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미레나

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목차

1. 개요

미레나는 프로게스토겐인 레보노르게스트렐을 포함하는 T자형 자궁 내 장치로, 피임 및 월경과다증, 자궁내막증, 자궁선근증, 만성 골반통, 월경곤란증, 빈혈, 자궁내막 증식증 등의 치료에 사용된다. 피임 효과가 매우 높고, 모유 수유 중에도 사용할 수 있으며, 최대 8년까지 효과가 지속된다는 장점이 있다. 삽입 후 불규칙한 출혈, 경련, 배출, 천공, 감염, 난소 낭종, 정신 건강 변화, 체중 증가, 두통 등의 부작용이 나타날 수 있으며, 임신, 자궁경부암, 유방암 등의 질환이 있는 경우에는 사용이 금지된다. 1970년대에 개발되어 1990년 핀란드에서 최초로 승인되었으며, 2007년 일본에서, 2014년 한국에서 사용이 시작되었다.

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미레나
일반 정보
유형자궁 내 장치
다른 이름자궁 내 시스템(IUS), 레보노르게스트렐 자궁 내 시스템
상품명미레나, 스카일라, 릴레타, 기타
Drugs.com레보노르게스트렐 자궁 내 시스템
최초 사용일1990년 (미레나—현재 사용 가능)
1976년 (프로게스타세르트—2001년 단종)
효과
실패율 유형실패
실패율 측정 기준첫 해
완벽한 사용 실패율0.1–0.2%
일반적인 사용 실패율0.1–0.2%
효과 지속 기간3–8년
가역성2–6개월
사용자 알림월별 실 위치 확인
병원 방문 간격삽입 후 1개월, 이후 매년
성병 예방 여부아니오
효과 및 부작용
월경월경 불규칙, 월경량이 보통 더 적거나 아예 없음
장점매일 복용하는 것을 잊을 필요 없음
체중 변화잠재적인 부작용
위험양성 난소 낭종, 일시적인 PID 위험, 자궁 천공 (드물게)
약물 정보
ATC 코드G02BA03
WHO 필수 의약품 목록예
이미지
올바르게 삽입된 IUD
올바르게 삽입된 IUD

2. 의료적 사용

호르몬 자궁 내 장치(IUD)는 피임법으로 매우 효과적이며, 2021년 연구에 따르면 응급 피임에도 사용될 수 있다.[14] 피임 외에도 다음과 같은 질환의 예방 및 치료에 사용된다.



가역적인 피임법 중 가장 효과적인 형태 중 하나이며, 모유 수유 중에도 사용 가능하다.[79] 성관계 전 준비가 필요하지 않지만, 장치가 적절한 위치에 있는지 정기적으로 확인하는 것이 좋다.[23][24]

2. 1. 피임 효과

장기간 지속형 가역적 피임법 중 하나로, 가장 효과적인 피임법 중 하나로 꼽힌다. 호르몬 자궁내 장치의 첫 해 실패율은 0.1-0.2%이며, 5년 실패율은 0.7-0.9%이다.[29][30] 이는 난관 수술과 비슷한 수준이지만, 수술과 달리 호르몬 자궁내 장치의 효과는 되돌릴 수 있다.

경구 피임약과 같은 다른 일반적인 가역적 피임법보다 더 효과적인데, 삽입 후에는 사용자가 별다른 조치를 취할 필요가 없기 때문이다. 다른 피임법은 사용자가 피임약 복용 계획을 정확히 지키지 않으면 효과가 떨어진다. 하지만 자궁내 장치는 매일, 매주, 또는 매달 복용 계획을 따를 필요가 없으므로, 일반적인 사용 실패율과 완벽한 사용 실패율이 같다.[22]

미레나는 삽입 후 최대 8년 동안 임신을 효과적으로 예방한다.[71] 카일리나는 5년, 스카일라는 3년 동안 사용이 가능하다.[27][28]

2. 2. 모유 수유

프로게스토겐 단독 피임법은 모유 수유량이나 영아의 성장에 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있다.[35] 그러나 미레나 사용 시 모체의 레보노르게스트렐 투여량의 약 0.1%가 모유를 통해 영아에게 전달될 수 있다.[37] 레보노르게스트렐 단독 피임법을 사용한 산모에게서 수유를 받은 영아에 대한 6년간의 연구 결과, 구리 IUD를 사용한 산모의 영아에 비해 호흡기 감염 및 눈 감염 위험은 증가했지만, 신경학적 질환의 위험은 더 낮았다.[38] 하지만 모유 내 레보노르게스트렐이 영아에게 미치는 장기적인 영향에 대한 연구는 아직 수행되지 않았다.

모유 수유 중 미레나 사용에 대해서는 상반된 권고 사항이 있다. 세계 보건 기구(WHO)는 출산 후 6주부터 미레나 사용을 권장하지만,[40][41] 미국 질병통제예방센터(CDC)는 수유모에게 호르몬 피임법을 최우선으로 권장하지 않는다.[39]

3. 금기 사항

다음과 같은 경우에는 호르몬 자궁 내 장치를 사용하면 안 된다.[5]


  • 임신했거나 임신했을 가능성이 있는 경우
  • 설명되지 않은 비정상적인 질 출혈이 있는 경우[43]
  • 치료받지 않은 자궁 경부 또는 자궁암이 있는 경우
  • 유방암이 있거나 있을 수 있는 경우
  • 자궁 경부 또는 자궁의 기형이 있는 경우[57] [43]
  • 지난 3개월 이내에 골반 염증성 질환을 앓은 경우
  • 지난 3개월 이내에 성병(STI)인 클라미디아 또는 임질을 앓은 경우
  • 간 질환 또는 종양이 있는 경우
  • 레보노르게스트렐 또는 장치에 포함된 비활성 성분에 알레르기가 있는 경우


자궁 확장 및 배출술(D&E) (2분기 낙태) 후 자궁내 장치 삽입은 허용되지만, 자궁내 장치 배출률이 더 높을 수 있다.[44] 감염 위험을 줄이기 위해, 약물 낙태 후 낙태가 완료되었는지 확인하기 위한 초음파 검사를 아직 받지 않았거나, 약물 낙태 후 첫 번째 생리를 아직 하지 않은 여성에게는 자궁내 장치 삽입이 권장되지 않는다.[42]

금기 사항의 전체 목록은 세계 보건 기구(WHO)의 '피임 사용을 위한 의학적 적합성 기준' 및 질병 통제 예방 센터(CDC)의 '피임 사용을 위한 미국 의학적 적합성 기준'에서 확인할 수 있다.[79][45] 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 장착하지 않는다. 임신했을 경우에는 원칙적으로 제거하지만, 그 과정에서 자연 유산의 가능성이 있다는 것을 충분히 설명해야 한다. 본제를 "피임"의 목적으로 사용한 경우에는 보험 급여 대상이 되지 않는다 (비급여 진료). HIV 감염(에이즈) 및 다른 성병 (매독, 성기 헤르페스, 임질, 클라미디아 감염증, 첨규 콘딜로마, 질 트리코모나스증, B형 간염 등)을 예방하는 것은 아니다. 콘돔의 사용이 유효하다는 것을 사용자에게 충분히 설명해야 한다.

4. 부작용

미레나의 부작용은 다음과 같다.[46][57][58]


  • 불규칙한 생리 패턴: 사용 초기 3~6개월 동안 불규칙한 출혈과 점상 출혈이 흔하게 나타난다. 이후에는 생리 기간이 짧아지고 양이 줄어들며, 사용 1년 후에는 여성의 20%가 생리를 멈추기도 한다. 사용 첫 달에는 평균 16일 정도 출혈이나 점상 출혈이 있지만, 12개월 후에는 약 4일로 감소한다.[47][48]
  • 경련 및 통증: 삽입 시 또는 삽입 직후, 그리고 처음 1~2주 동안 경련을 겪을 수 있다.[75]
  • 장치 배출: 약 5%의 사용자가 장치가 자궁에서 빠져나오는 배출을 경험한다. 젊은 여성, 출산 경험이 없는 여성, 출산 또는 낙태 직후 삽입한 경우에 더 흔하다.[50][51][52]
  • 자궁 천공: 드물지만 삽입 과정에서 IUD가 자궁벽을 뚫을 수 있다. 숙련된 시술자의 경우 1,000회당 1회 미만으로 발생한다. 산후 삽입 시 자궁 퇴축이 불완전하면 발생 가능성이 높아진다.[51][53]
  • 임신 합병증: 임신 위험은 매우 낮지만, 임신이 되면 자궁외 임신, 감염, 유산, 조기 진통 등의 위험이 증가한다. 미레나 사용자 임신의 절반 정도가 자궁외 임신일 수 있다.
  • 감염: 삽입 시 임질이나 클라미디아 감염이 있으면 골반 염증성 질환 (PID) 위험이 증가한다. PID는 삽입 후 21일 이내에 발생할 가능성이 높다.[54]
  • 난소 낭종: 호르몬 IUD 사용자의 약 12%에서 난소 낭종이 진단되지만, 대부분 증상이 없다. 증상이 있는 경우에도 2~3개월 후 자연 소실되는 경우가 많다.[56]
  • 정신 건강 변화: 신경 과민, 우울한 기분, 기분 변화 등이 나타날 수 있다.[57]
  • 기타: 체중 증가, 두통, 편두통, 메스꺼움, 여드름, 다모증, 하복부 또는 허리 통증, 성욕 감소, 질 가려움증/발적/부기, 질 분비물, 유방 통증/압통, 부종, 복부 팽만, 자궁경부염, 세균성 질염 등이 나타날 수 있다.[57][58][59]


드물게 "실종된 코일"이 발생할 수 있는데, 이는 여성의 일상적인 검사에서 실을 느낄 수 없고 질경 검사에서 보이지 않을 때를 말한다.[60] 이 경우 초음파 검사를 통해 코일의 위치를 확인해야 한다.[61]

4. 1. 암

프로게스틴 단독 피임법은 자궁내막암 위험을 감소시킨다는 일부 증거가 있다.[62] 1999년 국제 암 연구 기관(IARC)은 프로게스틴 단독 피임법이 어떤 암의 위험도 증가시키지 않는다고 결론 내렸지만, 이용 가능한 연구가 너무 작아 결정적인 결론을 내리기에는 부족했다.[62]

프로게스테론은 에스트로겐으로 유도된 성장에 대응하는 자궁내막의 호르몬이다.[63] 프로게스테론 수치가 매우 낮으면 에스트로겐이 더 많이 작용하여 자궁내막 증식증 및 선암종을 유발한다. 에스트로겐과 프로게스테론은 길항 관계에 있는데, 에스트로겐은 자궁내막의 성장을 촉진하는 반면, 프로게스테론은 이를 제한한다.[63] 자궁내막암의 경우, 프로게스테론은 에스트로겐으로 유도된 성장을 부정적으로 조절할 수 있으며, 종양은 프로게스테론 부족과 과도한 에스트로겐과 관련이 있다.[63] 프로게스틴을 방출하는 자궁 내 장치를 사용하는 자궁내막암 환자에서 혼합된 결과가 나타났다.

2020년 리비아 콘즈(Livia Conz) 등의 메타 분석 결과, 레보노르게스트렐 방출 시스템 사용자는 전반적으로 유방암 위험이 증가했으며(오즈비 1.16), 50세 이상에서는 더 높은 위험(오즈비 1.52)을 보였다. 연구자들은 장기간 사용의 알려진 이점과 이러한 위험의 균형을 맞출 것을 권고했다.[64] 다만, 연구자들은 교란 효과, 방법론적 문제 및 무작위 대조 시험의 2020년 메타 분석에서 위험 증가가 없다는 것을 인용하며, 이 연구로부터 인과 관계를 해석하는 것에 대해 주의를 촉구했다.[65][66][67]

4. 2. 골밀도

미레나가 골밀도에 영향을 미친다는 증거는 확인되지 않았다.[68] 두 건의 소규모 연구에서 전완부 골밀도만을 연구한 결과 골밀도 감소가 나타나지 않았다.[69][70] 이 중 한 연구에서는 7년 사용 후 척골 중간과 원위 요골에서, 연령과 체질량 지수가 일치하는 대조군과 유사한 골밀도를 보였다.[69] 또한, 골밀도 측정치는 참가자와 같은 연령대 여성의 예상 값과 유사했다. 연구 저자들은 여성의 골 손실 주요 원인이 저에스트로겐증이라는 것은 잘 알려져 있으며, 이전 보고와 마찬가지로 미레나 사용자의 에스트라디올 수치가 정상임을 발견했기 때문에, 결과가 예측 가능하다고 말했다.[69]

5. 구성 및 호르몬 방출

미레나는 T자형의 작은 플라스틱 조각으로, 프로게스틴의 일종인 레보노르게스트렐을 포함하고 있다.[71] 장치의 실린더는 약물 방출을 조절하는 막으로 코팅되어 있다.[72] 바이엘은 스카이라이를 영국에서 제이데스(Jaydess)라는 이름으로 판매한다.[73] 제이데스는 하루 6 µg을 방출하며 3년 동안 지속된다.[74] 이에 비해 경구 피임약은 150 µg의 레보노르게스트렐을 함유할 수 있다.[75] 호르몬 자궁 내 장치는 레보노르게스트렐을 직접 자궁으로 방출하므로, 그 효과는 전신적인 것보다는 대부분 파라크린 방식이다. 약물의 대부분은 자궁 내에 머물며, 소량만이 신체의 나머지 부분으로 흡수된다.[75]

골반 방사선 사진에서 보이는 미레나 자궁 내 장치

6. 삽입 및 제거

호르몬 자궁 내 장치는 비호르몬 구리 자궁 내 장치와 유사한 절차로 삽입되며, 자격을 갖춘 의료 전문가만 삽입할 수 있다.[75] 삽입 전에는 골반 검사를 통해 자궁의 모양과 위치를 확인한다. 삽입 시 현재 성병(STI)이 있는 경우 골반 감염의 위험이 증가할 수 있다.[76] 그러나 삽입 전에 임질 및 클라미디아에 대한 정기적인 검사는 권장되지 않는다.[77] 만약 검사가 필요하고 검사상 감염 증거가 없거나 이전에 검사를 받은 경우, 자궁 내 장치 삽입을 지연할 필요는 없다.[78]

삽입 시 질은 질경으로 벌려지는데, 이는 자궁 경부암 검사 시 사용되는 장치와 동일하다.[75] 잡는 기구로 자궁 경부를 고정하고, 자궁 탐침으로 자궁의 길이를 측정하여 IUD로 인한 자궁 천공 가능성을 줄인다. IUD는 자궁 경부 입구를 통해 자궁으로 좁은 튜브를 사용하여 삽입한다.[75] 짧은 길이의 모노필라멘트 플라스틱/나일론 실이 자궁 경부에서 질 안으로 늘어져 있다. 이 실을 통해 의사와 환자는 IUD가 여전히 제자리에 있는지 확인할 수 있으며, 장치 제거를 쉽게 할 수 있다.[75] 시술 중 중등도에서 심한 경련이 발생할 수 있으며, 일반적으로 5분 이내로 소요된다. 감염이 발생하지 않았다면 출산 직후와 유산 후 즉시 삽입할 수 있다.[79]

미소프로스톨은 IUD 삽입 시 통증 감소에 효과가 없다.[80]

7. 작용 기전

레보노르게스트렐은 프로게스토겐으로, 프로게스테론 수용체의 작용제이다. 호르몬 자궁 내 장치의 주된 작용 기전은 수정을 막는 것이다.[75][83][84][85][86] 레보노르게스트렐 자궁 내 시스템은 자궁경부 점액의 점성을 높여 정자의 통과를 막는 것이 주된 효과이다.[87] 이외에도 자궁 내부를 정자에 치명적인 환경으로 만들고,[85][88] 자궁내막을 얇게 만들지만, 이것이 일반적인 기능은 아니다.[89][90]

배란은 모든 경우에서 억제되지는 않는다.[85][91]

여러 연구에서 자궁 내 장치가 착상이 아닌 주로 수정을 막는다는 것을 입증했다.[75] 난관 세척 실험에서, 피임을 하지 않은 여성의 절반에서 수정된 난자가 발견되었지만, 자궁 내 장치를 사용한 여성에게서는 발견되지 않았다.[92] 자궁 내 장치는 자궁외 임신의 위험 또한 감소시키는데, 이는 자궁 내 장치가 수정을 막는다는 것을 시사한다.[75]

8. 역사

Hormonal intrauterine devices영어 (호르몬 자궁 내 장치)는 1960년대와 1970년대에 구리 자궁 내 장치가 개발된 후 1970년대에 개발되었다.[93] 1976년 핀란드 의사인 요우니 발테르 타파니 루우카이넨 박사는 프로게스테론을 방출하는 T자형 자궁 내 장치를 개발하여 Progestasert System으로 판매했다. 그러나 이 장치는 1년의 짧은 수명을 가졌고 널리 사용되지 않았다. 이후 루우카이넨 박사는 프로게스테론을 레보노르게스트렐로 대체하여 현재의 미레나를 만들었다.[94]

1990년, 미레나는 핀란드에서 세계 최초로 승인 및 발매되었다.[94] 2007년에는 일본에서 자궁 내 피임 기구로 승인 및 발매되었으며(비급여),[94] 2014년에는 과다 월경 및 월경 곤란증에 대한 보험 적용이 추가되었다.

2013년에는 최대 3년까지 효과가 있는 저용량 레보노르게스트렐 자궁 내 장치인 스카일라가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.[96]

9. 논란

2009년, 미레나 제조사인 바이엘은 효능을 과장하고 사용 위험을 최소화하며 기기에 대해 "거짓 또는 오해의 소지가 있는 설명"을 했다는 이유로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 FDA 경고 서한을 받았다.[98][99] 2000년부터 2013년까지, 미국 연방 기관은 이 기기와 관련된 부작용에 대해 70,072건 이상의 불만을 접수했으며,[100][101] 2014년 4월 기준으로, 미국에서 1,200건 이상의 소송이 제기되었다.[99][102][103][104]

10. 한국 현황 (추가)

2007년 한국에 '미레나'라는 제품명으로 도입되었으며, 2014년 과다월경 및 월경곤란증에 대한 보험 급여가 적용되었다.[105] 대한산부인과학회는 호르몬 자궁 내 장치가 피임 및 월경 관련 질환 치료에 효과적이고 안전한 방법임을 인정하고 있다.

더불어민주당은 여성 건강 증진을 위한 정책의 일환으로, 호르몬 자궁 내 장치와 같은 안전하고 효과적인 피임 방법의 접근성을 높이는 데 주력하고 있다. 특히, 저소득층 여성의 피임 접근성 확대를 위해 노력하며, 관련 의료 서비스에 대한 건강보험 지원 강화를 추진하고 있다.

참조

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