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라미부딘/지도부딘

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목차

1. 개요

라미부딘/지도부딘은 인간 면역 결핍 바이러스(HIV-1) 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 함께 사용되는 약물이다. 이 약물은 두 가지 뉴클레오타이드 역전사 효소 억제제(NRTI)인 라미부딘과 지도부딘의 조합으로 구성되어 있으며, HIV에 감염된 세포 내에서 바이러스의 증식을 억제한다. 라미부딘/지도부딘은 미국 임부 투여 안전성 C 등급으로, 임신 중 잠재적 위험이 존재하지만 이점이 위험보다 클 수 있으며, 임신 중 다른 고정 용량 조합보다 선호될 수 있다. 부작용으로는 두통, 호중구 감소증, 빈혈, 메스꺼움 등이 있으며, 심각한 부작용으로는 젖산 산증과 간 지방증이 보고되었다. 약물 상호 작용으로는 스타부딘, 잘시타빈, 신독성 약물 등이 있으며, 음식과의 상호 작용은 거의 없다. 1997년 미국 FDA의 승인을 받아 출시되었으며, 세계 보건 기구의 필수 의약품 목록에 등재되어 있다.

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2. 의료용

인간면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염 치료를 위해 추가의 항레트로 바이러스제와 함께 사용한다.[22]

다음은 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염 치료를 위해 추가적인 항레트로바이러스 제제와 병용하는 용법으로 표시된다.[2][5]

라미부딘/지도부딘은 미국의 임부 투여 안정성 C로, 임신 중에 아기에게 잠재적 위험이 있지만 잠재적 이점이 위험보다 클 수 있다.[23][24][6] 임신 중 이 조합의 안전성을 뒷받침하는 데이터가 있으며, 임신 중 다른 고정 용량 조합보다 선호되는 경우가 많다.[7]

2. 1. 임신

라미부딘/지도부딘은 미국의 임부 투여 안정성 C로, 임신 중에 아기에게 잠재적 위험이 있지만 잠재적 이점이 위험보다 클 수 있다.[23][24][6] 임신 중 이 조합의 안전성을 뒷받침하는 데이터가 있으며, 임신 중 다른 고정 용량 조합보다 선호되는 경우가 많다.[7]

3. 부작용

라미부딘/지도부딘의 가장 흔한 부작용은 다른 NRTI와 유사하며 두통, 호중구 감소증, 빈혈, 메스꺼움, 구토, 근병증 및 손톱 색소 침착을 포함한다.[25][26] 지방간을 동반한 유산 중독이 포함되지만 드물다. 이 부작용은 대부분 지도부딘과 관련이 있다. 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염이 있는 HIV 양성 환자는 라미부딘이 활성 HBV에 대한 치료를 위해 저용량으로 사용되기 때문에 라미부딘/지도부딘의 갑작스런 중단으로 발생할 수 있는 잠재적인 간염 발병 위험이 있다.[27]

보고된 더 심각하고 생명을 위협할 수 있는 부작용으로는 젖산 산증과 간 지방증이 있지만, 이 드문 부작용은 주로 지도부딘과 관련이 있다.[9]

4. 상호 작용

4. 1. 약물-약물 상호 작용

라미부딘/지도부딘은 스타부딘, 잘시타빈과 상호 작용하여 세포 내에서 활성화를 위한 경쟁을 통해 인산화를 억제한다.[28][29][2][11] 또한, 독소루비신과 같은 신독성 또는 골수 억제제는 지도부딘의 혈액학적 독성 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있다.[30][12] 이러한 잠재적 상호 작용은 신장 기능 및 혈액 검사를 모니터링하여 예상하고 평가할 수 있다.[12]

4. 2. 약물-식품 상호 작용

라미부딘/지도부딘의 반감기는 음식의 영향을 받지 않으며, 음식과 함께 복용했을 때 흡수 속도가 느려지지만 임상적으로 유의미하지 않다.[31][12] 따라서 라미부딘/지도부딘은 음식과 함께 또는 공복에 섭취할 수 있다.[31]

5. 작용 기전

라미부딘과 지도부딘의 조합은 2개의 뉴클레오타이드 역전사 효소 억제제(NRTI)로 구성된다.[32][2] 이들은 HIV에 감염된 세포가 신체의 바이러스 수를 감소시키는 역전사 효소(RT)의 활성을 경쟁적으로 억제하고 감소시킨다.[33][13] 라미부딘과 지도부딘은 뉴클레오사이드 유사체로 작용하며, 이는 인간 뉴클레오사이드 키나아제의 기질이다. 초기 인산화 단계는 약물의 활성에 중요하며, 숙주 키나아제에 의해 활성 5'-삼인산 형태로 전환된다. 이어서 약물은 바이러스 DNA의 성장 사슬의 말단에 혼입되어 사슬이 종결되고, 여기서 뉴클레오타이드는 성장하는 바이러스 DNA에 더 이상 첨가 될 수 없다. 라미부딘과 지도부딘 병용 요법은 약물 내성에 기여할 수 있는 HIV 바이러스의 돌연변이를 예방하기 위해 상승적으로 함께 작용하는 것으로 여겨진다.[34][14]

6. 약물동태학

라미부딘은 몸에 잘 흡수되어 혈관 외 공간으로 널리 퍼진다. 경구 생체 이용률은 80% 이상이며 약물의 대략 95%가 소변에서 변하지 않았다. 인간에서 발견되는 유일하게 알려진 대사 산물은 트랜스-설폭사이드/trans-sulfoxide영어이다. 라미부딘의 반감기는 10~15시간이며 혈장 단백질에 잘 결합하지 않는다.[35][2]

지도부딘 또한 몸에 잘 흡수되어 뇌척수액에 침투된다. 경구 생체 이용률은 75%이며 주로 간에서 글루크론산화에 의해 대사된다. 1차 대사 산물은 GZDV로, 1차 통과 대사 후에 생성 된 비활성 대사 산물이다. 지도부딘의 반감기는 0.5~3시간이며 혈장 단백질에 잘 결합하지 않는다.[36][2]

라미부딘과 지도부딘은 CYP450 간 효소에 의해 광범위하게 대사되지 않는다.

7. 역사

라미부딘/지도부딘(상품명 콤비비르)은 1997년 미국 (FDA)의 승인을 받아 출시되었다.[37][15] 이는 HIV 양성 환자를 위한 고정 용량의 첫 번째 병용 요법이었으며, 새롭게 진단받은 환자를 위한 초기 HIV 치료에서 가장 많이 처방되는 뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NRTI)였다.[15] 콤비비르의 출시는 HIV 요법에서 새로운 혁명으로 여겨졌으며, 특히 AZT 요법의 바람직하지 않은 부작용 또는 그 당시 스타부딘 단독 요법에서 볼 수 없었던 안면 및 지방 지방 영양과 비교할 때 독성 프로파일과 내약성이 개선되었다.[37][15]

8. 사회와 문화

라미부딘/지도부딘은 세계 보건 기구의 필수 의약품 목록에 등재되어 있다.[4][38]

라미부딘/지도부딘은 경구 투여 정제 형태로 제공된다.[39] ViiV 헬스케어에서 판매하는 콤비비르(Combivir)는 라미부딘 150mg과 지도부딘 300mg을 포함하고 있으며 분할선이 있다. 제네릭 의약품으로도 라미부딘 150mg과 지도부딘 300mg을 포함하는 정제가 있다.[39]

8. 1. 약물 제제

라미부딘/지도부딘은 경구 투여 정제 형태로 제공된다.[39] ViiV 헬스케어에서 판매하는 콤비비르(Combivir)는 라미부딘 150mg과 지도부딘 300mg을 포함하고 있으며 분할선이 있다. 제네릭 의약품으로도 라미부딘 150mg과 지도부딘 300mg을 포함하는 정제가 있다.[39]

참조

[1] 서적 WHO Model Formulary 2008 World Health Organization
[2] 웹사이트 Combivir- lamivudine and zidovudine tablet, film coated https://dailymed.nlm[...] 2019-05-10
[3] 서적 Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition Jones & Bartlett Learning 2015
[4] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 World Health Organization
[5] 웹사이트 Combivir EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[6] 저널 Assessing the risk of birth defects associated with antiretroviral exposure during pregnancy 2004-09
[7] 저널 The renaissance of fixed dose combinations: Combivir 2007-08
[8] 저널 Side effects of HIV therapy 2007-09
[9] 저널 Antiretroviral therapy in adults: updated recommendations of the International AIDS Society-USA Panel 2000-01
[10] 웹사이트 Drugs for HIV Infection https://medicine.yal[...] The Medical Letter, Inc 2006-10
[11] 저널 Pharmacology of drugs for HIV 2005-06
[12] 웹사이트 Summary of Product Characteristics: Lamivudine, Nevirapine and Zidovudine Tablets http://apps.who.int/[...] 2011-05
[13] 웹사이트 Combivir http://www.catie.ca/[...]
[14] 웹사이트 Combivir {{!}} ViiV Healthcare https://www.viivheal[...]
[15] 저널 The renaissance of fixed dose combinations: Combivir 2007-08
[16] 서적 WHO Model Formulary 2008 http://apps.who.int/[...] World Health Organization 2009
[17] 웹인용 Combivir - FDA prescribing information, side effects and uses https://www.drugs.co[...] 2016-12-10
[18] 웹인용 Combivir - FDA prescribing information, side effects and uses https://www.drugs.co[...] 2016-12-10
[19] 서적 WHO Model Formulary 2008 http://apps.who.int/[...] World Health Organization 2009
[20] 서적 Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition Jones & Bartlett Learning 2015
[21] 웹인용 Combivir - FDA prescribing information, side effects and uses https://www.drugs.co[...] 2016-12-10
[22] 웹인용 Highlight of Prescribing Information: Combivir https://www.gsksourc[...] 2015-11
[23] 저널 Assessing the risk of birth defects associated with antiretroviral exposure during pregnancy https://archive.org/[...] 2004-09
[24] 저널 The renaissance of fixed dose combinations: Combivir 2016-11-09
[25] 저널 Side effects of HIV therapy 2007-09-01
[26] 저널 Antiretroviral Therapy in Adults 2000-01-19
[27] 웹인용 Drugs for HIV Infection https://medicine.yal[...] 2006-10
[28] 웹인용 Prescribing Information: Combivir (lamivudine/zidovudine) http://www.accessdat[...]
[29] 저널 Pharmacology of drugs for HIV 2005-06
[30] 웹인용 Summary of Product Characteristics: Lamivudine, Nevirapine and Zidovudine Tablets http://apps.who.int/[...] 2011-05
[31] 웹인용 Summary of Product Characteristics: Lamivudine, Nevirapine and Zidovudine Tablets http://apps.who.int/[...] 2011-05
[32] 웹인용 Prescribing Information: Combivir (lamivudine/zidovudine) http://www.accessdat[...]
[33] 웹인용 Combivir http://www.catie.ca/[...] 2016-11-08
[34] 웹인용 Combivir {{!}} ViiV Healthcare https://www.viivheal[...] 2016-11-08
[35] 웹인용 Combivir - FDA prescribing information, side effects and uses https://www.drugs.co[...] 2016-11-08
[36] 웹인용 Combivir - FDA prescribing information, side effects and uses https://www.drugs.co[...] 2016-11-08
[37] 저널 The renaissance of fixed dose combinations: Combivir
[38] 웹인용 WHO Model Lists of Essential Medicines http://www.who.int/m[...] 2016-11-07
[39] 웹인용 The Cost of HIV Treatment http://www.healthlin[...] 2015-04-02


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