올릭스
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1. 개요
올릭스는 2010년 설립된 대한민국의 제약 회사로, RNA 간섭(RNA interference, RNAi) 기술을 기반으로 한 치료제 개발에 주력하고 있다. 비대칭 siRNA, 긴비대칭 lasiRNA, 자가전달비대칭 cp-asiRNA 등 독자적인 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 2018년 코스닥 시장에 기술특례 상장했다. 주요 개발 프로그램으로는 비대흉터 치료제(OLX101), 특발성 폐섬유화 치료제(OLX201A), 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A, OLX301D) 등이 있다.
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| 올릭스 - [회사]에 관한 문서 | |
|---|---|
| 기본 정보 | |
| 이름 | 올릭스 |
| 원어 | OliX |
| 형태 | 주식회사 |
| 산업 | 바이오 |
| 창립 | 2010년 2월 26일 |
| 시장 정보 | 226950 |
| 장소 | 경기도 성남시 수정구 대왕판교로 953 |
| 인물 | 대표이사 이동기 |
| 대표 제품 | RNA 간섭(Interference) 플랫폼 기술 |
| 자본금 | 17억 3천만 원(2023.12.31) |
| 매출액 | 164억 3천만 원(2023년) |
| 순이익 | 2억 5,324만 원(2023년) |
| 주주 | 이동기(외 13인)(24.46%), 미래에셋자산운용(5.67%), 국민연금공단(5.17%) |
| 종업원 | 28명(2023년) |
| 웹사이트 | 올릭스 |
| 영업 이익 | 8억 2,121만 원(2023년) |
2. 역사
2010년 BMT 주식회사(Bio Molecular Technology, Inc|바이오 몰레큘러 테크놀로지eng)로 설립되었으며, 2014년 현재의 사명인 올릭스 주식회사(OliX Pharmaceuticals, Inc.|올릭스 파마슈티컬스eng)로 변경하였다. 2017년에는 기술성 평가에서 2개 기관으로부터 모두 A등급을 획득하였고, 이를 바탕으로 2018년 코스닥 시장에 기술특례상장 제도를 통해 상장하였다 (종목 코드: 226950).
2. 1. 주요 기술
올릭스의 핵심 기술은 RNA 간섭 플랫폼 기술이다. 주요 원천 기술로는 비대칭 asymmetric siRNA|asiRNAeng, 긴 비대칭 long asymmetric siRNA|lasiRNAeng, 자가전달 비대칭 cell-penetrating asiRNA|cp-asiRNAeng가 있으며, 이와 관련된 특허를 국내외에서 보유하고 있다.2. 2. 기술 이전 및 제휴
2013년 비대흉터 치료제(OLX101)의 아시아 지역 판권을 휴젤 주식회사에 기술 이전하였다. 현재 휴젤은 해당 치료제의 국내 임상 2상을 진행하고 있다. 이와 별개로 올릭스는 영국에서 OLX101의 글로벌 임상 1상을 진행하여 우수한 내약성을 확인하였다.3. 개발 프로그램
올릭스는 자체적으로 확보한 RNA 간섭(RNAi) 원천 기술인 비대칭 siRNA(asiRNA) 플랫폼을 기반으로 다양한 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다. 주요 개발 프로그램으로는 비대흉터 치료제(OLX101), 특발성 폐섬유화 치료제(OLX201A), 황반변성(건성/습성/망막하섬유화) 치료제(OLX301A, OLX301D, OLX301G), 망막색소변성증 치료제(OLX304A) 등이 있다. 이 외에도 미백(OLX102), 아토피(OLX103) 등 다양한 적응증에 대한 치료제를 전략적으로 개발 중이다.
특히 비대흉터 치료제(OLX101)는 아시아 최초로 임상시험 단계에 진입하였으며, 황반변성 치료제(OLX301A)는 건성 및 습성 질환 모두에 효과를 보여 First-in-class 신약으로 기대를 모으고 있다. 각 파이프라인에 대한 자세한 내용은 하위 섹션을 참고할 수 있다.
3. 1. 비대흉터 치료제 (OLX101)
OLX101은 올릭스가 자체 원천기술을 통해 개발한 siRNA 치료제로서, 아시아 최초로 임상시험 단계에 진입했다. 이 치료제는 외과수술 등으로 인해 피부 내 진피층의 콜라겐이 과다 증식하여 비정상적으로 발생하는 비대흉터를 치료하는 것을 목표로 한다. 일반적으로 외과 수술 환자 중 39~68%에서 비대흉터가 발생하지만, 아직까지 해당 질환에 대한 전문의약품은 없는 상황이다.올릭스는 2013년 휴젤 주식회사에 OLX101의 아시아 지역 개발 및 판매 권리를 기술 이전하였다. 휴젤은 2017년 1월 식약처로부터 비대흉터 치료제 후보물질(OLX10010)에 대한 임상 1상 시험을 승인받아 2018년 5월 완료하였다. 현재 휴젤이 국내 임상 2상을 진행하고 있다.
이와는 별도로 올릭스는 자체적으로 글로벌 임상을 진행하여, 2018년 5월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 임상시험계획(CTA) 승인을 받았다. 2019년 7월 영국에서 완료된 글로벌 임상 1상 시험에서는 우수한 내약성을 확인하였다.
3. 2. 특발성 폐섬유화 치료제 (OLX201A)
특발성 폐섬유화는 만성적으로 진행되는 간질성 폐질환의 한 종류로, 사망률이 매우 높은 심각한 질환이다. 환자의 절반 이상이 진단 후 3년 안에 사망에 이르며, 5년 생존율 역시 20~40% 수준에 머무르고 있다. 현재 사용이 승인된 치료제들이 존재하지만, 효과가 충분하지 않거나 부작용 문제 등으로 인해 실제 사용에는 제한이 따른다.올릭스는 이러한 특발성 폐섬유화 치료를 목표로 OLX201A를 개발하고 있다. 싱가포르의 국책연구기관인 A*Star(Agency for Science, Technology and Research)와 국제 공동연구를 진행하여 약물의 효능을 확인하는 과정을 마쳤다. 이후 폐 질환 치료에 가장 적합한 형태의 약물(제형)을 개발하기 위한 연구를 진행했으며, 2020년에 전 세계 환자를 대상으로 하는 임상 1상을 시작할 계획을 세웠었다.
3. 3. 건성 및 습성 황반변성 치료제 (OLX301A, OLX301D)
현재 건성 황반변성 및 망막하 섬유화증과 같은 안구 질환에 대한 전문 치료제는 없는 실정이다. 올릭스는 이러한 미충족 의료 수요에 대응하기 위해, 안과 질환 분야의 세계적 석학인 미국 버지니아 대학교 J. Ambati 교수의 자문을 받아 치료제 개발을 진행하고 있다.구체적으로 OLX301A는 건성 황반변성 치료를, OLX301D는 망막하 섬유화증 치료를 목표로 비임상 시험 단계에 있다. 특히 OLX301A는 건성뿐만 아니라 습성 황반변성 모두에 효력을 보이는 것으로 나타나, 해당 분야에서 혁신적인 'First-in-class' 신약이 될 가능성을 보여준다. 올릭스는 2019년에 OLX301A의 글로벌 임상 1상을 계획한 바 있다.
3. 4. 기타 치료제
올릭스는 주요 파이프라인 외에도 다양한 질환을 대상으로 신약 개발을 진행하고 있다. 대표적으로 망막색소변성증 치료제로 개발 중인 OLX304A, 미백을 위한 OLX102, 아토피 치료를 목표로 하는 OLX103 등이 있으며, 이들 치료제는 현재 전략적인 개발 단계에 있다.4. 연혁
2010년 2월 비엠티 주식회사(BMT, Bio Molecular Technology, Inc)로 설립되었으며, 2014년 9월 현재의 사명인 올릭스 주식회사(OliX Pharmaceuticals, Inc.)로 변경하였다. 올릭스는 RNA 간섭(RNAi) 플랫폼 기술인 비대칭 asiRNA, 긴비대칭 lasiRNA, 자가전달비대칭 cp-asiRNA를 핵심 원천 기술로 보유하고 있으며, 관련 특허를 국내외에서 보유하고 있다.
2017년 9월, 기술성 평가에서 두 기관으로부터 모두 A등급을 획득하였고, 이를 바탕으로 2018년 7월 코스닥 시장에 기술특례상장 제도를 통해 상장되었다(KQ 226950).
주요 파이프라인으로는 비대흉터 치료제(OLX101)가 있다. 2013년 11월, 이 치료제의 아시아 지역 판권을 휴젤에 기술 이전하였으며, 현재 휴젤이 국내 임상 2상을 진행 중이다. 이와 별도로 올릭스는 영국에서 자체적으로 글로벌 임상 1상을 진행하여 우수한 내약성을 확인하였다. 이 외에도 황반변성(건성/습성/망막하섬유화) 치료제(OLX301A, OLX301D, OLX301G), 망막색소변성증 치료제(OLX304A), 특발성 폐섬유화 치료제(OLX201A), 미백(OLX102), 아토피(OLX103) 등 다양한 질환의 치료제를 개발하고 있다.
| 연도 | 월 | 내용 |
|---|---|---|
| 2010 | 02월 | 비엠티(주) 설립 |
| 2011 | 12월 | "자가 전달 RNAi 기술" 개발 및 비대흉터 치료제(BMT101) 개발 개시 |
| 2013 | 05월 | 자가전달 siRNA 특허출원 (한국, PCT, 미국, 유럽, 중국, 일본) |
| 06월 | 비대칭 RNAi 호주/유럽 특허등록 | |
| 11월 | 비대흉터 치료제(OLX101) 휴젤에 아시아 판권 기술 이전 | |
| 2014 | 09월 | 사명 변경 : 올릭스(주) |
| 09월 | 특발성 폐섬유화 치료제 ‘한국-싱가포르 R&D 국제공동연구지원 사업’ 선정 (보건복지부) | |
| 11월 | 비대흉터 치료제 전임상/임상 ‘범부처전주기신약개발지원사업’ 선정 | |
| 2015 | 04월 | 아토피 치료제 중소벤처기업부 기술개발지원사업 선정 |
| 07월 | 기술혁신형중소기업 이노비즈(INNO-BIZ) 인증 | |
| 2016 | 03월 | 미백 물질 국제화장품원료집 등재 |
| 07월 | 비대흉터 치료제 논문 Journal of Investigative Dermatology 게재 | |
| 12월 | 이동기 대표이사 보건복지부 장관 표창 수상 | |
| 2017 | 02월 | 비대흉터 치료제 국내 임상 1상 승인 (IND) |
| 05월 | lasiRNA(긴비대칭siRNA) 미국 특허 등록 | |
| 09월 | 기술성 평가 통과 (A, A) | |
| 2018 | 05월 | 일동제약과 황반변성 치료제(신규) 공동 연구개발 협약 체결 |
| 05월 | 비대흉터 치료제 국내 임상 1상 종료 및 임상 2상 준비 | |
| 05월 | 비대흉터 치료제 영국 임상 1상 시험 승인(CTA) | |
| 07월 | 코스닥 상장 (KQ 226950) | |
| 2019 | 03월 | 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A) 유럽 등 기술 이전 (Thea) |
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