맨위로가기

인플릭시맵

"오늘의AI위키"는 AI 기술로 일관성 있고 체계적인 최신 지식을 제공하는 혁신 플랫폼입니다.
"오늘의AI위키"의 AI를 통해 더욱 풍부하고 폭넓은 지식 경험을 누리세요.
목차

1. 개요

인플릭시맵은 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 다양한 자가면역 질환 치료에 사용되는 약물이다. 종양 괴사 인자(TNF)를 표적으로 하는 키메라 단클론 항체로, 기존 치료에 반응하지 않거나 부작용이 있는 환자에게 효과적이다. 인플릭시맵은 알레르기 반응, 감염, 항체 생성 등의 부작용이 있을 수 있으며, 림프종 발생 위험 증가에 대한 경고가 있다. 렘시마를 포함한 다양한 바이오시밀러가 개발되어 사용되고 있으며, 상품명은 레미케이드(Remicade)이다.

더 읽어볼만한 페이지

  • 근육뼈대계에 작용하는 약 - 덱시부프로펜
    덱시부프로펜은 이부프로펜의 활성 성분으로 해열, 진통, 소염 효과를 나타내며 다양한 통증 완화에 사용되고, 이부프로펜보다 적은 용량으로 효과를 볼 수 있지만 다른 NSAID와 마찬가지로 부작용에 주의해야 한다.
  • 단클론 항체 - 데노수맙
    데노수맙은 골절 위험이 높은 골다공증 환자, 특정 약물로 인한 골 소실 환자, 암의 뼈 전이 환자 치료에 사용되는 약물로, 파골세포 형성을 억제하여 뼈 강도를 높이며 프롤리아, 란마크 등의 상품명으로 판매되고, 류마티스 관절염, 거대 세포종 치료에도 사용되나, 저칼슘혈증 환자에게는 금기이고 일부 부작용 위험이 있다.
  • 단클론 항체 - 이다루시주맙
    이다루시주맙은 다비가트란 투여 후 출혈 발생 또는 침습적 수술이 필요한 환자에게 사용되는 약물이며, 다비가트란의 항응고 효과를 역전시키는 역할을 한다.
  • 얀센제약 - 얀센 코로나19 백신
    얀센 코로나19 백신은 얀센제약이 개발한 1회 접종 방식의 바이러스 벡터 백신으로, 아데노바이러스 26형을 이용하여 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질 유전자를 전달해 면역 반응을 유도하며, 냉장 보관이 용이하고 혈소판 감소성 혈전증 등의 부작용이 보고되었다.
  • 얀센제약 - 로페라미드
    로페라미드는 급성 설사, 여행자 설사, 과민성 장 증후군 등에 사용되는 설사 치료제이지만, 혈변 설사나 세균성 장염에는 사용해서는 안 되며, 변비, 어지러움 등의 부작용과 고용량 복용 시 심각한 부작용 및 남용의 위험이 있다.
인플릭시맵
일반 정보
인플릭시맙 구조
인플릭시맙 구조
형태단일 클론 항체
표적종양 괴사 인자 (TNF)
식별 정보
CAS 등록번호170277-31-3
DrugBankDB00065
UNIIB72HH48FLU
KEGGD02598
ChEMBL1201581
물리화학적 정보
분자량144190.3 g/mol
약리학적 정보
ATC 코드L04AB02
생체 이용률92% (정맥 주사, 주사기에 8% 남는 경우)
대사세망내피계
반감기9.5일
치료 정보
투여 경로정맥 주사
피하 주사
임신 카테고리 (호주)C
법적 규제Rx-only (미국)
Rx-only (캐나다)
POM (영국)
Rx-only (유럽 연합)
브랜드 이름레미케이드 (Remicade)
기타 정보
동의어인플릭시맙 (Infliximab)

2. 의학적 용도

인플릭시맵은 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 베체트병에 의한 포도막염, 건선, 건선성 관절염, 농포성 건선, 건선성 홍피증, 강직성 척추염, 장관형 베체트병, 신경형 베체트병, 혈관형 베체트병, 가와사키병 등 다양한 자가면역질환 치료에 사용되는 약물이다.[69]

기존 약물 요법보다 높은 유효율을 보이며, 기존 치료에 저항성을 보이는 경우에 사용된다. 예를 들어 류마티스 관절염의 경우, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 메토트렉세이트 같은 항류마티스 약물(DMARDs)을 먼저 사용하고, 효과가 충분하지 않을 때 인플릭시맵과 같은 생물학적 제제를 병용한다.[69]

인플릭시맵은 비교적 고가이지만, 류마티스 환자의 골 파괴를 방지하고 양호한 치료 효과를 얻을 수 있다.[69] 투여 시 알레르기 반응, 감염증, 항인플릭시맵 항체 생성 등에 주의해야 하며, 2009년부터 증량 또는 투여 간격 단축이 가능해져 효과 감소 비율이 줄었다. 또한, 격월 투여로 인해 고액 요양비 제도에 해당하기 쉬워 조건이 맞으면 저렴하게 사용할 수 있다.[69]

인플릭시맵 첨부 문서에서는 다음과 같은 경우에 투여할 것을 권고하고 있다.[70]


  • 류마티스 관절염: 비스테로이드성 소염진통제 및 기타 항류마티스 약물(메토트렉세이트 포함) 등으로 적절한 치료를 해도 증상이 남는 경우
  • 베체트병에 의한 난치성 망막 포도막염: 사이클로스포린 등 다른 약물 요법으로 적절한 치료를 해도 증상이 남는 경우


크론병과 궤양성 대장염은 특정 질환으로 지정되어 공적 부담이 적용된다.

2. 1. 크론병

인플릭시맵은 염증성 및 누공성 크론병 치료에 효과적인 약물이다. 누공 폐쇄 및 유지에 도움을 줄 수 있으며, 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공한다.

크론병은 크게 세 가지 표현형으로 나뉜다.

표현형설명
협착성 질환창자를 좁아지게 함
관통성 질환창자에 누공 또는 비정상적인 연결을 유발함
염증성 질환주로 염증을 유발함



인플릭시맵은 이러한 크론병의 치료에 사용될 수 있으며, 특히 누공성 질환과 염증성 질환에 효과가 있다는 것이 임상시험을 통해 밝혀졌다.

2. 1. 1. 누공성 질환

인플릭시맵은 1999년 크론병의 누공 폐쇄에 처음 사용되었다. 94명의 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서 연구자들은 인플릭시맵이 환자의 56~68%에서 피부와 장 사이의 누공을 폐쇄하는 데 효과적임을 보여주었다.[17] ACCENT 2라고 불리는, 296명의 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험에서는 인플릭시맵이 누공 폐쇄 유지에도 도움이 되는 것으로 나타났다. 인플릭시맵 3회 투여를 받은 환자의 প্রায় 2/3가 14주 후에 누공 반응을 보였고, 위약 치료를 받은 환자의 19%에 비해 36%의 환자가 1년 후에도 누공 폐쇄를 유지했다.[18] 이 최종 임상시험 결과로 미국 식품의약국(FDA)은 누공성 질환 치료를 위해 이 약물을 승인했다.[18]

2. 1. 2. 염증성 질환

인플릭시맵은 염증성 크론병의 관해 유도 및 유지에 사용되어 왔다.[19] 대규모 다기관 임상 시험인 ACCENT 1 연구에서 인플릭시맵에 초기 반응을 보인 환자 중 39~45%가 30주 후에 관해를 유지한 반면, 위약 치료를 받은 환자는 21%였다. 또한, 위약 치료를 받은 환자의 관해 유지 기간이 21주인 데 비해, 인플릭시맵 치료를 받은 환자는 평균 38~54주 동안 관해를 유지했다.[19]

크론병 환자는 질병이 조용한 시기 사이에 질병의 악화를 경험한다. 심각한 악화는 일반적으로 스테로이드 약물로 치료하여 관해를 얻지만, 스테로이드는 많은 바람직하지 않은 부작용을 가지고 있어 일부 위장병 전문의들은 환자를 관해 상태로 만들기 위한 첫 번째 약물로 인플릭시맵 사용을 옹호하고 있다. 이는 치료에 대한 상향식 접근법이라고 불려왔다.[20]

2. 2. 궤양성 대장염

2005년 폴 루트게르츠와 윌리엄 샌본이 실시한 두 건의 대규모 임상 시험(ACT1 및 ACT2)을 통해 궤양성 대장염 환자 치료에 인플릭시맵이 사용되기 시작했다.[69] 이 시험에서 1년 동안 인플릭시맵으로 치료받은 환자의 44~45%가 약물에 대한 반응을 유지한 반면, 위약으로 치료받은 환자는 21%였다. 두 달 후, 인플릭시맵 치료 환자의 반응은 61~69%였고, 위약 치료 환자는 31%였다.[69]

인플릭시맵은 궤양성 대장염을 포함하여, 류마티스 관절염, 크론병, 베체트병에 의한 포도막염, 건선 등 다양한 질환에 사용이 허가되었다. 기존 약물 요법에 저항성을 보이는 경우에 적용된다.[69]

궤양성 대장염의 경우, 과거 치료에서 5-아미노살리실산 제제, 스테로이드, 아자티오프린 등 다른 약물 요법으로 적절한 치료를 받았음에도 질환으로 인한 임상 증상이 여전히 남는 경우에 인플릭시맵을 투여한다. 단, 완화 유지 효과는 확인되지 않았으므로, 완화 도입 후에는 지속 투여의 필요성을 검토하고 다른 치료법으로의 전환을 고려해야 한다.[70]

2. 3. 건선성 관절염

종양 괴사 인자(TNF) 억제제인 인플릭시맵은 건선성 관절염의 증상 및 징후를 개선한다.[22] 특히 골 부착부염 및 손가락염 치료에 효과적이다.[22]

2. 4. 기타 질환

강직성 척추염,[23] 건선, 류마티스 관절염[24], 베체트병[25] (적응증 외), 재발성 연골염[26], 난치성 사르코이드증[29], 초기 IVIG 치료에 저항하는 가와사키병[32] 치료에 사용된다.

재발성 연골염의 경우, 환자의 절반은 이 치료법으로 효과를 보았고, 몇몇 다른 환자들은 감염을 경험했으며, 어떤 경우에는 사망에 이르기도 했다.[26][27] 가와사키병의 경우, IVIG 투여의 안전한 대체 치료법으로 밝혀졌으며, 발열 해결 및 용혈성 빈혈과 같은 심각한 부작용 감소에서 더 나은 결과를 보였다.[32]

3. 부작용

인플릭시맵은 TNF 억제제이자 면역 억제제로서, 여러 부작용을 유발할 수 있다. 주요 부작용은 다음과 같다.[33]


  • 감염: 면역 억제 작용으로 인해 감염에 취약해질 수 있다. 패혈증, 폐렴 (뉴모시스티스 폐렴 포함), 뇌염, 골수염, 수막염 (리스테리아균성 수막염 포함) 등의 심각한 감염이 발생할 수 있다.
  • B형 간염 및 결핵 재활성화: 잠복해 있던 B형 간염이나 결핵이 재활성화될 수 있다.[33]
  • 혈액학적 부작용: 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 범혈구 감소증 등의 혈액학적 부작용이 나타날 수 있으며, 일부는 치명적일 수 있다.[34]
  • 드물게 발생하는 심각한 부작용:
  • 간비장 T 세포 림프종: 치명적인 림프종으로, 주로 6-메르캅토푸린과 병용 시 발생한다.
  • 약물 유발 루푸스
  • 탈수초화 중추 신경계 질환: 다발성 경화증, 시신경염, 횡단성 척수염, 길랑-바레 증후군 등
  • 간질성 폐렴
  • 간 기능 장애: AST, ALT, γ-GTP, LDH 상승
  • 지연형 과민증
  • 항 dsDNA 항체 양성화를 동반하는 루푸스양 증후군
  • 횡문근 융해증
  • 기타:
  • 건선 및 건선 유사 피부 병변
  • 새롭게 시작된 백반증
  • 항체 형성 및 효과 감소: 인플릭시맵에 대한 항체가 생성되어 약효가 감소할 수 있다. 메토트렉세이트 등의 면역 억제제와 병용하면 항체 형성을 줄일 수 있다.[37][19]
  • 아나필락시스 반응


TNF-α는 세포성 면역에 중요한 역할을 하므로, 인플릭시맵 투여 시 세균 감염, 특히 결핵 재발에 주의해야 한다. 또한, 다발성 경화증과 같은 탈수초 질환 환자에게는 신중하게 투여해야 한다.

4. 약리학

인플릭시맵은 정제된 재조합 DNA 유래 키메라 인간-생쥐 IgG 단클론 항체로, 생쥐의 중쇄 및 경쇄 가변 부위와 인간 중쇄 및 경쇄 상수 부위가 결합되어 있다.[38] 혈청 반감기는 9.5일이며, 주입 치료 후 8주까지 혈청에서 검출될 수 있다.[38]

인플릭시맵은 가용성(혈액 내에 자유롭게 떠다니는) 및 T 세포 및 유사 면역 세포의 외부 막에 위치한 막횡단 형태의 TNF-α에 높은 친화성으로 결합하여 TNF-α의 생물학적 활성을 중화시키고, TNF-α가 수용체와 효과적으로 결합하는 것을 억제하거나 방지한다. 인플릭시맵과 아달리무맙 (또 다른 TNF 길항제)은 "항-TNF 항체"의 하위 분류에 속하며 (자연 발생 항체의 형태), 모든 형태 (세포외-, 막횡단-, 및 수용체 결합)의 TNF-α를 중화시킬 수 있다.[39] 세 번째 TNF 길항제인 에타너셉트는 다른 하위 분류 (수용체 구성 융합 단백질)에 속하며, 변형된 형태 때문에 수용체 결합 TNF-α를 중화할 수 없다.[40] 또한, 항-TNF 항체인 아달리무맙과 인플릭시맵은 염증 과정에 관여하는 세포를 용해하는 능력이 있는 반면, 수용체 융합 단백질은 이러한 능력이 없는 것으로 보인다.[41]

TNF-α를 표적으로 하는 다른 단클론 항체로는 골리무맙, 아달리무맙, 세르톨리주맙 페골이 있다. 에타너셉트 역시 TNF-α의 작용을 결합하고 억제하지만 단클론 항체가 아니다 (대신 TNF-수용체와 항체 상수 영역의 융합체이다).[42] TNF-α에 결합하는 단클론 항체의 인식 부분과 인간 면역글로불린의 정상 부분과의 키메라 분자가 세포 외의 부유 TNF에 결합하여 수용체와의 결합을 차단하는 기전 외에도 대식세포 등 염증을 일으키는 세포 표면의 막 결합형 TNF-α에도 결합하여 악성 세포를 파괴한다. 이로 인해 인플릭시맙은 항키메라 항체가 생산되는 것을 억제하기 위해 메토트렉세이트와의 병용이 필수적이다.

5. 역사

인플릭시맵은 뉴욕 대학교 의과대학의 준밍 레(Junming Le, 1940년 출생)와 얀 빌체크(Jan Vilček, 1933년 출생)가 센토코어(현재 얀센 바이오테크, Inc.)와의 협력을 통해 개발했다.[45] 류마티스 관절염 발달에서 종양 괴사 인자(TNF)의 중요성은 원래 조지 콜리아스와 동료들이 형질전환 동물 모델에서 증명 연구를 통해 입증했다.[43][44]

6. 사회와 문화

인플릭시맵은 멸균된 흰색의 동결 건조(냉동 건조) 분말 형태로 제공되므로,[63] 의료 전문가가 재구성하여 투여해야 하며, 일반적으로 병원 또는 진료 환경에서 이루어진다.[46] 이러한 이유로 처방약 보장보다는 일반적인 의료 보험에서 보장되는 경우가 많다. 초기 투여 요법은 0주, 2주, 6주에 걸쳐 이루어진다.[46]

영국에서는 크론병 활성 지수(CDAI) 점수가 300 이상인 심각한 활성 크론병 환자 중, 면역 조절제 및 코르티코스테로이드에 반응하지 않고 수술이 부적절한 경우 국민 보건 서비스(NHS)를 통해 제공된다.[64] 2015년 2월부터는 다른 치료법이 효과가 없는 궤양성 대장염 치료에도 승인되었다.[65]

호주에서는 환자가 기존 치료법에 반응하지 않고 심각한 상태인 경우 크론병 치료를 위해 약물 급여 제도(PBS)를 통해 인플릭시맵이 제공된다.[66]

존슨앤존슨(Johnson & Johnson)은 2013년 연례 보고서에서 자사의 레미케이드(인플릭시맵)가 2013 회계 연도 총수입의 약 9.4%를 차지했다고 밝혔다.[67]

짐젠트라(Zymfentra)는 2023년 10월 미국에서 의약품으로 승인되었다.[68]

6. 1. 마케팅

얀센 바이오테크(구 센토코 바이오텍)는 미국에서, 미쓰비시 타나베 제약은 일본에서, 시안 얀센은 중국에서 레미케이드(Remicade)라는 상품명으로 판매하며, 그 외 지역에서는 쉐링-플라우(현재 머크 & 컴퍼니의 일부)가 판매한다.[46]

6. 2. 바이오시밀러

2013년 6월, 호스피라와 셀트리온 헬스케어가 각각 개발한 바이오시밀러 버전(인플렉트라 및 렘시마)이 유럽 연합(EU)에서 승인 신청되었다.[47] 두 제품 모두 유럽 의약품청(EMA)의 의약품 위원회(CHMP)로부터 EU 판매에 대한 긍정적인 의견을 받았다.[48] 셀트리온은 2013년 9월까지 27개 EU 국가와 3개 유럽 경제 지역(EEA) 국가로부터 렘시마의 판매 허가 승인(MAA)을 받았다.[49][50][51] 인플렉트라는 2013년 9월에, 렘시마는 2013년 10월에 EU에서 사용 승인을 받았다.[50][51]

일본에서는 셀트리온이 2014년 7월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 렘시마에 대한 판매 허가를 받았다.

인도에서는 Epirus Biopharmaceuticals가 "인피맙"(시험명 BOW015)이라는 브랜드 이름으로 바이오시밀러 인플릭시맵 생산 승인을 받았다.[52]

미국 식품의약국(FDA)은 2016년 4월 셀트리온/호스피라/화이자의 인플렉트라(infliximab-dyyb)를 승인했고,[53][54] 2017년 4월에는 삼성 바이오에피스의 렌플렉시스(infliximab-abda)를 승인했다.[55]

바이오젠은 또 다른 바이오시밀러인 플릭사비를 출시했으며, 이는 독일, 영국 및 네덜란드에서 승인되었다.[56] 플릭사비는 2016년 5월 EU에서 사용 승인을 받았다.[57]

2017년 12월, 아이식시(infliximab-qbtx)가 미국에서 승인되었다.[58]

제슬리는 2018년 5월 EU에서 사용 승인을 받았다.[59]

2019년 12월, 아브솔라(infliximab-axxq)가 미국에서 승인되었으며,[60] 2020년 3월 캐나다에서 의료용으로 승인되었다.[61]

2021년 12월, 아이식시가 캐나다에서 의료용으로 승인되었다.[62]

6. 2. 1. 대한민국 현황

셀트리온은 일본화약과 함께 바이오시밀러인 류마티스 관절염 치료제를 공동 개발하여 2014년부터 판매를 시작했다.[73]

6. 3. 사용 및 접근성

인플릭시맵은 멸균된 흰색의 동결 건조(냉동 건조) 분말로 제공되므로,[63] 의료 전문가가 재구성하여 투여해야 하며, 일반적으로 병원 또는 진료 환경에서 이루어진다.[46] 이러한 이유로 처방약 보장보다는 일반적인 의료 보험에서 보장되는 경우가 많다. 모든 승인된 적응증에 대한 초기 투여 요법은 위에서 언급한 용량으로 0주, 2주, 6주에 걸쳐 이루어진다.[46]

영국에서는 인플릭시맵이 크론병 활성 지수(CDAI) 점수가 300 이상인 심각한 활성 크론병 환자 중, 면역 조절제 및 코르티코스테로이드에 반응하지 않고 수술이 부적절한 경우 국민 보건 서비스(NHS)를 통해 제공된다.[64] 2015년 2월부터는 다른 치료법이 효과가 없는 궤양성 대장염 치료에도 승인되었다.[65]

호주에서는 환자가 기존 치료법에 반응하지 않고 심각한 상태인 경우 크론병 치료를 위해 약물 급여 제도(PBS)를 통해 인플릭시맵이 제공된다.[66]

존슨앤존슨(Johnson & Johnson)은 2013년 연례 보고서에서 "레미케이드(인플릭시맵)는 2013 회계 연도 회사 총수입의 약 9.4%를 차지했습니다."라고 밝혔다.[67]

짐젠트라(Zymfentra)는 2023년 10월 미국에서 의약품으로 승인되었다.[68]

참조

[1] 웹사이트 Infliximab Use During Pregnancy https://www.drugs.co[...] 2020-08-13
[2] 웹사이트 Arthritis https://www.canada.c[...] 2024-04-13
[3] 웹사이트 Regulatory Decision Summary for Renflexis https://dhpp.hpfb-dg[...] 2024-04-13
[4] 웹사이트 Health product highlights 2021: Annexes of products approved in 2021 https://www.canada.c[...] 2024-03-25
[5] 웹사이트 Regulatory Decision Summary for Remsima SC https://dhpp.hpfb-dg[...] 2024-04-02
[6] 웹사이트 Health Canada New Drug Authorizations: 2016 Highlights https://www.canada.c[...] 2024-04-07
[7] 웹사이트 Remicade- infliximab injection, powder, lyophilized, for solution https://dailymed.nlm[...] 2024-05-22
[8] 웹사이트 Avsola- infliximab-axxq injection, powder, lyophilized, for solution https://dailymed.nlm[...] 2024-05-22
[9] 웹사이트 Inflectra- infliximab-dyyb injection, powder, lyophilized, for solution https://dailymed.nlm[...] 2024-05-22
[10] 웹사이트 Renflexis- infliximab injection, powder, lyophilized, for solution https://dailymed.nlm[...] 2024-05-22
[11] 웹사이트 Zymfentra- infliximab-dyyb injection https://dailymed.nlm[...] 2024-05-22
[12] 논문 Infliximab: a novel chimeric monoclonal antibody for the treatment of Crohn's disease 1999-06
[13] 웹사이트 Infliximab, Infliximab-dyyb Monograph for Professionals https://www.drugs.co[...] American Society of Health-System Pharmacists 2019-07-15
[14] 웹사이트 Remicade EPAR https://www.ema.euro[...] 2020-04-02
[15] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021) World Health Organization
[16] 논문 Treatment of Crohn's Disease of Inflammatory, Stenotic, and Fistulizing Phenotypes 2003-06
[17] 논문 Infliximab for the treatment of fistulas in patients with Crohn's disease https://pure.uva.nl/[...] 2019-07-05
[18] 논문 Infliximab maintenance therapy for fistulizing Crohn's disease 2004-02
[19] 논문 Maintenance infliximab for Crohn's disease: the ACCENT I randomised trial 2002-05
[20] 논문 Crohn's disease: step up or top down therapy 2003-02
[21] 논문 Infliximab for induction and maintenance therapy for ulcerative colitis
[22] 논문 Systematic review of treatments for psoriatic arthritis: an evidence based approach and basis for treatment guidelines 2006-07
[23] 논문 TNF-alpha inhibitors for ankylosing spondylitis 2015-04
[24] 논문 Infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis 2002-07-22
[25] 논문 Behçet's disease: a new target for anti-tumour necrosis factor treatment 2002-11
[26] 논문 Relapsing polychondritis http://www.hal.inser[...] 2018-11-04
[27] 논문 Biologics in relapsing polychondritis: a literature review 2012-04
[28] 논문 A review of the use of infliximab to manage cutaneous dermatoses
[29] 논문 Treatment of Sarcoidosis 2015-12
[30] 논문 The safety and efficacy of infliximab in moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease 2007-05
[31] 논문 Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline 2018-06
[32] 웹사이트 Comparing Two Treatments for IVIG-Resistant Kawasaki Disease - Evidence Update for Clinicians https://www.pcori.or[...] 2024-06-30
[33] 논문 Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor α–neutralizing agent
[34] 웹사이트 Remicade for Healthcare Professionals http://www.remicade.[...]
[35] 웹사이트 Remicade (infliximab) for IV Injection https://www.fda.gov/[...] U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2006-05
[36] 웹사이트 Tumor Necrosis Factor (TNF) Blockers (marketed as Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, and Simponi) August 2009 https://www.fda.gov/[...] U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2009-08-31
[37] 논문 Infliximab (chimeric anti-tumour necrosis factor alpha monoclonal antibody) versus placebo in rheumatoid arthritis patients receiving concomitant methotrexate: a randomised phase III trial. ATTRACT Study Group 1999-12-04
[38] 논문 Promising biological therapies for ulcerative colitis: A review of the literature 2015-11
[39] 논문 Cytokine pathways and joint inflammation in rheumatoid arthritis 2001-03
[40] 문서 Etanercept product labeling
[41] 문서 Etanercept, Adalimumab and Infliximab product labeling
[42] 논문 A tumor necrosis factor (TNF) receptor-IgG heavy chain chimeric protein as a bivalent antagonist of TNF activity
[43] 논문 Transgenic mice expressing human tumour necrosis factor: a predictive genetic model of arthritis 1991-12
[44] 논문 Regulation of tumour necrosis factor signalling: live or let die. https://orbilu.uni.l[...] 2015-05
[45] 논문 Construction and initial characterization of a mouse-human chimeric anti-TNF antibody 1993-11
[46] 간행물 Remicade Becomes First Anti-TNF Biologic Therapy to Treat One Million Patients Worldwide http://www.jnj.com/c[...] Johnson & Johnson 2007-11-06
[47] 뉴스 Billion-dollar biotech drug may soon have biosimilar competition http://www.bizjourna[...] 2013-06-28
[48] 웹사이트 European Medicines Agency recommends approval of first two monoclonal-antibody biosimilars http://www.ema.europ[...] 2013-06-28
[49] 뉴스 European Commission Approves Biosimilar of J&J and Merck's Remicade https://www.wsj.com/[...] 2013-09-10
[50] 웹사이트 Remsima EPAR https://www.ema.euro[...]
[51] 웹사이트 Inflectra EPAR https://www.ema.euro[...]
[52] 웹사이트 Epirus racks up its first biosimilar approval in India http://www.bioworld.[...]
[53] 간행물 FDA approves Inflectra, a biosimilar to Remicade https://www.fda.gov/[...] 2019-12-06
[54] 웹사이트 Inflectra (infliximab-dyyb) for Injection https://www.accessda[...] 2016-06-27
[55] 웹사이트 Drug Approval Package: Renflexis (infliximab-abda) https://www.accessda[...] 2018-12-10
[56] 웹사이트 Key Takeaways from Biogen's Q3 Call: Tecfidera, Pipeline, Biosimilars http://www.nasdaq.co[...] 2016-10-27
[57] 웹사이트 Flixabi EPAR https://www.ema.euro[...]
[58] 웹사이트 Drug Approval Package: Ixifi (infliximab-qbtx) https://www.accessda[...] 2018-11-29
[59] 웹사이트 Zessly EPAR https://www.ema.euro[...]
[60] 웹사이트 Drug Approval Package: Avsola https://www.accessda[...] 2020-01-30
[61] 웹사이트 Summary Basis of Decision (SBD) for Avsola https://hpr-rps.hres[...] 2014-10-23
[62] 웹사이트 Summary Basis of Decision (SBD) for Ixifi https://hpr-rps.hres[...] 2014-10-23
[63] 웹사이트 Remicade (Infliximab): Side Effects, Interactions, Warning, Dosage & Uses http://www.rxlist.co[...]
[64] 웹사이트 The clinical effectiveness and cost effectiveness of infliximab for Crohn's disease - Guidance and guidelines - NICE http://guidance.nice[...] 2002-04-26
[65] 웹사이트 Infliximab, adalimumab and golimumab for treating moderately to severely active ulcerative colitis after the failure of conventional therapy http://www.nice.org.[...] 2015-02-25
[66] 웹사이트 Section 100 arrangements; only for infliximab http://www.medicarea[...] 2011-08-20
[67] 웹사이트 2013 1229 10-K https://www.sec.gov/[...]
[68] 간행물 Celltrion USA Announces U.S. FDA Approval of Zymfentra (infliximab-dyyb), the First and Only Subcutaneous infliximab, for the Treatment of People With Inflammatory Bowel Disease https://www.business[...] Celltrion 2023-10-22
[69] 문서 クローン病ではおおよそ2か月に一度5mg/kgを投与としているが、これに従った場合、体重60kgの患者に一回あたり300mg、すなわち約30万円（3割負担の場合の自己負担は約10万円、高額療養費に該当すれば4回目からは44,400円）ほどかかる。
[70] 웹사이트 レミケード点滴静注用100 http://www.e-pharma.[...] 2010-10-28
[71] 논문 The treatment of lupus pernio: results of 116 treatment courses in 54 patients
[72] 논문 Treatment of CNS sarcoidosis with infliximab and mycophenolate mofetil http://www.neurology[...]
[73] 웹사이트 日本化薬、バイオ後続品を承認申請　乳がん・胃がん治療用 https://www.nikkei.c[...] 日本経済新聞 2017-04-11


본 사이트는 AI가 위키백과와 뉴스 기사,정부 간행물,학술 논문등을 바탕으로 정보를 가공하여 제공하는 백과사전형 서비스입니다.
모든 문서는 AI에 의해 자동 생성되며, CC BY-SA 4.0 라이선스에 따라 이용할 수 있습니다.
하지만, 위키백과나 뉴스 기사 자체에 오류, 부정확한 정보, 또는 가짜 뉴스가 포함될 수 있으며, AI는 이러한 내용을 완벽하게 걸러내지 못할 수 있습니다.
따라서 제공되는 정보에 일부 오류나 편향이 있을 수 있으므로, 중요한 정보는 반드시 다른 출처를 통해 교차 검증하시기 바랍니다.

문의하기 : help@durumis.com