철 보충제
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1. 개요
철분 보충제는 철분 결핍 및 철 결핍성 빈혈의 치료 및 예방에 사용된다. 운동선수, 잦은 헌혈자 등 특정 집단에서 철분 보충의 필요성이 강조될 수 있으며, 경구 및 주사 투여 방식이 있다. 경구 철분 보충은 부작용과 약물 상호작용에 유의해야 하며, 감염 위험 증가 가능성도 고려해야 한다. 철분 보충제는 과민증, 철분 과다 흡수, 특정 빈혈 유형 등 특정 상황에서 금기시된다.
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| 철 보충제 - [화학 물질]에 관한 문서 | |
|---|---|
| 일반 정보 | |
| 의약품 명칭 | 철분 보충제 |
| 대체 명칭 | 철분제 철염 제일철염 제이철염 |
| 약물 정보 | |
| 효능 | 철 결핍성 빈혈 예방 및 치료 |
| 투여 경로 | 경구 투여 주사 |
| ATC 코드 | B03A |
| 법적 규제 | 미국: OTC / Rx-only 캐나다: Rx-only 영국: OTC / 전문의약품 |
| 브랜드 | Feosol, Feostat, Feratab, 기타 |
| 화학 정보 | |
| CAS 등록번호 | 1332-96-3 |
| UNII | 해당 없음 |
2. 의학적 용도
철분 보충제는 주로 철분 결핍 및 이로 인한 철 결핍성 빈혈을 치료하거나 예방하는 데 사용된다.[15] 또한 염증 상태 등 특정 조건에서 발생하는 기능적 철분 결핍 치료에도 비경구적(주사 등) 철분제가 활용될 수 있다. 빈혈 진단 시에는 철분 부족 외에도 비타민 B12 부족, 엽산 결핍 등 다른 원인이 있는지 함께 확인하는 것이 중요하다.[16]
2. 1. 적응증
철분 보충제는 철분 결핍 및 철 결핍성 빈혈을 치료하거나 예방하는 데 주로 사용된다.[15] 염증 상태와 같이 철분 요구량이 신체의 공급 능력을 초과하는 기능적 철분 결핍의 경우, 비경구적 철분제(주사 등)가 사용될 수 있다. 빈혈 진단 시에는 비타민 B12 부족, 엽산 결핍, 약물 부작용, 납 중독 등 다른 원인이 있는지 반드시 확인해야 한다. 빈혈은 여러 원인이 복합적으로 작용하는 경우가 많기 때문이다.[16]철 결핍성 빈혈은 일반적으로 적혈구 크기가 작고 색이 옅은 소구성 저색소성 빈혈의 형태를 띤다. 영국에서는 일반적으로 빠른 효과가 필요하거나, 과거 경구 철분제에 대한 부작용 또는 효과 부족 사례가 없는 한, 주사제보다 경구 제제를 먼저 시도한다.[17] 정맥 주사 철분제는 수혈 필요성을 줄일 수 있지만, 경구 철분제에 비해 감염 위험을 높일 수 있다.[18]
임신 중 매일 경구 철분 보충제를 복용하면 산모의 빈혈 위험을 줄이는 데 도움이 된다. 그러나 이것이 영아나 다른 임신 결과에 미치는 영향은 아직 명확하지 않다.[19] 다른 연구에서는 매일 복용하는 것보다 간헐적으로 철분 보충제를 복용하는 것이 비슷한 효과를 내면서 부작용은 더 적을 수 있다는 잠정적인 증거가 있다.[20] 경구 보충제는 공복에 복용하는 것이 가장 좋지만, 속이 불편하다면 소량의 음식과 함께 복용할 수도 있다.[21]
2. 2. 운동선수
운동선수는 철분 결핍의 위험이 높을 수 있어 보충을 통해 이점을 얻을 수 있다. 그러나 개인마다 상황이 다르며, 경우에 따라 보충이 해로울 수도 있으므로 반드시 페리틴 수치를 검사하여 그 결과를 바탕으로 복용량을 결정해야 한다.[22]2. 3. 잦은 헌혈자
잦은 헌혈자들은 철분 보충제 섭취를 권고받을 수 있다.[23] 캐나다 혈액 서비스는 "대부분의 종합 비타민에 함유된 철분량으로는 필요량을 충족하지 못할 수 있으며, 철분 보충제가 필요할 수 있다"고 언급하며, 의사 또는 약사와 철분 보충제 섭취에 대해 상의할 것을 권장한다.[23] 미국 적십자사는 각 헌혈 후 60일 동안, 파워 레드 헌혈 또는 잦은 혈소판 헌혈 후 120일 동안 철분 18mg이 함유된 종합 비타민 또는 원소 철분 18-38mg이 함유된 철분 보충제를 복용할 것을 권장한다.[24]2014년 코크란 리뷰에 따르면, 헌혈자들이 경구 철분 보충제를 복용할 경우 낮은 헤모글로빈 수치로 인해 헌혈이 보류될 가능성이 낮아지는 것으로 나타났다.[25] 하지만 이를 복용한 사람들의 29%가 부작용을 경험한 반면, 위약을 복용한 사람들의 경우 17%만이 부작용을 경험했다.[25] 헌혈자를 위한 철분 보충의 장기적인 효과가 어떠한지는 아직 알려져 있지 않다.[25]
3. 부작용
경구 철분 치료 시 흔히 나타나는 부작용으로는 설사 또는 변비가 있으며, 상복부의 불편감이 동반될 수 있다. 식사 후에 철분제를 복용하면 이러한 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있지만, 음식이나 다른 약물과의 상호작용 가능성은 높아진다. 부작용의 정도는 복용하는 철분의 양에 따라 달라지는 용량 의존적 경향을 보이므로, 필요한 경우 복용량을 조절하여 관리할 수 있다.
철분 보충제를 복용하는 동안 대변 색깔이 검게 변하는 것을 경험할 수 있다. 이는 철분이 몸 밖으로 배출되면서 나타나는 자연스러운 현상이며 건강에는 해롭지 않지만, 미리 이러한 사실을 알고 있으면 불필요한 걱정을 덜 수 있다. 액체 형태의 철분 보충제는 치아를 일시적으로 변색시킬 수 있으므로, 빨대를 사용하여 복용하는 것이 좋다. 근육 주사 방식으로 철분을 투여하는 경우에는 주사 부위에 통증이 느껴지거나 피부색이 갈색으로 변할 수 있다.
철분제의 종류에 따라서도 부작용 발생률에 차이가 있을 수 있다. 예를 들어, 황산 철(II)은 폴리말토오스 수산화철(III) 복합체(IPC)[26][27][28]나 철 비스글리시네이트 킬레이트[29][30]에 비해 부작용 발생률이 더 높은 것으로 보고된다.
철분을 과도하게 섭취하는 것은 위험할 수 있으며, 특히 6세 미만의 어린이가 실수로 철분 보충제를 많이 복용할 경우 심각한 중독 사고로 이어질 수 있다.[31] 철 중독은 생명을 위협하거나 단기적 또는 장기적인 건강상의 후유증을 남길 수 있다.[32]
3. 1. 감염 위험
급성 감염 시에는 페리틴 수치가 높아져 세균으로부터 철분을 격리하는 신체 방어 기전이 작동한다. 철분 보충제는 이러한 자연적인 과정을 우회할 수 있으므로, 활동성 세균 감염이 있는 경우에는 일반적으로 철분 보충을 피하는 것이 좋다. 철분 저장량을 보충하는 것은 대부분 급성 감염이 치료될 때까지 기다릴 수 있는 문제이다.일부 연구에서는 철분 보충이 세균 감염이 흔한 지역에서 감염성 질환 발병률을 높일 수 있다는 결과를 보여주었다. 예를 들어, 철분이 강화된 식품을 섭취한 어린이들에게서 전체적으로 설사 발생률과 장내 병원균 배출률이 증가하는 경향이 관찰되었다. 철분 결핍 상태는 세균 성장에 불리한 환경을 만들어 감염으로부터 신체를 보호하는 측면이 있다. 그러나 철분 결핍이 특정 병원균에 의한 감염 위험을 줄일 수는 있지만, ''살모넬라 타이피무리움''이나 ''아메바 이질''과 같은 다른 바이러스 또는 세균 감염에 대한 저항력을 오히려 감소시킬 수도 있다. 따라서 감염성 질환에 취약한 환경에서 철분 보충이 개인에게 유익할지 해로울지는 상황에 따라 판단하기 어려울 수 있다. 이는 이미 세균 감염으로 아픈 사람에게 철분을 보충하는 문제와는 별개의 고려 사항이다.[33]
말라리아 감염 위험이 높은 지역에 사는 어린이들은 빈혈 발생 위험도 높다. 과거에는 이러한 어린이들에게 철분을 보충하면 말라리아 감염 위험이 증가할 수 있다는 우려가 있었다. 그러나 2016년에 발표된 코크란(Cochrane) 체계적 문헌고찰 연구에서는 철분 보충이 어린이의 임상적 말라리아 발병 위험을 증가시키지 않는다는 높은 수준의 증거를 확인했다.[34]
4. 금기
철 보충제의 금기 사항은 제제 종류에 따라 다를 수 있다. 일반적으로, 보충제 성분에 대한 과민증이 있거나, 정확한 검사 없이 빈혈 진단을 받은 경우(특히 철분 결핍이 확인되지 않은 경우)는 금기 사항이다. 어떤 보충제는 철분 결핍 상태에서 사용될 수 있지만, 다른 종류는 반드시 철 결핍성 빈혈이 진단된 경우에만 사용해야 한다. 일부 철 보충제는 류마티스 관절염 환자에게 금기이다.[35]
유전적으로 철분을 과다하게 흡수하는 경향이 있는 사람도 있는데, 대표적으로 HFE 유전성 혈색소침착증 환자가 이에 해당한다. 일반 인구 약 400명 중 1명은 이 유전 질환의 동형 접합체(부모 양쪽으로부터 유전자를 물려받은 경우) 형태를, 약 10명 중 1명은 이형 접합체(부모 중 한쪽으로부터 유전자를 물려받은 경우) 형태를 가지고 있다.[36] 이러한 유전적 소인이 있는 사람(동형 접합체 또는 이형 접합체)은 철분 보충제를 복용해서는 안 된다.[36]
5. 상호작용
철 보충제는 다른 약물이나 음식 성분과 만나면 서로 달라붙어 흡수가 잘 안 되는 불용성 복합체를 만들 수 있다. 이 때문에 철분 자체의 흡수뿐만 아니라 함께 복용한 약물의 흡수도 방해받을 수 있다.[37] 또한, 위장의 산도(pH) 역시 철분 흡수에 영향을 미치는데, 위산 분비를 억제하는 제산제 등은 철분 흡수를 감소시킬 수 있다.
차에 든 타닌이나 곡류의 피틴산 같은 특정 음식 성분들도 철분 흡수를 방해하는 것으로 알려져 있다.[38][39] 특히 식물성 식품에 함유된 철분(비헴철)은 동물성 식품의 철분(헴철)보다 흡수율이 낮아, 채식주의자 등은 철분 섭취에 더 신경 쓸 필요가 있다.[40][41]
식사 직후에 철 보충제를 복용하면 속 쓰림 같은 부작용은 줄일 수 있지만, 음식물과의 상호작용으로 인해 흡수율은 떨어질 수 있다. 일반적으로 철분제와 다른 약물은 시간 간격을 두고 복용하는 것이 권장된다.
5. 1. 흡수 감소 유발 약물
철 보충제는 다른 여러 약물과 함께 복용 시 서로 달라붙어 녹지 않는 불용성 복합체를 형성할 수 있다. 이로 인해 철분과 해당 약물 모두 몸에 제대로 흡수되지 못하는 문제가 발생한다. 이러한 상호작용을 일으키는 약물의 예로는 테트라사이클린, 페니실아민, 메틸도파, 레보도파, 비스포스포네이트, 퀴놀론 등이 있다. 음식에 포함된 칼슘과 같은 성분도 비슷한 방식으로 작용하여, 동물성 철분(헴철)과 식물성 철분(비헴철) 모두의 흡수에 영향을 미친다.[37] 철분은 위산처럼 pH가 낮은 산성 환경에서 더 잘 흡수되는데, 제산제를 동시에 섭취하면 위 환경이 덜 산성화되어 철분 흡수가 줄어들 수 있다.다른 여러 물질들도 식물성 철분(비헴철)의 흡수율을 낮춘다. 예를 들어, 차[38]에 함유된 타닌이나 곡류, 콩류 등에 많은 피틴산[39] 같은 성분이 대표적이다. 식물성 식품에서 얻는 철분은 동물성 식품의 헴철보다 흡수가 덜 되기 때문에, 채식주의자나 비건은 육류, 생선, 가금류를 섭취하는 사람보다 하루에 필요한 총 철분 섭취량을 약간 더 늘리는 것이 좋다.[40][41]
철 보충제를 식사 후에 복용하면 메스꺼움 등의 부작용은 줄어들 수 있지만, 음식물과의 상호 작용이나 위장 내 pH 변화로 인해 흡수율 또한 감소할 수 있다. 일반적으로 철분 보충제 섭취와 다른 약물 복용 사이에는 2~3시간 정도 간격을 두는 것이 권장된다. 하지만 이는 환자에게 불편함을 줄 수 있고, 꾸준히 약을 챙겨 먹는 것(복약 순응도)에 영향을 미칠 수도 있다.
5. 2. 기타 상호작용
철 보충제는 다른 여러 약물과 반응하여 녹지 않는 복합체를 형성할 수 있다. 이는 철분과 해당 약물 모두의 체내 흡수를 방해하는 결과를 낳는다. 대표적인 예로는 테트라사이클린, 페니실아민, 메틸도파, 레보도파, 비스포스포네이트, 퀴놀론 계열 항생제 등이 있다. 음식에 포함된 칼슘과 같은 성분 역시 비슷한 방식으로 작용하여, 헴철과 비헴철 모두의 흡수에 영향을 줄 수 있다.[37] 철분은 낮은 pH, 즉 산성 환경에서 더 잘 흡수되는 경향이 있다. 따라서 위산을 중화시키는 제산제를 동시에 복용하면 철분 흡수율이 감소할 수 있다.다른 여러 음식 성분들도 비헴철의 흡수를 저해한다. 예를 들어, 차[38]나 곡류, 콩류 등에 많이 포함된 피틴산[39]과 같은 타닌 성분이 대표적이다. 식물성 식품에서 얻는 철분(비헴철)은 동물성 식품에 들어있는 헴철보다 흡수율이 낮다. 따라서 채식주의자나 비건은 육류, 생선, 가금류를 섭취하는 사람들에 비해 하루에 필요한 총 철분 섭취량을 약간 더 늘리는 것이 권장된다.[40][41]
철 보충제를 식사 직후에 복용하면 위장 장애와 같은 부작용을 줄일 수 있지만, 음식물과의 상호작용이나 위장 내 pH 변화로 인해 흡수율 또한 낮아질 수 있다. 일반적으로 철분 보충제 복용과 다른 약물 복용 사이에는 2~3시간 정도 간격을 두는 것이 바람직하다. 하지만 이는 환자에게 불편함을 줄 수 있으며, 꾸준한 약 복용(복약 순응도)에 영향을 미칠 수도 있다.
6. 역사
최초의 철분 보충제 알약은 일반적으로 블라우드 알약이라고 불렸다.[42] 이 이름은 빈혈 환자 치료를 위해 이 약의 사용을 도입한 프랑스 의사 보케르의 P. 블라우드(P. Blaud of Beaucaire)의 이름을 딴 것이다.[43]
7. 투여 방법
철분 보충은 크게 입으로 먹는 경구 투여 방식과 비경구 투여(주사) 방식으로 이루어진다. 가장 일반적인 경구 투여 방식은 황산철(II)과 같은 철 염 형태의 보충제를 복용하는 것이다.[44] 아스코르브산(비타민 C)은 비헴철의 흡수를 돕는다.[44]
하지만 경구 철분제는 복용 시 불편함을 느끼거나 효과가 나타나기까지 시간이 걸리는 경우가 있어[49][50], 다음과 같은 경우에는 비경구 투여 방식이 고려될 수 있다.[51]
- 경구 투여가 실패했거나 환자가 약을 견디기 어려울 때
- 질병 등으로 인해 경구 흡수가 심각하게 손상되었을 때
- 경구 치료의 효과를 기대하기 어렵거나 빠른 개선이 필요할 때 (예: 수술 전)
비경구 투여는 경구 투여보다 비용이 더 들 수 있으며, 임신 초기에는 적합하지 않을 수 있다.[15] 각 투여 방식의 구체적인 내용과 사용되는 제제는 하위 문단에서 자세히 설명한다.
7. 1. 경구 투여
철분은 경구로 다양한 형태로 보충될 수 있으며, 대표적인 예로 황산철(II)가 있다. 이는 페라탭(Feratab), 페르-아이언(Fer-Iron), 슬로우-FE(Slow-FE)와 같은 브랜드로 판매되는 가장 흔하고 잘 연구된 수용성 철 염이다. 이 외에도 글루콘산염, 덱스트란, 카르보닐 철, 기타 염과 복합체를 이룬 형태도 있다. 아스코르브산, 즉 비타민 C는 비헴철의 흡수를 증가시키는 데 도움을 준다.[44]헴철 폴리펩타이드(HIP)(예: 프로페린 ES 및 프로페린 포르테)는 황산 제일철이나 푸마르산 제일철과 같은 일반적인 철분 보충제를 견디기 어렵거나 흡수하지 못하는 경우 대안으로 사용될 수 있다. 임상 연구에 따르면, HIP는 같은 양을 기준으로 했을 때 푸마르산 제일철보다 혈청 철분 수치를 23배 더 높이는 것으로 나타났다.[45]
또 다른 대안으로는 글리신 황산염(페로글리신 황산염)이 있으며, 이는 푸마르산 철과 같은 표준 제제보다 위장 관련 부작용이 적다는 장점이 있다.[46] 특히 액상 제형의 경우 흡수율이 매우 높아 경구용 철분 보충제 중에서도 효과적인 편이다. 따라서 주사와 같은 비경구 요법을 고려하기 전에 이 옵션을 평가해볼 수 있다. 특히 자가면역 위염이나 ''헬리코박터 파일로리'' 감염으로 인한 위염과 관련된 철 결핍성 빈혈 치료에 유용하며, 일반적으로 만족스러운 치료 효과를 보인다.[47]
경구 철분 보충 요법은 신체의 철분 저장량이 고갈된 상태에서 시작하는 경우가 많고, 신체가 하루에 처리할 수 있는 철분의 양에는 한계가 있다(체중 1kg당 약 2–6 mg/일, 예를 들어 체중 100kg인 남성의 경우 하루 최대 200–600 mg). 따라서 철 중독 위험 없이 안전하게 철분 수치를 회복하려면 보통 3개월에서 6개월 정도의 시간이 소요되는 만성적인 치료법이다.[48]
경구 철분 보충제는 복용 시 불편함을 느끼는 경우가 잦고, 효과가 나타나기까지 시간이 걸리기 때문에, 여러 상황에서는 주사 등을 통한 비경구 철분 투여가 권장되기도 한다.[49][50]
7. 2. 주사 투여
철분 주사(정맥 또는 근육 주사)는 경구 치료가 실패했거나(내약성 부족), 경구 흡수가 심각하게 손상되었거나(질병으로 인해, 또는 환자가 삼킬 수 없을 때), 경구 치료의 효과를 기대하기 어렵거나, 빠른 개선이 필요할 때(예: 선택적 수술 전) 투여된다.[51] 비경구 치료는 경구 철분 제제보다 비싸며 임신 첫 삼분기에는 적합하지 않다.[15]비경구 철분이 경구 철분보다 선호되는 경우는 다음과 같다.
- 경구 철분을 잘 견디지 못하는 경우
- 헤모글로빈 수치를 빠르게 증가시켜야 하는 경우 (예: 산후, 수술 후, 수혈 후)
- 기저 염증성 질환(예: 염증성 장 질환) 또는 만성 신장 질환 환자
이러한 경우 비경구 철분의 이점이 위험보다 훨씬 크다고 판단될 수 있다.
낮은 확실성의 증거에 따르면, 염증성 장 질환(IBD) 관련 빈혈 치료에서 정맥(IV) 철분 주입이 경구 철분 치료보다 더 효과적일 수 있으며, 부작용으로 인해 치료를 조기에 중단해야 하는 사람의 수도 더 적을 수 있다.[52] 철분 제제의 유형이 임상적 이점에 영향을 미칠 수 있는데, 중간 확실성의 증거에 따르면 IV 페릭 카르복시말토스 치료에 대한 반응이 IV 철 수크로스 제제를 사용하는 경우보다 높을 수 있다. 다만, 페릭 카르복시말토스 치료 시 출혈을 포함한 부작용 증가에 대한 매우 낮은 확실성의 증거도 존재한다.[52]
만성 신장 질환 환자를 대상으로 한 코크란 연구 결과, 정맥(IV) 철분 치료를 받은 사람들이 경구 철분 보충제를 받은 사람들보다 목표 헤모글로빈 수치에 도달할 가능성이 1.71배 더 높다는 낮은 확실성의 증거가 발견되었다.[56] 전반적으로 헤모글로빈 수치는 IV 철분 그룹에서 0.71g/dl 더 높았고, 간의 철분 저장량(혈청 페리틴으로 추정)은 224.84µg/L 더 높았다.[56] 그러나 IV 철분 치료 후 알레르기 반응 발생 가능성이 더 높다는 낮은 확실성의 증거도 있었다. 철분 치료 투여 방식이 모든 원인으로 인한 사망 위험(심혈관 질환 포함)에 영향을 미치는지, 또는 수혈이나 투석이 필요한 사람의 수를 변화시키는지는 불분명했다.[56]
많은 경우 페릭 카르복시말토스와 같은 정맥 철분 사용은 수혈보다 부작용 위험이 낮으며, 환자가 안정적이라면 더 나은 대안으로 여겨진다.[53] 이는 임상적 결정 사항이지만, 국가 지침에서는 특정 환자 그룹에게 IV 철분 투여를 점점 더 권고하고 있다.[54][55]
수용성 철 염은 부작용 위험이 크고 세포 거대 분자에 손상을 주어 독성을 유발할 수 있다. 이러한 위험을 줄이기 위해 비경구 철분 투여 시 다양한 분자를 사용하여 철분을 감싸는 방식이 개발되었다. 여기에는 덱스트란, 수크로스, 카르복시말토스, 이소말토시드 1000 등이 포함된다.
다양한 비경구 철분 제형의 특징은 다음과 같다.
- 철 덱스트란: 과거 사용된 고분자량 제형(상품명 Dexferrum)과 현재 주로 사용되는 더 안전한 저분자량 제형(Cosmofer, Infed 등)이 있다.[57]
- 철 수크로스: 1,000명 중 1명 미만에서 알레르기 반응이 발생한다.[58] 흔한 부작용은 금속 맛으로, 치료받은 환자 10명에서 100명 사이에서 발생한다.[58] 제품설명서(SPC)에 따르면 1회 투여 시 최대 권장 용량은 200mg이지만, 500mg 용량으로 투여된 사례도 있다. 용량은 일주일에 최대 3번 투여할 수 있다.[59]
- 철 카르복시말토스: Ferinject,[15] Injectafer,[61][60] Iroprem[63] 등의 상품명으로 판매된다. 가장 흔한 부작용은 두통(3.3%)과 저인산혈증(35% 이상)이다.[15][61]
- 철 이소말토시드 1000: Monofer 등의 상품명으로 판매된다. 유리 철 및 불안정 철의 수치가 매우 낮은 매트릭스 구조를 가진 비경구 철분 제형이다. 단일 방문으로 20mg/kg의 고용량을 상한 제한 없이 투여할 수 있다. 이 제형은 한 번의 방문으로 필요한 철분을 완전히 보충할 수 있다는 장점이 있다.[62][63]
- 페릭 말톨: Accrufer[64] 및 Ferracru라는 이름으로 판매되며, 경구 및 정맥 주사 제제로 모두 사용 가능하다. 염증성 장 질환(IBD) 관련 빈혈 치료에 사용될 때, 위약과 비교하여 경구 페릭 말톨이 현저한 이점을 보인다는 매우 낮은 확실성의 증거가 있다. 그러나 정맥 주사(IV) 제제가 경구 페릭 말톨보다 더 효과적인지는 불분명하다.[52]
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