시클라민산 나트륨

3. 역사

1937년 일리노이 대학교 어배너-섐페인 대학원생 마이클 스베다(Michael Sveda)가 해열제 연구 중 우연히 시클라메이트를 발견했다.^[3][4] 듀폰(DuPont)에서 시클라메이트 특허를 매입하였고, 이후 애보트 래보라토리스(Abbott Laboratories)에 판매되었다. 애보트는 1950년에 신약 신청서를 제출했고, 1958년 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)은 시클라메이트를 GRAS(일반적으로 안전하다고 인정됨)로 지정했다.^[5] 시클라메이트는 열에 안정적이었기 때문에, 처음에는 항생제 및 펜토바르비탈과 같은 특정 약물의 쓴맛을 가리는 용도로 사용되었다. 이후 당뇨병 환자를 위한 식탁용 감미료로 정제 및 액체 형태로 판매되었으며, 제빵 및 요리에도 널리 사용되었다.

1966년, 일부 장내 세균이 시클라메이트를 탈황산화하여 사이클로헥실아민을 생성할 수 있다는 연구 결과가 보고되었다. 1969년에는 시클라메이트와 사카린 혼합물이 쥐의 방광암 발생률을 높인다는 연구 결과가 발표되었다.^[5] 이러한 연구 결과들을 바탕으로 1969년 10월, 미국 보건복지부(United States Department of Health and Human Services) 장관 로버트 핀치(Robert Finch)는 시클라메이트의 GRAS 지정을 철회하고 일반 식품 사용을 금지했다. 1970년 10월, FDA는 미국 내 모든 식품 및 의약품에서 시클라메이트를 완전히 금지했다.^[6]

애보트 래보라토리스는 자체 연구 결과가 1969년 연구 결과를 재현할 수 없다고 주장하며 1973년 FDA에 시클라메이트 금지 해제를 청원했지만, 1980년 FDA 국장 제레 고얀(Jere Goyan)에 의해 거부되었다.^[7] 애보트 랩은 칼로리 컨트롤 위원회(Calorie Control Council)와 함께 1982년에 두 번째 청원을 제출했다. FDA는 모든 증거를 검토한 결과 시클라메이트가 발암 물질임을 시사하지 않는다고 밝혔지만,^[8] 시클라메이트는 여전히 미국 식품에서 금지되어 있다. 이 청원은 현재 보류 상태이다.^[9]

2000년에 발표된 한 연구에서는 시클라메이트를 섭취한 원숭이들에게서 악성 암이 발견되었지만, 각기 다른 종류의 암이었고 시클라메이트와 연관시킬 방법이 없었기 때문에 시클라메이트가 발암성이라는 것을 입증하지 못했다.^[10]

4. 안전성 논란 및 규제 현황

시클라민산염은 최소 130개국에서 감미료로 승인되었다.^[11] 1960년대 후반에 시클라민산염은 영국에서 금지되었으나, 1996년 유럽 연합의 재평가를 거쳐 승인되었다.^[12]

필리핀에서는 시클라민산염이 금지되었으나, 2013년 필리핀 식약청(Philippine Food and Drug Administration)이 섭취해도 안전하다고 선언하면서 금지를 해제했다.^[13] 시클라민산염은 미국, 대한민국, 방글라데시에서는 여전히 금지되어 있다.^{[14][15][16][17]}

시클라메이트는 미국 식품의약국에 의해 발암성 및 최기형성의 의혹이 제기되어 1969년에 미국과 캐나다가 사용 금지를 발표했다. 이를 받아 일본에서도 농림성이 사용을 중단하도록 요청한 결과 청량음료 제조 기업이 자율 규제에 동의^[25]했다. 게다가 같은 해에 식품 첨가물 지정이 취소되어 시클라메이트 사용이 금지되었다. 하지만 다수의 추가 시험에서는 하나도 재현되지 않았고, 영국을 포함한 유럽에서는 전혀 문제 삼지 않았다^[26]。

1972년에는 스위스 연방 정부가 테스트 결과로 시클라메이트의 무해함을 발표했다.^[27] 이러한 결과를 바탕으로 제조사인 애보트 래보라토리스가 FDA에 압력을 가했음에도 불구하고 규제는 철폐되지 않았다. 현재는 중국, 캐나다, EU 등 약 55개국에서 사용되고 있다. 이처럼 각국의 식품 행정의 대응이 다르기 때문에 수입 식품 회수 사건의 원인이 되기도 한다.

일본에서는 1969년 11월에 사용이 금지되었으며^[28], 회수 기한은 청량 음료가 1970년 1월, 기타 식품은 같은 해 2월, 통조림, 병조림은 같은 해 9월까지로 정해졌다^[29]。 같은 해 12월 26일에는 시클라메이트를 취급하는 업자가 유해성을 나타내는 데이터가 없음에도 불구하고 제조 판매를 금지한 것은 부당한 행정 조치라며 후생성에 소송을 제기^[30]했지만, 소비자의 불신을 해소하기에는 이르지 못했다. 시클라메이트를 사용해 온 식품・과자는 감미료가 변경되어 그 결과 맛이 변하거나, 저렴한 시클라메이트를 사용할 수 없게 됨에 따른 가격 상승으로 매출이 감소하고, 자취를 감춘 상품도 있다. 패키지에는 시클라메이트를 사용하지 않았다는 의미로 "전당"이라는 표현도 보였다. 이를 계기로 설탕과 천연 유래 감미료, 아미노산 기반 감미료로 전환하여 현재까지 판매되고 있는 상품도 있다.

1982년, JECFA(WHO/FAO 합동 식품 첨가물 전문가 회의)에서는 시클라메이트의 1일 허용 섭취량을 체중 1kg당 11mg으로 했다. 이 양은 과자류 등에 사용하는 데에는 문제가 없는 양이지만, 일본에서는 다른 감미료의 보급이 진전된 상황도 있어, 적극적으로 시클라메이트 사용을 고려하는 기업은 없으며, 안전성 재평가는 이루어지지 않고 있다^[31]。 다만 규제의 지속이 위와 같은 수입 식품의 회수·폐기로 이어져 음식물 쓰레기를 발생시키고 있다는 지적도 있다^[32]。

4. 1. 안전성 논란

5. 시클라메이트 함유 제품

스위트 앤 로우(Sweet'n Low)와 슈가 트윈(Sugar Twin)은 캐나다에서 생산하는 감미료에는 시클라민산염이 포함되어 있지만, 미국에서 생산되는 제품에는 포함되어 있지 않다.^[18] 아수그린(Assugrin)은 스위스와 브라질에서 판매된다.^[19] 캡 창키르(Cap Cangkir)는 인도네시아에서, 추커(Chuker)는 아르헨티나에서 판매되는 제품이다. 콜로그런(Cologran)과 훅솔(Huxol)은 독일에서 판매되며, 훅솔은 액상 형태로 제공된다. 헤르메타스(Hermesetas)는 스위스와 영국 시장에서 미니 정제, 과립 및 액상 형태로 판매된다.^[20] 노바스위트(Novasweet)는 러시아에서,^[21] 리오(Rio)는 중국에서 생산된다. 수카릴(Sucaryl),^[22] 슈가 트윈(Sugar Twin)은 캐나다에서,^[23] 수이틀리(Suitli)는 불가리아에서, 스위트 앤 로우(Sweet'n Low)는 캐나다에서, 수거맥스(Sugromax)는 뉴질랜드에서 판매된다.^[24]

6. 밀수 사례 (일본)

1971년10월 12일, 오사카부 경찰 보안2과는 판매가 금지된 시클라민산 나트륨이 들어간 통조림을 판매한 회사를 식품위생법 (유해 식품 판매 금지) 위반 혐의로 압수수색하고 경영자를 조사했다. 시클라민산 나트륨이 들어간 통조림은 벚나무 시럽 절임이었으며, 찻집이나 바 등에 납품했다.

참조

_[1] 서적 Food Additives Data Book https://books.google[...] John Wiley & Sons 2008-04-15
_[2] 간행물 Sweeteners, High Intensity https://books.google[...] 1996-06-19
_[3] 서적 Processed foods and the consumer: additives, labeling, standards, and nutrition https://archive.org/[...] University of Minnesota Press
_[4] 웹사이트 Michael Sveda, the Inventor Of Cyclamates, Dies at 87 https://www.nytimes.[...] 1999-08-21
_[5] 서적 The Case against Sugar Portobello books
_[6] 간행물 The Search for Sweetness https://books.google[...] 1974-05-09
_[7] 웹사이트 Cyclamate, Commissioner's Decision, 45 FR 61474 https://www.fda.gov/[...] Office of the Federal Register 1980-09-04
_[8] 웹사이트 FDA Talk Paper, NAS Report on Cyclamate http://legacy.librar[...]
_[9] 웹사이트 Petitions Currently Held in Abeyance https://www.fda.gov/[...]
_[10] 간행물 Artificial sweeteners—do they bear a carcinogenic risk?
_[11] 웹사이트 Worldwide Status of Cyclamate https://www.cyclamat[...] Calorie Control Council 2018-11-23
_[12] 서적 Chemistry and Technology of Soft Drinks and Fruit Juices https://books.google[...] John Wiley & Sons 2008-04-15
_[13] 웹사이트 FDA lifts ban on 'magic sugar' - Philstar.com http://www.philstar.[...] 2013-04-16
_[14] 웹사이트 High-Intensity Sweeteners https://www.fda.gov/[...] U.S. Food and Drug Administration 2014-05-19
_[15] 웹사이트 Substances Added to Food (formerly Everything Added to Food in the United States (EAFUS)), Search Criteria = "cyclamate" https://www.cfsanapp[...] U.S. Food and Drug Administration
_[16] 서적 Food Chemistry https://books.google[...] Infobase 2009-01-01
_[17] 뉴스 사이클라민산나트륨 https://terms.naver.[...] 2018-08-23
_[18] 웹사이트 Tastes like sugar http://www.sugartwin[...] 2010-11-01
_[19] 웹사이트 Assugrin's website http://www.assugrin.[...]
_[20] 웹사이트 Hermesetas https://www.hermeset[...]
_[21] 웹사이트 Новапродукт http://novaprodukt.r[...] 2011-11-27
_[22] 웹사이트 Sucaryl https://www.ponce-be[...] 2014-11-26
_[23] 웹사이트 SugarTwin - Artificial Sweeteners - Sugar Substitutes - Calorie Free https://sugartwin.ca[...] 2022-01-16
_[24] 웹사이트 Sugromax :: Home https://www.sugromax[...] 2021-10-09
_[25] 뉴스 チクロ 日本でも中止の動き サイダーまず自主規制 ミカンなど缶詰も 朝日新聞 1969-10-22
_[26] 웹사이트 Chemistry Viewsの連載エッセイ「サッカリンの物語」第5話 / チクロの話 https://www.wiley.co[...]
_[27] 웹사이트 桶谷繁雄、昭和47年10月5日講演録「公害報道について」 https://www.wakei.or[...]
_[28] 웹사이트 人工甘味料チクロ　発がんの恐れで使用禁止｜ニュース｜NHKアーカイブス https://www2.nhk.or.[...]
_[29] 뉴스 まず清涼飲料水から 悪質者は営業停止も 中國新聞 1970-01-15
_[30] 뉴스 "有害のデータなし"静岡の十業者 厚生省相手に訴訟 朝日新聞 1969-12-27
_[31] 웹사이트 甘味料「チクロ」　日本ではなぜ使用禁止なのか - 産経ニュース https://archive.is/4[...]
_[32] 웹사이트 日米禁止の甘味料「チクロ」安全性評価されず、検討の時期 https://www.sankei.c[...] 産経新聞 2019-02-15
_[33] 뉴스 架空会社でチクロ流す かん詰め200個を押収 中國新聞 1971-10-12