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팬덤릭스

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목차

1. 개요

팬덤릭스는 2009년 신종플루 유행 당시 사용된 H1N1 인플루엔자 백신으로, H1N1 바이러스에서 추출한 항원과 면역 보조제 AS03, 방부제 티메로살 등으로 구성되었다. 2009년에서 2015년까지 유럽을 포함한 전 세계 약 7천만 명에게 접종되었으나, 기면증 발생과의 연관성이 제기되어 논란이 되었다. 2015년 유럽의약품청 판매 허가가 만료되었으며, GSK Biologicals는 백신 수요 부족을 이유로 갱신 신청을 하지 않았다.

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팬덤릭스
일반 정보
대상신종 H1N1/09 바이러스
약품 정보
상품명(정보 없음)
EU 사용 허가(정보 없음)
미국 사용 허가(정보 없음)
호주 임신 등급(정보 없음)
호주 법적 규제(정보 없음)
캐나다 법적 규제(정보 없음)
영국 법적 규제P
미국 법적 규제(정보 없음)
EU 법적 규제전문의약품
EU 법적 규제 주석Pandemrix EPAR 참고
투여 경로근육 주사
식별자
CAS 등록번호1385778-30-2
ChemSpider ID(정보 없음)
ATC 코드J07BB02
DrugBank(정보 없음)

2. 성분

팬덤릭스는 H1N1에서 추출한 활성 항원과 면역 보조제인 AS03[45]으로 구성되어 있다. A/캘리포니아/7/2009(H1N1)에서 추출한 활성 항원 외에도, DL-α-토코페롤(비타민 E), 스쿠알렌, 폴리소르베이트 80이 포함되어 있다.

티메로살(티오머살)은 방부제로 첨가되며, 닭의 알에서 제조되어 미량의 난백을 함유하고 있다. 추가적인 중요 비의약 성분으로는 포름알데히드, 데옥시콜산나트륨, 수크로스가 있다.

2. 1. 주요 성분

H1N1에서 추출된 활성 항원에 항원보강제 AS03[45]이 포함되어 있다. 방부제로는 티메로살(Thiomersal)이 첨가되어 있다. 달걀에서 제조되어 극소량의 달걀 단백질을 함유하고 있다. 추가적인 중요 비의약 성분으로는 폼알데하이드(formaldehyde), 데옥시콜산나트륨(Deoxycholic acid), 수크로스(sucrose), α-토코페롤(비타민 E), 스쿠알렌, 폴리소르베이트 80이 있다.

2. 2. 기타 성분

H1N1에서 추출한 활동 항원(active antigen)과 항원보강제(immunologic adjuvant) AS03[45]으로 구성되어 있다. A/캘리포니아/7/2009(H1N1)에서 추출한 활성 항원 외에도, 이 백신에는 DL-α-토코페롤(비타민 E), 스쿠알렌 및 폴리소르베이트 80으로 구성된 면역 보조제 AS03이 포함되어 있다.

티메로살(티오머살)은 방부제(preservative)로 추가되어 있다. 달걀에서 제조되면서 팬덤릭스는 극소량의 달걀 단백질을 포함한다. 추가적인 중요 비의약품(non-medicinal) 성분으로는 폼알데하이드(포름알데히드), 데옥시콜산나트륨(데옥시콜산나트륨), 수크로스(수크로스)가 있다.

3. 개발 및 사용

2009년 신종플루 유행 이후, 팬덤릭스는 유럽인 3,100만 명을 포함하여 약 7,000만 명에게 접종되었다.[13][14]

유럽의약품청(EMA)의 판매 허가는 2015년 8월 만료되었으며, 글락소스미스클라인(GSK)은 백신 수요 부족을 이유로 갱신 신청을 하지 않았다.[15]

3. 1. 항원보강제의 역할

2009년 인플루엔자 범유행에 따라 다른 H1N1 백신들이 개발되는 동안, 항원보강제의 이용은 신체 면역 시스템의 효능을 촉진시킬 것이라는 주장이 있다.[8]

영국 보건부의 데이비드 샐즈버리 교수는 항원보강제와 함께 백신을 사용하는 것은 효율적인 백신 이용이 가능할 것이라고 밝혔다. 그는 “항원보강제 백신을 사용하는 장점 중 하나는 돌연변이(mutation)의 확산에 대항할 수 있다는 것이다. 항원보강제는 플루에 대항할 수 있는 새로운 전략이다.”라고 말했다.[9]

A/캘리포니아/7/2009(H1N1)에서 추출한 활성 항원 외에도, 이 백신에는 DL-α-토코페롤(비타민 E), 스쿠알렌 및 폴리소르베이트 80으로 구성된 면역 보조제 AS03이 포함되어 있다. 티메로살(티메로살)은 방부제로 첨가된다. 닭의 알에서 제조되므로 미량의 난백을 함유하고 있다. 추가적인 중요한 비의약 성분으로는 포름알데히드, 데옥시콜산나트륨, 수크로스가 있다.

4. 접종

이 백신은 분리된 바이알(vial)로 공급되며, 하나는 항원보강제가, 다른 하나는 근육 접종 전에 섞어야 하는 불활화 백신이다. 처음에는 첫 접종 후 21일 뒤에 두 번 접종해야 충분한 항체가 생성되는 것으로 생각되었다. 하지만 연속적인 테스트 결과 대부분의 사람에게 1회 접종만으로도 충분한 효력을 발휘하는 것으로 확인되었다.

4. 1. 접종 횟수

이 백신은 별도의 바이알로 공급되며, 하나는 보조제를, 다른 하나는 불활성화된 바이러스를 포함하고 있다.[10] 이들을 혼합한 후 근육 주사해야 한다. 원래는 21일 간격으로 두 번 투여해야 완전한 효능을 얻을 수 있다고 생각했다.[11] 이후의 시험을 통해 영국 프로그램은 대부분의 사람들에게 단일 투여로 구성될 수 있게 되었으며, 10세 미만의 어린이와 면역 저하 성인에게는 2회 투여 일정이 적용된다.[12] 그러나 2회 접종을 실시하면 열이 나는 등 부작용이 증가하는 것으로 나타난다고 밝혀졌다.[46]

5. 임상 시험

유럽의약품청(EMEA)은 CHMP 평가 보고서에서 H5N1(조류 인플루엔자) 예방 접종 관련 임상 시험 결과를 보고했으며, 이는 H1N1(돼지 인플루엔자)과는 관련이 없다.[16]

글락소스미스클라인은 소아 임상 시험, 노인 인구 반응 결과 등 추가적인 임상 시험 결과도 보고했다.[17][18][19]

5. 1. 주요 임상 시험

유럽의약품청(EMEA)은 CHMP 평가 보고서에서 일부 임상 시험 결과를 보고했다. 이는 H5N1(조류 인플루엔자)에 대한 예방 접종과 관련이 있으며 H1N1(돼지 인플루엔자)와는 관련이 없다.[16]

시험명시작일장소
H5N1-0072006년 3월벨기에(겐트) 단일 시설
H5N1-0082006년 5월EU 회원국 6개국 및 러시아 등 7개국 41개 시설
H5N1-0022007년 3월 24일동남아시아 4개국



글락소스미스클라인은 두 번째 임상 시험,[17] 소아 임상 시험,[18] 및 노인 인구의 반응 결과를 보고했다.[19]

6. 부작용

글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)의 환자 정보 안내서에 따르면, 팬덤릭스는 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있다.[20]

빈도부작용
매우 흔함 (10명 중 1명 이상)
흔함 (100명 중 1명 이상)
흔하지 않음 (1,000명 중 1명 이상)
드묾 (10,000명 중 1명 이상)
매우 드묾 (10,000명 미만)


6. 1. 흔한 부작용

GlaxoSmithKline영어 (글락소스미스클라인)의 환자 정보 안내서에 따르면, 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있다.[20]

빈도부작용
매우 흔함 (10명 중 1명 이상)
흔함 (100명 중 1명 이상)
흔하지 않음 (1,000명 중 1명 이상)
드묾 (10,000명 중 1명 이상)
매우 드묾 (10,000명 미만)


6. 2. 드문 부작용

GlaxoSmithKline(글락소스미스클라인)의 환자 정보 안내서에 따르면, 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있다.[20]

  • '''드묾''' (10,000명 중 1명 이상에게 발생)
  • 아나필락시스와 같은 심각한 전신 알레르기 반응
  • 간질 발작
  • 하나 이상의 신경을 따라 심한 찌르거나 욱신거리는 통증
  • 출혈이나 멍을 유발할 수 있는 혈소판 감소증

7. 이상 반응

팬덤릭스는 기면증 외에도 다양한 이상 반응을 일으킬 수 있는 것으로 보고되었다. 브리티시 메디컬 저널(BMJ)은 GSK로부터 부작용 보고 데이터를 입수, 분석하여 팬덤릭스가 다른 두 가지 GSK H1N1 백신보다 훨씬 더 빈번하게 부작용과 관련이 있다는 것을 보여주었다. 팬덤릭스 접종 후 부작용 위험은 다른 두 가지 GSK H1N1 백신 접종 후 위험보다 5배 이상 높았다.[23]

팬덤릭스에는 더 강력한 면역 반응을 유도하도록 설계된 보조제가 포함되어 있다. 그러나 이러한 보조제가 이상 반응 발생에 영향을 미쳤을 가능성도 제기되고 있다.

2014년, 핀란드 연구진은 기면증과 관련이 없는 유사한 백신인 아레판릭스보다 팬덤릭스에 구조적으로 변형된 바이러스 뉴클레오프로테인이 더 많이 포함되어 있다는 결과를 발표했다.[41]

2015년, 영국 보건부는 돼지 독감 백신 사용과 관련된 문제로 소송을 제기한 80명의 환자에게 나트륨 옥시베이트를 지급하고 있으며, 이는 정부에 환자당 연간 12000GBP의 비용이 든다고 보도되었다. 나트륨 옥시베이트는 국립 보건 서비스를 통해 기면증 환자에게 제공되지 않는다.[42]

2018년, 질병 통제 예방 센터 과학자를 포함한 다국적 연구에서 보조제를 사용한 pH1N1 백신의 안전성 데이터를 발표했다. 스웨덴은 백신 접종 캠페인 이후 기면증 IR이 증가한 유일한 국가였다. 연구자들이 팬덤릭스 브랜드 백신을 평가할 수 있는 능력은 제한적이었다.[43]

7. 1. 기면증

팬덤릭스는 관찰 연구를 통해 기면증과 연관이 있는 것으로 밝혀졌으며, 기면증 위험을 어린이의 경우 5~14배, 성인의 경우 2~7배 증가시켰다. 어린이와 청소년의 백신 접종으로 인한 기면증 위험 증가는 18,400회 접종당 약 1건이었다.[21] 2018년에는 팬덤릭스에 의해 자극받은 T세포가 분자 모방을 통해 1형 기면증과 관련된 하이포크레틴 펩타이드의 일부와 교차 반응한다는 것이 입증되었다.[22]

''브리티시 메디컬 저널''(BMJ)은 GSK로부터 부작용 보고 데이터를 입수, 분석하여 팬덤릭스가 다른 두 가지 GSK H1N1 백신보다 훨씬 더 빈번하게 부작용과 관련이 있다는 것을 보여주었다. 팬덤릭스 접종 후 부작용 위험은 다른 두 가지 GSK H1N1 백신 접종 후 위험보다 5배 이상 높았다. 이러한 분석 결과가 나오기 전에도 백신 접종은 계속되었다. 아일랜드 의회에서 TD 클레어 데일리는 "보건 서비스 집행부(HSE)는 팬덤릭스를 구매하기로 결정했고, 위험하고 검증되지 않았다는 것을 알고 있었음에도 불구하고, 아일랜드 국민 대부분이 접종받기 전에 계속해서 배포했다."라고 언급했다.[23]

팬덤릭스 백신 접종으로 인해 건강 상태가 악화되었다고 주장하는 개인들이 제기한 여러 건의 소송이 있었다.[24] 잘 알려진 사례 중 하나는 백신 접종 후 기면증이 발생하여 자살한 간호사 케이티 클락의 사건이었다. 클락은 간호사로 직업을 유지하기 위해 본인의 의사와는 달리 백신을 접종해야 했다.[25]

2010년 8월, 스웨덴 의약품청(MPA)과 핀란드 국립 보건 복지 연구소(THL)는 어린이에게 팬덤릭스 독감 백신 접종의 부작용으로 기면증이 발생할 수 있다는 조사에 착수했다.[6] 2010년 여름, MPA와 THL은 스웨덴 및 핀란드 의료 전문가로부터 기면증이 팬덤릭스 독감 백신 접종의 의심스러운 약물 부작용이라는 보고를 받았다. 이 보고서는 백신 접종 후 1~2개월 후에 증상이 나타난 12~16세 어린이에 관한 것이다. 이 증상은 나중에 기면증과 일치하는 것으로 확인되었다.

THL은 2009년 말과 2010년 초에 기면증이 발생한 최근 백신 접종 어린이 15건에 대한 추가 조사가 진행될 때까지 팬덤릭스 추가 접종을 중단할 것을 권고했다.[26] THL은 나중에 이 수치를 17건으로 늘렸다. 예상 평균 연간 발생 건수는 6건이다. 스웨덴에서 MPA는 12건의 확정 사례와 다른 12건의 의심 사례를 발견했다. 또한 MPA는 프랑스, 노르웨이, 독일에서 개인 사례 보고를 인지하고 있다고 밝혔다.[27]

2010년 8월 27일, 유럽 의약품청은 이 기관의 의약품 위원회가 핀란드와 스웨덴에서 보고된 "제한적인 수의 사례"[28]를 고려하여 팬덤릭스에 대한 검토를 시작하여 "인과 관계의 증거가 있는지 여부를 결정"할 것이라고 발표했다.[29] 2010년 8월, 스웨덴 MPA는 "조사가 진행 중이지만, 백신 접종과 보고된 증상 간의 관계를 결론 내릴 수 없다."라는 진술을 발표했다.[30]

2011년 2월, THL은 2009년과 2010년의 팬덤릭스 백신 접종 캠페인과 핀란드 기면증 유행 사이에 명확한 연관성이 있다고 결론 내렸다. 기면증 발생 확률은 팬덤릭스 백신을 접종받은 사람이 접종받지 않은 사람보다 9배 더 높다는 것이 밝혀졌다. 2009~2010년 핀란드에서 총 152건의 기면증 사례가 발견되었으며, 그중 90%가 팬덤릭스 백신을 접종받았다.[31][32][33] 2011년 3월 말, MPA의 보도 자료는 "스웨덴 등록 기반 코호트 연구 결과, 팬덤릭스 백신을 접종받은 20세 미만의 어린이와 청소년은 백신을 접종받지 않은 같은 연령대의 어린이보다 기면증 위험이 4배 증가하는 것으로 나타났다."라고 밝혔다.[34] 동일 연구에서는 팬덤릭스 백신을 접종받은 성인에게서는 위험 증가가 발견되지 않았다.

스탠퍼드 대학교 의과대학의 연구는 중국 환자에서 상기도 감염 및 H1N1 백신(팬덤릭스 아님)과의 관련성을 고려하여 기면증 발생률을 조사했다. 그들의 주요 결론은 상기도 감염(H1N1 인플루엔자 등)의 유행 이후 기면증 발생률이 증가했다는 것이다. 그들은 백신 접종과 기면증 사이의 상관관계를 발견하지 못했다. 저자에 따르면 "감염과의 연관성을 새롭게 발견한 것은 백신 접종이 아니라 기면증에 대한 두려움 때문에 백신 접종을 제한하는 것이 실제로는 전반적인 위험을 증가시킬 수 있다는 점을 시사하므로 중요하다."[35] 기면증이 현재 자가면역 질환으로 여겨지기 때문에,[36] 저자들은 이러한 상기도 감염이 면역 반응을 유발하여 궁극적으로 취약한 개인에게 기면증을 유발한다고 의심한다.

2013년, 뉴 사이언티스트는 "유행성 바이러스의 표면 단백질의 일부가 사람들을 깨어있게 유지하는 데 도움이 되는 뇌 단백질의 일부와 매우 유사하다"라고 보도했다.[37] 그러나 바이러스와 백신 모두의 HA 단백질이 일부 사람들에게 하이포크레틴에 대한 면역 반응을 유발할 수 있다고 주장하는 원래의 과학 논문은 데이터가 재현될 수 없었기 때문에 2014년에 철회되었다.[38] 하지만, 추가 조사를 통해 "인플루엔자 뉴클레오프로테인에 대한 항체가 인간 하이포크레틴 수용체 2와 교차 반응한다"는 것이 밝혀졌다.[39][40]

2014년, 핀란드 연구진은 기면증과 관련이 없는 유사한 백신인 아레판릭스보다 팬덤릭스에 구조적으로 변형된 바이러스 뉴클레오프로테인이 더 많이 포함되어 있다는 결과를 발표했다.[41]

2015년, 영국 보건부가 돼지 독감 백신 사용과 관련된 문제로 소송을 제기한 80명의 환자에게 나트륨 옥시베이트를 지불하고 있으며, 이는 정부에 환자당 연간 12000GBP의 비용이 든다고 보도되었다. 나트륨 옥시베이트는 국립 보건 서비스를 통해 기면증 환자에게 제공되지 않는다.[42]

2018년, 질병 통제 예방 센터 과학자를 포함한 다국적 연구에서 보조제를 사용한 pH1N1 백신의 안전성 데이터를 발표했다. 스웨덴은 백신 접종 캠페인 이후 기면증 IR이 증가한 유일한 국가였다.

2018년 12월, T세포가 2009년 유행성 H1N1 바이러스의 특정 부분과 1형 기면증과 관련된 하이포크레틴 펩타이드의 아미드화된 말단과 교차 반응하는 것으로 입증되었다. 기면증과 관련된 유전자는 이러한 항원에 대한 반응과 관련된 특정 T 세포 수용체 인식을 조절하여, H1N1 감염이 유전적으로 취약한 개인의 기면증의 원인임을 시사한다. 팬덤릭스에 의해 자극받은 T세포는 분자 모방을 통해 하이포크레틴 펩타이드의 동일한 부분과 교차 반응했다.[22]

7. 2. 기타 이상 반응

팬덤릭스는 관찰 연구를 통해 기면증과 연관이 있는 것으로 밝혀졌으며, 기면증 위험을 어린이의 경우 5~14배, 성인의 경우 2~7배 증가시켰다. 어린이와 청소년의 백신 접종으로 인한 기면증 위험 증가는 18,400회 접종당 약 1건이었다.[21] 2018년에는 팬덤릭스에 의해 자극받은 T세포가 분자 모방을 통해 1형 기면증과 관련된 하이포크레틴 펩타이드의 일부와 교차 반응한다는 것이 입증되었다.[22]

''브리티시 메디컬 저널''(BMJ)은 GSK로부터 부작용 보고 데이터를 입수하여 분석한 결과, 팬덤릭스가 다른 두 가지 GSK H1N1 백신보다 훨씬 더 빈번하게 부작용과 관련이 있다는 것을 보여주었다. 팬덤릭스 접종 후 부작용 위험은 다른 두 가지 GSK H1N1 백신 접종 후 위험보다 5배 이상 높았다.[23] 아일랜드 의회에서 TD 클레어 데일리는 "보건 서비스 집행부(HSE)는 팬덤릭스를 구매하기로 결정했고, 위험하고 검증되지 않았다는 것을 알고 있었음에도 불구하고, 아일랜드 국민 대부분이 접종받기 전에 계속해서 배포했다."라고 언급했다.[23]

팬덤릭스 백신 접종으로 인해 건강 상태가 악화되었다고 주장하는 개인들이 제기한 여러 건의 소송이 있었다.[24] 잘 알려진 사례 중 하나는 백신 접종 후 기면증이 발생하여 자살한 간호사 케이티 클락의 사건이었다. 클락은 간호사로 직업을 유지하기 위해 본인의 의사와는 달리 백신을 접종해야 했다.[25]

2010년 8월, 스웨덴 의약품청(MPA)과 핀란드 국립 보건 복지 연구소(THL)는 어린이에게 팬덤릭스 독감 백신 접종의 부작용으로 기면증이 발생할 수 있다는 조사에 착수했다.[6] 2010년 여름, MPA와 THL은 스웨덴 및 핀란드 의료 전문가로부터 기면증이 팬덤릭스 독감 백신 접종의 의심스러운 약물 부작용이라는 보고를 받았다. 이 보고서는 백신 접종 후 1~2개월 후에 증상이 나타난 12~16세 어린이에 관한 것이었으며, 이 증상은 나중에 기면증과 일치하는 것으로 확인되었다.

THL은 2009년 말과 2010년 초에 기면증이 발생한 최근 백신 접종 어린이 15건에 대한 추가 조사가 진행될 때까지 팬덤릭스 추가 접종을 중단할 것을 권고했다.[26] THL은 나중에 이 수치를 17건으로 늘렸으며, 예상 평균 연간 발생 건수는 6건이다. 스웨덴에서 MPA는 12건의 확정 사례와 다른 12건의 의심 사례를 발견했다. 또한 MPA는 프랑스, 노르웨이, 독일에서 개인 사례 보고를 인지하고 있다고 밝혔다.[27]

2010년 8월 27일, 유럽 의약품청은 의약품 위원회가 핀란드와 스웨덴에서 보고된 "제한적인 수의 사례"[28]를 고려하여 팬덤릭스에 대한 검토를 시작하여 "인과 관계의 증거가 있는지 여부를 결정"할 것이라고 발표했다.[29]

2011년 2월, THL은 2009년과 2010년의 팬덤릭스 백신 접종 캠페인과 핀란드 기면증 유행 사이에 명확한 연관성이 있다고 결론 내렸다. 기면증 발생 확률은 팬덤릭스 백신을 접종받은 사람이 접종받지 않은 사람보다 9배 더 높다는 것이 밝혀졌다. 2009~2010년 핀란드에서 총 152건의 기면증 사례가 발견되었으며, 그중 90%가 팬덤릭스 백신을 접종받았다.[31][32][33]

2011년 3월 말, MPA의 보도 자료는 "스웨덴 등록 기반 코호트 연구 결과, 팬덤릭스 백신을 접종받은 20세 미만의 어린이와 청소년은 백신을 접종받지 않은 같은 연령대의 어린이보다 기면증 위험이 4배 증가하는 것으로 나타났다."라고 밝혔다.[34] 동일 연구에서는 팬덤릭스 백신을 접종받은 성인에게서는 위험 증가가 발견되지 않았다.

스탠퍼드 대학교 의과대학의 연구는 중국 환자에서 상기도 감염 및 H1N1 백신(팬덤릭스 아님)과의 관련성을 고려하여 기면증 발생률을 조사했다. 그들의 주요 결론은 상기도 감염(H1N1 인플루엔자 등)의 유행 이후 기면증 발생률이 증가했다는 것이다. 그들은 백신 접종과 기면증 사이의 상관관계를 발견하지 못했다. 저자에 따르면 "감염과의 연관성을 새롭게 발견한 것은 백신 접종이 아니라 기면증에 대한 두려움 때문에 백신 접종을 제한하는 것이 실제로는 전반적인 위험을 증가시킬 수 있다는 점을 시사하므로 중요하다."[35]

기면증이 현재 자가면역 질환으로 여겨지기 때문에,[36] 저자들은 이러한 상기도 감염이 면역 반응을 유발하여 궁극적으로 취약한 개인에게 기면증을 유발한다고 의심한다.

2013년, 뉴 사이언티스트는 "유행성 바이러스의 표면 단백질의 일부가 사람들을 깨어있게 유지하는 데 도움이 되는 뇌 단백질의 일부와 매우 유사하다"라고 보도했다.[37] 그러나 바이러스와 백신 모두의 HA 단백질이 일부 사람들에게 하이포크레틴에 대한 면역 반응을 유발할 수 있다고 주장하는 원래의 과학 논문은 데이터가 재현될 수 없었기 때문에 2014년에 철회되었다.[38] 하지만, 추가 조사를 통해 "인플루엔자 뉴클레오프로테인에 대한 항체가 인간 하이포크레틴 수용체 2와 교차 반응한다"는 것이 밝혀졌다.[39][40]

2014년, 핀란드 연구진은 기면증과 관련이 없는 유사한 백신인 아레판릭스보다 팬덤릭스에 구조적으로 변형된 바이러스 뉴클레오프로테인이 더 많이 포함되어 있다는 결과를 발표했다.[41]

2015년, 영국 보건부가 돼지 독감 백신 사용과 관련된 문제로 소송을 제기한 80명의 환자에게 나트륨 옥시베이트를 지불하고 있으며, 이는 정부에 환자당 연간 12000GBP의 비용이 든다고 보도되었다. 나트륨 옥시베이트는 국립 보건 서비스를 통해 기면증 환자에게 제공되지 않는다.[42]

2018년, 질병 통제 예방 센터 과학자를 포함한 다국적 연구에서 보조제를 사용한 pH1N1 백신의 안전성 데이터를 발표했다. 스웨덴은 백신 접종 캠페인 이후 기면증 IR이 증가한 유일한 국가였다. 연구자들이 팬덤릭스 브랜드 백신을 평가할 수 있는 능력은 제한적이었다.[43]

2018년 12월, T세포가 2009년 유행성 H1N1 바이러스의 특정 부분과 1형 기면증과 관련된 하이포크레틴 펩타이드의 아미드화된 말단과 교차 반응하는 것으로 입증되었다. 기면증과 관련된 유전자는 이러한 항원에 대한 반응과 관련된 특정 T 세포 수용체 인식을 조절하여, H1N1 감염이 유전적으로 취약한 개인의 기면증의 원인임을 시사한다. 팬덤릭스에 의해 자극받은 T세포는 분자 모방을 통해 하이포크레틴 펩타이드의 동일한 부분과 교차 반응했다.[22]

참조

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[2] 간행물 Pandemic (H1N1) 2009 Influenza Update: GSK's H1N1 'Pandemrix' vaccine receives positive opinion from European Regulators http://www.gsk.com/m[...] GlaxoSmithKline 2009-09-25
[3] 특허 Use of an influenza virus an oil-in-water emulsion adjuvant to induce CD4 T-cell and/or improved B-memory cell response
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[44] 뉴스 Pandemic (H1N1) 2009 Influenza Update: GSK’s H1N1 ‘Pandemrix’ vaccine receives positive opinion from European Regulators http://www.gsk.com/m[...] GlaxoSmithKline 2009-09-25
[45] 문서 항원보강제 AS03은 DL-α-[[토코페롤]](tocopherol), 스콸렌(squalene), 폴리소베이트(polysorbate) 80로 구성되어 있다.
[46] 뉴스 “GSK 신종플루 백신 2회 접종시 부작용 증가” http://www.hkn24.com[...] 헬스코리아 2009-12-07


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