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세파졸린

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목차

1. 개요

세파졸린은 호흡기 감염, 요로 감염, 피부 감염 등 다양한 감염증 치료에 사용되는 1세대 세팔로스포린 항생제이다. 황색포도상구균 감염에 페니실린 대신 투여할 수 있으며, 수술 전후 감염 예방에도 사용된다. 그람 양성균과 일부 그람 음성균에 효과가 있으며, 세포벽 합성을 억제하여 살균 작용을 한다. 임산부에게 비교적 안전하며, 신생아, 노인, 신장 질환 환자는 투여 시 주의가 필요하다. 흔한 부작용으로는 설사, 복통 등이 있으며, 페니실린 알레르기가 있는 환자에게 교차 민감성을 보일 수 있다. 2019년 일본에서는 원료 의약품 수급 문제로 공급 부족 사태가 발생하기도 했다.

2. 용법

세파졸린은 다음과 같은 다양한 감염증에 사용된다.[35][7]


  • 호흡기 감염증
  • 요로감염증
  • 피부 감염
  • 담관 감염
  • 뼈나 관절의 감염
  • 생식기 감염
  • 혈액 감염 (패혈증)
  • 심장내막염


수술 후 감염을 예방하기 위해 수술 전후로도 사용할 수 있다.[35][7] 중추신경계통으로 침투하지 않으므로 수막염 치료에는 효과가 없다.[36][8]

메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)에는 효과가 없지만,[35][7] 메티실린에 민감한 황색포도상구균(MSSA) 감염증에는 효과가 있다. 균혈증 등의 포도상구균 감염의 경우, 페니실린 알레르기가 있는 환자들에게 페니실린 대신 세파졸린을 투여할 수 있다.[36][8] 그러나 이런 경우에도 세파졸린이나 다른 세팔로스포린에 대한 알레르기 반응이 일어날 가능성은 여전히 존재한다.[35][7]

미코플라스마나 클라미디아균류 등의 세균에서 세파졸린 내성이 나타날 수 있는데, 1세대가 아닌 다른 세대의 세팔로스포린이 더 효과적일 수 있다.[37][9] 장내구균, 혐기성 세균, 비정형세균 등에서는 효과가 없다.[36][8]

세파졸린의 적응균종 및 적응증은 다음과 같다.

적응균종세파졸린에 감수성이 있는 포도구균속, 사슬알균속, 폐렴구균, 대장균, 폐렴간균, 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아속
적응증패혈증, 감염성 심내막염, 표재성 피부 감염증, 심재성 피부 감염증, 림프관·림프절염, 만성 농피증, 외상·화상 및 수술 창 등의 이차 감염, 미란·궤양의 이차 감염, 유선염, 골수염, 관절염, 인두·후두염, 편도염, 급성 기관지염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 만성 호흡기 병변의 이차 감염, 방광염, 신우신염, 복막염, 담낭염, 담관염, 바르톨린선염, 자궁내 감염, 자궁 부속기염, 자궁 주위 결합 조직염, 안내염(전안구염 포함), 중이염, 부비동염, 화농성 타액선염


3. 작용 기전

세파졸린은 페니실린 결합 단백질에 결합하여 펩티도글리칸 합성을 방해함으로써 세포벽 생합성을 억제한다.[36] 페니실린 결합 단백질은 펩티도글리칸의 전구체에서 D-알라닌을 제거함으로써, 세포벽을 유지하는 데 필요한 펩티도글리칸 합성의 마지막 단계를 촉진한다.[36] 그러나 세파졸린 등을 투여하여 펩티도글리칸 합성이 제대로 이루어지지 못하게 되면, 파괴된 세포벽이 복구되지 못하기 때문에 균용해가 발생한다.[36] 즉 세파졸린은 균의 성장을 억제하는 것이 아닌 죽이는 방향으로 기여하기 때문에 정균작용제가 아닌 살균제로 분류한다.[36]

4. 특별히 고려해야 할 환자군

다음 환자군에게 투여할 때는 주의가 필요하다.

4. 1. 임산부

세파졸린은 임부 투여 안전성 B군으로 분류되어 임산부에게 일반적으로 안전하다고 평가된다. 그러나 세파졸린 소량이 모유로 들어가기 때문에 모유 수유 시에는 주의가 필요하다.[35] 세파졸린은 B군 연쇄상구균 감염(GBS)의 주산기 예방에 사용될 수 있다. 페니실린과 암피실린이 GBS 예방의 표준 치료법이지만, 아나필락시스 병력이 없는 페니실린 알레르기 여성에게는 세파졸린을 대신 투여할 수 있다. 이 경우 항생제의 유사한 구조로 인해 알레르기 반응이 나타날 가능성이 작으므로 면밀한 관찰이 필요하다.[11]

4. 2. 신생아

영아나 신생아에 대한 안전성 및 효능은 아직 입증되지 않았다.[35] 미숙아 및 신생아에서의 사용에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.[7]

4. 3. 노인

임상시험에서 고령자와 젊은 환자를 비교했을 때 안전성이나 유효성에서 전반적인 차이는 관찰되지 않았지만, 일부 고령 환자에게서 더 높은 민감도가 나타날 가능성은 배제할 수 없다.[35][7]

4. 4. 신장 질환자

신장 질환이 있거나 혈액 투석을 받는 환자는 투여량 조절이 필요할 수 있다.[7]

5. 부작용

세파졸린 투여 시 흔하게 나타나는 부작용(1~10%)으로는 설사, 복통, 위장 장애, 구토, 발진 등이 있다. 드물게(<1%) 어지럼증, 두통, 피로, 가려움증, 일과성 간염 등이 나타날 수 있다.[12]

페니실린 알레르기가 있는 환자는 세파졸린 및 기타 세팔로스포린 계열 항생제에 대해 교차 반응을 보일 수 있다.[7] 다른 항생제와 마찬가지로, 세파졸린 치료 후 최대 3개월까지 물기가 많거나 혈변이 나타나는 경우 처방의에게 알려야 한다.[7]

다른 여러 세팔로스포린과 마찬가지로, 세파졸린은 화학 구조에 N-메틸티오디아졸 (NMTD 또는 1-MTD) 측쇄를 포함한다. 항생제가 체내에서 분해될 때 유리 NMTD가 방출되어 프로트롬빈 감소증을 유발할 수 있으며, 알데히드 탈수소 효소 억제로 인해 에탄올과 반응하여 디설피람(안타부스)과 유사한 반응을 일으킬 수 있다.[13] 페니실린에 알레르기가 있는 사람은 세파졸린에 대해 교차 민감성을 보일 수 있다.[14][15]

6. 약물 상호작용

다른 항생제와 마찬가지로 세파졸린은 복용 중인 다른 약물과 약물 상호작용을 일으킬 수 있다. 세파졸린과 상호 작용할 수 있는 중요한 약물로는 프로베네시드가 있다.[8]

7. 2019년 일본 공급 문제

니치이코 제약(日医工)은 이탈리아의 두 제약사로부터 원료 의약품을 공급받고 있었는데, 이 중 한 곳은 2018년 말부터 이물질 혼입 로트가 급증하여 제조를 지속하기 어려운 상황에 빠졌다. 원료 의약품의 주성분인 테트라졸 아세트산(TAA)은 중국의 한 제조업체에서만 제조하고 있었으나, 배수 처리 환경 문제로 인해 중국 당국의 지시로 제조가 중단되었다. TAA 입수가 어려워지면서 다른 원료 의약품 제조사도 생산 중단을 피할 수 없었다. 세파졸린 외에 TAA를 원료로 하는 항생제는 없었으며, 인화성이 높아 항공편으로 수송할 수 없는 요인도 겹쳤다.[26] 이 때문에 일본에서는 2019년 3월부터 공급이 어려운 상황에 몰렸다.[27] 많은 의료 기관이 세파졸린을 확보하지 못하는 상황에 빠지자, 후생노동성과 일본 감염증 교육 연구회는 대체 약물로 2세대 세파로스포린계나 클린다마이신 등을 제시했다. 그러나 이러한 약물들은 시장 규모가 작아 수요 급증에 대응하기 어려웠다. 후생노동성이 2019년 6월에 실시한 실태 조사에 따르면, 조사에 참여한 수술 전후 항생제 예방 투여를 하는 의료 기관 중 49.7%가 세파졸린 사용을 중단하거나 제한했다. 이 사건이 환자 수용에 영향을 미쳤다고 답변한 의료 기관은 1~2%에 그쳤지만, 답변한 1000여 개의 의료 기관 중 75%에서 공급이 지연되는 품목이 있다고 답하여, 평소보다 적은 항생제로 의료를 지속하는 현장의 상황을 엿볼 수 있다.[28]

참조

[1] 웹사이트 Cefazolin Sodium https://www.drugs.co[...] The American Society of Health-System Pharmacists 2016-12-08
[2] 웹사이트 NEJM Journal Watch: Summaries of and commentary on original medical and scientific articles from key medical journals https://www.jwatch.o[...] 2023-01-20
[3] 서적 Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition Jones & Bartlett Learning 2015
[4] 서적 Analogue-based Drug Discovery https://books.google[...] John Wiley & Sons 2006
[5] 특허 3,7-disubstituted cephalosporin compounds and preparation thereo https://worldwide.es[...]
[6] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 World Health Organization
[7] 웹사이트 DailyMed - CEFAZOLIN - cefazolin sodium injection, powder, for solution http://dailymed.nlm.[...] 2015-11-05
[8] 서적 Basic & Clinical Pharmacology McGraw Hill Education
[9] 웹사이트 Cefazolin (Injection Route) http://www.mayoclini[...] Mayo Clinic 2015-07-01
[10] 서적 Basic & Clinical Pharmacology https://accesspharma[...] McGraw Hill
[11] 웹사이트 Prevention of Perinatal Group B Streptococcal Disease https://www.cdc.gov/[...] 2015-11-05
[12] 웹사이트 Cefazolin Prescribing Information http://www.accessdat[...] FDA 2004
[13] 서적 Antibiotics, antifungals, and antivirals McGraw-Hill
[14] 웹사이트 Pharmaceutical Sciences CSU Parenteral Antibiotic Allergy cross-sensitivity chart http://www.vhpharmsc[...] Vancouver Acute Pharmaceutical Sciences, Vancouver Hospital & Health Sciences Centre 2017-05-19
[15] 간행물 Penicillin allergy: A practical guide for clinicians 2015-05
[16] 서적 Infectious Diseases in Critical Care Medicine https://books.google[...] CRC Press 2009
[17] 웹사이트 Cefazolin Sodium Injection https://www.nlm.nih.[...] U.S. National Library of Medicine 2015-11-05
[18] 웹사이트 Cefazolin Sodium https://www.drugs.co[...] The American Society of Health-System Pharmacists 2016-12-08
[19] 웹사이트 医療用医薬品 : セファメジン (セファメジンα注射用0.25g 他) https://www.kegg.jp/[...] 2022-12-18
[20] 웹사이트 セファゾリン不足で病院勤務医の4割「困った」 https://medical.nikk[...] 日経メディカル 2023-12-14
[21] 서적 WHO Model Formulary 2008 http://apps.who.int/[...] World Health Organization 2016-12-08
[22] 서적 Analogue-based Drug Discovery https://books.google[...] John Wiley & Sons 2006
[23] 웹사이트 WHO Model List of Essential Medicines (19th List) http://www.who.int/m[...] World Health Organization 2015-04
[24] 웹사이트 Single Drug Information {{!}} International Medical Products Price Guide http://mshpriceguide[...] 2020-01-08
[25] 서적 Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition Jones & Bartlett Learning 2016-12-08
[26] 웹사이트 セファゾリン製造企業の担当者、今後の供給見通し示す https://www.m3.com/c[...] m3.com 臨床ダイジェスト 2024-08-09
[27] 웹사이트 原薬の海外依存リスク－リスク軽減のために何をすべきか? https://www.nli-rese[...] ニッセイ基礎研究所 2024-08-09
[28] 간행물 抗菌薬供給の現状と課題 http://www.theidaten[...] シーニュ 2024-08-09
[29] 웹인용 Cefazolin Sodium https://www.drugs.co[...] The American Society of Health-System Pharmacists 2016-12-08
[30] 서적 WHO Model Formulary 2008 http://apps.who.int/[...] World Health Organization 2016-12-08
[31] 서적 Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition Jones & Bartlett Learning 2015
[32] 서적 Analogue-based Drug Discovery https://books.google[...] John Wiley & Sons 2006
[33] 특허 3,7-disubstituted cephalosporin compounds and preparation thereo https://worldwide.es[...]
[34] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 World Health Organization
[35] 웹인용 DailyMed - CEFAZOLIN - cefazolin sodium injection, powder, for solution http://dailymed.nlm.[...] 2015-11-05
[36] 서적 Basic & Clinical Pharmacology McGraw Hill Education
[37] 웹인용 Cefazolin (Injection Route) http://www.mayoclini[...] Mayo Clinic 2015-07-01


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