애브비

1. 개요

애브비는 2013년 애보트 래버러토리스에서 분사되어 설립된 연구 기반 제약 회사이다. 2015년 파마사이클릭스를 인수하고, 2019년 앨러간을 인수하는 등 인수 합병을 통해 사업을 확장했다. 주요 제품으로는 휴미라, 칼레트라 등이 있으며, 전 세계 70개국 이상에서 비즈니스를 운영하고 있다. 약가 인상, 반경쟁적 행위, 조세 회피 등의 논란이 있었으며, 탄소 배출량 감축 노력을 기울이고 있다.

2. 역사

애벗 래버러토리스는 2011년 10월 19일, 회사를 두 개의 상장 회사로 분리할 계획을 발표했다. 하나는 의료기기, 진단 장비, 영양제 등 다양한 제품을 다루는 기존의 애벗 래버러토리스였고, 다른 하나는 연구 기반 제약 회사인 애브비였다. 2012년 4월 10일에 분사 회사가 설립되었으며, 회사명은 애브비(AbbVie)로 정해졌다.

이 분사는 2013년 1월 1일에 발효되었고, 애브비는 2013년 1월 2일 뉴욕 증권거래소에 "ABBV"라는 종목명으로 공식 상장되었다. 분사 시점에서 애브비의 자본 및 주식은 애벗 래버러토리스로부터 완전히 독립되었으며, 이후 양사 간의 자본 관계나 그룹 회사로서의 관계는 존재하지 않는다.

애브비는 이후 여러 기업들을 인수하며 성장했다. 주요 인수 합병으로는 2015년 파마사이클릭스 인수, 2019년 앨러간 인수, 2023년 이뮤노젠과 세레벨 테라퓨틱스 인수가 있다.

2020년 3월, 코로나19 범유행 상황에서 이스라엘 정부는 애브비의 칼레트라 (로피나비르/리토나비르) 특허를 강제 라이선스하도록 했다. 이에 애브비는 해당 약물의 특허를 전면적으로 시행하지 않겠다고 발표했다.

2024년 6월 1일, 로버트 마이클이 리처드 곤잘레스를 대신하여 애브비의 CEO가 되었고, 곤잘레스는 집행 회장이 되었다.

일본 법인 "애브비 합자회사"는 미국 본사보다 앞선 2012년 3월 30일, 애보트 재팬으로부터 분사하여 신약 사업을 승계받아 설립되었으며, 같은 해 9월 1일부터 사업을 본격적으로 시작했다.

2.1. 분사 및 설립

애벗 래버러토리스는 2011년 10월 19일에 의료기기, 진단 장비, 영양제 등을 다루는 기존의 애벗 래버러토리스와 연구 기반 제약 회사인 애브비로 분사할 계획을 발표했다. 이 분사는 2013년 1월 1일에 발효되었으며, 애브비는 2013년 1월 2일 뉴욕 증권거래소에 "ABBV"라는 종목명으로 상장되었다. 2012년 4월 10일, 델라웨어 주 법에 따라 분사 회사가 설립되었으며 회사명은 애브비로 정해졌다. 분사 시점에서 애브비의 자본 및 주식은 애벗 래버러토리스로부터 완전히 독립되었으며, 이후 양사 간의 자본 관계나 그룹 회사로서의 관계는 존재하지 않는다.

2.2. 인수 합병

2014년 1월, ImmuVen^영어을 인수했다. 같은 해 9월 3일, 애브비와 인피니티 파마슈티컬스는 암 환자 치료를 위한 두벨리십(PI3K 억제제)의 개발 및 상업화를 위한 글로벌 협약을 체결했다. 같은 날, 애브비와 캘리코는 신경 퇴행 및 암을 포함한 노화 관련 질환 환자를 위한 새로운 치료법을 발견, 개발 및 시장에 출시하기 위한 R&D 협약을 체결했다.

2014년 10월, 애브비는 샤이어 인수를 중단했는데, 이는 미국 재무부의 세법 변경으로 인해 애브비가 1600의 계약 파기 수수료를 지불해야 했기 때문이다.

2015년 3월 4일, 애브비는 종양학 회사인 파마사이클릭스와 혈액암 치료제인 이브루티닙 인수에 합의했다. 아스트라제네카도 인수를 시도했었다. 약 21000로 평가된 이 인수는 2015년 5월 26일에 완료되었다. 파마사이클릭스는 캘리포니아주 서니베일 본사에서 애브비의 자회사로 운영되었다. 2015년 6월 3일, 애브비와 할로자임 테라퓨틱스는 협력 계약을 체결했지만, 2016년 11월에 종료되었다.

2016년 4월 28일, Stemcentrx를 최대 9800에 인수한다고 발표했다. 하루 뒤, 갈라파고스 NV와의 낭포성 섬유증 거래를 확대했다.

2019년 6월 25일, 애브비는 앨러간 plc를 약 63000에 인수한다고 발표했다. 이 거래는 세금 역전 방식이 아니며, 거래 후 애브비는 세금 목적상 미국에 남는다. 회사는 연방거래위원회(FTC) 승인을 얻기 위해 특정 자산을 매각했다. 같은 해 7월, 암 치료제 파이프라인을 강화하기 위해 Mavupharma를 인수했다.

2021년 5월, 앨러간 에스테틱스는 솔리톤 인수를 발표했다. 6월, 애브비는 TeneoOne과 주요 화합물 TNB-383B를 인수했다. 이 화합물은 재발성 또는 난치성 다발성 골수종을 위한 BCMA 표적 면역 치료제이다.

2022년 3월, 애브비는 최대 1000에 Syndesi Therapeutics를 인수했다. 10월, DJS Antibodies를 225에 인수했다.

2023년 11월, 애브비는 이뮤노젠을 10100에 인수한다고 발표했으며, 2024년 2월에 완료되었다. 12월, 세레벨 테라퓨틱스를 8700에 인수한다고 발표했으며, 2024년 8월에 완료되었다.

2024년 2월, 애브비 Inc.와 텐타릭스 바이오테라퓨틱스는 장기적인 협력을 시작한다고 발표했다. 애브비는 텐타릭스에 두 프로그램에 대한 64 상당의 옵션 선급금을 제공할 예정이다. 같은 해 3월, 2억 달러 이상에 Landos Biopharma를 인수할 것이라고 발표했다. 9월 9일, 애브비는 암 치료제 제조업체인 BeiGene을 상대로 소송을 제기했다. 10월, 신경 과학 파이프라인을 확장하기 위해 Aliada Therapeutics를 1400에 인수했다.

2.3. 코로나19 팬데믹 대응

2020년 3월, 코로나19 범유행 기간 동안 이스라엘 정부는 애브비가 칼레트라(Kaletra)의 특허를 강제로 라이선스하도록 발표했다. 칼레트라는 로피나비르/리토나비르(lopinavir/ritonavir)의 브랜드명으로, HIV/AIDS 치료 및 예방을 위한 고정 용량 복합 약물이며, 코로나19에도 일부 사용될 수 있다고 여겨졌다. 이에 대한 대응으로 애브비는 해당 약물에 대한 특허를 전면적으로 시행하지 않겠다고 발표했다.

같은 해 3월, 애브비는 HIV 치료제인 Kaletra/Aluvia를 COVID-19 치료제로 사용할 수 있는지 평가할 계획을 발표했다. 회사는 다양한 국가의 보건 당국과 협력하여 이 약물의 효능을 조사했다. 그러나 첫 번째 비맹검, 무작위 임상 시험에서 이 약물은 중증 COVID-19 치료에 효과가 없는 것으로 나타났다.

3. 한국 법인

애브비의 일본 법인은 2012년 3월 30일에 애보트 래버러토리스의 일본 법인인 애보트 재팬에서 분사되어 신약 사업을 이어받았으며, 같은 해 9월 1일에 사업을 본격적으로 시작했다. 본사는 도쿄도미나토구의 msb Tamachi 타마치 스테이션 타워 S에 위치하고 있다.

주요 상품은 다음과 같다.

* 휴미라(일반명 아달리무맙): 류마티스 관절염, 건선, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 사용되는 인간형 항-인간 TNFα단클론 항체 제제이다. 에자이・EA 파마와 공동 개발 및 판매한다.
* 시나지스(일반명 팔리비주맙): 신생아 및 유아의 RS 바이러스 감염 예방에 사용되는 인간화 단클론 항체 제제이다.
* 칼레트라(일반명 로피나비르・리토나비르): 항바이러스제로, HIV 프로테아제 억제제이다.
* 세보프렌(일반명 세보플루란): 흡입 마취제로, 마루이시 제약에서 제조 및 판매한다.
* 루복스(일반명 플루복사민 말레산염): 항우울제로, 세계 최초의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)이다. Meiji Seika 파르마와 공동 개발했으며, 과거에는 아스텔라스 제약에서 판매했다.

4. 논란 및 사회적 책임

애브비는 휴미라와 임브루비카 등의 의약품 가격을 크게 인상하여 폭리를 취하고 있다는 비판을 받아왔다. 또한, 바이오시밀러의 시장 진입을 막기 위해 반경쟁적인 특허 전략을 사용하고, 리베이트를 제공하는 등 불법적인 행위를 했다는 의혹도 제기되었다.

2022년 7월, 애브비는 앨러간 부서의 아편유사제 진통제 마케팅과 관련하여 미국 내 소송을 해결하기 위해 최대 2370를 지급하기로 합의했다. 이 과정에서 애브비는 어떠한 잘못도 인정하지 않았으며, 회사의 주가는 아편유사제 관련 합의와 관련된 2200의 손실을 포함한 실적 보고서 발표 이후 6% 하락했다.

이러한 논란 속에서도 애브비는 탄소 배출량 감축을 위해 노력하고 있다. 2020년 12월 31일 기준 총 CO2e 배출량은 508킬로톤으로, 전년 대비 10.1% 감소했다. 2015년을 기준으로 2025년까지 배출량을 25% 감축할 계획이다.

4.1. 약가 인상 문제

애브비는 2003년 처음 출시된 휴미라의 가격을 470% 이상 인상하여 연간 공급 비용이 약 77000USD에 달하게 되었다. 만성 림프구성 백혈병 및 기타 암 치료에 사용되는 약물인 임브루비카의 가격은 2013년 출시 이후 82% 인상되었다. 2022년에는 181529USD로 책정되었으며, 매일 4알을 복용하는 환자의 경우 비용은 242039USD였다.

《월스트리트 저널》에 따르면, 2016년 1월 현재 임브루비카는 특수 의약품으로 미국에서 연간 116600USD에서 155400USD의 도매 가격으로 판매되었다. 할인 및 의료 보험에도 불구하고, 지나치게 높은 가격으로 인해 일부 환자들은 처방전을 채우지 못하고 있다. 애브비는 이 약물의 2016년 세계 매출을 1, 2020년 매출을 5로 추정했다.

4.2. 반경쟁적 행위

애브비는 더 저렴한 바이오시밀러가 시장에 진입하는 것을 막기 위해 반경쟁적인 특허 묶음을 사용했다는 비난을 받아왔다. 현재 아이슬란드 알보텍(Alvotech)과 법적 분쟁 중인데, 알보텍은 휴미라 바이오시밀러를 출시하려 하고 있다. 애브비의 자회사인 Forest Laboratories는 알츠하이머병 치료제인 Namenda의 제네릭(복제약) 버전이 시장에 들어오는 것을 막기 위해 불법적인 거래를 했다는 비난을 받았다.

2018년, 애브비는 콜레스테롤 치료제 Tricor를 홍보하면서 리베이트를 제공했다는 의혹을 해결하기 위해 25를 지불하기로 합의했다. 2020년에는 "간호사 홍보대사"를 이용하여 리베이트를 통해 류마티스 관절염 치료제 휴미라를 홍보했다는 의혹을 해결하고자 24를 지불하기로 합의했다.

4.3. 조세 회피 논란

미국 상원 재무 위원회는 2021년 6월 론 와이든 (민주당-오리건) 의장의 주도로 애브비가 2017년 감세 및 일자리법을 이용하여 절세한 소득으로 자사주를 매입했는지 여부를 파악하기 위한 조사를 시작했다. 와이든은 애브비 최고경영자(CEO) 리차드 곤잘레스에게 보낸 서한에서, 애브비가 2020년 미국 내 세전 45억 달러 손실, 해외 세전 79억 달러 이익을 기록했다고 지적하며, 애브비가 미국 세금을 회피하기 위해 수익을 이전했다고 비난했다.

4.4. 탄소 배출량 감축 노력

애브비는 2020년 12월 31일 마감된 12개월 동안 총 CO2e 배출량 (직접 + 간접)이 508킬로톤(Kt)으로 보고되었으며, 이는 전년 대비 57킬로톤(10.1%) 감소한 수치이다. 애브비는 2015년을 기준으로 2025년까지 배출량을 25% 감축할 계획이다.

5. 주요 제품

* 휴미라 (일반명 아달리무맙 (유전자 재조합)): 인간형 항-인간 TNFα단클론 항체 제제로, 류마티스 관절염, 건선, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 적응증으로 한다. 에자이・EA 파마와 공동 개발 및 판매한다.
* 시나지스 (일반명 팔리비주맙 (유전자 재조합)): 신생아・유아의 RS 바이러스 감염 예방에 사용되는 인간화된 단클론 항체 제제이다.
* 칼레트라 (일반명 로피나비르・리토나비르): 항바이러스제로, HIV프로테아제 억제제이다.
* 세보프렌 (일반명 세보플루란): 흡입 마취제로, 마루이시 제약에서 제조 및 판매한다.
* 루복스 (일반명 플루복사민 말레산염): 세계 최초의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI) 항우울제이다. Meiji Seika 파르마와 공동 개발했으며, 과거에는 아스텔라스 제약에서 판매했다.