유해효과

3. 종류

의학적 유해 효과는 다양한 형태로 나타날 수 있다.

• 수술: 수술로 인한 유해 효과로는 출혈, 감염, 구토, 염증, 흉터, 기능장애 등이 있으며, 회복 가능 여부는 경우에 따라 다르다.
• 백신: 백신 접종은 피부염, 발진, 심한 아토피성 피부염 등을 유발할 수 있다.
• 방사선 치료: 방사선 치료는 화상, 피부 변화, 피부염 등을 유발할 수 있다.
• 약물: 약물 유해효과는 두통, 구강건조증, 유산, 출혈, 구토, 출산기형, 귀먹음, 녹내장, 설사, 발열, 탈모, 뇌전증, 졸림, 심장마비, 풍, 무도증 등 매우 다양하다.

3. 1. 수술

3. 2. 방사선 치료

3. 3. 백신

3. 4. 약물

4. 보고 시스템

많은 국가에서 유해 효과 보고를 법적으로 의무화하고 있으며, 임상 시험에서 연구되고, 일반 대중에게 판매되는 의료 기기 및 약물에 동봉된 환자 정보에 포함되어야 한다.^[5] 인체 임상 시험 연구자들은 이러한 사건을 임상 연구 보고서에 보고해야 할 의무가 있다.^[5]

임상 시험에서는 유해 사례와 심각한 유해 사례를 구분한다. 일반적으로 사망, 영구적인 손상, 선천적 결손을 유발하거나 병원 입원을 필요로 하는 모든 사건은 심각한 유해 사례로 간주된다.^[3] 시험 결과는 환자와 처방 의사 모두에게 정보를 제공하기 위해 종종 약물 라벨링에 포함된다. "생명을 위협하는"이라는 용어는 사건 당시 환자가 사망 위험에 처해 있었던 사건을 의미하며, 더 심각했다면 가설적으로 사망을 초래했을 수도 있는 사건을 의미하는 것은 아니다.^[4]

하지만, 연구에 따르면 이러한 유해 사례는 공개적으로 이용 가능한 보고서에서 종종 부적절하게 보고된다.^[6] 이러한 데이터 부족과 종합 방법의 불확실성으로 인해, 치료적 중재에 대한 체계적 문헌고찰 및 메타 분석을 수행하는 개인은 종종 건강상의 이점을 과도하게 강조한다.^[7] 학자들은 임상 시험에서 해로운 결과에 대한 보다 완전한 보고를 요구해 왔다.^[8]

각 국가별 보고 시스템은 다음과 같다.

4. 1. 영국

4. 2. 미국

4. 3. 오스트레일리아

4. 4. 뉴질랜드

4. 5. 캐나다

5. 한계점

의료 전문가는 원칙적으로 특정 치료와 관련된 모든 유해 효과를 보고해야 한다. 그러나 실제로는 의료 사건과 치료의 연관성을 판단하는 것은 전문가의 재량에 달려있다. 결과적으로, 일상적인 유해 효과 보고에는 치료로 인한 장기적이고 미묘한 효과가 포함되지 않을 수 있다.^[9]

불만의 원인을 정확히 식별하기 어려운 경우도 있다. 독감 치료를 받는 환자의 두통은 근본적인 질병 때문일 수도 있고, 치료의 유해 효과일 수도 있다. 말기 암 환자의 경우, 사망은 매우 가능성이 높은 결과이며, 약물이 원인인지 아니면 관련 없는 것인지 구별하기 어려운 경우가 많다.

참조

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