REACH

3. 주요 내용

REACH는 등록, 평가, 허가, 제한의 네 가지 주요 요소로 구성된다.

• 등록: EU 내에서 연간 1ton 이상 제조되거나 EU로 수입되는 화학 물질은 유럽 화학 물질청(ECHA)에 등록해야 한다. 등록 시에는 물질의 유해성 정보와 안전 사용 지침 등을 제출해야 한다.^[5]
• 평가: 유럽 화학 물질청(ECHA)과 EU 회원국은 기업이 제출한 등록 서류를 평가하여 물질의 안전성을 확인한다.^[10]
• 허가: 고위험성 물질(SVHC)은 지속적인 사용을 위해 유럽 화학 물질청(ECHA)의 허가가 필요하다. 허가 신청 시에는 해당 물질을 더 안전한 대체 물질로 대체하기 위한 계획을 포함해야 한다.^[7]
• 제한: 특정 위험 물질의 제조, 사용 및 판매는 REACH 규칙 부속서 XVII에 따라 제한된다.

3. 1. 등록 (Registration)

2008년 12월 1일까지 약 143,000개의 화학 물질이 사전 등록되었다. 사전 등록은 의무 사항은 아니었지만, 사전 등록을 한 기업은 등록 기한을 연장받을 수 있었다. 사전 등록 또는 등록되지 않은 물질을 유럽 시장에 공급하는 것은 불법이다.

동일한 물질을 취급하는 기업들은 물질 정보 교환 포럼(SIEF)을 구성하여 정보를 공유한다.^[8] 이를 통해 기업들은 등록 자료를 함께 작성하여 비용을 절감할 수 있다.

유럽 위원회는 기업들이 화학 물질 정보를 쉽게 관리하고 제출할 수 있도록 IUCLID라는 소프트웨어를 무료로 제공한다. 기업들은 REACH-IT라는 웹 기반 소프트웨어를 통해 자료를 제출한다. 특정 상황에서는 화학 물질 안전성 평가(CSA)를 수행하고, 화학 물질 안전성 보고서(CSR)를 제출해야 한다.

3. 2. 평가 (Evaluation)

3. 3. 허가 (Authorisation)

• 발암성 구분 1A, 1B 물질
• 변이원성 구분 1A, 1B 물질
• 생식독성 구분 1A, 1B 물질

• 만장일치면 Candidate List(후보 목록)에 수록된다.
• 만장일치가 아니면 유럽 위원회(European Committee)에서 검토한다.

3. 4. 제한 (Restriction)

제한된 경우에는 허가 제도와 달리, 제조·사용 등의 허가 신청을 할 수 없다. 단, 연구 개발 자체나 프로세스 지향적인 연구 개발에는 제한이 적용되지 않는 경우가 있다.^[35]

4. 정보 교환

REACH 규제의 주요 요소 중 하나는 화학 물질에 대한 정보를 공급망 상하로 전달해야 하는 요구 사항이다.^[9] 이를 통해 제조업체, 수입업체뿐만 아니라 고객도 공급되는 제품의 건강 및 안전과 관련된 정보를 인지할 수 있다.^[9]

제조 및 수입업자는 화학 물질의 안전 사용 정보를 제공해야 한다. 제조업체와 수입업체는 화학 물질의 알려진 모든 용도(다운스트림 용도 포함)에 대한 위험 감소 조치를 개발해야 한다.^[12] 플라스틱 파이프 제조업체와 같은 다운스트림 사용자는 공급업체에 용도에 대한 세부 정보를 제공해야 하며,^[12] 다운스트림 사용자가 이 정보를 공개하지 않기로 결정한 경우 자체 화학 물질 안전성 보고서(CSR)를 갖춰야 한다.^[12]

소비자는 제품 내 화학물질 정보를 요청할 권리가 있다. 많은 소매업체의 경우, 소비자로부터 요청을 받은 날로부터 45일 이내에 자사 제품 내 화학 물질에 대한 정보를 제공해야 하는 의무가 특히 어려운 과제이다.^[9] 제품에 포함된 물질에 대한 자세한 정보를 확보하면 소매업체는 제조 기반과 협력하여 잠재적으로 유해한 물질을 제품에서 대체하거나 제거할 수 있다.^[9]

5. REACH와 대한민국

대한민국은 유럽연합(EU)의 REACH 제도와 유사하게 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률(화평법)을 통해 화학물질 관리 제도를 운영하고 있다. 대한민국 기업이 EU로 화학물질을 수출하는 경우에는 REACH 규정을 준수해야 한다.^[26]

5. 1. 국내 화학물질 관리 제도

6. 논란 및 비판

REACH 시행으로 인해 산업계는 비용 부담과 복잡한 행정 절차를 겪어야 했다. 이로 인해 산업 혁신이 저해되고 유럽 기업들의 경쟁력이 낮아질 수 있다는 우려가 제기되었다.^[20] 특히 비EU 국가들은 REACH가 무역 장벽으로 작용할 수 있다고 비판했다.^[20]

REACH는 동물 실험을 증가시킬 수 있다는 비판도 받았다. 화장품 회사 러쉬는 동물 실험 증가를 우려하여 반대 캠페인을 벌이기도 했다.^[21][22] 2009년 ''네이처''에 실린 한 의견에서는 REACH로 인해 5,400만 마리의 척추동물이 사용될 수 있으며, 95억유로의 비용이 발생할 수 있다고 추정했다.^[23] 그러나 유럽 화학물질청(ECHA)은 이러한 추정이 과장되었다고 반박했다.^[24]

REACH 시행 이후 10년이 넘었지만, 진행 속도가 더디다는 비판도 제기된다. 유럽 위원회 보고서에 따르면, 유럽에서 사용되는 10만 개의 화학 물질 중 소수만이 보건 및 환경 특성에 대해 철저히 평가되었고, 실제로 규제되는 것은 더 적다.

7. 비EU 국가의 REACH 시행

유럽 연합(EU) 외 다수의 국가들이 화학 물질의 분류 및 표시 등에 관한 세계 조화 시스템(GHS)에 따른 보다 세계화된 화학 물질 등록 시스템에 접근하기 위해 REACH 규정을 시행하기 시작했거나, 그러한 규제 체계를 채택하는 과정에 있다.^[18]

크로아티아와 세르비아와 같은 발칸 국가들은 EU IPA 프로그램을 주관하여 EU REACH 시스템을 채택하는 과정에 있다. 스위스는 2009년 2월 1일 스위스 화학 물질 규정의 부분적인 개정을 통해 REACH 시행으로 나아갔다. 터키의 새로운 화학 물질 관리 규정은 2013년 REACH 채택을 위한 길을 열고 있다. 중국은 GHS를 준수하여 화학 물질 관리를 위한 보다 효율적이고 일관된 시스템으로 전환했다.

영국에서는 "영국 REACH"를 발표했는데, 영국 화학 산업 협회는 이를 EU의 안전 데이터의 "엄청나게 비싼 중복"이라고 묘사했다.^[19] 새로운 규정은 2021년 10월부터 시행될 예정이었으나, 2023년 10월, 이후 2025년 10월로 연기되었다. 업계의 의견 제시에 따라, 해당 장관은 "공무원들이 'EU REACH 데이터 패키지를 복제할 필요성을 줄이는' 영국 REACH 등록을 위한 '새로운 모델'을 모색할 것"이라고 발표했다.^[19] 2021년 3월, CHEM Trust 및 유방암 UK를 포함한 20개 이상의 주요 영국 단체 그룹은 "브렉시트 이후 예상되는 체제를 '주요 약화'시키는" 영국 REACH 간소화에 대한 업계 제안을 "거부"했다.^[19]

각 국가 및 지역에서도 REACH와 마찬가지로 화학 물질 규제에 관한 법률 및 화학 물질 목록(인벤토리)이 정비되어 있다.^[39]

참조

_[1] 간행물
_[2] 간행물
_[3] 뉴스 EU's REACH chemicals law begins life in Helsinki http://euobserver.co[...] EUobserver.com 2007-05-31
_[4] 뉴스 Q&A: Reach chemicals legislation http://news.bbc.co.u[...] BBC News 2005-11-28
_[5] 뉴스 European Parliament OKs world's toughest law on toxic chemicals http://www.sfgate.co[...] San Francisco Chronicle 2006-12-14
_[6] 웹사이트 What is REACH? – ReAgent Chemical Services http://www.reagent.c[...] 2012-02-06
_[7] 웹사이트 ECHA Website - Candidate List table https://www.echa.eur[...] 2015-12-17
_[8] 웹사이트 Substance Information Exchange Fora http://echa.europa.e[...] European Chemicals Agency
_[9] 웹사이트 Reach http://www.teppfa.eu[...] 2015-12-07
_[10] 웹사이트 REACh http://www.teppfa.eu[...]
_[11] 웹사이트 REACh http://www.teppfa.eu[...]
_[12] 웹사이트 REACh http://www.teppfa.eu[...]
_[13] 뉴스 EU backs landmark chemicals law http://news.bbc.co.u[...] BBC News 2005-12-13
_[14] 웹사이트 Improved clarity on nanomaterials in the EU - Member States vote to amend REACH Annexes https://euon.echa.eu[...] The European Union Observatory for Nanomaterials (EUON) 2018-10-26
_[15] 뉴스 EU to drop ban of hazardous chemicals after industry pressure https://amp.theguard[...] The Guardian 2023-07-11
_[16] 뉴스 Pesticides 'in a third of foods' http://news.bbc.co.u[...] BBC News 2006-09-27
_[17] 뉴스 Food chemicals 'may harm humans' http://news.bbc.co.u[...] BBC News 2006-09-21
_[18] 문서 ICIS.com REACH-like regulations enacted globally https://archive.toda[...] 2013-07-08
_[19] 뉴스 UK plans further 2-year delay to post-Brexit chemicals safety regime https://www.ft.com/c[...] 2022-06-05
_[20] 뉴스 EU chemicals bill under fire from US-led coalition http://euobserver.co[...] EUobserver 2006-06-09
_[21] 웹사이트 Lush launches attack on animal testing https://www.retail-w[...] Retail Week 2006-07-13
_[22] 웹사이트 Is the sector ready for the challenge from companies? https://www.thirdsec[...] Third Sector 2008-01-09
_[23] 논문 Chemical regulators have overreached 2009-08
_[24] 간행물 New study inaccurate on the number of test animals for REACH http://echa.europa.e[...] ECHA 2009-08-28
_[25] 간행물 'Gold-diggers', 'jackals' and other issues for REACH SIEFs http://chemicalwatch[...] 2008-12
_[26] 웹사이트 Regulated Chemicals Information American Chemical Society http://www.cas.org/e[...]
_[27] 문서 Giftverordnung vom 19. September 1983 (GV, SR 813.1) https://www.admin.ch[...]
_[28] 웹사이트 Page has moved - ECHA http://echa.europa.e[...]
_[29] 웹사이트 Understanding REACH http://echa.europa.e[...] 欧州化学物質庁 2013-10-26
_[30] 문서 欧州化学品庁がスタートしました
_[31] 문서 欧州の化学物質に関係する規制には他にも多々ある。例：化粧品指令、RoHS指令、WEEE指令、化学物質指令(Chemical Agents Directive)、セベソ指令、輸送規則群、プラスチック指令、バイオサイド規則*、CLP規則*等。このうちREACH規則及びバイオサイド規則、CLP規則はECHAが所管する法律である。
_[32] 문서 ECHA発行パンフレット "REACH ME?"
_[33] 웹사이트 REACH規則 http://eur-lex.europ[...] 欧州連合 2013-10-26
_[34] 웹사이트 REACH における化学物質安全性評価（CSA）の要点(案) http://www.chemical-[...] 環境省 2013-10-26
_[35] 문서 一般に既存化学物質とは化学物質の事前登録/届出制度が成立する以前にその国や地域で出回っていた物質であって、すでに出回っているということで安全性に関するデータ要求は、法制度成立時点では求められなかった。その後必要に応じて求められるが、REACHではこれを包括的に処理しようとするものといえよう
_[36] 문서 このhazardには有害性も含まれている。そのためhazardの訳として、危険有害性、有害危険性、あるいは、有害性と訳される場合もある。また、ハザードとカタカナ書きされている場合もある。
_[37] 웹사이트 欧州化学機関 Evaluation http://echa.europa.e[...] 2013-11-27
_[38] 웹사이트 化学物質のリスクアセスメントの対象の見分け方 http://sr-yanagawa.s[...]
_[39] 웹사이트 化学情報協会 規制化学物質情報 http://www.jaici.or.[...] 2013-12-10
_[40] 웹사이트 米国TSCAについて https://www.mhlw.go.[...] 厚生労働省