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설피린

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목차

1. 개요

설피린은 강력한 진통, 해열, 진경제 효과를 가진 메타미졸 성분의 의약품이다. 급성 통증, 발열, 근육 경련 등에 사용되며, 수술 전후 통증, 암성 통증 등 다양한 상황에서 활용된다. 임신, 수유 중에는 사용이 권장되지 않으며, 노인, 신장 또는 간 기능 장애 환자에게는 주의가 필요하다. 주요 부작용으로는 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 과민 반응, 상부 위장관 출혈 위험 증가 등이 있으며, 일부 국가에서는 사용이 금지되기도 했다. 메타미졸은 아스피린, 사이클로스포린 등 특정 약물과 상호 작용할 수 있다. 1920년 루드비히 크노르에 의해 합성되었으며, 현재는 다양한 브랜드명으로 판매되고 있다.

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2. 효능 및 효과

메타미졸은 강력한 진통제(통증 완화), 해열제(열 감소), 진경(근육 수축 완화) 특성을 가지고 있어 급성 통증, 발열, 근육 경련으로 인한 통증 관리에 사용된다.[12]

주로 수술 전후 통증, 급성 외상, 산통, 암성 통증, 기타 급성/만성 통증 및 다른 약물에 반응하지 않는 고열에 사용된다.[27] 또한 메타미졸은 담도 및 장 산통과 유사한 통증을 효과적으로 관리하고 오디 괄약근의 평활근 경련을 감소시킨다.[13]

다른 해열제로는 효과를 기대할 수 없거나, 다른 해열제의 투여가 불가능한 경우의 긴급 해열[79]

주로 수술기, 급성 외상, 산통, 암성 통증, 기타 급성/만성 통증, 다른 약물에 반응하지 않는 고열 등에 사용된다[70]。

2. 1. 특수 환자군

임신 중 설피린 사용은 권장되지 않지만, 동물 연구에서는 선천적 결손의 위험이 거의 없다는 결과가 나타났다.[27] 노인, 간 또는 신장 기능 장애 환자에게는 설피린 사용이 권장되지 않지만, 이 집단에 속하는 환자를 치료해야 하는 경우, 더 낮은 용량과 주의를 기울이는 것이 일반적으로 권장된다.[27] 모유로 배설되므로 수유 중 설피린 사용은 권장되지 않는다.[27]

3. 부작용

메타미졸(설피린)은 비교적 안전한 약물이지만,[34] 부작용이 전혀 없는 것은 아니다.[34]

메타미졸은 혈액 관련 독성(혈액 이상증)의 가능성이 있지만, 비스테로이드성 소염 진통제(NSAIDs)보다 신장, 심혈관, 위장관 독성이 덜하다.[7] NSAIDs와 마찬가지로 특히 천식 환자에게 기관지 경련이나 아나필락시스를 유발할 수 있다.[14]

심각한 부작용으로는 무과립구증, 재생불량성 빈혈, 과민 반응(예: 아나필락시스 및 기관지 경련), 독성 표피 괴사 융해가 있으며, 설폰아미드와 화학적으로 관련되어 있기 때문에 포르피린증의 급성 발작을 유발할 수 있다.[15][29][29] 무과립구증의 상대적 위험은 해당 발생률에 대한 국가별 추정치에 따라 크게 달라지는 것으로 보이며, 위험에 대한 의견은 크게 나뉜다.[15][16][17] 유전학은 메타미졸 민감성에 중요한 역할을 할 수 있다.[18] 일부 집단은 다른 집단보다 메타미졸 유발 무과립구증을 겪기 쉽다는 것이 시사되었다. 예를 들어, 메타미졸 관련 무과립구증은 스페인인과 비교하여 영국인에게서 더 흔한 부작용인 것으로 보인다.[19] 유럽 의약품청의 평가 보고서는 "무과립구증을 유발할 가능성은 연구된 집단의 유전적 특성과 관련이 있을 수 있다"고 언급했다.[20]

2016년의 체계적 검토에 따르면 메타미졸은 상부 위장관 출혈의 상대 위험을 1.4~2.7배 유의하게 증가시키는 것으로 나타났다.[22]

메타미졸은 간독성의 가능성이 있다.[23]

주요 부작용으로 기재된 것은 다음과 같다[79]。



설피린은 혈액 독성의 가능성이 있지만, 다른 비스테로이드성 소염 진통제(NSAID)에 비해 신장, 심혈관, 위장에 대한 독성은 적다[71]。NSAID와 마찬가지로, 특히 천식 환자에게 기관지 경련이나 아나필락시스를 일으킬 수 있다[80]。또한, 설폰아미드계 약물과 화학적으로 관련되어 있어, 포르피린증의 급성 발작을 일으킬 수 있다[81][71][80]。무과립구증의 상대적인 위험은 국가에 따라 크게 다른 것으로 보이며, 이 위험에 대한 의견은 크게 갈리고 있다[81][82]。설피린의 감수성에는 유전적 요인이 중요한 역할을 할 가능성이 있다[83]。어떤 집단은 다른 집단보다 설피린에 의한 무과립구증에 걸리기 쉬운 것으로 나타났다. 일례로, 설피린 관련 무과립구증은 스페인인에게는 적고, 영국인에게는 더 빈번하게 나타난다[84]。

2016년의 체계적 문헌 고찰에 따르면, 설피린은 상부 소화관 출혈의 위험을 1.4~2.7배 (상대 위험)로 유의하게 증가시켰다[85]。

3. 1. 무과립구증

무과립구증은 메타미졸의 가장 심각한 부작용으로, 백혈구 수치가 급격히 감소하여 감염에 취약해지는 질환이다.[79] 발생 빈도는 매우 낮지만, 치명적일 수 있으므로 주의해야 한다. 무과립구증의 상대적인 위험은 국가에 따라 크게 다른 것으로 보이며, 이 위험에 대한 의견은 크게 갈리고 있다.[81][82] 설피린의 감수성에는 유전적 요인이 중요한 역할을 할 가능성이 있다.[83] 어떤 집단은 다른 집단보다 설피린에 의한 무과립구증에 걸리기 쉬운 것으로 나타났다. 일례로, 설피린 관련 무과립구증은 스페인인에게는 적고, 영국인에게는 더 빈번하게 나타난다.[84]

4. 금기

메타미졸 또는 사용된 제제의 부형제(예: 유당)에 대한 이전 과민성 (예: 무과립구증 또는 아나필락시스) 환자, 급성 포르피린증, 손상된 조혈작용(예: 화학요법 제제 치료로 인한) 환자, 임신 후기(신생아에게 잠재적 부작용), 수유 중인 경우, 체중이 16kg 미만인 어린이, 아스피린 유발 천식 병력 및 진통제에 대한 기타 과민 반응이 있는 경우에는 설피린을 투여해서는 안 된다.[27]

유럽 의약품청(EMA)은 2018년 메타미졸의 안전성을 검토하여 일반 인구에게는 일반적으로 안전하다고 결론 내렸으나, 태아 또는 유아에게 신장 손상 또는 동맥관의 위험이 있으므로 임신 후기 또는 수유 중에는 사용하지 않도록 권고했다.[24]

다음과 같은 환자에게는 설피린 투여가 금기된다.[79]


  • 제제 성분 또는 피라졸론계 화합물에 과민증의 기왕력이 있는 환자
  • 선천성 G-6PD 결핍증 환자
  • 소화성 궤양이 있는 환자
  • 중대한 혈액 이상이 있는 환자
  • 중대한 간 장애가 있는 환자
  • 중대한 신장 장애가 있는 환자
  • 중대한 심기능 부전이 있는 환자
  • 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작의 유발) 또는 그 기왕력이 있는 환자
  • 급성 포르피린증 환자[70]
  • 임신 후기의 임부[70]
  • 수유 중인 여성[70]
  • 체중 16kg 미만의 소아[70]


충격 등의 심각한 부작용이 나타날 수 있다.[79]

5. 상호작용

메타미졸은 다음과 같은 약물과 상호작용할 수 있다.

아스피린을 정기적으로 복용하여 혈관 질환을 관리하는 환자의 경우 아스피린과 메타미졸 간에 임상적으로 심각한 상호 작용이 확인되었다. 이러한 상호 작용은 메타미졸에 의한 COX-1의 활성 아스피린 결합 부위의 입체 장애로 인해 발생한다. 이러한 상호 작용을 관리하기 위해 각 약물의 복용 사이에 시간 간격을 두는 것이 권장되며, 아스피린은 메타미졸보다 최소 30분 전에 복용해야 한다.[25]

알려진 상호 작용
약물상호 작용/이론적 상호 작용 가능성 이유
아스피린아스피린에 의한 혈소판 응집 억제(PAI); 메타미졸은 아스피린이 COX-1을 억제하는 것을 방지합니다.[25]
사이클로스포린사이클로스포린의 혈청 수치 감소.[27]
클로르프로마진부가적인 저체온증(낮은 체온)이 발생할 수 있습니다.[27]
히드록시에틸 전분급성 신부전. 증거는 부족하지만 동시 투여는 권장되지 않습니다.[26]
메토트렉세이트혈액학적(혈액) 독성에 대한 부가적인 위험.[27] 구체적으로, 재생불량성 빈혈.[26]



경구용 항응고제(혈액 희석제), 리튬, 캡토프릴, 트리암테렌 및 고혈압 치료제 역시 메타미졸과 상호 작용할 수 있다. 다른 피라졸론이 이러한 물질과 유해하게 상호 작용하는 것으로 알려져 있기 때문이다.[70]

6. 약리작용

메타미졸은 프로드러그로서, 간에서 대사되어 N-탈메틸화를 통해 활성 대사체로 전환된다.[32] 메타미졸의 작용 기전은 활성 대사체, 특히 아라키도노일-4-메틸아미노안티피린 (ARA-4-MAA)과 아라키도노일-4-아미노안티피린 (ARA-4-AA)을 통해 발휘되는 것으로 여겨진다.[33][9][34] 이러한 작용 기전은 파라세타몰과 그의 활성 아라키돈산 대사체 AM404와 비교되었다. CB1 수용체 역작용제 AM-251은 메타미졸의 강직 반응과 열 진통을 감소시킬 수 있었다.[35] 다른 연구에서는 CB2 역작용제 AM-630에 의해 항과민성 효과가 반전되는 것을 발견했다.[36]

메타미졸의 정확한 작용 기전은 완전히 알려져 있지 않지만, 일반적으로 중추신경계 (CNS)에서 COX-3 효소를 억제하여 프로스타글란딘의 생합성을 줄여 통증을 완화하고, 열을 감소시키며, 잠재적으로 염증을 줄이는 것으로 알려져있다.[29][30] 내인성 칸나비노이드 시스템 및 오피오이드 펩타이드 시스템의 활성화 역시 메타미졸의 진통 효과에 관여하는 것으로 생각된다.[29][10]

메타미졸은 비전형적인 비스테로이드성 소염 진통제 (NSAID)로 분류된다. 일반적인 NSAID와 달리, 메타미졸은 약하거나 항염증 특성이 없지만 (적어도 치료 용량에서는),[12][30] CNS에서의 작용을 통해 강력한 진통 효과를 나타낸다. 이러한 중추 작용은 일반적으로 말초에서 효과를 나타내는 다른 NSAID와 구별된다.[30] 메타미졸에 의한 COX-1 및 COX-2의 억제는 전통적인 NSAID에 의한 이러한 효소의 억제보다 덜 강력하다.[31] 프로스타글란딘, 특히 프로스타글란딘 E2에 의해 유발되는 열을 억제하는 것으로 보이지만,[37] 메타미졸은 대사체, 특히 FAAH 효소를 통해 생성되어 아라키도노일-4-메틸아미노안티피린(ARA-4-MAA)과 아라키도노일-4-아미노안티피린(ARA-4-AA)을 생성하는 ''N''-메틸-4-아미노안티피린(MAA)과 4-아미노안티피린 (AA)을 통해 치료 효과를 생성하는 것으로 보인다.[27]

최근에는 설피린이 프로드러그라는 또 다른 기전의 가능성이 제시되었다. 다른 연구자들에 의한 검증은 아직 이루어지지 않았지만, 이 설에 따르면 설피린 자체가 분해되어 실제 활성 물질인 다른 화학 물질이 되며, 그 칸나비노이드 유사 물질과 아라키돈산의 결합물이 효과를 발휘한다고 한다.[86] 그럼에도 불구하고, 동물을 이용한 연구에서는 칸나비노이드의 는 설피린에 의한 진통에는 관여하지 않는 것으로 밝혀졌다.[87] 프로스타글란딘, 특히 프로스타글란딘 E2에 의한 발열을 억제하는 것으로 보이지만[88], 설피린은 그 대사산물, 특히 ''N''-메틸-4-아미노안티피린(MAA)과 4-아미노안티피린(AA)에 의해 치료 효과를 발휘한다고 생각된다.[70]

메타미졸은 CYP2B6 및 CYP3A4 효소를 유도할 가능성이 있다.[12]

6. 1. 주요 대사체

설피린은 그 대사산물, 특히 ''N''-메틸-4-아미노안티피린(MAA)과 4-아미노안티피린(AA)에 의해 치료 효과를 발휘한다고 생각된다.[70]

설피린의 주요 대사 산물의 약물 동태[70]
대사산물약어생리 활성 유무약물 동태 특성

N-메틸-4-아미노안티피린
MAA유생체 이용률 ≒ 90%. 혈장 단백 결합: 58%. 초회(경구) 투여량의 3±1%가 요중에 배설된다.

4-아미노안티피린
AA유생체 이용률 ≒ 22.5%. 혈장 단백 결합: 48%. 초회(경구) 투여량의 6±3%가 요중에 배설된다.
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N-포르밀-4-아미노안티피린
FAA무혈장 단백 결합: 18%. 초회 경구 투여량의 23±4%가 요중에 배설된다.
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N-아세틸-4-아미노안티피린
AAA무혈장 단백 결합: 14%. 초회 경구 투여량의 26±8%가 요중에 배설된다.


7. 역사

루드비히 크노르는 에밀 피셔의 제자였으며, 페닐히드라진의 발견을 포함한 퓨린과 당 연구로 노벨상을 수상했다.[38][39][89][90] 1880년대에 크노르는 페닐히드라진으로부터 퀴닌 유도체를 만들려고 시도하다가, 대신 피라졸 유도체를 만들었고, 이를 메틸화하여 페나존(안티피린)으로 만들었는데, 이는 "모든 현대 해열 진통제의 '어머니'"라고 불린다.[38][40][89]

1893년, 프리드리히 스톨츠는 안티피린의 유도체인 아미노피린을 만들었다.[40][91] 이후 1913년에는 멜루브린(소듐 안티피린 아미노메탄설포네이트)이라는 유도체가 만들어졌고,[41][92] 1920년에는 루드비히 크노르에의해 메타미졸이 합성되었다.[10] 메타미졸은 멜루브린의 메틸 유도체이며 아미도피린의 수용성 프로드러그이기도 하다.[38][40][89][91] 메타미졸은 1922년 독일에서 "노발진"이라는 이름으로 처음 시판되었다.[38][10][89]

8. 사회와 문화

8. 1. 법적 지위

회색: 데이터 없음, 선진국이 아니면 시판될 가능성이 높음, Rx이므로 처방전만 필요.
연한 파랑: 제한적으로 약국에서 판매.
파랑: 처방전만 필요하며, 사용 제한이 상당히 제한적임.
주황: 처방전만 필요하며, 사용에 광범위한 제한이 있음.
빨강: 완전 금지.[76]]]

설피린(메타미졸)은 무과립구증 부작용 위험으로 인해 미국(1977년),[45] 스웨덴(1974년), 인도(2013년, 2014년 금지 해제)[46][47][48] 등 일부 국가에서는 사용이 금지되었다.[49] 하지만 대한민국을 포함한 많은 국가에서는 여전히 사용되고 있으며, 처방 또는 일반 의약품으로 구매할 수 있다.[42][43][44] 특히 브라질, 독일,[52] 불가리아[57] 등에서는 가장 많이 판매되는 진통제 중 하나이다.

미국에서는 말에게 메타미졸을 불법으로 판매하고 사용한 사례가 있었으나, 미국 식품의약국(FDA)은 말의 발열 치료를 위해 메타미졸을 승인했다.[5]

최근 아편유사제 유행과 관련하여, 메타미졸이 옥시코돈 소비를 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 연구 결과가 발표되기도 했다.[52] 2019년 이스라엘 컨퍼런스에서는 아편유사제 의존성을 예방하기 위해 메타미졸의 승인 지위를 정당화했으며, 신장 기능이 저하된 환자에게 대부분의 진통제보다 안전하다고 밝혔다.[53]

브라질 상파울루에서는 2016년에 488톤의 메타미졸이 판매되어 가장 많이 판매되는 의약품으로 기록되었다.[54] 브라질 보건 규제 기관(ANVISA)은 2001년에 안전성 평가를 위한 국제 패널을 소집했으며, 그 결론은 이점이 위험보다 훨씬 크며, 규제를 가하는 것은 인구에게 상당한 부정적인 결과를 초래할 것이라는 것이었다.[55][17] 2022년 브라질에서만 2억 1,500만 회 이상 투여되었다.[56]

2018년 스페인에서 수사관들은 스페인에서 여러 명의 영국인이 사망한 후 Nolotil(스페인에서 메타미졸로 알려진)에 대해 조사했다. 이 사망의 가능한 요인 중 하나는 메타미졸의 부작용으로 백혈구 수치가 감소하는 무과립구증을 유발할 수 있다는 것이다.[59]

8. 2. 브랜드명

메타미졸은 국제일반명칭이며, 판매되는 국가에서는 다양한 브랜드명으로 판매된다.[60] 대한민국에서는 "설피린"(설피린한국어)이라는 이름으로 알려져 있다.[61][62] 과거 소련 약전에서 사용되던 일반명칭인 Analgin(러시아어: Анальгин)은[63] 현재까지 슬라브족 국가에서 사용되고 있다.

참조

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