날록손
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1. 개요
날록손은 급성 오피오이드 과다 복용, 오피오이드로 인한 호흡 억제 및 의식 저하 치료에 사용되는 약물이다. 오피오이드 수용체에 경쟁적으로 작용하여 오피오이드의 효과를 차단하며, 헤로인 등 아편류 사용자의 응급 처치 키트에 포함되어 과다 복용 사망률을 낮추는 데 기여한다. 클로니딘 과다 복용의 해독제로도 사용될 수 있으며, 오피오이드 남용 방지를 위해 부프레노르핀 등과 함께 처방되기도 한다. 날록손은 주사, 비강 스프레이 형태로 투여되며, 오피오이드 금단 증상, 심혈관 질환 환자에게 주의가 필요하다. 법적 규제 및 접근성은 국가별로 다르며, 미국, 캐나다, 호주 등에서 널리 사용되고 있다.
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| 날록손 | |
|---|---|
| 일반 정보 | |
 | |
| 국제일반명 | 날록손 염산염 |
| 상품명 | 나라칸, 기타 |
| 화학명 | (4R,4aS,7aR,12bS)-4a,9-dihydroxy-3-prop-2-enyl-2,4,5,6,7a,13-hexahydro-1H-4,12-methanobenzofuro[3,2-e]isoquinoline-7-one |
| 로마자 표기 | naloksone hydrochloride |
| 약물 분류 | 오피오이드 길항제 |
| ATC 코드 | A06AH04, V03AB15 |
| CAS 등록 번호 | 465-65-6 |
| PubChem CID | 5284596 |
| IUPHAR 리간드 | 1638 |
| DrugBank | DB01183 |
| ChemSpider ID | 4447644 |
| UNII | 36B82AMQ7N |
| KEGG | D08249, D01340 |
| ChEBI | 7459 |
| ChEMBL | 80 |
| 동의어 | EN-1530 'N'-알릴노르옥시모르폰 17-알릴-4,5α-에폭시-3,14-디히드록시모르피난-6-온 |
| 분자식 | C₁₉H₂₁NO₄ |
| SMILES | O=C1[C@@H]2OC3=C(O)C=CC4=C3[C@@]2([C@]5(CC1)O)CCN(CC=C)[C@@H]5C4 |
| StdInChI | 1S/C19H21NO4/c1-2-8-20-9-7-18-15-11-3-4-12(21)16(15)24-17(18)13(22)5-6-19(18,23)14(20)10-11/h2-4,14,17,21,23H,1,5-10H2/t14-,17+,18+,19-/m1/s1 |
| StdInChIKey | UZHSEJADLWPNLE-GRGSLBFTSA-N |
| 임상 데이터 | |
| 투여 경로 | 비강 내 정맥 주사 근육 내 |
| 생체 이용률 | 경구: 2% (90% 흡수되지만 높은 초회 통과 효과를 가짐) 비강내: 43–54% 근육, 피하: 98% |
| 단백질 결합 | 알 수 없음 |
| 대사 | 간 |
| 대사 산물 | 알 수 없음 |
| 작용 개시 시간 | 정맥 주사: 2분 근육 주사: 5분 |
| 반감기 | 1–1.5 시간 |
| 작용 지속 시간 | 비강내: 30–90분 정맥내: 45분 근육내: 30–120분 |
| 배설 | 소변, 담즙 |
| 법적 규제 | |
| 호주 | S4/ S3 (약사 전용) |
| 브라질 | C1 |
| 캐나다 | 일반의약품 (OTC) |
| 독일 | Anlage 1 |
| 뉴질랜드 | 알 수 없음 |
| 영국 | 전문의약품 (POM) |
| 미국 | 일반의약품(OTC)/ 처방전 필요 |
| 유엔 | 알 수 없음 |
| 법적 지위 | 처방전 필요 |
| 임신 정보 | |
| 호주 임신 등급 | B1 |
| 미국 임신 등급 | C |
2. 효능 및 효과
날록손은 급성 오피오이드 과다복용과 오피오이드로 인한 호흡 억제 또는 의식 저하 치료에 유용하다.[12] 오피오이드 과다복용으로 인한 심정지 환자에게 유용한지는 불분명하다.[17]
날록손은 헤로인 및 기타 오피오이드 약물 사용자와 응급 구조대원에게 배포되는 응급 과다복용 대응 키트의 일부로 포함되어 있으며, 과다복용으로 인한 사망률을 낮추는 것으로 나타났다.[18] morphine|모르핀영어 환산량 하루 100mg을 초과하는 고용량의 오피오이드를 복용하는 사람, 벤조디아제핀과 함께 오피오이드를 처방받는 사람, 또는 비의료적으로 오피오이드를 사용하는 것으로 의심되거나 알려진 사람에게는 널록손 처방이 권장된다.[19] 널록손 처방은 과다복용 예방, 확인 및 대응, 구조 호흡 및 응급 서비스 호출을 포함하는 표준 교육과 함께 이루어져야 한다.[20] 과다복용할 가능성이 있는 사람들을 만날 가능성이 있는 개인에게 널록손을 배포하는 것은 피해 감소 전략의 한 측면이다.[21] 하지만 반감기가 더 긴 오피오이드의 경우 널록손의 효과가 사라진 후 호흡 억제가 다시 나타날 수 있으므로, 적절한 투여량과 지속적인 모니터링이 필요할 수 있다.[22]
날록손은 혈압을 낮추는 약물인 클로니딘 과다 복용의 해독제로도 사용될 수 있다.[23] 클로니딘 과다 복용은 소량으로도 어린이에게 심각한 해를 입힐 수 있기 때문에 특히 중요하다.[24] 그러나 날록손이 클로니딘 과다 복용 증상, 즉 서맥, 저혈압, 혼돈/졸음 치료에 효과적인지에 대한 논란이 있다.[24]
날록손은 경구 또는 설하 투여 시 흡수가 잘 되지 않아 부프레노르핀 및 펜타조신을 포함한 여러 경구 또는 설하 오피오이드 제제와 함께 처방된다. 이렇게 하면 삼키거나 설하 투여할 경우 날록손이 아닌 오피오이드만 효과를 나타낸다.[12][26] 그러나 알약이나 설하 필름을 물에 녹이는 등 주사하는 경우 날록손이 다른 오피오이드의 효과를 차단하는 것으로 여겨진다.[12][26] 이러한 조합은 비의료적 사용을 방지하기 위해 사용된다.[26]
날록손은 쇼크(패혈성 쇼크, 심인성 쇼크, 출혈성 쇼크, 척수성 쇼크) 환자의 혈류 개선에 효과적일 수 있지만, 사망률 감소 여부는 불분명하다.[28] 날록손은 실험적으로 희귀 질환(125만 분의 1)인 선천성 무통무한증(통증을 느낄 수 없고 체온 조절도 어려운 질환) 치료에 사용된 적이 있다.[141]
2. 1. 오피오이드 과다복용
날록손은 급성 오피오이드 과다복용과 오피오이드로 인한 호흡 억제 또는 의식 저하 치료에 유용하다.[12] 오피오이드 과다복용으로 인한 심정지 환자에게 유용한지는 불분명하다.[17]날록손은 헤로인 및 기타 오피오이드 약물 사용자와 응급 구조대원에게 배포되는 응급 과다복용 대응 키트의 일부로 포함되어 있으며, 과다복용으로 인한 사망률을 낮추는 것으로 나타났다.[18]morphine|모르핀영어 환산량 하루 100mg을 초과하는 고용량의 오피오이드를 복용하는 사람, 벤조디아제핀과 함께 오피오이드를 처방받는 사람, 또는 비의료적으로 오피오이드를 사용하는 것으로 의심되거나 알려진 사람에게는 널록손 처방이 권장된다.[19] 널록손 처방은 과다복용 예방, 확인 및 대응, 구조 호흡 및 응급 서비스 호출을 포함하는 표준 교육과 함께 이루어져야 한다.[20]
과다복용할 가능성이 있는 사람들을 만날 가능성이 있는 개인에게 널록손을 배포하는 것은 피해 감소 전략의 한 측면이다.[21]
그러나 반감기가 더 긴 오피오이드의 경우 널록손의 효과가 사라진 후 호흡 억제가 다시 나타날 수 있으므로, 적절한 투여량과 지속적인 모니터링이 필요할 수 있다.[22]
2. 2. 클로니딘 과다복용
날록손은 혈압을 낮추는 약물인 클로니딘 과다 복용의 해독제로도 사용될 수 있다.[23] 클로니딘 과다 복용은 소량으로도 어린이에게 심각한 해를 입힐 수 있기 때문에 특히 중요하다.[24] 그러나 날록손이 클로니딘 과다 복용 증상, 즉 서맥, 저혈압, 혼돈/졸음 치료에 효과적인지에 대한 논란이 있다.[24] 0.1mg/kg(최대 2mg/회)을 1~2분 간격으로 반복 투여(총 10mg)한 사례 보고에서는 효과가 일관되지 않았다.[24] 문헌에 사용된 용량이 다양하기 때문에 이러한 상황에서 날록손의 효과에 대한 결론을 내리기 어렵다.[25] 클로니딘 과다 복용 시 날록손의 효과에 대한 메커니즘은 불분명하다. 그러나 뇌 및 신체 다른 부위에서 내인성 아편 수용체가 교감신경계를 매개한다는 제안이 있다.[25]2. 3. 오피오이드 남용 방지
날록손은 경구 또는 설하 투여 시 흡수가 잘 되지 않아 부프레노르핀 및 펜타조신을 포함한 여러 경구 또는 설하 오피오이드 제제와 함께 처방된다. 이렇게 하면 삼키거나 설하 투여할 경우 날록손이 아닌 오피오이드만 효과를 나타낸다.[12][26] 그러나 알약이나 설하 필름을 물에 녹이는 등 주사하는 경우 날록손이 다른 오피오이드의 효과를 차단하는 것으로 여겨진다.[12][26] 이러한 조합은 비의료적 사용을 방지하기 위해 사용된다.[26]SAMHSA의 임상 지침에 따르면, 부프레노르핀과 날록손의 조합을 부프레노르핀 또는 부프레노르핀/날록손의 정기적 사용자가 주사하는 경우, 부프레노르핀은 여전히 작용제 효과를 나타내지만 날록손은 길항제 효과를 나타내지 못한다. 이는 주사 후 부프레노르핀을 차단하는 데 필요한 날록손의 양이 부프레노르핀/날록손(Suboxone) 알약과 필름에 포함된 양보다 훨씬 많기 때문이다.[27] 오피오이드에 신체적으로 의존하지 않는 사람이 부프레노르핀/날록손 조합을 주사하는 경우 부프레노르핀의 효과가 약간 감소할 수 있지만, 여전히 환각 효과를 경험할 것으로 예상된다.[27]
날록손은 소화관에서 흡수된 후, 곧바로 간에서 일차 통과 효과에 의해 분해되므로, 부프레놀핀이나 펜타조신[138] 등 많은 경구용 오피오이드 제제에 배합되어 있다. 이러한 제제는 경구 투여 시에는 오피오이드만이 효과를 발휘하지만, 오용하여 주사하면 날록손이 오피오이드의 효과를 차단한다.[129][139] 이러한 배합제는 오용 방지에 일정한 효과를 거두고 있다.[139]
2. 4. 기타 용도
날록손은 쇼크(패혈성 쇼크, 심인성 쇼크, 출혈성 쇼크, 척수성 쇼크) 환자의 혈류 개선에 효과적일 수 있지만, 사망률 감소 여부는 불분명하다.[28] 날록손은 실험적으로 희귀 질환(125만 분의 1)인 선천성 무통무한증(통증을 느낄 수 없고 체온 조절도 어려운 질환) 치료에 사용된 적이 있다.[141] 위약의 진통 효과를 차단할 수 있으며,[142] 혈압강하제인 클로니딘 과다 복용 시 해독제로서의 효과도 있다.[145]3. 사용상의 주의사항
날록손 투여 시 주의해야 할 사항은 다음과 같다.
- 일반적인 주의사항: 날록손(나르칸)을 오피오이드를 사용한 사람에게 투여하면 발한, 메스꺼움, 불안, 떨림, 구토, 홍조, 두통 등의 오피오이드 금단 증상이 빠르게 나타날 수 있다.[46] 드물게 심장 박동 변화, 발작, 폐부종과 관련될 수 있다.[48][49]
- 심혈관 질환 환자: 심혈관 질환이 있거나 저혈압, 폐부종, 부정맥 등 심혈관계에 악영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 사람은 주의해야 한다. 오피오이드 길항제의 급격한 역전으로 인해 폐부종과 심실세동이 발생했다는 보고가 있다.[53]
- 오피오이드 의존성 환자: 오락 목적으로 오피오이드를 사용해 온 사람에게 날록손을 사용하면 떨림, 빈맥, 메스꺼움과 같은 급성 오피오이드 금단 증상이 나타나 고통스러울 수 있으며, 공격성과 추가 치료 거부로 이어질 수 있다.[54]
3. 1. 특수 환자군
임부 및 수유부, 소아, 고령자, 신장/간 기능 장애 환자에게 날록손 투여 시 주의가 필요하며, 각 환자군에 대한 임상시험 결과는 다음과 같다.- 임부: 날록손의 미국에서의 태아위험도 분류는 B 또는 C이다.[129] 설치류 실험에서는 태아 독성이 나타나지 않았지만, 사람에 대한 연구 결과는 없다.[148] 날록손은 태반을 통과하므로 유산의 위험성을 배제할 수 없어, 의학적으로 필요한 경우에만 투여해야 한다.[148] 출산 중 산모에게 투여되어 자궁 내 아편류에 노출된 영아에게 날록손을 사용할 수 있지만, 심폐 및 신경계 억압 완화 효과에 대한 증거는 불충분하다.[30] 임신 중 고농도 아편류에 노출된 영아는 태아성 질식 상황에서 중추신경계 손상을 입을 수 있는데, 이러한 환자에게 날록손이 효과가 있는지에 대한 연구가 진행되었지만, 현재까지 증거는 미약하다.[31][30]
- 수유부: 날록손이 모유로 배설되는지는 알려져 있지 않다.[29] 하지만 경구 생체 이용률이 없으므로 모유 수유하는 유아에게 영향을 미칠 가능성은 낮다.[29] 그럼에도 불구하고, 날록손 투여 중에는 수유를 피하는 것이 바람직하다.[134]
- 소아: 아편 효과를 역전시키기 위해 소아와 신생아에게 정맥, 근육 또는 피하 투여로 날록손을 투여할 수 있다. 미국 소아과 학회는 흡수 예측 불가능성을 이유로 정맥 투여만을 권장한다. 약물 투여 후 최소 24시간 동안 아동을 관찰해야 한다.[32] 패혈성 쇼크로 인한 저혈압 아동의 경우, 날록손의 안전성과 효과는 확립되지 않았다.[32]
- 고령자: 65세 이상 환자의 경우, 약물 반응에 차이가 있는지 불분명하다. 그러나 노인은 간 및 신장 기능이 저하되는 경우가 많아 체내 날록손 수치가 증가할 수 있으므로 주의해야 한다.[61]
- 신장/간 기능 장애 환자: 신장 기능 장애 또는 간 기능 장애가 있는 환자를 대상으로 한 임상시험이 실시된 바 없으므로, 날록손 투여 시 주의하여 환자를 관찰해야 한다.
3. 2. 부작용
날록손(나르칸)을 오피오이드를 사용한 사람에게 투여하면 빠르게 오피오이드 금단 증상이 나타날 수 있다.[46] 체내에 오피오이드가 있는 경우, 발한, 메스꺼움, 불안, 떨림, 구토, 홍조, 두통이 증가할 수 있으며, 드물게 심장 박동 변화, 발작, 폐부종과 관련이 있다.[48][49]심혈관 질환이 있거나 저혈압, 폐부종(폐에 체액이 축적되는 증상), 부정맥(비정상적인 심장 박동) 등 심혈관계에 악영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 사람에게는 주의해서 사용해야 한다. 오피오이드 길항제의 급격한 역전으로 인해 폐부종과 심실세동이 발생했다는 보고가 있다.[53]
오락 목적으로 오피오이드를 사용해 온 사람들을 치료하기 위해 날록손을 사용하면 떨림, 빈맥, 메스꺼움과 같은 고통스러운 생리적 증상이 나타나는 급성 오피오이드 금단 증상이 나타날 수 있으며, 이는 공격성과 추가 치료를 받으려는 거부감으로 이어질 수 있다.[54]
4. 약리학적 특성
날록손은 비선택적이며 경쟁적인 오피오이드 수용체 길항제이다.[60][61] 약리학적으로 활성인 이성질체는 (−)-날록손이다.[58][62]
날록손의 결합 친화도는 μ-오피오이드 수용체(MOR)에 가장 높고, 다음으로 δ-오피오이드 수용체(DOR), κ-오피오이드 수용체(KOR) 순으로 낮다.[60] 날록손은 노시셉틴 수용체에 대한 친화도는 무시할 만하다.[63]
(−)-날록손의 리간드 친화성 값 Ki는 MOR에서 0.559nM, KOR에서 4.91nM, DOR에서 36.5nM인 반면, (+)-날록손에서는 각각 3,550nM, 8,950nM, 122,000nM으로 보고되어 있다.[150]
4. 1. 약력학
날록손은 비선택적이며 경쟁적인 오피오이드 수용체 길항제이다.[60][61] 약리학적으로 활성인 이성질체는 (−)-날록손이다.[58][62]
널록손의 결합 친화도는 μ-오피오이드 수용체(MOR)에 가장 높고, 다음으로 δ-오피오이드 수용체(DOR), 그리고 κ-오피오이드 수용체(KOR) 순으로 낮다.[60] 널록손은 노시셉틴 수용체에 대한 친화도는 무시할 만하다.[63]
(−)-날록손의 리간드 친화성 값 Ki는 MOR에서 0.559nM, KOR에서 4.91nM, DOR에서 36.5nM인 반면, (+)-날록손에서는 각각 3,550nM, 8,950nM, 122,000nM으로 보고되어 있다.[150] 이와 같이, (−)-날록손이 활성 이성질체이다.[150] 이 데이터는 MOR에 대해서는 KOR의 약 9배, DOR의 약 60배의 친화성을 가짐을 보여준다.[150]
오피오이드를 병용하지 않고 날록손을 투여한 경우에는, 자연적인 진통 기전이 작용하지 않는다는 점을 제외하면 약리학적 작용은 전혀 일어나지 않는다. 직접 오피오이드 수용체 작용약을 중단했을 때 오피오이드 내성 환자에게 금단증후군을 유발하는 것과는 대조적으로, 날록손이 내성·의존 상태를 형성한다는 증거는 없다. 작용 기전은 완전히 이해되지는 않았지만, 중추의 오피오이드 수용체에 경쟁적으로(직접 작용이 아닌 경쟁적 억제) 작용하여 금단 증상을 나타내며, 스스로는 약리 작용을 갖지 않고, 내인성 및 외인성 오피오이드의 작용을 억제하는 것이 연구에서 시사되고 있다.[149]
4. 2. 약동학
비경구적(경구 또는 직장 투여가 아닌, 예를 들어 정맥 주사 또는 주사에 의한 투여)으로 투여할 때, 날록손은 신체 전반에 걸쳐 빠르게 분포된다. 평균 혈청 반감기는 30분에서 81분으로 나타났는데, 이는 일부 아편류의 평균 반감기보다 짧아, 아편 수용체의 활성을 장기간 억제해야 하는 경우 반복 투여가 필요하다.[64] 날록손은 주로 간에서 대사된다. 주요 대사산물은 날록손-3-글루쿠로나이드이며, 이는 소변으로 배설된다.[64] 알코올성 간 질환이나 간염과 같은 간 질환이 있는 사람의 경우 날록손 사용이 혈청 간 효소 수치를 증가시키는 것으로 나타나지 않았다.[68]날록손은 간의 초회 통과 대사로 인해 경구 투여 시 전신 이용률이 낮지만, 장에 위치한 아편 수용체는 차단한다.[69]
5. 투여 방법
날록손은 정맥 주사(IV)로 투여할 수 있으며, 효과는 1~2분 안에 나타나고 최대 45분까지 지속된다. 한국에서 허가된 투여 방법이다.[33]
근육 주사(IM) 또는 피하 주사(SC)로도 투여할 수 있다. 이 경우 효과는 2~5분 안에 나타나며, 약 30~120분 동안 지속된다.[34] 근육 주사제는 미리 채워진 주사기, 바이알, 자동 주사기 형태로 제공된다. 휴대용 자동 주사기는 주머니에 들어갈 만큼 작아 가정과 같은 비의료 환경에서 사용할 수 있도록 설계되었다.[17] 이는 오피오이드 과다 복용 위험이 있는 사람의 가족이나 간병인 등 일반인이 사용하도록 만들어졌다.[35]
2015년 미국에서는 나르칸(Narcan) 비강 스프레이가 응급 치료 또는 과다 복용 의심 시 사용하도록 승인되었다.[37][38] 2019년에는 나르칸 비강 스프레이의 제네릭 의약품이 미국에서 승인되었으나, 2021년에 시장에 출시되었다.[37][85] 2021년 FDA는 히크마 제약(Hikma Pharmaceuticals)이 개발한 8mg 용량의 비강 널록손 제제인 클록사도(Kloxxado)를 승인했다. 클록사도 비강 스프레이는 각각 8mg의 널록손을 함유한 두 개의 사전 포장된 비강 스프레이 장치가 들어있는 형태로 판매된다.[41][42][43]
주사기에 웨지 장치(비강 분무기)를 부착하여 분무 형태로 만들어 비강 점막에 약물을 전달할 수도 있다.[44]
경구 투여는 간에서 빠르게 대사되어 효과가 없으므로, 날록손은 주로 주사나 비강 스프레이 형태로 투여된다.
6. 사회와 문화
날록손은 마약성 진통제 과다 복용으로 인한 위험을 줄이기 위해 사용되는 약물이다. 사회와 문화 전반에 걸쳐 날록손의 사용과 관련된 다양한 측면이 존재한다.
미국, 캐나다, 오스트레일리아 등 여러 국가에서는 오피오이드 사용자를 위한 자가 투여 날록손 프로그램을 운영하고 있다.[112][113][114] 이러한 프로그램은 마약 사용자 및 그들의 보호자에게 자가 투여용 날록손을 처방하고 사용법을 교육하여 오피오이드 과다 복용으로 인한 사망을 예방하는 데 기여한다.[112] 질병통제예방센터(CDC)는 2014년까지 이러한 프로그램을 통해 미국에서 1만 건의 오피오이드 과다 복용 사망을 예방했다고 추산한다.[112] 호주에서는 자가 투여 날록손 프로그램에 따라 일부 날록손이 처방전 없이 약국에서 무료로 제공되며,[114][115][116] 단회용 주사기 및 비강 스프레이 형태로 제공된다. 2024년에는 처방전이 있는 경우 5회분을 약 32AUD (1회 복용량 당 약 6AUD)에 구매할 수 있다.[117][118] 캐나다 앨버타주에서는 약국 배포 외에도 대부분의 마약 치료 또는 재활 센터에서 자가 투여 날록손 키트를 제공한다.[119]
유럽 연합에서는 1990년대 후반 채널 제도와 베를린에서 자가 투여 날록손 시범 사업이 시작되었다.[120] 2008년 웨일스 의회 정부는 자가 투여 날록손 시범 지역 설립 계획을 발표했고,[121] 2010년 스코틀랜드는 국가 날록손 프로그램을 도입했다.[122] 북미와 유럽의 노력에 영감을 받아 러시아, 우크라이나, 조지아, 카자흐스탄, 타지키스탄, 아프가니스탄, 중국, 베트남, 태국 등지에서도 비정부기구가 마약 사용자를 과다 복용 대응자로 훈련하고 날록손을 공급하는 프로그램을 운영하고 있다.[123] 2018년, 날록손 제조업체는 미국의 16,568개 공공 도서관과 2,700개 YMCA 각각에 비강 스프레이 2회분과 교육 자료가 포함된 무료 키트를 제공할 것이라고 발표했다.[124]
하지만 날록손에 대한 여러 잘못된 정보들이 언론 보도 등을 통해 널리 퍼져 있다.[78] 대표적인 예로, 날록손을 투여받은 사람이 폭력적으로 변한다는 주장이 있다.[79] 또한, 사람들이 날록손으로 치료받을 것을 예상하고 치사량의 오피오이드를 과다 복용하는 "라자루스 파티"가 있었다는 소문이 있으나, 이는 경찰이 퍼뜨린 허구였다.[78] 날록손과 오피오이드를 동시에 복용하여 극도의 쾌락과 회복을 반복하는 "요요" 현상을 즐긴다는 주장도 있지만, 이는 과학적으로 성립되지 않는다.[78]
6. 1. 법적 규제 및 접근성
한국에서 날록손은 전문의약품이며, 마약류 관리에 관한 법률에 따라 관리된다.[159]미국에서는 일부 비강형 날록손을 처방전 없이 합법적으로 구입할 수 있다.[87][88] 2019년 기준으로 29개 주에서 상시 처방 명령을 통해 날록손 배포를 용이하게 하고 있다.[89] 약 36개 주에서는 날록손 처방자에게 민사 및 형사 책임에 대한 면책을 제공하는 법률을 통과시켰다.[96] 미국의 구급대원들은 수십 년 동안 날록손을 휴대해 왔으며, 여러 주의 경찰관과 소방대원들도 날록손을 휴대하여 아편류 과다 복용에 대응하고 있다.[97][98]
캐나다에서는 날록손 일회용 주사기 키트가 여러 클리닉과 응급실에서 배포되고 있으며, 약국에서도 구매 가능하다.[119] 2016년 3월, 캐나다 보건부는 날록손의 처방 지위를 변경하여 약국에서 아편류 과다 복용을 경험하거나 목격할 수 있는 사람들에게 날록손을 사전에 제공할 수 있게 되었다.[110]
오스트레일리아에서는 2016년 2월부터 날록손을 처방전 없이 약국에서 구매할 수 있게 되었다.[161]
유럽 연합에서는 2017년 9월에 날록손(Nyxoid) 사용이 승인되었다.[86]
6. 2. 지역사회 접근성
미국, 캐나다, 호주 등 여러 국가에서 오피오이드 사용자를 위한 자가 투여 널록손 프로그램이 운영되고 있다.[112][113][114] 이러한 프로그램은 마약 사용자 및 그들의 보호자에게 자가 투여용 널록손을 처방하고 사용법을 교육하여 오피오이드 과다 복용으로 인한 사망을 예방하는 데 기여한다.[112] 질병통제예방센터(CDC)는 2014년까지 이러한 프로그램을 통해 미국에서 1만 건의 오피오이드 과다 복용 사망을 예방했다고 추산한다.[112]호주에서는 자가 투여 널록손 프로그램에 따라 일부 널록손이 처방전 없이 약국에서 무료로 제공되며,[114][115][116] 단회용 주사기 및 비강 스프레이 형태로 제공된다. 2024년에는 처방전이 있는 경우 5회분을 약 32AUD (1회 복용량 당 약 6AUD)에 구매할 수 있다.[117][118] 캐나다 앨버타주에서는 약국 배포 외에도 대부분의 마약 치료 또는 재활 센터에서 자가 투여 널록손 키트를 제공한다.[119]
유럽 연합에서는 1990년대 후반 채널 제도와 베를린에서 자가 투여 널록손 시범 사업이 시작되었다.[120] 2008년 웨일스 의회 정부는 자가 투여 널록손 시범 지역 설립 계획을 발표했고,[121] 2010년 스코틀랜드는 국가 널록손 프로그램을 도입했다.[122] 북미와 유럽의 노력에 영감을 받아 러시아, 우크라이나, 조지아, 카자흐스탄, 타지키스탄, 아프가니스탄, 중국, 베트남, 태국 등지에서도 비정부기구가 마약 사용자를 과다 복용 대응자로 훈련하고 널록손을 공급하는 프로그램을 운영하고 있다.[123]
2018년, 널록손 제조업체는 미국의 16,568개 공공 도서관과 2,700개 YMCA 각각에 비강 스프레이 2회분과 교육 자료가 포함된 무료 키트를 제공할 것이라고 발표했다.[124]
6. 3. 잘못된 정보
날록손에 대한 여러 잘못된 정보들이 언론 보도 등을 통해 널리 퍼져 있다.[78]대표적인 예로, 날록손을 투여받은 사람이 폭력적으로 변한다는 주장이 있다.[79] 또한, 사람들이 날록손으로 치료받을 것을 예상하고 치사량의 오피오이드를 과다 복용하는 "라자루스 파티"가 있었다는 소문이 있으나, 이는 경찰이 퍼뜨린 허구였다.[78] 날록손과 오피오이드를 동시에 복용하여 극도의 쾌락과 회복을 반복하는 "요요" 현상을 즐긴다는 주장도 있지만, 이는 과학적으로 성립되지 않는다.[78]
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