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애벗 래버러토리스

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목차

1. 개요

애벗 래버러토리스는 1888년 월러스 애벗 박사가 설립한 미국의 다국적 헬스케어 기업이다. 영양, 진단, 의료 기기, 제네릭 의약품 분야에서 사업을 전개하며, 인수 합병을 통해 사업을 확장해왔다. 2011년 제약 부문을 애브비로 분사하고 의료 기기, 진단, 일반 의약품 및 영양 부문을 유지했다. 주요 제품으로는 영양 제품 시밀락, 엔슈어, 진단 제품 i-STAT, ID NOW, 의료 기기 프리스타일 리브레, 미트라클립 등이 있다. 류프로렐린, 데파코트, 혈당 측정기 관련 소송과 2022년 분유 공장 가동 중단 및 리콜 사태 등 사회적 책임과 관련된 논란이 있었다.

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애벗 래버러토리스 - [회사]에 관한 문서
기본 정보
애벗 래버러토리스 로고
애벗 래버러토리스 로고
회사 종류상장 회사
거래소뉴욕 증권 거래소 (NYSE): ABT
S&P 100: S&P 100 구성 종목
S&P 500: S&P 500 구성 종목
산업 분야보건
의료 기기
제약
설립일1888년 (애벗 알칼로이드 회사로 설립)
설립자월리스 캘빈 애벗
본사 위치미국 일리노이주 애벗 파크
서비스 지역전 세계
주요 인물로버트 B. 포드 (회장 겸 CEO)
로버트 펑크 (EVP & CFO)
제품제약 약품
제네릭 의약품
의료 기기
진단 분석
건강 보조제
영양 제품
매출감소 (2023년)
영업 이익감소 US$64억 8천만 (2023년)
순이익감소 US$57억 2천만 (2023년)
자산감소 US$732억 (2023년)
자기자본증가 US$388억 (2023년)
직원 수약 114,000명 (2023년)
웹사이트공식 웹사이트

2. 역사

1985년, 애벗 래버러토리스는 최초로 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 혈액 검사약을 개발했다. 대표적인 의료용 의약품으로는 마크로라이드계 항생제 "바이악신", 관절 류마티스, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 중등도에서 중증의 만성 건선과 소아 특발성 관절염에 효과적인 "휴미라", HIV 치료제 "칼레트라", 항간질제 "데파코트", 합성 갑상선 호르몬 "신스로이드", 흡입 마취제 "알탄" 등이 있다.

2013년, 연구 개발형 의료용 의약품 사업(신약 사업)을 애브비로 분리하면서 "휴미라", "칼레트라" 등을 애브비에 넘겼다. 이후 애보트의 의약품 포트폴리오는 에스타블리쉬 제품(장기 수재 품목이나 브랜드 제네릭)을 중심으로 구성되었다.

애보트는 에스타블리쉬 의약품 외에도 "엔슈어", "EAS"와 같은 영양 식품, 진단 시약, 면역학적 측정 장치, 안과 영역(AMO) 등 다양한 의료 제품을 제공하며, 다각화된 헬스케어 기업으로 성장했다.

2014년부터는 시카고 등에서 열리는 월드 마라톤 메이저스의 메인 스폰서로 참여하여 대회의 명칭이 "애보트 월드 마라톤 메이저스"로 변경되었다.

2. 1. 설립과 초기 역사 (1888년 ~ 1900년대 초)

1888년, 미시간 대학교를 졸업한 30세의 월러스 애벗(Wallace Abbott, 1857–1921) 박사가 시카고 레이븐스우드에 '''애벗 알칼로이드 회사'''(Abbott Alkaloidal Company)를 설립했다.[6] 그는 당시 개업 의사이자 약국을 운영하고 있었다. 애벗 박사의 혁신은 모르핀, 퀴닌, 스트리크닌, 코데인과 같은 알칼로이드 약초의 활성 성분을 작은 "계량 과립" 형태로 만들어, 기존 액체 제제보다 더 일정하고 효과적인 용량을 환자에게 제공하는 것이었다.[6] 1922년, 회사는 레이븐스우드에서 일리노이주 노스 시카고로 이전했다.

2. 2. 국제적 확장 (1900년대 초 ~ 1960년대)

1907년, 애벗은 런던에 첫 해외 지사를 설립했고, 이후 캐나다 몬트리올에도 지사를 추가했다.[7] 1962년에는 일본 오사카의 다이닛폰 제약(현 스미토모 제약)과 방사성 의약품 제조를 위한 합작 투자를 시작했다.[7] 1965년, 유럽으로 확장하면서 이탈리아와 프랑스에 사무소를 설립했다.

2. 3. 인수 합병 및 사업 다각화 (1960년대 ~ 2000년대)

1964년, 애벗은 로스 래버러토리스(Ross Laboratories)를 인수하여 영양 제품 사업에 진출했으며, 이를 통해 시밀락(Similac) 브랜드를 확보했다.[25] 1982년에는 스미스클라인 비참(SmithKline Beecham)을 인수했다가 이후 매각했다.

2001년에는 BASF의 제약 부문인 Knoll을 69억달러에 인수했다.[15] 2002년에는 Selsun Blue 브랜드를 Chattem에,[16] Clear Eyes와 Murine 브랜드를 Prestige Brands에 매각했다.[17]

2004년, 애벗은 당뇨병 관리 회사인 TheraSense를 인수하여 MediSense 부문과 합병, 애보트 당뇨병 관리 부서를 설립했다.[18] 2006년에는 Boston Scientific이 Guidant Corporation을 구매하는 것을 돕고, Guidant의 혈관 장치 부문을 인수했다.[19][20]

2007년, 애보트는 Kos Pharmaceuticals를 37억달러에 인수했다.[21] 이를 통해 애보트는 서방형 니아신인 Niaspan과 니아신/로바스타틴 복합제인 Advicor를 확보했다.

2009년, 애보트는 캘리포니아주 산타 아나에 있는 Advanced Medical Optics를 인수했으며, 2017년 Johnson & Johnson에 매각했다.[26]

2010년 2월, 애보트는 Solvay S.A.의 제약 부문을 62억달러 (45억유로)에 인수하여,[28] 더 많은 제약 제품을 확보하고 신흥 시장에서의 입지를 넓혔다.[29] 같은 해, 플로리다주 할리우드에 본사를 둔 실험실 정보 관리 시스템 회사 STARLIMS를 주당 14달러, 총 1.23억달러에 인수했다.[30][31] 또한, 애보트는 인도의 대형 제네릭 의약품 부문인 Piramal Healthcare를 37.2억달러에 인수한다고 발표했다.[32][33]

2. 4. 분사 및 재편 (2000년대 ~ 현재)

2004년, 애벗은 병원 제품 부문을 분사하여 14,000명의 직원을 가진 새로운 회사인 호스피라(Hospira)를 설립했다.[34] 호스피라는 2015년 화이자(Pfizer)에 인수되었다.[35]

2011년 10월, 애벗은 연구 중심 제약 부문(애브비(AbbVie))과 의료 기기, 국제적으로 판매되는 일반 의약품 및 진단 부문으로 분리할 계획을 세웠으며, 후자는 애벗이라는 이름을 유지했다.[36][37] 시밀락(Similac), 페디얼라이트(Pedialyte), 글루세르나(Glucerna), 인슈어(Ensure) 등의 제품을 생산하는 애벗 뉴트리션(Abbott Nutrition) 또한 애벗이라는 이름을 유지했다.[36] 조직 개편 준비 과정에서 애벗은 심각한 예산 삭감을 단행했고 2012년 3분기에 4.78억달러의 손실을 기록했다.[38] 2013년 1월 1일부터 분사가 시행되었으며, 애브비는 뉴욕 증권 거래소에 상장되었다.[39]

2013년, 연구 개발형 의료용 의약품 사업(신약 사업)을 애브비로 분리하고, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 중등도에서 중증의 만성 건선과 소아 특발성 관절염에 효과적인 "휴미라"(Humira), HIV 치료제 "칼레트라"(Kaletra) 등을 애브비에 승계했다. 이로 인해 애보트의 의약품 포트폴리오는 에스타블리쉬 제품(장기 수재 품목이나 브랜드 제네릭)이 중심이 되었다.

2. 5. 최근 동향 (2010년대 ~ 현재)

2010년 2월, 애보트는 Solvay S.A.의 제약 부문을 620억달러(45억 유로)에 인수하여,[28] 많은 추가 제약 제품과 신흥 시장에서의 입지를 확대했다.[29] 같은 해, 플로리다주 할리우드에 본사를 둔 실험실 정보 관리 시스템 회사 STARLIMS를 주당 14달러, 총 1.23억달러에 인수했으며,[30][31] 인도의 대형 제네릭 의약품 부문인 Piramal Healthcare를 37.2억달러에 매입했다.[32][33]

2011년 10월, 애벗은 연구 중심 제약 부문(애브비(AbbVie))과 의료 기기, 국제적으로 판매되는 일반 의약품 및 진단 부문으로 분사할 계획을 세웠으며, 후자는 애벗이라는 이름을 유지했다.[36][37] 시밀락(Similac), 페디얼라이트(Pedialyte), 글루세르나(Glucerna), 인슈어(Ensure) 등의 제품을 생산하는 애벗 뉴트리션(Abbott Nutrition) 또한 애벗의 이름을 유지했다.[36] 조직 개편 준비 과정에서 애벗은 심각한 예산 삭감을 단행했고 2012년 3분기에 4.78억달러의 손실을 기록했다.[38] 분사는 2013년 1월 1일부터 효력이 발생했으며, 애브비는 뉴욕 증권 거래소에 상장되었다.[39]

2014년 5월 16일, 애보트는 칠레 제약 회사인 CFR Pharmaceuticals의 지분 73%를 확보하기 위해 지주 회사인 Kalo Pharma Internacional S.L.을 29억달러에 인수한다고 발표했다. 이 회사는 이를 통해 자사의 브랜드 제네릭 의약품 포트폴리오가 두 배 이상 증가할 것이라고 밝혔다.[86][40][41] 12월에는 4.1억달러 규모의 거래로 러시아 제약 회사인 베로팜(Veropharm)(보로네시)을 인수했으며, 여기에는 3개의 제조 시설이 포함되었다.[86][42] 이미 러시아에서 1,400명의 직원을 고용하고 있던 애보트는 이 거래가 완료되면 러시아에 제조 시설을 설립할 계획이라고 밝혔다.[43]

2015년 9월, 애보트는 최소 침습 승모판 대체 치료법 개발에 주력하는 비상장 의료 기기 회사인 Tendyne Holdings, Inc.를 총 거래 가치 2.5억달러에 인수 완료했다.[44] 2020년 1월, Tendyne 승모판은 승모판 대체 기술에 대한 세계 최초의 상업적으로 이용 가능한 솔루션이 되었다. 애보트는 이 기기에 대한 CE 마크를 획득하여 임상 환경 밖에서도 유럽에서 이식할 수 있게 되었다. 미국 연방 승인을 위한 임상 연구는 여전히 진행 중이다.[45]

2016년 2월, 애보트는 58억달러에 알레어(Alere)를 인수할 것이라고 발표했다.[46][47] 2017년 1월, 세인트 주드 메디컬(St. Jude Medical)을 250억달러에 인수한다고 발표했다(각 주식은 현금 46.75달러와 애보트 보통주 0.8708주를 받으며, 이는 약 85달러의 가치에 해당한다).[86][48][49] 2017년 10월 3일, 알레어 인수를 완료하여, 500억 달러 규모의 체외 진단 시장에서 70억 달러 규모의 현장 진단 시장의 선두 주자가 되었다.[50] 알레어 인수를 통해 최대의 통신 판매 당뇨병 공급업체인 자회사 Arriva Medical을 확보했으나, Arriva Medical은 2017년 12월 31일을 기점으로 사업을 종료했다.[51]

2017년, FDA는 손가락 찔림 없이 자체적으로 부착된 센서를 통해 포도당 수치를 읽는 애보트의 FreeStyle Libre 포도당 모니터링 시스템을 승인했다.[52] 2018년 11월에는 스마트폰 앱인 FreeStyle LibreLink 포도당 판독기에 대한 미국 FDA 승인을 받았다.[54]

애보트 래버러토리스 ID Now 장치를 사용하여 수행된 COVID-19 핵산 검사


2018년 8월, 로이터 통신은 애보트 래버러토리스가 러시아에서 브랜드 제네릭 의약품을 판매하는 상위 5개 회사 중 하나라고 보도했다.[53]

2019년 1월, 승모판 질환 환자를 위한 덜 침습적인 심장 판막 대체 기술을 개발하는 Cephea Valve Technologies, Inc.를 인수했다.[55]

2020년 3월, 애보트는 코로나19 팬데믹 기간 동안 SARS-CoV-2 검사에 대한 미국 FDA로부터 긴급 사용 승인(EUA)을 받았다.[56] 이 검사기는 작고(작은 토스터와 유사), 13분 이내에 결과를 생성한다.[57] 디트로이트는 2020년 4월 1일에 이 검사를 받았다.[58][59] 또한 3월에 m2000 RealTime 랩 기반 플랫폼에서 실행되는 분자 COVID-19 검사에 대한 EUA를 받았다.[60] 4월에는 자사의 ARCHITECT 실험실 기기를 사용하여 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체를 감지하는 데 도움이 되는 세 번째 COVID-19 검사인 항체 검사에 대한 FDA EUA를 받았다.[61] 5월에는 자사의 Alinity i 시스템을 사용하여 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체를 감지하는 데 도움이 되는 또 다른 랩 기반 COVID-19 항체 검사에 대한 FDA EUA를 받았으며,[61][62] Alinity 분자 실험실 기기에서 사용할 분자 COVID-19 검사에 대한 FDA EUA도 받았다.[63][64]

2020년 8월, 애보트는 NAVICA 모바일 앱과 호환되는 신용 카드 크기의 5USD, 15분, 휴대용 COVID-19 항원 검사 BinaxNOW에 대한 FDA EUA를 받았다.[65][66] 10월에는 자사의 랩 기반 COVID-19 IgM 항체 혈액 검사에 대한 FDA EUA를 받았다.[67] 12월, 신속(20분) 항원 BinaxNOW COVID-19 검사는 가정 사용에 대한 FDA EUA를 받았다.[68][69] ''포브스''는 2021년 1월에 이 회사가 4억 개 이상의 COVID-19 검사를 제공했으며, 2020년 4분기에 3억 개를 제공했다고 보도했다.[70]

2021년 9월, 애보트는 Walk Vascular, LLC를 인수했다.[71]

2022년 1월, 애보트는 운동 및 영양 요법을 최적화하기 위해 다양한 생물학적 판독 값을 수집하는 소비자 생체 착용 센서 라인인 Lingo를 출시했다.[72] 5월에는 연속 혈당 측정기의 최신 버전인 FreeStyle Libre 3에 대해 FDA로부터 510(k) 승인을 받았다.[73] 8월에는 만성 통증을 목표로 설계된 다중 사용 척수 자극 시스템인 Proclaim Plus에 대해 FDA 승인을 받았다. Proclaim Plus 시스템은 6개의 독립적인 통증 부위를 치료할 수 있으며 최대 10년의 무충전 배터리 수명을 가지고 있다.[74] 10월에는 실시간 PCR 검사 Alinity m MPXV에 대해 FDA로부터 EUA를 받았다. 이는 상업용 원숭이두창 검사에 대한 최초의 FDA 긴급 사용 승인이다.[75]

2023년 7월 5일, 애보트는 무전극 인공 심장 박동기 시스템인 Aveir DR에 대해 FDA 승인을 받았다.[107] 8월에 Bigfoot Biomedical을 인수할 것이라고 발표했다.[76]

3. 주요 사업 부문

애벗 래버러토리스는 영양, 진단, 의료 기기, 제네릭 의약품 등 크게 네 가지 주요 사업 부문을 운영하고 있다.

사업 부문설명
영양 (Nutrition)영유아 및 성인용 영양 제품 제조 및 판매
진단 (Diagnostics)진단 시약, 장비 및 소프트웨어 개발, 제조 및 판매
의료기기 (Medical Devices)심장, 신경, 당뇨병 등 다양한 분야의 의료 기기 개발, 제조 및 판매
제네릭 의약품 (Established Pharmaceuticals)개발 시장에서 브랜드 제네릭 의약품 개발, 제조 및 판매



각 사업 부문에 대한 자세한 내용은 하위 섹션을 참조하면 된다.

3. 1. 영양 (Nutrition)

애보트는 영유아 및 성인용 영양 제품을 제조 및 판매한다.[86] 주요 브랜드는 다음과 같다.

  • 시밀락(Similac): 영유아용 분유
  • 엔슈어(Ensure): 성인용 영양식
  • 페디아슈어(PediaSure): 어린이 영양 보충제
  • 글루세르나(Glucerna): 당뇨 환자용 영양식


이 외에도 알리멘텀(Alimentum), EAS 마이오플렉스(EAS Myoplex), 아이소밀 어드밴스(Isomil Advance), 아이소밀 DF(Isomil DF), 고 앤 그로우(Go & Grow), 주벤 (어바운드)(Juven (Abound)), 네오슈어(NeoSure), 뉴트리팔스(NutriPals), 페디얼라이트(Pedialyte), 프로슈어(ProSure), 존 퍼펙트(Zone Perfect), 시밀락 어드밴스(Similac Advance), 시밀락 어드밴스 얼리 쉴드(Similac Advance EarlyShield), 시밀락 오가닉(Similac Organic), 시밀락 센서티브(Similac Sensitive)와 같은 다양한 영양 제품을 제공한다.[86]

3. 2. 진단 (Diagnostics)

애보트는 진단 시약, 장비 및 소프트웨어 개발, 제조 및 판매를 한다. 핵심 실험실, 분자 진단, 현장 진료(POCT), 신속 진단, 정보학 분야에 주력한다.[86]

주요 제품은 다음과 같다:

  • i-STAT 시스템 혈액 분석기
  • 애보트 악심(Abbott Axsym)
  • 애보트 에어로셋(Abbott Aeroset)
  • 애보트 셀-다인(Abbott CELL-DYN) (전혈구 분석 장치)
  • 프리스타일 프리덤 혈당 측정기
  • 프리스타일 플래시 혈당 측정기
  • 프리스타일 라이트 혈당 측정기
  • 프리스타일 네비게이터 연속 혈당 측정기

3. 3. 의료기기 (Medical Devices)

애보트의 프리스타일 리브레


애보트는 심장 리듬 관리, 전기 생리학, 심부전, 구조적 심장, 신경 조절, 당뇨병 관리[79] 등 다양한 분야의 의료 기기를 개발, 제조 및 판매한다.

주요 의료기기 제품은 다음과 같다.

  • 프리스타일 프리덤 혈당 측정기
  • 프리스타일 플래시 혈당 측정기
  • 프리스타일 라이트 혈당 측정기
  • 프리스타일 네비게이터 연속 혈당 측정기
  • i-STAT 시스템 혈액 분석기
  • 미트라클립(MitraClip, 경피적 승모판 폐쇄 부전 감소 시스템)
  • 앱소브(Absorb, 생체 흡수성 약물 용출 스캐폴드)
  • 자이언스 알파인(XIENCE Alpine, 관상 동맥용 약물 용출 스텐트)
  • 멀티링크 8(Multi-Link 8, 관상 동맥용 금속 스텐트)

3. 4. 제네릭 의약품 (Established Pharmaceuticals)

애보트는 개발 시장에서 브랜드 제네릭 의약품을 개발, 제조 및 판매한다.[85] 2010년, 애보트는 인도의 대형 제네릭 의약품 회사인 Piramal Healthcare를 37.2억달러에 인수했다.[32][33]

4. 주요 제품

애보트의 주요 사업은 진단, 의료 기기, 브랜드 제네릭 의약품 및 영양 제품에 중점을 두고 있으며, 이는 인수를 통해 보완되었다.[85] 회사의 주요 부서는 다음과 같다:[85]


  • 진단:[86] 핵심 실험실, 분자, 현장 진료, 신속 진단 및 정보학
  • 의료 기기: 심장 리듬 관리, 전기 생리학, 심부전, 구조적 심장, 신경 조절, 당뇨병 관리[79]
  • 기성 의약품:[85] 개발 시장에서 독점적으로 판매되는 브랜드 제네릭 의약품


애보트 제품 상자


다음은 애보트의 주요 제품 목록이다.

  • 바이코딘(히드로코돈/파라세타몰)
  • 바이아신/클라시드(클래리스로마이신), 일본 제품명 클라리시드
  • 데파콘(발프로산나트륨)
  • 데파코트(발프로산나트륨)
  • 징그라프(사이클로스포린)
  • 고프텐/Mavik(트란돌라프릴)
  • 이소프틴(베라파밀)
  • 히토린(테라조신)
  • 메리디아/리덕틸(시부트라민)
  • 옴니세프(세프디닐)
  • 신세로이드(레보티록신)(레보티록신영어)
  • 타르카(트란돌라프릴/베라파밀)
  • 트라이코어(페노피브레이트)
  • 니아스판(니아신)
  • 아즈마코트(트리암시놀론)
  • 심콜(니아신/심바스타틴)
  • 아드비콜(니아신/로바스타틴)
  • 발코트

4. 1. 영양 제품

애보트는 소아 영양(예: 시밀락, Isomil 및 Gain), 성인 영양(예: Ensure 및 ZonePerfect) 및 특수 식이 요법(예: Glucerna 및 Juven)과 같은 영양 제품을 생산한다.[86]

애보트 래버러토리스에서 제조하는 소아 영양 제품은 다음과 같다:[103]

제품명
시밀락
시밀락 게인
시밀락 게인플러스
시밀락 게인스쿨
시밀락 네오슈어
시밀락 텀미케어 HW
아이소밀
페디라이트
페디아슈어
페디아슈어 플러스
페디아슈어 플러스 10+



애보트 래버러토리스에서 제조하는 성인용 영양 제품에는 Ensure, Glucerna(인도에서는 엔슈어 당뇨 케어), Juven, ZonePerfect 등이 있다.[103]

4. 1. 1. 시밀락(Similac)

시밀락(Similac)은 영아의 성장과 발달을 위한 영양을 제공하도록 제조된 다양한 분유 제품군이다.

4. 1. 2. 엔슈어(Ensure)

애벗 래버러토리스에서 제조하는 성인 영양 제품으로, 균형 잡힌 영양 섭취가 필요한 성인을 위해 다양한 맛과 형태로 제공된다.[103]

  • 엔슈어
  • 글루세르나 (인도에서는 엔슈어 당뇨 케어)
  • 주벤
  • 존퍼펙트

4. 1. 3. 페디아슈어(PediaSure)

페디아슈어(PediaSure)는 애벗 래버러토리스에서 성장기 어린이의 영양 요구를 충족시키기 위해 만든 영양 보충 제품군이다.

4. 1. 4. 글루세르나(Glucerna)

애벗 래버러토리스는 당뇨병 환자들의 혈당 관리를 돕기 위한 영양 제품군인 글루세르나(Glucerna)를 제조한다.[86] 글루세르나는 특수 식이 요법 제품의 일종이다.[86]

4. 2. 진단 제품

애벗은 다양한 진단 제품을 개발, 판매하고 있다. 이 중에는 혈당 측정기인 프리스타일 시리즈(프리스타일 프리덤, 프리스타일 플래시, 프리스타일 라이트, 프리스타일 네비게이터)와 혈액 분석기인 i-STAT 시스템 등이 있다.

2001년, 애벗의 자회사인 TAP 제약은 류프로렐린의 불법 마케팅 및 메디케어 사기와 관련하여 총 8.75억달러의 벌금을 지불했다. 이는 당시 역대 최고액의 제약 소송 합의금이었다.[108][109][110] 이 사건은 TAP의 전직 부사장과 터프츠 대학교 의사의 내부 고발로 시작되었다.[109] 이후 류프로렐린과 관련된 여러 소송이 있었으나 모두 실패했다.[111][112] 2010년부터 2013년까지 FDA는 류프론(류프로렐린의 상품명)의 약물 라벨을 업데이트하여 혈전색전증, 골밀도 감소, 경련 위험에 대한 새로운 안전 정보를 추가했다.[113]

4. 2. 1. Alinity

Alinity영어는 면역화학 및 임상화학 검사를 위해 설계된 통합 진단 시스템으로, 높은 처리량과 효율성을 제공한다.

4. 2. 2. ID NOW

주어진 원본 소스에는 'ID NOW' 섹션에 대한 내용이 없으므로, 섹션 제목에 해당하는 내용을 작성할 수 없습니다. (이 출력은 변경할 내용이 없습니다.)

4. 2. 3. BinaxNOW

BinaxNOW는 다양한 감염성 질환에 대한 신속 항원 검사 키트이다. 코로나19(COVID-19) 항원 검사 키트도 포함되어 있다.

4. 3. 의료 기기

2021년, 애벗 래버러토리스의 자회사인 아리바 메디컬(Arriva Medical LLC)과 알레레사(Alere Inc)는 메디케어에 혈당 측정기를 부당하게 청구했다는 혐의를 해결하기 위해 1.6억달러를 지불해야 했다. 미국 법무부는 아리바가 무료 혈당 측정기를 사용하여 환자에게 더 많은 소모품을 주문하도록 유도한 다음, 증가된 판매에 대한 리베이트를 받았다고 밝혔다. 또한 이 회사는 자격이 없거나 심지어 사망한 환자에게 제공된 혈당 측정기에 대해 메디케어에 비용을 청구한 혐의도 받았다.[122]

2024년 9월, 미국에서 일반의약품 연속 혈당 측정기인 링고(Lingo)를 출시했다. 이 센서는 인슐린을 투여하지 않는 성인을 위해 제작되었다.[123]

4. 3. 1. 프리스타일 리브레(FreeStyle Libre)

프리스타일 리브레(FreeStyle Libre)는 연속 혈당 측정 시스템(CGM)으로, 센서를 통해 간질액의 포도당 수치를 지속적으로 측정하고 스마트폰 앱으로 전송하여 잦은 채혈의 불편함을 줄여 당뇨병 환자 관리 개선에 기여한다.

4. 3. 2. MitraClip

주어진 원본 소스는 애벗 래버러토리스의 Proclaim 및 Infinity IPG 리콜에 관한 내용이며, MitraClip에 대한 정보는 포함하고 있지 않습니다. 따라서 'MitraClip' 섹션에는 해당 리콜 관련 내용을 작성할 수 없습니다. 이전 답변은 이 점을 명확히 반영하여 작성되었습니다.

5. 사회적 책임 및 논란

애벗 래버러토리스는 사회적 책임과 관련하여 여러 논란에 휩싸인 바 있다.

2019년 3월, 애벗이 미국 외 수익에 대한 법인세를 줄이기 위해 합법적인 더블 아이리시 세금 구조를 사용해 왔다는 보도가 있었다.[81] 애벗의 아일랜드 지주 회사인 애벗 래버러토리스 바스큘러 엔터프라이즈(ALVE)는 2017년에 직원을 고용하지 않았지만, 애벗 제품의 전 세계 유통 및 기술 라이선스를 담당했다.[81] ALVE는 2016년과 2017년에 52억 유로의 매출에 대해 20억 유로의 세전 이익을 기록했지만, 이 이익에 대해서는 세금이 납부되지 않았다.[81] ALVE는 무한 책임 회사(ULC)였기 때문에 2018년에 새로운 EU 회계 지침에 따라 아일랜드 회계 보고서를 제출해야 했다.[81] 이 회계 보고서에는 ALVE의 등록 사무실이 아일랜드 최대 조세 법률 회사인 매더슨의 주소로 표기되어 있었으며, 매더슨은 마이크로소프트와 구글의 더블 아이리시 세금 구조와 관련이 있는 것으로 밝혀졌다.[81][82]

2021년 9월, ''아이리시 타임스''는 애벗이 싱글 몰트 세금 도구를 사용하여 코로나19 검사 키트의 이익을 보호하고 있다고 보도했다.[83][84]

5. 1. 사회적 책임

마일스 D. 화이트는 1984년 애벗에 입사하여 진단 운영 수석 부사장, 전무, 회장, CEO 등을 역임했다.[38] 로버트 B. 포드는 1996년 애보트에 입사하여 의료 기기 사업부 전무 등 다양한 직책을 맡았다.[87] 2019년 11월, 화이트는 21년 만에 CEO 자리에서 물러날 것이라고 발표했다.[87] 2020년 3월, 로버트 B. 포드가 사장 겸 CEO[88], 이후 회장직을 맡았다.[89]

5. 2. 논란

2019년 3월 19일, 애벗이 미국 외 수익에 대한 미국 법인세를 줄이기 위해 합법적이지만 논란이 많은 더블 아이리시 세금 구조를 오랫동안 사용해 왔다는 보도가 있었다.[81] 애벗의 아일랜드 지주 회사인 버뮤다에 거주하는 애벗 래버러토리스 바스큘러 엔터프라이즈(ALVE)는 2017년에 직원을 고용하지 않았지만, 애벗의 제품을 전 세계적으로 유통하고 기술을 라이선스하는 역할을 했다.[81]

새로 제출된 회계 자료에 따르면 ALVE는 2003년에 설립되었으며 2016년과 2017년에 52억 유로의 매출에 대해 20억 유로의 세전 이익을 기록했고, 이 이익에 대해서는 세금이 납부되지 않았다.[81] ALVE는 무한 책임 회사 (ULC)로 구성되었기 때문에 2003년 이후 아일랜드에 회계 보고서를 제출한 적이 없었지만, 새로운 EU 회계 지침에 따라 2018년에 아일랜드 회계 보고서를 제출해야 했다.[81] 이 회계 보고서는 ALVE의 등록 사무실을 아일랜드 최대의 조세 법률 회사인 매더슨의 주소로 표기했으며, 매더슨은 마이크로소프트와 구글의 더블 아이리시 세금 구조와 관련이 있는 것으로 밝혀졌다.[81][82]

2021년 9월, ''아이리시 타임스''는 애벗이 싱글 몰트 세금 도구를 사용하여 코로나19 검사 키트의 이익을 보호하고 있다고 보도했다.[83][84]

5. 2. 1. 류프로렐린(Leuprorelin) 관련 소송

2001년 10월, 미국 법무부, 주 검찰총장, 그리고 애벗 래버러토리스의 자회사인 TAP 제약은 류프로렐린(Leuprorelin)의 불법 마케팅 및 연방/주 메디케어 사기와 관련된 형사 및 민사 소송을 해결했다.[108] TAP는 총 8.75억달러를 지불했는데, 이는 역대 최고액의 제약 소송 합의금이었다.[109][110] 이 합의금은 처방 의약품 마케팅법 위반에 대한 2.9억달러, 메디케어 과다 청구에 대한 연방 사기 혐의 해결을 위한 5.595억달러, 주 메디케이드 프로그램 허위 청구에 대한 50개 주 및 워싱턴 D.C. 배상금 2550만달러로 구성되었다.[110]

이 사건은 TAP의 전 영업 부사장 더글러스 듀란드와 터프츠 대학교 HMO 진료소 의사 조셉 거스틴이 허위 청구법에 의거하여 제기했다.[109] 듀란드, 거스틴, 터프츠는 합의금 중 9500만달러를 나누어 가졌다.[109]

이후 류프로렐린 사용과 관련된 여러 소송이 제기되었으나, 대부분 기각되거나 패소했다.[111][112] 이 소송들은 류프로렐린의 과다 처방 또는 잠재적 부작용에 대한 경고 부족을 주장했다. 2010년에서 2013년 사이에 FDA는 류프론(Lupron) 약물 라벨을 업데이트하여 혈전색전증, 골밀도 감소, 경련 위험에 대한 새로운 안전 정보를 추가했다.[113] FDA는 승인된 라벨링에 따라 사용될 때 류프로렐린의 이점이 위험보다 크다고 밝혔다. 2017년부터 FDA는 류프로렐린과 근골격계 및 결합 조직의 통증 및 불편함과의 관련성을 평가했다.[114]

5. 2. 2. 데파코트(Depakote) 관련 소송

2012년 10월 2일, 애벗 래버러토리스는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 용도로 데파코트를 불법 마케팅한 혐의로 5억달러의 벌금과 1.985억달러의 몰수형을 선고받았다.[118] 법원은 또한 애벗에게 5년의 보호 관찰 및 법원 감독을 명령했다.[118] 이후 주주들은 회사의 이사들을 상대로 신의성실 의무 위반 소송을 제기했다.[119][120] 애벗이 연구 중심 제약 사업부를 분사한 후, 휴미라와 데파코트에 대한 상업적 권리와 관련 책임은 더 이상 소유하지 않게 되었다.[121]

5. 2. 3. 혈당 측정기 관련 소송

2021년, 애벗 래버러토리스의 자회사인 아리바 메디컬(Arriva Medical LLC)과 알레레사(Alere Inc)는 메디케어에 혈당 측정기를 부당하게 청구했다는 혐의로 1.6억달러를 지불해야 했다.[122] 미국 법무부는 아리바가 무료 혈당 측정기를 사용하여 환자에게 더 많은 소모품을 주문하도록 유도한 다음, 증가된 판매에 대한 리베이트를 받았다고 밝혔다. 또한 이 회사는 자격이 없거나 심지어 사망한 환자에게 제공된 혈당 측정기에 대해 메디케어에 비용을 청구한 혐의도 받았다.[122]

5. 2. 4. 분유 공장 가동 중단 및 리콜 사태 (2022년)

2022년 2월, 애벗은 미국 식품의약국에 심각한 세균 감염으로 인한 유아 질병 및 사망 관련 불만 사항이 접수되자, 유아용 분유를 회수하고 미시간 공장의 가동을 중단했다. 해당 시설은 미국 식품의약국의 초기 요구 사항을 충족한 후, 2022년 6월에 재개장했다.[124][125][126][127]

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