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노출전 예방요법

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1. 개요

노출전 예방요법(PrEP)은 HIV 감염 위험이 있는 사람들을 위한 예방적 치료법으로, 항레트로바이러스 약물을 사용하여 HIV 감염을 예방하는 효과적인 방법이다. 미국, 영국 등 여러 국가에서 PrEP 사용을 권장하며, HIV 감염 위험이 있는 사람, 특히 성관계나 주사기 공유를 통해 HIV에 노출될 위험이 있는 사람들에게 권장된다. PrEP는 HIV 감염 위험이 있는 사람들에게 처방되며, HIV 검사, 신장 기능 검사, 성병 검사 등을 거쳐야 한다. PrEP 사용 중에는 정기적인 검사와 부작용 모니터링이 필요하며, 이벤트 기반 PrEP 및 임신 중, 산후 여성에게도 사용될 수 있다. PrEP는 HIV 감염 예방에 효과적이지만, HIV 감염자나 특정 약물에 알레르기가 있는 경우에는 사용할 수 없으며, 부작용과 사회적, 문화적 영향, 접근성의 차이, 새로운 치료법 개발 등 다양한 측면에서 연구가 진행되고 있다.

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노출전 예방요법
기본 정보
이름노출 전 예방 요법
영어Pre-exposure prophylaxis
줄임말PrEP (프렙)
목적HIV 예방 전략
대상HIV 음성인 사람
투여 방법
약물 형태경구 투여제
주사제
경구 투여제 성분테노포비르 디소프록실 푸마레이트/엠트리시타빈 (TDF/FTC)
테노포비르 알라페나미드/엠트리시타빈 (TAF/FTC)
주사제 성분카보테그라비르
투여 주기8주마다
효과
HIV 감염 위험 감소최대 99% (매일 복용 시)
성별에 따른 효과 차이남성의 경우 효과가 높음. 여성의 경우 질 내 약물 농도에 따라 효과가 달라질 수 있음.
고려 사항
정기 검진HIV 검사
신장 기능 검사
성병 검사
부작용메스꺼움
설사
두통
피로
약물 상호 작용다른 약물과의 상호 작용 가능성 존재
참고 사항
중요PrEP은 HIV 감염 위험을 줄이지만, 다른 성병 예방 효과는 없음.
병행콘돔 사용 등 다른 예방 전략과 병행하는 것이 중요함.
관련 정보
웹사이트HIV.gov의 PrEP 정보

2. 의학적 사용

HIV 감염 위험을 줄이기 위한 예방 전략으로 노출 전 예방요법(PrEP)이 의학적으로 사용된다. 이는 HIV 음성인 사람이 바이러스에 노출되기 전에 특정 항레트로바이러스 약물을 복용하여 감염 가능성을 낮추는 방법이다.[125]

PrEP는 주로 HIV 감염 위험이 높은 것으로 평가되는 특정 집단에게 권장된다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)를 비롯한 여러 국가의 보건 당국은 남성과 성교하는 남성, HIV 감염 위험이 높은 파트너를 둔 사람, 주사 약물 사용자 등 특정 조건을 충족하는 경우 PrEP 사용을 고려하도록 지침을 마련하고 있다.[125][123] 세계보건기구(WHO) 역시 HIV 고위험군에 대한 PrEP 사용을 권고하고 있으며,[132] 보츠와나, 캐나다, 영국 등 다수 국가에서도 자체적인 가이드라인을 수립하여 시행 중이다.[123]

PrEP를 시작하기 전과 복용 중에는 정기적인 의학적 관리가 필수적이다. 일반적으로 PrEP 시작 전 HIV 검사를 통해 음성임을 확인해야 하며, 이는 이미 감염된 상태에서 PrEP 약물을 복용할 경우 약물 내성이 발생할 위험이 있기 때문이다.[124] PrEP 복용 중에는 정기적으로(보통 3~6개월마다) 의료 기관을 방문하여 HIV 검사, 성병 검사, 신장 기능 모니터링 등을 받아야 한다.[125][204]

PrEP는 처방에 따라 꾸준히 복용할 경우 HIV 감염 위험을 효과적으로 감소시키는 것으로 입증되었다.[125] 그러나 예방 효과가 100%는 아니며,[126] 드물게 PrEP 복용 중에도 감염되는 사례가 보고되었다.[127] 따라서 콘돔 사용과 같은 다른 예방 방법을 함께 사용하는 것이 권장될 수 있다. PrEP의 효과는 약물 복용 순응도와 밀접한 관련이 있어, 처방대로 꾸준히 복용하는 것이 중요하다.[129]

복용 방법으로는 매일 약을 복용하는 방식이 일반적이지만, 남성과 성교하는 남성을 대상으로는 성관계 전후 특정 시점에 약을 복용하는 이벤트 기반 PrEP(ED-PrEP) 방식도 효과가 입증되어 일부 지침에서 대안으로 제시되고 있다.[130][131] 또한, WHO 등에서는 HIV 감염 위험이 높은 임산부나 모유 수유 여성에게도 PrEP 사용을 고려할 수 있도록 권고하고 있으며, 관련 연구가 진행 중이다.[132][133][134]

2. 1. 사용 적응증

HIV 감염 위험이 높은 HIV 음성인 사람들이 감염을 예방하기 위해 사용하는 약물 요법이다. 주로 콘돔을 일관되게 사용하지 않는 성관계, HIV 감염 상태를 알 수 없거나 양성인 파트너와의 성관계, 성병 감염 이력, 주사기 공유 등 특정 위험 요인을 가진 경우 PrEP 사용이 권장된다.[125][6] PrEP 시작 전후로 HIV 검사를 포함한 정기적인 의학적 관리가 필수적이며,[124][125][204] 약물 복용 순응도가 예방 효과에 중요하다.[129] 전 세계 여러 국가와 세계보건기구(WHO)에서 HIV 고위험군을 대상으로 PrEP 사용 지침을 마련하여 권고하고 있다.[123][8][132] 구체적인 사용 적응증은 국가별 지침에 따라 다를 수 있다.

2. 1. 1. 미국

미국 질병통제예방센터(CDC)에서 발행한 2017년 업데이트된 PrEP 임상 진료 지침


미국에서는 연방 지침을 통해 특정 조건을 가진 HIV 음성 성인에게 노출 전 예방요법(PrEP)을 권장하고 있다. 초기 지침(2017년 업데이트 기준)은 다음과 같은 경우 PrEP 사용을 권고했다.[125]

  • 최근 6개월 동안 성생활을 했으며, HIV 음성 파트너와 단일 파트너 관계가 아닌 경우, 그리고 다음 조건 중 하나에 해당할 때:
  • 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)으로서 지난 6개월 내 콘돔 없이 항문 성교를 했거나 성병 진단을 받은 경우.
  • 성적으로 활동적인 성인(이성애자 또는 양성애자)으로서 HIV 감염 위험이 높은 파트너(예: 주사 약물 사용자, MSM)와 지속적으로 콘돔을 사용하지 않고 성관계를 가진 경우.
  • 지난 6개월 내 불법 약물을 주사했거나, 주사 장비를 공유했거나, 약물 사용 치료를 받은 적이 있는 경우.


PrEP 시작 전에는 HIV 검사를 포함한 실험실 검사가 필요하다. HIV 감염자가 PrEP 약물을 복용하면 엠트리시타빈 내성이 생길 수 있어, HIV 치료 약물 선택에 제한이 생길 수 있기 때문에 HIV 음성 확인이 필수적이다.[124] PrEP를 시작한 후에는 최소 3~6개월마다 의료 제공자와 상담해야 한다. 이 방문에서 HIV 검사, 다른 성병 검사, 신장 기능 모니터링, 임신 검사 등을 시행할 수 있다.[125]

PrEP는 HIV 감염 위험이 높은 사람들의 감염 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났다.[125] 그러나 처방대로 약을 복용하더라도 100% 예방 효과를 보장하는 것은 아니며,[126] PrEP 복용 중 HIV에 감염된 사례도 보고되었다.[127] 따라서 콘돔 사용과 같은 다른 예방 전략을 함께 사용하는 것이 권장된다. PrEP 복용 중 HIV에 감염되면 HIV/AIDS의 증상이 나타날 수 있다.[128] PrEP의 효과는 약물 복용 순응도와 밀접한 관련이 있으며, 꾸준히 복용하지 않으면 효과가 감소한다.[129]

PrEP는 일반적으로 매일 복용하는 것이 권장된다. CDC는 PrEP 복용자에 대해 최소 3개월마다 후속 방문을 권장하며, 이 방문을 통해 HIV 검사, 약물 순응도 상담, 위험 행동 감소 지원, 부작용 평가, 성병 증상 평가 및 검사를 시행한다. 임신 가능성이 있는 여성은 3개월마다 임신 검사를 받아야 하며, 3개월 시점 및 이후 6개월마다 신장 기능과 세균성 성병 감염 여부를 평가한다.[204]

매일 복용하는 방식 외에, MSM을 위한 사건 기반 PrEP(Event-Driven PrEP, ED-PrEP)라는 선택지도 있다. "2+1+1" 요법으로도 불리며, 성관계 2~24시간 전에 2알, 첫 복용 24시간 후 1알, 첫 복용 48시간 후 1알을 복용하는 방식이다.[130] 2015년 캐나다와 프랑스에서 진행된 IPERGAY 연구에서 이 방법은 HIV 감염 위험을 86% 감소시키는 효과를 보였다. WHO는 성관계 빈도가 낮거나 계획적인 성관계가 가능하고, 이 방식이 더 편리하다고 느끼는 MSM에게 ED-PrEP를 고려할 수 있다고 본다. 그러나 시스젠더 여성, 트랜스젠더 여성, 여성과 성관계를 갖는 남성 등 다른 집단에서는 효과와 안전성 데이터가 부족하여 권장되지 않는다. ED-PrEP는 복용하는 약의 양이 적어 복용 부담과 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있다.[131]

2021년에 업데이트된 미국의 연방 지침은 PrEP 접근성을 더욱 확대했다. 이제 의료 제공자는 모든 성적으로 활동적인 성인 및 청소년에게 PrEP 사용에 대해 논의하고 정보를 제공하도록 권장받는다.[6] CDC는 다음과 같은 경우 PrEP를 적극 권장하도록 권고한다:[6]

  • 지난 6개월 동안 항문 성교 또는 질 성교를 한 성인 및 청소년 중 다음 중 하나에 해당하는 경우:
  • HIV 상태를 알 수 없는 파트너와 콘돔을 일관되게 사용하지 않음.
  • HIV 양성 파트너(특히 바이러스 수치가 확인되지 않거나 검출 가능한 경우)가 있음.
  • 지난 6개월 내 세균성 성병(STI) 진단을 받음.
  • 지난 6개월 동안 주사 약물을 사용했다고 보고한 사람 중 다음 중 하나에 해당하는 경우:
  • HIV 양성인 주사 파트너가 있음.
  • 주사 장비를 공유함.


또한, 업데이트된 지침은 환자가 위험 요인과 관계없이 PrEP를 요청하는 경우 의료 제공자가 이를 처방할 것을 권장하고 있다.[6] 이는 PrEP에 대한 접근성을 높여 HIV 예방에 기여하려는 노력으로 평가된다.

2. 1. 2. 영국

영국에서는 'HIV 사전 노출 예방 요법(PrEP) 사용에 관한 BHIVA/BASHH 지침 2018'[7]에서 다음과 같이 권고한다.

  • 남성 동성애자(MSM): 지난 6개월 동안 보호되지 않은 항문 성교를 했고 현재도 이러한 성교를 하는 HIV 음성인 MSM에게 필요시 또는 매일 테노포비르–엠트리시타빈(TD-FTC) 경구 복용을 권고한다. 파트너가 HIV 양성이지만, 최소 6개월 이상 항레트로바이러스 치료(ART)를 받고 혈장 바이러스 부하가 200 copies/mL 미만인 경우가 아니라면, HIV 음성인 MSM이 HIV 양성 파트너와 보호되지 않은 항문 성교를 하는 경우 필요시 또는 매일 TD-FTC 경구 복용을 권고한다. 테노포비르(TDF) 단독 복용은 MSM에게 제공해서는 안 된다.
  • 이성애자 남성과 여성: 파트너가 HIV 양성이지만, 최소 6개월 이상 ART를 받고 혈장 바이러스 부하가 200 copies/mL 미만인 경우가 아니라면, HIV 음성인 이성애자 남성과 여성이 보호되지 않은 성관계를 하는 경우 매일 TD-FTC 경구 복용을 권고한다. 현재 HIV 감염 위험을 증가시킬 수 있는 요인을 가진 이성애자 남성과 여성에게는 개별적으로 매일 TD-FTC 경구 복용을 고려할 수 있다. 엠트리시타빈(FTC)이 금기인 이성애자 남성과 여성에게는 TDF 단독 복용이 가능하다.
  • 약물 주사 사용자: 주사기 교환 프로그램과 아편 대체 프로그램이 이용 가능하고 개인이 접근할 수 있다면, 약물 주사 사용자에게 PrEP는 권장되지 않는다.
  • 트랜스젠더: 지난 6개월 동안 보호되지 않은 항문 성교를 했고 현재도 이러한 성교를 통해 HIV 감염 위험이 있는 HIV 음성 트랜스젠더 여성에게 매일 TD-FTC를 사용한 PrEP를 권고한다. 파트너가 HIV 양성이지만, 최소 6개월 이상 ART를 받고 혈장 바이러스 부하가 200 copies/mL 미만인 경우가 아니라면, HIV 음성인 트랜스젠더 여성과 트랜스젠더 남성이 HIV 양성 파트너와 보호되지 않은 성관계를 하는 경우 매일 TD-FTC 경구 복용을 권고한다.

2. 1. 3. 기타 국가

미국, 영국 외에도 여러 국가의 정부 보건 기관들이 HIV 고위험군에 속하는 사람들의 감염 예방을 위한 PrEP 사용 지침을 개별적으로 마련하였다. 여기에는 보츠와나, 캐나다, 케냐, 레소토, 남아프리카 공화국, 우간다, 잠비아, 짐바브웨 등이 포함된다.[123][8]

전 세계 국가별 PrEP 도입 현황


색상의미
 승인됨
 적응증 외 사용 승인
 진행 중 및 계획 중인 시범 프로젝트
 완료된 시범 프로젝트
 계획된 시범 프로젝트 없음
 데이터 없음
영국의 경우, 스코틀랜드에서만 PrEP 사용이 승인되었다.


2. 2. 자격 요건, 추적 관리, 복용량

PrEP에 사용되는 엠트리시타빈/테노포비르의 제네릭 버전 병


PrEP를 시작하기 위한 자격 요건, 추적 관리 방법, 권장 복용량은 국가별 및 국제 보건 기구 지침에 따라 차이가 있을 수 있다.
자격 요건일반적으로 PrEP는 HIV 검사 결과가 음성이며 현재 HIV 감염 징후가 없고, 신장 기능이 정상(예: 크레아티닌 청소율 30 ml/min 초과)이며, 약물에 대한 금기 사항이 없는 경우 시작할 수 있다.[6] PrEP 시작 전 HIV 음성 확인은 필수적인데, 만약 HIV 감염자가 PrEP 약물을 복용할 경우 약물 내성이 발생하여 향후 HIV 치료제 선택의 폭이 좁아질 수 있기 때문이다.[124][10]

  • 미국: 질병통제예방센터(CDC)의 2021년 지침은 의료 제공자가 모든 성적으로 활동적인 성인 및 청소년에게 PrEP 사용에 대해 정보를 제공하고 논의할 것을 권장한다.[6] 특히 다음과 같은 경우 PrEP를 강력히 권고한다.[6]
  • 지난 6개월간 항문 또는 질 성교를 했으며, HIV 상태를 모르는 파트너와 콘돔을 꾸준히 사용하지 않았거나, HIV 양성 파트너(특히 바이러스 수치가 검출 가능하거나 알려지지 않은 경우)가 있거나, 지난 6개월 내 세균성 성병 진단을 받은 성인 및 청소년.
  • 지난 6개월간 약물을 주사했으며, HIV 양성인 주사 파트너가 있거나 주사 장비를 공유한 경험이 있는 사람.
  • 또한, 위험 요인과 관계없이 PrEP를 요청하는 모든 환자에게 처방할 것을 권고한다.[6] 이전 지침(2017년)에서는 특정 위험 그룹(예: 일부일처 관계가 아닌 남성 동성애자, HIV 고위험 파트너를 둔 이성애자, 주사 약물 사용자 등)을 더 구체적으로 명시했었다.[125]
  • 영국: 2018년 BHIVA/BASHH 지침은 HIV 음성인 남성 동성애자(MSM) 중 지난 6개월간 보호되지 않은 항문 성교 경험이 있는 경우, HIV 양성 파트너(단, 파트너가 효과적인 치료를 받고 바이러스 부하가 200 copies/mL 미만이 아닌 경우)를 둔 HIV 음성인 등에게 테노포비르/엠트리시타빈(TDF/FTC) 병용 경구 PrEP를 필요시 또는 매일 복용하도록 권고한다. 특정 상황의 이성애자 남성과 여성에게도 개별 위험 평가 후 매일 복용을 권고할 수 있다.[7]
  • 기타 국가: 보츠와나, 캐나다, 케냐, 남아프리카 공화국, WHO 등 여러 국가 및 국제기구에서도 HIV 고위험군을 대상으로 PrEP 사용 지침을 마련하고 있다.[123][6]

추적 관리PrEP를 시작하면 정기적인 의료적 관리가 필요하다.

  • 정기 방문 및 검사: 일반적으로 최소 3개월마다 의료 제공자를 방문하여 추적 관리를 받아야 한다.[6][204] 방문 시마다 HIV 검사를 반복하고, 다른 성병 감염 여부를 확인하며, 약물 순응도 상담, 위험 행동 감소 지원, 부작용 평가 등을 시행한다.[6][204] 신장 기능은 PrEP 시작 3개월 후 및 그 이후 6개월마다 평가하는 것이 일반적이다.[97][6] 임신 가능성이 있는 여성은 3개월마다 임신 검사를 받아야 한다.[6]
  • 주사형 PrEP: 카보테그라비르 주사형 PrEP의 경우, 첫 투여 후 1개월 뒤 두 번째 투여를 하고, 이후에는 2개월마다 투여한다.[6] 추적 검사에는 HIV 검사와 성병 검사가 포함된다. 주사형 PrEP 중단 시에는 마지막 주사 후 2개월 이내에 경구 PrEP로 전환을 고려할 수 있다.[6]

복용량

  • 경구 PrEP: 가장 일반적인 방법은 테노포비르/엠트리시타빈(TDF/FTC) 또는 테노포비르 알라페나미드/엠트리시타빈(TAF/FTC) 정제를 매일 1회 복용하는 것이다. PrEP의 효과는 처방된 대로 꾸준히 복용하는 것(순응도)과 밀접한 관련이 있으며, 복용을 거르거나 불규칙하게 하면 예방 효과가 감소한다.[129][11]
  • 주사형 PrEP: 카보테그라비르 장기 지속형 주사제가 사용되며, 초기 2회 투여 후 2개월 간격으로 투여한다.[6]
  • 이벤트 기반 PrEP (ED-PrEP): 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)을 위한 선택적 복용법으로, 성관계 전후 특정 시점에 약을 복용하는 방식이다. 이는 매일 복용에 비해 알약 복용 부담과 비용을 줄일 수 있다.[16][17] (자세한 내용은 #이벤트 기반 PrEP 참조)


PrEP는 HIV 감염 위험을 크게 줄이는 효과적인 방법이지만[125][9], 100% 예방을 보장하지는 않는다.[126][13] 드물게 PrEP 복용 중에도 HIV에 감염된 사례가 보고되었으므로[127][14], 콘돔 사용과 같은 다른 예방 전략을 함께 사용하는 것이 권장될 수 있다.[128][9] PrEP 복용 중 HIV에 감염되면 관련 증상이 나타날 수 있다.[128][15]

2. 2. 1. 이벤트 기반 PrEP

HIV 감염 예방을 위해 PrEP 약물을 매일 복용하는 것이 여전히 모든 개인에게 권장되지만, 이벤트 기반 노출 전 예방요법(Event-Driven Pre-Exposure Prophylaxis, ED-PrEP)은 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)을 위한 또 다른 선택지이다.[16][130] ED-PrEP는 "2+1+1" 복용법으로도 불리는데, 이는 성관계 2시간에서 24시간 전에 2알을 복용하고, 첫 2알 복용 후 24시간 뒤에 1알, 그리고 첫 2알 복용 후 48시간 뒤에 마지막 1알을 복용하는 방식이다.[16][130]

이 복용법은 2015년 캐나다프랑스에서 진행된 IPERGAY 무작위 임상 시험을 통해 HIV 감염 위험을 86%까지 줄이는 효과가 입증되었다.[109][131] 이 시험은 트루바다(Truvadaeng) 약물로만 평가되었다.[109] 세계보건기구(WHO)는 성관계 빈도가 비교적 낮거나, 성관계를 미리 계획하거나 약 2시간 정도 연기할 수 있으며, 이 복용 방식이 편리하다고 생각하는 MSM에게 ED-PrEP를 고려할 수 있다고 권고한다.[109][131]

그러나 ED-PrEP는 시스젠더 여성, 트랜스젠더 여성, 그리고 여성과 질 또는 항문 성교를 하는 남성과 같은 다른 집단에게는 안전성과 효능에 대한 데이터가 부족하여 권장되지 않는다.[109][131] ED-PrEP는 필요한 알약 수가 적어 복용 부담과 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있다.[17][131]

2. 2. 2. 임신 중 및 산후 PrEP

2016년에 세계보건기구(WHO)는 HIV 감염의 치료 및 예방을 위한 항레트로바이러스제 사용 지침을 통합하여 발표했다. 이 지침에서는 지속적인 HIV 감염 위험이 있거나 위험에 처한 임산부 및 모유 수유 여성에게 PrEP 사용을 지원한다.[132][133] 세계보건기구(WHO)는 HIV 감염의 상당한 위험이 있는 임산부 및 수유부에게 PrEP 사용을 권장하고 있다.[6][5][18]

임상 PrEP 시험 결과, 임신 첫 삼 분기 동안 테노포비르 디소프록실 푸마레이트(TDF)를 포함한 PrEP에 노출된 것이 임신 관련 위험이나 태아 관련 위험 증가와 관련이 없다는 것이 밝혀졌다.[134] 또한, 임신과 수유 중 TDF가 포함된 경구 PrEP의 안전성을 보여주는 증거가 점차 늘어나고 있다.[5] 임신 중 HIV 감염은 영아에게 바이러스가 전염될 위험을 증가시키므로, 임신 기간은 HIV 예방에 있어 중요한 시기이다.[5] 모자간 HIV 감염의 위험이 PrEP의 잠재적 위험보다 훨씬 크다고 평가된다.[134]

WHO 지침은 PrEP를 받는 임산부와 모유 수유 여성에 대한 지속적인 모니터링의 필요성을 언급하고 있다.[134] 그러나 임신 또는 모유 수유 중인 여성을 포함하여, 전 세계적으로 여성을 위한 경구 PrEP 접근성은 여전히 제한적이다.[134][19] 또한, 주사형 PrEP의 효과와 임신 결과에 대한 연구는 아직 부족한 실정이다.[19] HIV에 걸릴 위험이 있는 여성에 대한 PrEP 접근성을 높이는 노력은 전 세계 HIV 감염률을 줄이는 데 필수적이다.[134][20]

3. 금기사항

세계보건기구 지침에 따르면, 노출 전 예방요법(PrEP)은 몇 가지 조건이 충족될 때 시작할 수 있다. 우선, HIV 검사 결과가 음성이어야 하며, 현재 HIV 감염 징후가 없어야 한다. 또한, 신장 기능이 정상 수준(크레아티닌 청소율 >30 mL/min)이어야 하며, 사용하려는 PrEP 약물에 대한 금기 사항이 없어야 한다.[6]

특히 PrEP 시작 전에 HIV 음성 판정을 받는 것은 매우 중요하다. 만약 HIV에 이미 감염된 사람이 PrEP 약물을 복용하게 되면, 약물(특히 엠트리시타빈)에 대한 내성이 생길 위험이 있다. 이는 추후 HIV 치료 시 선택할 수 있는 약물의 폭을 좁히게 된다.[10]

3. 1. 트루바다와 데스코비

트루바다와 데스코비는 HIV 양성이거나 감염 상태를 모르는 사람에게 PrEP으로 사용하는 것이 금기이다.[6][22][37][135][136] 따라서 이 약들을 PrEP 목적으로 사용하기 전에는 반드시 HIV 감염 여부를 확인해야 한다.[22][37][135][136] 또한, 약의 성분인 엠트리시타빈, 테노포비르 디소프록실, 또는 테노포비르 알라페나마이드에 알레르기나 과민반응이 있는 경우에도 이 약들을 지속적으로 복용해서는 안 된다.[22][37][135][136]

4. 부작용

연구에 따르면, 노출 전 예방요법(PrEP)은 일부 사용자에게 부작용이 나타날 수 있지만, 대부분의 경우 안전하게 사용할 수 있다. PrEP 복용 초기에는 일부 사람들이 메스꺼움, 두통, 위장 증상 등을 겪는 "복용 시작 신드롬"을 경험할 수 있으나, 이는 보통 몇 주 안에 자연스럽게 사라진다.[137][125][6][9][103]

PrEP 약물 중 하나인 트루바다(Truvada, 엠트리시타빈/테노포비르)를 사용하는 경우, 일부 연구에서 경미하거나 중간 정도의 신기능 저하가 보고되었다. 이는 주로 50세 이상 고령자, 당뇨병과 같은 기저 질환이 있는 사람, 또는 사구체 여과율(GFR)이 90 미만인 사람들에게서 나타나는 경향이 있었다.[138][139][135][21][22][23] 이러한 신기능 저하는 대개 약물 복용 후 몇 주 안에 안정화되며, 약물 복용을 중단하면 회복될 수 있어 크게 우려할 수준은 아니다.[140][141][24][25] 최근의 메타 분석에서는 PrEP 사용자와 간 또는 신장 기능 변화 사이에 유의미한 연관성이 없다는 결과도 나왔다.[26] 그럼에도 불구하고, 일부 사용자들은 이러한 부작용으로 인해 트루바다 제조사 등을 상대로 소송을 제기하기도 했다.[142][143][144][27][28][29]

임상 연구에서 골감소증이나 골 손실이 보고되었지만, 그 정도는 미미하며 골다공증으로 이어지지는 않았다.[145][146][30][31] 약물 복용군과 대조군 사이에서 골절 발생률에는 유의미한 차이가 없었다.[146][31]

지방 재분포 및 축적은 HIV 치료를 위해 항레트로바이러스제(특히 과거 약물)를 복용하는 사람에게서 더 흔하지만, PrEP 사용 시에는 유의미하게 나타나지 않았다.[147][32] 연구 결과에 따르면, HIV 음성인 사람이 PrEP로 엠트리시타빈/테노포비르를 사용할 경우 지방 재분포나 축적에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 보인다.[148][33] 다만, 일부 연구에서는 체내 약물 농도와 관련된 일시적인 체중 변화가 관찰되기도 했다.[149][34]

데스코비(Descovy, 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드) 역시 트루바다와 유사한 "복용 시작 신드롬"을 보일 수 있다. 그러나 일부 데이터에서는 데스코비가 신장 기능이나 골밀도 측면에서 트루바다보다 더 안전할 수 있음을 시사한다.[150][35] 실제로 두 약물을 비교한 DISCOVER 임상 시험에서는 데스코비가 신장 및 골격 관련 부작용이 더 적은 것으로 나타났다.[36]

주사 형태의 PrEP인 카보테그라비르(Cabotegravir)는 메스꺼움, 두통 등 경구 PrEP와 유사한 부작용을 가질 수 있으며, 가장 흔한 부작용 중 하나는 주사 부위의 통증이다.[19]

4. 1. 기재된 경고

엠트리시타빈/테노포비르 조합으로 만들어진 트루바다와 데스코비는 미국 식품의약국(FDA)이 부여하는 블랙-박스 경고문을 포함하고 있다. 이는 B형 간염 바이러스(HBV)에 감염된 사람이 이 약물 복용을 중단할 경우 B형 간염이 급격히 악화될 수 있기 때문이다.[22][37] 또한, 이미 HIV에 감염된 (최근 감염 포함) 사람이 이 약물 조합을 노출전 예방요법(PrEP)으로 사용하면 해당 약물에 대한 HIV 내성이 생길 위험이 있다.[22][37] 따라서 PrEP를 적절하고 안전하게 지속하기 위해서는 주기적인 검사를 통해 HIV 감염 여부를 확인하는 것이 권장된다.[22][37]

카보테그라비르(상품명: 아프레튜드) 역시 HIV 검사 결과 음성인 사람에게만 사용하도록 하는 유사한 블랙 박스 경고를 가지고 있다.[22][37]

트루바다의 경우, 위에 언급된 경고 외에도 다음과 같은 잠재적인 심각한 부작용이 보고되었다.[22]

  • 젖산 산증
  • 심각한 간비대와 지방증


5. 사회와 문화

노출전 예방요법(PrEP)의 도입은 HIV 예방에 있어 중요한 진전으로 평가받지만, 동시에 사회·문화적으로 다양한 논쟁과 변화를 야기했다. PrEP의 효과와 필요성에 대한 공감대가 형성되면서도, 비용 부담, 특정 집단에 대한 접근성 불평등 문제, 그리고 PrEP 사용이 콘돔 사용률 감소와 같은 위험 행동 변화에 미칠 잠재적 영향에 대한 우려가 주요 사회적 쟁점으로 부상했다.[174][62][184][185][186][73][74][75]

특히 남성과 성교하는 남성(MSM) 커뮤니티를 중심으로 PrEP가 성문화에 미치는 영향에 대한 논의가 활발하며, 이는 콘돔 사용 감소와 성병 확산 가능성에 대한 우려로 이어지기도 한다.[191][80][192][81] 또한, PrEP에 대한 낮은 인지도, HIV 및 성 소수자에 대한 사회적 낙인, 의료 시스템 내 장벽 등은 여전히 많은 잠재적 수혜자들이 PrEP에 접근하는 것을 어렵게 만드는 요인으로 작용하고 있다.[193][194][84][82][83]

이러한 복잡한 사회·문화적 논쟁 속에서도 많은 국가와 공중 보건 기구들은 PrEP를 HIV 감염률을 낮추기 위한 핵심 전략 중 하나로 받아들이고 있으며, 접근성 확대를 위한 정책적 노력과 대중 인식 개선 캠페인을 지속하고 있다.[174][62][175][63]

5. 1. 접근성과 적용

HIV 감염 위험을 효과적으로 낮추는 예방 전략인 노출전 예방요법(PrEP)은 국제적인 인정을 받으며 점차 많은 국가에서 도입되어 접근성이 개선되고 있다.[38][39][41] 미국 식품의약국(FDA)과 세계보건기구(WHO)의 승인 및 권고 확대는 PrEP 도입의 중요한 기반이 되었으며[38][3][4][6][39][40][41], 이에 따라 대한민국을 포함한 여러 국가에서 PrEP 사용을 승인하고 있다.[42][43][44][45][46][47][48] 특히 뉴질랜드오스트레일리아와 같이 공적 자금을 지원하여 PrEP 접근성을 높인 사례도 나타나고 있다.[49][50]

5. 1. 1. 약물 사용 승인



PrEP 약물 사용 승인 현황 지도 범례 (2018년 기준)
style="background-color:#62DC12; width:1.5em; height:1.5em; border:1px solid black; text-align:center;" |승인됨
style="background-color:#FF447D; width:1.5em; height:1.5em; border:1px solid black; text-align:center;" |승인 없이 처방 허용 (적응증 외 사용)
style="background-color:#FFB00B; width:1.5em; height:1.5em; border:1px solid black; text-align:center;" |진행 중 및 계획 중인 시범 프로젝트
style="background-color:#02D7FF; width:1.5em; height:1.5em; border:1px solid black; text-align:center;" |완료된 시범 프로젝트
style="background-color:#FF3131; width:1.5em; height:1.5em; border:1px solid black; text-align:center;" |계획된 시범 프로젝트 없음
style="background-color:#e0e0e0; width:1.5em; height:1.5em; border:1px solid black; text-align:center;" |데이터 없음



트루바다는 본래 이미 HIV에 감염된 환자의 치료 목적으로만 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 그러나 HIV 감염 위험이 높은 집단에서 트루바다가 안전하고 효과적인 예방책이 될 수 있다는 연구 결과가 늘어나면서, FDA는 2012년 노출전 예방요법(PrEP)으로서의 사용을 승인했다.[151][38] 이후 FDA는 PrEP를 위한 약물을 추가로 승인했는데, 2019년에는 데스코비, 2021년에는 아프레튜드(카보테그라비르)를 승인했다.[3][4][6]

세계보건기구(WHO)는 2012년, 남성과 성교하는 남성트랜스젠더 여성을 대상으로 트루바다를 PrEP로 사용하는 것에 대한 지침을 발표하며 FDA와 유사한 권고를 내놓았다. WHO는 "PrEP를 포함한 항레트로바이러스 약물이 인구 집단이나 환경에 관계없이 성적 접촉을 통한 HIV 감염 및 전파 위험을 현저히 감소시킨다는 국제적인 과학적 합의가 나타나고 있다"고 밝혔다.[152][39] 2014년, WHO는 추가적인 근거를 바탕으로 남성과 성관계를 갖는 남성에 대한 권고를 업데이트하여, PrEP가 "포괄적인 HIV 예방 전략의 일부로서 추가적인 예방 선택지로 권장된다"고 명시했다.[153][40] 2015년 11월, WHO는 이를 더욱 확장하여 "HIV 감염 위험이 상당한 모든 인구 집단"을 포함하도록 권고를 확대했으며, PrEP가 "포괄적인 서비스 패키지 내에서 추가적인 예방 선택지"가 되어야 함을 강조했다.[154][41]

2018년 기준으로 미국, 대한민국,[155][42] 프랑스, 노르웨이,[156][43] 오스트레일리아,[157][44] 이스라엘,[158][45] 캐나다,[158][45] 케냐, 남아프리카 공화국, 페루, 태국, 유럽 연합,[159][160][46][47] 영국, 대만[161][48] 등 여러 국가에서 HIV/AIDS 예방을 위한 PrEP 사용을 승인했다.

뉴질랜드는 2018년 3월, HIV 예방을 위한 PrEP 사용에 공적 자금을 지원하기 시작한 세계 최초의 국가 중 하나이다. PrEP 자금 지원을 받는 사람들은 정기적으로 HIV 및 기타 성병 검사를 받고 부작용에 대한 모니터링을 받으며, HIV 및 성병 감염 위험을 줄이기 위한 상담도 받게 된다.[162][49]

오스트레일리아의 치료 상품 관리국(Therapeutic Goods Administration)은 2016년 5월 트루바다를 PrEP로 사용하는 것을 승인하여 합법적인 처방이 가능해졌다. 2018년 3월 21일, 연방 보건부 장관은 오스트레일리아 정부가 2018년 4월 1일부터 의약품 혜택 제도(PBS)를 통해 PrEP 비용을 보조할 것이라고 발표했다.[163][50] 라우루스 랩스(Laurus Labs) 브랜드 버전도 2024년 10월부터 PBS를 통해 이용 가능하게 되었다.[51]

5. 2. 미국의 가용성 및 가격

길리어드 사이언스에서 개발한 PrEP에 사용되는 200mg/25mg 엠트리시타빈테노포비르 알라페나미드가 들어있는 데스코비 병


미국 내에서 트루바다와 데스코비길리어드 사이언스의 상표명 제품으로, 도매가는 한 달분(30일분)이 약 2200USD이다.[52][53] 다른 나라에서는 일반명 트루바다를 훨씬 저렴한 가격으로 구할 수 있다. 2020년 가을부터 테바 제약이 미국 내에서 트루바다의 제네릭 버전을 생산하기 시작할 예정이었으나, 특허 관련 문제로 인해 이것이 약물 접근성을 실제로 높일 수 있을지는 불확실하다는 지적이 있었다.[54][55] PrEP 비용 부담을 줄이기 위한 지역, 주, 국가 차원의 여러 지원 프로그램이 존재한다.[52] 길리어드사는 개인과 의료 제공자 모두 이용 가능한 Advancing Accesseng("접근성 향상") 공동 부담 쿠폰 프로그램을 운영하여 월별 약값 일부를 지원한다.[56]

2019년 12월, 미국 정부는 주요 약국 체인을 통해 보험이 없는 사람들에게 무료로 PrEP를 제공하는 ''Ready, Set, PrEP'' 프로그램을 발표했다.[57] 이 프로그램은 미국 보건복지부(HHS)가 주관하며, 자격 요건을 갖춘 개인은 참여 약국이나 우편을 통해 PrEP 약물 처방전을 무료로 받을 수 있다.[58]

또한, 미국 질병통제예방센터(CDC) 웹사이트에서는 NPIN PrEP 공급자 데이터 및 위치 찾기 위젯을 통해 HIV 감염 예방을 위한 PrEP를 제공하는 미국의 공공 및 민간 의료 서비스 제공자 목록을 확인할 수 있다. 이 데이터베이스에는 미국 50개 주 전체와 미국령 지역의 1,800명 이상의 PrEP 공급자 정보가 포함되어 있다.[59]

한편, 캘리포니아주에서는 2020년 1월부터 약사가 특정 임상 기준을 만족하는 개인에게 의사 처방전 없이 30일에서 60일 분량의 PrEP 또는 전체 과정의 노출 후 예방요법(PEP) 약물을 조제할 수 있게 되었다. 이는 2019년 개빈 뉴섬 주지사가 상원 법안 159(SB159)에 서명한 결과이다. 이 법안은 캘리포니아주의 메디케이드 프로그램인 Medi-Cal 혜택의 연장선상에 있으며,[60] HIV/AIDS에 가장 큰 영향을 받는 지역 사회 구성원들이 PrEP/PEP 약물에 더 쉽고 빠르게 접근할 수 있도록 장벽을 낮추는 효과가 있을 것으로 기대된다.[61]

5. 3. 정치와 문화

미국 식품의약국(FDA)이 HIV 예방을 위한 PrEP를 승인한 이후, PrEP의 광범위한 사용을 둘러싸고 비용, 접근성 불평등, 공중 보건에 미치는 영향 등 다양한 정치적, 문화적 논쟁이 발생했다.[174][62] 그럼에도 불구하고 많은 공중 보건 기구와 정부는 HIV 감염률을 낮추기 위한 전략의 하나로 PrEP를 받아들였다.

예를 들어, 2014년 앤드루 쿠오모 당시 뉴욕주지사는 뉴욕주 전체의 HIV 감염을 줄이기 위한 3단계 계획을 발표했는데, 이 계획은 특히 PrEP에 대한 접근성 확대를 강조했다.[174][62] 비슷하게 샌프란시스코 시는 "Getting to Zero|게팅 투 제로영어" 캠페인을 시작했다. 이 캠페인은 도시 내 새로운 HIV 감염자 수를 획기적으로 줄이는 것을 목표로 하며, PrEP 접근성 확대를 주요 전략으로 활용하고 있다.[175][63] 샌프란시스코 공중 보건 관계자들은 이러한 캠페인 덕분에 2013년 이후 도시 내 새로운 HIV 감염자 수가 거의 50% 감소했다고 보고했다.[176][64]

PrEP에 대한 대중의 인식을 높이기 위한 여러 공중 보건 캠페인도 진행되었다. 2016년 뉴욕주에서는 게이 남성 건강 위기(Gay Men's Health Crisis) 단체가 버스 정류장에 PrEP 복용의 중요성을 알리는 광고 캠페인을 게시했다.[177][65] 워싱턴 D.C.에서는 주민들의 PrEP 복용을 늘리기 위한 캠페인이 시작되었고, 특히 감염 위험이 높은 흑인 여성과 게이 또는 양성애자 흑인 남성을 대상으로 하는 "PrEP for Her"와 같은 소셜 미디어 캠페인도 진행되었다.[178][66] 영국에서는 ''Prepster'' 캠페인이 젊은 유색 인종을 대상으로 PrEP 정보를 제공했다.[72]

"Getting to Zero|게팅 투 제로영어" 캠페인을 시행하는 다른 미국 내 주 또는 시는 다음과 같다.

지역
매사추세츠
코네티컷
일리노이
샌디에고
실리콘 밸리/산타클라라
마이애미-데이드군

[179][180][181][182][183][67][68][69][70][71]

이러한 노력에도 불구하고 PrEP는 여전히 논쟁의 대상이다. 일부에서는 PrEP의 광범위한 사용이 콘돔 사용률을 낮추는 등 위험한 성적 행동에 대한 경계심을 늦추어 다른 성병 확산과 같은 공중 보건 문제를 일으킬 수 있다고 우려한다.[184][185][186][73][74][75] 예를 들어, 에이즈 헬스케어 재단(AIDS Healthcare Foundation)의 설립자 마이클 와인스타인(Michael Weinstein)은 PrEP가 사람들이 성관계에 대해 더 위험한 결정을 내리도록 유도할 수 있다며 PrEP 도입에 반대 입장을 표명했다.[187][76] 그러나 일부 연구에서는 PrEP 사용이 다른 성병 감염률에 영향을 미치는지 판단하기에는 데이터가 충분하지 않다고 보았으며,[188] 최근 연구에서는 PrEP 시행 후 성병 발생률에 변화가 없다는 결과가 나오기도 했다.[77][115]

다른 비판가들은 PrEP 도입 노력에도 불구하고 접근성에 상당한 격차가 존재한다고 지적한다. 예를 들어, 아프리카계 미국인은 HIV 감염의 불균형적인 부담을 지고 있음에도 불구하고, 백인에 비해 PrEP에 접근할 가능성이 낮다는 점이 문제로 제기된다.[189][78] PrEP의 높은 비용 또한 비판의 대상이다. 영국의 국민 보건 서비스(NHS)는 처음에는 비용 부담을 이유로 PrEP 제공을 거부하고 지역 당국이 비용을 책임져야 한다고 주장했다. 하지만 시민 사회의 강력한 옹호 활동 끝에 NHS는 2017년부터 영국에서 PrEP를 제공하기 시작했다.[190][79]

5. 4. 남성과 성관계를 갖는 남성의 문화에 미치는 영향

PrEP는 주로 게이 남성이나 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)이 사용하며, 콘돔의 대안으로 여겨지기도 한다. 에이즈 위기 이후 처음으로 PrEP는 콘돔 없이도 어느 정도 HIV 감염 위험을 낮춘 성관계를 가능하게 하여, 남성과 성관계를 갖는 남성들의 성문화에 변화를 가져왔다. PrEP 사용이 가능해지면서 콘돔을 사용하지 않는 성관계가 증가하는 경향이 나타났다.[191][80]

하지만 PrEP는 HIV 감염을 100% 예방하는 것은 아니며,[81] HIV 외 다른 성병의 전염을 막지는 못한다.[192][81] 따라서 PrEP 사용은 전문가와의 상담 및 의학적 감독 하에 이루어져야 한다.[192] PrEP가 남성과 성관계를 갖는 남성의 성문화에 영향을 미치고 있지만, HIV 예방 효과가 완전하지 않고 다른 성병 전파를 막지 못한다는 점을 명확히 인식하는 것이 중요하다.[192]

5. 5. 사용하는 데의 장애물

노출전 예방요법(PrEP)은 그 효과에도 불구하고 잠재적 수혜자들에게 널리 사용되지 못하고 있다. 관련 연구에 따르면 PrEP에 대한 전반적인 이해도는 낮은 편이지만, 일단 정보를 접한 개인들은 사용에 대해 긍정적인 태도를 보이는 것으로 나타났다.[193][194][84]

PrEP 사용을 가로막는 주요 장애물은 여러 측면에서 나타난다. 구조적으로는 PrEP 비용, 의료기관 방문의 번거로움, 잦은 추적 검사 등이 장벽으로 작용한다.[82] 개인적, 사회적 차원에서는 의사와의 소통 부족, 가족, 친구, 심지어 의료 제공자로부터 받을 수 있는 낙인과 편견, 안전성 및 부작용 우려, 비용 효과성 우려 등이 주요 어려움으로 꼽힌다.[193][194][82][83][84]

의료 시스템 내에서도 문제가 존재한다. 이른바 '관할권의 역설' 현상으로, HIV 전문가는 PrEP 처방이 일차 진료 의사의 역할이라고 생각하는 반면, 일차 진료 의사는 이를 자신의 진료 범위를 벗어난 전문가의 영역으로 여기는 경향이 있어 적극적인 처방이 이루어지지 않는 경우가 있다.[85]

특정 집단은 PrEP 접근에 있어 추가적인 어려움을 겪는다.

  • 남성 동성애자(MSM): HIV 및 동성애에 대한 사회적 낙인이 가장 큰 장벽으로 작용하며, PrEP를 복용하는 남성에 대한 slut-shaming|성적 비난영어과 같은 부정적 시선도 존재한다.[86][87] 또한, 양질의 LGBT 친화적 의료 서비스 부족, 비용 문제, 약물 복용 준수의 어려움 등도 장벽이다.[85]
  • 트랜스젠더 여성: HIV/AIDS에 불균형적으로 높은 영향을 받지만[195][88] PrEP 이용률은 저조하다. HIV 관련 낙인, PrEP에 대한 정보 부족, 사회적 지지 부족, 맞춤형 정보 부족 등이 주요 문제로 지적된다.[88] 또한 부작용, 호르몬 치료와의 잠재적 상호작용, 약물 복용 준수의 어려움, 의료진과의 상호작용 우려 등 트랜스젠더 여성이 직면하는 특수한 장벽도 존재한다.[196][89]
  • 주사 약물 사용자: 의료 서비스 접근 제한, 약물 비용, HIV 검사 등 추적 관리의 어려움 등이 주요 장벽이다.[85]
  • 시스젠더 여성: PrEP 자격 요건을 충족함에도 불구하고 스스로 HIV 감염 위험이 낮다고 인식하는 경향이 있다.[90] 여성 대상 정보 및 홍보 부족, 잠재적 낙인 우려, PrEP 지식 부족 등도 낮은 이용률의 원인으로 분석된다.[90][91]


LGBT 커뮤니티가 겪는 의료 접근 장벽에 대한 더 자세한 내용은 LGBT 커뮤니티와 건강 관리 문서에서 찾아볼 수 있다.

6. 연구

대부분의 PrEP 연구는 테노포비르(tenofovir) 혹은 경구 복용하는 테노포비르 복합 제제를 중심으로 이루어졌다. 초기 연구에서는 인간이 아닌 영장류를 대상으로 PrEP 전략을 시험했는데, HIV의 원숭이 버전(SIV)에 노출되기 전에 ARV를 투여받은 동물에게서 감염 위험이 감소하는 결과가 나타났다. 2007년에는 텍사스 사우스웨스턴 의과대학과 미네소타 대학교 연구진이 "인간화된(humanized)" 실험용 쥐 모델에서 PrEP의 효과를 확인했다.[198][92]

본격적인 인체 대상 연구로는 2008년 시작된 iPrEx 연구가 대표적이다. 이 연구는 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)트랜스젠더 여성을 대상으로 트루바다(Truvada, 엠트리시타빈/테노포비르)를 사용한 결과, HIV 감염률이 42% 감소했음을 보여주었다.[199][93] 이후 분석에서는 약물을 매일 꾸준히 복용할 경우 예방 효과가 99%에 달할 수 있다는 결과가 나왔다.[200][94]

트루바다를 이용한 PrEP는 다양한 인구 집단에서 그 효과가 입증되었으며, 주요 연구 결과는 아래 표와 같다.

연구연구 설계PrEP 종류연구 대상효과약물 순응도 (복용률)
CAPRISA 004이중 맹검, 무작위성교 전 테노포비르 젤남아프리카 여성HIV 감염 39% 감소[98]어플리케이터 수를 기준으로 72%[99]
iPrEx이중 맹검, 무작위경구용 엠트리시타빈/테노포비르남성과 성관계를 갖는 남성 및 트랜스젠더 여성HIV 감염 42% 감소,[93] 매일 복용 시 99% 감소 추정[94]혈액 검사상 54%에서 약물 검출[100]
파트너 PrEP이중 맹검, 무작위경구용 엠트리시타빈/테노포비르 또는 경구용 테노포비르아프리카 이성애 커플트루바다 복용군 73%, 테노포비르 단독 복용군 62% 감염 감소[101]혈액 검사상 트루바다 복용군 80%, 테노포비르 복용군 83%에서 약물 검출[102]
TDF2이중 맹검, 무작위경구용 엠트리시타빈/테노포비르보츠와나 이성애 남녀감염 63% 감소[103]알약 개수 계산 기준 84%[104]
FEM-PrEP이중 맹검, 무작위경구용 엠트리시타빈/테노포비르아프리카 이성애 여성유의미한 감소 없음 (낮은 순응도로 연구 조기 중단)혈액 검사상 약물 검출률 30% 미만[105]
VOICE 003이중 맹검, 무작위경구용 엠트리시타빈/테노포비르, 경구용 테노포비르, 또는 질 테노포비르 젤아프리카 이성애 여성경구 테노포비르 또는 질 젤 사용군에서 유의미한 감소 없음[103]혈액 검사상 약물 검출률 30% 미만[106]
방콕 테노포비르 연구무작위, 이중 맹검경구용 테노포비르태국 남성 주사 약물 사용자감염 48.9% 감소[107]직접 관찰 치료 및 연구 일지 기준 84%[108]
IPERGAY무작위, 이중 맹검경구용 엠트리시타빈/테노포비르 (성관계 전후 복용)프랑스퀘벡 게이 남성감염 86% 감소[109][110]혈액 검사상 86%에서 약물 검출[109]
PROUD무작위, 공개 라벨경구용 엠트리시타빈/테노포비르영국 고위험 남성과 성관계를 갖는 남성HIV 발생률 86% 감소[111]-
HPTN 083무작위, 이중 맹검주사제 카보테그라비르 대 경구용 엠트리시타빈/테노포비르아르헨티나, 브라질, 페루, 태국, 미국, 베트남, 남아프리카의 트랜스젠더 여성 및 시스젠더 남성과 성관계를 갖는 남성매일 경구 복용하는 TDF/FTC에 비해 우수한 효과[112]-
Discover 연구무작위, 이중 맹검경구용 TAF/FTC 대 경구용 TDF/FTC유럽, 북아메리카, 남아메리카의 고위험 남성과 성관계를 갖는 남성TAF/FTC가 TDF/FTC 대비 비열등성 입증, 뼈 및 신장 관련 안전성 우수[113]-



위 표에서 볼 수 있듯이, FEM-PrEP나 VOICE 연구처럼 약물 순응도가 낮은 경우에는 PrEP의 효과가 나타나지 않거나 미미했다. 이는 PrEP의 효과가 약물 복용 순응도와 밀접하게 연관되어 있음을 시사한다.[11] 즉, 처방된 대로 약물을 꾸준히 복용하는 것이 HIV 감염 위험을 줄이는 데 중요하다. 그러나 PrEP가 100% 예방 효과를 보장하는 것은 아니며, PrEP 복용 중에도 HIV에 감염된 사례가 보고된 바 있다.[13][14] 따라서 콘돔 사용과 같은 다른 예방 전략을 병행하는 것이 권장된다.[9]

연구 과정에서 일부 부작용이 관찰되기도 했다. 초기 메스꺼움, 두통 등은 일시적이며,[6][9][103] 일부 사용자에게서 경미한 신장 기능[21][22][23]골밀도 감소[30][31]가 보고되었으나, 심각한 수준은 아니며 중단 시 회복되는 경향을 보였다.[24][25] TAF 기반 약물(데스코비)은 신장/뼈 관련 안전성이 더 우수하다는 연구 결과도 있다.[35][36] 주사제(카보테그라비르)는 주사 부위 통증이 흔하다.[19]

트루바다 외 다른 약물이나 제형(주사제, 임플란트 등)을 이용한 새로운 PrEP 연구도 진행 중이다.[95][96]

한편, 청소년을 대상으로 한 PrEP의 효과와 안전성에 대한 연구 데이터는 아직 부족한 실정이다. 따라서 청소년에게 PrEP 사용을 고려할 때는 잠재적 위험과 이점을 신중하게 평가해야 한다.[97][204]

6. 1. 위험 감수성 증가의 가능성

PrEP는 HIV 감염을 줄이는 데 매우 성공적인 것으로 평가되지만,[205] 항문 성교콘돔 사용 행태에 변화를 가져와 HIV 이외의 다른 성병(STI) 감염 확산 위험을 높일 수 있다는 상반된 증거가 있다.[205][114]

일부 연구에서는 PrEP 사용자들 사이에서 특정 성병 진단율이 증가했다는 결과가 나왔다. 18개 연구를 메타 분석한 결과, PrEP를 복용하는 MSM은 PrEP를 복용하지 않는 MSM에 비해 새로운 성병 진단율이 임질의 경우 25.3배, 클라미디아의 경우 11.2배, 그리고 (원문 표기상) 클라미디아의 경우 44.6배 더 높게 나타났다.[206] HIV와 달리 이 세 가지 성병은 항생제로 치료가 가능하지만,[207][208][209] 이러한 감염의 증가는 치료 과정에서 항생제 내성 병원체의 출현으로 이어질 수 있다는 우려도 제기된다.[210]

그러나 2019년에 발표된 체계적 문헌 고찰에서는 PrEP 사용이 성적인 위험 행동을 증가시킨다는 결정적인 증거를 찾을 수 없었다고 밝혔다.[211] 오히려 해당 연구는 PrEP가 MSM에게 성 건강 관리, 정기적인 검사, 치료 및 상담 서비스를 이용할 기회를 제공한다는 긍정적인 측면을 강조했다.[211][116] 또 다른 메타 분석에서도 PrEP 시작 후 성병 감염 위험이 유의미하게 증가하지 않았으며, PrEP 사용 중 성 파트너 수나 콘돔 사용 빈도에도 변화가 없었다는 결과가 나왔다.[115]

결론적으로 PrEP 사용과 성병 위험 증가 사이의 관계에 대해서는 상반된 연구 결과들이 공존하며, PrEP가 성 건강 증진에 기여할 수 있는 잠재력 또한 주목받고 있다.

6. 2. 새롭게 떠오르는 치료법

기존 HIV PrEP 약물은 주로 경구 정제 형태였으나, 최근에는 다양한 형태의 치료법이 개발되고 연구되고 있다. 이러한 새로운 시도들은 특히 여성의 HIV 예방 선택지를 넓히는 데 기여하고 있다.

예를 들어, 테노포비르 질 겔 제형과 다피비린 질내 방출 링의 효과에 대한 연구가 진행되었다.[130][16] 테노포비르 질 겔의 경우, CAPRISA 004 연구에서 HIV 감염 위험 감소 효과를 보였으나[98], 전반적인 효능이 제품화를 추진하기에는 충분하지 않다고 평가되었다.[130] 반면, 다피비린 질내 링은 ASPIRE 및 The Ring Study 연구에서 HIV 감염률을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났다.[130]

주사제 형태의 PrEP도 중요한 대안으로 떠오르고 있다. 카보테그라비르(Cabotegravir, 상품명: 아프레투드 Apretude)는 2021년 12월 20일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 주사형 PrEP로, 두 달에 한 번 투여한다.[4] HPTN 083 연구에서는 카보테그라비르 주사제가 기존의 경구용 테노포비르/엠트리시타빈(TDF/FTC) 복합제보다 우수한 예방 효과를 보였다.[112] 또한, HPTN 03 및 HPTN 04 연구에서도 카보테그라비르 주사제의 효능이 평가되고 있다.[134][20] 2024년 국제 에이즈 학술대회에서는 HPTN 084 연구 분석 결과, 장기 지속형 카보테그라비르 주사(CAB-LA)가 시스젠더 여성의 임신 기간 동안 사용해도 안전한 것으로 보인다는 발표가 있었다.[117][118]

이 외에도 마라비록(Maraviroc)과 같은 다른 항레트로바이러스제를 이용한 PrEP 요법[95], 약물 방출 임플란트나 직장 투여 방식[96] 등 매일 약을 복용하는 방식 외의 다양한 PrEP 접근법에 대한 연구가 진행 중이다.

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