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할로페리돌

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목차

1. 개요

할로페리돌은 폴 얀센 박사가 조현병 치료제를 찾다가 발견한 부티로페논 계열의 전형적인 항정신병 약물이다. 급성 정신병, 정신 분열증, 뚜렛 증후군 등 다양한 정신 질환 및 신경 질환의 치료에 사용되며, 수술 후 메스꺼움과 구토 완화에도 활용된다. 1958년 얀센 파마슈티카에 의해 개발되었으며, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 거쳐 할돌(Haldol)이라는 브랜드명으로 판매되었다. 할로페리돌은 추체외로 부작용, 신경독성, 그리고 드물게 악성 증후군과 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있으며, 다른 약물과의 상호 작용에도 주의해야 한다.

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할로페리돌
개요
할로페리돌 분자 구조
할로페리돌 분자 구조
화학명4-[4-(4-클로로페닐)-4-하이드록시피페리딘-1-일]-1-(4-플루오로페닐)부탄-1-온
로마자 표기halloperidol
상품명할돌, 기타
투여 경로경구 투여, 근육 주사, 정맥 주사, 데포 주사 (데카노산 에스터 형태)
ATC 코드N05AD01
PubChem CID3559
DrugBankDB00502
ChEMBL54
약리학적 정보
약물 분류정형 항정신병약
생체 이용률60–70% (경구 투여 시)
단백질 결합률~90%
대사간 대사
반감기14–26시간 (정맥 주사), 20.7시간 (근육 주사), 14–37시간 (경구 투여)
배설담즙 (대변으로 배출) 및 소변
법적 정보
법적 지위전문의약품 (Rx-only)
주의 사항
임신 카테고리 (AU)C
임신 관련 설명임신 중 할로페리돌 사용

2. 역사

할로페리돌은 폴 얀센 박사가 조현병 치료제를 찾다가 발견하였다.[93]

1958년 벨기에의 얀센제약에 의해 개발되었으며, 같은 해 벨기에에서 첫 임상실험이 이루어졌다.[94] 그 후 미국 회사인 Searle에서 부작용을 이유로 거부되자, 이후 McNeil Laboratories에 의해 미국 시장에 판매되었다.

1967년 4월 12일 미국 FDA에 의해 승인되었으며,[77] 맥닐 래보래토리즈에 의해 미국 및 기타 국가에서 할돌(Haldol)이라는 브랜드명으로 판매되었다.[78]

3. 의학적 용도

할로페리돌은 다양한 의학적 용도로 사용되는 약물이다. 주로 급성 정신병, 섬망, 과잉행동, 공격성 등 다양한 정신 질환 및 증상 완화에 사용된다.[13][14][15] 또한, 난치성 딸꾹질[16][2], 뚜렛 증후군, 무도병[2], 수술 후 및 완화 치료 시 심한 메스꺼움 및 구토 치료[2]에도 사용된다.

정신과 응급 상황에서 필수적인 약물로 간주되기도 했지만,[17][18] 2000년대 초반 새로운 비정형 항정신병약물이 등장하면서 역할에 변화가 생겼다.[19][20][21] 2013년 연구에서는 할로페리돌이 다른 항정신병약물과 비교하여 표준적인 유효성을 보였으며, 일부 약물보다는 효과적이고 다른 약물과는 비슷한 수준이었다.[22]

동물실험에서는 고용량에서 배아 독성이 나타났으며,[27] 임산부에게 투여 시 태아에게 위험을 줄 수 있으므로 신중하게 사용해야 한다.[27] 모유로도 배출되지만, 대부분의 연구에서 수유 중인 영아에게는 큰 부작용이 없는 것으로 나타났다.[28]

3. 1. 정신 질환

할로페리돌은 다양한 정신 질환 및 관련 증상 조절에 사용되는 약물이다. 주요 사용 목적은 다음과 같다:

  • 급성 정신병: 케타민[13], 펜시클리딘[14] 등에 의한 약물 유도 정신병, 고열, 대사 질환과 관련된 정신병을 포함한다. 단, 일부 연구에서는 할로페리돌이 실로시빈으로 인한 정신병을 악화시킬 수 있다고 보고되었다.[15]
  • 알코올 및 오피오이드 금단 증상 보조 치료
  • 뇌 경화증과 관련된 초조함 및 혼란
  • 알코올 유발 정신병, 알코올 금단 중 환각
  • 과다 활동 섬망 (섬망의 초조 증상 조절)
  • 과잉 행동, 공격성
  • 조절이 불가능한 소아 및 청소년의 심각한 행동 장애
  • 정신 분열증[27]
  • 인격 장애 (예: 경계선 인격 장애) 치료 시도
  • 틱 장애 (예: 뚜렛 증후군) 및 무도병과 같은 신경 질환 치료


2013년 정신 분열증 환자 15명을 대상으로 한 항정신병 약물 비교에서 할로페리돌은 표준 유효성을 보였다. 지프라시돈, 클로르프로마진, 아세나핀보다 13–16% 더 효과적이었고, 퀘티아핀, 아리피프라졸과 거의 동일한 효과를 보였으며, 팔리페리돈보다 10% 덜 효과적이었다.[22]

2013년 체계적 문헌 고찰에서는 정신 분열증 환자에게 할로페리돌과 위약을 비교한 결과, 할로페리돌은 종종 성가신 부작용을 일으키지만, 다른 항정신병 약물이 없는 경우 치료받지 않은 정신 분열증의 결과를 상쇄하기 위해 사용이 정당화될 수 있다고 밝혔다. 그러나 약물 선택이 가능하다면 파킨슨병, 좌불안석증, 급성 근육긴장 이상과 같은 부작용 가능성이 적은 다른 항정신병 약물이 더 바람직할 수 있다고 언급했다.[23]

결과설명수치증거의 질
뚜렷한 전반적인 개선 없음
(추적 관찰: >6–24주)		할로페리돌은 위약과 비교했을 때 개선 없음을 경험할 가능성을 줄인다. 데이터는 중간 품질의 증거를 기반으로 한다.RR 0.67 (0.58 to 0.78)중간
병원 퇴원 없음
(추적 관찰: > 6–24주)		할로페리돌은 병원에 머물 가능성을 줄일 수 있지만, 현재 할로페리돌을 투여받는 사람과 위약을 복용하는 사람 간의 차이에 대해 확신할 수 없다. 이 결과를 뒷받침하는 데이터는 매우 제한적이다.RR 0.85 (0.47 to 1.52)매우 낮음
재발
(추적 관찰: < 52주)		할로페리돌은 재발 가능성을 줄일 수 있지만, 현재 이 결과를 뒷받침하는 데이터는 매우 제한적이다.RR 0.69 (0.55 to 0.86)매우 낮음
연구 조기 종료
(추적 관찰: > 6–24주)		할로페리돌은 추적 관찰 손실 위험을 약간 줄일 수 있지만, 두 치료법 간의 차이는 명확하지 않다. 이 결과를 뒷받침하는 데이터는 중간 품질의 증거를 기반으로 한다.RR 0.54 (0.29 to 1)중간
부작용 – 운동 장애
파킨슨병
(추적 관찰: 3주~3개월)		할로페리돌은 운동 장애 위험을 실질적으로 증가시킨다. 데이터는 중간 품질의 증거를 기반으로 한다.RR 5.48 (2.68 to 11.22)중간
누락된 결과사망과 같은 심각한 부작용, 그리고 치료 만족도와 같은 결과는 포함된 연구에서 측정/보고되지 않았다.



리스페리돈과 같은 특정 다른 항정신병 약물과 달리 할로페리돌은 환각 유발 약물 해독제로서 세로토닌성 환각제 (예: 실로시빈, 리세르그산 디에틸아미드 (LSD))의 효과를 차단하는 데 효과가 없다.[24][25][26]

3. 2. 신경 질환

할로페리돌은 뚜렛 증후군 및 무도병을 포함한 신경 질환 치료에 사용된다.[2]

3. 3. 기타

할로페리돌은 다음과 같은 다양한 증상 조절에 사용된다.[13][14][15]

  • 급성 정신병 (예: 케타민, 펜시클리딘 등에 의한 약물 유도 정신병, 고열, 대사 질환 관련 정신병)
  • 알코올 및 오피오이드 금단 증상의 보조 치료
  • 뇌 경화증과 관련된 초조함 및 혼란
  • 알코올 유발 정신병
  • 알코올 금단 중 환각
  • 과다 활동 섬망 (초조 증상 조절)
  • 과잉 행동, 공격성
  • 소아 및 청소년의 심각한 행동 장애
  • 정신 분열증[27]
  • 인격 장애 (예: 경계선 인격 장애) 치료
  • 난치성 딸꾹질 치료[16][2]
  • 틱 장애 (예: 뚜렛 증후군), 무도병 등 신경 질환 치료
  • 수술 후 및 완화 치료 시 심각한 메스꺼움 및 구토 치료 (특히 방사선 치료, 화학 요법 부작용 완화, 종양학에서 급성 칸나비노이드 과다 구토 증후군의 1차 항구토제로 사용)
  • 급성 정신과 치료에서 화학적 억제 (주로 폭력적, 자해적 환자)[17]


할로페리돌은 정신과 응급 상황 치료에 필수적인 약물로 간주되었으나,[17][18] 2001~2005년 사이 발표된 리뷰에서는 새로운 비정형 약물들이 더 큰 역할을 하게 되었다.[19][20][21]

2013년 항정신병 약물 비교 연구에서 할로페리돌은 표준 유효성을 보였다. 지프라시돈, 클로르프로마진, 아세나핀보다 13–16% 더 효과적이었고, 퀘티아핀, 아리피프라졸과 거의 동일한 효과를 보였으며, 팔리페리돈보다 10% 덜 효과적이었다.[22] 2013년 체계적 문헌 고찰에서는 정신 분열증 환자에게 할로페리돌과 위약을 비교했다.[23]

요약
할로페리돌은 종종 성가신 부작용을 일으킨다. 다른 항정신병 약물이 없는 경우, 치료받지 않은 정신 분열증의 결과를 상쇄하기 위해 할로페리돌을 사용하는 것이 정당화된다. 그러나 약물을 선택할 수 있는 경우에는 파킨슨병, 좌불안석증, 급성 근육긴장 이상과 같은 부작용 가능성이 적은 항정신병 약물이 더 바람직할 수 있다.[23]



리스페리돈과 같은 특정 항정신병 약물과 달리 할로페리돌은 환각 유발 약물 해독제로서 세로토닌성 환각제(예: 실로시빈, 리세르그산 디에틸아미드)의 효과를 차단하는 데 효과가 없다.[24][25][26]

동물실험에서 할로페리돌은 기형 발생을 유발하지 않지만 고용량에서는 배아 독성을 나타냈다. 임산부에 대한 보고에 따르면 태아 손상 가능성이 있지만, 대부분 임신 중 여러 약물에 노출되었다. 신생아가 항정신병 약물에 노출된 경우 추체외로 증상 및/또는 금단 증상(초조, 과다 근육 긴장증, 근육 저긴장증, 떨림, 졸림, 호흡 곤란, 수유 장애 등)의 위험이 있다. 따라서 할로페리돌은 산모에게 이점이 태아의 잠재적 위험보다 명백히 클 경우에만 임신 중에 투여해야 한다.[27]

할로페리돌은 모유로 배출된다. 몇몇 연구에서 모유 수유 영아에 대한 할로페리돌 노출의 영향을 조사했으나, 대부분 영아의 성장 및 발달에 대한 부작용은 없었다.[28]

3. 4. 추가 고려 사항

할로페리돌은 정신과 응급 상황을 치료하는 데 필수적인 약물로 여겨져 왔으나,[17][18] 2001년에서 2005년 사이에 발표된 일련의 연구들을 통해 새로운 비정형 약물들이 여러 상황에서 더 큰 역할을 한다는 것이 밝혀졌다.[19][20][21]

2013년 정신 분열증 환자 15명을 대상으로 한 항정신병 약물 비교에서 할로페리돌은 표준 유효성을 보였다. 지프라시돈, 클로르프로마진, 아세나핀보다 13–16% 더 효과적이었고, 퀘티아핀 및 아리피프라졸과 거의 동일한 효과를 보였으며, 팔리페리돈보다 10% 덜 효과적이었다.[22]

2013년 체계적 문헌 고찰에서는 정신 분열증 환자에게 할로페리돌과 위약을 비교했다. 그 결과는 다음과 같다.

결과설명수치증거의 질
일반적인 결과
뚜렷한 전반적인 개선 없음
(추적 관찰: >6–24주)		할로페리돌은 위약과 비교했을 때 개선 없음을 경험할 가능성을 줄인다.RR 0.67 (0.58 to 0.78)중간
병원 퇴원 없음
(추적 관찰: > 6–24주)		할로페리돌은 병원에 머물 가능성을 줄일 수 있지만, 현재 할로페리돌을 투여받는 사람과 위약을 복용하는 사람 간의 차이에 대해 확신할 수 없다.RR 0.85 (0.47 to 1.52)매우 낮음
재발
(추적 관찰: < 52주)		할로페리돌은 재발 가능성을 줄일 수 있지만, 현재 이 결과를 뒷받침하는 데이터는 매우 제한적이다.RR 0.69 (0.55 to 0.86)매우 낮음
연구 조기 종료
(추적 관찰: > 6–24주)할로페리돌은 추적 관찰 손실 위험을 약간 줄일 수 있지만, 두 치료법 간의 차이는 명확하지 않다.RR 0.54 (0.29 to 1)중간
부작용 – 운동 장애
파킨슨 증상
(추적 관찰: 3주~3개월)		할로페리돌은 운동 장애 위험을 실질적으로 증가시킨다.RR 5.48 (2.68 to 11.22)중간
누락된 결과
사망과 같은 심각한 부작용, 그리고 치료 만족도와 같은 결과는 포함된 연구에서 측정/보고되지 않았다.

[23]

위의 체계적 문헌 고찰에서는 할로페리돌이 종종 성가신 부작용을 일으킨다고 요약한다. 다른 항정신병 약물이 없는 경우, 치료받지 않은 정신 분열증의 결과를 상쇄하기 위해 할로페리돌을 사용하는 것이 정당화된다. 그러나 약물을 선택할 수 있는 경우에는 파킨슨병, 좌불안석증 및 급성 근육긴장 이상과 같은 부작용의 가능성이 적은 대안 항정신병 약물이 더 바람직할 수 있다고 설명한다.[23]

리스페리돈과 같은 특정 다른 항정신병 약물과 달리 할로페리돌은 환각 유발 약물 해독제로서 세로토닌성 환각제 (예: 실로시빈 및 리세르그산 디에틸아미드)의 효과를 차단하는 데 효과가 없다.[24][25][26]

만성 정신 질환의 장기 치료 중에는 관해 유지를 위해 필요한 최소 수준으로 매일 복용량을 줄여야 한다. 때로는 할로페리돌 치료를 점진적으로 중단하는 것이 좋을 수 있다. 또한 장기 사용 중에는 부작용 위험으로 인해 체질량지수(BMI), 혈압, 공복 혈당 및 지질 측정을 포함한 정기적인 검진이 권장된다.[31]

PET 영상 연구에 따르면 저용량이 더 바람직하다. 임상 반응은 최소 65%의 D2 수용체 점유율과 관련이 있는 반면, 72% 이상에서는 고프로락틴혈증을 유발할 가능성이 높고 78% 이상에서는 추체외로 부작용과 관련이 있었다. 5mg 이상의 할로페리돌 용량은 효능을 개선하지 않으면서 부작용의 위험을 증가시켰다.[29] 환자는 최초 발병 정신병에서 2mg 미만의 용량으로 반응했다.[30] 정신 분열증 유지 치료를 위해 국제 컨센서스 회의에서는 최소 유지 용량이 확립될 때까지 6개월마다 약 20%씩 용량을 줄이는 것을 권장했다.[31]

데포 제형도 사용할 수 있으며, 이 제형은 정기적으로 근육 내에 깊숙이 주사한다. 데포 제형은 초기 치료에는 적합하지 않지만 경구 투여에 일관성을 보이지 않는 환자에게 적합하다.

할로페리돌의 데카노에이트 에스테르(할로페리돌 데카노에이트, 상품명 Haldol decanoate, Halomonth, Neoperidole)는 작용 지속 시간이 훨씬 더 길기 때문에 경구 투여에 순응하지 않는 것으로 알려진 사람들에게 자주 사용된다. 2~4주마다 한 번 근육 주사를 통해 투여한다.[32]

골격 구조식의 할로페리돌 데카노에이트. 데카노에이트기는 붉은색으로 강조 표시되어 있다.

4. 부작용

할로페리돌은 종종 부작용을 일으킨다. 다른 항정신병 약물이 없는 경우, 치료받지 않은 정신 분열증의 결과를 상쇄하기 위해 할로페리돌을 사용하는 것이 정당화될 수 있다. 그러나 약물을 선택할 수 있는 경우에는 파킨슨병, 좌불안석증 및 급성 근육긴장 이상과 같은 부작용의 가능성이 적은 다른 항정신병 약물이 더 바람직할 수 있다.[23]

2013년 체계적 문헌 고찰에서는 정신 분열증 환자에게 할로페리돌과 위약을 비교했다. 그 결과는 다음과 같다.

결과설명수치증거의 질
일반적인 결과
뚜렷한 전반적인 개선 없음
(추적 관찰: >6–24주)		할로페리돌은 위약과 비교했을 때 개선 없음을 경험할 가능성을 줄인다.RR 0.67 (0.58 to 0.78)중간
병원 퇴원 없음
(추적 관찰: > 6–24주)		할로페리돌은 병원에 머물 가능성을 줄일 수 있지만, 현재 차이에 대해 확신할 수 없다.RR 0.85 (0.47 to 1.52)매우 낮음
재발
(추적 관찰: < 52주)		할로페리돌은 재발 가능성을 줄일 수 있지만, 현재 이 결과를 뒷받침하는 데이터는 매우 제한적이다.RR 0.69 (0.55 to 0.86)매우 낮음
연구 조기 종료
추적 관찰: > 6–24주할로페리돌은 추적 관찰 손실 위험을 약간 줄일 수 있지만, 두 치료법 간의 차이는 명확하지 않다.RR 0.54 (0.29 to 1)중간
부작용 – 운동 장애
파킨슨병
(추적 관찰: 3주~3개월)		할로페리돌은 운동 장애 위험을 실질적으로 증가시킨다.RR 5.48 (2.68 to 11.22)중간
누락된 결과
사망과 같은 심각한 부작용, 그리고 치료 만족도와 같은 결과는 포함된 연구에서 측정/보고되지 않았다.



리스페리돈과 같은 특정 다른 항정신병 약물과 달리 할로페리돌은 환각 유발 약물 해독제로서 세로토닌성 환각제(실로시빈, 리세르그산 디에틸아미드)의 효과를 차단하는 데 효과가 없다.[24][25][26]

동물실험에서 할로페리돌은 기형 발생을 유발하지 않지만 고용량에서는 배아 독성을 나타냈다. 임산부에 대한 보고에 따르면 태아에게 손상을 줄 가능성이 있지만, 대부분 임신 중 여러 약물에 노출되었다. 또한, 신생아가 항정신병 약물에 노출된 경우 출산 후 초조, 과다 근육 긴장증, 근육 저긴장증, 떨림, 졸림, 호흡 곤란 및 수유 장애와 같은 추체외로 증상 및/또는 금단 증상의 위험이 있다. 할로페리돌은 산모에게 이점이 태아의 잠재적 위험보다 명백히 클 경우에만 임신 중에 투여해야 한다.[27]

할로페리돌은 모유로 배출된다. 몇몇 연구에서 모유 수유 영아에 대한 할로페리돌 노출의 영향을 조사했으며, 대부분 영아의 성장 및 발달에 대한 부작용은 없었다.[28]

악성 증후군, 심실 빈맥, 악성 장폐색, 추체외로 증상, 지연성 운동 이상증, 정좌불능증, 우울증이 나타날 수 있으며, 몸이 무겁고, 목이 이상하게 마르는 등의 증상이 나타날 수 있다.

다년간의 연구에서 이 약물과 다른 신경이완제 항정신병 약물이 가벼운 행동 문제를 가진 알츠하이머병 환자에게 흔히 투여될 경우 상태를 악화시키는 경우가 많으며, 약물 중단이 일부 인지 및 기능 측정에 유익하다는 것을 시사했다.[42] [43]

치매 관련 정신병을 앓는 고령 환자의 경우, 17건의 임상 시험 분석 결과 위약 투여 환자에 비해 사망 위험이 1.6~1.7배 높았다. 사망 원인의 대부분은 심혈관 질환 또는 감염이었다. 이 약물은 이 위험에 대한 경고 상자를 부착하고 있다.[27]

할로페리돌이 주로 간에서 대사 및 제거되므로 간 기능 저하 환자, 갑상선 기능 항진증 환자의 경우, 할로페리돌의 작용이 강화되어 부작용이 더 자주 발생할 수 있다. 정맥 주사 시 저혈압 또는 기립성 쇼크의 위험이 있다.

QT 연장 증후군 발생 위험이 높은 환자(저칼륨혈증, QT 연장을 유발하는 다른 약물의 병용)와 백혈구 감소증 병력이 있는 환자는 치료 초기 몇 달 동안 전혈구 계산을 자주 모니터링해야 하며, 백혈구 수치가 임상적으로 유의미하게 감소하는 첫 징후가 나타나면 약물 중단을 고려해야 한다.[27]

기존의 파킨슨병[44] 또는 루이소체 치매 환자에게는 주의해서 사용해야 한다.

할로페리돌은 여러 증거를 통해 신경독성을 나타내는 것으로 보인다.[47][48] 일부 연구에서는 항정신병 약물, 특히 1세대 약물과 회백질 부피 감소의 연관성을 보고한다.[49] 할로페리돌은 시그마 σ1 수용체를 비가역적으로 차단한다.[50] 이는 배외측 전전두피질(DLPFC)에서 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 전사 및 발현을 약화시켜 DLPFC에서 장쇄 비암호화 RNA BDNF-AS 증가와 관련하여 유해한 영향을 미칠 수 있다.[51] 앞서 언급한 메커니즘 외에도, 할로페리돌은 MPTP와 관련된 모노아민성 신경독소인 HPP+로 대사된다.[72][73][74] 이는 장기간 할로페리돌 치료 시 발생하는 추체외로 증상과 관련이 있을 수 있다.[72][73][74]

미국 식품의약국(FDA)의 가이드라인[88]을 참고하여, 마우스 1.25mg/kg을 사람 등가 용량(HED)[89]으로 환산하면 사람 0.1mg/kg이 된다. 일본인 여성(성인)의 평균 체중 50~55kg[90]은 5.0~5.5mg에 해당한다. 이는 유지량 상한인 1일 6mg[91]보다 적다.

4. 1. 흔한 부작용 (>1%)

할로페리돌은 고역가형 전형적 항정신병 약물이므로 추체외로 부작용을 일으키는 경향이 있다.[34][35][36][37] 2013년 15가지 항정신병 약물의 비교 효능 및 내약성에 대한 메타 분석에 따르면, 할로페리돌은 15가지 약물 중 추체외로 부작용을 일으킬 가능성이 가장 높았다.[22]

일반적인 부작용(>1% 발생률)은 다음과 같다:[34][35][36][37]

  • 추체외로 부작용:
  • 정좌불능증 (운동 불안)
  • 근긴장 이상 (지속적인 경련 및 근육 수축)
  • 근육 강직
  • 파킨슨증 (강직과 같은 특징적인 증상)
  • 저혈압
  • 항콜린성 부작용 (클로르프로마진 및 티오리다진과 같은 저역가형 전형적 항정신병 약물보다 덜 흔함):
  • 시야 흐림
  • 변비
  • 구강 건조
  • 졸림 (상기 언급된 메타 분석의 결과에서 알 수 있듯이, 특히 두드러진 부작용은 아니다.[22])

4. 2. 빈도 불명 부작용

4. 3. 드문 부작용 (<1%)

부작용
급성 간부전[34][35][36][37]
초조[34][35][36][37]
무과립구증[34][35][36][37]
아나필락시스 반응[34][35][36][37]
식욕 부진[34][35][36][37]
기관지 경련[34][35][36][37]
백내장[34][35][36][37]
담즙 정체[34][35][36][37]
혼란 상태[34][35][36][37]
우울증[34][35][36][37]
박탈성 피부염[34][35][36][37]
호흡 곤란[34][35][36][37]
부종[34][35][36][37]
조기 수축[34][35][36][37]
얼굴 부종[34][35][36][37]
여성형 유방[34][35][36][37]
간염[34][35][36][37]
고혈당증[34][35][36][37]
과민성[34][35][36][37]
고열[34][35][36][37]
저혈당증[34][35][36][37]
저나트륨혈증[34][35][36][37]
저체온증[34][35][36][37]
발한 증가[34][35][36][37]
주사 부위 농양[34][35][36][37]
불면증[34][35][36][37]
가려움[34][35][36][37]
황달[34][35][36][37]
후두 부종[34][35][36][37]
후두 연축[34][35][36][37]
백혈구 파괴 혈관염[34][35][36][37]
백혈구 감소증[34][35][36][37]
간 기능 검사 이상[34][35][36][37]
메스꺼움[34][35][36][37]
신경이완제 악성 증후군[34][35][36][37]
호중구 감소증[34][35][36][37]
범혈구 감소증[34][35][36][37]
광과민성 반응[34][35][36][37]
지속 발기증[34][35][36][37]
정신병[34][35][36][37]
폐색전증[34][35][36][37]
발진[34][35][36][37]
망막병증[34][35][36][37]
발작[34][35][36][37]
급사[34][35][36][37]
지연성 운동 이상증[34][35][36][37]
혈소판 감소증[34][35][36][37]
Torsades de pointes[34][35][36][37]
요폐[34][35][36][37]
두드러기[34][35][36][37]
심실 세동[34][35][36][37]
심실 빈맥[34][35][36][37]
구토[34][35][36][37]


4. 4. 기타

할로페리돌은 고역가형 전형적 항정신병 약물이므로 심각한 추체외로 부작용을 일으키는 경향이 있다. 2013년 15가지 항정신병 약물의 비교 효능 및 내약성에 대한 메타 분석에 따르면, 할로페리돌은 15가지 약물 중 추체외로 부작용을 일으킬 가능성이 가장 높았다.[22]

6개월 이상 사용하면 사용자의 14%가 체중이 증가한다.[38] 할로페리돌은 신경독성을 가질 수 있다.[39]

알렉산더 다닐린은 할로페리돌이 모든 부티로페논 유도체와 마찬가지로 뉴런 (뇌의 회백질)을 파괴한다고 주장했다.[40]

약물을 장기간 사용하면 정신적 의존성을 유발할 수 있다.[41]

암컷 마우스에 장기간 경구 투여한 시험에서 임상 최대 통상 용량의 10배(1.25mg/kg/일) 이상에서 유선 종양 발생 빈도가, 40배(5mg/kg/일) 이상에서 뇌하수체 종양 발생 빈도가 대조군에 비해 높다는 보고가 있다.[88][89][90][91]

5. 금기

동물실험에서 할로페리돌은 기형 발생을 유발하지 않지만, 고용량에서는 배아 독성을 나타냈다. 임산부에 대한 대조 연구는 없지만, 태아 손상 가능성이 보고되었다. 항정신병 약물에 노출된 신생아는 추체외로 증상 및/또는 금단 증상의 위험이 있으므로, 임신 중 할로페리돌 투여는 산모의 이점이 태아의 위험보다 클 경우에만 고려해야 한다.[27]

할로페리돌은 모유로 배출되지만, 모유 수유 영아에 대한 부작용은 대부분 보고되지 않았다.[28]

다음의 경우에는 할로페리돌 투여가 금기된다.


  • 기존의 혼수, 급성 뇌졸중
  • 알코올 또는 기타 중추 신경 억제 약물에 의한 심각한 중독
  • 할로페리돌 또는 기타 부티로페논, 약물 성분에 대한 알레르기
  • 심장 질환 (심정지 유발 가능성)
  • 치매 관련 정신병을 앓는 고령 환자 (사망 위험 증가)
  • 간 기능 저하 환자
  • 갑상선 기능 항진증 환자
  • 정맥 주사 (저혈압 또는 기립성 쇼크 위험)
  • QT 연장 증후군 발생 위험이 높은 환자 (저칼륨혈증, QT 연장을 유발하는 다른 약물 병용)
  • 백혈구 감소증 병력이 있는 환자
  • 기존의 파킨슨병[44] 또는 루이소체 치매 환자
  • 혼수 상태인 자
  • 파킨슨병 환자
  • 아드레날린을 투여 중인 자
  • 임신 또는 임신 가능성이 있는 자
  • 중증 심부전 환자


다년간의 연구에서 할로페리돌과 다른 신경이완제 항정신병 약물이 가벼운 행동 문제를 가진 알츠하이머병 환자에게 투여될 경우 상태를 악화시키는 경우가 많았으며, 약물 중단이 일부 인지 및 기능 측정에 유익하다는 것이 밝혀졌다.[42] [43]

치매 관련 정신병을 앓는 고령 환자의 경우, 17건의 임상 시험 분석 결과 사망 위험이 위약 투여 환자에 비해 1.6~1.7배 높았다. 사망 원인의 대부분은 심혈관 질환 또는 감염이었다. 이 약물에는 이 위험에 대한 경고 상자가 부착되어 있다.[27]

6. 상호작용

할로페리돌은 다양한 약물과 상호작용하여 효과가 달라지거나 부작용이 나타날 수 있다.

약물 종류상호작용
아미오다론Q-Tc 간격 연장(심장 리듬 변화) 유발.[45]
암페타민, 메틸페니데이트기면증 또는 ADD/ADHD 환자에서 노르에피네프린 및 도파민 작용 억제.
에피네프린에피네프린 작용에 길항작용을 하여 혈압 감소 유발.
구아네티딘구아네티딘의 항고혈압 작용 방해.
레보도파레보도파 작용 감소.
리튬드물게 뇌병증, 추체외로 부작용, 신경학적 증상, 혼수 등 유발.[46]
메틸도파추체외로 부작용 등 중추신경계 부작용 위험 증가.
기타 중추 억제제 (알코올, 진정제, 마약)중추 억제 작용 및 부작용(진정, 호흡 억제) 증가. 만성 통증에 병용되는 오피오이드 용량 50% 감소 가능.
CYP3A4 효소 시스템에 의해 대사되는 약물
삼환계 항우울제삼환계 항우울제의 대사 및 제거를 감소시켜 독성(항콜린성 및 심혈관 부작용, 발작 역치 감소) 증가.



따라서 할로페리돌을 복용할 때는 반드시 의사 또는 약사와 상의하여 복용 중인 다른 약물과의 상호작용 가능성을 확인해야 한다.

7. 약리학

할로페리돌, 10mg 경구 정제


할로페리돌은 부티로페논 계열의 전형적인 전형적 항정신병약물로, 도파민 D2 수용체에 대한 높은 친화력과 느린 수용체 해리 역학을 보인다.[57] 페노티아진과 유사한 효과를 나타낸다.[58] D2 수용체 길항 작용은 정신분열증의 양성 증상에, 5-HT2 수용체 길항 작용은 음성 증상에 더 유익하므로, 할로페리돌은 망상, 환각 및 기타 정신병 증상에 더 큰 영향을 미친다.[59]

수용체수용체(영문)Ki (nM)작용비고
D1:en:Dopamine receptor D1불명정적 길항
D2:en:Dopamine receptor D21.55역작동
D3:en:Dopamine receptor D30.74역작동
D4:en:Dopamine receptor D45-9역작동
D5:en:Dopamine receptor D5불명정적 길항
σ1:en:Sigma-1 receptor3비가역적 비활성화[86]
σ2:en:Sigma-2 receptor54작용
5-HT1A:en:5-HT1A receptor1,927작용
5-HT2A:en:5-HT2A receptor53정적 길항
5-HT2C:en:5-HT2C receptor10,000정적 길항
5-HT6:en:5-HT6 receptor3,666정적 길항
5-HT7:en:5-HT7 receptor377.2비가역적 정적 길항
H1:en:Histamine H1 receptor1,800정적 길항
M1:en:Muscarinic acetylcholine receptor M110,000정적 길항
α1A:en:Alpha-1A adrenergic receptor12정적 길항
α2A:en:Alpha-2A adrenergic receptor1,130정적 길항
α2B:en:Alpha-2B adrenergic receptor480정적 길항
α2C:en:Alpha-2C adrenergic receptor550정적 길항
NMDA:en:NMDA receptor2,000길항[87]


7. 1. 약력학

할로페리돌은 여러 증거를 통해 신경독성을 나타내는 것으로 보인다.[47][48] 일부 연구에서는 항정신병 약물, 특히 1세대 약물과 회백질 부피 감소의 연관성을 보고한다.[49] 할로페리돌은 시그마 σ1 수용체를 비가역적으로 차단한다.[50] 이는 배외측 전전두피질(DLPFC)에서 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF) 전사 및 발현을 약화시켜 DLPFC에서 장쇄 비암호화 RNA BDNF-AS 증가와 관련하여 유해한 영향을 미칠 수 있다.[51] 앞서 언급한 메커니즘 외에도, 할로페리돌은 MPTP와 관련된 모노아민성 신경독소인 HPP+로 대사된다.[72][73][74] 이는 장기간 할로페리돌 치료 시 발생하는 추체외로 증상과 관련이 있을 수 있다.[72][73][74]

할로페리돌은 부티로페논 계열의 전형적인 전형적 항정신병약물로, 도파민 D2 수용체에 대한 높은 친화력과 느린 수용체 해리 역학을 나타낸다.[57] 페노티아진과 유사한 효과를 나타낸다.[58] 이 약물은 저용량(ED50 = 0.13 및 0.42 mg/kg)에서는 D2 및 α1 수용체에, 고용량(ED50 = 2.6 mg/kg)에서는 5-HT2 수용체에 우선적으로 결합한다. D2 수용체의 길항 작용은 정신분열증의 양성 증상에 더 유익하고 5-HT2 수용체의 길항 작용은 음성 증상에 더 유익하다는 점을 감안할 때, 이러한 특성은 할로페리돌이 망상, 환각 및 기타 정신병 증상에 더 큰 영향을 미치는 근본 원인이 된다.[59] 할로페리돌이 히스타민 H1 수용체 및 무스카린 M1 아세틸콜린 수용체에 대한 친화력이 거의 없다는 것은 진정 작용, 체중 증가 및 기립성 저혈압의 발생률이 낮지만, 치료 중 추체외로 증상의 발생률은 더 높은 항정신병 약물을 만들어낸다.

수용체수용체(영문)Ki (nM)작용비고
D1:en:Dopamine receptor D1불명정적 길항
D2:en:Dopamine receptor D21.55역작동
D3:en:Dopamine receptor D30.74역작동
D4:en:Dopamine receptor D45-9역작동
D5:en:Dopamine receptor D5불명정적 길항
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α2C:en:Alpha-2C adrenergic receptor550정적 길항
NMDA:en:NMDA receptor2,000길항[87]


7. 2. 약동학

할로페리돌은 부티로페논 계열의 전형적인 전형적 항정신병약물로, 도파민 D2 수용체에 대한 높은 친화력과 느린 수용체 해리 역학을 보인다.[57] 페노티아진과 유사한 효과를 나타낸다.[58] D2 수용체 길항 작용은 정신분열증의 양성 증상에, 5-HT2 수용체 길항 작용은 음성 증상에 더 유익하므로, 할로페리돌은 망상, 환각 및 기타 정신병 증상에 더 큰 영향을 미친다.[59]

할로페리돌 결합 프로파일
수용체작용Ki (nM)
D2역작용제0.7[60]
D3역작용제0.2[61]
D4역작용제5–9[62]
σ1(할로페리돌 대사산물에 의한 비가역적 비활성화)3[63]
σ2작용제54[64]
5-HT1A작용제1,927[65]
5-HT2A사일런트 길항제53[65]
5-HT2C사일런트 길항제10,000[65]
5-HT6사일런트 길항제3,666[65]
5-HT7비가역적 사일런트 길항제377.2[65]
H1사일런트 길항제1,800[65]
M1사일런트 길항제10,000[65]
α1A사일런트 길항제12[65]
α2A작용제1,130[65]
α2B작용제480[65]
α2C작용제550[65]
NR1/NR2B 서브유닛을 포함하는 NMDA 수용체길항제; 이펜프로딜 부위IC50 – 2,000[66]



경구 할로페리돌의 생체 이용률은 60~70% 범위이며, 평균 Tmax는 1.7~6.1시간, 생물학적 반감기는 14.5~36.7시간이다.[67] 근육 주사 시 생체 이용률이 더 높으며, Tmax는 건강한 사람의 경우 20분, 조현병 환자의 경우 33.8분이고, 평균 T1/2은 20.7시간이다.[67] 데카노에이트 주사 제제는 근육 내 투여용이며, 혈장 농도는 주사 후 약 6일 후에 최고조에 달하고 약 3주의 반감기를 갖는다.[69]

정맥 주사(IV)의 경우 생체 이용률이 100%이며, 작용 발현이 수 초 내로 매우 빠르다. 반감기(T1/2)는 14.1~26.2시간, 겉보기 분포 용적은 9.5~21.7 L/kg이다.[67] 작용 지속 시간은 4~6시간이다. 치료 반응을 보이는 할로페리돌의 혈장 농도는 일반적으로 리터당 5~15마이크로그램 수준이다.

할로페리돌의 뇌 조직 내 농도는 혈중 농도에 비해 약 20배 더 높고, 뇌 조직에서 천천히 제거된다.[70]

할로페리돌은 인간 혈장에서 단백질 결합률이 매우 높아 자유 분획은 7.5~11.6%에 불과하다. 간에서 글루쿠론산화, 환원, CYP 매개 산화(주로 CYP3A4)를 통해 대사되며, 투여량의 약 1%만이 변하지 않은 상태로 소변으로 배설된다.[67] 할로페리돌은 CYP3A 효소에 의해 MPTP와 관련된 모노아민성 신경독소인 HPP+로 대사된다.[72][73][74]

8. 제형


  • 정제: 0.75mg, 1.5mg, 1mg, 3mg
  • 세립: 1%
  • 내복액: 0.2%
  • 주사제: 5mg


데포 제형도 사용할 수 있으며, 이 제형은 정기적으로 근육 내에 깊숙이 주사한다. 데포 제형은 초기 치료에는 적합하지 않지만 경구 투여에 일관성을 보이지 않는 환자에게 적합하다.

할로페리돌 데카노에이트(상품명 Haldol decanoate, Halomonth, Neoperidole)는 작용 지속 시간이 훨씬 더 길기 때문에 경구 투여에 순응하지 않는 것으로 알려진 사람들에게 자주 사용된다. 2~4주마다 한 번 근육 주사를 통해 투여한다.[32]

9. 중단

만성 정신 질환을 장기간 치료할 때는 관해 유지를 위해 필요한 최소 수준으로 매일 복용량을 줄여야 한다. 때로는 할로페리돌 치료를 점진적으로 중단하는 것이 좋을 수 있다. 장기간 사용할 때는 부작용 위험 때문에 BMI, 혈압, 공복 혈당 및 지질 측정을 포함한 정기적인 모니터링이 권장된다.[31]

영국 약품집(British National Formulary)에서는 급성 금단 증후군이나 빠른 재발을 피하기 위해 항정신병 약물을 중단할 때 점진적으로 중단할 것을 권장한다.[52] 일반적인 금단 증상으로는 메스꺼움, 구토, 식욕 부진 등이 있다.[53] 다른 증상으로는 불안, 땀 증가, 수면 장애 등이 있을 수 있다.[53] 드물게 세상이 빙빙 도는 느낌, 무감각 또는 근육통이 나타날 수 있다.[53] 이러한 증상은 일반적으로 짧은 시간 후에 해결된다.[53]

항정신병 약물 중단이 정신병을 유발할 수 있다는 잠정적인 증거가 있다.[54] 또한 치료 중이던 상태가 재발할 수도 있다.[55] 드물게 약물 중단 시 지연성 운동 이상증이 발생할 수 있다.[53]

10. 과다복용

할로페리돌 과다복용 시 나타나는 증상과 치료법은 다음과 같다.
증상:


  • 항콜린성 부작용: 구강 건조, 변비, 마비성 장폐색, 배뇨 곤란, 발한 감소
  • 심각한 경우: 혼수, 호흡 억제, 심각한 저혈압, 쇼크
  • 저혈압 또는 고혈압
  • 드문 경우: 심각한 심실성 부정맥(''Torsades de pointes''), QT 연장 동반 또는 미동반
  • 진정 작용
  • 추체외로 증상 부작용: 근육 경직 및 떨림, 정좌불능증

치료:

  • 주로 대증적 치료, 생명 유지 기능 안정화를 위한 집중 치료
  • 경구 과다 복용 초기: 구토 유발, 위 세척, 활성탄 사용
  • 심각한 과다 복용: 브로모크립틴 또는 로피니롤 등 해독제 사용 (추체외로 효과 치료)
  • 심전도(ECG)와 활력 징후 감시 (QT 연장, 심각한 부정맥)
  • 항부정맥 조치[27]

10. 1. 증상

일반적으로 부작용으로 인해 다음과 같은 증상이 나타난다.

  • 항콜린성 부작용: 구강 건조, 변비, 마비성 장폐색, 배뇨 곤란, 발한 감소
  • 심각한 경우: 혼수, 호흡 억제, 심각한 저혈압, 쇼크 동반
  • 저혈압 또는 고혈압
  • 드문 경우: 심각한 심실성 부정맥(''Torsades de pointes''), QT 연장 동반 또는 미동반
  • 진정 작용
  • 추체외로 증상 부작용: 근육 경직 및 떨림, 정좌불능증

10. 2. 치료

치료는 주로 대증적이며 생명 유지 기능의 안정화를 위한 집중 치료가 포함된다. 경구 과다 복용이 초기에 발견된 경우, 구토 유발, 위 세척, 활성탄 사용을 시도할 수 있다. 심각한 과다 복용의 경우, 도파민 수용체 작용제 역할을 하는 브로모크립틴 또는 로피니롤과 같은 해독제를 사용하여 할로페리돌로 인한 추체외로 효과를 치료할 수 있다. 심전도(ECG)와 활력 징후는 특히 QT 연장과 심각한 부정맥을 감시해야 하며, 항부정맥 조치를 통해 치료해야 한다.[27]

11. 화학적 특성

할로페리돌은 인간 혈장에서 단백질 결합률이 매우 높아 자유 분획은 7.5~11.6%에 불과하다. 또한 간에서 광범위하게 대사되며 투여량의 약 1%만이 변하지 않은 상태로 소변으로 배설된다. 간 청소율의 가장 큰 비율은 글루쿠론산화에 의해 이루어지며, 그 다음으로 환원과 CYP 매개 산화가 일어나며, 주로 CYP3A4에 의해 이루어진다.[67] 할로페리돌은 CYP3A 효소에 의해 MPTP와 관련된 모노아민성 신경독소인 HPP+로 대사된다.[72][73][74]

할로페리돌은 녹는점이 150°C인 결정성 물질이다.[75] 이 약물은 물에 매우 낮은 용해도를 가지지만(1.4mg/100mL), 클로로포름, 벤젠, 메탄올, 아세톤에는 용해된다. 또한 0.1M 염산에서 가열 시 용해된다(3mg/mL).[76]

12. 기타

할로페리돌은 알로페리딘, 비오페리돌로, 브로토폰, 도직, 듀라페리돌 (독일), 에이나론 S, 유키스톨, 할돌 (미국 및 영국에서 흔히 사용되는 상표명), 할롤, 할로스텐, 케셀란, 린턴, 펠루세스, 세레나스, 노로돌 (터키), 시가페리돌 등 다양한 상표명으로 판매된다. 우울증 치료를 위해 연구된 바 있으며,[82][83] 동물원 관리 등 수의학 및 기타 환경에서 다양한 종류의 동물에게 비선택적 진정 및 행동 각성을 감소시키기 위해 사용되기도 한다.[85]

12. 1. 사회 문화적 측면

폴 얀센이 발견하였다.[77] 1958년 벨기에 회사인 얀센 파마슈티카에서 개발되었으며, 그해 말 벨기에에서 최초의 임상 시험에 들어갔다.[78][79] 1967년 4월 12일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 이후 맥닐 래보래토리즈에 의해 미국 및 기타 국가에서 할돌(Haldol)이라는 브랜드명으로 판매되었다.[78] 비교적 저렴하며, 신세대 항정신병 약물보다 최대 100배까지 저렴하다.[80][81] 국제일반명(INN), 영국 승인 명칭(BAN), 미국 채택 명칭(USAN), 호주 승인 명칭(AAN)으로 승인된 명칭이다.

알로페리딘, 비오페리돌로, 브로토폰, 도직, 듀라페리돌 (독일), 에이나론 S, 유키스톨, 할돌 (미국 및 영국에서 흔히 사용되는 상표명), 할롤, 할로스텐, 케셀란, 린턴, 펠루세스, 세레나스, 노로돌 (터키), 시가페리돌이라는 상표명으로 판매된다.

12. 2. 연구

할로페리돌은 우울증 치료를 위해 연구되었다.[82][83] 이는 도파민 수용체를 상향 조절하고 수용체 과민성을 유도하기 위한 단기 저용량 도파민 수용체 길항제로 사용되었으며, 이후 약물 중단을 통해 우울증을 치료하는 방법으로 사용되었다.[82][84][83]

12. 3. 동물 사용

할로페리돌은 동물원 관리 등 수의학 및 기타 환경에서 다양한 종류의 동물에게 비선택적 진정 및 행동 각성을 감소시키기 위해 사용된다.[85] 임상 사용을 모방하여 마카크 원숭이에 투여하면 뇌 용적이 크게 감소했다.[92]

참조

[1] 웹사이트 Haloperidol Use During Pregnancy https://www.drugs.co[...] 2020-02-10
[2] 웹사이트 RDC Nº 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial https://www.in.gov.b[...] Diário Oficial da União 2023-03-31
[3] 웹사이트 Product Information Serenace https://www.ebs.tga.[...] Aspen Pharma Pty Ltd 2011-09-29
[4] 학술지 Recognition and management of withdrawal delirium (delirium tremens) https://escholarship[...] 2014-11
[5] 학술지 Quetiapine: a pharmacoeconomic review of its use in bipolar disorder 2012-07
[6] 웹사이트 Haloperidol https://www.drugs.co[...] The American Society of Health-System Pharmacists
[7] 웹사이트 Prescribing medicines in pregnancy database http://www.tga.gov.a[...] 2014-03-03
[8] 서적 Drug discovery : a history https://books.google[...] Wiley 2005
[9] 서적 The evolution of drug discovery: from traditional medicines to modern drugs https://books.google[...] Wiley-VCH 2011
[10] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021) World Health Organization
[11] 서적 Health care needs assessment: the epidemiologically based needs assessment reviews https://books.google[...] Radcliffe Medical 2004
[12] 웹사이트 Haloperidol - Drug Usage Statistics https://clincalc.com[...]
[13] 학술지 Acute ketamine intoxication treated by haloperidol: a preliminary study 2000-11
[14] 학술지 Comparison of haloperidol and chlorpromazine in the treatment of phencyclidine psychosis 1984-04
[15] 학술지 Human hallucinogen research: guidelines for safety SAGE Publications 2008-08
[16] 서적 British National Formulary (BNF) https://archive.org/[...] Pharmaceutical Press
[17] 학술지 The controversy over "chemical restraint" in acute care psychiatry Lippincott Williams & Wilkins 2003-01
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