부작용

"오늘의AI위키"는 AI 기술로 일관성 있고 체계적인 최신 지식을 제공하는 혁신 플랫폼입니다.
"오늘의AI위키"의 AI를 통해 더욱 풍부하고 폭넓은 지식 경험을 누리세요.

1. 개요

부작용은 의약품의 주된 작용 외에 나타나는 바람직하지 않은 작용을 의미하며, 유해반응, 유해사건, 약해, 부반응, 약물중독 등 다양한 관련 용어가 존재한다. 부작용은 의약품 자체의 특성, 환자의 신진대사, 다른 약물과의 상호작용 등 다양한 원인으로 발생하며, 발생 빈도에 따라 분류된다. 임산부, 노인, 소아, 간 기능 장애 환자 등 특정 집단은 부작용에 더욱 주의해야 한다. 부작용 보고 제도를 통해 의약품 사용 후 발생한 부작용 의심 사례를 보고하고 관리하며, 드물게 부작용이 치료 목적으로 활용되기도 한다.

더 읽어볼만한 페이지

임상약리학 - 약물 상호작용
약물 상호작용은 두 가지 이상의 약물 병용 시 약물의 효과가 변화하는 현상으로, 흡수, 분포, 대사, 배설 과정에 영향을 미치는 약물동태학적 상호작용과 생화학적 수준에서 약효를 변화시키는 약력학적 상호작용으로 나뉘며, 고령, 다약제 투여 등 위험 요인에 따라 관리 체계 강화가 요구된다.
임상약리학 - 임상시험
임상시험은 새로운 의약품이나 치료법의 효능과 안전성을 과학적으로 평가하는 연구 과정으로, 여러 단계를 거쳐 안전성 검토, 효능 확인, 부작용 관찰 등을 통해 효과와 안전성을 입증하고 규제 기관의 승인을 받기 위한 중요한 과정이다.

부작용
지도 정보
기본 정보
종류	의약품 부작용 의학적 치료 부작용 수술 부작용
다른 이름	부작용 (副作用) 이상반응 (異常反應) 유해반응 (有害反應) 약물유해반응(藥物有害反應) 약물 부작용(藥物副作用) 약물 이상반응(藥物異常反應) 불량 반응(不良反應) 불리한 반응(不利한反應) 부작용(side effect) 불리한 약물 반응(adverse drug reaction)
의학적 측면
정의	의도하지 않은 결과 의도된 효과 외에 발생하는 영향 치료 계획의 일부로 예상하지 못한 결과 약물, 의료 처치 또는 수술에 의해 발생하는 바람직하지 않은 효과
원인	약물 상호작용 치료 자체의 문제 환자의 특성 예측 불가능한 요소
증상	경미한 불편함에서 생명을 위협하는 심각한 증상까지 다양 메스꺼움, 구토, 설사, 발진, 두통, 졸음 등
예방	적절한 약물 및 치료 선택 복용량 조절 환자의 병력 및 특성 고려 약물 상호작용 확인
치료	부작용의 원인 제거 증상 완화 필요한 경우 치료 중단
영향	환자의 삶의 질 저하 치료 결과에 부정적인 영향 입원 기간 연장 의료비 증가
보고	의료 전문가에게 보고 관련 기관에 보고 환자 스스로 보고
분류	예측 가능성 여부에 따른 분류: 예상된 부작용, 예상치 못한 부작용 심각도에 따른 분류: 경미한 부작용, 중증 부작용 발생 시기에 따른 분류: 즉시 발생하는 부작용, 지연되어 나타나는 부작용 기전에 따른 분류: 약리적 부작용, 면역학적 부작용, 특이 체질 반응
사회적 영향	의약품 사용에 대한 불안감 의료 불신 야기 임상 시험 설계 및 규제에 영향
기타 정보
참고	약물 부작용 모니터링 시스템 의약품 안전 정보 시스템 의료 전문가의 전문성

2. 부작용의 정의 및 개념

의약품 부작용은 초기에는 의료 종사자의 관점에서 주로 사용되었다. 치료 목적의 작용을 "주작용", 치료에 불필요하거나 방해가 되는 작용을 "부작용"으로 보았다.^[22] 이후 환자 중심 관점이 채택되면서, 의약품 사용으로 인해 환자에게 발생한 모든 유해한 반응을 포함하는 용어로 사용되는 경우가 많아졌다.^[22]

부작용이라는 용어는 기본적으로 의약품과의 인과 관계가 예상되는 경우에 사용된다. 인과관계 유무와 관계없이, 단순히 의약품 사용으로 인해 발생한 모든 바람직하지 않은 사건은 유해사건이라고 하며, 이는 더 포괄적인 개념이다.

이러한 포괄적인 개념이 등장한 이유는 의약품 안전성을 확보하고 중대한 부작용 발생을 미연에 방지하기 위해서이다.^[22] 부작용 정보를 수집하려면 의사가 부작용 가능성을 인지하고 보고해야 한다.^[22] 의약품과 부작용의 인과 관계를 통계적(역학)으로 증명하려면 대규모 대조군을 준비하는 엄밀한 실험(대조실험)이 필요하여 오랜 시간이 걸린다.^[22]

실제 임상에서 의사가 특정 증상의 원인이 의약품에 있는지 판단하기는 어렵다.^[22] 임상 현장에서 인과 관계 증명이 "가능/불가능"으로 나뉘면, 의사가 부작용 의심 증상을 인지하고도 보고하지 못할 수 있다. 보고가 없으면 해당 의약품에 대한 대처나 조사가 이루어지지 않아 중대한 부작용 피해자가 늘어날 수 있다. 이를 방지하기 위해 인과 관계 증명을 요구하지 않는 새로운 개념이 사용된다.^[22]

2. 1. 부작용 (Side effect)

의약품의 주된 작용(주작용) 외에 나타나는 작용을 부작용이라고 한다.^[22] 대부분의 약물과 치료법에는 다양한 부작용이 보고되고 있다. 사실상 모든 약물에 제공되는 정보 전단에는 가능한 부작용이 나열되어 있다. 유익한 부작용은 덜 흔하지만, 의도된 효과로 규제 승인을 받은 부작용의 예는 다음과 같다.

약물	승인된 주작용	유익한 부작용
베바시주맙(아바스틴)	혈관 성장 억제	건성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 망막병증, 중심망막정맥폐쇄로 인한 황반부종 치료^[9]
부프레노르핀		심각하고 치료에 반응하지 않는 우울증에 효과적 (1982-1995년 실험적)^[10]^[11]
부프로피온(웰부트린)	항우울제	금연 보조
카르바마제핀	양극성 장애, 간질 발작 치료	주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 정신분열증, 환상지 증후군, 발작성 극심한 통증 장애, 신경근긴장증, 외상 후 스트레스 장애 치료^[12]
덱사메타손, 베타메타손		조산 시 태아 폐 성숙 향상^[13]
독세핀		강력한 항히스타민제 특성으로 안지오에데마 및 심각한 알레르기 반응 치료^[14]
가바펜틴	성인 발작, 대상포진 후 신경통 치료	양극성 장애, 본태성 진전, 열성 홍조, 편두통 예방, 신경병성 통증 증후군, 환상지 증후군, 하지불안증후군 치료^[15]
히드록시진	항히스타민제	항불안제로 사용
황산마그네슘		조산, 자간전증에 사용^[13]
메토트렉세이트(MTX)	융모암종 치료	파열되지 않은 자궁외임신 약물 치료^[16]
설트랄린	항우울제	남성 성적 절정 지연, 조기 사정 치료^[17]
실데나필	폐동맥 고혈압 치료	발기 유발
테라조신	양성 전립선 비대증(전립선 비대), 고혈압 치료	약물 유발 다한증 및 다한증(과도한 발한) 치료^[18]^[19]
탈리도마이드	1957~1961년 진정제, 임신부 입덧 치료제 (일반의약품)	암, 피부 질환 치료, 세계보건기구 필수의약품 목록 등재^[20]

2. 2. 유해 반응 (Adverse Drug Reaction, ADR)

'''유해반응'''(영어: adverse drug reaction, ADR)은 약물 사용으로 발생한 좋지 않은 작용^[23] 중 인과관계를 부정할 수 없는 경우를 말하며, '''약물 유해반응'''이라고도 한다. 바람직하지 않은 작용이라는 의미를 포함하며, 좁은 의미의 부작용이다.

세계보건기구(WHO)는 1986년부터 각국의 부작용 사례에 대한 정보를 수집하기 위해 “WHO 국제의약품 모니터링 제도”를 실시하고 있는데, 여기서 유해반응(adverse reaction)은 “질병의 예방, 진단, 치료 또는 신체 기능의 수정을 위해 사람에게 일반적으로 사용되는 양으로 나타나는 유해하고 의도되지 않은 반응”^[22]으로 정의한다. 이 정의에서는 잘못하여 과량으로 섭취하거나 자살 목적으로 사용하여 나타난 반응은 제외된다.

2. 3. 유해 사건 (Adverse Event, AE)

'''유해사건'''(adverse event|애드버스 이벤트^영어, AE)은 약물 사용자에게 발생한 의학적으로 바람직하지 않은 모든 사건을 의미하며, 약물과의 인과 관계 유무는 따지지 않는다.^[22]

임상의학에서는 인과 관계를 부정할 수 없는 부작용 및 유해 반응과, 인과 관계 유무를 따지지 않는 유해 사건을 명확히 구분한다. 의료 행정에서는 약사법 등의 조문에 부작용이라는 용어가 사용되기 때문에, 의약품 허가 신청 등 임상의학과 의료 행정의 접점에서는 용어의 혼란이 나타나기도 한다.

'부작용'은 '의약품 그 자체'에 주목한 용어인 반면, '유해 사건'은 의약품을 투여받은 '사람'에 주목한 용어이다. 즉, 의약품과의 관련성이 뚜렷하지 않은 사건(예: 운전 부주의로 보도를 걷던 환자(의약품 복용자)가 부상을 입은 경우)이라도, '의약품을 복용 중인 사람에게 발생한 바람직하지 않은 사건'인 한 '유해 사건'으로 간주된다. 이는 언뜻 우발적으로 보이는 미지의 부작용을 빠짐없이 찾아내는 데 중요한 개념이며, 증례 수가 축적됨에 따라 우발적이라고 생각되었던 사건 중에서 미지의 부작용을 발견할 가능성이 열린다.

2. 4. 약해(Drug-induced harm)

약해는 부적절한 의약품 사용으로 인해 광범위하게 사회적으로 유해한 사건이 발생하는 현상을 의미한다.^[20] 대부분의 약물과 치료법에는 다양한 부작용이 보고되고 있다. 실제로 거의 모든 의약품 정보에는 가능한 부작용 목록이 포함되어 있다.

2. 5. 부반응(Adverse reaction to vaccine)

백신은 바이러스나 세균 또는 그 구성 성분으로 만들어지는데, 백신 접종 후 발생하는 의도하지 않은 작용을 부반응이라고 한다.^[20]

2. 6. 약물 중독(Drug poisoning)

약물중독은 약물에 의한 과도한 독작용이 나타나는 상태를 말하며, 세균에 의한 것은 아니다.^[24]

3. 부작용의 역사

초기에는 의료 종사자 관점에서 의약품의 생체 작용 중 치료 목적의 작용을 "주작용", 치료에 불필요하거나 장애가 되는 작용을 "부작용"으로 구분하는 개념이 일반적이었다.^[22] 이후 환자 중심의 관점이 채택되면서, 의약품 사용으로 인해 생체에 발생한 모든 유해 반응을 포함하는 용어로 사용되는 경우가 많아졌다.^[22]

기본적으로 부작용이라는 용어는 의약품과의 인과 관계가 예상되는 경우에 사용한다. 인과 관계 유무와 관계없이, 단순히 의약품 사용으로 인해 발생한 모든 바람직하지 않은 사건은 유해사건이라고 하며, 이는 더 포괄적인 개념이다.

의약품의 안전성을 확보하고 중대한 부작용 발생을 미연에 방지하기 위해서는, 부작용 정보를 수집해야 한다.^[22] 정보원인 의사가 부작용 가능성을 인지하고 그 정보가 보고되어야 하지만, 의약품과 부작용의 인과 관계를 통계적(역학)으로 증명하려면 대규모의 대조군을 준비하는 엄밀한 실험(대조실험)이 필요한 경우가 많아 오랜 시간이 걸린다.^[22]

실제 임상에서 한 명의 의사가 바람직하지 않은 증상의 원인이 의약품에 있는지 판정하는 것은 어렵다.^[22] 만약 임상 현장의 의사에게 인과 관계 증명이 "가능/불가능"으로 나뉘면, 의사는 부작용 의심 증상을 인지하고 보고하기 어렵고, 보고가 각 기관에 전달되지 않으면 부작용을 일으킬 가능성이 있는 의약품에 대한 대처나 조사를 할 수 없다.^[22] 결과적으로 중대한 부작용으로 인한 피해자가 증가하기 때문에, 이러한 상황을 방지하기 위해 인과 관계 증명을 필요로 하지 않는 새로운 개념이 사용되고 있다.^[22]

4. 부작용의 원인 및 발생 기전

대부분의 약물과 치료법에는 다수의 부작용이 보고된다. 실제로 거의 모든 약물에는 가능한 부작용 목록이 정보 전단에 포함되어 있다. 드물지만, 유익한 부작용도 존재한다. 원래 의도한 효과는 아니었지만, 다른 질병 치료에 효과가 있어 승인된 부작용의 예시는 다음과 같다.

베바시주맙(아바스틴): 혈관 성장을 억제하여 건성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 망막병증, 중심망막정맥폐쇄 등으로 인한 황반부종 치료에 사용된다.^[9]
부프레노르핀: 1982~1995년 실험적으로 심각하고 치료에 잘 반응하지 않는 우울증에 효과적인 것으로 나타났다.^[10]^[11]
부프로피온(웰부트린): 항우울제이지만, 금연에도 도움을 주어 '자이반'이라는 이름으로 판매된다. 일부 의사는 금연을 위해 웰부트린을 처방하기도 한다.
카르바마제핀: 양극성 장애와 간질 발작 치료제이지만, 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 정신분열증, 환상지 증후군, 발작성 극심한 통증 장애, 신경근긴장증, 외상 후 스트레스 장애 치료에도 유용하다.^[12]
덱사메타손과 베타메타손: 조산 시 태아의 폐 성숙을 돕는다.^[13]
독세핀: 강력한 항히스타민제 특성으로 안지오에데마 및 심각한 알레르기 반응 치료에 사용된다.^[14]
가바펜틴: 성인의 발작과 대상포진 후 신경통 치료제이지만, 양극성 장애, 본태성 진전, 열성 홍조, 편두통 예방, 신경병성 통증 증후군, 환상지 증후군, 하지불안증후군 치료에도 효과가 있다.^[15]
히드록시진: 항히스타민제이자 항불안제로 사용된다.
황산마그네슘: 산과에서 조산과 자간전증에 사용된다.^[13]
메토트렉세이트(MTX): 융모암종 치료제이지만, 파열되지 않은 자궁외임신의 약물 치료에 자주 사용된다.^[16]
SSRI 계열 약물인 설트랄린: 항우울제이지만, 남성의 성적 절정을 지연시켜 조기 사정 치료에 사용될 수 있다.^[17]
실데나필: 원래 폐동맥 고혈압 치료제로 개발되었으나, 발기 유발 효과가 발견되어 승인되었다.
테라조신: α₁-아드레날린성 길항제로 양성 전립선 비대증(전립선 비대)과 고혈압 치료제이지만, 약물 유발 다한증 및 다한증(과도한 발한) 치료에 오프라벨로 사용된다.^[18]^[19]
탈리도마이드: 1957년부터 1961년까지 진정제 및 임신부의 입덧 치료제로 판매되었으나, 수만 명의 아기에게 기형을 유발하여 악명이 높다. 여전히 다른 부작용을 일으킬 수 있지만, 현재는 암과 피부 질환 치료에 사용되며 세계보건기구 필수의약품 목록에 포함되어 있다.^[20]

4. 1. 원인

의약품 자체의 특성 (독성, 표적 비선택성 등)
생체 내에서 의약품이 대사되어 불활성화된 화합물의 특성
신체가 지닌 자율적인 조절 시스템 (항상성, 자가치유력)의 변조
의약품에 포함된 불순물의 특성

4. 2. 발생 기전

대부분의 약물과 치료법에는 여러 부작용이 보고되어 있다. 사실상 모든 약물에 제공되는 정보에는 가능한 부작용이 나열되어 있다. 부작용은 다음과 같은 기전으로 발생할 수 있다.

의도한 약효가 예상을 넘어 나타나는 경우^[25]
원하지 않는 작용이 예상을 넘어 나타나는 경우^[25]
환자의 신진대사 차이로 인해 체내 혈중 농도가 예상치를 넘는 경우^[25]
다른 의약품 등과의 상호작용^[25]
환자의 알레르기 체질 등의 소인^[25]

5. 부작용의 빈도

부작용을 경험할 확률은 다음과 같다.^[32]^[33]

빈도	확률
매우 흔함	≥ ¹⁄₁₀
흔함 (자주 발생)	¹⁄₁₀₀ to ¹⁄₁₀
흔하지 않음 (자주 발생하지 않음)	¹⁄₁₀₀₀ to ¹⁄₁₀₀
희귀	¹⁄₁₀₀₀₀ to ¹⁄₁₀₀₀
매우 희귀	< ¹⁄₁₀₀₀₀

세계보건기구(WHO) 및 기타 보건기관에서는 부작용 발생 가능성을 다음과 같이 분류한다.^[4]^[5]

빈도	확률
매우 흔함	≥ ¹⁄₁₀
흔함(빈번함)	¹⁄₁₀ ~ ¹⁄₁₀₀
흔하지 않음(드물게 발생)	¹⁄₁₀₀ ~ ¹⁄₁₀₀₀
드묾	¹⁄₁₀₀₀ ~ ¹⁄₁₀₀₀₀
매우 드묾	< ¹⁄₁₀₀₀₀

유럽연합 집행위원회(European Commission)는 목록에는 약물에 의해 발생할 "합리적인 가능성이 적어도 있는" 효과만 포함되어야 하며, 빈도는 "플라시보 또는 다른 비교약에 대한 차이 또는 상대 위험이 아닌, 원시 발생률(crude incidence rates)을 나타내야 한다"고 권고한다.^[6] 빈도는 약물을 복용한 후 증상이 나타나는 빈도를 설명하며, 약물에 의해 반드시 ''유발된'' 것이라고 가정하지는 않는다. 의료 제공자와 일반인^[8] 모두 부작용의 빈도를 약물에 의해 유발되는 빈도 증가로 잘못 해석한다.

6. 부작용의 변동 요인

임상 시험에서 부작용 발생 빈도는 투여 용량, 함께 복용하는 약, 연령, 이전에 약물을 사용한 이력 등 여러 요인에 따라 달라질 수 있다.^[26] 투여 용량뿐만 아니라^[27] 투약 기간도 중요한 요인이다. 예를 들어, 졸피뎀(zolpidem)이나 졸피클론(zopiclone)을 2주 정도 단기간 사용했을 때는 금단 증상이 나타나지 않았지만, 평균 7.4개월 동안 장기간 사용했을 때는 20~38%의 환자에게서 3가지 이상의 금단 증상이 발생했다.^[28]

7. 부작용에 주의해야 할 집단

;임산부 및 수유부

: 태아 및 유아에게까지 이차적으로 영향이 미칠 수 있다. 임산부와 수유부는 일반적으로 임상시험에 참여하지 않으며, 시판 후 유해사례 보고 수도 제한적이므로 안전성 데이터가 종종 불충분하다.^[20]

;노인

: 일반적으로 대사 및 배설 기능이 저하되어 체액량이 적고 운반체 단백질량이 적기 때문에 의약품의 효과와 부작용 모두 커지기 쉽다.

;소아

: 대사 및 배설 기능이 미숙하고 체중이 적으며 의약품에 대한 감수성이 높고 운반체 단백질량이 적기 때문에 체중에 따라 투여량을 조절하더라도 부작용이 커질 수 있다.

;간 기능 장애

: 간에서 대사되는 많은 약물은 간 기능 저하로 혈중 농도가 높아질 수 있다. 노인의 경우에도 간 기능이 저하되어 있다.

8. 의약품 분류

약사법(구 약사법)에 따라 유효 영역과 유독 영역이 가까운 약물은 독약, 극약으로 지정되어 있으며, 남용되기 쉬운 약물은 같은 법의 습관성 의약품이나 마약류 관리에 관한 법률에 따른 마약이나 향정신성의약품으로 지정된다.

이처럼 특히 부작용에 주의가 필요한 의약품은 약사의 업무에서 관리지도 가산이 적용되며, 일반적으로 고위험 약물이라고 불린다.^[29]^[30]

의약부외품은 이러한 강한 작용에 대한 주의가 필요하지 않으므로 일반 매장에서 구입이 가능하다.

9. 한국에서 사회 문제가 된 부작용 사례

페니실린 쇼크, 탈리도마이드(사리도마이드)에 의한 선천적 기형, 클로로퀸에 의한 시각 장애, 퀴나크린(키노호름)에 의한 스몬병, 앰플 감기약에 의한 쇼크 등이 한국에서 사회 문제가 된 부작용 사례로 언급되고 있다.^[22]

'''가습기 살균제 사건''': 가습기 살균제에 포함된 유해 화학물질로 인해 폐 손상 등 심각한 건강 피해가 발생한 사건이다.
'''인보사케이주 사태''': 골관절염 치료제인 인보사케이주의 성분 조작으로 인해 환자 안전 문제가 제기된 사건이다.

10. 부작용 보고 제도

일본에서는 학술지에 발표되어 재현 연구(追試)를 통해 확인된 부작용 사례라도, 제약회사가 의약품 첨부 문서에 기재하거나, 개별 사례를 보고하는 부작용 보고 제도를 이용해야 한다.^[31] 이러한 보고 제도는 번거로운 절차를 거쳐야 한다.^[31]

11. 부작용 관련 판결 (대한민국)

1996년 1월 23일 일본 최고재판소 판결은, 합리적인 이유 없이 첨부문서에 기재된 주의사항을 따르지 않아 발생한 사고에 대해서는 의사의 과실이 추정된다고 판시하였다.^[1] 2002년 11월 8일 최고재판소 판결은 향정신성의약품의 부작용에 대해 최신 첨부문서를 확인하고 필요에 따라 문헌을 참고하는 등 최신 정보를 수집할 의무가 있으며, 당해 재판에서는 페노바르비탈에 의한 스티븐스-존슨 증후군을 예견하고 회피할 의무가 있었다고 판시하였다.^[1]

12. 부작용의 이용

드물게, 부작용이 치료 목적으로 활용되기도 한다.

베바시주맙(아바스틴): 혈관 성장을 억제하는 데 사용되며, 건성 연령 관련 황반변성뿐만 아니라 당뇨병성 망막병증 및 중심망막정맥폐쇄와 같은 질병으로 인한 황반부종에도 사용된다.^[9]
부프레노르핀: 1982~1995년 실험에서 심각하고 치료에 반응하지 않는 우울증에 효과적인 것으로 나타났다.^[10]^[11]
부프로피온(웰부트린): 항우울제는 금연에도 도움이 된다.
카르바마제핀: 양극성 장애와 간질 발작 치료제로 승인되었지만, 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 정신분열증, 환상지 증후군, 발작성 극심한 통증 장애, 신경근긴장증, 외상 후 스트레스 장애 치료에도 유용한 부작용이 있다.^[12]
덱사메타손과 베타메타손: 조산에서 태아의 폐 성숙을 향상시키는 데 사용된다.^[13]
독세핀: 강력한 항히스타민제 특성으로 인해 안지오에데마 및 심각한 알레르기 반응 치료에 사용되었다.^[14]
가바펜틴: 성인의 발작과 대상포진 후 신경통 치료에 승인되었지만, 양극성 장애, 본태성 진전, 열성 홍조, 편두통 예방, 신경병성 통증 증후군, 환상지 증후군, 하지불안증후군 치료에도 유용한 부작용이 있다.^[15]
히드록시진: 항히스타민제는 항불안제로도 사용된다.
황산마그네슘: 산과에서 조산과 자간전증에 사용된다.^[13]
메토트렉세이트(MTX): 융모암종 치료에 승인되었지만, 파열되지 않은 자궁외임신의 약물 치료에 자주 사용된다.^[16]
SSRI 계열 약물인 설트랄린: 항우울제로 승인되었지만, 남성의 성적 절정을 지연시켜 조기 사정 치료에 사용될 수 있다.^[17]
실데나필: 원래 폐동맥 고혈압을 위해 개발되었지만, 나중에 발기를 유발하는 것으로 밝혀져 발기부전 치료제로 승인되었다.
테라조신: α₁-아드레날린성 길항제는 양성 전립선 비대증(전립선 비대)과 고혈압 치료에 승인되었지만, 약물 유발 다한증 및 다한증(과도한 발한) 치료에 오프라벨로 사용된다.^[18]^[19]
탈리도마이드: 1957년부터 1961년까지 일반의약품으로 판매되어 진정제이자 임신부의 입덧 치료제로 사용되었지만, 수만 명의 아기가 사지가 없거나 다른 질환을 가지고 태어나거나 사산하게 만든 것으로 악명이 높다. 이 약물은 여전히 다른 부작용을 일으킬 수 있지만, 현재는 암과 피부 질환을 치료하는 데 사용되며 세계보건기구 필수의약품 목록에 포함되어 있다.^[20]

원래 “부작용”으로 여겨졌던 것을 “효능”으로 내세워 상품화한 약제로는 드리엘이 있다. 에스에스제약에서 발매한 수면 개선제 드리엘은 디펜히드라민의 부작용인 졸음을 이용하고 있다.

발기부전 치료제 실데나필(상표명 비아그라)도 원래는 협심증 치료제로 개발이 진행되던 중, 개발 과정에서 부작용으로 발기부전 개선 효과가 발견되어 최종적으로는 발기부전 치료제로 발매된 경위가 있다.

참조

_[1] 논문 What are side effects? 2023
_[2] 웹사이트 Nicotine Side Effects https://www.drugs.co[...] Drugs.com
_[3] 논문 Electronic cigarettes. A position statement of the forum of international respiratory societies https://figshare.com[...] 2014-09-01
_[4] 웹사이트 Common and Rare Side Effects for misoprostol oral http://www.webmd.com[...]
_[5] 웹사이트 Definitions https://web.archive.[...] 2007-05-08
_[6] 웹사이트 A Guideline on Summary of Product Characteristics https://ec.europa.eu[...] 2009-09-01
_[7] 논문 Understanding adverse drug reactions in package leaflets - an exploratory survey among health care professionals 2015-11-01
_[8] 논문 Alternative package leaflets improve people's understanding of drug side effects-A randomized controlled exploratory survey 2018-09-13
_[9] 뉴스 Drugs firm blocks cheap blindness cure https://www.theguard[...] 2006-06-17
_[10] 웹사이트 The Buprenorphine Effect on Depression http://www.naabt.org[...] National Alliance of Advocates for Buprenorphine Treatment 2007-02-01
_[11] 논문 Buprenorphine treatment of refractory depression 1995-02-01
_[12] 웹사이트 Mood Stabilizers for Bipolar Disorder (Manic Depressive) https://web.archive.[...] 2003-08-01
_[13] 논문 U.S. Food and Drug Administration drug approval: slow advances in obstetric care in the United States 2010-04-01
_[14] 논문 Doxepin as a potent H2 and H2 antihistamine for epigastric distress http://ajp.psychiatr[...] 1983-07-01
_[15] 웹사이트 Off-label Use of Gabapentin https://web.archive.[...] 2004
_[16] 웹사이트 Pregnancy http://drugs.nmihi.c[...] (New Medical Information and Health Information)
_[17] 웹사이트 Premature Ejaculation https://web.archive.[...]
_[18] 논문 Practice guideline for the treatment of patients with major depressive disorder http://psychiatryonl[...] 2010
_[19] 논문 Drug-induced hyperhidrosis and hypohidrosis: incidence, prevention and management 2008
_[20] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list World Health Organization
_[21] 웹사이트 side effect https://www.lexico.c[...]
_[22] 서적 世界大百科事典平凡社
_[23] 문서 일반에는 副作用의 어휘를 사용할 때는, 유해한 사건을 발생시키고 있는 경우에만 언급하고 있는 경우가 많다. 그러나 원의로서는, “유용한 작용을 감소시키는 작용”도 부작용이다. 예를 들어, [[강압약]]인 [[ACE 저해약]]을 예로 들면, 유용한 작용인 “[[오연]]을 감소시키는 작용”도 “생체내 키닌계를 항진시켜 마른기침을 발생시키는 작용”도 모두 부작용이다.
_[24] 서적 がん疼痛の薬物療法に関するガイドライン金原出版 2010-06-20
_[25] 서적 薬剤による副作用と中毒株式会社ミクス
_[26] 보고서 ラモトリギンに関する連名ステートメント http://www.secretari[...] 2015-04-20
_[27] 보고서 ラミクタール錠（ラモトリギン）の重篤皮膚障害と用法・用量遵守、早期発見について（PMDAからの医薬品適正使用のお願いNo6） https://www.pmda.go.[...] 医薬品医療機器総合機構 2012-01-01
_[28] 논문 ベンゾジアゼピン常用量依存の治療 2013-10-01
_[29] 보고서 薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務ガイドライン http://www.nichiyaku[...] 日本薬剤師会 2011-04-15
_[30] 보고서 ハイリスク薬に関する業務ガイドライン（Ver.2.1） http://www.jshp.or.j[...] 日本病院薬剤師会 2013-02-09
_[31] 뉴스 薬の副作用不十分な報告制度 https://yomidr.yomiu[...] 2017-10-05
_[32] 웹인용 Common and Rare Side Effects for misoprostol oral http://www.webmd.com[...]
_[33] 웹인용 Archived copy http://www.who.int/m[...]

부작용