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아시클로버

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목차

1. 개요

아시클로버는 1970년대 버로스 웰컴 연구소에서 개발된 항바이러스제로, 단순 헤르페스, 대상포진, 수두 등의 헤르페스 바이러스 감염 치료에 효과적이다. 1995년에는 전구약물 형태인 발라시클로버가 사용되기 시작했으며, 한국에서는 1980년대 초부터 도입되어 다양한 제형으로 판매되고 있다. 아시클로버는 바이러스의 티미딘 키네이스에 의해 활성화되어 바이러스 DNA 복제를 억제하며, 단순 헤르페스, 대상포진, 수두, 면역 저하 환자의 헤르페스 바이러스 예방 등에 사용된다. 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 신장 문제 등이 있으며, 내성은 면역 결핍 환자에게 더 흔하게 나타난다. 2009년에는 아시클로버 성분 일반의약품의 오남용 문제가 사회적으로 제기되기도 했다.

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아시클로버 - [화학 물질]에 관한 문서
약물 정보
아시클로버 2D 구조
아시클로버 2D 구조
아시클로버 볼-앤-스틱 모델
아시클로버 볼-앤-스틱 모델
USAN아시클로버
BAN아시클로버
상품명조비락스, 기타
Drugs.comAcyclovir acyclovir
Acyclovir topical acyclovir-topical
MedlinePlusa681045
DailyMedIDAcyclovir
임신 범주 (AU)B3
투여 경로정맥 주사, 경구 투여, 국소 도포, 안과 투여
ATC 코드J05AB01
ATC 보충 코드D06BB03
S01AD03
D06BB53
법적 규제 (AU)S4
법적 규제 (CA)Rx-only
법적 규제 (UK)POM
법적 규제 (US)Rx-only
약리학적 정보
생체 이용률15–20% (경구 투여)
단백질 결합률9–33%
대사간
반감기2–4시간
배설콩팥 (변화 없는 약물로 62–90% 배설)
화학 정보
IUPHAR 리간드4829
CAS 등록번호59277-89-3
PubChem2022
PubChem 물질46506002
DrugBankDB00787
ChemSpider ID1945
UNIIX4HES1O11F
KEGGD00222, C06810
ChEBI2453
ChEMBL184
PDB 리간드AC2
IUPAC 명칭2-아미노-1,9-다이하이드로-9-((2-하이드록시에톡시)메틸)-3H-퓨린-6-온
분자식C8H11N5O3
SMILESO=C2/N=C(…c1n(cnc12)COCCO)N
StdInChI1S/C8H11N5O3/c9-8-11-6-5(7(15)12-8)10-3-13(6)4-16-2-1-14/h3,14H,1-2,4H2,(H3,9,11,12,15)
StdInChIKeyMKUXAQIIEYXACX-UHFFFAOYSA-N
동의어아시클로구아노신
녹는점256.5

2. 역사

아시클로버는 1970년대 중반 거트루드 B. 엘리언이 이끄는 버로우즈 웰컴(Burroughs Wellcome, 현 글락소스미스클라인) 연구소에서 개발되었다. 아시클로버 합성의 기초는 카리브해 해면(''Cryptotethya crypta'')에서 분리된 뉴클레오사이드였다.[54][55][56] 1974년 로버트 빈스, 하워드 셰퍼 등이 아데노신 유사체의 항바이러스 활성을 연구하던 중 아시클로버를 발견했다.[86] 이후 셰퍼는 엘리언과 함께 아시클로버를 더욱 발전시켰으며,[87] 1979년 미국 특허를 취득했다.[88] 엘리언은 아시클로버 개발 등의 공로로 1988년 노벨 생리학·의학상을 수상했다.[60]

1995년에는 아시클로버의 전구약물인 발라시클로버가 사용되기 시작했다.[89] 발라시클로버는 체내 흡수 후 아시클로버로 전환된다.[61]

2. 1. 한국에서의 개발 및 사용

아시클로버는 1980년대 초반부터 한국에 도입되어 헤르페스 바이러스 감염 치료에 사용되기 시작했다. 현재 한국에서는 글락소스미스클라인(GSK)의 '조비락스(Zovirax)'를 비롯하여 다양한 제네릭 의약품이 판매되고 있다. 아시클로버는 정제, 주사제, 연고, 크림 등 다양한 제형으로 출시되어 환자의 상태와 병변의 위치에 따라 적절한 제형을 선택할 수 있다. 2000년대 후반부터는 일반의약품으로도 판매되어 입술 헤르페스 재발 환자들이 약사의 복약지도 하에 구입할 수 있게 되었다.

3. 약리 작용

아시클로버 작용의 기전 (HSV DNA 중합효소 억제 및 HSV DNA 통합)


아시클로버는 헤르페스 바이러스(HSV-1, HSV-2) 또는 수두-대상포진 바이러스(VSV) 감염 세포 내에서 바이러스성 티미딘 키네이스(TK)에 의해 1인산화된 후, 숙주(사람) 세포성 키나아제에 의해 삼인산체(활성체)가 되어 바이러스 DNA 중합효소에 의해 바이러스 DNA에 삽입, DNA 신장을 억제하여 바이러스 증식을 막는다.[1] [41] [42] [43] [44]

3. 1. 작용 기전

아시클로버는 헤르페스 바이러스 감염 세포 내에서 바이러스성 티미딘 키네이스(TK)에 의해 아시클로버 모노포스페이트(monophosphate)로 전환된다. 이후 숙주 세포의 키나아제에 의해 아시클로버 트리포스페이트(ACV-TP, 아시클로-GTP)로 전환된다.[1] ACV-TP는 바이러스 DNA 복제를 억제한다. ACV-TP는 바이러스 DNA 중합효소를 경쟁적으로 억제하고 비활성화시킨다.[41] 또한, 모노포스페이트 형태는 바이러스 DNA에 통합되어 단백질 생합성을 사슬 종결시킨다.[42][43][44]

3. 2. 약동학

아시클로버는 물에 잘 녹지 않으며 경구 생체이용률이 낮아(15~30%) 고농도가 필요할 경우 정맥 내 투여가 필요하다. 경구 투여 시 최고 혈장 농도는 1~2시간 후에 나타난다. 생물약제학적 분류 시스템에 따르면, 아시클로버는 Class III 약물, 즉 가용성이 높지만 장 투과성은 낮은 약물이다.[49] 아시클로버는 분포율이 높으며, 단백질 결합률은 9~33%로 보고된다.[50] 아시클로버의 제거 반감기 (t1/2)는 연령대에 따라 다르다. 신생아는 t1/2이 4시간, 1~12세 어린이는 t1/2이 2~3시간, 성인은 t1/2이 3시간이다.[1]

4. 사용 용도

아시클로버는 단순 헤르페스 바이러스(HSV) 및 수두 대상포진 바이러스(VZV) 감염 치료에 사용된다.[1][15][16]

아시클로버 400mg 알약


아시클로버는 헤르페스 바이러스 계열에 속하는 바이러스에 의해 발생하는 질병을 치료하는데 사용되며, 주로 단순포진 바이러스, 수두, 대상포진 바이러스 감염증의 치료 및 골수 이식 시 단순포진 발병 억제에 사용된다. 주사제는 이러한 바이러스에 의한 뇌염, 수막염에도 사용된다.

아시클로버의 활성은 다음 순서를 따른다:[47][48]

  • 단순 포진 바이러스 제1형(HSV-1)
  • 단순 포진 바이러스 제2형(HSV-2)
  • 수두 대상 포진 바이러스
  • 엡스타인-바 바이러스
  • 인간 거대세포 바이러스 – 가장 낮은 활성


정맥 주사 아시클로버는 헤르페스 바이러스의 심각한 국소 감염, 심각한 생식기 헤르페스, 수두, 헤르페스 바이러스 뇌염을 치료하는 데 효과적이다. 또한 전신 또는 외상성 헤르페스 감염, 습진 헤르페티컴 및 헤르페스 바이러스 수막염에도 효과적이다.

1980년대 연구에 따르면 아시클로버를 발병 초기에 사용하면 병변의 수와 지속 기간을 줄일 수 있다.[22] 또한, 국소 아시클로버는 발병 초기와 후기 모두에 효과가 있는 것으로 나타났다.[23]

아시클로버는 HIV 전파를 예방하는 역할은 없지만, 항레트로바이러스 요법(ART)을 받지 않는 HIV 감염자의 질병 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있다.[24]

MRC-5 세포의 단층에서 수두 대상 포진 바이러스에 의해 생성된 플라크. 바이러스가 증식했을 때 각 웰에는 항바이러스제 아시클로버가 다른 양으로 들어 있었다. 플라크(세포층에서 바이러스에 의해 형성된 구멍)를 세어 바이러스에 대한 아시클로버의 효능을 계산했다.

4. 1. 단순 헤르페스 바이러스 감염증

아시클로버는 단순 헤르페스 바이러스(HSV) 및 수두 대상 포진 바이러스 감염 치료에 사용된다.[1][15][16] 주로 사용되는 질병은 다음과 같다.

  • 구순포진(입술 헤르페스)
  • 생식기 단순 헤르페스 (치료 및 예방)
  • 신생아 단순 헤르페스
  • 헤르페스 단순 뇌염
  • 면역 저하 환자의 급성 점막 피부 HSV 감염
  • 눈의 헤르페스 및 단순 헤르페스 안검염 (만성 (장기적) 형태의 헤르페스 눈 감염)
  • 헤르페스 각막염

4. 2. 수두 및 대상포진

아시클로버는 주로 단순 헤르페스 바이러스, 수두, 대상포진 바이러스 감염 치료에 사용된다.[82][83][84] 경구 복용하는 아시클로버는 대상포진 후 신경통의 위험을 줄이지는 못하는 것으로 나타났다.[20]

4. 3. 기타

아시클로버는 면역 저하 환자의 헤르페스 바이러스 감염을 예방하는 데 사용된다.[17] 엡스타인-바 바이러스(EBV) 감염 치료 효과는 덜 명확하며,[6] 전염성 단핵구증에는 유용하지 않은 것으로 밝혀졌다.[18]

5. 부작용 및 주의사항

아시클로버는 비교적 안전한 약물이지만, 일부 환자에게서 부작용이 나타날 수 있다. 일반적인 부작용과 심각한 부작용, 그리고 주의사항은 다음과 같다.
일반적인 부작용 및 심각한 부작용일반적인 부작용으로는 메스꺼움과 설사가 있다.[74] 잠재적으로 심각한 부작용으로는 신장 문제나 혈소판 감소 문제가 발생할 수 있다.[74]

내용 약(주사제, 정제 등)에서 중대한 부작용은 다음과 같다.


  • 아나필락시스 (호흡 곤란, 혈관 부종 등)
  • 범혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소증, 파종성 혈관 내 응고 증후군(DIC)(0.02%), 혈소판 감소성 자반병
  • 의식 장애 (혼수), 섬망, 망상, 환각, 착란, 경련, 간질 발작, 마비, 뇌증 등
  • 호흡 억제, 무호흡 (0.02%)
  • 독성 표피 괴사용해 (Toxic Epidermal Necrolysis: TEN), 스티븐스-존슨 증후군 (피부 점막 안 증후군)
  • 간질성 폐렴, 급성 신부전, 간염, 간 기능 장애, 황달, 급성 췌장염

주의사항간이나 신장 기능이 약한 사람은 아시클로버를 사용할 때 더 세심한 주의를 기울여야 한다.[74] 일반적으로 임신부에게는 부작용이 없는 것으로 알려져 있으며,[90] 모유 수유 중에도 투약이 가능한 것으로 알려져 있다.[91]
부작용 발현율부작용 발현율은 다음과 같다.

  • 주사제: 4.60%[64]
  • 정제・과립제: 2.09% (단순 포진, 대상 포진, 수두의 합산)[65][66]
  • 연고: 0.87% (임상 시험과 사용 성적 조사의 합산)[67]
  • 안 연고: 13.57%[68]


기타 제형은 후발 의약품이므로 빈도 조사를 실시하지 않아 불명이다.

5. 1. 일반적인 부작용

일반적인 부작용으로는 메스꺼움과 설사가 있다.[74] 전신 아시클로버 치료(경구 또는 정맥 투여)와 관련된 흔한 약물 부작용 (환자의 1% 이상)으로는 메스꺼움, 구토, 설사, 뇌병증 (정맥 투여 시에만 발생), 주사 부위 반응 (정맥 투여 시에만 발생) 및 두통이 있다. 고용량에서는 환각이 보고되었다. 드문 부작용 (환자의 0.1–1%)으로는 초조함, 현기증, 혼란, 어지럼증, 부종, 관절통, 인후통, 변비, 복통, 탈모, 발진 및 쇠약이 있다.

아시클로버 연고는 일반적으로 (환자의 1% 이상) 건조하거나 각질이 일어나는 피부 또는 일시적인 따끔거림/화끈거림과 관련이 있다. 드물게 나타나는 부작용으로는 홍반 또는 가려움증이 있다.[15] 눈에 적용할 경우 아시클로버는 일반적으로 (환자의 1% 이상) 일시적인 경미한 따끔거림과 관련이 있다. 드물게 (환자의 0.1~1%) 안과용 아시클로버는 표면 점상 각막염 또는 알레르기 반응과 관련이 있다.[15]

5. 2. 심각한 부작용

잠재적으로 심각한 부작용으로는 신장 문제나 혈소판 감소 문제가 발생할 수 있다.[74]

드물게(<0.1%) 혼수, 발작, 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 결정뇨, 식욕 부진, 피로, 간염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해, 혈전성 혈소판 감소성 자반병, 아나필락시스[15], 코타르 증후군이 나타날 수 있다.

정맥 내 아시클로버는 신장에서 아시클로버 결정이 침전되어 환자의 5%에서 10%까지 가역적인 신독성을 유발할 수 있다. 아시클로버 결정성 신병증은 아시클로버를 신속하게 주입할 때와 탈수 및 기존의 신장 기능 장애가 있는 환자에게서 더 흔하게 나타난다. 충분한 수분 공급, 더 느린 주입 속도 및 신장 기능에 따른 투여량 조절은 이러한 위험을 줄일 수 있다.[31][32][33]

아시클로버 대사산물인 9-카르복시메톡시메틸구아닌 (9-CMMG)은 특히 노인과 신장 기능이 저하된 사람들에게서 신경학적 부작용에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났다.[34][35][36]

내용 약(주사제, 정제 등)에서는 아래 항목이 중대한 부작용으로 설정되어 있다.

  • 아나필락시스 (호흡 곤란, 혈관 부종 등)
  • 범혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소증, 파종성 혈관 내 응고 증후군(DIC), 혈소판 감소성 자반병
  • 의식 장애 (혼수), 섬망, 망상, 환각, 착란, 경련, 간질 발작, 마비, 뇌증 등
  • 호흡 억제, 무호흡
  • 독성 표피 괴사용해 (Toxic Epidermal Necrolysis: TEN), 스티븐스-존슨 증후군 (피부 점막 안 증후군)
  • 급성 신부전, 간염, 간 기능 장애, 황달

5. 3. 주의사항

간이나 신장 기능이 약한 사람은 아시클로버를 사용할 때 더 세심한 주의를 기울여야 한다.[74] 일반적으로 임신부에게는 부작용이 없는 것으로 알려져 있다.[90] 아시클로버는 임신 중, 특히 임신 중기 및 후기에 수두 치료를 위해 CDC에서 권장한다.[28] 모유 수유 중인 여성은 아시클로버가 모유로 배출되므로 주의하여 사용해야 한다. 제한적인 시험 연구에서 수유 중인 유아는 어머니에게 아시클로버를 경구 투여한 후 약 0.3mg/kg/일에 노출되는 것으로 나타났다. 수유모가 유방 근처 또는 유방에 헤르페스 병변이 있는 경우 모유 수유를 피해야 한다.[29][30]

6. 내성

아시클로버 내성은 면역 체계가 건강한 사람에게는 드물지만, 만성 항바이러스 예방 요법을 받는 면역 저하 환자(이식 수혜자, HIV 감염으로 인한 AIDS)에게는 더 흔하게 나타난다(최대 10%).[45][46] 단순 헤르페스 바이러스(HSV)의 내성 기전에는 바이러스 티미딘 키나아제의 결핍, 바이러스 티미딘 키나아제 또는 DNA 중합 효소의 돌연변이가 있으며, 이는 기질 감수성을 변화시킨다.[45][46]

7. 한국에서의 사회적 문제

2009년 경제 잡지 《ZAITEN》은 아시클로버 성분의 일반의약품(입술 헤르페스 재발 치료제) 판매 시 약사의 복약지도를 의무화했음에도 불구하고, 일부 성기 헤르페스 환자들이 진료를 피하기 위해 이 약을 구입하면서 복약지도가 제대로 이루어지지 않는다는 의혹을 제기했다.[69] 이는 환자의 안전과 오남용 문제를 야기할 수 있다는 점에서 중요한 사회적 문제로 지적되었다.

참조

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