임신 진단 검사
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1. 개요
임신 진단 검사는 수정란이 자궁에 착상한 후 태반에서 분비되는 hCG(사람 융모성 성선 자극 호르몬)를 검출하여 임신 여부를 확인하는 방법이다. hCG는 소변이나 혈액에서 검출되며, 검사 종류에 따라 정성 검사와 정량 검사로 나뉜다. 정성 검사는 hCG 존재 여부를, 정량 검사는 hCG의 정확한 양을 측정한다. 초음파 검사 또한 임신 진단에 사용된다. 임신 진단 검사는 정확도가 높지만, 위양성 또는 위음성 결과가 나타날 수 있으며, 검사 시기와 사용 방법에 따라 결과가 달라질 수 있다. 임신 진단 검사는 임신 지속 가능성이나 비정상적인 임신을 예측하는 데에도 활용되며, 화학적 유산과 같은 초기 임신 손실을 감지하는 데 사용되기도 한다. 임신 진단 검사는 고대 이집트 시대부터 다양한 방식으로 시도되었으며, 20세기 초 hCG 검출 방법을 거쳐 현재의 간편한 가정용 검사 키트로 발전했다.
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| 임신 진단 검사 | |
|---|---|
| 개요 | |
 | |
| 종류 | 소변 검사 혈액 검사 |
| 소변 임신 검사 | |
| 검사 방법 | 소변 내 인간 융모성 생식선 자극 호르몬(hCG) 검출 |
| 검사 시기 | 생리 예정일 1주일 후 |
| 정확도 | 97% (정확한 사용 시) |
| 결과 판독 | 양성: hCG 호르몬 존재 (임신 가능성 높음) 음성: hCG 호르몬 미검출 (임신 가능성 낮음) |
| 혈액 임신 검사 | |
| 검사 방법 | 혈액 내 인간 융모성 생식선 자극 호르몬(hCG) 수치 측정 |
| 검사 시기 | 수정 후 6-8일 |
| 종류 | 정성 검사: hCG 존재 여부 확인 정량 검사: hCG 수치 정확히 측정 |
| 정확도 | 소변 검사보다 높음, 임신 초기 진단에 유용 |
| hCG (인간 융모성 생식선 자극 호르몬) | |
| 생성 시기 | 수정란 착상 후 |
| 역할 | 임신 유지에 중요한 역할 수행 |
| 검출 방법 | 소변 또는 혈액 검사로 검출 가능 |
| 검사 시 주의사항 | |
| 소변 검사 | 아침 첫 소변 사용 권장 (hCG 농도 높음) 사용 설명서 정확히 따르기 |
| 혈액 검사 | 의료 전문가의 도움 필요 |
| 참고 사항 | |
| 위양성/위음성 가능성 | 검사 시기, 방법, 개인차 등에 따라 발생 가능 |
| 추가 정보 | 임신 여부 최종 확인은 산부인과 전문의와 상담 필요 |
2. 임신 진단 검사의 원리 및 종류
임신 진단 검사는 크게 사람 융모성 성선 자극 호르몬(hCG) 검사와 초음파 검사로 나뉜다. hCG 검사는 혈액이나 소변으로 할 수 있으며, 의료 기관이나 집에서 수행 가능하다. 초음파 검사는 복부 초음파와 질 초음파를 모두 사용할 수 있지만, 질 초음파를 사용하면 더 이른 시기에 임신을 확인할 수 있다.
2. 1. 사람 융모성 성선 자극 호르몬 (hCG) 검사
사람 융모성 성선 자극 호르몬(hCG)은 20세기 초에 확인된 당단백질 호르몬으로, 임신 초기에 빠르게 증가하여 보통 임신 연령 8~10주에 최고점에 도달한다.[4][5] hCG는 태반이 될 곳에서 생성된다.[6]
hCG 검사는 혈액 (혈청) 또는 소변으로 할 수 있으며, 의료 기관이나 집에서 수행 가능하다. 혈액 또는 소변 내 hCG 존재를 감지하는 검사는 일반적으로 신뢰할 수 있고 저렴하다. hCG는 배란 후 6일 이내, 평균적으로 8~10일 이내에 분비될 수 있어, 혈액 샘플에서 가장 빨리 감지할 수 있다.[7][5][8] 혈액 내 hCG 농도가 소변보다 높아, 소변 검사에서는 음성이어도 혈액 검사에서는 양성일 수 있다.[9][10]
수정란이 자궁에 착상하면 자궁 내막을 유지하기 위해 난소 내 황체의 분해를 막고 황체 호르몬 분비를 지속시키는 hCG가 태반에서 분비된다. 이 hCG는 소변에도 포함되어 있어 임신 진단 검사 시약으로 검출하여 양성 반응을 확인할 수 있다.
상상 임신에서는 태아가 없으므로 입덧 등 임신과 유사한 증상이 나타나도 hCG는 분비되지 않아 임신 진단 검사 시약은 양성이 되지 않는다.
임신 진단 검사의 hCG 검출 감도는 역치 20 - 100mIU/mL 정도이며, 올바른 시기와 방법으로 검사하면 99% 이상의 정확도를 보인다. 그러나 여러 원인으로 오판정이 발생할 수 있으므로, 임신 확정은 다른 검사를 포함하여 종합적으로 이루어져야 한다.
병원에서 임신 판정을 위해 실시하는 요 검사는 시판품과 방식은 같지만, 검출 감도를 조절하여 사용하는 경우가 있다. 임신 진단 검사의 양성 반응은 초음파 검사로 자궁 내 태낭이 보이기 전부터 관찰되므로, 현대 과학적인 임신 검지 방법 중 가장 빠른 수단으로 사용된다.
2. 1. 1. 정성 검사
정성 검사(예/아니오 또는 양성/음성 결과)는 혈액 또는 소변에서 사람 융모성 성선 자극 호르몬의 베타 소단위체의 존재 여부를 확인한다.[11] 정성 검사의 경우, 양성 검사의 임계값은 일반적으로 hCG 컷오프에 의해 결정되며, 이 때 임신한 여성의 95% 이상이 첫 번째 생리 예정일이 지난 날에 양성 결과를 얻는다.[11] 정성 소변 임신 검사의 민감도는 다양하다. 고감도 검사가 더 일반적이며, 보통 20~50 mIU/mL(밀리 국제 단위/mL) 사이의 hCG 수치를 감지한다. 저감도 검사는 1500~2000 mIU/mL 사이의 hCG 수치를 감지하며, 약물 낙태 성공 여부 확인 등 고유한 임상 적용 분야가 있다.[12] 가정에서 사용할 수 있는 정성 소변 검사는 대개 측면 흐름 검사로 설계된다.
| 소변 임신 검사 | 혈액 임신 검사 | |
|---|---|---|
| 감지 임계값 | 고감도: | 정성 검사: |
일본에서 주로 시판되는 임신 진단 검사는 역치 20~100 mIU/mL 정도의 hCG 검출 감도를 가지며, 50 mIU/mL를 검출 기준치로 하는 제품이 많고, 조기 검사약으로 제공되는 것은 25 mIU/mL을 검출 기준치로 한다.
2. 1. 2. 정량 검사
정량 검사는 혈액 내 hCG의 정확한 양을 측정하는 검사이다. 혈액 검사는 1 mIU/mL만큼 낮은 hCG 수치도 검출할 수 있으며, 일반적으로 임상의는 5 mIU/mL를 양성 임신 검사 기준으로 진단한다.[11] 정량 검사는 임신 초기 유산, 자궁외 임신 등의 위험을 평가하는 데 사용될 수 있다.| 소변 임신 검사 | 혈액 임신 검사 | |
|---|---|---|
| 감지 임계값 | 고감도: | 정성 검사: |
hCG 수치를 반정량적으로 측정하는 다단계 소변 임신 검사(MLPT)도 있다. hCG 수치는 <25, 25~99, 100~499, 500~1999, 2000~9999 및 >10,000 mIU/mL에서 측정된다. 이 검사는 약물 낙태의 성공 여부를 결정하는 데 유용하다.[13][14]
혈중 hCG 농도를 정량하는 방법은 소변 검사보다 더 적은 양의 hCG를 검출할 수 있어, 계류 유산 등이 의심되는 경우 경과를 추적하는 데 유용하다. 그러나 매우 민감하여 임신 여부가 미묘한 시점에도 양성으로 나올 수 있으므로, 임신 여부를 진단할 때에는 우선 소변 검사부터 하는 것이 일반적이다.
2. 2. 초음파 검사
산부인과 초음파 검사는 임신을 확인하고 진단하는 데 사용될 수 있다. 초음파 검사 전에 가정용 소변 임신 테스트에서 양성 반응을 보이는 경우가 많다. 복부 초음파와 질 초음파 모두 사용될 수 있지만, 질 초음파를 사용하면 더 이른 시기에 임신을 확인할 수 있다. 산부인과 초음파 검사를 통해 임신낭(자궁 내 체액 덩어리)은 임신 4.5~5주에, 난황낭은 임신 5~6주에, 태아 극은 임신 5.5~6주에 시각적으로 확인할 수 있다. 초음파는 소변이나 혈액 내 hCG의 존재만으로는 진단할 수 없는 다태 임신을 진단하는 데 사용된다.[15] 배아/태아의 임신 주수를 결정하는 것은 hCG 검사와 비교했을 때 초음파 검사의 또 다른 장점이다.[16]3. 임신 진단 검사의 정확도
1998년에 발표된 체계적 검토에 따르면, 숙련된 기술자가 사용하는 가정용 임신 진단 키트는 전문 실험실 검사만큼 정확도가 높았다(97.4%). 그러나 일반 소비자가 사용할 경우 정확도는 75%로 떨어졌는데, 이는 많은 사용자가 키트에 포함된 지침을 오해하거나 따르지 않았기 때문이다.[17]
임신 진단 검사의 hCG 검출 감도는 역치 20 - 100mIU/mL 정도이며, 일본에서 주로 시판되는 제품은 50mIU/mL, 조기 검사약으로 제공되는 것은 25mIU/mL을 검출 기준치로 하고 있다. 적절한 시기에 올바른 조작 방법으로 검사하면 판정 결과는 99% 이상의 정확성을 가지지만, 여러 원인으로 인한 오판정도 일어날 수 있으므로, 임신 여부 확정에는 다른 방법을 포함한 종합적인 검사가 필요하다.
병원에서 임신 판정을 위해 실시하는 요 검사는 시판품과 방식은 동일하다. 병원에 따라, 빠른 시기에 검출할 수 있는 것을 중시하여 감도 25mIU/mL의 것을 사용하는 경우와, 타 물질의 오반응에 의한 위양성을 피하고 확실하게 임신을 판별하기 위해 50mIU/mL 레벨의 것을 사용하는 경우가 있다.
임신 진단 검사에서의 양성 반응은 초음파 검사로 자궁 내의 태낭이 보이게 되기 전부터 관찰되며, 현대에 이르러 과학적인 방법으로 임신을 검지하는 가장 빠른 수단으로 사용되고 있다. hCG 검사에는 혈중 농도를 정량하는 방법도 있으며, 소변보다 더 적은 양에서 검출할 수 있기 때문에, 계류 유산 등이 의심되는 경우 경과 추이를 지켜보는 데 도움이 된다. 하지만, 매우 민감하여 임신 판정이 미묘한 시점에서도 양성으로 나오는 경우가 있기 때문에, 임신 여부를 진단할 때에는 우선 요 검사부터 하는 것이 일반적이다.
3. 1. 위양성 (False positive)
위양성 임신 진단 검사 결과는 드물게 발생하며, 다음과 같은 여러 가지 이유로 발생할 수 있다.[18][3]- 검사 수행 및 해석 시 사용자의 오류
- 생화학적 임신(초음파에서 임신 징후가 나타나기 전에 임신 손실, 아마도 착상 직후)
- 비임신 상태에서의 hCG 분자 생성 (예: 간의 일부 질환, 암, 융모상피암 및 기타 생식 세포 종양을 포함한 종양 또는 뇌하수체 분비, IgA 결핍증, 이종항체, 장낭성형술, 임신성 영양막 질환(GTD), 및 임신성 영양막 신생물)
- 세균 오염 및 소변 내 혈액[19]
실제 임신 여부와 관계없이, 권장 반응 시간인 3–5분 창 이후에 판독하면 많은 자가 임신 진단 검사에서 잘못된 ''증발선''이 나타날 수 있다. 유효기간이 지난 검사에서도 위양성이 나타날 수 있다.[20]
'유령 hCG'로 인해 위양성 임신 진단 검사 결과가 나올 수 있으며, 이는 사람이 사람 항동물 또는 이종항체를 가지고 있기 때문이다.[21]
위양성은 또한 (발생 빈도 순으로) 휴지 임신, 뇌하수체 황산화 hCG, 이종항체, 가족성 hCG 증후군 및 암으로 인해 발생할 수 있다.[22]
소변 검사는 다음 약물을 복용하는 사람들에게서 위양성으로 나타날 수 있다: 클로르프로마진, 프로메타진, 페노티아진, 메타돈[19], 아스피린, 카바마제핀, 그리고 높은 요 pH를 유발하는 약물.[23]
'''임신 진단 검사 결과만으로 자가 판단해서는 안 되며''', 다양한 원인으로 위양성이 나타날 가능성이 있다.
- 불임 치료를 위해 hCG 제제를 투여받은 경우: 5000단위 투여 시 7일에서 10일 정도까지는 체내에 잔존하는 hCG 제제에 반응하여 양성으로 나타날 수 있다.
- 융모암 등 hCG 생성 종양이 있는 경우
- 유산 또는 중절 후 얼마 되지 않은 시기: 최근까지 임신했던 경우에는 경과 일수가 짧으면 아직 hCG가 비임신 수준까지 감소하지 않아 양성을 나타낼 수 있다.
- 폐경한 경우: 폐경 후 여성의 경우 임신과 관계없는 hCG 유사 물질이 분비되어 약한 양성 반응을 나타내는 경우가 있다.
- 황체 형성 호르몬과의 교차 반응: 배란기에 급증하는 황체 형성 호르몬(LH)은 hCG와 화학적 구조가 유사하여 검사약이 오반응을 일으킬 수 있다.
- 중증의 당뇨, 단백뇨, 혈액 혼입 등: 불순물의 혼탁이 많은 소변으로 검사하면 시약이 오반응을 일으키는 경우가 있다.
3. 2. 위음성 (False negative)
위음성은 검사를 너무 일찍 실시했을 때 발생할 수 있다. 임신 초기에는 hCG 수치가 빠르게 증가하므로 시간이 지남에 따라(임신 주수) 위음성 검사 결과가 나올 가능성이 줄어든다.[24] 덜 민감한 소변 검사와 정성적 혈액 검사는 착상 후 3~4일이 지나야 임신을 감지할 수 있으며,[25] 월경은 평균적으로 배란 후 14일에 발생하므로, 월경 주기가 늦어지면 위음성이 나올 가능성은 낮다. 그러나 규칙적인 월경 주기를 가진 사람에게도 예기치 않게 빠르거나 늦은 배란을 유발하는 여러 요인이 있을 수 있다.[26]드물게, 매우 높은 수준의 hCG가 있는 샘플을 희석하지 않고 검사하여 유효하지 않은 결과를 초래하는 "훅 효과"로 인해 위음성 결과가 발생할 수도 있다.[28]
위음성이 나타나는 구체적인 원인은 다음과 같다.
- 검사 시기가 너무 빠른 경우: 임신 초기에는 hCG 농도가 낮아 검출되지 않을 수 있다.
- 소변이 묽은 경우: 수분 섭취 과다 등으로 소변이 묽어지면 hCG 농도가 낮아져 검출이 어려울 수 있다.
- 태아의 발육 정지 · 심각한 지연에 의한 hCG 과소: 유산이 진행 중이거나 이미 자궁 내에서 태아가 사망한 경우(계류 유산) 등에는 hCG 수치가 낮아진다. 자궁 외 임신에서도 태아의 발육이 멈추거나 사망하면 hCG가 저하되어 음성으로 나올 수 있다.
- 포상기태: 융모 조직의 이상 증식으로 hCG가 극단적으로 많이 분비되어 시약이 정상적으로 반응하지 못할 수 있다.
- hCG의 피크 시기, 다태 임신: 정상적인 임신에서도 hCG 양이 너무 많으면 시약이 정상 반응하지 않을 수 있다. 다태 임신의 경우 단태 임신보다 hCG 분비량이 많아 이러한 현상이 발생하기 쉽다.
4. 임신 진단 검사 방법 및 시기 (일본 기준)
일본에서 시판되는 임신 진단 검사약은 대부분 스틱 형태이며, 소변을 묻혀서 검사하는 방식이다.[1] 검사 결과는 스틱에 있는 창을 통해 확인할 수 있다.
4. 1. 검사 시기
임신 진단 검사는 임신 여부를 확인하기 위해 사용되는 검사이다. 검사 시기는 사용하는 검사약의 종류에 따라 달라지며, 조기 검사약과 일반 검사약으로 나뉜다. 조기 검사약은 hCG 반응 하한선이 25mIU/mL로, 배란 12±2일 후부터 양성 반응을 확인할 수 있다. 일반 검사약은 hCG 반응 하한선이 50mIU/mL로, 배란 14±2일 후부터 양성 반응을 확인할 수 있지만, 개인차를 고려하여 생리 예정일 1주 후 이후에 검사하는 것이 일반적이다.[1]4. 1. 1. 조기 검사약
hCG에 대한 반응 하한선이 25mIU/mL로 설정되어 있으며, 순조롭게 증가하면 착상(= 배란 약 9±2일 후)으로부터 3일 정도에 이 수준에 도달한다. 따라서 배란 12±2일 후부터 양성 반응을 검출할 수 있다고 생각되지만, 개인차를 고려하여 늦은 쪽에 맞춰 다음과 같은 시기를 사용 기준으로 한다.- 추정 배란일 또는 성교일 2주 후 이후
- 기초 체온 등으로 그 주기의 배란일로 생각되는 날을 특정할 수 있다면, 거기에서 14일 후 이후에 검사한다.
- 어떤 성교로 인한 임신을 예상하여 검사하는 경우에는, 만약 그 성교로 임신한다면 (설령 평소 주기에서 예상되는 배란 시기와 크게 다르더라도) 실제 배란도 그 부근에서 이루어졌다는 것이 되므로, 편의상 일단 성교일 ≒ 배란일로 가정하고, 그 14일 후 이후에 검사한다. 이 방법에서는 해당 성교일 이후에도 성관계를 가진 경우에는, 그 성교로 인한 임신은 아직 판명되지 않을 수 있다.
- 생리 예정일 (= 배란 약 2주 후) 이후
- 정확한 배란일 추정이 가능한 방법을 사용하지 않고, 게다가, 주기 중 성교 횟수도 많아서 어떤 것으로 임신했는지 불분명한 경우에는, 일단 평소 주기대로 시기에 배란이 이루어진 것으로 간주하여, 생리 예정일 이후에 검사한다. 정상적인 월경이 이루어지고 있는 여성이라면, 개인의 생리 주기의 길이에 관계없이 배란부터 생리까지의 기간은 14±2일로 일정하기 때문이다. 다만, 이 방법은 어디까지나 평소대로 배란이 이루어졌다는 것을 전제로 한 것이므로, 실제 배란일이 예상보다 늦으면 올바른 결과가 나오지 않을 수 있다.
조기 검사는 "가능하면 최대한 빨리 양성을 감지하여 임신을 알리는" 것을 목적으로 하므로, 수정란의 발육이 늦어 hCG의 증가 속도가 둔한 경우에는, 아직 검사 시기가 빨라서 임신했음에도 음성으로 나올 수도 있다. 또한, 성교일을 기준으로 한 검사에서는, 체내에서 며칠간 살아남았던 정자가 며칠 후 배란으로 수정된 경우, 그만큼 착상의 성립이나 hCG의 분비도 늦어지게 된다. 따라서, '''조기 검사약을 "음성으로 빨리 임신을 부정하는" 목적으로 사용해서는 안 된다'''. 조기 검사에서 음성이었고, 그대로 생리도 오지 않았다면, 일반적인 시기에 재검사하는 것이 바람직하다.
4. 1. 2. 일반 검사약
hCG에 대한 반응 하한선이 50mIU/mL로 설정되어 있으며, 순조롭게 증가하면 착상 후 5일 정도에 이 수준에 도달한다. 따라서 배란 14±2일 후부터 양성 반응을 감지할 수 있다고 생각되지만, 개인차를 고려하고 hCG 증가 속도가 표준보다 느린 사람도 놓치지 않도록 여유를 두고, 다음 시기를 사용 기준으로 한다.[1]앞서 언급한 조기 검사와 마찬가지로, 어디까지나 평소 생리 주기에서 추정된 시기에 배란이 이루어졌다는 것을 전제로 한 기준일이므로, 음성이더라도 검사일 3주 전 이후에도 성교가 있었다면, 그 성교에 의한 임신 가능성은 부정할 수 없다. (음성이며, 예정일을 넘어도 월경이 시작되지 않았다는 것은, 적어도 배란이 평소와 같은 시기에는 아직 이루어지지 않았다고 추측된다.)[1]
4. 2. 사용 방법
스틱 형태의 임신 진단 검사 도구는 뚜껑이 달려 있고, 스틱에는 결과를 표시하는 동그라미나 네모난 창이 있다. 이 창을 통해 검사 완료 여부와 임신 여부를 확인할 수 있다.[1]사용 방법은 다음과 같다.[1]
- 뚜껑을 열고 소변을 묻히거나 종이컵 등에 채취한 소변에 담가 적신다.
- 뚜껑을 닫고 평평한 곳에 놓아둔 후, 제품에 따라 1~5분 정도 기다린다.
- 검사 완료를 알리는 선이 나타났는지 확인하고, 임신 여부를 나타내는 선을 확인한다. 완료 선이 나타나지 않으면 소변 양이 부족했거나 검사에 실패한 경우이므로, 해당 검사 도구는 버리고 새 검사 도구로 다시 검사해야 한다.
4. 3. 판정
종료선과 판정선 모두 나타나면 양성, 종료선만 나타나면 음성으로 판정한다. 판정 시간을 벗어나 나타난 선은 신뢰할 수 없다.(증발선) 임신 진단 검사 결과는 참고용이며, 반드시 산부인과 진료를 통해 임신 확진을 받아야 한다.일반적인 임신 진단 검사약은 뚜껑이 달린 스틱 형태이며, 스틱에 뚫려있는 창에 검사 종료를 나타내는 선이나 양성 반응 선이 나타난다. 검사 방법은 다음과 같다.
- 뚜껑을 연 끝 부분에 소변을 묻히거나, 종이컵 등에 채취한 소변에 담가 적신다.
- 뚜껑을 닫고 조용히 두고, 제품에 따라 1~5분 등 소정의 판정 시간이 지나기를 기다린다.
- 판정 시간에 도달하면, 검사 종료선이 나타났는지 확인 후 판정선을 본다. 종료선이 없다면 검사 실패이므로, 새 검사약으로 다시 검사한다.
종료선과 판정선의 색상과 형태는 제품마다 다르므로, 설명서 지시에 따라 판독한다. 설명서와 같은 색상의 흐릿한 선은 양성이나, 색조가 다르거나 자세히 봐야 보이는 선은 음성이다. 판단이 어려운 경우, 2~3일 후 재검사한다. 정해진 판정 시간 외에 나타난 선은 정확하지 않을 수 있다.
판정 시 유의사항
- 소변 직후 잠깐 나타났다가 판정 시간에 사라진 선: 소변이 스며들며 시약 도포 부분이 일시적으로 다르게 보이는 현상으로, 양성이 아니다. hCG가 충분히 분비되는 시기에는 소변 직후 선명한 양성선이 나타나며, 종료 시간에도 남아있다.
- 판정 시간 경과 후 수십 분 뒤 나타난 선: 증발선으로, 소변 성분이 농축되거나 시약이 잘못 반응한 것이다. 임신 초기에는 늦게 양성선이 나타날 수 있지만, 너무 늦으면 며칠 뒤 재검사한다.
5. 기타 용도
임신 진단 검사는 임신이 지속될 가능성이 있는지 또는 비정상적인지 예측하는 데 사용될 수 있다. 유산 또는 자연 유산은 임신 초기에 흔하게 발생한다.[29] 연속적인 정량적 혈액 검사를 일반적으로 48시간 간격으로 수행하여, 정상적인 임신에서 hCG가 임신 초기에 빠르게 증가한다는 사실을 바탕으로 결과를 해석한다. 예를 들어, 초기 hCG 수치가 1,500 mIU/ml 이하인 경우, 지속적인 정상 임신의 hCG는 48시간 내에 최소 49% 증가해야 한다. 초기 hCG가 1,500~3,000 mIU/ml 사이라면 최소 40%, 3,000 mIU/ml 이상이라면 최소 33% 증가해야 한다.[30] 이러한 최소값으로 상승하지 못하는 경우 실패한 자궁내 임신이나 자궁외 임신과 같이 임신이 정상적이지 않음을 나타낼 수 있다.[30]
초음파 검사 또한 임신의 생존 가능성과 위치를 결정하는 데 사용된다. 연속 초음파 검사는 생존 불가능한 임신을 식별하는 데 사용될 수 있으며, 1~2주 간격으로 반복적인 초음파 검사에서 크기가 증가하지 않거나 예상되는 구조적 소견이 나타나지 않는 임신은 비정상적인 것으로 식별될 수 있다.[31] 때로는 단일 초음파 검사로 임신이 생존 불가능하다는 것을 식별할 수도 있다. 예를 들어, 특정 크기보다 크지만 심장 박동이 없는 배아는 확인을 위한 후속 초음파 검사 없이도 생존 불가능하다고 확신할 수 있다.[31]
6. 화학적 유산 (Chemical abortion)
임신 진단 검사가 널리 보급되면서, 매우 초기 단계에서 임신을 확인할 수 있게 되었다. 초음파 진단으로 태낭이 확인되는 등 임상적인 임신 소견이 뚜렷해지기 전, 생화학적인 방법으로만 임신이 확인된 단계에서 유산되는 경우가 종종 있다. 이러한 유산을 화학적 유산(Chemical abortion)이라고 한다. 유산이라는 이름이 붙지만, 임신을 의식하고 hCG 검사를 하지 않았다면, 일반적인 생리 현상으로 인식되어 일상적으로 일어나는 경우가 많아, 임신 횟수나 유산 횟수에는 포함되지 않는다(습관성 유산의 대상이 되지 않는다). 사람의 경우 다른 동물보다 임신 성공률이 낮아, 수정란의 착상 실패와 함께, 착상 직후~임신을 알아차리기 전후의 매우 초기 유산도 자연 도태로서 상당한 비율로 발생하고 있다.
7. 역사
고대 그리스와 고대 이집트 문화에서부터 임신 진단 검사에 대한 시도가 발견되었다. 고대 이집트인들은 임신 가능성이 있는 여성의 소변으로 밀과 보리 자루에 물을 주었다. 발아는 임신을 나타냈으며, 발아한 곡물의 종류는 태아의 성별을 나타내는 지표로 간주되었다.[35] 히포크라테스는 생리가 늦어진 여성에게 잠자리에 들기 전 물에 꿀을 섞어 마시도록 제안했는데, 복부 팽만과 경련이 발생하면 임신을 나타낸다고 보았다. 아비센나와 그 이후의 많은 중세 시대 의사들은 소변을 평가하는 비과학적인 방법인 ''요검사''를 수행했다.
1928년, 젤마 아스하임과 베른하르트 존덱은 사람 융모성 생식선 자극 호르몬(hCG)의 존재에 기반한 검사를 도입했다.[36] 초기 연구에서는 hCG가 뇌하수체에서 생성된다고 결론지었으나, 1930년대에 조지아나 존스 박사는 hCG가 태반에서 생성된다는 것을 발견했다. 이 발견은 hCG를 임신의 초기 지표로 활용하는 데 중요했다.[37] 아스하임-존덱 검사에서는 검사 대상 여성의 소변을 어린 암컷 생쥐에게 피하 주사하고, 나중에 생쥐를 죽여 해부했다. 배란의 존재는 소변에 hCG가 포함되어 있음을 나타내며, 이는 대상이 임신했음을 의미했다. 유사한 검사가 토끼 검사를 사용하여 개발되었는데, 이 경우에도 난소를 확인하기 위해 동물을 죽여야 했다.
1930년대 초, 힐렐 샤피로와 케이프타운 대학교의 연구원인 해리 즈와렌스타인은 임신한 여성의 소변을 남아프리카 아프리카발톱개구리에 주사하여 개구리가 배란하면 대상이 임신했음을 나타낸다는 것을 발견했다. 이 검사는 개구리 검사로 알려져 1930년대부터 1960년대까지 전 세계적으로 사용되었으며, 아프리카발톱개구리가 대량으로 수출되었다.[38][39] 샤피로의 지도교수인 랜슬롯 호그벤은 자신이 임신 진단 검사를 개발했다고 주장했지만, 샤피로와 즈와렌스타인은 ''British Medical Journal''에 보낸 편지에서 이를 반박했다. 이후 독립적으로 작성된 기사에서는 호그벤에게 임신한 여성의 소변에서 생식선 자극 호르몬 수치를 결정하기 위해 아프리카발톱개구리를 사용하는 원리에 대한 공로는 인정했지만, 기능적인 임신 진단 검사로 사용한 것에 대한 공로는 인정하지 않았다.[40]
1960년대와 1970년대 영국과 독일에서는 프리모도스와 듀오지논과 같은 호르몬 임신 검사가 사용되었다. 이 검사에는 일정량의 호르몬을 복용하고 며칠 후 반응을 관찰하는 것이 포함되었다. 임신한 여성은 임신 중에 호르몬을 생성하므로 반응하지 않지만, 임신하지 않은 대상은 호르몬 부재에 반응하여 새로운 생리 주기를 시작한다. 이 검사는 일반적으로 정확한 것으로 간주되었지만, 연구 발전으로 인해 더 간단한 기술로 대체되었다.[41]
1960년, Wide와 젬젤이 시험관 내 혈구 응집 억제를 기반으로 한 면역학적 임신 진단 검사를 제시하면서 생체 내 임신 진단 검사에서 벗어나는 첫 번째 단계가 시작되었다.[42][43] 이는 현재의 가정용 검사로 이어지는 일련의 임신 진단 검사 개선을 시작했다.[43] 항원의 직접적인 측정은 1959년 방사성 면역 측정법의 발명 이후 가능해졌으나,[44] 방사성 면역 측정법은 정교한 장치와 특수 방사선 예방 조치가 필요하며 비용이 많이 들었다.
오르가논 인터내셔널은 제품 디자이너 마가렛 크레인이 실험실 검사 절차가 비교적 간단하다는 것을 알아차리고 시제품을 만든 지 2년 후인 1969년에 가정용 임신 진단 검사에 대한 최초의 특허를 획득했다. 이 제품은 성적 도덕성에 대한 우려와 임신 가능성이 있는 여성이 검사를 수행하고 의사 없이 결과를 처리할 수 있는 능력에 대한 우려로 인해 1971년 캐나다, 1977년 미국에서 출시되었다.[45] 국립 보건원에서 민감한 hCG 검사를 개발한 주디스 바이투카이티스와 글렌 브라운스타인의 연구를 기반으로 한 또 다른 가정용 임신 진단 검사 키트는 1978년에 시장에 출시되었다.[46][47] 1970년대에 단일클론 항체의 발견은 현대 가정용 임신 진단 검사에 사용되는 응집 억제 기반 검사 및 샌드위치 ELISA와 같은 비교적 간단하고 저렴한 면역 측정법의 개발로 이어졌다. 현재 검사 비용이 매우 저렴하여 일반 간행물에서 대량 생산하여 광고에 사용할 수 있다.[49]
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