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피나스테리드

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목차

1. 개요

피나스테리드는 5α-환원효소 억제제 계열의 약물로, 남성형 탈모증과 전립선 비대증 치료에 사용된다. 1970년대 연구를 바탕으로 머크사에서 개발되었으며, 1992년 전립선 비대증 치료제로, 1997년 남성형 탈모증 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 피나스테리드는 DHT(디히드로테스토스테론) 생성을 억제하여 전립선 비대증 증상을 완화하고, 남성형 탈모증의 진행을 늦추는 효과를 보이며, 여성의 다모증 치료에도 사용될 수 있다. 흔한 부작용으로는 성 기능 장애가 있으며, 드물게 피나스테리드 후 증후군(PFS)이 보고되기도 한다.

2. 역사적 배경

1942년, 제임스 해밀턴은 사춘기 이전 거세가 남성형 탈모증 발병을 예방한다는 사실을 발견했다.[88] 1970년대, 코넬 의과대학의 줄리앤 임페라토-맥긴리는 카리브해의 간성 어린이 그룹을 연구했는데, 이들은 5α-환원효소 결핍증을 가지고 있어 전립선이 작고 남성형 탈모증 발생률이 낮았다.[90][91]

1975년, 머크의 P. 로이 바겔로스는 이 연구 결과에 착안하여 양성 전립선 비대증 치료제를 개발하기 위해 피나스테리드 개발을 시작했다.[92] 1992년, 미국 식품의약국(FDA)은 피나스테리드(5mg)를 전립선 비대증 치료제로 승인했으며, 머크는 이를 프로스카(Proscar)라는 상품명으로 판매했다.[94] 1997년, FDA는 피나스테리드(1mg)를 남성형 탈모증 치료제로 승인했으며, 이는 프로페시아(Propecia)라는 상품명으로 판매되었다.[95]

2005년 10월, 후생노동성은 피나스테리드를 남성형 탈모증(AGA) 치료제로 승인했으며, 같은 해 12월 출시되었다.

3. 의학적 용도

피나스테리드는 전립선 비대증(BPH) 증상 완화[3]와 남성의 남성형 탈모증(안드로겐성 탈모증) 치료[24]에 사용된다. 2017년 기준으로 미국에서는 피나스테리드와 미녹시딜이 남성형 탈모증 치료에 대해 FDA 승인을 받은 유일한 두 가지 약물이다.[25] 피나스테리드는 탈모를 늦추고[26] 치료 6개월 후 탈모를 약 30% 개선하며, 약물 복용 기간 동안 효과가 지속된다.[13] 정수리에 가장 효과적이지만 두피 모든 부위에서 탈모를 줄일 수 있다.[27][28]

여성의 남성형 탈모증에는 위약보다 나은 효과를 보이지 않았으며,[29] 두타스테리드보다 두피 탈모 치료에 덜 효과적이다.[30][31]

피나스테리드는 여성의 다모증(과도한 얼굴 및/또는 신체 털 성장) 치료에 효과적이다.[6] 트랜스여성을 위한 호르몬 대체 요법에서 항안드로겐 효과를 위해 에스트로겐과 함께 사용되기도 하지만, 임상 시험 연구는 거의 수행되지 않아 안전성이나 효능에 대한 증거는 제한적이다.[7]

3. 1. 전립선 비대증 (BPH)

의사들은 때때로 양성 전립선 비대증(전립선 비대증) 치료를 위해 피나스테리드를 처방한다.[20] 피나스테리드는 배뇨 곤란, 야간 빈뇨, 배뇨 시작과 종료 시 지연, 요속 감소 등 BPH와 관련된 증상을 개선할 수 있다.[21] 이 약물의 사용은 전립선 비대증으로 인한 폐쇄 증상이 나타날 때 특히 발기 부전 및 성욕 감소와 같은 심각한 성적 부작용을 보였다.[22]

55세 이상 남성의 경우 피나스테리드는 저등급 전립선암의 위험을 감소시키지만, 고등급 전립선암의 위험을 증가시킬 수 있으며, 전체 생존율에는 영향을 미치지 않는다.[32] 2010년 검토 결과 5α-환원효소 억제제를 사용하면 전립선암 위험이 25% 감소하는 것으로 나타났다.[33] 10년 동안 진행된 전립선암 예방 시험에 참여한 메디케어 청구 내역에 대한 후속 연구에 따르면, 치료를 중단한 후에도 전립선암 감소 효과가 유지되는 것으로 보인다.[34] 그러나 5α-환원효소 억제제는 특정 희귀하고 공격적인 형태의 전립선암 발생 위험을 증가시키는 것으로 나타났으며(27% 위험 증가), 모든 연구에서 이러한 결과가 나타난 것은 아니다.[35] 5-α-환원효소 억제제가 전립선암 환자의 생존율에 미치는 영향은 발견되지 않았다.[35]

전립선암 예방 시험(Prostate Cancer Prevention Trial, PCPT)에서는 전립선암 환자에게 5mg/day/body 투여 시 위약(가짜 약)과 비교하여 25%의 전립선암 진행 억제 효과가 확인되었다.[120] 그러나 피나스테리드 투여 하에서도 전립선암이 증대한 사례에 대해서는 위약군 전립선 환자보다 암 진행률이 더 큰 것으로 나타났다. 그 원인에 대해서는 아직 밝혀지지 않았다. 연구자들은 해당 환자들의 암이 특히 악성인지에 대해 경과를 관찰하고 있다. 저용량에서도 이러한 효과가 있는지는 불분명하다.

DHT는 전립선의 수용체와 결합하여 성장을 촉진하고 비대나 암을 유발하는데, 이 DHT의 생성을 억제함으로써 전립선의 정상적인 체적을 유지한다. 만성 전립선염에는 효과가 적어 두타스테리드가 사용되는 경우가 많다.

3. 2. 남성형 탈모증 (안드로겐성 탈모증)

피나스테리드는 디히드로테스토스테론(DHT) 생성을 억제하여 탈모 진행을 늦추고 모낭의 성장기에 있는 모발의 양을 유지하거나 증가시켜 모발 성장을 촉진한다.[27] 정수리 탈모에 특히 효과적이지만 두피 모든 부위의 탈모를 줄일 수 있으며, 1mg 용량이 사용된다.[27][28]

1997년 12월 22일, 미국 식품의약국(FDA)은 저용량(1mg)의 피나스테리드를 남성형 탈모증 치료제로 승인했다.[95] 2006년 기준으로 세계 60개국 이상에서 승인되었다. 일본에서는 2005년 10월에 후생노동성에서 남성형 탈모증(AGA) 치료제로 승인되어 같은 해 12월에 출시되었다.[121]

임상시험에서 피나스테리드는 3년간 98%의 사람에게 탈모 진행 억제 효과를 보였으며, 많은 사람들에게서 모발 증가도 확인되었다. 국내 임상시험에서는 6개월에 48%, 1년에 58%, 2년에 68%, 3년에 78%로 시간이 지남에 따라 모발이 증가하는 사람이 늘어났다. 또한, 모발의 길이, 굵기 등 질적 개선도 이루어지는 것으로 알려져 있다.[121]

피나스테리드는 정수리뿐만 아니라 머리카락 시작점 등의 앞머리에도 효과가 있다는 점이 기존 발모제와 다르다. 20대부터 투약하는 것이 바람직하며, 0.2mg 또는 1mg 정제를 1일 1회 복용한다. 1일 1mg을 상한으로 하며, 복용 시간은 자유이고 식사와 관계없이 효과가 유지된다. 성인 남성에게만 사용이 가능하며, 여성과 미성년자는 복용할 수 없다. 여성 대상 임상시험에서는 효과가 없는 것으로 확인되었다.[121]

대한피부과학회는 남성형 탈모증 치료 가이드라인에서 피나스테리드를 1차 치료제로 권고하고 있다. 더불어민주당은 탈모 치료제에 대한 건강보험 적용 확대를 공약으로 제시한 바 있다.

3. 3. 전립선암

피나스테리드는 55세 이상 남성의 저등급 전립선암 위험을 감소시키지만, 고등급 전립선암 위험을 증가시킬 수 있으며, 전체 생존율에는 영향을 미치지 않는다.[32]

2010년 검토 결과 5α-환원효소 억제제를 사용하면 전립선암 위험이 25% 감소하는 것으로 나타났다.[33] 10년 동안 진행된 전립선암 예방 시험에 참여한 메디케어 청구 내역에 대한 후속 연구에 따르면, 치료를 중단한 후에도 전립선암 감소 효과가 유지되는 것으로 보인다.[34] 그러나 5α-환원효소 억제제는 특정 희귀하고 공격적인 형태의 전립선암 발생 위험을 증가시키는 것으로 나타났으며(27% 위험 증가), 모든 연구에서 이러한 결과가 나타난 것은 아니다.[35] 5-α-환원효소 억제제가 전립선암 환자의 생존율에 미치는 영향은 발견되지 않았다.[35]

전립선암 예방 시험(Prostate Cancer Prevention Trial, PCPT)에서는 전립선암 환자에게 5mg/day/body 투여 시 위약(가짜 약)과 비교하여 25%의 전립선암 진행 억제 효과가 확인되었다. 그러나 피나스테리드 투여 하에서도 전립선암이 증대한 사례에 대해서는 위약군 전립선 환자보다 암 진행률이 더 큰 것으로 나타났다. 그 원인에 대해서는 아직 밝혀지지 않았다. 연구자들은 해당 환자들의 암이 특히 악성인지에 대해 경과를 관찰하고 있다. 저용량에서도 이러한 효과가 있는지는 불분명하다.

3. 4. 기타 용도

피나스테리드는 여성의 다모증(과도한 얼굴 및/또는 신체 털 성장) 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌다. 지속성 부신 성숙 증후군으로 인한 고안드로겐혈증을 앓는 여성 89명을 대상으로 한 연구에서, 피나스테리드는 2년간의 치료 후 얼굴 다모증을 93%, 신체 다모증을 73% 감소시켰다. 다모증에 피나스테리드를 사용한 다른 연구에서도 효과가 있는 것으로 나타났다.[6]

피나스테리드는 트랜스여성을 위한 호르몬 대체 요법에서 항안드로겐 효과를 위해 에스트로겐과 함께 사용되기도 한다. 그러나, 이러한 목적으로 피나스테리드를 사용하는 것에 대한 임상 시험 연구는 거의 수행되지 않았으며, 안전성이나 효능에 대한 증거는 제한적이다.[7] 게다가, 피나스테리드는 우울증, 불안, 자살 충동과 같은 부작용과 관련이 있을 수 있으며, 이러한 증상은 트랜스젠더 인구와 이미 위험이 높은 다른 사람들에게 특히 만연하기 때문에 트랜스젠더 여성에게 피나스테리드를 처방할 때 주의가 권고되었다.[36]

4. 약리학적 특징

피나스테리드는 다이하이드로테스토스테론(DHT)에 의한 탈모 작용을 억제하는 약물이다. 발모에 직접 작용하는 약은 아니지만, 임상시험에서 복용자의 대다수에게 어느 정도의 발모가 확인되었다. 일본에서는 2005년 12월에 만유 제약(현: MSD)에서 발매되었으며, 보험 적용은 되지 않고 자가 부담 치료이다. 해외에서는 이미 60개국 이상에서 승인되었다.

피나스테리드는 남성형 탈모증의 진행을 억제하는데, 98%의 사람에게 3년간 효과가 있었다. 국내 임상시험에서는 머리카락이 늘어나는 사람이 6개월에 48%, 1년에 58%, 2년에 68%, 3년에 78%로 시간이 지남에 따라 증가했다. 또한 머리카락의 길이, 굵기 등 질적 개선도 확인되었다. 정수리뿐만 아니라 앞머리에도 효과가 있다는 점이 기존 발모제와 다르다. 남성형 탈모증 치료를 위해서는 20대부터 투약하는 것이 바람직하다.[121]

피나스테리드는 0.2mg 또는 1mg 정제를 1일 1회 복용하며, 필요에 따라 증감할 수 있지만 1일 1mg을 넘지 않아야 한다. 복용 시간은 자유로우며, 식사에 의한 효과 감소는 없다. 성인 남성만 복용 가능하며, 여성과 미성년자는 복용할 수 없다. 여성 대상 임상시험에서는 효과가 확인되지 않았다. 미국 식품의약국(FDA)이 인정한 남성형 탈모증에 유효한 약은 피나스테리드, 두타스테리드, 미녹시딜뿐이다. 피나스테리드는 남성형 탈모증 이외의 탈모증(예: 원형 탈모증)에는 효과가 없다.

4. 1. 약력학

피나스테리드는 5α-환원효소 억제제이다.[24][4] 구체적으로는 II형 및 III형 이소형 효소를 선택적으로 억제한다.[4][65][66] 이 두 가지 5α-환원효소 이소자임을 억제함으로써, 신체의 특정 조직(전립선, 피부, 모낭 등)에서 강력한 안드로겐 다이하이드로테스토스테론(DHT)이 전구체 테스토스테론으로부터 생성되는 것을 줄인다.[4][67] 따라서 피나스테리드는 일종의 항안드로겐 또는 더 구체적으로는 안드로겐 합성 억제제이다.[68][69] 그러나 일부에서는 피나스테리드를 "항안드로겐"으로 정의하지 않는데, 이 용어는 더 구체적으로 안드로겐 수용체의 길항제를 지칭할 수 있기 때문이다.[70]

피나스테리드는 5mg/일 경구 투여 시 순환 DHT 수치를 약 65–70% 감소시키고, 1 또는 5mg/일 경구 투여 시 전립선 내 DHT 수치를 최대 80–90%까지 감소시킨다.[65][71][72] 이와 동시에 순환 테스토스테론 수치는 약 10% 증가하며, 전립선 내 테스토스테론 국소 농도는 약 7배 증가하고, 모낭 내 테스토스테론 국소 수치는 약 27–53% 증가한다.[73][74] 피나스테리드 0.2mg/일의 경구 투여만으로도 DHT 수치를 거의 최대로 억제하는 것으로 나타났다(0.2mg/일의 경우 68.6%, 5mg/일의 경우 72.2%).[74][75] 피나스테리드는 5α-환원효소 I형 이소효소에 대한 유의미한 억제 효과가 부족하여 DHT 생성을 완전히 억제하지 못한다. I형에 대한 억제 효능은 II형에 비해 100배 이상 낮다(는 각각 313nM 및 11nM).[24][4] 이는 두타스테리드와 같이 5α-환원효소의 세 가지 이소효소 모두를 억제하는 억제제와 대조적으로, 전신의 DHT 수치를 99% 이상 감소시킬 수 있다.[65] 피나스테리드는 5α-환원효소 억제 외에도 5β-환원효소(AKR1D1)를 경쟁적으로 억제하는 것으로 밝혀졌지만,[76] 이 효소에 대한 친화력은 5α-환원효소보다 실질적으로 낮고(5α-환원효소 ''I형''보다 한 자릿수 낮음) 임상적으로 유의미하지 않을 것으로 보인다.[76]

2012년 현재, 5α-환원효소의 서로 다른 이소효소가 발현되는 조직은 완전히 밝혀지지 않았다.[67] 이는 서로 다른 연구자들이 서로 다른 시약, 방법 및 검사된 조직으로 다양한 결과를 얻었기 때문이다.[67] 그러나 5α-환원효소의 서로 다른 이소효소는 전립선, 정낭, 고환, 부고환, 피부, 모낭, 간, 신장, 뇌 등을 포함하여 광범위하게 발현되는 것으로 보인다.[67]

피나스테리드는 5α-환원효소를 억제하여 DHT 생성을 막음으로써 전립선 및 두피와 같은 조직에서 안드로겐 신호를 감소시킨다. 전립선에서 이는 전립선 부피를 줄여 양성 전립선 비대증을 개선하고 전립선암의 위험을 감소시킨다. 피나스테리드는 양성 전립선 비대증이 있는 남성의 전립선 부피를 20~30% 줄인다.[77] 5α-환원효소의 억제는 또한 부고환의 무게를 줄이고, 부고환 내 정자의 운동성과 정상적인 형태를 감소시킨다.[78]

신경 스테로이드인 3α-안드로스테네디올(DHT 유래) 및 알로프레그나놀론(프로게스테론 유래)은 뇌에서 GABAA 수용체를 활성화시킨다. 피나스테리드는 신경 스테로이드의 형성을 방지하기 때문에 신경 스테로이드 생성 억제제로 작용하며 GABAA 활성 감소에 기여할 수 있다. 이러한 신경 스테로이드에 의한 GABAA 수용체 활성 감소는 우울증, 불안 및 성 기능 장애와 관련이 있다.[79][80][81]

피나스테리드는 강력한 5α-환원효소 억제제이지만 약한 5β-환원효소 억제제이므로, 알로프레그나놀론과 같은 순환 5α-환원 스테로이드 수치를 감소시키지만 프레그나놀론과 같은 5β-환원 스테로이드의 농도는 감소시키지 않는다.[82][83][84] 프레그나놀론은 알로프레그나놀론과 유사하게 강력한 GABAA 수용체 양성 알로스테릭 조절제로 작용한다.[85]

4. 2. 약동학

피나스테리드의 평균 경구 생체이용률은 약 65%이다.[4] 피나스테리드의 흡수는 음식의 영향을 받지 않는다.[24][3] 1mg/일 피나스테리드로 정상 상태에 도달했을 때, 피나스테리드의 평균 최고 농도는 9.2ng/mL (25nmol/L)이었다.[24] 반대로, 5mg의 단일 용량 피나스테리드 투여 후, 피나스테리드의 평균 최고 농도는 37ng/mL (99nmol/L)이었고, 매일 2.5주 동안 투여한 후 혈장 농도는 47–54% 증가했다.[3] 피나스테리드의 분포 용적은 76L이다.[4] 혈장 단백질 결합은 90%이다.[4] 이 약물은 혈액-뇌 장벽을 통과하는 것으로 밝혀졌으며, 정액에서는 검출되지 않았다.[4]

피나스테리드는 간에서 광범위하게 대사되며, 먼저 CYP3A4를 통한 수산화 반응을 거친 후 알데히드 탈수소 효소에 의해 대사된다.[4] 피나스테리드는 두 가지 주요 대사체를 가지며, 이는 ''tert''-부틸 측쇄 모노히드록실화 및 모노카르복실산 대사체이다.[4] 이들 대사체는 5α-환원효소에 대한 피나스테리드의 억제 활성의 약 20%를 나타낸다.[4] 따라서 피나스테리드의 대사체는 특별히 활성이 없다.[4] 이 약물은 성인 남성(18–60세)에서 5~6시간의 말단 반감기를 가지며, 노인 남성(70세 이상)에서는 8시간 이상의 말단 반감기를 가진다.[4] 대사체로서 대변으로 57%, 소변으로 40% 배설된다.[4]

5. 부작용

2010년 코크란 연구는 전립선 비대증에 대한 피나스테리드를 분석한 결과, 평균 연령 62.4세의 남성에게서 부작용은 드물게 나타났지만, "그럼에도 불구하고 피나스테리드를 복용하는 남성은 위약에 비해 발기 부전, 성기능 장애, 성욕 감소, 사정 장애의 위험이 증가한다"고 밝혔다.[11] 또한, 피나스테리드 사용 중단 후에도 교란된 신경 스테로이드 생성이 지속될 수 있다는 새로운 증거가 제시되었다.[37]

피나스테리드는 임신 중에는 금기이며,[38][39] 미국 식품의약국(FDA)은 피나스테리드 마지막 복용 후 최소 1개월 동안 헌혈 또는 혈장 기증을 연기하도록 권고한다.[40]

FDA는 전립선 특이 항원(PSA) 수치를 낮추어 전립선암 발생을 가릴 수 있다는 점을 들어, 5α-환원효소 억제제에 고등급 전립선암 위험 증가에 대한 경고를 추가했다.[41][42] 5mg 피나스테리드 임상 시험에서 남성 유방암 발병률은 증가하지 않았지만, 시판 후 보고에서 피나스테리드 사용과 관련된 유방암이 보고되었다. 그러나 피나스테리드와 유방암 사이의 인과 관계는 명확하지 않다.[24][43] 2018년 메타 분석에서는 5α-환원효소 억제제 사용 시 유방암 위험이 더 높지 않은 것으로 나타났다.[44] 일부 남성은 피나스테리드 사용 후 여유증(유방 발달 또는 비대)이 발생하며,[45][46][47][48] 5α-환원효소 억제제 사용 시 여유증의 위험은 약 1.5%로 낮다.[53] 우울 증상 및 자살 경향도 보고되었다.[49]

국내 임상 시험에서 1mg의 피나스테리드로 위부 불쾌감, 성욕 감퇴 등 6% 정도의 부작용이 확인되었으나, 이는 플라세보 부작용 빈도와 동일하다는 의견이 있다.[122]

5. 1. 일반적인 부작용

피나스테리드의 일반적인 부작용으로는 성욕 감퇴, 발기 기능 부전, 사정 장애, 정액량 감소와 같은 성 기능 관련 문제가 1%에서 5% 미만의 빈도로 나타날 수 있다.[123] 이러한 성적 부작용은 삶의 질 저하 및 관계 유지에 어려움을 초래할 수 있다.[51] 일부 사례에서는 약물 중단 후에도 이러한 성 기능 문제가 지속될 수 있다는 보고가 있다.[15][14]

또한, 우울증, 현기증과 같은 정신 건강 관련 부작용과[123] 고환 통증, 남성 불임, 정액의 질 저하(정자 농도 감소, 무정자증, 정자 운동성 저하, 정자 형태 이상 등)가 나타날 수 있다.[123] 유방 압통, 유방 비대,[123] 소양증, 두드러기, 발진, 혈관 부종(입술, 혀, 인후 및 안면 부종 포함)과 같은 피부 관련 부작용도 보고되었다.[123]

드물지만 간 기능 장애가 발생할 수 있다는 보고도 있다.[122] 이외에도 AST(GOT) 상승, ALT(GPT) 상승, γ-GTP 상승이 나타날 수 있다.[123]

5. 2. 피나스테리드 후 증후군 (PFS)

피나스테리드 후 증후군(PFS)은 일부 사용자들이 피나스테리드 복용을 중단한 후에도 지속적인 성 기능 장애, 신경학적, 심리적 부작용을 경험한다고 보고하는 증상이다.[55] 이러한 부작용에는 성욕 감퇴, 발기 부전, 사정액 감소, 오르가즘 감각 감소, 음경 감각 상실, 여유증, 우울증, 불안, 기억력 감퇴, 자살 충동 등이 포함된다.[60]

PFS의 실체와 원인에 대해서는 논란이 있다.[58][15] 2019년 ''The BMJ''에 게재된 사설에서는 PFS를 "정의가 불분명하고 논란의 여지가 있다"고 언급했다.[58] PFS에 대한 명확한 진단 기준이 없고, 다양한 의료 환경에서 보고 비율이 다르기 때문에 이 문제를 평가하기 어렵다.[60]

일부 연구에서는 피나스테리드 사용과 중단 후 우울증, 자살 충동, 성 기능 장애 사이에 유의미한 연관성이 발견되었지만, 증거의 질은 제한적이었다.[57] 2019년 메타 연구에서는 부작용의 완전한 가역성을 입증하는 연구와 되돌릴 수 없는 부작용을 겪는 환자를 설명하는 연구가 모두 확인되었다.[54]

2016년 기준으로 머크(Merck)는 피나스테리드 치료 중단 후 지속적인 성적 부작용을 경험했다고 주장하는 고객들이 제기한 약 1,370건의 제조물 책임 소송의 피고였으며,[61] 대부분의 소송은 2018년에 머크가 430만달러를 일괄 지급하면서 해결되었다.[62]

한국에서도 PFS에 대한 인식이 높아지고 있으며, 관련 커뮤니티가 형성되어 있다. 국내 임상 시험에서 1mg의 피나스테리드로 위부 불쾌감, 성욕 감퇴 등 6% 정도의 부작용이 확인되었으나, 이 부작용의 발현 빈도는 플라세보와 동일하다는 의견이 있다.[122] 만유 제약(현: MSD)는 프로페시아 정 복용 시 간 기능 장애가 발생할 수 있다는 중대한 부작용을 추가했다(2007년 9월).[122]

1% 이상 5% 미만에서 성욕 감퇴, 1% 미만에서 발기 기능 부전, 사정 장애, 정액량 감소가 나타나며, 그 외에도 고환 통증, 남성 불임, 정액의 질 저하, 유방 압통, 유방 비대, 우울 증상, 현기증 등의 부작용이 보고되었다.[123]

5. 3. 과다 복용

피나스테리드는 최대 400mg의 단일 용량과 3개월 동안 최대 80mg/일의 지속적인 용량으로 사람을 대상으로 연구되었으며, 부작용은 관찰되지 않았다.[24][3][63] 피나스테리드 과다 복용에 대한 특별히 권장되는 해독제는 없다.[24][3]

6. 상호작용

피나스테리드와 제한적인 약물들의 조합에서는 유의미한 약물 상호작용이 관찰되지 않았다.[64]

7. 금기

다음과 같은 환자는 피나스테리드를 투여해서는 안 된다.


  • 이 약 성분에 과민증 병력이 있는 환자
  • 임산부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부[124]


피나스테리드 복용 중에는 헌혈을 해서는 안 되며, 헌혈하려면 최소 1개월의 휴약 기간을 가져야 한다.[124]

8. 사회와 문화

피나스테리드는 세계 반도핑 기구(WADA)에서 한때 금지 약물로 지정되기도 했으며, 헌혈과 관련해서도 주의가 필요한 약물이다.

2005년 세계 반도핑 기구(WADA)는 피나스테리드가 스테로이드 남용을 은폐하는 데 사용될 수 있다는 이유로 금지 약물로 지정했다.[104] 그러나 검사 방법이 개선되면서 2009년 1월 1일부터 금지 목록에서 삭제되었다.[105] 국제 대회에서 피나스테리드 사용으로 출전이 금지된 선수로는 스켈레톤 선수 Zach Lund, 봅슬레이 선수 Sebastien Gattuso, 축구 선수 Romário, 아이스하키 골키퍼 José Théodore 등이 있다.[105][106]

미국 식품의약국은 피나스테리드 복용자는 마지막 복용 후 최소 한 달 동안 헌혈 또는 혈장 공여를 연기할 것을 권고한다.[107]

8. 1. 일반 명칭 및 상품명

'''피나스테리드'''는 이 약물의 일반 명칭이며, 국제일반명칭(INN), 미국채택명칭(USAN), 영국승인명칭(BAN), 일본허용명칭(JAN)이다.[98][99][100][101] 이전 개발 코드명으로는 ''MK-906'', ''YM-152'', ''L-652,931'' 등이 있었다.[98][99][100][101]

피나스테리드는 주로 탈모 치료제인 프로페시아(Propecia)와 전립선 비대증 치료제인 프로스카(Proscar)라는 상표명으로 판매되며, 두 제품 모두 머크사(Merck & Co)에서 제조한다.[101] 프로페시아는 1mg, 프로스카는 5mg의 피나스테리드를 함유하고 있다. 머크의 전립선 비대증 치료용 피나스테리드 특허는 2006년 6월에 만료되었고,[102] 탈모 치료용 피나스테리드 특허는 2013년 11월에 만료되었다.[103] 피나스테리드는 전 세계적으로 다양한 다른 상표명으로도 판매된다.[101]

8. 2. 도핑

세계 반도핑 기구(WADA)는 피나스테리드가 스테로이드 남용을 은폐하는 데 사용될 수 있다는 사실 때문에 2005년부터 금지 약물로 지정했다.[104] 그러나 검사 방법이 개선되면서 2009년 1월 1일부터 금지 목록에서 삭제되었다.[105]

국제 대회에서 피나스테리드 사용으로 출전이 금지된 선수로는 스켈레톤 선수 Zach Lund, 봅슬레이 선수 Sebastien Gattuso, 축구 선수 Romário, 아이스하키 골키퍼 José Théodore 등이 있다.[105][106]

과거 피나스테리드가 문제가 되었던 사례는 다음과 같다.

  • 2007년 3월 13일, 오스트레일리아 전 국가대표 축구 수비수 선수 스탠 라자리디스가 도핑 검사에서 양성 반응을 보였는데, 탈모 치료제에 사용되는 피나스테리드가 반응한 것으로 알려졌다.
  • 미국 스켈레톤 남자 선수 자크 랜드는 피나스테리드 때문에 토리노 올림픽 출전을 놓쳤다.
  • 2007년 8월 10일, 소프트뱅크 소속 릭 가톰슨 투수가 도핑 검사에서 피나스테리드 양성 반응을 보여 20일 출장 정지 처분을 받았다.

8. 3. 헌혈

미국 식품의약국은 피나스테리드 마지막 복용 후 최소 한 달 동안 헌혈 또는 혈장 공여를 연기할 것을 권고한다.[107] 복용 중에는 헌혈을 해서는 안 되며, 헌혈하려면 최소 1개월의 휴약 기간을 가져야 한다.[124]

9. 연구 동향

국소 피나스테리드는 남성형 탈모 치료에 효과적일 수 있다는 예비 연구 결과가 있다.[109][110] 경구 제제와 마찬가지로 국소 피나스테리드는 혈청 DHT를 감소시킨다.[110][109]

DHT는 여드름의 원인과 관련이 있을 수 있으며, 5α-환원효소 억제제는 이 질환의 치료에 효과적일 수 있다.[111][112] 한 소규모 후향적 연구에 따르면 피나스테리드는 정상 테스토스테론 수치를 가진 여성의 여드름 치료에 효과적이었다고 한다.[113][112] 한 무작위 대조 시험에서는 피나스테리드가 플루타미드 또는 에티닐에스트라디올/시프로테론 아세테이트 피임약보다 높은 안드로겐 수치를 가진 여성의 여드름 치료에 덜 효과적인 것으로 나타났다.[113]

안드로겐과 에스트로겐은 화농성 한선염의 원인과 관련이 있을 수 있다.[114][115] 두 건의 증례 연구에서는 피나스테리드가 소녀와 여성의 화농성 한선염 치료에 효과적이라고 보고했다.[113]

피나스테리드 및 기타 항안드로겐은 강박 장애 치료에 유용할 수 있지만, 더 많은 연구가 필요하다.[116]

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