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암젠

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목차

1. 개요

암젠(Amgen)은 1980년 캘리포니아주 Thousand Oaks에서 설립된 생명공학 기업으로, 재조합 DNA 기술을 기반으로 에포겐, 뉴포겐 등의 의약품을 개발하여 세계적인 기업으로 성장했다. 2000년대 이후 이뮤넥스, 툴라릭, 앱제닉스 등 다양한 기업을 인수하며 파이프라인을 확장하고, 바이오시밀러 및 글로벌 시장 확대를 추진하고 있다. 현재 류마티스 관절염 치료제 엔브렐, 빈혈 치료제 아라네스프, 골다공증 치료제 프롤리아, 그리고 소토라십(루마크라스) 등의 다양한 의약품을 개발, 판매하고 있다. 암젠은 사회적 책임 활동과 함께, 불법 마케팅으로 인한 논란도 있었다.

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암젠 - [회사]에 관한 문서
기본 정보
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캘리포니아주 사우전드오크스에 위치한 암젠 본사
캘리포니아주 사우전드오크스에 위치한 본사
이전 명칭응용 분자 유전학 (1980–1983)
종류상장
ISINUS0311621009
거래소|나스닥-100 구성 종목|다우 존스 산업평균지수 구성 종목|S&P 100 구성 종목|S&P 500 구성 종목}}
설립일1980년 4월 8일
본사 위치캘리포니아주 사우전드오크스, 미국
웹사이트암젠 공식 웹사이트
경영진
주요 인물로버트 A. 브래드웨이 (회장, 사장 & CEO)
산업
산업 분야생명공학
재무 정보
매출액US$281억 9천만 달러(2023)
영업 이익US$78억 9700만 달러 (2023)
순이익US$67억 1700만 달러 (2023)
총 자산US$971억 5천만 달러 (2023)
자기 자본US$62억 3200만 달러 (2023)
고용
직원 수약 26,700명 (2023)

2. 역사

암젠은 1980년 캘리포니아 주 사우전드오크스에서 '어플라이드 몰레큘러 제네틱스(Applied Molecular Genetics)'라는 이름으로 설립되었다.[6][7] 초기에는 재조합 DNA 기술과 재조합 인간 인슐린에 집중했다.[8] 1983년 회사 이름을 암젠(Amgen)으로 바꾸고 주식을 상장하여 약 4000만달러를 모금했다.[10][11][12] 같은 해, Fu-Kuen Lin이 이끄는 연구팀이 에리트로포이에틴 유전자를 복제하여 에포겐(Epogen, epoetin alfa)을 개발했다.[13][14] 1985년에는 래리 소우자와 그의 팀이 과립구 집락 자극 인자(G-CSF)를 복제하여 뉴포겐(Neupogen, filgrastim)을 개발했다.[14][15][16]

1989년 암젠은 에포겐에 대한 승인을 받았고,[18][19] 1991년에는 뉴포겐에 대한 FDA 승인을 받았다.[20][21] 1994년에는 미국 상무부의 국가 기술 및 혁신 메달을 수상했다.[24]

2000년대 이후 암젠은 여러 기업을 인수하며 성장했다. 2002년 이뮤넥스,[41] 2004년 툴라릭,[42][43] 2006년 앱제닉스를 인수했다.[44] 2010년에는 폐경기 후 골다공증 치료제 프롤리아와 고형 종양 환자의 골전이 합병증 예방을 위한 엑스제바가 FDA 승인을 받았다.[45][47]

2011년 바이오벡스,[48][49] 2012년 마이크로메트,[53][54] 2013년 deCODE 제네틱스[62]와 오닉스 제약[63]을 인수했다. 2015년 데지마 파마를 인수하고,[66][67] Xencor와 협력 관계를 맺었다.[68][69]

2019년 뉴볼루션 AB,[80] 셀진으로부터 오테즐라를 인수했다.[81][82] 2021년 파이브 프라임 테라퓨틱스,[93][94][95] 로데오 테라퓨틱스,[96][97] 테네오비오를 인수했다.[100] 2022년 케모센트릭스를 인수하고,[116] 호라이즌 테라퓨틱스 인수를 발표했으며, 2023년에 완료했다.[119]

암젠은 바이오시밀러 시장에도 진출하여, 2016년 암제비타(아달리무맙-atto),[72] 2017년 므바시(베바시주맙-awwb),[74] 2019년 칸진티(트라스투주맙-anns),[79] 2020년 리아브니(리툭시맙-arrx)[92] 등을 FDA로부터 승인받았다.

2022년 암젠의 Thousand Oaks 직원 수는 약 5,000명으로,[36] 벤투라 카운티에서 가장 큰 고용주였다.[7][38]

2. 1. 설립 초기 (1980-1990년대)

암젠(Amgen)은 1980년 캘리포니아주 사우전드오크스에서 어플라이드 몰레큘러 제네틱스(Applied Molecular Genetics)라는 이름으로 설립되었다.[6][7] 초기에는 소규모 벤처 자본가 그룹의 지원을 받아 재조합 DNA 기술과 재조합 인간 인슐린에 집중했다.[8] 1980년 10월, 조지 라스만이 초대 사장 겸 최고 경영자로 임명되었다.[8]

1983년, 회사는 암젠(Amgen)으로 사명을 변경하고 주식 2백만 주를 판매하여 약 4000만달러를 모금하며 상장했다.[10][11][12] 같은 해, Fu-Kuen Lin이 이끄는 연구팀은 에리트로포이에틴 유전자를 발견하고 복제하는 데 성공하여, 에포겐(Epogen, epoetin alfa) 개발의 기반을 마련했다.[13][14]

1985년에는 래리 소우자와 그의 팀이 과립구 집락 자극 인자(G-CSF)를 복제하여 뉴포겐(Neupogen, filgrastim) 개발을 이끌었다.[14][15][16]

1988년 고든 바인더가 CEO로 취임했으며,[17] 1989년에는 에포겐이, 1991년에는 뉴포겐이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.[18][19][20][21]

1994년, 암젠은 미국 상무부의 국가 기술 및 혁신 메달을 수상했다.[24]

2. 2. 성장과 확장 (2000년대 - 현재)

2000년, 케빈 W. 셰러가 CEO 자리를 이어받았고, 2012년 5월 셰러가 은퇴하면서 로버트 A. 브래드웨이가 암젠의 사장 겸 최고 경영자가 되었다.[26][27]

2002년 7월, 암젠은 엔브렐(에타너셉트) 개발사인 이뮤넥스를 인수했다.[41] 2004년에는 툴라릭을 인수하여 연구 개발 파이프라인을 확장했다.[42][43] 2006년 4월, 전이성 대장암 치료제인 벡티빅스(파니투무맙) 개발사인 앱제닉스를 인수했다.[44]

2010년 6월 6일, 암젠은 폐경기 후 골다공증 치료제인 프롤리아에 대한 FDA 승인을 받았다.[45] 임상 시험에서 프롤리아는 척추 골절 발생률을 61%, 고관절 골절 위험을 40% 감소시켰다.[46] 같은 해 11월, FDA는 고형 종양 환자의 골전이 합병증 예방을 위해 엑스제바를 승인했다.[47]

2011년 3월, 암젠은 아일랜드 더블린 근처에 제조 시설을 인수했고,[28] 5월에는 임리직(탈리모겐 라헤르파레벡) 개발사인 바이오벡스를 인수했다.[48][49] 12월, 암젠과 왓슨 제약은 바이오시밀러 의약품 개발 및 상업화를 위한 협력을 발표했다.[51][52]

2012년, 암젠은 BiTE 기술 회사인 마이크로메트를 인수했다.[53][54]

2013년, 암젠은 센시파를 포함한 약품을 정부 통제 없이 2년 더 판매할 수 있게 하는 법안이 통과되어 논란이 되었다.[55] 같은 해, 터키의 무스타파 네브자트 제약사를 인수하여 터키 및 인근 지역으로 사업을 확장했고,[59] 파르사비브(에텔칼세티드) 개발사인 KAI 제약사를 인수했다.[60][61] 12월에는 아이슬란드의 deCODE 제네틱스를 인수했다.[62] 또한, 카이프롤리스(카르필조밉) 개발사인 오닉스 제약을 인수했다.[63]

2014년, 암젠은 릴로투무맙의 임상 시험을 중단한다고 발표했다.[31] 같은 해, 아스트라제네카와 공동으로 브로달루맙의 긍정적인 임상 3상 결과를 발표했고,[32] 싱가포르에 차세대 바이오 의약품 제조 시설을 완공했다.[33] 블린사이토(블리나투모맙)는 그해 12월 FDA 승인을 받았다.[34][35]

2015년, 암젠은 셀리뮨에 AMG 714를 라이선스했고,[64] 레파타(에볼로쿠맙)가 FDA 승인을 받았다.[65] 9월에는 데지마 파마를 인수하고,[66][67] Xencor와 협력하여 면역 종양학 및 염증 프로그램을 개발하기로 했다.[68][69] 10월, FDA는 임리직을 승인했다.[70]

2016년, 암젠은 베링거 인겔하임의 이중특이 T 세포 관여제 화합물 권리를 구매했고,[71] FDA는 암제비타(아달리무맙-atto)를 승인했다.[72]

2017년, FDA는 파르사비브[73]와 므바시(베바시주맙-awwb)를 승인했다.[74]

2018년, 암젠은 로드아일랜드주 웨스트 그리니치에 차세대 바이오의약품 공장 건설을 시작했다.[75]

2019년, 이베니티(로모소주맙)가 일본[76][77]과 미국에서 FDA 승인을 받았다.[78] 칸진티(트라스투주맙-anns)도 FDA 승인을 받았다.[79] 암젠은 뉴볼루션 AB를 인수하고,[80] 셀진으로부터 오테즐라 약물 프로그램을 인수했다.[81][82] 베이징에 본사를 둔 BeiGene에 투자하고,[83] CDC 재단에 보조금을 지원하여 EmPOWERED Health Program을 시작했다.[84] FDA는 아브솔라(인플릭시맙-axxq)를 승인했다.[85]

2020년, 암젠은 일본에 자회사 Amgen K.K.를 설립하고,[86][87] 미국 연방 순회 항소 법원에서 엔브렐 특허 유효성을 인정받았다.[88] 다우 존스 산업 평균 지수에 편입되었고,[89] 일라이 릴리 앤 컴퍼니와 COVID-19 항체 치료제 제조 협력을 발표했다.[90] OneTen에 합류하고,[91] FDA는 리아브니(리툭시맙-arrx)를 승인했다.[92]

2021년, 파이브 프라임 테라퓨틱스[93][94][95]와 로데오 테라퓨틱스를 인수하고,[96][97] FDA는 루마크라스를 승인했다.[98] 교와기린과 아토피 피부염 치료제 공동 개발 계획을 발표하고,[99] 테네오비오를 인수했다.[100] 뉴모라 테라퓨틱스와 협력하고,[101][102] 오하이오주 뉴올버니에 바이오의약품 공장 건설을 시작했다.[103] FDA는 테스피르(테제펠루맙)[104]와 오테즐라[105]를 승인했다.

2022년, 제너레이트 바이오메디신스[106][107], 아라키스 테라퓨틱스[108][109], 플렉시움[110][111]과 협력하고, 녹색 채권을 발행했다.[112][113] 노스캐롤라이나주 홀리 스프링스에 제조 시설 기공식을 가졌다.[114][115] 케모센트릭스를 인수하고,[116] 호라이즌 테라퓨틱스 인수를 발표했다.[118]

2023년, 호라이즌 테라퓨틱스 인수를 완료하고,[119] 아마존 웹 서비스와 협력하여 인공 지능을 활용한 의약품 개발 계획을 발표했다.[120] 2024년 아이리시 오픈 타이틀 스폰서로 참여한다.[121]

2022년 암젠의 Thousand Oaks 직원 수는 약 5,000명으로,[36] 벤투라 카운티에서 가장 큰 고용주였다.[7][38]

2. 3. 대한민국 시장 진출

주어진 원본 소스에는 암젠의 대한민국 시장 진출에 대한 직접적인 언급이 없다. 따라서 해당 섹션에 작성할 내용이 없다.

3. 주요 제품

암젠의 승인된 주요 의약품 및 치료 생물학적 제제는 다음과 같다.

제품명성분명적응증비고
에이모빅(Aimovig)에레누맙-아오오/erenumab-aooe편두통2018년 5월 FDA 승인[137]
암제비타(Amjevita)아달리무맙/adalimumab2016년 9월 FDA 승인[72]
아라네스프(Aranesp)달베포에틴 알파/darbepoetin alfa빈혈2001년 9월 FDA 승인,[138] 일본에서는 교와 기린이 "네스프"라는 상품명으로 제조 판매
블린사이토(Blincyto)블리나투모맙/blinatumomab급성 림프구성 백혈병[139]
코를라노르(Corlanor)이바브라딘/ivabradine
엔브렐(Enbrel)에타너셉트/etanercept다양한 형태의 관절염와이어스와 공동 개발, 일본에서는 타케다 약품과 화이자가 출시, 류마티스 관절염 및 기타 자가면역 질환 치료에 사용되는 종양 괴사 인자 차단제[150]
에포젠(Epogen)에리트로포이에틴/erythropoietin빈혈일본에서는 교와 기린이 "에스포"라는 상품명으로 제조 판매, 유전자 재조합 [에리스로포이에틴](EPO) 제제인 [적혈구] 증식제
에비니티(Evenity)로모소주맙-아큐지/romosozumab-aqqg골다공증
임리직(Imlygic)탈리모겐 라허파레프벡/talimogene laherparepvec초기 수술 후 재발한 흑색종의 절제 불가능한 피부, 피하 및 림프절 병변의 국소 치료2015년 10월 FDA 승인[140]
칸진티(Kanjinti)트라스투주맙-앤스/trastuzumab-anns2019년 6월 FDA 승인[79]
카이프롤리스(Kyprolis)카르필조밉/carfilzomib
루마크라스(Lumakras)소토라십/sotorasib[98]
므바시(Mvasi)베바시주맙-아우비/bevacizumab-awwb[74]
뉴라스타(Neulasta)페그필그라스팀/pegfilgrastim호중구 감소증2002년 FDA 승인,[141] 일본에서는 교와 기린이 "지라스타"라는 상품명으로 제조 판매, 암 화학 요법을 받는 환자의 감염 예방에 사용되는 면역 자극제[151]
뉴포젠(Neupogen)과립구 집락 자극 인자/granulocyte colony-stimulating factor호중구 감소증일본에서는 교와 기린이 "그란"이라는 상품명으로 제조 판매, [백혈구] 증식을 위한 [과립구 콜로니 자극 인자]
엔플레이트(Nplate)로미플로스팀/romiplostim만성 특발성 혈소판 감소성 자반증2008년 FDA 승인[142][143]
오테즐라(Otezla)아프레밀라스트/apremilast[144]
파르사비브(Parsabiv)에텔칼세티드/etelcalcetide
프롤리아(Prolia)데노수맙/denosumab폐경기 후 골다공증일본에서는 제일삼공이 제조 판매
레파타(Repatha)에볼로쿠맙/evolocumab
리압니(Riabni)리툭시맙-아르알엑스/rituximab-arrx[92]
센시파/밈파라(Sensipar/Mimpara)시나칼세트/cinacalcet1차 및 2차 부갑상선 기능 항진증, 신부전 환자에게 흔한 미네랄 대사 합병증2004년 FDA 승인,[145][146] 일본에서는 교와 기린이 "레구파라"라는 상품명으로 제조 판매
테즈파이어(Tezspire)테제펠루맙-에코/tezepelumab-ekko[104]
타브네오스(Tavneos)아바코판/avacopan
벡티빅스(Vectibix)파니투무맙/panitumumab결장암2006년 FDA 승인,[147] 일본에서는 타케다 약품이 판매
자게바(Xgeva)데노수맙/denosumab고형 종양에서 골 전이 환자(골절, 골 방사선 치료, 척수 압박 또는 골 수술)의 골 관련 사건 예방



다음 제품들은 2008년 12월 스웨덴 오르판 바이오비트룸(구 바이오비트리움)에 매각 또는 독점 라이선스되었다.

4. 사회적 책임 및 논란

2012년 12월 18일, ''로스앤젤레스 타임스''는 암젠이 유죄를 인정하고 1.5억달러의 형사 처벌과 관련 내부고발자의 11건의 불만을 해결하기 위해 6.12억달러를 지불하기로 합의했다고 보도했다. 연방 검찰은 암젠이 환자를 위험에 빠뜨리면서 이익을 추구했다고 비난했다.[168] 포브스닷컴 기고가인 래리 휴스턴은 이 사건에서 암젠의 불법적인 마케팅 관행에 대해 "정부는 암젠이 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 적응증에 아라네스프를 마케팅했고 다른 불법적인 마케팅 관행을 저질렀다고 비난했다"고 설명한다.[169]

4. 1. 암젠 재단 (Amgen Foundation)

2017년 10월, 암젠 재단은 무료 온라인 생물학 강의 개발을 지원하기 위해 칸 아카데미에 300만달러를 기부했다.[122][123] 2020년 7월, 교육 형평성과 과학 학습을 지원하기 위해 300만달러를 추가로 지원했다.[124][125]

2020년 1월, 암젠 재단과 하버드 대학교는 무료 온라인 과학 교육 플랫폼인 LabXchange을 출시했다.[126][127] 같은 해 3월, 암젠과 암젠 재단은 코로나19 구호 활동을 지원하기 위해 최대 1250만달러를 지원하겠다고 발표했다.[128]

4. 2. 논란

암젠은 2020년 12월 31일 마감된 12개월 동안 총 CO2e 배출량(직접 + 간접)을 243Kt(-6 /-2.4% 전년 대비)로 보고했으며, 2027년까지 순 배출량 제로를 달성하는 것을 목표로 하고 있다.[167]

암젠(Amgen)의 연간 총 CO2e 배출량 - 위치 기반 Scope 1 + Scope 2 (킬로톤)
2014년 12월2015년 12월2016년 12월2017년 12월2018년 12월2019년 12월2020년 12월
354369292279264249243



2012년 12월 18일, ''로스앤젤레스 타임스''는 암젠이 유죄를 인정하고 1.5억달러의 형사 처벌과 관련 내부고발자의 11건의 불만을 해결하기 위해 6.12억달러를 지불하기로 합의했다고 보도했다. 연방 검찰은 암젠이 환자를 위험에 빠뜨리면서 이익을 추구했다고 비난했다.[168] 포브스닷컴 기고가인 래리 휴스턴은 이 사건에서 암젠의 불법적인 마케팅 관행에 대해 "정부는 암젠이 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 적응증에 아라네스프를 마케팅했고 다른 불법적인 마케팅 관행을 저질렀다고 비난했다"고 설명한다.[169]

5. 글로벌 활동 및 파트너십

암젠은 연구 개발, 학술 기금, 행사 후원, 자선 활동, 정치 로비 등 다양한 분야에서 공공 및 민간 부문과 협력하고 있다.

기관/단체명역할비고
고등 연구소(Institute for Advanced Study)기부IAS/파크 시티 수학 연구소(PCMI), 과학 및 교육 지역 이니셔티브(RISE), 기회 방정식(OE)을 포함한 다양한 IAS 캠페인[170]
LA 프라미스 펀드(LA Promise Fund)후원암젠 바이오테크 경험 로스앤젤레스(ABE-LA)[171]
토론토 대학교(University of Toronto)기부U of T의 바운드리스 캠페인[172]
워싱턴 대학교(University of Washington)기부[173]
앨버타 신장병의 날후원가상 시리즈
브리티시 컬럼비아 신장병의 날후원
IBD 멘토링후원
프린세스 마거릿 암 센터(PMCC) 컨퍼런스후원
킹스턴 종합 병원(Kingston General Hospital)기증[178]
프린세스 마가렛 암 센터(Princess Margaret Cancer Centre)기증프린세스 마가렛 암 재단[179]
프로비던스 헬스 케어(Providence Health Care)기증[180]
스카버러 헬스 네트워크(Scarborough Health Network)기증SHN 재단[181]
식키즈(SickKids)기증식키즈 재단[182]
시나이 헬스 시스템(Sinai Health System)기증시나이 헬스 재단[183]
세인트 마이클 병원(St. Michael's Hospital)기증[184]
서니브룩 헬스 사이언스 센터(Sunnybrook Health Sciences Centre)기증서니브룩 재단[185]
유니티 헬스 토론토(Unity Health Toronto)기증[184]
토론토 대학교 헬스 네트워크(University Health Network)기증UHN 재단[186]
여성 칼리지 병원(Women's College Hospital)기증[187]
내셔널 지오그래픽 협회(National Geographic Society)기부[188]
미국 혈액학회(American Society of Hematology)기업 자금 지원[189]
관절염 학회(Arthritis Society)(캐나다)파트너[190]
캐나다 병원 약사 학회(Canadian Society of Hospital Pharmacists)기부CSHP 재단[191]
캐나다 신장학회(Canadian Society of Nephrology)기업 파트너[192]
내분비학회(Endocrine Society)회원기업 연락 위원회[193]
유럽 심장 학회(European Society of Cardiology)후원EORP 등록 프로그램[194]
캐나다 여성 의사 연맹(Federation of Medical Women in Canada)후원[195]
강력한 FDA 연합회원[196]
고령화 연구 연합기부[197]
바이오테크캐나다회원[198]
초당적 정책 센터기부[199]
비즈니스 카운슬회원암젠 회장 겸 CEO인 로버트 A. 브래드웨이 대표[200]
CDC 재단자금 지원 파트너[201]
재생 의학 상업화 센터(CCRM)산업 파트너[202]
외교 협의회제휴사[203]
유럽 제약 산업 협회 연맹(EFPIA)회원[204]
국립 보건원 재단(FNIH)기부[205]
글로벌 헬스 프로그레스파트너국제 제약 제조업체 협회 연맹(IFPMA)에서 운영하는 다국적 자원 허브[206]
건강 제품 관리 협회회원[207]
혁신 의약품 캐나다회원사[208]
국제 제약 제조업체 협회 연맹(IFPMA)회원[209]
생명 과학 브리티시 컬럼비아후원[210]
로스앤젤레스 시장 기금제공재난 구호 보조금[211]
국립 보건 위원회회원[212]
맞춤형 의학 연합회원[213]
제약 광고 자문 위원회(PAAB)고객캐나다 보건부와 "협력 관계를 유지"[214]
미국 제약 연구 및 제조업체 협회(PhRMA)회원[215]
식품의약국 레이건-우달 재단기부[216]
리서치!아메리카회원[217]
브리티시컬럼비아 약사 협회후원
캐나다 소화기학회기업 후원
캐나다 방사선 의학회기업 파트너
캐나다 류마티스 학회기업 후원
캐나다 비뇨기과 학회기업 후원
대장암 캐나다후원
온타리오 의학 협회기부
알버타 신장 질환 네트워크보조금 제공[225]
Can-SOLVE CKD 네트워크자금 지원 파트너[226]
어반 인스티튜트기부[227]


6. 수상 및 업적

암젠은 2024년 매출 기준 미국 최대 기업인 포춘 500대 기업 순위에서 151위를 기록했다.[228]

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