트라조돈

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1. 개요

트라조돈은 세로토닌 길항제 및 재흡수 억제제(SARI) 계열의 항우울제로, 우울증 치료에 사용된다. 5-HT2A 수용체의 강력한 길항제이며, 다양한 세로토닌 수용체에 복합적으로 작용한다. 주요 우울 장애 치료에 사용되며, 항불안 특성, 낮은 심독성 및 비교적 경미한 부작용을 보인다. 저용량은 불면증 치료에 사용되며, 불안 장애, 외상 후 스트레스 장애, 강박 장애 치료에도 사용된다. 부작용으로는 졸음, 어지럼증, 기립성 저혈압 등이 있으며, 여러 약물과의 상호 작용이 존재한다. 트라조돈은 1960년대 이탈리아에서 개발되었으며, 현재 캡슐 및 정제 형태로 판매되고 있다.

트라조돈 - [화학 물질]에 관한 문서
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2. 작용 기전

트라조돈은 세로토닌 5-HT2A 수용체의 강력한 길항제이며, 세로토닌 재흡수 억제제이다. 노르아드레날린 재흡수는 차단하지 않아 항우울, 항불안, 수면 유지 효과를 나타낸다. 항콜린 작용이 없고 간과 심장 독성을 나타내지 않아 노인 환자에게 비교적 안전하다.

트라조돈은 다양한 세로토닌 수용체에 작용하며, α1-, α2-아드레날린성 수용체 및 히스타민 H1 수용체에도 영향을 미친다. 구체적으로, 5-HT2A 및 5-HT2B 수용체의 길항제, 5-HT1A 수용체의 부분 작용제로 작용한다. 5-HT2C 수용체에도 결합하지만, 완전 작용제, 부분 작용제, 길항제 중 어떤 작용을 하는지는 알려져 있지 않다.

트라조돈은 메타-클로로페닐피페라진 (mCPP)이라는 활성 대사체를 가지는데, mCPP는 다양한 세로토닌 수용체의 작용제이다. mCPP는 펜플루라민 및 MDMA와 유사하게 세로토닌 방출제이지만, 장기적인 세로토닌 고갈을 유발하지는 않는다.

트라조돈 및 mCPP의 결합 친화도는 아래 표와 같다.

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트라조돈(및 대사체)
부위트라조돈mCPP종(種)참고
SERT160–>10,000202–432사람
NET≥8,500≥1,940사람
DAT≥7,400사람
5-HT1A96–11844–400사람
5-HT1B>10,00089–501사람
5-HT1D106210–1,300사람
5-HT1E>10,000사람
5-HT1F
5-HT2A20–4532–398사람
5-HT2B74–1893.2–63사람
5-HT2C224–4023.4–251사람
5-HT3>10,000427사람
5-HT4
5-HT5A>10,0001,354사람
5-HT6>10,0001,748사람
5-HT71,782163사람
α112–4297–2,900사람
  α1A1531,386사람
  α1B915사람
  α1D
α2106–490112–570사람
  α2A728145사람
  α2B106사람
  α2C155124사람
β>10,0002,500사람
  β1>10,0002,359사람
  β2>10,0003,474사람
D13,7307,000사람
D2≥3,500>10,000사람
D3353>10,000
D4703사람
D5>10,000>10,000사람
H1220–1,100326사람
H23,290사람
H3>10,000기니피그
H4>10,000사람
>10,000>10,000사람
>10,000>10,000사람
σ1>10,000
σ25368,350
I1759
NMDA 수용체
(MK-801)
>10,000
>10,0006,043
값은 Ki (nM)입니다. 값이 작을수록 약물이 해당 부위에 더 강력하게 결합합니다.

3. 적응증

트라조돈은 주로 주요 우울장애 치료에 사용된다. 임상 시험 결과, 트라조돈은 아미트리프틸린, 독세핀, 미안세린과 비슷한 항우울 효과를 보이며, 항불안 효과, 낮은 심독성, 비교적 가벼운 부작용이 특징이다. 항콜린성 작용이 거의 없어 노인 우울증 환자에게 특히 유용하지만, 기립성 저혈압으로 인한 어지럼증과 낙상 위험은 주의해야 한다.

일반적인 우울증 치료에는 150~300mg/일 용량을 사용하며, 심한 경우 최대 600mg/일까지 사용할 수 있다. 하루 한 번 복용으로도 효과를 볼 수 있다.

저용량 트라조돈은 허가 외로 불면증, 특히 수면 유지 장애에 효과적이며, 항우울제 관련 불면증에도 사용된다. 2000년대 초반 불면증 치료제로 많이 처방되었으나, 관련 연구는 대부분 우울증 환자를 대상으로 진행되었다.

코크란 리뷰에 따르면, 저용량 트라조돈은 우울증 유무와 관계없이 단기 불면증 치료에 효과적이며, 주관적 수면의 질 향상 및 야간 각성 횟수 감소에 도움이 된다. 그러나 수면 개시, 총 수면 시간, 수면 후 각성 시간, 수면 효율에는 큰 영향을 미치지 않으며, 깊은 수면을 증가시키는 경향이 있다. 단기 불면증 치료에 대한 근거 수준은 낮음에서 중간 정도이며, 장기 사용에 대한 정보는 부족하다.

불면증 치료 시 트라조돈의 효과와 아침 멍함, 주간 졸음, 인지 장애, 운동 장애, 기립성 저혈압 등의 부작용을 신중히 비교해야 한다. 불면증 치료 용량은 보통 50~150mg/일이며, 최대 600mg/일까지 연구된 바 있다. 미국 수면 의학회는 근거 부족과 잠재적 위험성을 이유로 불면증 치료에 트라조돈 사용을 권장하지 않는다.

트라조돈은 불안 장애(범불안 장애, 공황 장애), 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 강박 장애(OCD) 치료에도 사용되지만, 이는 허가 외 사용이며 효과는 제한적이다. 강박 장애에는 효과가 미미하며, PTSD 환자의 수면 장애 및 악몽 치료에 사용된다.

선택적 세로토닌 재흡수 억제제 등 다른 항우울제와 병용하여 효과를 높이고 성 기능 장애, 불안, 불면증 등의 부작용을 줄이기도 한다.

4. 종류

한국에서는 캡슐 및 정제 형태로 판매되고 있다.

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제형용량제품명제조사
캡슐25mg환인트라조돈캡슐, 명인트라조돈캡슐환인제약, 명인제약
정제25mg, 50mg트리티코, 명인트라조돈염산염정국제약품, 명인제약

5. 부작용

트라조돈의 일반적인 부작용으로는 졸음, 어지럼증, 목구멍 건조(구강 건조), 나른함(권태감), 변비 등이 있다.

트라조돈 치료와 관련하여 심장 부정맥 발생 사례가 보고되었다. 확인된 심장 부정맥에는 조기 심실 수축(PVC), 심실 쌍구, 심실 빈맥 등이 포함된다. 기존 심장 질환 유무와 관계없이 트라조돈 치료 환자에게서 부정맥이 발생한 사례가 보고되었으므로, 기존 심장 질환이 있는 환자는 특히 심장 부정맥에 대해 면밀히 모니터링해야 한다. 트라조돈은 심근 경색 초기 회복 단계에서 사용을 권장하지 않으며, QT 간격을 연장하거나 CYP3A4 억제제인 약물을 함께 투여하면 심장 부정맥의 위험이 증가할 수 있다.

트라조돈의 비교적 드문 부작용으로는 지속 발기증이 있으며, 이는 α-아드레날린 수용체에 대한 길항 작용과 관련이 있는 것으로 보인다. 200건 이상의 사례가 보고되었으며, 제조사는 트라조돈으로 치료받은 남성 환자 6,000명 중 약 1명에게서 비정상적인 발기 기능이 발생한다고 추정했다. 여성에게서도 트라조돈과 관련된 정신 성적 부작용(예: 성욕 증가, 음핵 지속 발기증, 자발적 오르가슴)이 보고되었다. 지속적이거나 부적절한 발기를 포함한 모든 비정상적인 발기 기능에 대한 조기 인식이 중요하며, 트라조돈 치료 중단을 유도해야 한다.

드물게 간독성 사례가 관찰되었으며, 트라조돈을 복용하는 사람들에게서 프로락틴 농도 상승이 관찰되었다. 트라조돈과 인지 기능에 대한 연구는 엇갈린 결과를 보인다. 트라조돈은 노인에게서 낙상 및 고관절 골절 위험 증가와 관련이 있다.

트라조돈의 고용량이 세로토닌 증후군을 유발했다는 보고가 있다. 또한 여러 SSRI와 트라조돈을 함께 복용하고 세로토닌 증후군을 유발한 환자들의 보고도 있다.

트라조돈은 항콜린성 부작용이 없기 때문에 항무스카린 효과가 특히 문제가 되는 상황(예: 양성 전립선 비대증, 폐쇄각 녹내장 또는 심한 변비 환자)에 특히 유용하다. 트라조돈은 α1-아드레날린 수용체 차단으로 인해 일부 사람에게 기립성 저혈압을 유발한다.

트라조돈은 중단 증후군의 가능성을 포함하여 SSRI의 많은 특성을 공유한다. 따라서 약물 중단 시, 일반적으로 일정 기간 동안 용량을 점진적으로 줄이는 과정을 거쳐야 한다.

6. 상호작용

트라조돈은 CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2를 포함한 여러 간 효소에 의해 대사된다. 이러한 효소의 억제제나 유도제는 트라조돈의 혈중 농도를 변화시킬 수 있다.

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효소 종류억제제/유도제예시영향
CYP3A4억제제클래리스로마이신, 케토코나졸, 리토나비어, 자몽 주스트라조돈 농도 증가, mCPP 농도 감소
유도제카르바마제핀, 페니토인, 세인트존스 워트트라조돈 농도 감소, mCPP 농도 증가
CYP2D6억제제부프로피온, 플루옥세틴, 퀴니딘트라조돈 및 mCPP 농도 모두 증가 가능성
유도제덱사메타손, 할로페리돌트라조돈 및 mCPP 농도 모두 감소 가능성
CYP1A2억제제에티닐에스트라디올, 시프로플록사신트라조돈 농도 증가 가능성
유도제리팜핀, 담배트라조돈 농도 감소 가능성


예를 들어, 리토나비어는 트라조돈 최고 농도를 1.4배, 곡선하면적 농도를 2.4배 증가시키고, 클리어런스를 50% 감소시켜 메스꺼움, 저혈압, 실신과 같은 부작용을 유발할 수 있다. 반면, 카르바마제핀은 트라조돈 농도를 60~74% 감소시킬 수 있다.

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs), 삼환계 항우울제(TCAs), 모노아민 산화 효소 억제제(MAOIs)와 병용 시 이론적으로 세로토닌 증후군 위험이 있지만, 트라조돈은 SSRI와 함께 사용했을 때 안전한 것으로 보인다. 그러나 플루옥세틴이나 파록세틴과 병용 시 과도한 진정 작용 및 세로토닌 증후군이 보고된 사례가 있다.

트라조돈은 5-HT2A 수용체 길항제로서, 세로토닌성 환각제 (예: LSD, 실로시빈)의 효과를 감소시킬 수 있다. 연구에 따르면 트라조돈은 50~200mg/일 용량에서 5-HT2A 수용체의 90~97%를 점유하는 것으로 추정된다. 한 사례 보고서에서 LSD를 투여받은 여성이 트라조돈 복용 후 환각 및 생리적 효과 감소를 경험했다.

7. 금기

* 트라조돈 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응이 있는 환자에게는 투여를 금한다.
* 심근경색 회복 초기 환자에게는 투여를 금한다.
* 18세 미만 소아 및 청소년의 경우 자살 충동 및 행동의 위험이 증가할 수 있으므로 투여하지 않는다. 항우울제는 소아 및 청소년에서 자살 충동 및 행동의 위험을 증가시킬 수 있으므로 면밀한 모니터링이 권장된다.

8. 신중 투여

다음 환자에게는 신중하게 투여해야 한다.

* 심근 경색 회복 초기 환자 및 심장 질환 환자
* 녹내장, 배뇨 곤란 환자
* 뇌전증 병력 환자
* 조울증 환자
* 정신 분열증 요소가 있는 환자
* 소아·고령자

9. 기타

트라조돈은 알코올 금단 증상, 코카인 사용 장애, 수면 무호흡증, 치매 관련 행동 문제, 만성 통증 질환 등 다양한 질환 치료에 연구되고 있다. 수의학 분야에서는 개와 고양이의 불안감, 심리적 스트레스, 수면 문제 등을 개선하기 위해 사용되기도 한다.

10. 역사

트라조돈은 1960년대 이탈리아의 안젤리니 연구소에서 개발한 2세대 항우울제이다. 환자 연구를 통해 제기된 정신적 고통 가설에 따라 개발되었으며, 이 가설은 주요 우울증이 고통 역치 감소와 관련이 있다고 제안한다. 트라조돈은 개발 당시 시판되던 대부분의 다른 항우울제와는 달리 무스카린성 콜린성 수용체에 미미한 영향을 보였다. 트라조돈은 전 세계 여러 국가에서 특허를 받고 판매되었다. 1981년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 미국에서 승인된 최초의 비-삼환계 항우울제 또는 MAOI 항우울제였다.

11. 화학적 성질

트라조돈은 트리아졸로피리딘 유도체이자 페닐피페라진 화합물이다. 구조적으로 네파조돈 및 에토페리돈과 관련이 있으며, 이들은 각각 트라조돈의 유도체이다. , 에탄올에 약간 녹고, 클로로포름에 약간 녹으며, 다이에틸 에테르에는 거의 녹지 않는다.