모더나
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1. 개요
모더나는 mRNA 기술을 기반으로 하는 생명공학 회사로, 2010년 설립되어 줄기 세포 연구를 통해 시작되었다. 2018년 나스닥에 상장되었으며, 2020년 코로나19 백신 개발로 주목받았다. 현재 40개 이상의 신약 후보를 개발 중이며, 코로나19, 인플루엔자, RSV 등 다양한 감염병 백신과 암 백신 개발에 힘쓰고 있다. 모더나는 코로나19 백신 개발 과정에서 미국 정부의 지원을 받았으며, 2024년 5월에는 RSV 백신 Mresvia가 FDA 승인을 받았다.
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| 모더나 - [회사]에 관한 문서 | |
|---|---|
| 기본 정보 | |
 | |
| 회사 종류 | 공개 회사 |
| 이전 명칭 | ModeRNA Therapeutics (2010년–2018년) |
| 설립일 | 2010년 9월 |
| 설립자 | 데릭 로시 티모시 A. 스프링거 로버트 S. 랭거 케네스 R. 치엔 누바 아페얀 |
| 본사 위치 | 미국 매사추세츠주 케임브리지 테크놀로지 스퀘어 200 |
| 산업 | 생명공학 |
| 주요 인물 | 스테판 방셀 (CEO) 누바 아페얀 (회장) 스티븐 호지 (사장) 데이비드 멜린 (CFO) |
| 제품 | 스파이크박스 백신 후보 |
| 웹사이트 | 모더나 공식 웹사이트 |
| 재무 정보 | |
| 수익 연도 | 2023 |
| 순이익 연도 | 2023 |
| 순이익 연도 | 2023 |
| 자산 연도 | 2023 |
| 자본 연도 | 2023 |
| 기타 정보 | |
| 직원 수 | 5,600명 |
| 직원 수 연도 | 2023 |
| 소유주 | 스테판 방셀 (7.3%) 누바 아페얀 (5.0%) 로버트 S. 랭거 (4.0%) 스티븐 호지 (1.3%) |
| ISIN | US60770K1079 |
| 거래 코드 | |Nasdaq-100 지수|S&P 500 지수}} |
2. 역사
모더나는 2010년 데릭 로시, 티머시 A. 스프링어, 케네스 R. 치엔, 로버트 S. 랭거, 누바 아페얀에 의해 설립되었다.[9] 스테판 방셀은 2011년에 CEO로 임명되었다.[6][10]
2020년 3월, 트럼프 행정부와 제약 회사 임원 간의 백악관 회의에서, 방셀은 트럼프 대통령에게 모더나가 수개월 내에 COVID-19 백신을 준비할 수 있다고 말했다.[53] 다음 날, FDA는 모더나 백신 후보의 임상 시험을 승인했고, 모더나는 후에 초고속 작전으로부터 4.83억달러의 투자를 받았다.[53]
2022년 현재, 40개 이상의 신약 후보를 개발하고 있으며, SARS 코로나바이러스 2, 인플루엔자 바이러스, RS 바이러스에 효과가 있는 혼합 백신 등도 개발하고 있다.[71]
2023년 1월, 무세포 DNA 합성 및 증폭 기술을 개발하는 일본 기업 오리시로제노믹스를 인수한다고 발표했다.[72]
2024년 11월, 모더나는 스테판 방셀이 최고 사업 책임자(Chief Commercial Officer) 직에서 물러나 CEO직을 유지할 것이라고 발표했다. 모더나의 사장인 스티븐 호지(Stephen Hoge)가 회사의 판매, 의료 및 연구 업무를 맡게 될 것이다.[11]
모더나는 슈도유리딘 뉴클레오시드를 포함하는 mRNA를 사용하여 지질 나노 입자로 전달되는 mRNA를 개발하고 있다. 후보 물질은 삽입형 유전자 변이로 인한 접힘과 번역 효율을 개선하도록 설계되었다.[73]
모더나의 COVID-19 백신 후보 mRNA-1273은 제1상 시험에서 18~55세의 소수의 지원자에게서 면역원성을 나타냈다.[74] 2020년 12월 기준, 모더나 및 화이자의 COVID-19 백신은 FDA 및 다른 국가의 규제 당국으로부터 긴급 사용 승인을 받아 판매가 승인되었지만, 제III상 임상 시험을 완료했거나 COVID-19에 대한 예방적 사용의 인가를 받은 mRNA 백신은 없었다.[75][76]
2. 1. 설립과 초기 성장 (2010-2017)
2010년, 줄기 세포 생물학자 데릭 로시의 연구를 상업화하기 위해 '''ModeRNA Therapeutics'''가 설립되었다. 로시는 변형 mRNA를 인간 세포에 트랜스펙션하여 mRNA를 변형하는 방법을 개발했으며, 이를 줄기 세포에 탈분화(줄기 세포는 추가적으로 원하는 표적 세포 유형으로 재분화될 수 있다)시켰다.[9] 로시는 하버드 대학교 교수인 티머시 A. 스프링어에게 접근했고, 스프링어는 케네스 R. 치엔, 로버트 S. 랭거, 벤처 캐피탈인 Flagship Ventures에 공동 투자를 요청했다.[55][56]2011년, Flagship Ventures (현재 Flagship Pioneering)의 CEO인 누바 아페얀은 유럽 제약 판매 및 운영 임원인 스테판 방셀을 CEO로 영입했다.[55][6] 2011년부터 2017년 사이에 모더나는 벤처 캐피탈 자금으로 20억달러를 모금했다.[7][8]
2013년 3월, 모더나와 아스트라제네카는 심혈관 질환, 대사성 질환, 신장 질환 치료 분야 및 암 표적 치료를 위한 mRNA를 발견, 개발 및 상업화하기 위한 5년간의 독점적 옵션 계약을 체결했다.[57][59][60] 이 합의에는 모더나에 대한 2.4억달러의 선불금이 포함되었으며, 모더나의 지분은 8%였다.[58] 2020년 5월 기준, 심근 허혈 치료제인 제I상 시험을 통과한 후보는 하나뿐이며, AZD8601로 명명되어 있다.
2014년 1월, 모더나는 알렉시온 파마슈티컬스와 치료가 필요한 희귀 질환에 대해 1.25억달러의 계약을 체결했다. 알렉시온은 모더나의 mRNA 치료 플랫폼을 사용하여 크리글러-나자르 증후군을 포함한 희귀 질환 치료를 개발하기 위한 제품 옵션에 대해 1억달러를 모더나에 지급했다.[63] 2017년, 알렉시온과의 프로그램은 동물 실험을 통해 모더나의 치료제가 인간에게 사용하기에 충분히 안전하지 않다는 것이 밝혀져 폐지되었다.[57][23]
2016년 2월, 네이처는 대부분의 신생 및 기존 생명 공학 회사와는 달리, 기술에 대한 피어 리뷰 논문을 공개하지 않은 것에 대해 모더나를 비판했으며, 그 접근 방식을 논란이 많았던 실패한 테라노스와 비교하는 논평을 냈다.[65]
2018년, "Moderna Inc."로 사명을 변경하고, 티커 심볼을 MRNA로 변경하며, 백신 개발 포트폴리오를 더욱 늘렸다.[53] 같은 해 12월, 역대 최대 규모의 생명 공학 신규 주주 공개를 통해 NASDAQ에서 6.21억달러(주당 23달러로 2700만 주)를 조달했다. 이는 회사 전체의 평가액이 75억 달러임을 의미한다.[68][69]
2. 2. 기업 공개와 확장 (2018-현재)
2018년, 사명을 "Moderna Inc."로 변경하고 나스닥에 상장되었으며, 티커 심볼은 MRNA이다.[53] 같은 해 12월, 역대 최대 규모의 생명 공학 기업공개(IPO)를 통해 6억 2,100만 달러 (주당 23달러에 2,700만 주)를 조달하여, 회사 전체 평가액은 75억 달러를 기록했다.[68][69] 2019년 말 미국 증권 거래 위원회(SEC) 자료에 따르면, 모더나는 창립 이후 15억 달러의 누적 손실을 기록했으며, 2019년에만 5억 1,400만 달러의 손실을 냈다.[53][58] 2020년 12월 기준, 모더나는 600억 달러로 평가되었다.[70]2018년 7월, 모더나는 제조, 전임상 및 임상 연구를 위해 매사추세츠주 노우드(Norwood, Massachusetts)에 약 18580.61m2 규모의 시설을 열었다.[24]
2015년, 모더나는 머크 & 컴퍼니(Merck & Co.)와 암 치료제 개발을 위한 파트너십을 맺었고, 2016년에는 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 낭성 섬유증 치료제 개발을 위한 파트너십을 체결했다.[10][20][21][22]
2023년, 모더나는 첫 번째 인수 합병으로 유전자 공학 도구의 일본 제조업체인 오리시로 지노믹스(OriCiro Genomics)를 인수했다.[27]
3. COVID-19 백신 개발
2020년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 임상 시험을 위한 모더나 COVID-19 백신 후보 물질(mRNA-1273)을 승인했다. 같은 해 12월, mRNA-1273 백신은 미국에서 긴급 사용 승인을 받았다.[35][36] 2022년에는 단가 백신 '스파이크백스'(Spikevax)와 이가 부스터 샷에 대해 FDA 승인을 획득했다.[37]
모더나는 초고속 작전을 통해 COVID-19 백신 개발을 가속화하기 위해 2020년부터 2021년까지 9.55억달러를 지원받았고, 총 49억달러를 투입하여 3억 회분의 백신 생산을 약속했다.[33][34]
2022년 4월, 모더나는 몬트리올에 1.8억달러 규모의 백신 공장을 건설하고, 매년 1억 회분의 '스파이크백스' 생산과 백신 연구 역량 확대를 위해 캐나다 정부, 퀘벡, 맥길 대학교와 10년간 파트너십을 맺을 계획이라고 발표했다.[38] 이 공장은 2025년 가을에 COVID-19 백신을 공급할 예정이다.[39]
3. 1. 개발 과정 및 임상 시험
미국 국립보건원(NIH)과 협력하여 mRNA-1273(스파이크백스) 백신을 개발하였다. 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사 절차를 통해 임상 시험을 진행하였으며,[35][36] 제3상 임상 시험에서 94% 이상의 예방 효과를 보인 것으로 보고되었다.[84][85]3. 2. 긴급 사용 승인 및 공급
미국 식품의약국(FDA)은 2020년 12월 18일 모더나 COVID-19 백신(mRNA-1273)에 대해 긴급 사용 승인(EUA)을 발행했다.[86] 캐나다는 2020년 12월 23일,[87][88] 유럽 연합은 2021년 1월 6일,[89] 영국은 2021년 1월 8일에 각각 사용을 인가했다.[90] 모더나 COVID-19 백신은 미국 국립 알레르기 및 감염병 연구소(NIAID), 미국 생물 의학 첨단 연구 개발국(BARDA), 모더나가 공동 개발했다.대한민국에서는 2021년 5월 21일 식품의약품안전처가 모더나 COVID-19 백신의 수입 품목 허가를 승인했다.
모더나는 초고속 작전을 통해 COVID-19 백신 개발을 가속화하기 위해 2020년부터 2021년까지 9.55억달러를 지원받았으며, 총 49억달러를 투입하여 3억 회분의 백신 생산을 약속했다.[33][34]
3. 3. 특허 분쟁
아버터스 바이오파마는 2022년 모더나를 상대로 특허 침해 소송을 제기했으며, 아버터스가 모더나 백신의 mRNA 페이로드를 둘러싸는 지질 나노입자를 개발했다고 주장했다.[41] 2023년 4월, 법원은 이 분쟁과 관련하여 아버터스 바이오파마의 특허를 취소하는 결정을 확정했다.[42] 그러나 2024년 4월, 법원은 아버터스가 주장한 방식으로 문제의 특허를 해석하여 아버터스의 주장을 강화하는 명령을 내렸다.[41]화이자 및 바이오엔텍과의 여러 국가에서의 법적 소송이 진행 중이며, 이는 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신이 모더나의 mRNA 백신 기술에 대한 특허를 침해했다는 주장이다.[43] 2024년 11월, 영국의 제약 회사인 글락소스미스클라인(GSK)은 미국 델라웨어 연방 법원에 모더나를 상대로 소송을 제기했으며, 모더나의 코로나19 백신 스파이크백스(Spikevax)과 RSV 백신 mResvia가 mRNA 기술과 관련된 GSK의 특허를 침해했다고 주장했다. 소장에 따르면, 연약한 mRNA를 인체에 전달하는 데 중요한 지질 나노 입자를 모더나가 사용하는 것은 유사한 전달 혁신을 다루는 GSK의 여러 특허를 위반하는 것이다.[44]
이 소송은 GSK가 2024년 초에 화이자와 바이오엔테크를 상대로 mRNA 기반 코로나19 백신에 대한 특허 침해를 주장하며 제기한 유사한 법적 조치에 이은 것이다. GSK의 최신 소송은 모더나로부터 구체적인 손해 배상을 요구하고 있다.[44]
2023년 2월, 모더나는 백신에 사용된 화학 기술에 대한 권리를 놓고 국립 보건원, 다트머스 대학교, 스크립스 연구소와 분쟁을 해결하기 위해 4억달러를 지불하기로 합의했다.[40]
4. 기타 백신 및 치료제 개발
모더나는 mRNA 기술을 기반으로 다양한 백신 및 치료제 개발에 주력하고 있다.
2013년, 아스트라제네카(AstraZeneca)와 심혈관, 대사, 신장 질환 및 암 치료제 개발을 위한 파트너십을 체결했다.[12] 같은 해, DARPA로부터 자율 진단 프로그램(ADEPT-PROTECT)을 통해 mRNA 백신 개발을 위한 2,500만 달러의 보조금을 받았다.[12] 2015년에는 머크 & 컴퍼니(Merck & Co.)와 암 치료제 개발 파트너십을, 2016년에는 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 낭성 섬유증 치료제 개발 파트너십을 체결했다.[10][20][21][22] 2016년 1월, 빌 & 멜린다 게이츠 재단은 모더나에 최소 2,000만 달러의 보조금(Grant (money))을 지원하기로 약속했다.[5]
2014년에는 mRNA 기반 종양 치료제 개발에 전념하는 온카이도 테라퓨틱스(Onkaido Therapeutics)를 설립했고,[13][14] 2015년에는 바이러스, 박테리아 및 기생충 감염 질환에 초점을 맞춘 발레라(Valera)를 출범시켰다.[15][16] 2015년에는 알렉시온과의 연구를 발전시키는 RNA 치료법 연구를 지속하기 위해 엘피데라(Elpidera)를 발표했다.[18][19]
2019년에는 mRNA에 의해 암호화된 첫 번째 항체가 개발되었다.[6] 2023년에는 첫 번째 인수 합병으로 유전자 공학 도구의 일본 제조업체인 오리시로 지노믹스(OriCiro Genomics)를 인수했다.[27] 같은 해 7월, 중국에서 독점적으로 사용할 mRNA 약물 개발을 위해 중국 정부와 계약을 체결했다.[30]
4. 1. 감염병 백신
모더나는 지카 바이러스 감염에 대한 mRNA 백신 후보 물질을 개발했다.[17] 모더나가 개발한 첫 번째 mRNA 백신은 2015년의 인플루엔자 백신이었다.[6] 2022년 현재, SARS 코로나바이러스 2, 인플루엔자 바이러스, RS 바이러스에 효과가 있는 혼합 백신 등 40개 이상의 신약 후보를 개발하고 있다.[71]2024년 5월, mRNA 백신 므레비아(Mresvia)가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 60세 이상 개인의 호흡기 세포 융합 바이러스(RSV)로 인한 하기도 질환 예방을 위해 미국에서 의료용으로 승인되었으며,[31][32] 이는 미국에서 승인된 세 번째 호흡기 세포 융합 바이러스 백신(RSV vaccine)이다.
4. 2. 희귀 질환 치료제
2014년 1월, 모더나는 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)와 희귀 질환 치료제 개발을 위해 1억 2500만 달러 규모의 계약을 체결했다.[63] 알렉시온은 크리글러-나자르 증후군을 포함한 희귀 질환 치료제 개발을 위해 모더나의 mRNA 치료 플랫폼에 1억 달러를 지급했다.[63] 2016년까지 모더나는 JP 모건 체이스 투자자들에게 알렉시온과의 연구가 곧 인체 임상 시험에 들어갈 것이라고 밝혔다. 그러나 2017년, 알렉시온과의 프로그램은 동물 실험 결과 모더나의 치료제가 인간에게 사용하기에 충분히 안전하지 않다는 것이 밝혀지면서 중단되었다.[57][64]4. 3. 암 백신
2023년 초, 모더나는 머크(Merck & Co.)와 협력하여 mRNA-4157/V940 (암 백신) 개발에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획기적인 치료법(Breakthrough therapy) 지정을 획득했다.[28][29]5. 경영 및 재무
줄기 세포 생물학자 데릭 로시의 연구를 상업화하기 위해 2010년 '''ModeRNA Therapeutics'''가 설립되었다.[54][55] 로시는 변형 mRNA를 인간 세포에 트랜스펙션하여 줄기 세포로 탈분화시키는 방법을 개발했다.[54][55] 그는 하버드 대학교 교수인 팀 스프링어에게 공동 투자를 요청했고, 스프링어는 케네스 치엔, 로버트 랭어, 벤처 캐피탈인 Flagship Ventures를 참여시켰다.[55][56]
2011년, Flagship Ventures (현재 플래그십 파이오니어링)의 CEO인 누바 아페얀은 제약 판매 및 운영 임원인 스테판 방셀을 CEO로 영입했다.[55][57] 아페얀은 개인적으로 모더나의 19.5%를 소유하여 최대 단일 주주였고, Flagship Pioneering은 18%를 소유했다.[58]
2013년 3월, 모더나와 아스트라제네카는 심혈관 질환, 대사성 질환, 신장 질환 및 암 치료를 위한 mRNA 발견, 개발 및 상업화를 위한 5년간의 독점 계약을 체결했다.[57][59][60] 이 계약에는 모더나에 2.4억달러의 선불금이 포함되었으며, 모더나는 지분 8%를 확보했다.[58][59] 2020년 5월 기준, 심근 허혈 치료제인 AZD8601만이 제I상 시험을 통과했다.[61][62]
2014년 1월, 모더나는 Alexion Pharmaceuticals와 희귀 질환 치료를 위해 1.25억달러 규모의 계약을 체결했다. Alexion은 크리글러-나자르 증후군을 포함한 희귀 질환 치료제 개발을 위해 모더나에 1억달러를 지급했다.[63] 그러나 2017년, 동물 실험 결과 모더나의 치료제가 인간에게 사용하기에 충분히 안전하지 않다는 것이 밝혀져 프로그램이 폐지되었다.[57][64]
2016년 2월, 『네이처』는 모더나가 기술에 대한 피어 리뷰 논문을 공개하지 않는 것을 비판하며, 그 접근 방식을 테라노스와 비교했다.[65] 2018년 9월, Thrillist는 모더나의 비밀성과 과학적 검증 부족을 비판하는 기사를 게재했지만, 당시 모더나는 미국에서 가장 높은 평가를 받는 50억 달러 이상의 민간 생명 공학 회사였다.[57][66][67]
2018년, "Moderna Inc."로 사명을 변경하고 티커 심볼을 MRNA로 변경했다.[53] 같은 해 12월, NASDAQ에서 6.21억달러 (주당 23달러, 2700만 주)를 조달하여 역대 최대 규모의 생명 공학 신규 주주 공개를 기록했다.[68][69] 2019년 말 미국 증권 거래 위원회(SEC) 파일링에 따르면, 모더나는 시작 이후 15억달러의 손실을 누적했고, 2019년에만 5.14억달러의 손실을 냈으며, 2010년 이후 32억달러의 주식을 조달했다.[53][58] 2020년 12월 기준, 모더나는 600억 달러로 평가되었다.[70]
2020년 3월, 트럼프 행정부와 제약 회사 임원 간의 백악관 회의에서 방셀은 모더나가 수개월 내에 COVID-19 백신을 준비할 수 있다고 말했다.[53] 다음 날, FDA는 모더나 백신 후보의 임상 시험을 승인했고, 모더나는 초고속 작전으로부터 4.83억달러의 투자를 받았다.[53]
2022년 현재, 40개 이상의 신약 후보를 개발하고 있으며, SARS 코로나바이러스 2, 인플루엔자 바이러스, RS 바이러스에 효과가 있는 혼합 백신 등도 개발 중이다.[71] 2023년 1월, 무세포 DNA 합성 및 증폭 기술 개발을 하는 오리시로제노믹스의 인수를 발표했다.[72]
5. 1. 경영진
스테판 방셀은 2011년부터 모더나의 최고경영자(CEO)를 맡고 있다.[6][10] 그는 의약품 판매 및 경영 분야에서 경력을 쌓은 프랑스 출신 기업인이다.[57][77] 방셀은 강인한 경영자로 평가받고 있으며,[57][78] 회사의 주요 주주이기도 하다.[79]스티븐 호지는 사장으로, 이전에는 맥킨지 앤드 컴퍼니에서 경영 컨설턴트로 일했으며 2012년에 모더나에 합류했다.[79][47] 그는 회사의 개인 주주 중 한 명이다.[79]
5. 2. 이사회
플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)의 CEO인 누바 아페얀(Noubar Afeyan)은 2011년부터 모더나의 이사회 의장을 맡고 있다.[80] 2018년 IPO 당시 제출된 문서에 따르면, 아페얀은 회사의 19.5%를 소유하고, 플래그십은 18%를 소유하여 아페얀은 회사의 37.5%를 지배했다.[82]2020년 5월, 모더나의 이사였던 몽세프 슬라위(Moncef Slaoui) 박사는 코로나바이러스 백신 개발을 가속화하기 위한 미국의 "초고속 작전"의 최고 과학자가 되기 위해 회사를 사임했다.[83] 엘리자베스 워렌 상원 의원은 슬라위가 새로운 직책을 맡은 후에도 1,000만 달러 이상의 스톡옵션을 계속 보유하고, 연방 정부는 코로나바이러스 백신 시험을 지원하기 위해 4.83억달러를 회사에 투자한 것을 두고 이해 상충이라고 비판하며, 슬라위가 옵션을 매각했어야 한다고 말했다.[83]
5. 3. 재무 정보
(백만 US$)(백만 US$)