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클래리스로마이신

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목차

1. 개요

클래리스로마이신은 1980년 일본 제약 회사 다이쇼 제약 연구원에 의해 개발된 반합성 마크로라이드계 항생제이다. 에리스로마이신의 부작용을 개선하기 위해 개발되었으며, 1991년 미국 애보트 래보라토리스에 의해 시판되었다. 단백질 합성을 저해하여 항균 작용을 나타내며, 폐렴, 헬리코박터 파일로리 감염 등 다양한 세균 감염 치료에 사용된다. 부작용으로는 위장관계 증상, 심혈관 질환 위험 증가 등이 있으며, 특정 약물과의 병용은 금지된다.

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클래리스로마이신 - [화학 물질]에 관한 문서
일반 정보
클래리트로마이신 구조
클래리트로마이신 구조
클래리트로마이신
상품명Biaxin 비악신
기타
약물닷컴클래리트로마이신 모노그래프
메들라인플러스a692005
데일리메드아이디클래리트로마이신
임신 범주 (오스트레일리아)B3
투여 경로경구 투여
정맥 주사
약물 분류마크로라이드
ATC 코드J01
FA09
법적 규제 (오스트레일리아)S4
법적 규제 (미국)전문의약품
법적 규제 (유럽 연합)전문의약품
생체 이용률50%
단백질 결합낮음
대사간
제거 반감기3~4시간
CAS 등록번호81103-11-9
펍켐 아이디84029
드럭뱅크 아이디DB01211
켐스파이더 아이디10342604
UNIIH1250JIK0A
KEGG 아이디D00276
켐블 아이디1741
시노님6-O-메틸에리트로마이신 A
IUPAC 명칭(3R,4S,5S,6R,7R,9R,11S,12R,13S,14R)-6-{[(2S,3R,4S,6R)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy}-14-ethyl-12,13-dihydroxy-4-{[(2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6-dimethyloxan-2-yl]oxy}-7-methoxy-3,5,7,9,11,13-hexamethyl-1-oxacyclotetradecane-2,10-dione
스마일즈 표기법CC[C@@H]1[C@@]([C@@H]([C@H](C(=O)[C@@H](C[C@@]([C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](C(=O)O1)C)O[C@H]2C[C@@]([C@H]([C@@H](O2)C)O)(C)OC)C)O[C@H]3[C@@H]([C@H](C[C@H](O3)C)N(C)C)O)(C)OC)C)C)O)(C)O
표준 InChI1S/C38H69NO13/c1-15-26-38(10,45)31(42)21(4)28(40)19(2)17-37(9,47-14)33(52-35-29(41)25(39(11)12)16-20(3)48-35)22(5)30(23(6)34(44)50-26)51-27-18-36(8,46-13)32(43)24(7)49-27/h19-27,29-33,35,41-43,45H,15-18H2,1-14H3/t19-,20-,21+,22+,23-,24+,25+,26-,27+,29-,30+,31-,32+,33-,35+,36-,37-,38-/m1/s1
표준 InChIKeyAGOYDEPGAOXOCK-KCBOHYOISA-N

2. 역사

클래리스로마이신은 1970년대에 다이쇼 제약이 개발하여 1991년 미국의 애보트사에 의해 시판되었다. 마크로라이드계 항생제의 전합성은 화학 구조가 복잡하여 매우 어렵고, 부생성물 제거와 반응 제어를 위해 비용이 많이 든다. 그래서 클래리스로마이신은 14원환 마크로라이드계 항생제인 에리스로마이신을 화학적으로 변형하여 만든 반합성 항생제이다.

2. 1. 개발

클래리스로마이신은 1980년 일본 제약 회사 다이쇼 제약 연구원들에 의해 발명되었다.[4] 이 약은 소화 기관에서 산 불안정성을 겪지 않아 메스꺼움이나 복통과 같은 부작용을 일으키지 않는 에리스로마이신 항생제의 한 종류를 개발하려는 노력으로 탄생했다. 다이쇼 제약은 1980년경 이 약에 대한 특허를 출원했고, 이후 1991년 일본 시장에 클라리스라는 브랜드 버전의 약물을 출시했다. 1985년, 다이쇼 제약은 국제 권리를 위해 미국 회사 애보트 래보라토리스와 제휴했고, 애보트는 1991년 10월에 비악신에 대한 FDA 승인을 받았다. 이 약물은 2004년 유럽에서, 2005년 중반 미국에서 제네릭 의약품으로 전환되었다.[26]

3. 약리 작용

클래리스로마이신은 원핵생물의 리보솜 50S 서브유닛에 결합하여 단백질 합성을 억제한다.[27] 이로 인해 클래리스로마이신에 내성이 없는 세균의 증식은 일정 농도 이상에서 억제된다. 이 농도보다 낮으면 세균은 다시 증식을 시작한다. 즉, 정균 작용으로 세균 증식이 억제되는 동안, 감염된 숙주의 면역 기능이 세균을 공격하여 효과를 낸다. 따라서 적절한 간격, 적절한 양, 적절한 기간 동안 클래리스로마이신을 사용해야 한다.[27]

클래리스로마이신은 원형 약물인 에리스로마이신과 유사한 항균 활성을 가지며, 기본적으로 충분한 농도가 지속되는 '''시간 의존성'''으로 효력을 발휘하는 항균제이다. 레지오넬라, 인플루엔자균 등 일부 세균에는 에리스로마이신보다 강한 항균 활성을 보인다. 또한, 고농도에서는 폐렴구균, 인플루엔자균, 임균 등 일부 세균에 대해 살균 작용을 하기도 한다.

3. 1. 작용 기전

클래리스로마이신은 단백질 합성 저해제로, 세균이 증식하는 것을 막는다. 세균 리보솜의 50S 서브유닛에 있는 23S rRNA에 결합하여 번역을 억제한다.

클래리스로마이신은 항생 작용 외에도 GABAA 수용체의 음성 알로스테릭 조절제로 작용한다.[24] 이 때문에 과다수면증 환자에게 각성 촉진제 효과가 있을 수 있다.[24]

클래리스로마이신은 원핵생물 리보솜의 50S 서브유닛에 결합하여 단백질 합성을 막는다. 이로 인해 클래리스로마이신에 내성이 없는 세균은 일정 농도 이상에서 증식이 억제된다. 이 농도보다 낮으면 세균은 다시 증식한다. 즉, 정균 작용으로 세균 증식이 억제되는 동안, 감염된 숙주의 면역 기능이 세균을 공격하여 효과를 낸다. 따라서 적절한 간격, 양, 기간 동안 클래리스로마이신을 사용해야 한다.[27]

클래리스로마이신은 에리스로마이신과 비슷한 항균 활성을 가지며, 기본적으로 충분한 농도가 유지되는 '''시간 의존성''' 항균제이다. 레지오넬라, 인플루엔자균 등 일부 세균에는 에리스로마이신보다 강한 항균력을 보인다. 고농도에서는 폐렴구균, 인플루엔자균, 임균 등에 대해 살균 작용을 하기도 한다.

3. 2. 약동학

에리스로마이신과는 달리, 클래리스로마이신은 산에 안정적이어서 위산으로부터 보호받을 필요 없이 경구 투여가 가능하다. 쉽게 흡수되며, 대부분의 조직과 식세포로 확산된다. 식세포 내의 높은 농도로 인해, 클래리스로마이신은 감염 부위로 활발하게 수송된다. 활발한 식세포 작용 동안, 많은 양의 클래리스로마이신이 방출되며, 조직 내 농도는 혈장 내보다 10배 이상 높을 수 있다. 가장 높은 농도는 간, 폐 조직, 그리고 대변에서 발견된다.[25]

클래리스로마이신은 간에서 비교적 빠른 초회 통과 대사를 거친다. 주요 대사산물로는 비활성 대사산물인 N-데스메틸클래리스로마이신과 활성 대사산물인 14-(''R'')-hydroxyclarithromycin|14-(R)-하이드록시클래리스로마이신영어이 있다. 14-(R)-하이드록시클래리스로마이신은 클래리스로마이신에 비해 결핵균과 ''마이코박테리움 아비움'' 복합체에 대한 효능이 떨어진다. 클래리스로마이신(20%-40%)과 그 활성 대사산물(10%-15%)은 소변으로 배설된다. 동 계열 약물 중 클래리스로마이신은 50%의 가장 우수한 생체 이용률을 보여 경구 투여에 적합하다.[25]

소실 반감기는 250mg을 12시간마다 투여할 경우 약 3~4시간이며, 500mg을 8~12시간마다 투여할 경우 5~7시간으로 증가한다. 이러한 투여 요법으로 이 대사산물의 정상 상태 농도는 일반적으로 3~4일 이내에 도달한다.[25]

에리스로마이신과는 달리, 클래리스로마이신은 산에 안정적이므로 코팅 등으로 위산으로부터 보호하지 않아도 경구 투여가 가능하다. 대부분이 장에서 흡수되지만, 상당한 초회 통과 효과의 영향을 받으므로 생체 이용률은 50% 정도에 불과하다. 이를 알기 쉽게 말하면, 입으로 삼킨 양의 절반 정도가 간정맥에 도달하여 그대로 전신 순환으로 들어간다는 것이다. 이후 클래리스로마이신은 작용점인 세균 감염 부위에 도달하여 세균과 접촉하면 그 작용을 발휘한다.[28] 경구 투여한 경우 클래리스로마이신의 최고 혈중 농도는 투여 후 약 2시간에 도달하며, 그 후에는 감소한다.[25]

서방형 제제를 사용한 경우에는 소화관 내에서 클래리스로마이신을 계속 방출하고, 그것이 장관 내에서 순차적으로 흡수되어 문맥을 통해 간으로 들어가는 동안 일부가 초회 통과 효과로 손실되면서도 지속적으로 간정맥에 도달하여 전신 순환으로 계속 들어간다. 이를 이용하여 미국에는 1일 1회 경구 투여로 충분한 클래리스로마이신 제제도 존재한다.[29]

정맥 주사·경구 투여에 관계없이 투여된 클래리스로마이신이 가장 고농도로 분포하는 조직은 간과 폐이다.[25]

클래리스로마이신은 CYP3A4에 의해 대사되는 동시에 CYP3A4의 저해제이기도 하다.[30] 클래리스로마이신은 주로 간에서 대사된다. 대사 산물 중 14-하이드록시클래리스로마이신은 클래리스로마이신의 약 2배에 달하는 항균 활성을 가지고 있다. 클래리스로마이신의 반감기는 5시간이며, 14-하이드록시클래리스로마이신의 반감기는 7시간이다. 이는 에리스로마이신의 혈중 반감기의 수배에 해당한다. 따라서 에리스로마이신과 달리 클래리스로마이신은 서방형 제제가 아니어도 1일 3회 정도 복용하면 된다.[31]

클래리스로마이신과 그 대사체는 뇨와 담즙으로 배설된다. 크레아티닌 청소율이 30ml/분 미만인 중증의 신기능 저하가 아닌 한, 투여량을 조절할 필요는 없다.[25]

4. 의학적 용도

마크로라이드계 항생제인 클래리스로마이신은 베타락탐계 항생제나 퀴놀론계 항생제를 알레르기 등의 이유로 사용할 수 없는 환자에게 연쇄상구균과 같은 그람 양성균 감염증이 발생했을 때 대체 약물로 사용된다. 마이코플라스마, 리케차, 클라미디아에 의한 감염증에는 마크로라이드계 항생제가 우선적으로 사용되며, 특히 마이코플라스마 폐렴과 클라미디아 폐렴 치료에 우선적으로 사용될 수 있다. 또한, 클래리스로마이신은 여러 약물과 함께 헬리코박터 파일로리 제균 요법에 사용되는 경우도 있다.

4. 1. 항생제

클래리스로마이신은 원핵생물의 리보솜 50S 서브유닛에 결합하여 단백질 합성을 저해한다.[27] 이 작용은 일정 농도 이상에서 세균 증식을 억제하는 정균 작용이며, 이 농도보다 낮으면 세균이 다시 증식한다. 따라서 클래리스로마이신은 숙주의 면역 기능과 함께 작용하여 효과를 발휘한다.

에리스로마이신과 유사한 항균 활성을 가지며, 충분한 농도가 지속되는 '시간 의존성' 항균제이다. 레지오넬라, 인플루엔자균 등 일부 세균에는 에리스로마이신보다 강한 항균 활성을 보이며, 고농도에서는 폐렴구균, 인플루엔자균, 임균 등 일부 세균에 대해 살균 작용을 하기도 한다.

4. 1. 1. 적응증

클래리스로마이신은 폐렴, 헬리코박터 파일로리를 포함한 다양한 세균 감염 치료에 사용되며, 연쇄상구균 인두염 치료에 페니실린의 대체제로 사용되기도 한다.[2] 그 외에도 고양이 할큄병 및 바르토넬라에 의한 기타 감염, 크립토스포리디움증, 라임병 및 톡소플라스마증의 2차 치료제로 사용된다.[2] 또한 페니실린을 복용할 수 없는 환자에서 세균성 심내막염 예방에 사용될 수 있다.[2] 상부 및 하부 호흡기 감염, 피부 및 연조직 감염, 그리고 십이지장 궤양과 관련된 헬리코박터 파일로리 감염에 효과적이다.

마크로라이드계 항생제인 클래리스로마이신은 베타락탐계 항생제나 퀴놀론계 항생제를 알레르기 등의 이유로 사용할 수 없는 환자에게 연쇄상구균과 같은 그람 양성균 감염증이 발생했을 때 대체 약물로 사용된다. 마이코플라스마, 리케차, 클라미디아에 의한 감염증에는 마크로라이드계 항생제가 우선적으로 사용되며, 특히 마이코플라스마 폐렴과 클라미디아 폐렴 치료에 우선적으로 사용될 수 있다. 또한, 클래리스로마이신은 여러 약물과 함께 헬리코박터 파일로리 제균 요법에 사용되는 경우도 있다.

클래리스로마이신의 구체적인 사용 예는 다음과 같다.

  • 원인균으로 그람 양성 구균이 예상되는 인두염, 세균성 폐렴, 급성 중이염, 부비강염 등의 감염증
  • 비정형 폐렴
  • 트라코마, 성기 클라미디아 감염증 등의 클라미디아 감염증
  • 발진티푸스 등의 리케차 감염증, 쓰쓰가무시병
  • 백일해 (제1선택)
  • 캄필로박터 장염 (제1선택)
  • 레지오넬라 감염증 (제1선택)
  • 비결핵성 항산균의 예방·치료 (제1선택)
  • 헬리코박터 파일로리 제균 요법 (제1선택)

4. 1. 2. 감수성 세균

클래리스로마이신(Clarithromycin영어)은 다음 세균들에 대한 감수성을 보인다.

종류세균
호기성 그람 양성 세균황색포도상구균
폐렴연쇄상구균
화농성연쇄상구균
호기성 그람 음성 세균파라인플루엔자 헤모필루스
인플루엔자 헤모필루스
모락셀라 카타랄리스
헬리코박터헬리코박터 파일로리
미코박테리아마이코박테리움 아비움 복합체 구성:
마이코박테리움 아비움
마이코박테리움 인트라셀룰라레
기타 세균클라미디아 폐렴
마이코플라스마 폐렴



다음 세균으로 인한 임상 감염 치료에 대한 클래리스로마이신의 안전성과 효과는 적절하고 잘 통제된 임상 시험에서 확립되지 않았다.[16]

종류세균
호기성 그람 양성 세균무젖산 연쇄상구균
연쇄상구균(C, F, G 그룹)
비리단스 연쇄상구균
호기성 그람 음성 세균보르데텔라 백일해
레지오넬라 폐렴
파스퇴렐라 멀토시다
혐기성 그람 양성 세균클로스트리디움 퍼프린젠스
흑색 펩토구균
프로피오니박테리움 아크네스
혐기성 그람 음성 세균프레보텔라 멜라니노게니카(구 박테로이데스 멜라니노제니쿠스)


4. 2. 과다수면증

클래리스로마이신은 성인의 특발성 과다수면증 치료 가능성에 대해 연구되었지만, 증거는 제한적이다. 2021년 코크란 연구에서는 특발성 과다수면증 관리에 클래리스로마이신의 효능을 결정하기에 증거가 불충분하다고 결론내렸다.[8] 미국 수면 의학회의 2021년 임상 진료 지침에서는 다른 치료법에 반응하지 않는 환자에게 특히 클래리스로마이신의 사용을 조건부로 제안했다.[9][10]

클래리스로마이신은 2상 임상 시험에서 중추 신경계 과다 수면증(특발성 과다 수면증 및 기면병 (탈력 발작 없는)) 치료에 대해 연구되었다.[24] 객관적인 각성 척도에서는 뚜렷한 개선이 없었지만, 주관적인 졸음은 위약에 비해 약물로 감소했다.[24] 이는 GABAA 수용체 음성 알로스테릭 조절제로 작용하여 이러한 효과를 내는 것으로 생각된다.[24]

5. 부작용 및 주의사항

다른 마크로라이드계 항생제와 마찬가지로 심각한 부작용은 적은 편이다. 흔한 부작용으로는 설사, 구역질(메스꺼움), 구토 등 소화기 증상이 나타난다. 다만 소화기 증상의 빈도는 에리스로마이신보다 적은 것으로 알려져 있다. 드물게 두통, 권태감 등을 나타내기도 한다. 극히 드물게 알레르기를 유발하여 약진 등이 나타나며, 그 중 일부는 심각한 결과를 초래하는 경우도 있다.[36]

클래리스로마이신으로 인해 심장 질환으로 인한 사망이 증가한다는 보고가 있다.[36] 안정형 관상 동맥 질환 환자에게 클래리스로마이신을 투여하면 심혈관 질환으로 인한 사망이 유의하게 증가한다고 보고되었다.[37]

클래리스로마이신의 금기는 다음과 같다.


  • 본제에 알레르기 반응이 있는 자
  • 피모지드, 에르고타민 함유 제제, 수보렉산트, 로미타피드, 타다라필, 티카그렐러, 이버루티닙, 아스나프레비르, 바니프레비르를 투여 중인 환자
  • 간 또는 신장에 장애가 있는 환자로, 콜히친 복용자[38]


미국 식품의약국(FDA)의 태아 위험도 분류는 "C" 등급으로, 금지'''는 아니다'''. 동물 실험 수준에서 클래리스로마이신의 기형성을 시사하는 보고가 나오고 있지만, 대량 투여한 경우의 실험 결과이며 임상상의 의의는 불분명하다. 그러나, FDA 기준에서는 아지트로마이신이나 에리스로마이신이 "B" 등급으로 클래리스로마이신보다 안전한 등급으로 분류되어 있으므로, 임산부에 대해서는 아지트로마이신이나 사용 경험이 많은 에리스로마이신의 투여를 우선하는 것을 고려할 수 있다.

FDA의 수유 위험도 분류는 "2"이며 "주의하여 사용할 것"으로, 금지'''는 아니다'''.

5. 1. 일반적 부작용

가장 흔한 부작용은 위장관계 증상으로, 설사(3%), 메스꺼움(3%), 복통(3%), 구토(6%) 등이 있다. 또한 두통, 불면증, 비정상적인 간 기능 검사 결과를 유발할 수 있다. 알레르기 반응으로는 발진 및 아나필락시스가 있다. 덜 흔한 부작용(1% 미만)으로는 극심한 과민성, 환각(청각 및 시각), 어지럼증/멀미, 금속성 맛을 포함한 후각 및 미각의 변화 등이 있다. 구강 건조증, 공황 발작, 악몽 또한 드물게 보고되었다.

클래리스로마이신의 중추신경계 관련 일반적인 부작용으로는 어지럼증과 두통이 있다. 드물게 이독성, 헛소리 및 조증을 유발할 수 있다.

다른 마크로라이드계 항생제와 마찬가지로 심각한 부작용은 적다. 흔한 부작용으로는 설사, 구역질(메스꺼움), 구토 등 소화기 증상이다. 다만 소화기 증상의 빈도는 에리스로마이신보다 적은 것으로 알려져 있다. 드물게 두통, 권태감 등을 나타내기도 한다. 극히 드물게 알레르기를 유발하여 약진 등이 나타나며, 그 중 일부는 심각한 결과를 초래하는 경우도 있다.

5. 2. 중대한 부작용

2018년 2월, 미국 식품의약국(FDA)은 클래리스로마이신 사용과 관련된 심장 문제 또는 사망 위험 증가에 대한 안전성 통신 경고를 발표했으며, 심장 질환이 있는 환자의 경우 대체 항생제를 고려할 것을 권고했다.[12]

클래리스로마이신은 QT 연장을 유발할 수 있다. QT 연장 증후군, 심장 질환이 있거나 다른 QT 연장 약물을 복용하는 환자에서 이는 생명을 위협하는 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있다.[13]

한 임상 시험에서, 단기 클래리스로마이신 치료는 스타틴을 사용하지 않는 안정형 관상 동맥 심장 질환 환자에서 급성 심장 사망으로 분류된 사망 발생률 증가와 관련이 있었다.[14] 클래리스로마이신은 황달, 간경변, 신부전을 포함한 신장 문제를 일으키는 것으로 알려져 있으며, 일부 증례 보고에서는 간 질환을 유발할 수 있다고 의심한다.[15]

다른 마크로라이드계 항생제와 마찬가지로 심각한 부작용은 적다. 드물게 두통, 권태감 등을 나타내기도 하며, 극히 드물게 알레르기를 유발하여 약진 등이 나타나는데, 그 중 일부는 심각한 결과를 초래하는 경우도 있다.

클래리스로마이신으로 인해 심장 질환으로 인한 사망이 증가한다는 보고가 있다.[36] 안정형 관상 동맥 질환 환자에게 클래리스로마이신을 투여하면 심혈관 질환으로 인한 사망이 유의하게 증가한다고 보고되었다.[37]

5. 3. 금기

다음은 클래리스로마이신 복용이 금기되는 경우이다.

  • 다른 마크로라이드 계열 약물이나 정제에 포함된 부형제(미세 결정성 셀룰로스, 크로스카멜로스 나트륨, 스테아르산 마그네슘, 포비돈)에 알레르기가 있는 경우
  • 과거 클래리스로마이신 사용과 관련된 담즙 정체성 황달 및/또는 간 기능 장애의 병력이 있는 경우
  • 저칼륨혈증(혈액 내 칼륨 수치 저하) 상태
  • 시사프라이드, 피모짓, 아스테미졸, 테르페나딘, 에르고타민, 티카그렐러, 라놀라진, 디히드로에르고타민과 병용하는 경우
  • 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자가 콜키신과 함께 사용하는 경우
  • 로바스타틴 또는 심바스타틴과 같은 콜레스테롤 치료제와 함께 사용하는 경우
  • 클래리스로마이신 또는 제품의 구성 성분, 에리스로마이신 또는 모든 마크로라이드 계열 항생제에 대한 과민증이 있는 경우
  • QT 연장 또는 토르사드 드 팡트를 포함한 심실성 심장 부정맥이 있는 경우


클래리스로마이신의 금기는 "본제에 알레르기 반응이 있는 자", "피모지드, 에르고타민 함유 제제, 수보렉산트, 로미타피드, 타다라필, 티카그렐러, 이버루티닙, 아스나프레비르, 바니프레비르를 투여 중인 환자", "간 또는 신장에 장애가 있는 환자로, 콜히친 복용자"이다.[38]

5. 4. 상호작용

클래리스로마이신은 간 효소인 CYP3A4를 억제하여, CYP3A4에 의해 대사되는 다른 약물과 함께 복용하면 해당 약물의 수치가 예상치 않게 변동될 수 있다.[17][18]

일반적인 상호작용은 다음과 같다.

  • 콜키신: 클래리스로마이신은 CYP3A4 대사 및 P-당단백질 수송 억제로 인해 콜키신과 위험한 상호작용을 일으킨다. 병용 시, 특히 만성 신장 질환 환자에게 치명적인 콜키신 독성이 발생할 수 있다.[16]
  • 스타틴: 특정 스타틴(혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 약물)과 병용 시 근육통, 근육 손상(횡문근융해증) 등의 부작용 위험이 증가한다.[19]
  • 칼슘 채널 차단제: 칼슘 채널 차단제와 병용 시 저혈압, 신부전, 사망 위험이 증가할 수 있다. 이는 CYP3A4 억제가 없는 아지트로마이신과의 비교 연구에서 확인되었다.[20] 베라파밀과 병용 투여 시 저혈압, 서맥, 젖산 산증을 유발할 수 있다.[16]
  • 카바마제핀: 클래리스로마이신은 체내 카바마제핀 청소율을 감소시켜 혈중 농도를 두 배로 증가시킬 수 있다. 이는 복시, 운동실조, 메스꺼움, 저나트륨혈증 등 카바마제핀 독성 증상을 유발할 수 있다.[21]
  • 기타: 약물 조합에 따라 클래리스로마이신 치료가 금기이거나, 일부 약물의 용량 변경이 필요할 수 있다.[22] 예를 들어, 지도부딘의 농도를 감소시킬 수 있다.[23]


클래리스로마이신은 CYP3A4 효소의 대사를 억제하므로, CYP3A4에 의해 대사되는 약물과 병용 시 해당 약물의 혈중 농도가 높아져 약물 상호 작용이 발생할 수 있다.[32]

5. 5. 임산부 및 수유부

클래리스로마이신은 적절한 대체 치료법이 없는 경우를 제외하고는 임산부에게 사용해서는 안 된다.[16] 클래리스로마이신은 태아에게 잠재적인 위험을 일으킬 수 있으므로, 태아에 대한 잠재적 이점이 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용해야 한다.[16] 수유부의 경우, 클래리스로마이신이 모유로 배출되는지는 알려져 있지 않다.[16]

미국 식품의약국(FDA)의 태아 위험도 분류는 클래스 "C"이다. 동물 실험 수준에서 클래리스로마이신의 기형성을 시사하는 보고가 나오고 있지만, 대량 투여한 경우의 실험 결과이며 임상상의 의의가 불분명하다. 그러나, FDA 기준에서는 아지트로마이신이나 에리스로마이신이 클래스 "B"로 클래리스로마이신보다 안전한 클래스로 분류되어 있으므로, 임산부에 대해서 아지트로마이신이나 사용 경험이 많은 에리스로마이신의 투여를 우선하는 것은 충분히 고려할 수 있는 선택지이다.

FDA의 수유 위험도 분류는 "2"이며 "주의하여 사용할 것"이다.

6. 처방 정보

성인의 경우 400mg/일을 2회 또는 3회로 나누어 투여하는 용법·용량을 표준으로 하지만, 예를 들어, AIDS 환자의 비결핵성 항산균증에 대해서는 800mg/일 등으로 증량하는 경우도 있다. 반대로 소아의 경우, 10~15mg/kg/일을 2회 또는 3회로 나누어 투여하는 등, 필요에 따라 감량하는 경우도 있다. 어느 경우든, 어느 정도의 용량으로, 그것을 며칠 동안 계속 투여할지는 환자의 병상 등에 따라 의사가 판단한다. 다만, 기간도 중요하지만 내성균 출현의 문제도 있으므로, 환자의 복약 순응도에 주의를 기울일 필요가 있다. 특히 해열 후 증상이 나아지는 시기는 환자가 임의로 복약을 중단하거나, 엉터리 간격으로 복용하기 쉬우므로 주의해야 한다.

클래리스로마이신 정 200 mg


클래리스로마이신 200 mg 정제


정제, 건조 시럽 등의 제형이 존재한다. 또한 정제 등에서는 50mg이나 200mg 등의 여러 규격이 있다.

참조

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[27] 문서 これを患者がデタラメに使用すると、単にクラリスロマイシンが効かないばかりか、クラリスロマイシンへの耐性菌の出現を誘発し、以降、クラリスロマイシンが無効になり得て、さらには、[[交叉耐性]]の問題で、他の抗菌薬まで無効になり得るなど、患者自身が不利益を被る。抗菌薬において、患者の[[服薬コンプライアンス]]が重視される理由の1つは、ここにある。なお、このような理由を患者自身が知る事によって、[[服薬コンプライアンス#アドヒアランス|服薬アドヒアランス]]の形に持ってゆくべきとされる。
[28] 문서 ただし、細菌のいる場所が消化管の表面などの場合など、例外も有る。なお、クラリスロマイシンは胃に持続感染する[[ヘリコバクター・ピロリ]]の除菌のために、併用薬の1つとして用いられる場合が有る。
[29] 문서 商品名ながら、'''Biaxin XL'''がそれで、1日1回の経口投与で良いとされる。
[30] 서적 医薬品トキシコロジー（改訂第3版） 南江堂 2006-04-15
[31] 문서 エリスロマイシンは代謝による失活が速いため、何も工夫されていない経口投与製剤の場合だと、1日に4回から6回の内服が必要である。
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[33] 문서 胃に持続感染する[[ヘリコバクター・ピロリ]]の除菌のためには、幾通りかの薬物の組み合わせが決まっている。例えば、[[プロトンポンプ阻害薬]]+[[アモキシシリン]]+クラリスロマイシンの併用、[[ボノプラザン]]+アモキシシリン+クラリスロマイシンの併用、プロトンポンプ阻害薬+アモキシシリン+[[メトロニダゾール]]の併用、ボノプラザン+アモキシシリン+メトロニダゾールの併用である。
[34] 문서 抗菌薬の投与が広く行われ、症状がマイルドになり鑑別が難しくなっている側面も有る。
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