프레드니솔론

3. 작용 기전

글루코코르티코이드인 프레드니솔론은 친유성 구조를 가져 세포막을 쉽게 통과하여 세포질에 위치한 글루코코르티코이드 수용체(GCR)에 결합한다. 결합 시 GC/GCR 복합체가 형성되면서 샤페론 단백질이 글루코코르티코이드 수용체에서 해리되어 GC/GCR 복합체가 핵 내부로 전위될 수 있게 된다.^[42] 이 과정은 결합 후 20분 이내에 일어난다. 핵 내부에 들어간 단백질 이합체 GC/GCR 복합체는 글루코코르티코이드 반응 요소(GRE)로 알려진 특정 DNA 결합 부위에 결합하여 유전자 발현 또는 억제를 유발한다. 양성 GRE에 결합하면 항염증 단백질이 합성되고 음성 GRE에 결합하면 염증 유전자의 전사가 차단된다.^[43]

이들은 핵 인자 카파 B (NF-κB), 활성 단백질 1 (AP-1), 활성화된 T 세포의 핵 인자 (NFAT)와 같은 염증을 촉진하는 신호의 방출을 억제하고, 인터루킨-10 유전자와 같은 항염증 신호를 자극한다.^[44][45] 이들 모두는 프로스타글란딘 합성을 억제하고 추가적인 염증 매개체를 억제하는 일련의 사건을 집합적으로 유발한다. 글루코코르티코이드는 또한 호중구의 세포 사멸 및 탈주연화를 억제한다. 또한 포스포리파제 A2를 억제하여 아라키돈산 유도체 생성을 감소시킨다.^[46]

프레드니솔론은 2~4시간의 비교적 짧은 반감기를 가지며, 넓은 치료 지수를 가지고 있다.^[45] 70~90%가 혈장 단백질 결합을 하며, 알부민과 같은 단백질에 결합한다.^[45]

프레드니솔론 인산염과 프레드니솔론 아세테이트는 모두 체내에서 에스테르 가수분해를 거쳐 프레드니솔론을 형성한다. 그 후, 프레드니솔론의 일반적인 대사 과정을 거친다. 케토코나졸과 같은 강력한 CYP3A4 억제제와 프레드니솔론을 함께 사용하면 청소율 감소로 인해 혈장 프레드니솔론 농도가 약 50% 증가하는 것으로 나타났다.^[44] 주로 신장을 통해 배설되며, 황산염 및 글루쿠론산 접합체의 대사산물로 소변으로 배설된다.^[45] 프레드니손은 간에서 활성화되는 프로드러그로, 체내에 들어가면 간과 체내 화학 물질에 의해 활성 형태인 프레드니솔론으로 전환된다.^[47]

4. 제형

프레드니솔론은 경구 액체, 경구 현탁액, 경구 시럽, 경구 정제 및 구강 붕해 정제 형태로 공급된다.^{[53][22][54][41][31][32][30][55]} 일반 의약품이거나, 상품명으로는 Flo-Pred (프레드니솔론 아세테이트 경구 현탁액), Millipred (경구 정제), Orapred (프레드니솔론 인산나트륨 구강 붕해 정제), Pediapred (프레드니솔론 인산나트륨 경구 용액), Veripred 20, Prelone, Hydeltra-T.B.A., Hydeltrasol, Key-Pred, Cotolone, Predicort, Medicort, Predcor, Bubbli-Pred, Omnipred (프레드니솔론 아세테이트 안과 현탁액), Pred Mild, Pred Forte 등이 있다.^[55]

일본에서 입수 가능한 제형 및 유도체로는 경구제(프레드니솔론), 외용제(프레드니솔론, 프레드니솔론 아세테이트, 프레드니솔론 발레레이트 아세테이트(PVA), 프레드니솔론 팔네실산 에스테르), 주사제(프레드니솔론 숙신산나트륨), 점안제(프레드니솔론 아세테이트), 관장제(프레드니솔론 인산 에스테르 나트륨)가 있다.

스테로이드 외용제로서는, 일본에서의 등급 분류에서 5단계 중 2단계인 미디엄 의약품인 길초산 아세트산 프레드니솔론(상품명 리도멕스^[65] 등)과, 1단계인 위크의 프레드니솔론이 있다^[108].

5. 효능 및 효과

프레드니솔론은 당질코르티코이드와 약한 무기질코르티코이드 성질을 띠는 코르티코스테로이드로서, 다양한 염증 및 자가 면역 질환 치료에 사용된다.^[14][21] 낮은 용량에서는 항염증제로, 높은 용량에서는 면역억제제로 작용한다.^[45]

프레드니솔론은 글루코코르티코이드 활성이 높고 미네랄로코르티코이드 활성은 낮아, 천식,^[15] 포도막염, 괴저성 농피증, 류마티스 관절염, 두드러기,^[16] 혈관부종,^[16] 궤양성 대장염, 심낭염, 측두 동맥염, 크론병, 벨 마비, 다발성 경화증,^[17] 군발 두통, 혈관염, 급성 림프구성 백혈병, 자가면역 간염,^[18] 루푸스, 가와사키병,^[19] 피부근염,^[54] 심근경색 후 증후군,^[20] 사르코이드증 등 광범위한 질환에 효과적이다.^[93]

계절성 알레르기부터 약물 알레르기 반응까지 다양한 알레르기 반응에도 사용되며,^[22] 장기 이식 후 면역 억제제로도 활용된다.^[54][23] 또한 애디슨병으로 인한 부신 기능 부전의 경우 저용량으로 사용될 수 있다.^[24][25]

프레드니솔론은 염증의 모든 과정에서 효과적이며, 염증 억제 작용뿐만 아니라 림프구를 파괴하여 급성 림프구성 백혈병이나 악성 림프종, 자가면역 질환, 알레르기성 질환, 이식 거부 반응 치료에도 사용된다. 그 외에도 급성 염증, 만성 염증, 쇼크, 통풍, 메니에르병, 돌발성 난청, 급성 백혈병, 신증후군 등 다양한 질환에 사용된다.

정제와 주사제는 내과, 소아과, 외과, 정형외과, 산부인과, 비뇨기과, 피부과, 안과, 이비인후과 등 다양한 영역에서 적용된다.^[89][90][91]

관절 류마티즘 치료에도 자주 사용되며, 프레드니솔론 1~5mg/일까지의 사용에서는 사망률 상승이 보이지 않았다.^[99]

글루코코르티코이드는 다양한 유발 물질에 반응하여 염증 반응을 억제하고, 치유 과정을 지연시키며,^[106] 부종, 섬유소 침착, 백혈구 유주, 섬유 증식, 섬유아세포 증식, 콜라겐 침착, 염증 후 반흔 형성을 억제한다.^[107]

6. 금기

주사제는 감염증이 있는 관절강 내, 활액낭 내, 건초 내 또는 건 주위, 그리고 동요 관절의 관절강 내 투여는 금기이다.

그 외, '''원칙적 금기'''로서 다음 항목이 설정되어 있다^[89][90][91]。

• 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균증 환자(정제, 주사제)
• 소화성 궤양 환자(정제, 주사제)
• 정신병 환자(정제, 주사제)
• 결핵성 질환 환자(정제, 주사제)
• 단순 포진성 각막염 환자(정제, 주사제)
• 후낭 백내장 환자(정제, 주사제)
• 녹내장 환자(정제, 주사제)
• 고혈압증 환자(정제, 주사제)
• 전해질 이상 환자(정제, 주사제)
• 혈전증 환자(정제, 주사제)
• 최근 내장 수술 창이 있는 환자(정제, 주사제)
• 급성 심근 경색을 일으킨 환자(정제, 주사제)
• 바이러스성 결막·각막 질환, 결핵성 안 질환, 진균성 안 질환 및 급성 화농성 안 질환 환자에 대한 안과적 투여(주사제, 안연고)
• 각막 상피 박리 또는 각막 궤양 환자(안연고)

7. 부작용

프레드니솔론의 부작용으로는 쿠싱증후군, 여드름, 변비, 기분 변화 등이 있다.^[53][54] 눈에 투약했을 경우에는 수정체 피막하 백내장, 울혈유두, 녹내장 같은 증상이 나타날 수 있다.^[26] 헤르페스 환자에게는 금기이다.

프레드니솔론 사용으로 인한 일반적인 부작용은 다음과 같다:^[53][54]

• 식욕 증가, 체중 증가, 구역질, 불쾌감
• 감염 위험 증가
• 심혈관 관련 문제
• 얼굴 붉어짐, 멍/피부 변색, 상처 치유 저하, 피부 위축, 피부 발진, 부종, 비정상적인 털 성장 등 피부과적 영향
• 고혈당증; 당뇨병 환자는 인슐린 또는 당뇨병 치료제의 투여량을 늘려야 할 수 있다.
• 월경 이상
• 특히 수술이나 질병과 같은 스트레스 상황에서 호르몬에 대한 반응 감소
• 전해질 변화: 혈압 상승, 나트륨 증가 및 칼륨 감소로 인한 알칼리증
• 위장관계 영향: 위벽 부종, 간 효소 가역적 증가 및 위궤양 위험
• 근육 약화/근육 손실, 골다공증(스테로이드 유발 골다공증 참조), 긴 뼈 골절, 힘줄 파열 및 허리 골절과 같은 근육 및 골격 이상
• 불수의 운동(경련), 두통, 현기증을 포함한 신경학적 영향
• 정신사회적 행동 및 정서적 장애^[41], 특히 경구 투여 시 공격성이 가장 흔한 인지 증상 중 하나이다.^[38]
• 비중격 천공 및 장 천공 (일부 병리학적 조건에서).^[39][40]

7. 1. 스테로이드 외용제 금단

8. 임산부 및 수유부

프레드니솔론을 임산부에게 투여한 주요 연구는 없지만, 여러 동물 연구에서 구순열 및 구개열 발생 가능성 증가를 포함한 선천적 결손을 유발할 수 있음을 보여준다. 동물 생식에 대한 연구에 따르면, 사람에게 권장되는 용량의 10배로 용량을 줄였을 때 기형 발생의 흔적이 나타났다.^[52] 현재까지 인간 임신에 대한 충분한 정보는 없다. 임산부와 태아에게 잠재적 이점이 잠재적 위험보다 클 경우에만 사용이 권장된다.^[52]

임신 중인 여성에 대한 임상 시험은 실시되지 않았지만, 동물을 이용한 실험에서는 구순구개열이 증가하는 것으로 나타났다. 프레드니솔론을 임신부가 복용하는 경우에는 치료의 이점이 부작용의 위험을 상회하는 경우에만 한정해야 하며, 복용 환자에게서 태어난 아이는 부신 기능을 신중하게 확인할 필요가 있다.

프레드니솔론은 전신 투여 시 모유에서 발견될 수 있지만, 점안액 투여 후 시스템에서 발견되는 프레드니솔론의 정도에 대한 데이터는 제공되지 않는다.^[26][52] 그러나, 전신 투여 시 코르티코스테로이드의 존재가 기록되며, 이는 태아의 성장에 영향을 미칠 수 있다.^[52] 프레드니솔론은 프레드니솔론을 복용하는 여성의 모유에서 발견된다.^[41] 프레드니솔론은 모유 중에 분비된다^[113]。 따라서 수유 중 프레드니솔론의 사용은 권장되지 않는다.^[52]

9. 약물 상호작용

프레드니솔론 점안액과 비스테로이드성 소염 진통제(NSAIDs)를 함께 투여하면 독성과 같은 원치 않는 부작용을 유발하여 그 효과가 악화될 수 있으며, 상처 치유 과정 또한 방해받을 수 있다.^[50]

프레드니솔론은 아자티오프린 또는 사이클로스포린과 같은 다른 면역억제제, 클로피도그렐과 같은 항혈소판제, 다비가트란 또는 와파린과 같은 항응고제, 또는 아스피린, 세레콕시브, 또는 이부프로펜과 같은 NSAIDs와 약물 상호 작용을 일으킬수 있다.^[51]

10. 기타

어린이에게 프레드니솔론 점안액을 장기간 사용하면 안압이 상승할 수 있다. 이러한 현상은 용량 의존적이지만, 특히 6세 미만의 어린이에게 더 큰 영향을 미치는 것으로 나타났다.^[26]

세계 반도핑 기구(WADA)는 글루코코르티코이드인 프레드니솔론을 경구 투여, 정맥 주사, 근육 주사, 경직장 투여 등의 방법으로 경기 중 사용하는 것을 금지하고 있다.^{[56][114][115]}

프레드니솔론은 고양이, 개, 말, 페럿과 같은 소형 포유류, 조류, 파충류의 염증성 및 알레르기성 질환 치료에 사용된다.^[57][58] 염증, 면역 매개 질환, 애디슨병, 신생물 치료에 사용되는 것은 종종 라벨 외 사용으로 간주된다. 많은 약물이 수의학에서 라벨 외 사용으로 일반적으로 처방된다."^[59] 알파카와 같은 반추 동물 연구에 따르면 경구 투여 시 정맥 투여에 비해 생체 이용률이 감소하는 것으로 나타났다. 그러나 알파카에서는 다른 종에서 치료 효과가 있는 수준이 경구 투여로 달성될 수 있다.^[60]

개에서 공막 조직, 각막 및 결막의 염증과 같은 광범위한 질병에 사용된다.^[57] 말의 경우, 프레드니솔론 아세테이트 현탁액은 말의 시력 장애의 주요 원인인 전방 포도막염 및 재발성 말 포도막염 (ERU)으로도 알려진 눈의 중간층의 염증을 치료하는 데 사용된다.^[58] 프레드니솔론 아세테이트 안약은 조류와 같은 다른 동물에게는 사용하면 안 된다.^[57]

프레드니솔론 아세테이트 안약은 또한 개와 고양이에게 눈 수술 후 부기, 눈의 충혈, 작열감 및 통증 감각을 줄이기 위해 처방된다.^[57]

결막염이 있는 고양이는 일반적으로 코르티코스테로이드 및 그 유도체의 안과 제제를 사용하지 않아야 한다. 가장 일반적인 감염은 헤르페스 바이러스에 의해 발생한다.^[58]

10. 1. 도핑

10. 2. 동물 사용

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_[84] 문서 卵管閉塞症（不妊症）に対する通水療法、卵管整形術後の癒着防止、副腎皮質機能障害による排卵障害
_[85] 문서 前立腺癌（他の療法が無効な場合）、陰茎硬結
_[86] 문서 湿疹・皮膚炎群（急性湿疹、亜急性湿疹、慢性湿疹、接触皮膚炎、貨幣状湿疹、自家感作性皮膚炎、アトピー皮膚炎、乳・幼・小児湿疹、ビダール苔癬、その他の神経皮膚炎、脂漏性皮膚炎、進行性指掌角皮症、その他の手指の皮膚炎、陰部あるいは肛門湿疹、耳介および外耳道の湿疹・皮膚炎、鼻前庭および鼻翼周辺の湿疹・皮膚炎など）（ただし、重症例以外は極力投与しないこと。局注は浸潤、苔癬化の著しい場合のみとする。）、痒疹群（小児ストロフルス、蕁麻疹様苔癬、固定蕁麻疹を含む）（ただし、重症例に限る。また、固定蕁麻疹は局注が望ましい。）、蕁麻疹（慢性例を除く）（重症例に限る）、乾癬および類症〔尋常性乾癬（重症例）、関節症性乾癬、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬、稽留性肢端皮膚炎、疱疹状膿痂疹、ライター症候群〕、掌蹠膿疱症（重症例に限る）、毛孔性紅色粃糠疹（重症例に限る）、扁平苔癬（重症例に限る）、成年性浮腫性硬化症、紅斑症（多形滲出性紅斑、結節性紅斑）（ただし、多形滲出性紅斑の場合は重症例に限る）、アナフィラクトイド紫斑（単純型、シェーンライン型、ヘノッホ型）（重症例に限る）、ウェーバークリスチャン病、粘膜皮膚眼症候群〔開口部びらん性外皮症、スチブンス・ジョンソン病、皮膚口内炎、フックス症候群、ベーチェット病（眼症状のない場合）、リップシュッツ急性陰門潰瘍〕、レイノー病、円形脱毛症（悪性型に限る）、天疱瘡群（尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡、Senear-Usher症候群、増殖性天疱瘡）、デューリング疱疹状皮膚炎（類天疱瘡、妊娠性疱疹を含む）、先天性表皮水疱症、帯状疱疹（重症例に限る）、紅皮症（ヘブラ紅色粃糠疹を含む）、顔面播種状粟粒性狼瘡（重症例に限る）、アレルギー性血管炎およびその類症（急性痘瘡様苔癬状粃糠疹を含む）、潰瘍性慢性膿皮症、新生児スクレレーマ、早期ケロイドおよびケロイド防止
_[87] 문서 内眼・視神経・眼窩・眼筋の炎症性疾患の対症療法（ブドウ膜炎、網脈絡膜炎、網膜血管炎、視神経炎、眼窩炎性偽腫瘍、眼窩漏斗尖端部症候群、眼筋麻痺）、外眼部および前眼部の炎症性疾患の対症療法（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、虹彩毛様体炎）、眼科領域の術後炎症
_[88] 문서 急性・慢性中耳炎、滲出性中耳炎・耳管狭窄症、メニエル病およびメニエル症候群、急性感音性難聴、口腔外科領域手術後の後療法、血管運動（神経）性鼻炎、アレルギー性鼻炎、花粉症（枯草熱）、副鼻腔炎・鼻茸、進行性壊疽性鼻炎、喉頭炎・喉頭浮腫、喉頭ポリープ・結節、食道の炎症（腐蝕性食道炎、直達鏡使用後）および食道拡張術後、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法、難治性口内炎および舌炎（局所療法で治癒しないもの）、嗅覚障害、急性・慢性（反復性）唾液腺炎
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