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메플로퀸

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목차

1. 개요

메플로퀸은 특정 형태의 말라리아를 예방하고 치료하는 데 사용되는 약물이다. 다제내성 말라리아가 있는 지역을 제외한 모든 지역에서 말라리아 예방에 효과적이며, 클로로퀸에 내성이 있는 열대열 말라리아 치료에도 사용된다. 부작용으로는 구토, 설사, 두통 등이 있으며, 심각한 신경정신과적 부작용과 심장 관련 부작용도 보고되었다. 메플로퀸은 임신 중에도 사용될 수 있지만, 발작 병력이나 정신 질환 병력이 있는 사람에게는 금기이다.

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메플로퀸 - [화학 물질]에 관한 문서
일반 정보
(RS,SR)-메플로퀸 구조
(RS,SR)-메플로퀸 구조
(RS,SR)-메플로퀸 공 막대 모델
(RS,SR)-메플로퀸 공 막대 모델
국제일반명 (INN)메플로퀸
발음해당 정보 없음
상품명라리암
메파퀸
메플리암
기타
Drugs.com메플로퀸 염산염
MedlinePlusa603030
DailyMedID메플로퀸
법적 규제
호주S4
캐나다Rx-only (처방전 필요)
영국POM (처방전 전용 의약품)
미국Rx-only (처방전 필요)
약리학적 정보
투여 경로입으로
생체 이용률해당 정보 없음
단백질 결합해당 정보 없음
대사광범위한 간; 주요 대사 산물은 비활성
대사 산물해당 정보 없음
작용 개시해당 정보 없음
소멸 반감기2 ~ 4주
작용 시간해당 정보 없음
배설주로 담즙과 대변; 소변 (변하지 않은 약물로 9%, 주요 대사 산물로 4%)
화학적 정보
CAS 등록번호53230-10-7
PubChem CID40692
DrugBankDB00358
ChemSpider ID37171
UNIITML814419R
KEGGD04895
ChEMBL416956
NIAID ChemDB005218
IUPAC 명칭[(R*,S*)-2,8-비스(트리플루오로메틸)퀴놀린-4-일]-(2-피페리딜)메탄올
분자식C17H16F6N2O
SMILESFC(F)(F)c2cccc1c(cc(nc12)C(F)(F)F)[C@H](O)[C@@H]3NCCCC3
StdInChI1S/C17H16F6N2O/c18-16(19,20)11-5-3-4-9-10(15(26)12-6-1-2-7-24-12)8-13(17(21,22)23)25-14(9)11/h3-5,8,12,15,24,26H,1-2,6-7H2/t12-,15+/m1/s1
StdInChIKeyXEEQGYMUWCZPDN-DOMZBBRYSA-N
기타 정보
임신 카테고리 (호주)B3

2. 효능 및 효과

메플로퀸은 말라리아 예방 및 치료에 사용되는 약물이다.[50] 미국 질병통제예방센터(CDC)와 미국 감염병 학회에서 예방 목적으로 권장하며, 다제내성 말라리아가 존재하는 지역을 제외한 곳에서 효과적이다.[51][52] 클로로퀸 내성 열대열 말라리아 치료에도 사용되지만, 중증 말라리아에는 사용하지 않는다.[50]

2. 1. 말라리아 예방

메플로퀸은 특정 형태의 말라리아를 예방하고 치료하는 데 사용된다.[16] 다제내성을 가진 기생충이 있을 수 있는 지역을 제외한 모든 지역에서 말라리아 예방에 유용하며,[10] 미국 질병통제예방센터에서 이 목적으로 권장하는 여러 항말라리아제 중 하나이다. 또한 방문하는 지역에서 발견되는 말라리아의 내성 패턴에 따라 1차 또는 2차 치료제로 미국 감염질환 학회에서도 말라리아 예방 요법으로 권장한다.[11][12]

일반적으로 말라리아 발생 지역에 들어가기 1~2주 전에 복용한다.[16] 독시사이클린과 아토바쿠온/프로구아닐은 1~2일 이내에 예방 효과를 제공하며 내약성이 더 좋을 수 있다.[13][14] 메플로퀸으로 예방 요법을 실시했음에도 불구하고 말라리아에 걸린 경우, 할로판트린과 퀴닌을 사용하여 치료하는 것은 효과가 없을 수 있다.[15]

2. 2. 말라리아 치료

메플로퀸은 특정 형태의 말라리아를 예방하고 치료하는 데 사용된다.[16] 클로로퀸에 민감하거나 내성이 있는 ''열대열 말라리아 원충'' 말라리아 치료에 사용되며, 클로로퀸 내성 ''삼일열 말라리아 원충''의 비복잡성 말라리아에 대한 합리적인 대안으로 여겨진다.[16][15] 미국 질병통제예방센터에서 권장하는 여러 약물 중 하나이다.[17]

중증 말라리아 감염, 특히 ''P. falciparum'' 감염에는 권장되지 않으며, 정맥 항말라리아제로 치료해야 한다.[16][15] 메플로퀸은 질병의 간 단계에서 기생충을 제거하지 않으므로, ''P. vivax'' 말라리아 환자는 프리마퀸과 같이 간 단계에 효과적인 두 번째 약물로 치료해야 한다.[15]

메플로퀸(Lariam) 250mg 정제


해외에서는 메플로퀸이 임산부의 말라리아 치료에 널리 사용되고 있다. 안전성에 대한 데이터는 적지만,[58] 2,500명의 임산부를 대상으로 한 후향적 조사에서는 출생 이상이나 유산 증가가 보이지 않았다.[59] WHO는 임신 중기・후기(두 번째・세 번째 트라이메스터)에서의 사용을 승인하고, 임신 전기(첫 번째 트라이메스터)에 사용했을 경우의 중절 조치를 요구하지 않았다.[51]

2. 3. 메플로퀸 내성

메플로퀸에 대한 약물 저항은 캄보디아 서부 국경과 동남아시아의 다른 지역에서 흔하게 나타난다.[18] 저항 기전은 ''Pfmdr1'' 유전자 복제 수의 증가에 의해 이루어진다.[19] 메플로퀸 내성 말라리아 원충이 확산됨에 따라 메플로퀸의 효과는 감소했으며, 아르테미시닌 등 다른 항말라리아제와 병용하기도 한다.

3. 부작용

일반적인 부작용으로는 구토, 설사, 두통, 발진 등이 있다.[3] 입원을 요하는 심각한 부작용은 드물지만,[10] 우울증, 환각, 불안과 같은 정신 건강 문제 및 운동실조, 발작, 이명과 같은 신경학적 부작용이 포함된다.[3] 따라서 메플로퀸은 정신 질환 또는 뇌전증 병력이 있는 사람에게는 권장되지 않는다.[3]

스티븐스-존슨 증후군(0.1% 미만), 독성 표피 괴사, 경련, 혼란, 환각(0.1% 미만), 망상, 폐렴, 간염, 호흡 곤란(0.1% 미만), 순환 부전, 심장 차단, 뇌병증과 같은 중대한 부작용이 알려져 있다.[60]

3. 1. 신경정신과적 부작용

2013년, 미국 식품의약국(FDA)은 메플로퀸의 처방 라벨에 약물 투여 중단 후에도 지속될 수 있는 신경정신과적 부작용의 가능성에 대한 블랙 박스 경고를 추가했다.[20][21] FDA는 "신경학적 부작용은 약물 사용 중 언제든지 발생할 수 있으며, 약물 중단 후 몇 달에서 몇 년 동안 지속되거나 영구적일 수 있다."라고 밝혔다.[22] 신경학적 영향으로는 어지럼증, 평형 감각 상실, 발작, 이명 등이 있다. 정신과적 영향으로는 악몽, 환각, 청각 환각, 불안, 우울증, 이상 행동, 자살 충동 등이 있다.

말라리아 예방을 위해 메플로퀸을 복용하는 사람 1만 명 중 약 1명꼴로 입원이 필요한 중추 신경계 질환이 발생하며, 경미한 질환(예: 어지럼증, 두통, 불면증, 생생한 꿈)은 최대 25%까지 발생한다.[23] 부작용 평가에 주관적인 심각도 척도를 적용하면 여행객의 약 11~17%가 어느 정도 무능력해진다.[13]

3. 2. 심장 부작용

메플로퀸은 심전도에서 관찰 가능한 심장 리듬 이상을 유발할 수 있다. 퀴닌 또는 퀴니딘과 같이 유사한 효과를 유발하는 다른 약물과 메플로퀸을 병용하면 이러한 효과가 증가할 수 있다. 메플로퀸을 할로판트린과 병용하면 QTc 간격이 현저하게 증가할 수 있다.[15]

메플로퀸은 심전도상에서 확인 가능한 심박 이상을 일으킨다. 유사한 부작용을 가진 키닌이나 퀴니딘과 메플로퀸을 병용하면 부작용이 증강된다. 메플로퀸과 할로판트린의 병용은 QT 연장을 크게 일으키므로 금기이다.[55]

4. 금기

메플로퀸은 발작 병력이 있거나 최근 정신 질환 병력이 있는 사람에게는 금기이다.[16]


  • 저체중 출생아, 신생아, 유아
  • 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성 (100mg/kg 용량으로 마우스와 랫트의 새끼에게 이상이 확인되었다)
  • 수유부에게 금기사항은 아니지만 모유로 이행되는 것으로 알려져 있다.[51][55]
  • 뇌전증 환자 또는 그 병력이 있는 환자 (경련을 일으킬 가능성이 있다)
  • 정신병 환자 또는 그 병력이 있는 환자 (증상이 악화될 가능성이 있다)
  • 퀴닌과의 병용 (급성 뇌증후군, 용혈, 심독성 등이 발현될 가능성이 있다)
  • 할로판트린(Halofantrine)과의 병용 (치명적인 QTc 간격의 연장을 일으킬 가능성이 있다)
  • 제제 성분 또는 유사 물질에 과민증 병력이 있는 환자

5. 임신 및 수유 중 사용

메플로퀸은 임신 중 모든 시기에 걸쳐 임산부에게 안전하고 효과적인 것으로 나타났으며,[24] 말라리아 치료에 널리 사용된다.[25] 임산부의 경우, 메플로퀸은 태아에게 최소한의 위험을 가하며,[25][26] 선천적 결함이나 유산의 위험 증가와 관련이 없다.[27]

수유 중에도 메플로퀸은 안전하고 효과적이며,[24] 모유에 낮은 농도로 나타난다.[10][15] 세계 보건 기구(WHO)는 임신 중기 및 후기에 메플로퀸 사용을 승인하며, 임신 초기 사용은 임신 중단을 권고하지 않는다.[10]

5. 1. 화학적 특성

메플로퀸은 두 개의 비대칭 탄소 중심을 가진 키랄성 분자이며, 이는 네 개의 서로 다른 입체 이성질체를 갖는다는 것을 의미한다. 이 약물은 현재 스위스 제약 회사인 로슈(Hoffmann-La Roche)에 의해 (''R'',''S'')- 및 (''S'',''R'')-에난티오머의 라세미체로 제조 및 판매된다.[53] 본질적으로는 두 개의 약물이 하나로 합쳐진 것이다. (–)-에난티오머의 혈장 농도는 (+)-에난티오머보다 현저히 높으며, 두 에난티오머 간의 약동학도 상당히 다르다.[53] (+)-에난티오머는 (–)-에난티오머보다 반감기가 짧다.[53]

어떤 연구에 따르면[77], (+)-에난티오머가 말라리아 치료 효과가 더 높고, (–)-에난티오머는 중추 신경계의 아데노신 수용체에 특이적으로 결합하여 향정신성 약물과 같은 작용을 한다고 한다.

6. 역사

메플로퀸은 베트남 전쟁 종전 직후인 1970년대 월터 리드 육군 연구소(WRAIR)에서 개발되었다. 이 약은 연구 기간 동안 스크리닝된 총 25만 개의 항말라리아 화합물 중 142,490번째였다.[5]

메플로퀸은 미국 국방부와 제약 회사 간의 최초의 공사(公私) 합작 벤처(PPV)였다. WRAIR은 모든 1상 및 2상 임상 시험 데이터를 호프만-라 로슈(Hoffman-LaRoche)와 스미스클라인&프렌치(Smith, Kline & French)에 이전했다. 말라리아 치료제로서의 FDA 승인은 신속하게 이루어졌으며, 특히 3상 안전성 및 내약성 임상 시험은 생략되었다.[5]

1984년 호프만-라 로슈에 의해 스위스에서 처음 승인되어 'Lariam'이라는 이름으로 시장에 출시되었으나,[32][33] 1989년까지 예방 목적으로는 FDA 승인을 받지 못했다. 이 승인은 주로 복약 순응도를 바탕으로 이루어졌으며, 안전성 및 내약성은 간과되었다.[5] 질병통제예방센터(CDC)는 약물의 매우 긴 반감기 때문에 원래 메플로퀸을 2주에 한 번 250mg 복용하도록 권장했지만, 이 복용법은 평화 봉사단 봉사자들에게 용납할 수 없을 정도로 높은 말라리아 발병률을 유발하여 주 1회 복용으로 변경되었다.[13]

1991년까지 호프만은 이 약을 전 세계적으로 판매했으며,[33] 1992년 유나이티드 태스크 포스(UNITAF) 당시 캐나다 군인들은 이 약을 대량으로 처방받았다.[34] 1994년까지 의료 전문가들은 "메플로퀸의 예방 및 치료 과정에서 심각한 정신과적 부작용이 관찰"되었다고 언급하며, "메플로퀸의 첫 번째 복용 과정에서 금기 사항의 부재와 경미한 부작용이 확인된 후에 다른 과정을 처방해야 한다"고 권고했다.[35]

2001년에는 혼합 집단을 대상으로 한 최초의 무작위 대조 시험이 수행되었다. 메플로퀸 예방 요법과 아토바쿠온/프로구아닐(atovaquone-proguanil) 예방 요법을 비교했을 때, 메플로퀸 투여군의 약 67%와 아토바쿠온-프로구아닐 투여군의 71%가 1개 이상의 부작용을 보고했다. 메플로퀸 투여군에서는 사용자의 5%가 의료적 치료가 필요한 심각한 부작용을 보고한 반면, 아토바쿠온-프로구아닐 투여군에서는 1.2%였다.[5][37]

2009년 8월, 로슈는 미국에서 Lariam의 판매를 중단했으며,[39] 2016년 7월에는 아일랜드에서도 판매를 중단했다.[39]

6. 1. 군대에서의 사용

2006년, 오스트레일리아군은 메플로퀸을 "3차 약물" 대체제로 간주했으며, 2011년부터 5년 동안 단 25명의 군인에게만 이 약이 처방되었고, 다른 대체 약물을 견딜 수 없는 경우에만 사용되었다.[39] 2001년부터 2012년까지 아프가니스탄에 파견된 16,000명의 캐나다 군인에게 예방 조치로 이 약이 투여되었다.[39] 2013년, 미국 육군은 그린 베레와 같은 특수 부대의 메플로퀸 사용을 금지했다.[39] 2016년 가을, 영국군은 의회 조사에서 이 약이 영구적인 부작용과 뇌 손상을 일으킬 수 있다는 사실이 밝혀지자 호주군과 같은 조치를 취했다.[39]

2016년 12월 초, 독일 국방부는 메플로퀸을 군인에게 제공하는 약품 목록에서 제외했다.[39]

2016년 가을, 캐나다의 군 의무감 휴 콜린 맥케이 준장은 의회 위원회에 결함 있는 과학이 이 약이 지울 수 없는 유해한 부작용을 가지고 있다는 주장을 뒷받침한다고 말했다. 캐나다 보건부의 전문가 바바라 레이먼드는 같은 위원회에서 자신이 읽은 증거는 지울 수 없는 부작용이라는 결론을 뒷받침하지 못한다고 말했다.[39] 해외에 파견되었을 때 메플로퀸을 복용한 캐나다 군인들은 지속적인 정신 건강 문제를 겪고 있다고 주장했다.[40]

2020년, 영국 국방부(MoD)는 메플로퀸 사용과 관련하여 의무 위반을 인정했다.[41] 위험을 평가하고 약물의 잠재적 부작용에 대해 경고하는 데 여러 차례 실패했음을 인정한 것이다. 영국의 1998년부터 2011년까지의 자살 관련 행동의 유해 사례 보고서를 분석한 문헌에 따르면, 100만 처방당 조정된 메플로퀸의 자살 보고 건수는 모든 의약품 중 두 번째로 많았다.[64] 오스트레일리아 국방군(ADF)은 메플로퀸의 유해 작용에 관한 문제로 법적 조치에 직면해 있다.[65] 캐나다 보건부는 메플로퀸 사용과 관련된 뇌 손상이 영구적임을 인정했다. 그 증상은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 매우 유사하며, PTSD 치료가 메플로퀸 중독자에게 유해하다고 지적되고 있다.[66]

미국군은 자살률 증가를 우려하여 2008년경부터 메플로퀸 사용을 줄였다. 2013년경에는 거의 사용되지 않게 되었다.[68] 그러나 자살률은 감소하지 않고 2008년경부터 급격히 증가하고 있다. 일본 방위성은 해외에 파견된 자위대원 6명의 자살과의 인과 관계는 낮다고 생각한다고 보고했다.[67][68]

미국에서는 군인의 전투로 인한 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 관련된 자살의 높은 위험이 인식되어 국립 PTSD 센터 등도 운영되고 있다.[69] 그러나 미국 연방 보훈처(VA)가 발표한 데이터에 따르면 "미군의 자살률은 다른 사람들보다 높고, 군사 배치되지 않은 퇴역 군인의 자살률이 높다"고 한다.[70] VA는 메플로퀸에 관한 건강 문제의 클레임을 접수하고 있다.[71] 미국 국방부(DoD)가 발표한 데이터에 따르면 "자살한 군인의 53%가 군사 배치 경험이 없고, 85%는 전투를 목격한 적도 없었다"고 한다.[72]

7. 연구

2010년 6월, 메플로퀸으로 진행성 다발 백질뇌병증을 성공적으로 치료한 첫 사례가 보고되었다. 메플로퀸은 JC 바이러스에 대항하는 작용도 할 수 있다. 메플로퀸 투여는 환자의 몸에서 바이러스를 제거하고, 추가적인 신경학적 악화를 예방하는 것으로 보인다.[42]

메플로퀸은 콜린성 시냅스 전달을 시냅스 후 작용[43]과 시냅스 전 작용[44] 모두를 통해 변화시킨다. 아세틸콜린에스테라아제를 억제하는 시냅스 후 작용은 뇌의 시냅스를 통한 전달을 변화시킨다.[45]

참조

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