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얀센제약

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목차

1. 개요

얀센 제약은 1933년 벨기에에서 시작된 제약 회사로, 현재는 존슨앤드존슨의 자회사이다. 1950년대에 최초의 약물을 개발했으며, 1961년 존슨앤드존슨에 인수되었다. 얀센은 연구 개발을 핵심으로 하여 다양한 신약을 개발해왔으며, 주요 제품으로는 이모듐, 모틸리움, 닥타린, 니조랄, 리스페달 등이 있다. 얀센은 한국, 일본 등 전 세계적으로 사업을 확장했으며, 한국에서는 유한양행과의 협력을 통해 한국 제약 산업 발전에 기여했다. 그러나 리스페달 판매 관련 소송으로 사회적 논란을 겪기도 했다.

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2. 역사

얀센제약의 모회사인 얀센 파마슈티카는 1953년 벨기에의 Paul Janssen|폴 얀센nl이 창업했으며, 1961년 존슨앤드존슨 그룹에 편입되었다.

얀센 제약은 중화인민공화국에 제약 공장을 설립한 최초의 서방 제약 회사였다.[27] 1976년, 폴 얀센은 1933년 중국에서 활동을 시작한 레바논계 미국인 의사 마하이더(조지 샤피크 하템 출생)를 만났다. 3일간의 회담 끝에 두 사람은 현대화된 제약 사업을 중국에 도입하기로 합의했다. 덩샤오핑이 1978년 중국의 문호를 서방에 개방하자 얀센은 폴 아퍼몽과 요스 호르스턴을 파견하여 이 프로젝트를 시작했다.[27] 1983년, 얀센은 산시성 한중시에 있는 오래된 화학 공장의 생산 설비를 현대화하기 위한 협력 계약을 체결했다. 이 공장은 곧 메벤다졸과 같은 얀센 제품의 활성 화합물을 생산하게 되었다.

1999년, 임상 연구 및 비임상 개발은 존슨앤드존슨 내에서 글로벌 조직이 되었다. 2001년, 연구 활동의 일부가 ''존슨앤드존슨 제약 연구 개발''(JJPRD) 조직의 연구 활동 재편을 통해 미국으로 이전되었다. ''얀센 연구 재단''(JRF)과 ''R.W. 존슨 제약 연구소''(PRI)(미국)의 연구 활동은 새로운 글로벌 연구 조직으로 통합되었다. 제약 개발을 위한 새로운 건물이 2001년 비어스에 완공되었다. 2002년, 새로운 물류 및 정보 센터가 새로운 부지인 ''Beerse 2''에 개장했다. 2003년에는 ''Discovery Research Center''(DRC)와 ''Drug Safety Evaluation Center''(DSEC)의 두 개의 새로운 연구 건물이 건설되었다. 2004년 10월 27일, 발견 연구를 위한 ''폴 얀센 연구 센터''가 개관했다.

2011년, 존슨앤존슨의 자회사인 센토코는 얀센 제약의 일부인 Janssen Biotech이 되었다.[2]

2015년 3월, 얀센은 티피파닙 (a 파네실 트랜스퍼라제 억제제)의 개발 및 상업화에 대한 단독 책임을 맡게 될 Kura Oncology에 라이선스를 부여했다.[5] 같은 달 말, 회사는 갈라파고스 파마가 항염증 약물 후보인 GLPG1690뿐만 아니라 GLPG1205 (a first-in-class inhibitor of GPR84)를 포함한 두 개의 다른 화합물에 대한 권리를 되찾았다고 발표했다.[6]

2016년 5월, 회사는 MacroGenics와 그들의 전임상 암 치료제인 MGD015에 대한 협력을 시작했다. 이 거래로 MacroGenics는 7.4억달러 이상을 벌어들일 수 있었다.[7]

2021년, 얀센은 뉴욕 검찰총장 레티샤 제임스가 제기한 여러 오피오이드 제조업체를 상대로 한 소송의 피고로 지명되었다.[10] 회사는 나중에 존슨앤드존슨이 뉴욕주에 2.3억달러의 합의금을 지불하기로 합의한 후 소송에서 제외되었다.[11]

2. 1. 벨기에 얀센

1953년 폴 얀센 박사(1926-2003)가 벨기에 비어스에 얀센 제약을 설립했다.[1] 1961년 미국 존슨앤드존슨 그룹이 인수하여 그 계열사가 되었다.[1]

폴 얀센은 1953년 아버지의 회사 건물 3층에 자신의 연구소를 설립했다.[1] 1956년 4월 5일, 회사 이름은 ''NV Laboratoria Pharmaceutica C. Janssen''(콘스탄트 얀센의 이름을 따서 명명)으로 변경되었다.[1] 1957년 4월 27일, 회사는 비어스에 새로운 연구 시설을 열었지만, 비어스로의 이전은 1971년부터 1972년까지 완료되지 않았다.[1] 1958년 5월 2일, 비어스의 연구 부서는 별도의 법인인 ''N.V. Research Laboratorium C. Janssen''이 되었다.[1]

1961년 10월 25일, 회사는 미국 기업인 존슨앤드존슨에 인수되었다.[1] 존슨앤드존슨과의 협상은 이사회의 수장인 프란스 반 덴 베르크(Frans Van den Bergh)가 주도했다.[1] 1964년 2월 10일, 회사 이름은 ''Janssen Pharmaceutica N.V.''로 변경되었고, Turnhout에 있던 회사의 본사는 비어스로 이전되었다.[1] 회사는 폴 얀센, 밥 스토이센(Bob Stouthuysen), 프란스 반 덴 베르크가 이끌었다.[1] 1971년부터 1972년까지 제약 생산 시설 또한 비어스로 이전되면서 Turnhout에서의 이전이 완료되었다.[1]

1985년 얀센제약의 중국법인 시안얀센(西安杨森)를 설립 하였다.

1987년, 얀센 연구 재단(JRF)이 설립되어 비어스 및 전 세계 다른 연구소에서 신약 연구를 수행했다.[1] 얀센은 연구 개발 예산이 가장 큰 플레미시 기업이 되었다.[1] 벨기에의 얀센 제약은 연구 부서, 제약 생산 및 행정 부서가 있는 비어스 본사 외에도, Berchem (Janssen-Cilag), Geel의 화학 공장, Olen의 Janssen Biotech에 사무실을 두고 있다.[1]

1990년부터 2004년까지, 얀센은 전 세계로 확장되었고, 회사는 전 세계적으로 약 28,000명의 직원을 고용할 정도로 성장했다.[1]

2012년 설립된 JCI는 다국적 제약사 얀센의 산하 조직으로 신약 개발에 필요한 임상시험을 더 효과적으로 하는 방법을 연구한다.[2] 미국과 벨기에에 사무실을 두고 있다.

2. 2. 한국 얀센

1983년 미국의 존슨앤드존슨과 대한민국의 유한양행이 합작하여 외국계 제약 기업인 한국얀센을 설립했다.[35] 1991년에는 비듬 치료제 '니조랄'을 한국에 출시했고,[35] 1993년에는 한국씨락 폐업 후 의약품을 인수했다.[35]

1998년 10월 28일, 녹십자가 전액 출자하여 얀센백신을 설립했다.[35]

2018년 8월 2일, 존슨앤드존슨 그룹은 35년 된 한국얀센 향남공장 철수를 결정했다.[35] 한국얀센 관계자는 "한국얀센의 주력 품목이 항암제, 면역주사제 등으로 바뀌었고 앞으로 고형제 생산량이 크게 증가하지 않을 것으로 예상돼 향남공장 철수를 결정했다"고 말했다.[35] 다만, 존슨앤드존슨 그룹은 향남공장은 철수하지만 인천 공장에 항암제 생산 라인을 구축하는 등 추가 투자를 계획 중이라고 밝혔다.[35]

2018년 11월 3일, 유한양행은 폐암 치료 신약 '레이저티닙(개발명 YH25448)'을 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센바이오테크(Janssen Biotech)에 1조원 4000억원 규모로 기술 수출하는 계약을 체결했다.[35]

2019년, 존슨앤드존슨 그룹은 자회사인 얀센백신에 대규모 배당을 했다.[35] 얀센백신은 2018년 창사 이래 처음으로 703억원의 중간배당을 집행했다.[35] 얀센백신은 지난해 큰 폭의 영업손실이 났는데도 대규모 배당에 나서면서 한국 철수를 염두에 둔 행보가 아니냐는 관측이 나왔다.[35]

2. 3. 얀센과 신약 개발

벨기에는 인구 1100만 명의 작은 국가이지만, 세계보건기구(WHO)의 100대 핵심 의약품 중 5개를 개발하는 등 신약 개발 강국으로 부상했다. 이는 벨기에 정부가 원천징수세 80% 면제 등의 세제 지원과 행정 절차 간소화를 통해 적극적으로 지원한 결과이다.[36]

2016년 얀센은 영국 AI 기업 베네볼런트와 독점 라이선스 계약을 체결하여, AI를 활용해 난치성 질환 치료제를 개발하고 있다.

2017년 9월, 얀센은 미국 보건복지부 산하 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과 협력하여 팬데믹 독감 백신을 개발하기 시작했다. BARDA는 얀센에 초기 4300만달러를 지원하고, 5년에 걸쳐 2.73억달러를 지원할 예정이다. 이 계약의 목표 중 하나는 모든 또는 대부분의 독감 균주로부터 사람들을 보호할 수 있는 범용 독감 백신을 개발하는 것이다.[8]

2019년 3월 5일, 식품의약국은 얀센의 Spravato (에스케타민 비강 스프레이)를 치료 저항성 주요 우울 장애에 대해 승인했다. 이는 수십 년 만에 새로운 유형의 항우울제가 승인된 첫 사례이다.[9]

2. 4. 얀센의 자회사


  • 악텔리온
  • Cilag AG
  • 얀센 바이오텍(구 센토코어)[2]
  • 얀센 백신(구 크루셀)[4]
  • 티보텍


'''얀센 바이오테크'''는 1979년 필라델피아에서 '''센토코 바이오테크'''로 설립되었으며, 초기 목표는 단일클론 항체 기술을 사용하여 새로운 진단 검사를 개발하는 것이었다. 1999년, 센토코는 존슨앤존슨의 완전 자회사가 되었다.[17] 2011년 6월, 센토코 오르토 바이오테크는 전 세계 얀센 제약 회사들을 하나의 정체성으로 통합하기 위한 노력의 일환으로 사명을 얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.)로 변경했다.[20]

3. 주요 제품

얀센 제약은 다양한 종류의 의약품을 개발하고 판매해왔다. 다음은 얀센 제약에서 개발하거나 판매하는 주요 제품들을 정리한 표이다.

R-코드이름상표명합성시판
R5암부세타미드네오메리틴19531955
R79아이소프로파미드 요오드화물프리아미드-얀센19541955
R253디이소프로민빌라골19551956
R516시나리진스투게론19551958
R875덱스트로모라미드팔피움19551957
R1132디페녹실레이트리아섹19561960
R1625할로페리돌할돌19581959
R2498트리플루페리돌트리페리돌19591961
R3345피팜페론디피페론19601961
R3365피리트라미드디피돌로르19601967
R4263펜타닐서브리메이즈19601963
R4584벤페리돌프레낙틸19611965
R4749드로페리돌데히드로벤즈페리돌19611963
R4845베지트라미드부르고딘19611971
R6218플루스피릴렌임아프19631971
R6238피모지드오라프19631970
R7904리도플라진클리니움19641969
R11333브롬페리돌임프로멘19661981
R12564레바미솔에르가미솔19661969
R13672할로페리돌 데카노에이트할돌 데카노아스19671981
R14889미코나졸 질산염닥타린19671971
R14950플루나리진시벨리움19671977
R15889로르카이니드레미복스19681983
R16341펜플루리돌세마프19681973
R16470덱세티미드트렘블렉스19681972
R16659에토미데이트히프노미데이트19641977
R17635메벤다졸버목스19681972
R18553로페라미드이모듐19691973
R33800수펜타닐수펜타19741979
R33812돔페리돈모틸리움19741978
R35443옥사토미드틴세트19751981
R39209알펜타닐라피펜19761983
R33799카르펜타닐와일드닐19761980?
R41400케토코나졸니조랄19761981
R43512아스테미졸히스마날19771983
R46541브롬페리돌 데카노에이트임프로멘 데카노아스19781984
R49945케탄세린 타르트레이트수프렉살19801987
R50547레보카바스틴리보스틴/리보캅19791989
R51211이트라코나졸스포라녹스19801986
R51619시사프라이드프레풀시드19801989
R64766리스페리돈리스페달19841993
R207910베다퀼린서튜로20042012



리스페달 정제


얀센 제약이 개발한 8가지 오리지널 의약품은 WHO 필수 의약품 모델 목록에 등재되기도 했다.

3. 1. 전세계 공통

얀센 제약은 약 70가지의 새로운 활성 물질(NCE)을 개발하여 시장에 출시했으며, 가장 잘 알려진 약물은 다음과 같다.

  • 이모듐 (설사 치료. 활성 물질: 로페라미드)
  • 모틸리움 (복부 팽만감 및 장 장애 치료. 활성 물질: 돔페리돈)
  • 닥타린 (진균 감염 치료. 활성 물질: 미코나졸)
  • 니조랄 (비듬 치료. 활성 물질: 케토코나졸)
  • 듀라제식 (통증 억제를 위한 펜타닐 패치. 활성 물질: 펜타닐)
  • 버목스 (회충 치료. 활성 물질: 메벤다졸)
  • 리스페달 (정신분열증과 같은 정신 질환 치료를 위한 항정신병제. 활성 물질: 리스페리돈)

3. 2. 일본 얀센

일본 얀센에서 판매하는 주요 의약품
제품명(일본어)제품명(한국어)설명
이트리조루 (イトリゾール)이트라코나졸항진균제
인베가 (インヴェガ)인베가항정신병제 (정신 분열증)
리스파달 콘스타 (リスパダール・コンスタ)리스페달 콘스타지속성 항정신병제 (정신 분열증)
네오페리돌 (ネオペリドール)네오페리돌지속성 항정신병제 (정신 분열증)
콘서타 (コンサータ)콘서타소아용 AD/HD 치료제
트레도민 (トレドミン)트레도민세로토닌·노르아드레날린 재흡수 억제제
듀로테프 MT 패치 (デュロテップMTパッチ)듀로테프 MT 패치경피 흡수형 지속성 통증 치료제
원듀로 패치 (ワンデュロパッチ)원듀로 패치경피 흡수형 지속성 암성 통증 치료제
알티바 (アルチバ)알티바전신 마취용 진통제
트람세트 (トラムセット)트람세트만성 통증·발치 후 통증 치료제
심포니 (シンポニー)심포니면역 치료제
스텔라라 (ステラーラ)스텔라라면역 치료제
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로이스타틴 (ロイスタチン)로이스타틴항악성 종양제
벨케이드 (ベルケイド)벨케이드항악성 종양제 (다발성 골수종)
독실 (ドキシル)독실항악성 종양제 (난소암, 에이즈 관련 카포시 육종)
임브루비카 (イムブルビカ)임브루비카항악성 종양제 (림프성 백혈병, 맨틀 세포 림프종)
로페민 (ロペミン)로페민지사제
메벤다졸 (メベンダゾール)메벤다졸구충제


3. 3. 센토코 (현 얀센 바이오텍) 제품

필라델피아에서 '''센토코 바이오테크'''로 설립된 얀센 바이오테크는 단일클론 항체 기술을 이용해 새로운 진단 검사를 개발했다.

1998년, 최고 판매 품목인 단클론 항체 레미케이드(인플릭시맙)를 크론병 치료제로 출시했다. 이후 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 소아 크론병, 판상 건선 치료제로 승인받았다.

센토코는 또한 관상 혈관 성형술(PTCA) 보조제인 레오프로(아브시iximab)를 판매한다.

2009년, 미국 FDA는 Medarex와 공동 개발한 관절염 치료용 인간 단클론 항체인 심포니를 승인했다.[28]

4. 사회적 책임 및 논란

얀센은 혁신적인 신약 개발을 통해 난치병 치료에 기여하고, 정신 질환에 대한 사회적 이해를 높이는 등 긍정적인 활동을 해왔다. 그러나 리스페달(리스페리돈) 판매와 관련하여 미국 법무부의 조사를 받고 거액의 합의금을 지불하는 등 논란도 있었다.[29][30][31][32]

4. 1. 긍정적 측면

얀센은 혁신적인 신약 개발을 통해 난치병 치료에 기여하고 있다. 특히, WHO 필수 의약품 모델 목록에 8개의 오리지널 의약품이 등재되어 있는데, 여기에는 다음이 포함된다.[1]

의약품명성분명효능/효과
이모디움(Imodium)로페라미드
할돌(Haldol)할로페리돌
에르가미솔(Ergamisol)레바미솔
닥타린(Daktarin)미코나졸
버목스(Vermox)메벤다졸
니조랄(Nizoral)케토코나졸(2005년 삭제)
리스페달(Risperdal)리스페리돈
시르투로(Sirturo)베다퀼린다제내성 결핵



이 중 시르투로(베다퀼린)는 코엔 안드리스와 그의 팀이 발견한 다이아릴퀴놀린 계열의 결핵 치료제로, 다제내성 결핵 치료에 새로운 지평을 열었다는 평가를 받는다.[1]

또한 얀센은 조현병 환자의 환각 증상을 가상 체험할 수 있는 장치를 개발하여 정신 질환에 대한 사회적 이해를 높이는 데에도 기여하고 있다.[4]

4. 2. 부정적 측면 (논란)

2004년, 미국 법무부는 얀센의 항정신병 약물 리스페리돈(리스페달) 판매 관행에 대한 조사를 시작했다.[29] 2010년, 미국 법무부는 존슨앤존슨과 얀센 제약이 요양원에 의약품을 공급하는 최대 업체인 옴니케어의 약사들에게 노인 환자에게 리스페달을 처방하도록 홍보하게끔 수천만 달러의 뇌물과 리베이트를 지불했다는 내부고발자 소송에 참여했다. 이는 식품의약국으로부터 노인 환자에게 리스페달의 효과와 안전성을 홍보하지 말라는 경고와 조기 사망과 관련이 있다는 사실에도 불구하고 이루어졌다.[29][30]

이 소송으로 2012년 잠정 합의금 총 23억달러가 발생했으며, 옴니케어는 이미 약 1억달러에 합의했다.[31] 네 개 주가 손해 배상을 받았다: 루이지애나 (2.58억달러, 2010년), 사우스 캐롤라이나 (3.27억달러, 2011년), 텍사스 (1.58억달러, 2012년), 아칸소 (12억달러, 2012년).[32]

미국 법무부에 따르면 사기 행위에 "적극적으로 관여"한 얀센 판매 책임자이자 사장인 알렉스 고르스키는 2012년 존슨앤존슨의 CEO가 되었다.[33]

참조

[1] 간행물 The Consolidation of Neuroleptic Therapy: Janssen, the Discovery of Haloperidol and Its Introduction into Clinical Practice 2009
[2] 뉴스 Centocor is now Janssen Biotech https://www.theintel[...] Gannett Co. 2011-06-22
[3] 웹사이트 Janssen (formerly Crucell) https://www.malariav[...] PATH Malaria Vaccine Initiative 2021-03-14
[4] 웹사이트 Janssen Vaccines AG https://www.bloomber[...] Bloomberg L.P. 2020
[5] 웹사이트 GEN – News Highlights:Kura Oncology Licenses Janssen's Tipofarnib in Cancer http://www.genengnew[...]
[6] 웹사이트 GEN – News Highlights:Galapagos Regains Rights to GLPG1690 from Janssen http://www.genengnew[...] 2015-03-17
[7] 웹사이트 Janssen, MacroGenics Launch Up-to-$740M+ Second Collaboration http://www.genengnew[...] 2016-05-18
[8] 웹사이트 Johnson & Johnson, BARDA join forces to prep for pandemic flu, inking deal for vaccine and drug R&D – FiercePharma http://www.fiercepha[...] 2018-04-12
[9] 웹사이트 Janssen Announces U.S. FDA Approval of SPRAVATO™ (esketamine) CIII Nasal Spray for Adults with Treatment-Resistant Depression (TRD) Who Have Cycled Through Multiple Treatments Without Relief https://www.janssen.[...] 2019-03-07
[10] 뉴스 Major Trial Against Opioid Suppliers Begins in New York https://www.nytimes.[...] 2021-07-01
[11] 뉴스 Johnson & Johnson to Pay New York $230 Million to Settle Opioid Case https://www.nytimes.[...] 2021-07-01
[12] 웹사이트 Centocor making its mark in biotech https://www.bizjourn[...] 2020-05-04
[13] 웹사이트 Johnson & Johnson '05 plant explosion: A lesson learned https://www.bizjourn[...] 2011-10-26
[14] 웹사이트 Trend For 1997 Strong Sales Continues In USA – Pharmaceutical industry https://www.thepharm[...] 2020-05-04
[15] 웹사이트 Centocor profit growth best among Phila. Inc. https://www.bizjourn[...] 1999-05-24
[16] 문서 Centocor reaches agreement to sell oncology diagnostics business http://www.fdi.com/d[...] 1998
[17] 뉴스 Johnson & Johnson to Purchase Centocor for $4.9 Billion in Stock https://www.wsj.com/[...] 2020-05-04
[18] 뉴스 Drug Gets a Cameo in a Film Backed by Its Maker https://www.nytimes.[...] 2007-02-21
[19] 뉴스 Centocor Ortho Biotech Acquires RespiVert http://www.infogrok.[...] 2010-06-05
[20] 웹사이트 Remicade maker Centocor Ortho Biotech changing name https://www.bizjourn[...] 2019-01-15
[21] 웹사이트 Janssen Joins MacroGenics in Up-to-$700M Cancer Collaboration https://www.genengne[...] 2019-12-11
[22] 웹사이트 Janssen, Isis Pharma Ink Up-to-$835M Antisense Agreement https://www.genengne[...] 2019-12-11
[23] 웹사이트 XBiotech Announces Agreement to Sell True Human Antibody Bermekimab Targeting IL-1a to Janssen https://www.biospace[...] 2020-05-04
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[26] 웹사이트 In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology https://www.cnn.com/[...] CNN 2020-05-02
[27] 문서 Magiels, 2004
[28] 웹사이트 Marcial: Medarex, a Bright Spot in Biotech http://www.businessw[...] 2014-09-24
[29] 뉴스 Justice suit accuses Johnson & Johnson of paying kickbacks https://www.washingt[...] The Washington Post 2010-01-17
[30] 뉴스 Johnson & Johnson Accused of Drug Kickbacks https://www.nytimes.[...] 2010-01-17
[31] 뉴스 J&J Said to Agree to $2.2 Billion Drug Marketing Accord https://www.bloomber[...] Bloomberg News 2012-06-11
[32] 뉴스 J.&J. Fined $1.2 Billion in Drug Case https://www.nytimes.[...] NY Times 2012-04-11
[33] 뉴스 J&J needs a cure: new CEO allegedly had links to fraud https://www.forbes.c[...] Forbes 2012-04-17
[34] 문서 ヤンセンファーマ株式会社 第47期決算公告 https://catr.jp/comp[...]
[35] 뉴스 '[이유종의 뉴스룸]‘히든 챔피언’으로 의약 강국 오른 벨기에' 동아일보 2017-05-05
[36] 뉴스 한국 신약 파이프라인 1000개…세제 지원으로 신약 강국된 ‘벨기에 전략’ 도입하자 조선비즈 2017-06-25


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