대구지방식품의약품안전청

2. 주요 직무

대구지방식품의약품안전청은 관할 지역 주민의 건강 보호 및 증진을 목표로, 식품, 의약품, 의료기기 등 다양한 분야에 걸쳐 안전 관리 업무를 수행한다. 주요 직무는 다음과 같다.

• 식품 안전 관리: 식품, 건강기능식품, 축산물 등의 생산부터 유통까지 전 과정에 걸쳐 안전성을 확보하기 위한 활동을 한다. 여기에는 위해 정보 수집 및 위기 관리, 수입 및 수출 식품 관리, 국내 유통 식품의 위생 감시 및 지도·단속, 식품안전관리인증기준(HACCP) 및 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용 업소 관리^[2], 식중독 예방 및 조사, 유전자 변형 표시 관리, 방사능 검사 등이 포함된다.^[3][4]
• 의약품 및 의료기기 안전 관리: 의약품, 의약외품, 의료기기의 허가·신고^[5][6], 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 심사 및 사후 관리, 유통 과정에서의 안전성 확보를 위한 지도·단속 및 약사 감시 업무를 수행한다. 또한, 조직은행 관리, 의약품 동등성 시험 신뢰성 조사 등의 업무도 담당한다.
• 화장품 및 마약류 관리: 화장품 제조업·제조판매업 등록 및 관리, GMP 적용 업소 사후 관리, 마약류 취급 허가 및 관리, 관련 법규에 따른 지도·단속 및 회수·폐기 등의 업무를 수행한다.
• 시험·검사 및 연구: 식품, 의약품 등의 안전성 확인을 위한 시험·검사 및 분석을 실시하고, 관련 시험·검사기관^[7]을 관리·지원하며, 자체적인 조사·연구 활동도 수행한다.
• 위해 사범 관리: 식품, 의약품 관련 법규 위반 사범에 대한 사법경찰관리의 직무를 집행하고, 검찰·경찰 등 수사 기관의 수사를 지원한다.

2. 1. 식품 안전 관리

• '''위해 정보 수집 및 위기 관리:''' 식품 등의 위해 정보를 수집하고 계통 조사를 실시하며, 식품 안전 사고 발생 시 신속하게 대응하는 등 위기 관리 체계를 운영한다. 또한, 위해 식품 등의 회수 및 폐기 과정을 관리한다.^[2]
• '''수입·수출 식품 관리:''' 수입 식품 등의 신고 수리, 검사, 관리를 담당하며, 식품 등의 수출 인증 관련 업무도 수행한다. 여행객 휴대품, 특송화물, 우편물에 포함된 식품 등에 대한 검사도 실시한다.
• '''국내 식품·건강기능식품·축산물 관리:'''
• * 건강기능식품 제조업 허가 및 품목 신고 수리, 허위·과대 광고 지도 및 단속을 시행한다.
• * 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용 업소 및 식품안전관리인증기준(HACCP) 적용 업소^[2]를 지정하고 사후 관리한다.
• * 식품조사처리업의 영업 허가 및 행정 제재를 담당한다.
• * 의약품 제조 시설을 이용하는 식품 제조·가공 시설 이용 업소에 대한 지도·감독을 실시한다.
• * 축산물 작업장에 대한 위생 감시^[3] 및 수출입 축산물 검사를 수행한다.
• * 축산물수입판매업 신고 수리 및 행정 제재 등의 업무를 처리한다.
• * 식품 등 관련 영업 전반에 대한 지도·단속, 수거·검사, 허위 표시·과대 광고 단속 등의 업무를 수행한다.
• '''조사·검사·분석:'''
• * 식중독 발생 시 원인 식품의 실태 조사 및 추적 관리를 실시한다.
• * 식품 등^[4]의 유전자 변형 표시 관리 및 분석 조사를 수행한다.
• * 식품 등의 실험·분석을 수행하고 관련 실험실을 운영·관리한다.
• * 농산물, 수산물 및 그 가공품, 축산물의 방사선 조사 및 방사능 검사를 실시한다.
• '''위해 사범 관리 및 수사 지원:''' 식품·의약품 관련 위해 사범에 대해 사법경찰관리의 직무를 집행하고, 검찰·경찰 등 수사 기관의 수사를 지원한다.
• '''교육·홍보 및 감시원 운영:''' 식품위생 관련 안전 사고 방지를 위한 교육 및 홍보 활동을 전개한다. 소비자식품위생감시원 및 명예축산물위생감시원을 임명하고 교육한다.
• '''시험·검사 기관 관리:''' 식품 등 시험·검사 기관 중 자가품질위탁 시험·검사 기관을 지정하고 지도·감독하며,^[7] 관련 기관 지정 및 지도·감독을 지원한다. 또한, 식품·의약품 등의 조사·연구 및 검사 능력 관리를 수행한다.

2. 2. 의약품 및 의료기기 안전 관리

• 의약품 제조업 허가 및 위탁제조판매업 신고 수리
• 의약품 제조판매·수입품목 허가^[5]·신고 및 의약외품 제조·수입품목 허가^[6]·신고 수리
• 의료용 고압가스 및 한약재 제조업 허가
• 의약품 및 의약외품 제조업의 휴업·폐업 및 영업재개 신고 수리
• 의약품·의약외품 제조업소 및 유통업소에 대한 지도·단속 및 약사감시
• 원료의약품 등록을 위한 국내 실태조사
• 의약품 동등성시험의 신뢰성 조사
• 지방청이 허가 또는 신고 수리한 의약품·의약외품의 제조업·수입업 및 제조·수입 품목에 대한 행정처분
• 의약품 및 의약외품의 제조업소 및 제조판매품목, 제조품목의 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가 및 지도
• 약사법에 따른 의약품 및 의약외품의 회수·폐기 관리

• 화장품 제조업·제조판매업 등록 및 의약외품 제조업 신고 수리
• 화장품 제조업소·유통업소 지도·단속
• 화장품 제조업소의 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용업소 사후관리
• 화장품법에 따른 화장품의 회수·폐기 관리
• 화장품감시공무원 임면 및 교육
• 화장품 제조·수입 신고품목에 대한 품질 심사
• 화장품 제조업·제조판매업에 대한 행정처분

• 마약류 제조업소·유통업소 지도·단속
• 마약류 취급 학술연구자 허가 및 행정처분
• 마약류 제조업자·수출입업자·원료사용자 및 학술연구자 교육
• 마약류 양도 승인
• 마약류 원료물질수출입업자 등의 허가 및 지도·단속
• 마약류 관리에 관한 법률에 따른 관리 감독 수행

• 의료기기 제조·수입업체에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사
• 조직은행 실태조사, 지도·감독 및 행정처분
• 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용업소 사후관리
• 의료기기 제조업소·수입업소 지도·단속 및 의료기기법 시행령 제13조제1항에 따라 위임된 사항 처리
• 전시 목적 의료기기 진열 승인
• 시험용 의료기기 확인서 발급

• 의약품 제조시설의 식품제조, 가공시설 이용업소 지도·감독
• 식품·의약품 위해사범에 대한 사법경찰관리 직무 집행 및 검찰·경찰 등 수사기관의 수사 지원
• 식품·의약품 등의 조사·연구 및 검사능력 관리
• 식품·의약품 등 시험·검사기관^[7] 지정 및 지도·감독 지원

2. 3. 화장품 및 마약류 관리

2. 4. 기타

• 식품 등의 위해정보 수집 및 계통조사
• 식품 등 안전사고 등에 대한 신속한 조치 등 위기관리 및 위해 식품 등의 회수·폐기 관리
• 우수건강기능식품의 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용업소 및 식품등의 위해요소중점관리기준(HACCP) 적용업소^[2]에 대한 지정 및 사후관리
• 식품조사처리업의 영업허가 및 행정제재
• 수입 식품 등의 신고수리·검사·관리 및 식품 등의 수출 인증에 관한 사항
• 건강기능식품의 제조업 허가, 품목신고 수리 및 허위표시·과대광고의 지도·단속 등에 관한 사항
• 식품 등·의약품 위해사범에 대한 사법경찰관리의 직무집행 및 검찰·경찰 등 수사기관의 수사 지원에 관한 사항
• 의약품 제조시설의 식품제조, 가공시설 이용업소에 대한 지도·감독
• 식중독 원인식품의 실태 조사, 추적관리 및 식품위생 관련 안전사고 방지를 위한 교육·홍보
• 식품 등 시험·검사기관 중 자가품질위탁 시험·검사기관의 지정 및 지도·감독
• 축산물 작업장에 대한 위생감시 등 업무^[3]
• 수출입 축산물의 검사
• 여행객 휴대품·특송화물·우편물품 중 식품 등에 대한 검사
• 축산물수입판매업에 대한 신고·수리 및 행정제재 등에 관한 사항
• 식품 등^[4]의 유전자변형 표시관리 및 분석 조사
• 식품 등의 실험·분석 및 실험실의 운영·관리
• 농산물, 수산물 및 그 가공품·축산물의 방사선조사 및 방사능 검사
• 식품 등 관련 영업의 지도·단속, 수거·검사, 허위표시·과대광고 등 업무 수행
• 소비자식품위생감시원 및 명예축산물위생감시원의 임면 및 교육
• 의약품 제조업의 허가 및 위탁제조판매업 신고의 수리
• 의약품 제조판매·수입품목 허가^[5]·신고 및 의약외품 제조·수입품목 허가^[6]·신고의 수리
• 의료용 고압가스 및 한약재 제조업의 허가
• 의약품 및 의약외품 제조업의 휴업·폐업 및 영업재개 신고의 수리
• 화장품 제조업·제조판매업의 등록, 의약외품 제조업 신고의 수리
• 의약품·의약외품·마약류 및 화장품의 제조업소·유통업소의 지도·단속 및 약사감시업무에 관한 사항
• 원료의약품 등록을 위한 국내 실태조사
• 의약품 동등성시험의 신뢰성 조사
• 지방식품의약품안전청이 허가 또는 신고 수리하는 의약품·의약외품의 제조업·수입업 및 제조·수입 품목에 대한 행정처분
• 의약품 및 의약외품의 제조업소 및 제조판매품목, 제조품목의 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가 및 지도
• 화장품 등 제조업소의 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용업소 사후관리
• 「약사법」, 「마약류 관리에 관한 법률」 및 「화장품법」에 따른 화장품 등의 회수·폐기에 관한 사항
• 화장품감시공무원의 임면 및 교육
• 화장품 등의 제조·수입 신고품목에 대한 품질 심사 및 시험용 의료기기에 대한 확인서의 발급
• 화장품 제조업·제조판매업에 대한 행정처분
• 마약류 취급 학술연구자에 대한 허가 및 행정처분
• 마약류 제조업자·수출입업자·원료사용자 및 학술연구자에 대한 교육
• 마약류 양도 승인
• 마약류 원료물질수출입업자 등의 허가 및 지도·단속
• 의료기기의 제조·수입업체에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP)의 심사
• 조직은행의 실태조사, 지도·감독 및 행정처분
• 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용업소의 사후관리
• 의료기기 제조업소·수입업소에 대한 지도·단속 및 「의료기기법 시행령」 제13조제1항에 따라 지방식품의약품안전청장에게 위임된 사항
• 전시(展示)목적 의료기기의 진열 승인
• 식품·의약품 등의 조사·연구 및 검사능력 관리
• 식품·의약품 등 시험·검사기관^[7]의 지정 및 지도·감독에 대한 지원