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시노백 코로나19 백신

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목차

1. 개요

시노백 코로나19 백신은 중국의 시노백사가 개발한 불활성화 백신으로, 2020년 임상 1/2상 시험을 통해 중화항체 반응을 확인했다. 브라질, 터키 등에서 3상 임상시험이 진행되었으며, 효능은 시험 결과 및 실제 접종 데이터에 따라 유증상 감염 예방 50~83%, 중증 질환 예방 83~100%로 보고되었다. 다양한 변이에 대한 효과와 연령별 효능에서 차이를 보였으며, 효능 및 투명성 논란, 정치화, 미국의 허위 정보 캠페인 의혹 등이 제기되었다.

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시노백 코로나19 백신 - [화학 물질]에 관한 문서
개요
종류백신
대상SARS-CoV-2
백신 종류비활성화 백신
투여 경로근육 주사
승인 현황CoronaVac 승인 현황 목록
상품명CoronaVac
식별자
CAS 등록번호2480309-93-9
DrugBankDB15806
UNIIM1QXB372B8
개발 및 생산
개발사시노백
치료
효능임상 시험 결과와 실제 연구 결과에서 다양한 효능을 보임
부작용일반적으로 경미하고 일시적인 부작용 발생
기타
발음(정보 없음)
ATC 코드J07BN03
CAS 보조 등록번호(정보 없음)
PubChem(정보 없음)
IUPHAR 리간드(정보 없음)
ChemSpider ID(정보 없음)
KEGG(정보 없음)
ChEBI(정보 없음)
ChEMBL(정보 없음)
NIAID ChemDB(정보 없음)
PDB 리간드(정보 없음)
동의어PiCoVacc

2. 역사

2020년 4월 14일, 중국 당국이 시노백 백신의 임상시험을 비준했다.[314] 같은 해 6월 14일, 시노백은 18~59세 임상대상자 743명을 대상으로 한 임상 1/2상 결과, 14일 간격으로 2회 접종했을 때 90%의 대상자에게서 중화항체 반응이 나타났다고 발표했다.[315]

2020년 4월과 5월, 시노백은 각각 18~59세 성인 744명과 60세 이상 고령 성인 422명을 대상으로 중국에서 임상 1/2상 시험을 시작했다.[70][71] 2020년 7월에 완료되어 ''The Lancet''에 발표된 2상 임상 시험에서 시노백은 좋은 결과를 보였다.[73] ''The Lancet''에 발표된 고령 성인을 대상으로 한 2상 결과에 따르면 시노백은 고령 성인에게 안전하고 내약성이 좋았다.[74]

2020년 7월 7일, 브라질 보건부는 시노백 코로나19 백신의 3차 임상시험을 승인했다.[316] 같은 달, 시노백은 브라질에서 9,000명의 자원 의료 전문가를 대상으로 [부탄탕 연구소](Butantan Institute)와 협력하여 3상 임상 시험을 시작했다.[75][76] 8월에는 칠레 가톨릭 대학교에서 18세에서 65세 사이의 3,000명의 자원자를 대상으로 하는 시험이 시작되었고,[81] 인도네시아 반둥에서 바이오 파르마(Bio Farma)와 함께 1,620명의 자원자를 대상으로 시험을 시작했다.[82]

2020년 9월, 터키는 13,000명의 자원자를 대상으로 14일 간격으로 2회 투여하는 시험을 시작했다.[83] 10월에는 시노백이 중국에서 1,040명의 자원자를 대상으로 시험을 시작했다.[85]

서자바 주지사 리드완 카밀이 인도네시아에서 시노백 코로나19 백신의 3상 시험에 참여하고 있다.


2021년 4월, 시노백은 필리핀에서 352명의 자원자를 대상으로 60~80세의 고령자를 위한 2/3상 임상 시험을 시작했다.[86]

2021년 12월, 홍콩 대학교의 연구에 따르면 코로나백의 세 번째 접종은 오미크론 변이에 충분한 보호를 제공하지 못하는 것으로 나타났다.[49] 이는 백신 제조사의 주장[32] 및 칠레 교황청 가톨릭 대학교의 연구 결과와 직접적으로 상반된다.[50]

2022년 4월, 싱가포르 국립 전염병 센터와 싱가포르 보건부의 전염병 전문가들이 진행한 싱가포르 연구에서 코로나백 접종자가 화이자-바이오엔테크 백신을 접종한 사람들에 비해 중증 코로나19에 걸릴 가능성이 4.59배 더 높고, 감염될 가능성이 2.37배 더 높은 것으로 나타났다.[51][52]

2. 1. 임상 1/2상

2020년 4월 14일, 중국 당국이 시노백 백신의 임상시험을 비준했다.[314] 2020년 6월 14일, 시노백은 18~59세 임상대상자 743명을 대상으로 한 임상 1/2상 결과, 14일 간격으로 2회 접종했을 때 90%의 대상자에게서 중화항체 반응이 나타났다고 발표했다.[315]

2. 2. 임상 3상

2020년 7월 7일, 브라질 보건부는 시노백 코로나19 백신의 3차 임상시험을 승인했다고 발표했다.[316] 이 임상시험은 브라질 6개 지역의 9천여 명의 지원자를 대상으로 진행되었으며, 부탄탕 연구소와 협력했다.

2020년 12월, 브라질 3상 결과 발표는 두 차례 연기 끝에 발표되었고, 50.38%의 예방 효과가 확인되었다. 브라질에서는 50%, 터키에서는 91.25%, 인도네시아에서는 65.3%의 예방 효과가 확인되었다. 이처럼 예방 효과가 다른 이유는 각 나라의 자연환경이나 인구 구조가 다르기 때문이다.

브라질 상파울루주 세라나 시(인구 4만 5천 명)에서는 성인 인구 전체에게 코로나백 백신을 접종하려는 시도가 있었다.[39] 성인 인구의 75%가 백신을 접종받은 후, 예비 결과에서 사망자는 95%, 입원 환자는 86%, 증상 발현 사례는 80% 감소했다. 상파울루주 부탄탄 연구소의 이사 리카르도 팔라시오스는 "가장 중요한 결과는 전체 인구를 백신 접종하지 않고도 팬데믹을 통제할 수 있다는 것을 이해하게 된 것이다."라고 말했다.[40][41]

2021년 7월, 칠레 보건부 연구진은 2021년 2월 2일부터 5월 1일까지 1,020만 명을 대상으로 진행한 백신 접종 캠페인에 대한 실제 데이터를 발표했다. 코로나백 백신의 2차 접종 후 효과는 증상 발현 질병 예방에 66%, 입원 예방에 88%, 중환자실(ICU) 입원 예방에 90%, 코로나19 관련 사망 예방에 86%로 나타났다. 1차 접종 후 효과는 증상 발현 질병 예방에 16%, 입원 예방에 37%, 중환자실(ICU) 입원 예방에 45%, 사망 예방에 46%로 나타났다. 이 연구는 백신이 코로나19 예방에 효과적이라고 결론지었다.[10]

2021년 5월, 인도네시아의 실제 데이터는 백신이 매우 효과적임을 보여주었다. 접종받은 의료 종사자의 94%가 백신에 의해 증상 감염으로부터 보호받아 임상 시험 결과를 능가했다.[13] 자카르타의 의료 종사자 128,290명을 대상으로 한 연구에서,[42] 백신을 접종받은 의료 종사자의 1% 미만이 증상적인 코로나19에 감염된 반면, 백신을 접종받지 않은 의료 종사자는 8% 이상이 감염되었다. 백신은 접종받은 의료 종사자의 입원 및 사망 위험을 각각 96%와 98% 감소시켰다.[43][44]

우루과이는 2021년 6월 1일 기준으로 코로나백 백신을 두 번 모두 접종한 795,684명의 실제 데이터를 발표했다. 이 그룹에서 18~49세와 50세 이상에서 코로나19 사례를 감소시키는 데 각각 64.52%와 61.47%의 효과를 나타냈다. 백신은 중환자실 입원 감소에 94.95%와 92.18%의 효과를 보였으며, 사망 예방에는 95.35%와 95.2%의 효과를 보였다. 완전 접종을 완료한 의료 전문가들 사이에서, 백신은 사례 예방에 66%의 효과를 보였으며, 중환자실 입원 및 사망 예방에 100%의 효과를 보였다.[45]

마나우스에서 2021년 1월 19일부터 4월 13일까지 진행된 연구의 예비 결과에 따르면, 단 한 번의 접종 후 백신은 무증상 감염에 35%, 증상 발현 질병에 50%의 효과가 있었다. 1회 접종 그룹은 53,176명의 의료 종사자로 구성되었다. 연구 기간 동안 샘플의 66%가 감마 변이체였다. 같은 연구는 두 번의 접종을 받은 또 다른 그룹에서 증상 발현 질병에 대한 역설적으로 감소된 효과를 발견했는데, 연구 저자들은 이것이 측정되지 않은 교란 변수가 효능 추정치의 하향 편향을 초래한 것으로 보았다.[46]

칠레에서 증상 발현 질병에 대한 효과는 2021년 2월~4월 사이에 67%에서 7월 초에 58.5%로 감소했다. 이 때문에 8월 11일, 칠레는 3월 31일 전에 코로나백 백신을 완전히 접종한 55세 이상에게 옥스퍼드-아스트라제네카 백신의 추가 접종을 시작했다.[47]

2021년 10월, 2,017,878명의 참가자를 대상으로 한 칠레의 대규모 연구에서 코로나백 부스터 접종 시 입원 예방 효과는 84%에서 88%로 증가했고, 증상 발현 질병 예방 효과는 56%에서 80%로 증가했다고 보고했다. 가장 큰 증가는 이종 옥스퍼드-아스트라제네카 백신 부스터 접종에서 나타났으며, 입원 예방 효과는 96%, 증상 발현 질병 예방 효과는 93%를 보였다.[48]

2021년 12월, 홍콩 대학교의 연구에 따르면 코로나백의 세 번째 접종은 오미크론 변이에 충분한 보호를 제공하지 못하는 것으로 나타났다.[49] 이는 백신 제조사의 주장[32] 및 칠레 교황청 가톨릭 대학교의 연구 결과와 직접적으로 상반된다.[50]

2022년 4월, 싱가포르 국립 전염병 센터와 싱가포르 보건부의 전염병 전문가들이 진행한 싱가포르 연구에서 코로나백 접종자가 화이자-바이오엔테크 백신을 접종한 사람들에 비해 중증 코로나19에 걸릴 가능성이 4.59배 더 높고, 감염될 가능성이 2.37배 더 높은 것으로 나타났다.[51][52]

일반적으로 백신의 효과는 추정치가 50% 이상이고 95% 신뢰 구간의 하한이 30% 이상일 경우 효과적인 것으로 간주된다.[53] 효과는 일반적으로 시간이 지남에 따라 천천히 감소할 것으로 예상된다.[54]

초기 효능 ( 변이별)
접종 횟수질병 심각도델타감마
1무증상 감염16%[58]
유증상 감염14%[55]
입원27%[58]
2무증상 감염54%[58]
유증상 감염59%[55]
중등도70%[56]
입원100%[56]73%[58]



2021년 1월 17일부터 4월 29일까지 상파울루 주에서 진행된 연구는 70세 이상 43,774명의 참가자를 대상으로 2회 투여 후 유증상 질병에 대해 47%, 입원 56% 및 사망 61%의 효과가 있음을 발견했다. 1회 투여 후 유증상 질병에 대한 효과는 13%에 불과했으며, 입원 17% 및 사망 31%에 대한 효과는 2차 접종의 중요성을 강조했다.[57] 이 연구는 또한 유증상 질병에 대한 효과가 연령이 증가함에 따라 감소한다는 것을 발견했다.

고령에서의 2회 투여 후 초기 효과 (브라질)[57]
질병의 심각성70–74세75–79세80세 이상
증상59%56%33%
입원78%67%39%
사망84%78%44%



2021년 1월 18일부터 6월 30일까지 브라질에서 6,100만 명을 대상으로 한 대규모 효과 연구의 예비 데이터는 SARS-CoV-2 감마 변이가 우세했던 시기에 90세 이상에서 효과가 현저히 감소했으며, 이는 면역 노화에 기인한다고 나타났다.[58]

연령별 초기 효과 (브라질)[58]
용량질병의 심각성60세 미만60–69세70–79세80–89세90세 이상
1무증상14%15%25%2%-19%
입원34%30%33%8%-16%
사망42%36%38%10%-22%
2무증상45%56%62%57%32%
입원84%78%74%63%33%
사망77%79%78%67%35%



2020년 4월, 시노백은 18세에서 59세 사이의 성인 744명을 대상으로 중국에서 임상 1상–2상 시험을 시작했으며, 5월에는 60세 이상의 고령 성인 422명을 대상으로 중국에서 임상 1상–2상 시험을 시작했다.[70][71] 예비 결과에 따르면 중화 항체는 처음 두 번의 투여 후 6~8개월 후에 혈청 양성 역치 아래로 떨어졌으며, 두 번째 투여 후 6개월 이상 후에 투여된 세 번째 투여는 중화 항체 수치를 더 높였다.[72]

2020년 7월에 완료되어 ''The Lancet''에 발표된 2상 임상 시험에서 시노백은 좋은 결과를 보였다.[73] ''The Lancet''에 발표된 고령 성인을 대상으로 한 2상 결과에 따르면 시노백은 고령 성인에게 안전하고 내약성이 좋았다.[74]

2020년 7월, 시노백은 브라질에서 9,000명의 자원 의료 전문가를 대상으로 [부탄탕 연구소](Butantan Institute)와 협력하여 3상 임상 시험을 시작했다.[75][76] 10월 19일, 상파울루 주 주지사 주앙 도리아는 브라질에서 실시된 임상 연구의 첫 번째 결과가 가장 안전하고, 가장 좋고, 가장 유망한 면역률을 가진 백신임을 입증했다고 말했다.[77] 10월 23일, 상파울루는 시험 자원자의 수를 13,000명으로 늘렸다.[78]

브라질은 자원자의 자살로 인해 11월 10일 시험을 잠시 중단했지만 다음날 재개했다. 자살은 백신 시험과 관련이 없었다.[79][80]

8월에는 칠레 가톨릭 대학교에서 18세에서 65세 사이의 3,000명의 자원자를 대상으로 하는 시험이 시작되었다.[81]

8월, 시노백은 인도네시아 반둥에서 바이오 파르마(Bio Farma)와 함께 1,620명의 자원자를 대상으로 시험을 시작했다.[82]

9월, 터키는 13,000명의 자원자를 대상으로 14일 간격으로 2회 투여하는 시험을 시작했다.[83] 모니터링 과정은 전국 12개 도시의 25개 센터에서 진행되었다.[84]

10월, 시노백은 중국에서 1,040명의 자원자를 대상으로 시험을 시작했다.[85]

2021년 4월, 시노백은 필리핀에서 352명의 자원자를 대상으로 60~80세의 고령자를 위한 2/3상 임상 시험을 시작했다.[86]

브라질[237], 칠레[238], 인도네시아[239], 필리핀[240], 터키[241]에서 3상 임상시험이 실시되고 있다.

3. 효능

시노백 백신의 효능은 여러 임상 시험 및 실제 접종 데이터를 통해 다양한 결과가 나타났다.


  • 칠레: 실제 연구 결과, 유증상 감염 67%, 입원 85%, 중환자실 입원 89%, 사망 80% 예방 효과를 보였다.[317] 2021년 7월, 칠레 보건부 연구진은 1,020만 명을 대상으로 한 연구에서 2차 접종 후 증상 발현 질병 예방에 66%, 입원 예방에 88%, 중환자실(ICU) 입원 예방에 90%, 코로나19 관련 사망 예방에 86%의 효과를 보였다고 발표했다.[10]
  • 브라질: 임상 3상 결과, 유증상 감염 예방 효과는 50.7%, 치료가 필요한 경증 질환 예방 효과는 83.7%였다. 2차 접종 간격을 21일 이상으로 늘리면 증상성 감염 예방 효과가 62.3%로 증가했다.[318]
  • 터키: 2021년 3월 3일에 발표된 최종 3단계 결과는 83.5%의 효과를 보였다.[319][320]
  • 인도네시아: 실제 데이터에 따르면, 백신 접종을 받은 의료 종사자의 94%가 증상 감염으로부터 보호받았다.[13] 자카르타 의료 종사자 128,290명을 대상으로 한 연구에서 백신 접종자의 1% 미만이 감염된 반면, 미접종자는 8% 이상 감염되었다. 백신은 접종자의 입원 및 사망 위험을 각각 96%와 98% 감소시켰다.[43][44]
  • 우루과이: 2021년 6월 1일 기준, 백신을 두 번 모두 접종한 795,684명의 실제 데이터에서 18~49세와 50세 이상에서 코로나19 사례를 감소시키는 데 각각 64.52%와 61.47%의 효과를 보였다. 중환자실 입원 감소에는 94.95%와 92.18%, 사망 예방에는 95.35%와 95.2%의 효과를 보였다.[45]


세계 보건 기구(WHO)는 1차 접종과 2차 접종 사이의 간격을 4주로 권장하며, 칠레의 자료에 따르면 더 긴 간격이 더 강력한 면역력을 제공한다.[36] 초기 증거에 따르면 면역력이 빠르게 감소할 수 있어 추가 접종이 필요할 수 있다.[37][38]

2021년 10월, 칠레의 연구에서는 코로나백 부스터 접종 시 입원 예방 효과가 84%에서 88%로, 증상 발현 질병 예방 효과는 56%에서 80%로 증가했다. 옥스퍼드-아스트라제네카 백신 부스터 접종에서 가장 큰 증가를 보여 입원 예방 효과 96%, 증상 발현 질병 예방 효과 93%를 기록했다.[48]

2021년 12월, 홍콩 대학교 연구에 따르면 코로나백의 세 번째 접종은 오미크론 변이에 충분한 보호를 제공하지 못한다.[49] 이는 백신 제조사의 주장[32] 및 칠레 교황청 가톨릭 대학교 연구 결과와 상반된다.[50]

2022년 4월, 싱가포르 연구에서는 코로나백 접종자가 화이자-바이오엔테크 백신 접종자에 비해 중증 코로나19에 걸릴 가능성이 4.59배, 감염될 가능성이 2.37배 더 높았다.[51][52]

3. 1. 변이별 효과

시노백 백신은 다양한 변이에 대한 효과를 보였다. 다음은 변이별 효과를 정리한 표이다.

시노백 백신의 변이별 효과
접종 횟수중증도감마 변이델타 변이
1무증상 감염16% (15~17%)[58]
유증상 감염14% (-60~55%)
입원 치료27% (25~28%)[58]
2무증상 감염54% (53~55%)[58]
유증상 감염59% (16~82%)
입원 치료73% (72~74%)[58]100%



CoronaVac 바이알


2021년 1월 17일부터 4월 29일까지 상파울루 주에서 진행된 연구[57]에서는 70세 이상 43,774명을 대상으로 2회 투여 후 유증상 질병에 대해 47%(39~54%), 입원 56%(47~63%), 사망 61%(49~71%)의 효과를 보였다. 그러나 1회 투여 후에는 유증상 질병에 대한 효과가 13%(4~21%)에 불과했고, 입원 17%(6~27%) 및 사망 31%(18~43%)에 대한 효과도 낮아 2차 접종의 중요성을 강조했다. 또한, 이 연구는 유증상 질병에 대한 효과가 연령이 증가함에 따라 감소한다는 것을 발견했다.

고령에서의 2회 투여 후 초기 효과 (브라질)[57]
질병의 심각성70–74세75–79세80세 이상
증상59% (44~70%)56% (43~66%)33% (17~46%)
입원78% (63~87%)67% (52~77%)39% (21~53%)
사망84% (59~94%)78% (59~88%)44% (20~61%)



2021년 1월 18일부터 6월 30일까지 브라질에서 6,100만 명을 대상으로 한 대규모 효과 연구[58]에서는 감마 변이가 우세했던 시기에 90세 이상에서 효과가 현저히 감소했으며, 이는 면역 노화 때문으로 추정된다.

연령별 초기 효과 (브라질)[58]
용량질병의 심각성60세 미만60–69세70–79세80–89세90세 이상
1무증상14% (12~16%)15% (13~18%)25% (23~27%)2% (-3~6%)-19% (-31~9%)
입원34% (27~40%)30% (26~33%)33% (30~35%)8% (2~14%)-16% (-31~3%)
사망42% (26~54%)36% (30~41%)38% (35~42%)10% (3~11%)-22% (-41~6%)
2무증상45% (43~46%)56% (54~57%)62% (61~63%)57% (55~60%)32% (24~38%)
입원84% (81~87%)78% (76~80%)74% (73~75%)63% (60~66%)33% (23~41%)
사망77% (67~83%)79% (77~80%)78% (77~80%)67% (64~71%)35% (24~45%)



2021년 3월 10일, 부탄탕 연구소의 디마스 코바스 소장은 코로니백이 브라질에서 유행하는 세 가지 코로나19 변이 바이러스에 효과가 있다고 밝혔다. 여기에는 알파 변이, 베타 변이, 감마 변이와 제타 변이(계통 P.1 및 P.2)가 포함된다.[101]

의료 종사자를 대상으로 한 대규모 연구[102]에서는 코로니백 1회 접종이 마나우스에서 증상성 코로나19에 대해 약 50%의 예방 효과를 보였다. 2021년 4월에는 신규 확진자의 75% 이상이 전염성이 높은 감마 변이에 의해 발생한 것으로 보고되었다.

2021년 6월, 태국 보건부는 이 백신이 알파 변이에 의한 감염에 대해 71%에서 91%의 효능을 보인다고 밝혔다.[103]

같은 달 로이터는 인도네시아 쿠두스의 의료 종사자 5,000명 중 350명 이상이 코로니백 백신을 접종했음에도 불구하고 델타 변이에 감염되었다고 보도했다.[104] 감염된 대다수는 심각한 증상으로부터 보호받았으며 입원 없이 회복되었다.[105]

2022년 홍콩 연구[106]에서는 코로니백과 BNT162b2(화이자)를 비교하여 BA.2 오미크론 변이에 대한 효능을 조사했다. 2회 접종 시 감염 예방 효과는 각각 32.4%와 41.4%였고, 3회 접종 시에는 각각 41.6%와 50.9%였다. 60세 이상 성인을 대상으로 한 또 다른 홍콩 연구[107]에서는 2회 접종 시 중증 질환 또는 사망 예방 효과는 각각 69.9%와 89.3%였고, 3회 접종 시에는 두 백신 모두 97.9%의 효과를 보였다.

3. 2. 연령별 효능

브라질에서 2021년 1~6월 사이에 진행된 연구에 따르면 시노백 백신은 80세 이상 고령자에게서 효능이 현저히 감소하는 경향을 보였다.[58] 이는 면역 노화에 기인한 것으로 보인다.

시노백 백신의 연령별 효과 (브라질)[58]
접종 횟수중증도60세 미만60–69세70–79세80–89세90세 이상
1무증상14%15%25%2%-19%
입원34%30%33%8%-16%
사망42%36%38%10%-22%
2무증상45%56%62%57%32%
입원84%78%74%63%33%
사망77%79%78%67%35%


3. 3. 효능 논란

인도네시아에서 시노백의 임상시험 총괄 책임자였던 노빌리아 샤프리 바크티아르 박사가 코로나19로 사망했다. 또한, 인도네시아에서 6월부터 7월 8일까지 131명의 보건의료인이 코로나19에 걸려 사망했고, 이들 대부분이 시노백 백신 접종을 완료한 것으로 파악됐다. 태국에서도 시노백 백신을 맞은 의료진 수백 명이 돌파 감염되었고, 이 중 일부는 중증이라는 보도가 나오기도 했다.[321]

이 밖에도 칠레, 바레인, 아랍에미리트, 세이셸 등 중국산 백신에 의존한 국가들에서 돌파 감염 사례가 계속해서 나오면서 중국 백신에 대한 불신이 확산되고 있다.

2021년 1월 초, 브라질 보건 당국은 백신의 효능이 78%라고 발표했다. 일주일 뒤, 이 수치를 50.4%로 수정했는데, 이는 이전 분석에서 제외되었던 시험 참가자들 중 "매우 경미한" 코로나19 사례를 포함한 것이라고 밝혔다.[95][96] 브라질 부탄탄 연구소(Instituto Butantan)의 의학 책임자인 리카르도 팔라시오스는 시노백의 상대적으로 낮은 50%의 효능은 시험 참가자들 사이에서 감염으로 간주되는 기준이 더 엄격했기 때문이라고 말했다.[97]

부탄탄 연구소(Instituto Butantan)의 디마스 코바스 소장에 따르면, 브라질 그룹은 감염에 더 취약하고 더 높은 바이러스 부하에 노출된 것으로 간주되었다. 터키와 인도네시아의 3상 임상 시험에서 자원자 구성은 일반 인구와 유사했다.[100]

2021년 1월 13일, 브라질은 유증상 감염 예방에 50.4%, 치료가 필요한 경미한 증상 예방에 78%, 중증 예방에 100%의 효과가 있다는 결과를 발표했다.[226] 2020년 12월 24일, 터키는 소량의 샘플에 대한 중간 분석을 통해 제3상 시험 결과를 발표했으며, 유효율은 91.3%였다.[227] 2021년 1월 11일, 인도네시아에서 유효율 65.3%라는 추가 결과가 발표되었다.[228]

2020년 12월 24일, 터키는 29건의 중간 분석을 통해 제3상 결과를 발표했으며, 자원 봉사자 7,371명이 참여한 시험의 피험자 1,322명의 데이터를 기반으로 유효율 91.25%를 나타냈다.[229][230][231]

2021년 1월 11일, 인도네시아에서는 25건의 중간 분석 결과를 통해 제3상 시험 결과를 발표했으며, 1,600명의 피험자 데이터를 기반으로 유효율 65.3%를 나타냈다.[232]

2021년 4월 16일, 칠레 보건부는 시노백의 유효성에 대해 "발병 회피에 67%", "입원 회피에 85%", "집중 치료실 입원 회피에 85%", "사망 억제에 80%"의 유효성이 확인되었다고 발표했다.[233]

2021년 5월 11일, 인도네시아의 부디 보건부 장관은 의료 종사자의 감염 예방에 시노백의 유효율이 94%였다고 지적했다.[234]

4. 기술

코로나백은 시노팜 BIBP 코로나19 백신, 코백신과 같이 불활성화 백신으로, 소아마비 백신과 유사한 전통적인 기술을 사용한다.[59][60] 베로 세포를 통해 배양된 SARS-CoV-2 샘플을 베타-프로피오락톤으로 처리하여 유전자를 비활성화시키고, 다른 바이러스 입자는 그대로 유지한다. 이렇게 불활성화된 바이러스는 면역 보조제인 수산화 알루미늄과 혼합된다.[5][61][14]

코로나백은 냉동 보관이 필요 없으며, 백신 및 새로운 복용량 제형을 위한 원료는 2°C~8°C에서 운송 및 냉장 보관할 수 있다.[62] 최대 3년 동안 보관이 가능하여 콜드체인이 발달하지 않은 지역에 백신을 배포하는 데 유리하다.[63]

5. 제조

시노백은 중국 내 여러 공장에서 코로나백을 생산하고 있다.[24] 2021년 4월, 시노백은 세 번째 제조 공장이 준비되어 벌크 백신 성분 생산을 시작하여 연간 생산 능력을 20억 도즈로 두 배로 늘렸다고 밝혔다.[24] 2021년 1월에는 두 번째 생산 라인이 완성되면 2월까지 연간 생산 능력을 10억 도즈로 늘리는 것을 목표로 한다고 밝혔다.[259]

부탄탕 연구소에서 제조한 코로나백의 브라질 버전


브라질 부탄탕 연구소는 2020년 11월 연간 1억 도즈의 코로나백을 생산할 수 있는 시설을 건설하기 시작했다.[64] 12월에는 부탄탕 연구소가 하루에 100만 도즈의 백신을 충전 및 완성하는 것을 목표로 한다고 밝혔다.[65]

인도네시아 바이오 파르마는 2021년 4월 코로나백 3,500만 도즈를 충전 및 완성했지만, 중국에서 제공받는 벌크 코로나백 공급이 줄어들어 생산 지연에 직면했다.[66] 인도네시아 제3상 시험이 종료된 후에는 연간 2억 5,000만 도즈까지 생산 확대를 계획하고 있다.[260]

말레이시아 회사인 Pharmaniaga|파르마니아영어는 코로나백 충전 및 완성에 대한 현지 승인을 받았다.[67] 파르마니아는 시노백으로부터 백신의 대량 공급 및 기술 이전을 받는 계약을 체결했다.[263]

터키[68], 헝가리[26], 이집트[69] 에서도 코로나백 현지 생산이 이루어지고 있다.

6. 사회와 문화

시노백 코로나19 백신은 전 세계적으로, 특히 개발도상국을 중심으로 널리 사용되었다.

하위 섹션에서 다루는 바와 같이 시노백 백신과 관련하여 여러 논란이 존재한다.

6. 1. 경제

2021년 7월, 시노백은 GAVI(가비)와 선구매 계약을 체결하여 COVAX(코백스)에 2021년 3분기 5,000만 회분, 2022년 상반기까지 최대 총 3억 8,000만 회분을 공급할 예정이다.[114][115]

6. 2. 논란

2021년, 허위 정보 유포 캠페인과 관련하여 여러 문제점이 제기되었다. 중국 관영 매체들은 코로나백과 중국 백신을 "성숙한 기술로 인해 비교적 안전하다"고 선전하며, 화이자-바이오엔테크 백신의 효능에 의문을 제기했다.[201][202] 그러나 로이터 통신은 해당 보도가 "사망자를 의도적으로 축소"하고 "선전력을 사용하여 화이자 백신을 홍보하고 중국 백신을 폄하"했다는 의혹을 제기했다.[201][202]

자이르 보우소나루 대통령은 코로나백의 효과를 조롱하며 백신 구매 계약을 거부하는 등 백신을 둘러싼 정치적 대립이 발생했다.[208][209] 브라질의 팬데믹 의회 조사에서 상원의원들은 반중국적 수사가 브라질에서 백신 접근을 지연시키는 데 기여했다고 밝혔다.[211] 백신의 정치화에 대한 비판적인 시각에서는 국제적인 시험과 안전 프로토콜을 따르지 않는 것은 국민의 신뢰를 훼손하고 백신 접종에 대한 망설임을 증가시킬 수 있다고 경고했다.[304]

2020년 12월, 브라질 연구진은 시노백 코로나19 백신의 유효성이 50% 이상이라고 발표했지만, 시노백 측의 요청으로 전체 결과 공개는 보류되어 투명성에 대한 의문이 제기되었다.[212] (Anvisa)은 중국에서의 긴급 사용 허가 기준에 대한 정보를 입수할 수 없었다고 밝혔다.[308] 터키에서는 91.25%의 추정 유효율을 보였지만, 이는 적은 수의 감염 사례에 근거한 것이었다.[225] 과학자들은 데이터 투명성 부족이 코로나백의 신뢰성을 훼손할 수 있다고 지적했다.[223]

6. 2. 1. 중국 관영 매체의 선전

2021년, 허위 정보 유포 캠페인의 일환으로, CGTN과 《환구시보》를 포함한 여러 중국 관영 매체와 중국 공산당(CCP) 관련 매체들은 코로나백과 중국 백신을 "성숙한 기술로 인해 비교적 안전하다"고 선전했다.[201][202] 코로나백의 효능에 대한 우려와 시험 결과 공개의 투명성 부족에 반박하며, 중국 관영 매체는 화이자-바이오엔테크 백신의 효능에 의문을 제기하며, 노르웨이와 독일에서 백신 접종 후 사망한 노인들에 대한 조사를 요구했다.[201][202] 로이터 통신에 따르면, 해당 보도는 "사망자를 의도적으로 축소"하고 "선전력을 사용하여 화이자 백신을 홍보하고 중국 백신을 폄하"했다는 의혹을 제기했다.[201][202]

6. 2. 2. 정치화

주앙 도리아 상파울루 주지사가 코로나백을 지지했다.[207] 2020년 10월, 자이르 보우소나루 대통령이 브라질 보건부와 상파울루 주 정부 간의 백신 4600만 도스 구매 계약을 거부하면서 정치적 대결이 시작되었다.[208] 보우소나루 대통령은 부탄탄 연구소가 코로나백의 효능을 발표한 후, 백신의 코로나19에 대한 효과를 조롱했다.[209]

2021년 3월, 파라나 페스퀴사 여론 조사 연구소는 브라질인들이 선호하는 백신이 코로나백과 옥스퍼드-아스트라제네카 백신이며, 인터뷰에 응한 브라질인의 각각 23.6%와 21.2%가 선택했고, 화이자-바이오엔테크 백신을 선호하는 비율은 11.3%로 나타났다고 발표했다.[210] 브라질의 팬데믹 의회 조사에서 상원의원들은 반중국적 수사가 브라질에서 백신 접근을 지연시키는 데 기여했다고 밝혔다.[211]

백신의 정치화에 반대하는 비평가들은 국제적인 시험과 안전 프로토콜을 따르지 않는 것은 국민의 신뢰를 훼손할 위험이 있으며, 사람들의 접종에 대한 망설임을 증가시킬 수 있다고 경고했다.[304] 상파울루의 의사들은 코로나백이 안전하다는 것을 환자들에게 납득시키는 데 어려움을 겪고 있다고 말했다.[307]

6. 2. 3. 결과 발표 지연

2020년 12월 23일, 브라질 연구진은 시노백 코로나19 백신의 유효성이 50% 이상이라고 발표했지만, 시노백 측의 요청으로 전체 결과 공개는 보류되었다. 이는 임상 시험 결과 발표가 세 번째 지연된 것으로, 투명성에 대한 의문을 제기했다.[212] 과학자들은 투명성 부족이 코로나백의 신뢰도를 훼손할 수 있다고 지적했다.[201]

같은 해 12월, (Anvisa)은 중국에서의 긴급 사용 허가가 아직 공표되지 않았다고 밝혔다. Anvisa는 2020년 6월에 중국에서 코로나백이 긴급 사용 허가를 받았을 때, 중국 당국이 사용한 기준에 관한 정보를 입수할 수 없었다고 말했다.[308]

브라질 연구진은 백신이 50% 이상의 유효성을 보인다고 발표했지만, 시노백 측의 요청으로 인해 완전한 결과 발표가 보류되었고, 시험 결과 발표가 세 차례나 지연되면서 투명성에 대한 의문이 다시 제기되었다.[309] 상파울루 주 보건국장 장 고린스테인은 이후 백신의 유효성이 90%에 미치지 못한다는 것을 밝혔다. 터키는 해당 시험에서 91.25%의 추정 유효율을 보였다고 발표했지만, 이는 단 29명의 감염 사례에 근거한 것이었다.[225] 상파울루 주 당국은 보호율을 발표하면서 연령대, 백신의 부작용 등 시험의 세부적인 내역에 대한 정보 제공을 거부했다.[225] 과학자들은 데이터 투명성 부족이 브라질을 비롯한 전 세계 사람들이 이미 백신 접종을 망설이고 있는 상황에서 코로나백의 신뢰성을 훼손할 위험이 있다고 지적했다.[223]

코로나백 시험을 진행하는 브라질의 16개 시설 중 한 곳을 운영하는 연구자는, 연구자들조차 모든 데이터를 파악하고 있는 것은 아니라고 말했다.[310] 플린더스 대학교 의학 공중보건학부 니콜라이 페트롭스키 교수는 "이러한 시험에서는 결과를 과장해야 한다는 엄청난 재정적, 명성적 압력이 존재한다"고 언급했다.[311]

6. 2. 4. 미국의 허위 정보 캠페인

2021년 7월, 시노백은 GAVI(가비)와 선구매 계약을 체결하여 2021년 3분기에 COVAX(코백스)에 5,000만 회분을 공급하고, 2022년 상반기까지 최대 총 3억 8,000만 회분을 공급할 예정이었다.[114][115]

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