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파모티딘

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목차

1. 개요

파모티딘은 속쓰림, 위궤양, 십이지장 궤양, 위식도 역류 질환(GERD) 등 다양한 질환 치료에 사용되는 H2 수용체 차단제이다. 위산 분비를 감소시키는 작용 기전을 가지며, 수술 전 흡인성 폐렴 위험 감소, 헬리코박터 파일로리 박멸을 위한 다제 요법, 비스테로이드성 소염 진통제(NSAID) 유발성 소화성 궤양 예방에도 사용된다. 부작용으로는 두통, 어지럼증, 변비 또는 설사 등이 있으며, 다른 약물과의 상호작용 및 심장 질환 환자에서의 주의가 필요하다. 1980년대 중반에 개발되었으며, 현재는 일반의약품으로도 판매되고 있다. COVID-19 치료 연구가 진행되었으나, 효과는 입증되지 않았다.

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파모티딘 - [화학 물질]에 관한 문서
일반 정보
발음IPA(영어): /fəˈmɒtɪdiːn/
약리학적 정보
약물 분류히스타민 H2 수용체 길항제
ATC 코드A02
BA03
투여 경로경구
정맥 주사
생체 이용률경구: 40–45%
단백질 결합률15–20%
대사간에서 대사됨
배설 반감기2.5–3.5시간
작용 시간9시간
배설콩팥 (경구 투여 시 25–30%는 변화되지 않은 채 배설)
시작 시간90분
법적 정보
오스트레일리아S3/S4; 약사만 취급 가능
영국GSL (일반 의약품)
미국OTC (일반 의약품) / Rx-only (전문의약품)
화학 정보
CAS 등록번호76824-35-6
PubChem CID3325
DrugBankDB00927
ChemSpider ID3208
UNII5QZO15J2Z8
KEGGD00318
ChEBI4975
ChEMBL902
IUPAC 명칭3-[({2-[(다이아미노메틸리덴)아미노]-1,3-티아졸-4-일}메틸)설파닐]-N-설파모일프로판이미드아미드
분자식C8H15N7O2S3
분자량337.449 g/mol
SMILESNS(=O)(=O)/N=C(…)CCSCc1csc(n1)N=C(N)N
StdInChI1S/C8H15N7O2S3/c9-6(15-20(12,16)17)1-2-18-3-5-4-19-8(13-5)14-7(10)11/h4H,1-3H2,(H2,9,15)(H2,12,16,17)(H4,10,11,13,14)
StdInChIKeyXUFQPHANEAPEMJ-UHFFFAOYSA-N
임신 및 수유 정보
오스트레일리아 임신 분류B1

2. 의학적 용도

파모티딘은 여러 의학적 용도로 사용된다. 다른 H2 수용체 차단제인 시메티딘과 비교했을 때 이소성 석회화에 효과가 있다는 보고가 있으며, 부작용도 적어 정형외과 분야에서 치료 효과가 기대된다.

2. 1. 위장관 질환


  • 속쓰림, 산 역류, 신트림
  • 위궤양 및 십이지장 궤양 치료
  • 졸링거-엘리슨 증후군 및 다발성 내분비 종양과 같은 병리학적 위장관 과분비 상태 치료
  • 위식도 역류 질환(GERD) 치료
  • 식도염 치료
  • ''헬리코박터 파일로리'' 박멸을 위한 다제 요법의 일부. 오메프라졸이 약간 더 효과적일 수 있다.[9][10][11][12][13][14]
  • 비스테로이드성 소염 진통제(NSAID) 유발성 소화성 궤양 예방.[15][16]
  • 흡인성 폐렴의 위험을 줄이기 위해 수술 환자에게 수술 전에 투여.[17][18][19]
  • 위궤양·십이지장궤양
  • 역류성 식도염
  • 졸링거-엘리슨 증후군
  • 속쓰림(heartburn|하트번영어, acid indigestion|애시드 인다이제스천영어)
  • NSAID 궤양의 예방[51][52]

2. 2. 기타 용도

파모티딘은 다음과 같은 다양한 용도로 사용된다.

  • 속쓰림, 산 역류, 신트림 완화
  • 위궤양 및 십이지장 궤양 치료
  • 졸링거-엘리슨 증후군 및 다발성 내분비 종양과 같은 위장관 과분비 상태 치료
  • 위식도 역류 질환(GERD) 치료
  • 식도염 치료
  • 헬리코박터 파일로리 박멸을 위한 다제 요법의 일부 (단, 오메프라졸이 조금 더 효과적일 수 있음)[9][10][11][12][13][14]
  • 비스테로이드성 소염 진통제(NSAID) 유발성 소화성 궤양 예방[15][16]
  • 수술 환자의 흡인성 폐렴 위험 감소를 위한 수술 전 투여[17][18][19]
  • NSAID 궤양 예방[51][52]


다른 H2 수용체 차단제인 시메티딘과 마찬가지로 이소성 석회화에 유효하다는 보고가 있으며, 시메티딘보다 부작용도 적기 때문에 정형외과 분야에서의 치료 효과가 기대되고 있다.

3. 약리 작용

벽세포에 위치한 H2 수용체가 활성화되면 프로톤 펌프를 자극하여 위 내강으로 산을 분비하게 된다. 파모티딘은 H2 길항제로, 벽세포에 대한 히스타민의 작용을 차단하여 궁극적으로 위산 분비를 감소시킨다.

3. 1. 약동학

파모티딘은 작용 발현이 90분 후로 지연된다. 그러나 최소 540minutes 동안 효과가 지속된다. 투여 후 210minutes에 효과가 최고조에 달하며, 파모티딘은 30분당 7.3 mmol의 산 분비를 감소시킨다.[20]

파모티딘은 주로 신장에서 배설된다. 사구체 여과뿐만 아니라 세뇨관 분비를 통해 소변으로 배설되는 것으로 생각된다.[55] 신장 기능 저하 환자에게 파모티딘을 투여하면 혈중 반감기가 증가하고 체내에 축적된다. 신장 기능의 지표인 크레아티닌 청소율이 낮은 환자에게는 투여량을 줄여서 사용한다.[56]

파모티딘의 경구 생체이용률은 40~50%이며, 이는 흡수가 불완전하기 때문이다.[55]

3. 2. 작용 기전

벽세포에 위치한 H2 수용체가 활성화되면 프로톤 펌프를 자극하여 위 내강으로 산을 분비하게 된다. 파모티딘은 H2 길항제로, 벽세포에 대한 히스타민의 작용을 차단하여 궁극적으로 위산 분비를 감소시킨다.

4. 부작용

파모티딘 사용과 관련된 가장 흔한 부작용으로는 두통, 어지럼증, 변비 또는 설사가 있다.[21][22] 파모티딘은 특히 다른 QT 연장 약물과 함께 사용하거나 신장 기능이 저하된 사람의 경우 QT 연장에 기여할 수 있다.[23][24]

4. 1. 상호 작용

시메티딘과 달리, 최초의 H2 길항제인 파모티딘은 시토크롬 P450 효소 시스템에 미치는 영향이 미미하며, 동계열 다른 약물만큼 많은 약물과 상호 작용하지 않는 것으로 보인다. 예외적으로 아타자나비어와 같은 항레트로바이러스, 독소루비신과 같은 화학요법제, 이트라코나졸과 같은 항진균제 등이 있다.

히스타민 H₂ 수용체는 사람의 경우 위벽 외에도 심근 등에도 존재한다. 히스타민 H₂ 수용체 길항제는 심근의 수용체에도 영향을 미치므로 부정맥 등 심장의 이상을 일으킬 수 있다. 특히 심장병 환자가 섭취하는 것은 금기시된다. 파모티딘을 포함한 일반 의약품에서는 사망 사례도 확인되었다.

그 외, 저혈압, 설사, 현기증, 두통, 발적, 발한, 구역질·구토, 졸음, 초조감, 환각이 나타날 수 있다.[53] 시메티딘은 항안드로겐 작용(성 기능 장애, 발기 부전, 여성형 유방)이 나타날 수 있지만, 중단하면 회복된다.

중대한 부작용으로 섬망이 보고되고 있다. 고령자에게는 통상 사용되는 40mg/d의 투여량으로 섬망이 발현될 가능성이 있다.[54]

5. 역사

파모티딘은 야마노우치 제약에서 개발되었다.[28] 1980년대 중반에 머크 & 컴퍼니가 라이선스를 받았으며,[29] 머크와 존슨앤드존슨의 합작 회사에서 판매하고 있다. 시메티딘의 이미다졸 고리를 2-구아니디노티아졸 고리로 대체하여, 파모티딘은 라니티딘보다 9배, 시메티딘보다 32배 더 강력한 것으로 나타났다.[30]

1981년에 처음 시판되었으며, 1999년에는 펩시드 RPD 구강붕해정이 출시되었다. 2001년에는 플럭시드(슈바르츠 제약) 또는 쿼마텔(게데온 리히터)과 같은 제네릭 제제가 출시되었다.

미국과 캐나다에서는 위산 과다 증상을 빠르게 완화하기 위해 파모티딘과 제산제를 씹어 먹는 정제로 결합한 펩시드 컴플리트라는 제품이 판매되고 있다. 영국에서는 2015년 4월 단종될 때까지 이 제품을 펩시드투(PepcidTwo)로 불렀다.[31]

파모티딘은 장의 높은 pH에서 용해도가 낮아 생체이용률이 낮다(50%). 연구자들은 이러한 약물의 국소 전달(위벽으로 직접 전달)을 촉진하여 벽세포 막의 수용체에 대한 생체 이용률을 높이기 위해 부유정제와 같은 위내 잔류 약물 전달 시스템을 사용하는 제형을 개발하고 있다.[32]

1983년부터 정제형이 "가스터(Gaster)"라는 명칭으로 처방 의약품으로서 일본에서 발매되기 시작했다. 같은 시기에 유통되던 해외 제품인 시메티딘이나 라니티딘과 효능은 동일하지만, 야마노우치 제약의 제품이기 때문에 널리 유통되었다. 산제 "가스터 산" 및 OD 정형 "가스터 D"와, 중증 환자용 "가스터 주"가 있다. 1993년에는 내복약이, 1999년에는 주사제가 일본 약국방에 지정되었다.

한때 야마노우치의 주력 제품이었지만, 미국에서는 2000년에, 일본에서는 2001년에 기본적인 제조 특허가 만료되었으며, 2002년부터 후발 의약품이 유통되고 있다.

2018년 10월 1일부로, 모든 제형을 LTL 파마 주식회사에 제조 판매 승인을 승계 및 판매 이관(양도)했다.

6. 사회와 문화

파모티딘의 특정 제제는 여러 국가에서 일반 의약품으로 판매되고 있다. 미국과 캐나다에서는 10mg 및 20mg 정제가 때로는 제산제와 함께[33][34] 일반 의약품으로 판매된다. 더 높은 용량은 여전히 처방이 필요하다.

아이부프로펜과 파모티딘을 결합한 제형은 호라이즌 파마에서 Duexis라는 상품명으로 판매되었다.[35]

6. 1. 일반 의약품

파모티딘의 특정 제제는 여러 국가에서 일반 의약품(OTC)으로 판매되고 있다. 미국과 캐나다에서는 10mg 및 20mg 정제가 때로는 제산제와 함께[33][34] OTC로 판매된다. 더 높은 용량은 여전히 처방이 필요하다.

아이부프로펜과 파모티딘을 결합한 제형은 호라이즌 파마에서 Duexis라는 상품명으로 판매되었다.[35] 1997년, 야마노우치 제약은 가스터(정제)를 스위치 OTC한 '''가스터 10'''(가스터 텐)을 출시했다. 내복약 최초의 스위치 OTC였다. 가스터 10은 원래 '가스터 20'이라는 명칭으로 의료용 의약품으로 사용되던 것을 일반 의약품(대중약)으로 판매하기 위해 파모티딘 함량을 10mg으로 낮춰 개발한 것이다. 현재도 의료용 의약품으로 가스터 20이 널리 사용되고 있다.

당시에는 위산을 억제하는 효과가 있는 알루미늄·마그네슘이나 위 점막을 보호하는 성분(로트 엑기스·수크랄페이트 등)·소화 효소(리파아제 등) 등 고전적인 성분을 배합한 위장약만 시판되었기 때문에 1회당 단가가 고가임에도 불구하고 위통·속쓰림에 즉효성이 있는 가스터 10은 순식간에 히트 상품이 되었고, 후에 산제·OD정·내용액(의료용에는 없음) 형태도 출시되었다. 다른 대중약 제조업체도 1998년부터 H2 블로커 제품의 시판에 따랐지만, 철수하여 유통되지 않고 있다.

다만, 체질이나 기왕력에 따라서는 심각한 부작용이 발생할 가능성이 있으며, 어디까지나 대증 요법이기 때문에 상용을 계속하면 심각한 위 질환(위궤양·위암 등)의 증상을 가려내어 발견이 늦어지는 경우도 있으므로, 발매 초기부터 '약사와 상담할 것'을 광고로 널리 알리고 있다. 2009년 개정 약사법 시행에 따라 제1류 의약품으로 이행되었기 때문에, 계속해서 약사가 있는 약국·드럭스토어에서만 판매할 수 있다. 가스터 10에는 파모티딘 외의 유효 성분은 포함되어 있지 않으므로 과식에 대한 소화 촉진 효과는 없다.

가스터 10은 2004년에 제파마로 이관되었고, 후에 다이이치산쿄 헬스케어에 흡수되었기 때문에 동사(다이이치산쿄)의 제품으로 발매되고 있다.

야마노우치 시대, 제파마 시대, 다이이치산쿄 시대까지 일관되게, 패키지의 '가스터 10' 로고의 '10'에는 반드시 '텐'의 후리가나가 붙어 있다.

6. 2. 파모티딘 소송 (일본)

1990년대에 헝가리의 리히터게테온이 파모티딘 결정 다형에 A형과 B형이 존재한다는 것을 밝혀내고 결정 다형 B형에 대한 제조 특허를 취득했다. (가스터 및 일본 약국방의 성분은 결정 다형 A형과 B형을 혼합하고 있었다). 그 때문에 리히터게테온은 야마노우치 제약이 결정 다형 B형에 관련된 부분의 특허를 침해했다고 주장했지만, 야마노우치는 2000년에 일본에서 발매된 제품에 대해 2007년까지 리히터게테온과 독점적인 제조 특허 라이선스를 체결했다.

그러나 파모티딘의 특허 만료에 따라 제네릭 의약품 제조사들이 해당 제제를 제조하면서 리히터게테온은 야마노우치 제약과 마찬가지로 '특허 침해'라며 2001년에 해당 제네릭 의약품 제조사 14개사에 대해 불법 행위에 근거한 손해 배상 및 부당 이득 반환을 청구하는 소송을 제기했다. 이 시점에서 리히터게테온의 일본 내 파트너는 야마노우치 뿐이었기 때문에, 야마노우치 대 제네릭 의약품 제조사 간의 대리전 양상을 띠었다.

2003년 도쿄지방재판소 및 오사카지방재판소에서의 판결은 "순수하게 결정 다형 B형만을 사용하여 제조한 것이 아니다"라며 특허 침해를 인정하지 않아 원고 패소로, 항소심에서도 기각되었다.

7. 연구

코로나19 범유행 초기에 일부 의사들은 중국의 입원 환자 중 파모티딘을 복용한 환자들이 그렇지 않은 환자들보다 결과가 더 좋았다는 것을 경험적으로 관찰했다. 이는 코로나19 치료에 파모티딘 사용에 대한 가설로 이어졌다.[36][37] 파모티딘은 잠재적인 항염증 효과 때문에 코로나19 치료제로 고려되었다. 파모티딘이 코로나바이러스에 의해 유발된 폐 염증을 완화할 수 있다고 생각되었다. 그러나 연구에 따르면 파모티딘은 코로나19 환자의 사망률을 줄이거나 회복을 개선하는 데 효과가 없는 것으로 나타났다.[38]

파모티딘은 주로 히스타민의 효과를 차단하여 작용하며, TNF-alpha 및 IL-6과 같은 특정 염증성 사이토카인의 생성을 억제하는 것을 포함하여 항염증 특성에 기여할 수 있는 몇 가지 잠재적인 작용 기전을 가지고 있다.[41][39] 또 다른 가설은 파모티딘이 미주 신경 염증 반사를 활성화하여 사이토카인 폭풍을 약화시킬 수 있다는 것이었다.[39] 또 다른 가설은 파모티딘이 비만 세포의 활성화를 감소시키고 그에 따른 염증 매개체의 방출을 줄여 비만 세포 안정제 역할을 할 수 있다는 것이었다.[40][41]

그러나 파모티딘이 약간의 항염증 효과를 가질 수 있지만, 현재 코로나19와 관련된 염증 치료에 이를 사용할 수 있다는 증거는 불충분하다.[38] 따라서 이 목적으로는 권장되지 않는다.[42]

소규모 연구에서 치료 저항성 조현병에 대한 효과가 일관되지 않고 결정적인 증거를 제시하지 못했다.[43]

7. 1. COVID-19

COVID-19(코로나19) 범유행 초기에 일부 의사들은 중국의 입원 환자 중 파모티딘을 복용한 환자들이 그렇지 않은 환자들보다 결과가 더 좋았다는 것을 경험적으로 관찰했다. 이는 COVID-19 치료에 파모티딘 사용에 대한 가설로 이어졌다.[36][37] 파모티딘은 잠재적인 항염증 효과 때문에 COVID-19 치료제로 고려되었다. 파모티딘이 코로나바이러스에 의해 유발된 폐 염증을 완화할 수 있다고 생각되었다. 그러나 연구에 따르면 파모티딘은 COVID-19 환자의 사망률을 줄이거나 회복을 개선하는 데 효과가 없는 것으로 나타났다.[38]

파모티딘은 주로 히스타민의 효과를 차단하여 작용하며, TNF-alpha 및 IL-6과 같은 특정 염증성 사이토카인의 생성을 억제하는 것을 포함하여 항염증 특성에 기여할 수 있는 몇 가지 잠재적인 작용 기전을 가지고 있다.[41][39] 또 다른 가설은 파모티딘이 미주 신경 염증 반사를 활성화하여 사이토카인 폭풍을 약화시킬 수 있다는 것이었다.[39] 또 다른 가설은 파모티딘이 비만 세포의 활성화를 감소시키고 그에 따른 염증 매개체의 방출을 줄여 비만 세포 안정제 역할을 할 수 있다는 것이었다.[40][41]

그러나 파모티딘이 약간의 항염증 효과를 가질 수 있지만, 현재 COVID-19와 관련된 염증 치료에 이를 사용할 수 있다는 증거는 불충분하다.[38] 따라서 이 목적으로는 권장되지 않는다.[42]

7. 2. 기타 연구

소규모 연구에서 치료 저항성 조현병에 대한 효과가 일관되지 않고 결정적인 증거를 제시하지 못했다.[43]

8. 동물 பயன்பாடு

파모티딘은 위산 역류가 있는 개와 고양이에게 투여된다.[44]

참조

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