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리파부틴

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목차

1. 개요

리파부틴은 결핵 치료의 1차 치료제로 권장되는 항생제이나, 더 저렴한 리팜피신이 널리 사용되었다. 특허 만료 후 가격이 비슷해졌으며, 결핵, 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC)증을 포함한 비결핵 항산균(NTM)증, HIV 감염 환자에서의 파종성 MAC증 발병 억제에 사용된다. HIV/AIDS 환자에게서 흔히 나타나는 MAC증 치료에도 사용되며, HAART 요법과 병행 시 리팜피신보다 약물 상호 작용이 적다. 부작용으로는 복통, 메스꺼움, 발진, 두통 등이 있으며, 간 효소를 유도하여 특정 약물과의 병용이 금지된다. 리파부틴은 DNA 의존성 RNA 중합 효소 억제제로 작용하며, 1975년 이탈리아에서 발견되어 1992년 미국 FDA 승인을 받았다.

2. 의학적 용도

리파부틴은 결핵[10], MAC증을 포함한 비결핵 항산균(NTM)증, HIV 감염 환자의 파종성 MAC증 발병 억제 등에 사용된다.[11] 항 MAP 요법의 일환으로 크론병 치료를 목적으로 한 시험에서도 검토되고 있으며, 폐렴 클라미디아(Cpn) 감염증 치료에도 유용하다는 것이 밝혀졌다.[12][13]

2. 1. 결핵

리파부틴은 현재 결핵 치료의 1차 치료제로 권장되지만,[4] 더 저렴한 비용으로 인해 리팜피신이 더 널리 사용되었다. 그러나 특허 만료로 인해 현재 가격이 비슷해졌다.

리파부틴은 2008년 시점에서는 결핵의 제1선택 약물로 권장되고 있다.[11] 리팜피신에 비해 약물 상호 작용이 적기 때문에 HAART를 실시하고 있는 HIV/AIDS 환자의 결핵 치료에는 일반적으로 리파부틴이 투여된다.

HIV 관련 결핵 환자에서의 리파부틴의 내약성은 양호하지만, CD4 세포수가 낮은 경우에는 후천적 리파마이신 내성으로 인한 치료 실패나 재발의 위험이 높다는 새로운 연구 결과가 나타났다. 결핵과 HIV/AIDS를 함께 앓고 있는 환자는 우선 결핵 치료를 받을 가능성이 높기 때문에, 결핵 치료 시작 시 CD4가 억제되어 있는 경우, 의사나 환자는 리파마이신 내성의 가능성에 주의해야 한다.

2. 2. 비결핵 항산균(NTM) 감염

리파부틴은 AIDS 환자에게서 흔히 나타나는 세균 감염증인 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC)증 치료에 사용된다.[11] 리팜피신에 비해 약물 상호 작용이 적기 때문에 HAART를 실시하고 있는 HIV/AIDS 환자의 결핵 치료에는 일반적으로 리파부틴이 투여된다.

HIV 관련 결핵 환자에서 리파부틴의 내약성은 양호하지만, CD4 세포 수가 낮은 경우에는 후천적 리파마이신 내성으로 인한 치료 실패나 재발의 위험이 높다는 새로운 연구 결과가 나왔다. 결핵과 HIV/AIDS를 함께 앓고 있는 환자는 우선 결핵 치료를 받을 가능성이 높기 때문에, 결핵 치료 시작 시 CD4가 억제되어 있는 경우, 의사나 환자는 리파마이신 내성의 가능성에 주의해야 한다.

2. 3. HIV/AIDS 환자의 MAC 감염 예방

리파부틴은 후기 AIDS 환자에게서 흔히 나타나는 세균 감염증인 마이코박테리움 아비움 복합체증의 치료에도 사용된다.[11] 리팜피신에 비해 약물 상호 작용이 적기 때문에 HAART를 실시하고 있는 HIV/AIDS 환자의 결핵 치료에는 일반적으로 리파부틴이 투여된다.

HIV 관련 결핵 환자에서 리파부틴의 내약성은 양호하지만, CD4 세포수가 낮은 경우에는 후천적 리파마이신 내성으로 인한 치료 실패나 재발의 위험이 높다는 새로운 연구 결과가 나타났다. 결핵과 HIV/AIDS를 함께 앓고 있는 환자는 우선 결핵 치료를 받을 가능성이 높기 때문에, 결핵 치료 시작 시 CD4가 억제되어 있는 경우, 의사나 환자는 리파마이신 내성의 가능성에 주의해야 한다.

2. 4. 기타 용도

리파부틴은 현재 결핵 치료의 1차 치료제로 권장되지만,[4] 더 저렴한 비용으로 인해 리팜피신이 더 널리 사용되었다. 그러나 특허 만료로 인해 현재 가격이 비슷해졌다. 2008년 시점에서는 결핵의 제1선택 약물로 권장되고 있다.[11]

리파부틴은 다음과 같은 질병의 치료에도 사용된다.

  • 결핵[10]
  • MAC증을 포함한 비결핵 항산균(NTM)증
  • HIV 감염 환자에서의 파종성 MAC증 발병 억제
  • 후기 AIDS 환자에게서 흔히 나타나는 세균 감염증인 마이코박테리움 아비움 복합체증 (리파부틴은 리팜피신에 비해 약물 상호 작용이 적기 때문에 HAART를 실시하고 있는 HIV/AIDS 환자의 결핵 치료에 일반적으로 투여된다.)
  • 항 MAP 요법의 일환으로 크론병 치료를 목적으로 한 시험에서도 검토되고 있다. MAP 감염이 확인되지 않은 환자에게 리파부틴을 치료량 이하로 병용 투여한 제3상 시험에서는 단기적으로 유의미한 효과가 나타났다.[12][13]
  • ''Chlamydophila pneumoniae'' ( Cpn ) 감염증


CD4 세포수가 낮은 경우에는 후천적 리파마이신 내성으로 인한 치료 실패나 재발의 위험이 높다는 새로운 연구 결과가 나왔다. 결핵과 HIV/AIDS를 함께 앓고 있는 환자는 우선 결핵 치료를 받을 가능성이 높기 때문에, 결핵 치료 시작 시 CD4가 억제되어 있는 경우, 의사나 환자는 리파마이신 내성의 가능성에 주의해야 한다.

3. 부작용

흔한 부작용으로는 복통, 메스꺼움, 발진, 두통, 낮은 혈중 호중구 수치 등이 있다.[2] 다른 부작용으로는 근육통과 포도막염이 있으며,[2] 특히 눈의 전방 각막 모세 혈관에서 바르토넬라와 바베시아 집락을 공격할 때 나타난다. 임신 중에는 해로운 점이 발견되지 않았지만, 이 집단에 대해서는 연구가 잘 이루어지지 않았다.[2] 이는 세균 내 RNA 생성을 차단함으로써 작용한다.[5]

주요 부작용은 다음과 같다.[10]

부작용빈도
백혈구 감소증6.06%
빈혈1.74%
혈소판 감소증1.59%
범혈구 감소증0.16%
간 기능 이상1.93%
황달0.72%
간염0.72%
쇼크0.09%
심정지0.06%
심실 세동0.03%
부정맥0.03%
뇌출혈0.03%
용혈성 빈혈0.03%
소화관 출혈 (토혈, 흑변, 위장 출혈)0.12%
위막성 대장염1.39%
심부 정맥 혈전증0.09%
혈전성 혈소판 감소성 자반병0.03%
신장 기능 장애0.53%
근육 경련0.09%
경련0.37%
정신병적 장애0.09%
보행 장애0.09%
포도막염2.72%


4. 약물 상호작용

리파부틴은 간의 주요 대사 효소인 시토크롬 P450 (CYP3A4 등)를 강력하게 유도하므로, 같은 효소로 대사되는 의약품이나 같은 효소를 저해하는 의약품의 일부는 병용 금기 약물로 지정되어 있다.[10]

다음은 병용 금기 약물 목록이다.[10]

약물
보리코나졸
글라조프레비르
엘바스비르
다클라타스비르
아스나프레비르
티카그렐러
아르테메테르·루메판트린
릴피비린·테노포비르 알라페나미드·엠트리시타빈



이 외에도 병용 주의가 필요한 의약품이 다수 존재한다.[10]

5. 작용 기전

리파부틴의 세균에 대한 효과는 DNA 의존성 RNA 중합 효소 억제제 리파마이신 S와 유사하다. 예를 들어, 내성이 높은 미코박테리아, 그람 양성균(일부 그람 음성균에도 유효)뿐만 아니라 결핵균, 나균, ''M. avium-intracellulare''(MAI)에도 유효하다.

6. 역사

1975년 이탈리아 제약 회사 아치파의 과학자들이 리파부틴을 발견했다. (아치파는 파르마이탈리아 카를로 에르바에 합병되었고, 이후 파마시아에 인수된 몬테디손 컨소시엄의 일부가 되었다.) 이 회사의 자회사인 아드리아 연구소는 1990년대 초에 리파부틴에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 신청했으며, 1992년 12월에 마이코부틴이라는 상품명으로 FDA 승인을 받았다.[14]

일본에서는 에이즈 치료 연구를 목적으로 개인 수입되었지만, 2005년 10월 미승인 의약품 사용 문제 검토 위원회에서 승인 신청이 요청되었고, 2006년 6월에는 후생노동성 및 PMDA에서도 승인 신청이 요청되었다. 그 결과, 해외 임상 데이터만을 기반으로 2007년 6월에 업자에 의해 승인 신청이 이루어져 2008년 7월에 승인되었다.[14]

참조

[1] 웹사이트 Product monograph brand safety updates https://www.canada.c[...] 2024-02
[2] 웹사이트 Rifabutin https://www.drugs.co[...] The American Society of Health-System Pharmacists 2016-12-08
[3] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 World Health Organization
[4] 서적 Guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis: emergency update 2008 (WHO/HTM/TB/2008.402) https://www.who.int/[...] World Health Organization
[5] 논문 Global access of rifabutin for the treatment of tuberculosis - why should we prioritize this? 2019-07
[6] 웹사이트 Rifabutin https://www.drugs.co[...] The American Society of Health-System Pharmacists 2016-12-08
[7] 웹사이트 WHO Model List of Essential Medicines (19th List) http://www.who.int/m[...] 2015-04
[8] 웹사이트 Rifabutin http://mshpriceguide[...] 2016-12-08
[9] 서적 Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition Jones & Bartlett Learning 2015
[10] 웹사이트 ミコブティンカプセル150mg 添付文書 https://www.info.pmd[...] PMDA 2021-06-05
[11] 서적 Guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis: emergency update 2008 (WHO/HTM/TB/2008.402) https://www.who.int/[...] World Health Organization
[12] 논문 Two-Year Combination Antibiotic Therapy With Clarithromycin, Rifabutin, and Clofazimine for Crohn's Disease 2007-06
[13] 논문 The Australian Antibiotic Trial in Crohn's Disease: Alternative Conclusions From the Same Study 2007-11
[14] 웹사이트 ミコブティンカプセル150mg インタビューフォーム https://www.info.pmd[...] PMDA 2021-06-05


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