부산지방식품의약품안전청
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1. 개요
부산지방식품의약품안전청은 식품, 의약품, 의료기기 등의 안전 관리를 담당하는 대한민국 식품의약품안전처 소속 기관이다. 주요 직무는 식품 등의 위해 정보 수집 및 관리, 식품 안전사고 대응, 우수건강기능식품 및 위해 요소 중점 관리 기준 적용 업소 관리, 식품 관련 영업 허가 및 행정 제재, 수입 식품 검사, 건강기능식품 및 의약품 관련 허가 및 단속, 마약류 관리, 의료기기 제조 및 품질 관리 기준 심사 등이다. 1992년 국립부산검역소 소속으로 시작하여, 1998년 식품의약품안전청 소속으로 개편되었고, 2013년 식품의약품안전처 소속으로 변경되었다. 청장 아래 운영지원과, 식품안전관리과, 농축수산물안전과, 의료제품안전과, 수입관리과를 두고 있으며, 자성대수입식품검사소 등 6개의 식품수입검사소와 시험분석센터를 소속기관으로 둔다. 관할 구역은 부산광역시, 울산광역시, 경상남도이다.
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| 부산지방식품의약품안전청 - [정부기관]에 관한 문서 | |
|---|---|
| 기본 정보 | |
| 이름 | 부산지방식품의약품안전청 |
| 현지어 이름 | (제공된 문서에 현지어 이름 정보가 없습니다.) |
| 위치 | 부산광역시 부산진구 자유평화로 11 |
| 기관 정보 | |
| 설립일 | 1998년 2월 28일 |
| 전신 | 부산지방식품의약품청 |
| 해산일 | (제공된 문서에 해산일 정보가 없습니다.) |
| 후신 | (제공된 문서에 후신 정보가 없습니다.) |
| 직원 | (제공된 문서에 직원 정보가 없습니다.) |
| 예산 | (제공된 문서에 예산 정보가 없습니다.) |
| 기관장 | 박희옥 |
| 기관장 직함 | 청장 |
| 상급 기관 | 대한민국 식품의약품안전처 |
| 산하 기관 | (제공된 문서에 산하 기관 정보가 없습니다.) |
| 웹사이트 | (제공된 문서에 웹사이트 정보가 없습니다.) |
| 각주 | (제공된 문서에 각주 정보가 없습니다.) |
2. 직무
- 식품등의 위해정보 수집 및 계통조사[2]
- 식품등 안전사고 등에 대한 신속한 조치 등 위기관리 및 위해 식품등의 회수·폐기 관리[3]
- 우수건강기능식품의 제조 및 품질관리기준 적용업소 및 식품등의 위해요소중점관리기준 적용업소[2]에 대한 지정 및 사후관리
- 식품조사처리업의 영업허가 및 행정제재
- 수입 식품등의 신고수리·검사·관리 및 식품등의 수출 인증에 관한 사항
- 건강기능식품의 제조업 허가, 품목신고 수리 및 허위표시·과대광고의 지도·단속 등에 관한 사항
- 식품등·의약품 위해사범에 대한 사법경찰관리의 직무집행 및 검찰·경찰 등 수사기관의 수사 지원에 관한 사항
- 의약품 제조시설의 식품제조, 가공시설 이용업소에 대한 지도·감독
- 식중독 원인식품의 실태 조사, 추적관리 및 식품위생 관련 안전사고 방지를 위한 교육·홍보
- 식품 등 시험·검사기관 중 자가품질위탁 시험·검사기관의 지정 및 지도·감독
- 축산물 작업장에 대한 위생감시 등 업무[3]
- 수출입 축산물의 검사
- 여행객 휴대품·특송화물·우편물품 중 식품 등에 대한 검사
- 축산물수입판매업에 대한 신고·수리 및 행정제재 등에 관한 사항
- 식품등[4]의 유전자변형 표시관리 및 분석 조사
- 식품등의 실험·분석 및 실험실의 운영·관리
- 농수산물 및 그 가공품·축산물의 방사선조사 및 방사능 검사
- 식품등 관련 영업의 지도·단속, 수거·검사, 허위표시·과대광고 등 업무 수행
- 소비자식품위생감시원 및 명예축산물위생감시원의 임면 및 교육
- 의약품 제조업의 허가 및 위탁제조판매업 신고의 수리
- 의약품 제조판매·수입품목 허가[5]·신고 및 의약외품 제조·수입품목 허가[6]·신고의 수리
- 의료용 고압가스 및 한약재 제조업의 허가
- 의약품 및 의약외품 제조업의 휴업·폐업 및 영업재개 신고의 수리
- 화장품 제조업·제조판매업의 등록, 의약외품 제조업 신고의 수리
- 의약품·의약외품·마약류 및 화장품의 제조업소·유통업소의 지도·단속 및 약사감시업무에 관한 사항
- 원료의약품 등록을 위한 국내 실태조사
- 의약품 동등성시험의 신뢰성 조사
- 부산지방식품의약품안전청이 허가 또는 신고 수리하는 의약품·의약외품의 제조업·수입업 및 제조·수입 품목에 대한 행정처분
- 의약품 및 의약외품의 제조업소 및 제조판매품목, 제조품목의 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가 및 지도
- 화장품등 제조업소의 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용업소 사후관리
- 「약사법」, 「마약류 관리에 관한 법률」 및 「화장품법」에 따른 화장품등의 회수·폐기에 관한 사항
- 화장품감시공무원의 임면 및 교육
- 화장품등의 제조·수입 신고품목에 대한 품질 심사 및 시험용 의료기기에 대한 확인서의 발급
- 화장품 제조업·제조판매업에 대한 행정처분
- 마약류 취급 학술연구자에 대한 허가 및 행정처분
- 마약류 제조업자·수출입업자·원료사용자 및 학술연구자에 대한 교육
- 마약류 양도 승인
- 마약류 원료물질수출입업자 등의 허가 및 지도·단속
- 의료기기의 제조·수입업체에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP)의 심사
- 조직은행의 실태조사, 지도·감독 및 행정처분
- 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용업소의 사후관리
- 의료기기 제조업소·수입업소에 대한 지도·단속 및 「의료기기법 시행령」 제13조제1항에 따라 지방식품의약품안전청장에게 위임된 사항
- 전시(展示)목적 의료기기의 진열 승인
- 식품·의약품등의 조사·연구 및 검사능력 관리
- 식품·의약품등 시험·검사기관[7]의 지정 및 지도·감독에 대한 지원
2. 1. 식품 안전 관리
부산지방식품의약품안전청은 식품 안전 관리를 위해 다양한 업무를 수행한다. 식품 등의 위해 정보를 수집하고 계통조사를 실시하며,[2] 식품 안전사고 발생 시 신속하게 대응하고 위기 관리 및 위해 식품 등의 회수·폐기를 관리한다.[3] 우수건강기능식품 및 식품 등의 위해 요소 중점 관리 기준(HACCP) 적용 업소를 지정하고 관리하며,[4] 식품 조사 처리업 허가 및 관리, 수입 식품 등의 신고, 검사, 관리 및 수출 인증 업무를 수행한다. 건강기능식품 제조업 허가, 품목 신고 관리 및 허위 표시·과대 광고 단속을 실시하고, 식중독 원인 식품 조사, 추적 관리 및 식품 위생 관련 교육·홍보를 진행한다. 또한, 식품 등 시험·검사 기관 지정 및 관리,[7] 유전자 변형 식품 표시 관리 및 분석 조사, 식품 등 관련 영업 지도·단속, 수거·검사, 허위 표시·과대 광고 단속 업무를 수행한다.2. 2. 농축수산물 안전 관리
부산지방식품의약품안전청은 농축수산물 안전 관리를 위해 다양한 업무를 수행한다. 축산물 작업장에 대한 위생감시[3]를 실시하고, 수출입 축산물 검사를 진행한다. 또한, 여행객 휴대품, 특송 화물, 우편물품에 포함된 식품 등에 대한 검사도 실시한다. 축산물 수입 판매업 신고 및 수리, 관리를 담당하며, 농수산물 및 그 가공품, 축산물의 방사선 조사 및 방사능 검사를 실시한다.[4]2. 3. 의약품 및 의료기기 안전 관리
부산지방식품의약품안전청은 의약품 및 의료기기 안전 관리를 담당하며, 다양한 세부 업무를 수행한다.의약품 제조업 허가 및 위탁 제조 판매업 신고를 수리하고,[5] 의약품·의약외품 제조·수입 품목 허가 및 신고를 관리한다.[6] 의료용 고압가스 및 한약재 제조업 허가,[2] 의약품·의약외품 제조업 휴·폐업 및 영업 재개 신고 관리, 화장품 제조·제조 판매업 등록, 의약외품 제조업 신고를 수리한다.
의약품·의약외품·마약류 및 화장품 제조·유통업소 지도·단속 및 약사 감시를 실시하고,[4] 원료 의약품 등록을 위한 국내 실태 조사, 의약품 동등성 시험의 신뢰성 조사를 수행한다. 또한, 의약품·의약외품 제조업소 및 제조·수입 품목에 대한 행정 처분을 담당한다.
의약품·의약외품 및 화장품 등의 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 평가 및 지도를 실시하고,[7] 화장품 감시 공무원 임면 및 교육, 화장품 제조·수입 신고 품목에 대한 품질 심사 및 시험용 의료기기 확인서 발급 업무를 수행한다.
마약류 취급 학술 연구자 허가 및 관리, 마약류 제조업자·수출입업자·원료 사용자 및 학술 연구자 교육, 마약류 양도 승인, 마약류 원료 물질 수출입업자 등의 허가 및 지도·단속을 담당한다.
의료기기 제조·수입업체에 대한 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 심사를 진행하고, 조직은행 실태 조사, 지도·감독 및 행정 처분을 수행한다. 또한, 의료기기 제조업소·수입업소 지도·단속, 전시 목적 의료기기 진열 승인 업무를 담당한다.
2. 4. 시험 및 연구
식품·의약품 등의 조사·연구 및 검사 능력 관리,[7] 식품·의약품 등 시험·검사 기관 지정 및 지도·감독 지원 업무를 수행한다.식품등의 실험·분석 및 실험실의 운영·관리를 하며,[4] 농수산물 및 그 가공품·축산물의 방사선조사 및 방사능 검사를 실시한다.
3. 연혁
- 1992년 8월 13일 국립부산검역소 소속으로 자성대·신선대식품검사소가 설치되었다.[8]
- 1996년 4월 6일 보건복지부 소속으로 부산지방식품의약품청이 설치되었고, 자성대·신선대식품검사소는 부산지방식품의약품청 소속 자성대·신선대수입식품검사소로 개편되었다.[9][10]
- 1998년 2월 28일 식품의약품안전청 소속 부산지방식품의약품안전청으로 개편되었다.[11]
- 2003년 8월 30일 소속기관으로 양산수입식품검사소가 설치되었다.[12]
- 2006년 1월 24일 소속기관으로 신항수입식품검사소가 설치되었다.[13]
- 2006년 3월 6일 중앙동으로 청사를 이전했다.
- 2013년 3월 23일 식품의약품안전처 소속으로 변경되었고, 소속기관으로 통영수입식품검사소가 설치되었다.[14][15]
- 2013년 11월 5일 소속기관으로 감천항수입식품검사소가 설치되었다.[16]
- 2015년 5월 29일 소속기관으로 시험분석센터가 설치되었다.[17]
4. 조직
4. 1. 청장
부산지방식품의약품안전청장은 운영지원과, 식품안전관리과, 농축수산물안전과, 의료제품안전과, 수입관리과를 산하에 두고 사무를 처리한다.[18][19][20][21]4. 2. 소속기관
식품수입검사소[22]| 명칭 | 위치 | 관할구역 |
|---|---|---|
| 자성대수입식품검사소 | 부산광역시 동구 충장대로 314 | 자성대 부두 |
| 신선대수입식품검사소 | 부산광역시 남구 신선로 294 | 신선대 부두 |
| 양산수입식품검사소 | 경상남도 양산시 물금읍 청운로 358 | 양산시 |
| 신항수입식품검사소 | 부산광역시 강서구 신항로 96-87 | 가덕도 신항만, 창원시·김해시 |
| 통영수입식품검사소 | 경상남도 통영시 천대국치길 38 | 통영시·거제시·사천시·진주시·합천군·거창군·고성군·남해군·산청군·의령군·창녕군·하동군·함안군·함양군 |
| 감천항수입식품검사소 | 부산광역시 서구 원양로 35 | 감천항 |
- 부산지방식품의약품안전청 시험분석센터
4. 2. 1. 식품수입검사소
| 명칭 | 위치 | 관할구역 |
|---|---|---|
| 자성대수입식품검사소 | 부산광역시 동구 충장대로 314 | 자성대 부두 |
| 신선대수입식품검사소 | 부산광역시 남구 신선로 294 | 신선대 부두 |
| 양산수입식품검사소 | 경상남도 양산시 물금읍 청운로 358 | 양산시 |
| 신항수입식품검사소 | 부산광역시 강서구 신항로 96-87 | 가덕도 신항만, 창원시·김해시 |
| 통영수입식품검사소 | 경상남도 통영시 천대국치길 38 | 통영시·거제시·사천시·진주시·합천군·거창군·고성군·남해군·산청군·의령군·창녕군·하동군·함안군·함양군 |
| 감천항수입식품검사소 | 부산광역시 서구 원양로 35 | 감천항 |
4. 2. 2. 시험분석센터
부산지방식품의약품안전청 시험분석센터[23]5. 관할 구역
참조
[1]
법령
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 제25조제1항
[2]
문서
농장·도축장 및 집유장은 제외한다.
[3]
문서
도축장·집유장에 대한 검사관의 위생감시 등 업무는 제외한다.
[4]
문서
기구 또는 용기·포장은 제외한다.
[5]
문서
의약품동등성 시험 관련 자료를 제출한 경우에만 해당한다.
[6]
문서
안전성·유효성 심사자료를 제출하지 아니하여도 되는 경우에만 해당한다.
[7]
문서
식품 등 시험·검사기관 중 자가품질위탁 시험·검사기관은 제외한다.
[8]
법령
보건사회부령 제893호
[9]
법령
대통령령 제14971호
[10]
법령
보건복지부령 제26호
[11]
법령
대통령령 제15733호
[12]
법령
보건복지부령 제256호
[13]
법령
보건복지부령 제346호
[14]
법령
대통령령 제24458호
[15]
법령
총리령 제1010호
[16]
법령
총리령 제1043호
[17]
법령
총리령 제1397호
[18]
문서
부이사관·서기관 또는 기술서기관으로 보한다.
[19]
문서
서기관 또는 기술서기관으로 보한다.
[20]
문서
서기관·기술서기관 또는 보건연구관으로 보한다.
[21]
문서
서기관·기술서기관·행정사무관·약무사무관 또는 의료기술사무관으로 보한다.
[22]
문서
행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관으로 보한다.
[23]
문서
기술서기관 또는 보건연구관으로 보한다. 다만, 「행정기관의 조직과 정원에 관한 통칙」 제27조제3항에 따라 상호이체하여 배정·운영하는 3급 또는 4급으로 보할 수 있다.
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