GX-19N 코로나19 백신
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1. 개요
GX-19N 코로나19 백신은 제넥신 등 6개 회사 및 연구기관 컨소시엄이 개발 중인 국내 최초의 DNA 방식 코로나19 백신이다. GX-19에서 후보물질을 변경하여 개발되었으며, 스파이크 단백질 항원과 함께 뉴클리오캡시드 항원을 포함한다. 80V 휴대용 전기천공기를 사용하여 2회 접종하며, 상온에서 보관이 가능하다. 2021년 8월 30일부터 시노팜 및 시노백 백신의 부스터샷으로 활용되고 있다.
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| GX-19N 코로나19 백신 - [화학 물질]에 관한 문서 | |
|---|---|
| 일반 정보 | |
| 종류 | 백신 |
| 표적 | SARS-CoV-2 |
| 백신 종류 | DNA |
| 투여 경로 | 근육 주사 |
| DrugBank | DB15891 |
| 기타 명칭 | GX-19N |
2. 개발 과정
제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 한국과학기술원, 포항공과대학교 등 6개 회사 및 연구기관이 컨소시엄을 이루어 GX-19N 코로나19 백신을 개발하고 있다.
기존 주사기와 달리, 전압 80V의 전기천공기를 이용하여 백신을 투입한다. DNA 백신은 세포 내 전달이 잘 안 되는 단점이 있어, 전기 자극으로 세포에 미세한 구멍을 내어 접종하는 방식을 사용한다. 총 2회 투여하며, 1회 투여량은 0.75ml이다. 20°C~25°C에서 3개월 이상 보관할 수 있어, 임상시험/긴급승인 후 추적역학이 진행 중인 백신 중에서는 상온 보관이 가능한 몇 안 되는 백신이다.
2. 1. 후보물질 변경 (GX-19N)
제넥신은 변이 바이러스에 대한 대비와 후발주자로서의 경쟁력 강화를 위해 후보물질을 GX-19에서 GX-19N으로 변경하였다. 이에 따라 GX-19의 임상 1상을 종료하고 GX-19N에 대한 임상을 처음부터 다시 시작한다.[1]GX-19N은 국내 최초의 DNA 백신이다.[1] 기존 GX-19에서 사용한 스파이크 단백질 항원에 뉴클리오캡시드 항원을 추가하였다.[1] 뉴클리오캡시드 항원은 스파이크 단백질 항원보다 서열 보존성이 매우 높아, 스파이크 단백질 변이로 인해 기존 항체가 제 기능을 못하더라도 뉴클리오캡시드 항체를 공격하는 항체가 대신 작동하여 효과를 발휘할 수 있다.[1]
2. 2. 임상 시험
(이전 출력이 없으므로, 수정할 내용이 없습니다. 원본 소스를 제공해주시면 임상 시험 섹션을 작성해 드리겠습니다.)3. 기술적 특징
제넥신이 바이넥스, 국제백신연구소, 한국과학기술원, 포항공과대학교와 컨소시엄을 이루어 개발 중인 백신이다. 본래 GX-19로 개발 중이었지만, 변이 바이러스 대비 및 후발주자로서의 경쟁력 강화를 위해 후보물질을 변경하며 GX-19의 임상 1상을 종료하고 GX-19N을 새롭게 시작했다.
3. 1. DNA 백신
DNA 백신은 제넥신이 개발 중인 코로나19 백신 방식이다. GX-19N은 국내 최초의 DNA 방식 백신이다.[1]DNA 백신은 세포 내에 잘 전달되지 않는 단점이 있어, 전기적 자극을 통해 세포에 일시적으로 매우 미세한 구멍을 내어 접종한다.[1] GX-19N은 전압 80V의 휴대용 전기천공기를 사용하여 주사를 투입한다.[1]
GX-19N은 기존 GX-19에서 사용한 스파이크 단백질 항원과 함께 뉴클리오캡시드 항원을 추가했다.[1] 뉴클리오캡시드 항원은 스파이크 단백질 항원보다 서열 보존성이 매우 높다.[1] 그래서 스파이크 단백질에서 발생한 변이로 인해 스파이크 단백질을 공격하는 항체가 효력이 없어도, 뉴클리오캡시드 항원을 공격하는 항체가 대신 작동하여 효과를 발휘할 수 있다.[1]
총 2회 투여되며, 1회 투여량은 0.75mL이다.[1] 20°C~25°C에서 3개월 이상 보관해도 효력이 유지된다.[1]
3. 2. 항원
GX-19N은 기존 GX-19에서 사용한 스파이크 단백질 항원과 뉴클리오캡시드 항원을 추가로 적용했다. 뉴클리오캡시드 항원은 스파이크 단백질 항원보다 서열 보존성이 매우 높다. 따라서 스파이크 단백질에서 발생한 변이로 인해 스파이크 단백질을 공격하는 항체가 효력이 없어도, 뉴클리오캡시드 항원을 공격하는 항체가 대신 작동하여 효과를 발휘할 수 있다.[1]3. 3. 투여 방식
GX-19N은 기존 주사기 대신 80V 전압의 전기천공기를 사용한다. GX-19는 120V 전기천공기를 사용했지만, GX-19N은 80V 휴대용 전기천공기를 사용한다. DNA 백신은 세포 내 전달이 어려운 단점을 보완하기 위해 전기 자극으로 세포에 미세한 구멍을 내어 접종하는 방식을 택한다. GX-19N은 총 2회 투여하며, 1회 투여량은 0.75mL이다. 20~25°C에서 3개월 이상 효력이 유지되는, 몇 안 되는 상온 보관 백신 중 하나로 임상시험 및 긴급승인 후 추적역학이 진행 중이다.[1]3. 4. 보관
GX-19N영어 백신은 20~25°C에서 3개월 이상 보관해도 효력이 유지된다. 임상시험/긴급승인 후 추적역학이 진행 중인 백신 중 몇 안 되는 상온 보관 백신이라 볼 수 있다.[1]4. 접종
GX-19N은 코로나19 백신의 하나이다.
4. 1. 부스터샷 활용
2021년 8월 30일 GX-19N은 시노팜 BBIBP-CorV 코로나19 백신, 시노백 코로나19 백신의 부스터샷으로 활용되기 시작했다.[1]5. 대한민국의 코로나19 백신 개발 노력
제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 한국과학기술원, 포항공과대학교 등 6개 회사 및 연구기관이 컨소시엄을 구성하여 개발 중인 백신이다.[1]
GX-19N은 변이 바이러스에 대한 대비와 후발주자로서의 경쟁력 강화를 위해 GX-19의 임상 1상을 종료하고 새롭게 개발을 시작한 DNA 방식 백신이다.[1] 국내 최초의 DNA 백신으로, 기존 GX-19에서 사용한 스파이크 단백질 항원에 뉴클리오캡시드 항원을 추가했다.[1] 뉴클리오캡시드 항원은 스파이크 단백질 항원보다 서열 보존성이 매우 높아, 스파이크 단백질에 변이가 발생하여 항체가 제대로 작동하지 않을 때에도 효과를 발휘할 수 있다.[1]
GX-19N은 기존 주사기 대신 80V 전기천공기를 이용하여 주사하며, DNA 백신 접종 시 세포 내 전달 효율을 높이기 위해 전기 자극을 사용한다.[1] 총 2회 투여하며, 1회 투여량은 0.75ml이다.[1] 20°C~25°C에서 3개월 이상 보관 가능하여, 임상시험/긴급승인 후 추적역학이 진행 중인 백신 중 몇 안 되는 상온 보관 백신이다.[1]
참조
[1]
웹사이트
Safety and Immunogenicity Study of GX-19, a COVID-19 Preventive DNA Vaccine in Healthy Adults
https://clinicaltria[...]
United States National Library of Medicine
2020-06-24
[2]
간행물
Safety and Immunogenicity Study of GX-19N, a COVID-19 Preventive DNA Vaccine in Healthy Adults
https://clinicaltria[...]
United States National Library of Medicine
2021-01-18
[3]
뉴스
S. Korea's Genexine begins human trial of coronavirus vaccine
https://www.reuters.[...]
Reuters
2020-06-19
[4]
뉴스
Genexine consortium's Covid-19 vaccine acquires approval for clinical {{sic|hide=y|trails}} in Korea
https://www.ivi.int/[...]
2020-06-11
[5]
간행물
Soluble Spike DNA Vaccine Provides Long-Term Protective Immunity against SARS-CoV-2 in Mice and Nonhuman Primates
2021-03
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