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좌약

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목차

1. 개요

좌약은 완하제, 치질 치료제, 프로메타진, 아스피린 등 다양한 물질을 전달하기 위해 사용되는 의약품이다. 좌약은 적용 부위에 따라 항문 좌약, 질 좌약, 요도 좌약 등으로 나뉘며, 기제에 따라 소수성 기제와 친수성 기제로 구분된다. 좌약은 직장 내에서 흡수되어 전신 작용을 나타내거나 국소적인 치료 효과를 제공하며, 경구 투여가 어려운 환자에게 유용하게 사용될 수 있다. 좌약과 유사한 제형으로는 질정과 주입 연고가 있다.

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좌약
약학 정보
정의좌약은 약물을 전달하기 위해 직장, 질, 요도에 삽입할 수 있도록 만들어진 투여 형태이다.
체온에서 녹거나 부드러워져 약물을 방출하도록 설계되었다.
형태고체
원통형, 원추형 또는 난형
약물 방출용해
융해
확산
투여 경로
투여 경로직장
질
요도
사용 목적
전신 효과진통제
항구토제
해열제
국소 효과치질 치료
변비 완화
질염 치료
장점
장점경구 투여가 불가능한 환자에게 적합
약물이 위장관을 거치지 않아 약물 손실 최소화
빠른 약물 흡수 가능
단점
단점불편함
흡수 예측 불가능
보관 어려움

2. 목적

좌약은 다음과 같은 목적으로 사용된다.



글리세린 좌약 (변비약)


500 mg 파라세타몰 좌약 4개


항문 좌약 중에는 전신 작용을 목적으로 하는 것이 있다. 좌약을 사용하는 장점은 다음과 같다.

  • 직장 하부에서 흡수될 경우, 문맥을 거치지 않고 전신 혈류로 들어가므로, 간의 대사 영향을 적게 받는다 (초회 통과 효과를 받지 않음). 또한, 경구 투여에 비해 소화관을 이동하는 시간이 짧고, 전신 혈류에 도달하는 시간이 짧아 효과 발현 시간도 빠르다.
  • 소화관을 통과하지 않으므로, 소화 효소나 장내 세균의 영향을 적게 받는다.
  • 위장을 직접 자극하지 않으므로 위장 장애가 적다. 식사의 영향을 받지 않고, 언제든지 사용할 수 있다.
  • 유아나, 연하 장애가 있는 자, 경련이나 구토를 일으키는 환자 등, 경구 투여가 어려운 자에게도 투여할 수 있다.
  • 맛이나 냄새가 신경 쓰이지 않는다.


1991년, ''The Lancet''에 게재된 좌약 삽입에 관한 연구에 따르면 "어뢰" 모양이 장치 내부 이동을 돕고 효능을 높이는 데 기여한다.[5] 이 단일 연구의 결과는 임상 진료의 근거가 될 만한 충분한 증거가 없다는 이유로 이의가 제기되었다.[6] 좌약이 염증을 유발하는 경우 좌약의 만성적인 사용은 직장 협착을 유발할 수 있지만,[9] 전반적으로 이는 안전한 약물 전달 방법이다.[10]

3. 종류

글리세린 좌약(변비약)은 장치 내부 이동을 돕고 효능을 높이는 데 기여하는 "어뢰" 모양으로 되어 있다.[5] 직장 좌약은 통증, 변비, 자극, 염증, 메스꺼움 및 구토, 발열, 편두통, 알레르기 및 진정을 완화하기 위한 국소적 또는 전신적 작용을 목적으로 한다.[7][8]

알프로스타딜 펠렛은 심각한 발기 부전 치료에 사용되는 요도 좌약으로, 미국에서는 ''Muse''라는 이름으로 판매되었으나,[11] 경구용 발기 부전 치료제의 개발 이후 사용이 감소했다.

3. 1. 적용 부위에 따른 분류

; 항문 좌약

: 치질 치료 등 국소 작용을 목적으로 하는 것과 해열 진통 소염제처럼 전신 작용을 목적으로 하는 것이 있다. 모양은 삽입하기 쉬운 방추형이 많으며, 무게는 1g~3g, 길이는 3cm~4cm 정도이다.

; 질 좌약

: 트리코모나스나 칸디다증 치료 등 국소 효과를 목적으로 하는 것과, 프로게스테론 등 경구 투여 시 분해되기 쉬운 황체 호르몬 제제가 있다. 모양은 과거에는 달걀 모양의 큰 것도 있었지만, 현재 유통되는 것은 항문 좌약과 같은 모양이 많다.

; 요도 좌약

: MUSE(Medical Urethra System) 의료용 요도 시스템이라고 불리며, 알프로스타딜을 주성분으로 하는 발기부전 치료제가 있다. 비아그라 등의 경구약으로 효과가 없는 경우에 사용된다. 일본에서는 미승인 약으로 판매되지 않는다.

3. 2. 기제에 따른 분류

좌약의 기제에는 여러 가지 성분을 사용할 수 있다. 코코아 버터 또는 유사한 대체물, 폴리에틸렌 글리콜, 하이드로젤, 글리세린화된 젤라틴이 있다.[4] 사용되는 재료의 종류는 좌약의 종류, 약물의 종류 및 좌약이 보관될 조건에 따라 달라진다. 좌약의 기제에는 상온에서 고체이며 직장 내 등에서 빠르게 용해되어 유효 성분을 방출하는 것이 요구된다. 또한 적용 부위에 대한 자극이 없고 알레르겐이 되지 않는 것도 중요하다.

; 소수성 기제(유지성 기제)

: 체온에서 10분 정도에 용해되는 것으로, 주로 카카오 버터, 위테프졸, 하드 지방 등이 사용된다. 기제에 의한 점막 보호 효과도 기대할 수 있으며, 주로 국소용으로 사용된다. 이 기제를 사용한 것은 여름철 고온 시에는 연화되거나 산패될 수 있으므로 냉암소에 보관해야 한다. 유효 성분은 수용성으로, 아세트아미노펜(안히바, 알피니), 인도메타신(인테반), 디클로페낙 나트륨(볼타렌) 등이 있다.

; 친수성 기제(수용성 기제)

: 체액을 흡수하여 용해되는 것이다. 이 때문에 소수성 기제보다 빠르게 유효 성분을 방출할 수 있으며, 주로 전신용 좌약에 사용된다. 또한 소수성 기제보다 융점이 높은 것이 사용되므로 냉소 보관의 필요가 없다. 주로 폴리에틸렌글리콜(마크로골, 카보왁스)이나 글리세로젤라틴이 사용된다. 또한 소수성 기제와 유화된 것이 사용되는 경우도 있다. 유효 성분은 지용성으로, 디아제팜(다이업), 돔페리돈(나우제린) 등이 있다.

; 2가지 이상의 제제를 병용하는 경우의 주의사항

: 지용성 유효 성분의 흡수가 방해받기 때문에 수용성 기제의 좌약을 먼저 삽입하고, 적어도 30분 이상 간격을 두고 유지성 기제의 좌약을 삽입해야 한다.[12]

4. 구성 성분

좌약의 기저를 형성하는 데에는 여러 가지 성분을 사용할 수 있다. 코코아 버터 또는 유사한 대체물, 폴리에틸렌 글리콜, 하이드로젤, 글리세린화된 젤라틴 등이 있다.[4] 사용되는 재료의 종류는 좌약의 종류, 약물의 종류, 좌약이 보관될 조건에 따라 달라진다.[4]

5. 직장 좌약



좌약이 직장에서 정맥으로 흡수되는 경로


1991년, ''The Lancet''에 게재된 좌약 삽입에 관한 연구에 따르면 "어뢰" 모양이 장치 내부 이동을 돕고 효능을 높이는 데 기여한다.[5] 이 단일 연구의 결과는 임상 진료의 근거가 될 만한 충분한 증거가 없다는 이유로 이의가 제기되었다.[6] 직장 좌약은 통증, 변비, 자극, 염증, 메스꺼움 및 구토, 발열, 편두통, 알레르기 및 진정을 완화하기 위한 국소적 또는 전신적 작용을 목적으로 한다.[7][8] 좌약이 염증을 유발하는 경우 좌약의 만성적인 사용은 직장 협착을 유발할 수 있지만,[9] 전반적으로 이는 안전한 약물 전달 방법이다.[10]

항문 좌약 중에는 전신 작용을 목적으로 하는 것이 있다. 좌약을 사용하는 장점은 다음과 같다.

  • 직장 하부에서 흡수될 경우, 문맥을 거치지 않고 전신 혈류로 들어가므로, 간의 대사 영향을 적게 받는다 (초회 통과 효과를 받지 않음). 또한, 경구 투여에 비해 소화관을 이동하는 시간이 짧고, 전신 혈류에 도달하는 시간이 짧아 효과 발현 시간도 빠르다.
  • 소화관을 통과하지 않으므로, 소화 효소나 장내 세균의 영향을 적게 받는다.
  • 위장을 직접 자극하지 않으므로 위장 장애가 적다. 식사의 영향을 받지 않고, 언제든지 사용할 수 있다.
  • 유아나, 연하 장애가 있는 자, 경련이나 구토를 일으키는 환자 등, 경구 투여가 어려운 자에게도 투여할 수 있다.
  • 맛이나 냄새가 신경 쓰이지 않는다.

6. 유사 제형

좌약과 유사한 제형으로는 질정과 주입 연고가 있다.

참조

[1] 논문 Rectal route in the 21st Century to treat children 2014-06-30
[2] 웹사이트 Dulcolax 5 mg Suppositories - Summary of Product Characteristics (SmPC) - (emc) https://www.medicine[...] 2021-12-11
[3] 잡지 Rectal drug administration in adults: how, when, why https://www.nursingt[...] 2022-04-10
[4] 서적 Remington: The Science and Practice of Pharmacy https://books.google[...] Lippincott Williams & Wilkins 2006
[5] 논문 Rectal suppository: commonsense and mode of insertion 1991-09-28
[6] 논문 Rectal suppository insertion: the reliability of the evidence as a basis for nursing practice https://s3.amazonaws[...] 2006-12-20
[7] 논문 Physiological and Pharmaceutical Considerations for Rectal Drug Formulations 2019-10-16
[8] 웹사이트 ANTIBIOTIC/ANESTHETIC/STEROID - RECTAL SUPPOSITORIES side effects, medical uses, and drug interactions. https://www.medicine[...] 2021-12-11
[9] 간행물 Benign Rectal Strictures: A Review Article https://practicalgas[...] 2021-06
[10] 논문 Suppositories in anal disorders: a review. 2007-05
[11] 웹사이트 Muse Suppository - Facts and Comparisons https://www.drugs.co[...] Drugs.com 2013-01-04
[12] 간행물 조제와 정보 2014-02


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