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모더나 코로나19 백신

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목차

1. 개요

모더나 코로나19 백신은 미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신으로, 2020년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받았다. 임상시험에서 94.1%의 예방효과를 보였으며, 미국 정부는 모더나 백신 개발에 자금을 지원하고 공급 계약을 체결했다. 2021년에는 12~17세 청소년에 대한 긴급사용승인을 신청했으며, 추가 접종(부스터) 및 변이 바이러스 대응을 위한 백신 개발도 진행되었다. 이 백신은 주사 부위 통증, 피로, 두통 등의 부작용이 있을 수 있으며, 모더나는 위탁 생산을 통해 백신을 제조하고 있다.

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모더나 코로나19 백신 - [화학 물질]에 관한 문서
제품 정보
모더나 코로나19 백신 바이알
모더나 코로나19 백신 바이알
국제일반명 (INN)일래소메란
상품명스파이크박스
대상SARS-CoV-2
백신 종류mRNA
투여 경로근육 주입
법적 규제 현황
오스트레일리아S4
브라질승인됨 (BA.4/5 및 XBB.1.5)
캐나다Rx-only/스케줄 D
유럽 연합마케팅 승인
영국마케팅 승인
미국Rx-only (처방전 필요)
식별자
CAS 등록번호2430046-03-8
CAS 등록번호 22798905-80-1
펍켐 (PubChem) 물질442064767
드러그뱅크 (DrugBank)DB15654
드러그뱅크 (DrugBank) 2DB17091
유니아이아이 (UNII)EPK39PL4R4
유니아이아이 (UNII) 2TYF7YW7ENF
케그 (KEGG)D12114
켐블 (ChEMBL)4650491
기타 정보
코드J07BN01
기타 명칭mRNA-1273
CX-024414
COVID-19 mRNA Vaccine Moderna
TAK-919
모더나 COVID-19 백신
COVID-19 백신 모더나
COVID-19 백신 모더나 근육 주사
엘라스오메란
COVID-19 백신 (mRNA)
데이브소메란
이멜라스오메란
안두소메란
CX-034476
CX-038839

2. 역사

2020년 1월, 모더나는 SARS-CoV-2에 대한 면역을 유도하기 위해 mRNA-1273이라는 암호명으로 RNA 백신 개발을 발표했다.[105][106][107] 모더나는 미국 보건복지부 산하 기관인 생물의학 첨단 연구 개발국(BARDA)으로부터 9.55억달러를 지원받았으며, BARDA는 백신이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받기 위한 모든 비용을 지원했다.[108][109] mRNA-1273은 뉴클레오사이드 변형 메신저 RNA (modRNA) 화합물을 이용해 만들어졌으며, 세포 내에서 면역 반응을 유도하는 기전을 가지고 있다.[278][279][280]

미국 정부는 모더나 코로나19 백신 개발에 총 25억달러를 지원했다.[110] 돌리 파튼 코로나19 연구 기금 등 개인 기부자들도 백신 개발에 기여했다.[111]

2020년 12월 18일, 미국 식품의약국(FDA)는 모더나가 개발한 코로나19 백신의 긴급사용승인을 했다. 이는 세계 최초의 모더나 백신 승인이었다. 이로써 미국은 화이자 BNT162b2 백신과 모더나 백신을 사용할 수 있게 되었다. 모더나 백신은 3만 명을 대상으로 한 임상시험에서 94.1%의 예방 효과를 보였으며, 연령대별로는 18∼65세에서 95.6%, 65세 이상에서 86.4%의 효과를 나타냈다.

미국 정부는 2020년 7월 모더나와 2021년 1분기까지 백신 1억 도스를 공급받는 계약을 체결했고, 12월에는 추가로 1억 도스를 구매하여 2021년 2분기에 공급받기로 했다.

2021년 5월 25일, 미국의 경제전문매체 배런은 모더나가 다음 달 초 각국 의약품 감독기관에 12~17세 청소년에 대한 긴급사용승인을 신청할 예정이라고 보도했다. 모더나는 청소년 4천여 명을 대상으로 한 임상 결과 단 한 건의 감염도 발생하지 않았다고 발표했다.[357]

2. 1. 개발 및 임상시험

2020년 1월, 모더나는 SARS-CoV-2에 대한 면역 반응을 유도하는 mRNA 백신(mRNA-1273) 개발을 발표했다.[105][106][107] 이 백신은 뉴클레오사이드 변형 메신저 RNA (modRNA) 화합물을 사용한다.[353] 미국 정부는 모더나 백신 개발에 25억달러를 지원했다.[110]

2020년 3월, 미국 국립 알레르기·감염병 연구소(NIAID)와 협력하여 1상 임상시험이 시작되었다.[112] 2020년 5월에는 2a상 임상시험이 시작되었으며, 2021년에 완료될 예정이었다.[117]

2020년 7월, 1상 임상시험의 예비 결과가 발표되었다. 이 결과에서는 중화 항체의 용량 의존적 유도와 경미하거나 보통 수준의 부작용이 관찰되었다.[118] 낮은 용량의 백신은 100μg 용량을 29일 간격으로 두 번 투여하는 3상 임상시험을 진행하기에 안전하고 효과적인 것으로 평가되었다.[118]

같은 해 7월, 미국에서 3만 명의 지원자를 대상으로 3상 임상시험이 시작되었다.[123] 이들은 mRNA-1273 백신 100μg 2회 투여 그룹과 0.9% 생리식염수 위약 투여 그룹으로 나뉘었다.[123] 9월에는 임상시험에 대한 상세한 연구 계획이 발표되었고,[124] 11월에는 미국 국립보건원(NIH)이 전체 임상시험 결과가 긍정적이라고 발표했다.[127]

2020년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 mRNA-1273에 대한 3상 임상시험 중간 결과 검토를 통해 COVID-19 감염에 대해 안전하고 효과적인 것으로 판단하여 긴급사용승인(EUA)을 발급했다.[142]

2021년 2월, 3상 임상시험 결과가 ''뉴잉글랜드 의학 저널''에 발표되었으며, COVID-19 감염 예방에 94%의 효능을 보였다.[129][130][131] 주사 부위 통증, 피로, 근육통, 두통과 같은 독감 유사 증상이 부작용으로 보고되었다.[130]

2021년 3월, 모더나는 6개월에서 17세 사이의 어린이를 대상으로 한 백신 임상시험(KidCove, TeenCOVE)을 시작했다.[135][136][52]

2. 2. 승인 및 사용

2020년 12월 18일, 미국 식품의약국(FDA)는 모더나 코로나19 백신에 대한 긴급사용승인을 부여했다.[259][261][271] 이는 모더나 제품으로는 최초로 FDA 승인을 받은 것이다.[336][272]

2020년 12월 23일, 캐나다 보건부는 mRNA-1273을 승인했다.[264][265] 쥐스탱 트뤼도 총리는 승인 후 48시간 이내에 백신 배송을 시작하여 12월 말까지 168,000회분을 공급할 것이라고 밝혔다.[337]

2021년 1월 5일, 이스라엘 보건부는 mRNA-1273의 이스라엘 내 사용을 승인했다.[338]

2021년 1월 6일, 유럽 의약품청(EMA)은 조건부 제조 판매 승인을 권고했고,[258][341] 같은 날 유럽 위원회에서 승인되었다.[342][275]

2021년 2월 3일, mRNA-1273은 싱가포르에서 보건과학청의 사용 승인을 받았으며,[339] 2월 17일에 첫 백신 물량이 도착했다.[340]

2021년 1월 12일, 스위스메딕은 스위스에서 모더나 COVID-19 mRNA 백신의 임시 승인을 획득했다.[343][344]

2021년 5월 21일, 후생노동성은 모더나와 아스트라제네카의 코로나바이러스 백신을 특례 승인했다.[345][346]

2021년 10월/11월, 핀란드, 스웨덴, 독일, 프랑스는 이 백신이 30세 미만의 젊은 층에서 심근염 위험을 증가시킬 수 있다는 우려로 인해, 해당 연령대에서 모더나 백신 사용을 권장하지 않았다.[236][237][238][239][240]

2. 3. 추가 접종 (부스터)

2021년 1월, 모더나는 1상 임상 시험에서 두 번 백신을 접종한 사람들에게 백신의 세 번째 접종을 제공할 것이라고 발표했다. 부스터 샷은 두 번째 접종 후 6~12개월 후에 참가자들에게 제공될 예정이었다. 또한 항체 지속성 데이터가 이를 뒷받침할 경우 3상 임상 시험 참가자들에게 세 번째 접종을 연구할 수도 있다고 밝혔다.[175][176][177] 더불어 기존 백신의 세 번째 접종으로 바이러스 변종을 방어할 수 있는지 테스트를 시작했다.[178]

2021년 8월, 미국 식품의약국(FDA)과 미국 질병통제예방센터(CDC)는 면역 저하자에게 추가 mRNA 백신 접종 사용을 승인했다.[179][180][181][182]

2021년 9월, 유럽 의약품청(EMA)의 인간 사용 의약품 위원회(CHMP)는 12세 이상에게 두 번째 접종 후 최소 6개월 후에 모더나 COVID-19 백신의 부스터 샷 사용을 평가하기 시작했다.[183][184]

2021년 10월, 유럽 의약품청(EMA)은 "심각하게 약화된" 면역 체계를 가진 사람들이 두 번째 접종 후 최소 28일이 지나면 화이자-바이오엔테크 COVID-19 백신 또는 모더나 COVID-19 백신의 추가 접종을 받을 수 있다고 밝혔다.[185]

2021년 10월, 미국 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)는 동종 또는 이종 백신 부스터 접종 사용을 승인했다.[186][187][188][189] 2021년 11월에는 모든 성인으로 승인이 확대되었다.[188]

2. 4. 변이 대응

2021년 1월, 모더나는 베타 변이(B.1.351)에 대한 부스터 샷으로 사용할 수 있는 새로운 백신(mRNA-1273.351) 개발을 시작했다.[190][178] 모더나는 mRNA-1273.351을 충분히 제조하여 국립 보건원에 임상 I상 시험을 실시할 수 있도록 제공했으며,[191] mRNA-1273과 mRNA-1273.351을 50:50으로 혼합한 다가 부스터인 mRNA-1273.211도 연구했다.[192][193]

엘라소머란/이멜라소머란(Spikevax bivalent Original/Omicron)을 함유한 2가 백신[40]은 2022년 8월 영국과 호주에서,[41][42][194][195] 9월에는 캐나다에서 사용이 승인되었다.[46][196][38]

2023년 9월, 미국 식품의약국(FDA)은 XBB.1.5 오미크론 변이 단가 백신 버전(스파이크백스 2023-2024 제형)을 승인했다.[199] 이 백신은 101명의 소규모 임상 시험을 거쳤으며, 안전성 프로파일은 이전에 승인된 백신과 일치하는 것으로 확인되었다.[201][202] 캐나다 보건부와 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)도 같은 해 9월 모더나 스파이크백스 XBB.1.5 백신을 승인했다.[149][38][204][205][206]

2024년에는 JN.1 변이 및 KP.2 변이 대응 단가 백신이 여러 국가에서 승인되었다.

3. 효과

모더나 코로나19 백신은 SARS-CoV-2 바이러스 감염을 막아 코로나19를 예방하는 데 사용된다.[29][31] 백신은 팔의 삼각근에 근육 주사로 투여되며,[22] 초기에는 2회 접종한다.[22] 세계 보건 기구(WHO)는 8주 간격을 권장한다.[54] 일부 국가에서는 추가 접종을 시행하기도 한다.[179][180][185]

2021년 8월의 한 연구에서는 델타 변이가 미국에서 확산되면서 감염 예방 효과가 감소했다는 결과가 나왔다.[69]

다음은 초기 변이별 효과를 나타낸 표이다.

초기 효과 변이별
투여 횟수질병 심각도델타[70]알파[71]감마[71]베타[71]오미크론이전에 유행하던 기타 변이[71]
1무증상
증상61% (56~66%)43% (22~59%)61% (53~67%)
입원59% (39~73%)56% (-9~82%)76% (46~90%)
2무증상
증상90% (85~94%)88% (61~96%)93% (87~96%)
입원94% (59~99%)100%90% (80~100%)



모더나 백신의 변이별 효과[356]
접종 횟수중증도알파베타감마델타
1유증상 감염61% (56~66%)43% (22~59%)
입원 치료59% (39~73%)56% (-9~82%)
2유증상 감염90% (85~94%)88% (61~96%)
입원 치료94% (59~99%)100%


3. 1. 효능 (Efficacy)

백신 효능에 대한 증거는 1차 접종 후 약 2주부터 나타나기 시작한다.[55][56] 2차 접종 후 2주 뒤에는 94.1%의 높은 효능이 달성되었는데, 이는 미국에서 긴급 사용 승인을 받은 백신 연구가 종료되었을 때의 결과이다. 백신 그룹(15,181명 중)에서는 코로나19 확진 사례가 11건 발생한 반면, 위약 그룹(15,170명)에서는 185건이 발생했다.[55] 또한 백신 그룹에서는 중증 코로나19 사례가 없었고, 위약 그룹에서는 11건이었다.[57] 이러한 효능은 호흡기 바이러스 백신에 대해 "놀라운",[58] "거의 역사적인"[65] 것으로 묘사되었으며, 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신의 효능과 유사하다.[59][60]

효능 추정치는 연령대, 성별, 인종 및 민족 그룹, 중증 코로나19의 고위험과 관련된 의학적 동반 질환이 있는 참가자 간에 유사했다.[61] 18세 이상 개인만 연구되었으며, 0~11세(KidCOVE) 및 12~17세(TeenCOVE) 어린이에 대한 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구가 진행 중이다.[62]

2020년 12월부터 2021년 3월까지 미국의 질병통제예방센터(CDC)에서 4천 명에 가까운 의료 종사자, 응급 구조대원 및 기타 필수 및 최전선 근로자를 대상으로 실시한 추가 연구에 따르면, 실제 조건에서 완전 면역(2차 접종 후 14일 이상)의 mRNA 백신 효과는 증상에 관계없이 SARS-CoV-2 감염에 대해 90%였으며, 부분 면역(1차 접종 후 14일 이상, 2차 접종 전)의 백신 효과는 80%였다.[63]

백신이 제공하는 보호 기간은 현재 알 수 없으며,[129][64] 기간을 결정하기 위해 2년간의 후속 연구가 진행 중이다.[65] 3상 시험의 예비 결과에 따르면 백신 효능은 지속적이며, 2차 접종 후 6개월 후에도 93%를 유지하는 것으로 나타났다.[66]

다음은 주요 평가지표인 COVID-19의 2차 투여 후 14일째부터의 중간 분석을 프로토콜 세트별로 실시한 결과이다.[319]

}

|13,883명 중 90건 (0.6%)

33.365

|94.5% (86.5-97.8%)

|-

|18~64세 참가자

|10,407명 중 5건 (<0.1%)

2.504

|10,384명 중 75건 (0.7%)

37.788

|93.4% (83.7-97.3%)

|-

|65세 이상

|3,527명 중 0건

|3,499명 중 15건 (0.4%)

|100%

|-

|만성 폐 질환

|661명 중 0건

|673명 중 6건

|100%

|-

|심각한 심장 질환

|686명 중 0건

|678명 중 3건

|100%

|-

|심각한 비만 (BMI>40)

|901명 중 1건

|884명 중 11건

|91.2% (32-98.9%)

|-

|당뇨병

|1,338명 중 0건

|1,309명 중 7건

|100%

|-

|간 질환

|93명 중 0건

|90명 중 0건

|

|-

|비만 (BMI>30)

|5,269명 중 2건

|5,207명 중 46건

|95.8% (82.6-99%)

|}

3. 2. 효과 (Effectiveness)

백신 효능에 대한 증거는 1차 접종 후 약 2주부터 나타난다.[55][56] 완전한 면역, 즉 2차 접종 후 2주 후에 높은 효능이 달성되었으며, 미국에서 긴급 사용 승인을 받은 백신 연구가 종료되었을 때 94.1%로 평가되었다. 백신 그룹(15,181명 중)에서 COVID-19 사례가 11건 발생한 반면, 위약 그룹(15,170명)에서는 185건 발생했다.[55] 백신 그룹에서는 중증 COVID-19 사례가 없었고, 위약 그룹에서는 11건이었다.[57] 이러한 효능은 호흡기 바이러스 백신에 대해 "놀라운"[58], "거의 역사적인"[65] 것으로 묘사되었으며, 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신의 효능과 유사하다.[59][60]

효능 추정치는 연령대, 성별, 인종 및 민족 그룹, 중증 COVID-19 고위험 관련 의학적 동반 질환이 있는 참가자 간에 유사했다.[61] 18세 이상 개인만 연구되었다. 0~11세(KidCOVE) 및 12~17세(TeenCOVE) 어린이에 대한 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구가 진행 중이다.[62]

2020년 12월부터 2021년 3월까지 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 의료 종사자, 응급 구조대원 및 기타 필수 및 최전선 근로자 약 4천 명을 대상으로 실시한 추가 연구에 따르면, 실제 조건에서 완전 면역(2차 접종 후 14일 이상)의 mRNA 백신 효과는 증상에 관계없이 SARS-CoV-2 감염에 대해 90%였으며, 부분 면역(1차 접종 후 14일 이상, 2차 접종 전)의 백신 효과는 80%였다.[63]

백신이 제공하는 보호 기간은 현재 알 수 없으며,[129][64] 기간을 결정하기 위해 2년간의 후속 연구가 진행 중이다.[65] 3상 시험의 예비 결과에 따르면 백신 효능은 지속적이며, 2차 접종 후 6개월 후에도 93%를 유지하는 것으로 나타났다.[66] 백신은 일반적으로 추정치가 95% 신뢰 구간의 하한이 30%보다 큰 경우, 50% 이상이면 효과적인 것으로 간주된다.[67] 효과는 일반적으로 시간이 지남에 따라 서서히 감소할 것으로 예상된다.[68]

2021년 8월, 한 연구 결과에 따르면 델타 변이가 미국에서 우세해지면서 감염에 대한 효과가 감소했다.[69]

주요 평가지표인 COVID-19의 2차 투여 후 14일째부터의 중간 분석 결과[319]
주요 평가지표: COVID-19사례 수 n (%)
발병률 1,000인년당		백신 유효성
(95% 신뢰 구간)
백신 그룹 (N = 13,934)위약 그룹 (N = 13,883)
전체 참가자13,934명 중 5건 (<0.1%)
초기 효과 변이별
투여 횟수질병 심각도델타[70]알파[71]감마[71]베타[71]오미크론이전에 유행하던 기타 변이[71]
1무증상
증상61% (56~66%)43% (22~59%)61% (53~67%)
입원59% (39~73%)56% (-9~82%)76% (46~90%)
2무증상
증상90% (85~94%)88% (61~96%)93% (87~96%)
입원94% (59~99%)100%90% (80~100%)



모더나 백신의 변이별 효과[356]
접종 횟수중증도알파베타감마델타
1유증상 감염61% (56~66%)43% (22~59%)
입원 치료59% (39~73%)56% (-9~82%)
2유증상 감염90% (85~94%)88% (61~96%)
입원 치료94% (59~99%)100%



주요 평가지표인 COVID-19의 2차 투여 후 14일째부터의 중간 분석 (프로토콜 세트별)[319]
주요 평가지표: COVID-19사례 수 n (%)
발병률 1,000인년당		백신 유효성
(95% 신뢰 구간)
백신 그룹 (N = 13,934)위약 그룹 (N = 13,883)
전체 참가자13,934명 중 5건 (<0.1%)
1.840		13,883명 중 90건 (0.6%)
33.365		94.5% (86.5-97.8%)
18~64세 참가자10,407명 중 5건 (<0.1%)
2.504		10,384명 중 75건 (0.7%)
37.788		93.4% (83.7-97.3%)
65세 이상3,527명 중 0건3,499명 중 15건 (0.4%)100%
만성 폐 질환661명 중 0건673명 중 6건100%
심각한 심장 질환686명 중 0건678명 중 3건100%
심각한 비만 (BMI>40)901명 중 1건884명 중 11건91.2% (32-98.9%)
당뇨병1,338명 중 0건1,309명 중 7건100%
간 질환93명 중 0건90명 중 0건
비만 (BMI>30)5,269명 중 2건5,207명 중 46건95.8% (82.6-99%)


4. 부작용

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미국 식품의약국(FDA)은 2020년 12월 15일 모더나 백신 검토보고서를 공개하고, 임상시험에서 백신 투여자의 1.5%, 가짜 약 투여자의 1.1%가 과민 반응을 보였으며 이는 일반적인 백신 부작용 발생과 비슷한 수준이라고 평가했다.[364] 2020년 12월 24일, 미국 보스턴 메디컬센터의 호세인 사르저데이 박사는 모더나 백신 접종 후 몇 분 만에 현기증 등 알레르기 증상을 경험했다. 심장 박동수가 분당 150회까지 치솟았고, 혀가 따끔거리면서 마비되는 증상을 보였다. 또 몸이 식은땀에 흠뻑 젖으며 현기증을 느꼈고 혈압도 급격히 떨어졌다. 그는 알레르기 치료제인 에피네프린을 처방받은 뒤 회복했다. 모더나 백신 접종자 중 알레르기 부작용 사례가 보고된 것은 이때가 처음이다.

미국 질병통제예방센터(CDC)는 투여 용량당 2.5건의 아나필락시스(심각한 알레르기 반응)가 보고되었으며, 접종 후 15분간 관찰할 것을 권고했다.[365] 주사 부위의 지연된 각질 반응(발진성 홍반, "모더나 팔")도 드물게 관찰되었지만, 심각한 것으로 간주되거나 이후 백신 접종의 억제 요인으로 간주되지는 않는다.[366] 세계 보건 기구(WHO)는 "안전성 데이터가 양호한 안전성 프로파일을 뒷받침한다"고 밝혔으며, 백신의 부작용 프로파일은 "구체적인 안전성 문제를 시사하지 않았다"고 밝혔다.[55] 가장 흔한 부작용은 주사 부위 통증, 피로, 두통, 근육통(myalgia), 관절통(arthralgia)이었다.[55]

CDC는 투여된 백신 100만 회당 2.5건의 아나필락시스 사례를 보고했으며, 주사 후 15분 관찰 기간을 권장했다.[77] 국소 부작용 홍반 발생률은 약 10.8%이며, 1.9%의 경우 붉은 반점이 100mm 이상으로 확장될 수 있다.[85] 2021년 6월, 미국 CDC는 모더나 또는 화이자-바이오엔테크 백신을 접종받은 젊은 층, 주로 16세 이상 남성 100만 명당 약 13명에게 심근염(myocarditis) 또는 심낭염(pericarditis)이 발생한다고 확인했다.[79][80] 영향을 받은 대부분의 개인은 적절한 치료와 휴식을 통해 빠르게 회복된다.[81] 추가적인 부작용으로는 백신 접종 부위의 광범위한 부종이 있다.[217]

5. 제조

모더나는 백신 제조 공정 확대를 위해 위탁 생산 기관(CMO)에 크게 의존하고 있다. 론자 그룹(Lonza Group)과 계약하여 미국 뉴햄프셔주 포츠머스와 스위스 비스프의 시설에서 백신을 제조하며, CordenPharma로부터 필요한 지질 부형제를 구매했다.[90] Catalent와 Laboratorios Farmacéuticos Rovi는 바이알 충전 및 포장 작업을 담당한다.[90]

모더나 백신 상자가 냉팩에 담긴 절연 배송 컨테이너


일반 의료용 냉동고에 보관된 모더나 백신


2021년 한미정상회담에서 모더나의 CEO 스테판 방셀은 삼성바이오로직스가 코로나19 백신을 이르면 7~8월부터 위탁 생산할 것이라고 밝혔다.[358] 다만, 삼성바이오로직스는 원액을 병에 넣는 완제 공정 작업만 담당하고, 원액 생산은 모더나가 담당한다.[362]

6. 운반 및 보관

모더나 백신은 -20°C에서 6개월까지 저장할 수 있다. 일반 가정용이나 의료용 냉장고 표준 온도인 2.2°C∼7.8°C에서도 최대 30일간 안정적인 상태를 유지할 수 있다.[316][302] 이는 화이자-바이오엔테크의 백신 후보 BNT162b2가 -80°C~-60°C의 초저온 냉동고에서 수송해야 하는 것과 비교해 유통 및 보관이 용이하다는 장점이 있다. 저소득 국가에서는 일반적으로 냉장 보관에 따른 콜드 체인(저온 유지 물류 방식) 능력이 있다.[317][318]

7. 논란

2020년 5월, 모더나는 1상 임상시험 결과를 재무 시장에 직접 공개하고, 곧바로 12.5억달러 규모의 유상 증자를 발표하여 300억달러의 기업 가치를 평가받았다. 이에 대해 백신 전문가들은 모더나가 코로나19 백신 평가에 중요한 데이터를 생성하지 못했다고 비판했다.[241][242]

2020년 7월, 모더나가 임상 시험 데이터를 공유하려 하지 않아 회사와 정부 과학자들 사이에 분쟁이 발생했다는 사실이 밝혀졌다.[243]

모더나는 또한 임상 시험에서 유색 인종을 충분히 모집하지 못한 것에 대한 비판을 받았다.[244]

2021년 5월경, 사람들이 백신을 맞은 후 팔에 자석이 붙는 모습을 담은 영상이 소셜 미디어에 유포되었는데, 이는 백신에 마이크로칩이 들어 있다는 음모론을 증명하는 것이라고 주장했지만, 이러한 영상은 거짓으로 밝혀졌다.[249][250][251][252]

2021년 11월, 보수 언론 뉴스맥스의 백악관 특파원은 모더나 백신에 "추적될 수 있도록" 루시페라아제가 포함되어 있다는 거짓 트윗을 올렸다.[253][254]

8. 특허 소송

mRNA-1273의 PEG화 지질 나노 입자 (LNP) 약물 전달 시스템은 모더나가 이전에 LNP 기술을 라이선스했던 아버터스 바이오파마(Arbutus Biopharma)와의 특허 소송의 대상이 되었다.[255][256] 2020년 9월 4일, ''네이처 바이오테크놀로지(Nature Biotechnology)''는 모더나가 진행 중인 소송에서 중요한 도전을 잃었다고 보도했다.[257]

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