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설트랄린

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목차

1. 개요

설트랄린은 주요 우울 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 월경 전 불쾌 장애, 공황 장애, 사회 불안 장애 등 다양한 정신 질환 치료에 사용되는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)이다. 미국에서는 우울증, 강박 장애, 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애, 사회 불안 장애, 월경 전 불쾌 기분 장애에 대한 적응증을 가지고 있다. 설트랄린은 다른 SSRI와 유사한 효과를 보이며, 노인 우울증, 강박 장애, 공황 장애, 사회 불안 장애, 월경 전 불쾌 장애, 외상 후 스트레스 장애에도 효과가 있다. 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 사정 실패, 불면증, 설사 등이 있으며, 25세 미만의 사람들에게 자살 위험을 증가시킬 수 있다는 경고가 있다. 설트랄린은 여러 약물과 상호 작용하며, 졸로프트(Zoloft)라는 상표명으로 판매되고 있으며, 제네릭 의약품으로도 사용 가능하다.

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설트랄린 - [화학 물질]에 관한 문서
일반 정보
세르트랄린 구조
세르트랄린 구조
세르트랄린 3D 모델
세르트랄린 3D 모델
발음/ˈsɜːrtrəˌliːn/
식별 정보
CAS 등록번호79617-96-2
PubChem CID68617
DrugBankDB01104
ChemSpider ID61881
UNIIQUC7NX6WMB
KEGGD02360
ChEBI9123
ChEMBL809
IUPAC 명칭(1S,4S)-4-(3,4-다이클로로페닐)-N-메틸-1,2,3,4-테트라하이드로나프탈렌-1-아민
약리학 정보
투여 경로입으로
생체 이용률44%
단백질 결합98.5%
대사간 (주로 CYP2B6에 의한 N-탈메틸화; 또한 CYP2C19 등에 의한 대사)
대사산물데스메틸세르트랄린
기타 (예: 수산화 대사 물질, 글루쿠론산 접합체)
배설 반감기세르트랄린: 26시간 (여성 32시간, 남성 22시간; 범위 13–45시간)
데스메틸세르트랄린: 62–104시간
배설소변 (40–45%)
대변 (40–45%)
약물 분류선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI)
ATC 코드N06AB06
임신 범주 (AU)C
의존성없음
법적 규제
AUS4
BRC1
CARx-only
NZ처방전 필요
UKPOM
USRx-only
법적 지위처방전 필요
기타 정보
분자식C₁₇H₁₇Cl₂N
SMILESClC1=CC=C([C@H]2C3=C([C@H](CC2)NC)C=CC=C3)C=C1Cl
StdInChI1S/C17H17Cl2N/c1-20-17-9-7-12(13-4-2-3-5-14(13)17)11-6-8-15(18)16(19)10-11/h2-6,8,10,12,17,20H,7,9H2,1H3/t12-,17-/m0/s1
StdInChIKeyVGKDLMBJGBXTGI-SJCJKPOMSA-N

2. 의학적 용도

설트랄린은 주요 우울 장애, 강박 장애(OCD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 월경 전 불쾌 장애, 공황 장애, 사회 불안 장애(SAD) 등 여러 정신 질환 치료에 사용되는 약물이다.[12] 특히, 강박 장애가 있는 어린이에게도 사용할 수 있다.[12]

미국에서는 우울증, 강박 장애, 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 사회 불안 장애, 월경 전 불쾌 기분 장애 치료에 사용된다.

2. 1. 주요 우울 장애

설트랄린은 주요 우울 장애 치료에 사용되는 약물이다. 메타 분석에 따르면 설트랄린은 다른 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 항우울제와 비슷한 효과를 보이며, 임상적 우울증 반응에 대한 승산비는 1.44에서 1.67 사이이다.[13][14] 그러나 이러한 효과의 성격과 임상적 유의성에 대해서는 논쟁이 있다.[15][16]

광범위한 일차 진료 환자 집단을 대상으로 한 설트랄린의 주요 연구에서는 일반적인 정신 건강, 삶의 질, 불안의 개선이 발견되었다.[17] 그러나 가벼운 우울증이나 심한 우울증 모두에서 우울증에 대한 유의미한 효과는 찾지 못했으며, 발견된 긍정적인 효과의 임상적 관련성과 정확성에 의문이 제기되었다.[18][19]

여러 이중 맹검 연구에서 설트랄린은 우울증의 만성적인 형태인 기분 저하증에 대해 위약보다 일관되게 더 효과적이었으며, 이미프라민과 유사했다. 또한 집단 인지 행동 치료를 받는지 여부와 관계없이 기분 저하증의 기능적 손상을 유사한 정도로 개선한다.[20] 제한적인 소아 관련 데이터는 소아 인구에서 우울 증상의 감소를 보여주지만, 플루옥세틴 다음의 2차 치료법으로 남아있다.[21][22]

일반적으로 설트랄린의 효능은 다른 항우울제와 유사하다.[23] 12가지 신세대 항우울제에 대한 메타 분석 결과, 설트랄린과 에스시탈로프람이 우울증을 앓는 성인의 급성기 치료에서 효능과 수용성 측면에서 가장 우수했다.[24] 비교 임상 시험에서 설트랄린은 모클로베미드,[25] 네파조돈,[26] 에스시탈로프람, 부프로피온,[27] 시탈로프람, 플루복사민, 파록세틴,[24] 벤라팍신,[30] 및 미르타자핀에 대한 우울증 치료 효과가 유사한 것으로 나타났다.[28] 설트랄린은 플루옥세틴보다 급성기(처음 4주) 우울증 치료에 더 효과적일 수 있다.[29]

심한 우울증의 경우, 설트랄린은 클로미프라민만큼 효과적이지만 더 잘 견딜 수 있다.[30] 멜랑콜리 우울증에서 설트랄린은 플루옥세틴, 파록세틴, 미안세린보다 더 효과적인 것으로 보이며, 아미트리프틸린 및 클로미프라민과 같은 삼환계 항우울제와 유사하다.[23] 강박 장애를 동반한 우울증 치료에서 설트랄린은 강박 장애와 우울증 척도 모두에서 데시프라민보다 훨씬 더 우수한 성능을 보인다.[20][31] 설트랄린은 공존하는 공황 장애가 있는 우울증 치료에 이미프라민과 동등하지만, 더 잘 견딜 수 있다.[32] 아미트리프틸린과 비교하여 설트랄린은 우울증 환자의 삶의 질을 더 크게 향상시켰다.[23]

2. 1. 1. 노인 우울증

여러 이중 맹검 연구에서 설트랄린은 60세 이상 노인 환자의 우울증 치료에 위약보다 우수하며, 플루옥세틴을 비롯한 다른 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)나 아미트리프틸린, 노르트립틸린, 이미프라민 등의 삼환계 항우울제(TCA)와 비슷한 효과를 보이는 것으로 나타났다.[33] 설트랄린은 삼환계 항우울제보다 부작용 발생률은 훨씬 낮지만, 메스꺼움은 더 자주 발생한다. 70세 이상 노인 하위 그룹에서는 설트랄린이 플루옥세틴이나 노르트립틸린보다 더 효과적인 것으로 보인다.[33] 노인 대상 항우울제에 대한 메타 분석 결과, 설트랄린, 파록세틴, 둘록세틴이 위약보다 더 나은 것으로 나타났다.[34] 그러나 2003년 임상 시험에서는 효과 크기가 미미했으며, 위약에 비해 삶의 질 개선은 없었다.[35] 치매 환자의 우울증에는 설트랄린 치료가 위약이나 미르타자핀에 비해 이점이 없다.[36]

2. 2. 강박 장애

설트랄린은 성인,[12] 청소년 및 어린이의 강박 장애 치료에 효과적이다.[37][38][39] 치료 의향 분석을 바탕으로, 설트랄린은 내약성이 더 우수했고 OCD 치료의 표준 요법인 클로미프라민보다 더 나은 성능을 보였다.[40] 설트랄린 치료를 지속하면 OCD의 재발을 예방하는 데 도움이 되며, 최대 24개월까지의 장기적인 사용을 뒷받침하는 데이터가 있다.[41] OCD의 효과적인 치료에 필요한 설트랄린 용량은 우울증의 일반적인 용량보다 높으며, 작용 발현도 우울증보다 OCD에 더 느리다. 치료 권장 사항은 최소 2개월 동안 최대 권장 용량의 절반으로 치료를 시작하고, 만족스럽지 못한 반응이 있을 경우 용량을 최대 권장량까지 높이는 것이다.[43]

인지 행동 치료 단독으로는 청소년과 어린이에게 설트랄린보다 효과적이지 않지만, 이러한 치료법을 병용하면 효과적이다.[39]

2. 3. 공황 장애

설트랄린은 위약보다 공황 장애 치료에 우수하다.[12] 반응률은 용량과 무관했다. 설트랄린은 공황 발작 빈도를 약 80% 감소시키고(위약의 경우 45%), 일반적인 불안감을 감소시키는 것 외에도 대부분의 지표에서 삶의 질을 향상시켰다. 설트랄린으로 "개선"되었다고 평가된 환자는 위약으로 "개선"된 환자보다 더 나은 삶의 질을 보고했다. 연구 저자들은 설트랄린으로 달성된 개선이 위약으로 달성된 개선과는 다르고 더 나은 품질이라고 주장했다.[44][45] 설트랄린은 남성과 여성 모두에게 동등하게 효과적이며,[45] 광장공포증이 있는 환자와 없는 환자 모두에게 효과적이다.[46] 벤조디아제핀 치료에 실패했더라도 효과가 감소하지 않는다.[47] 그러나 발작이 더 심한 환자에게는 반응률이 낮았다.[46] 설트랄린과 클로나제팜을 동시에 투여하고 이후 클로나제팜을 점진적으로 중단하면 반응 속도를 높일 수 있다.[48]

이중 맹검 비교 연구에서 설트랄린은 파록세틴 또는 이미프라민과 공황 장애에 동일한 효과가 있는 것으로 나타났다.[49] 부정확하지만, 설트랄린 임상 시험 결과와 다른 항 공황 약물 (클로미프라민, 이미프라민, 클로나제팜, 알프라졸람, 플루복사민)의 별도 임상 시험 결과를 비교하면 이러한 약물의 대략적인 동등성이 나타난다.[44]

2. 4. 기타 불안 장애

설트랄린은 사회불안장애 치료에 효과적으로 사용되어 왔다.[50][51] 이 장애의 세 가지 주요 영역(공포, 회피, 생리적 증상) 모두 설트랄린에 반응한다.[20] 반응이 나타난 후 유지 치료를 통해 증상의 재발을 막을 수 있다.[52] 개선은 장애가 늦게 시작된 성인 환자에서 더 크다.[53] 비교 임상 시험에서 설트랄린은 노출 요법보다 우수했지만, 심리적 중재로 치료받은 환자는 1년 동안의 추적 관찰 기간 동안 계속해서 호전된 반면, 설트랄린으로 치료받은 환자는 치료 종료 후 악화되었다.[54] 설트랄린과 인지 행동 치료의 병용은 단독 치료보다 아동 및 청소년에게 더 효과적인 것으로 보인다.[55]

설트랄린은 범불안장애 치료제로 승인되지 않았지만, 여러 지침에서는 양질의 대조 임상 시험을 참조하여 1차 치료 약물로 권장하고 있다.[56][32][41]

2. 5. 월경 전 불쾌 장애

설트랄린은 심각한 형태의 월경전 증후군인 월경 전 불쾌 장애 증상 완화에 효과적이다.[57] 설트랄린으로 치료받은 경우 50~60%에서 위약을 투여받은 경우의 20~30%에 비해 유의미한 개선이 관찰되었다. 개선은 치료 첫 주에 시작되었으며, 기분, 과민성, 불안 외에도 더 나은 가족 기능, 사회 활동 및 전반적인 삶의 질에서도 개선이 나타났다. 부종, 팽만감, 유방 압통과 같은 업무 기능 및 신체적 증상은 설트랄린에 덜 반응했다.[58][59] 황체기, 즉 월경 전 12~14일 동안만 설트랄린을 복용하는 것은 지속적인 치료만큼 효과적이지 않다.[57] 지속적인 치료를 하더라도 설트랄린의 하위 치료 용량(25mg 대 일반적인 50mg~100mg})으로도 효과적이다.[60]

2. 6. 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)

설트랄린은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 승인되었다.[12] 영국 국립 보건 임상 연구원(NICE)은 심리 치료보다 약물 치료를 선호하는 환자에게 설트랄린을 권장한다.[61] 다른 가이드라인에서도 설트랄린을 약물 치료의 첫 번째 선택으로 제시한다.[62][32] 필요시 장기적인 약물 치료가 도움이 될 수 있다.[62] 설트랄린에 대한 임상 시험 결과는 긍정적인 결과와 부정적인 결과가 모두 있는데, 이는 다양한 연구에 포함된 심리적 외상의 유형, 증상 및 공존 질환에 의해 설명될 수 있다.[41] 긍정적인 결과는 외상 사건으로 신체적 또는 성적 폭력을 경험한 여성이 대다수(60%)를 차지하는 시험에서 얻어졌다(75%).[62] 앞서 제시된 권고 사항과는 다소 상반되게, PTSD에 대한 설트랄린 임상 시험의 메타 분석 결과, PTSD 증상 감소에 있어 위약보다 통계적으로 우월했지만 효과 크기는 작았다.[63] 또 다른 메타 분석에서는 설트랄린을 두 번째 선택으로 분류하고, 외상 중심 인지 행동 치료를 첫 번째 개입으로 제안했다. 연구 저자들은 화이자(Pfizer)가 부정적인 시험 결과를 메타 분석에 포함하는 것을 거부하여 결과의 신뢰성이 떨어진다고 언급했다.[64]

2. 7. 기타 적응증

설트랄린은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 승인되었다.[12] 영국 국립 보건 임상 연구원(NICE)은 심리 치료보다 약물 치료를 선호하는 환자에게 설트랄린을 권장한다.[61] 다른 가이드라인에서도 설트랄린을 약물 치료의 첫 번째 선택으로 제시한다.[62][32] 필요시 장기적인 약물 치료가 도움이 될 수 있다.[62] 설트랄린에 대한 임상 시험 결과는 긍정적인 결과와 부정적인 결과가 모두 있는데, 이는 다양한 연구에 포함된 심리적 외상의 유형, 증상 및 공존 질환에 의해 설명될 수 있다.[41] 긍정적인 결과는 외상 사건으로 신체적 또는 성적 폭력을 경험한 여성이 대다수(60%)를 차지하는 시험에서 얻어졌다(75%).[62] 앞서 제시된 권고 사항과는 다소 상반되게, PTSD에 대한 설트랄린 임상 시험의 메타 분석 결과, PTSD 증상 감소에 있어 위약보다 통계적으로 우월했지만 효과 크기는 작았다.[63] 또 다른 메타 분석에서는 설트랄린을 두 번째 선택으로 분류하고, 외상 중심 인지 행동 치료를 첫 번째 개입으로 제안했다. 연구 저자들은 화이자(Pfizer)가 부정적인 시험 결과를 메타 분석에 포함하는 것을 거부하여 결과의 신뢰성이 떨어진다고 언급했다.[64]

설트랄린은 매일 복용하면 조루증 치료에 유용할 수 있다.[65] 설트랄린의 단점은 사정을 상당히 지연시키기 위해 지속적인 매일 치료가 필요하다는 것이다.[66]

2019년의 체계적 문헌 고찰에서는 설트랄린이 우울증 환자 및 다른 공존 질환을 가진 환자의 분노, 과민성, 적대감을 조절하는 좋은 방법일 수 있다고 제안했다.[67]

3. 금기

설트랄린은 모노아민 산화 효소 억제제 또는 항정신병 약물인 피모자이드를 복용하는 사람에게는 투여해서는 안 된다.[12] 설트랄린 농축액에는 에탄올이 함유되어 있어 디설피람과 함께 사용하면 안 된다.[12] 처방 정보에서는 노인 및 간 기능 손상 환자의 치료에 "주의를 기울여야 한다"고 권고한다. 이러한 집단에서는 설트랄린의 배설이 느리기 때문에 동일한 용량의 평균 노출량보다 최대 3배 높은 설트랄린 노출을 보일 수 있다.[12]

다음은 설트랄린 투여가 금기되는 경우이다.


  • 본제 성분에 과민증의 기왕력이 있는 환자
  • 모노아민 산화 효소 억제제를 투여 중이거나 투여 중지 후 14일 이내의 환자
  • 설트랄린은 경미하지만 도파민과 노르에피네프린의 재흡수 억제 효과를 가지고 있다.[169][170] 그 때문에 모노아민 산화 효소 억제제를 병용하면 뇌내 모노아민(세로토닌, 도파민, 노르에피네프린)의 대사가 억제되어 농도가 높아질 우려가 있다.
  • 부티로페논계 항정신병약인 피모지드(상품명 오라프)를 투여 중인 환자
  • 병용에 의해 혈중 약물 농도가 연장된 결과, 심전도에서 QT 연장을 일으킬 우려가 있다.

4. 부작용



설트랄린의 흔한 부작용으로는 위장 장애 (구역질, 설사 등), 수면 장애 (얕은 수면, 조조 각성, 기면 등), 두통, 구강 건조, 어지럼증, 진전 등이 있다. 환자의 0.5%에서는 조증이나 경조증을 유발할 수 있으며, 가장 흔한 부작용은 구역질이다.[12]

다른 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 마찬가지로 설트랄린은 성적 흥분 장애, 발기 부전, 오르가즘 도달의 어려움 등 성적 부작용과 관련이 있다. 네파조돈과 부프로피온은 성 기능에 부정적인 영향을 미치지 않지만, 설트랄린 복용 남성의 67%가 사정 곤란을 경험했으며(치료 전 18%), 여성의 부적절한 윤활 및 팽창, 남성의 발기 곤란으로 정의되는 성적 흥분 장애는 설트랄린 복용자의 12%에서 발생했다(위약 환자는 1%). 설트랄린 치료로 인한 기분 개선은 때때로 이러한 부작용을 상쇄하여 성적 욕구와 만족도가 치료 전과 동일하게 유지되기도 하지만, 위약의 경우 욕구와 만족도가 약간 개선되었다.[88] 일부는 SSRI 복용 중단 후에도 성적 부작용을 지속적으로 경험한다.[89]

드물게 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있다.


  • 세로토닌 증후군: 정신 증상(의식 장애, 불안 등), 신경 증상(근간대성 경련, 건 반사 항진, 근강직 등), 자율 신경 증상(발열, 발한, 설사, 빈맥 등)이 나타난다. 치료에는 세로토닌 길항제인 시프로헵타딘이 효과적이나, 중증의 경우 항정신병제 악성 증후군과의 구별이 중요하다.
  • 항정신병제 악성 증후군(NMS): 발열을 동반하는 추체외로 증상(EPS)이 주요 증상이며, 의식 장애, 자율 신경 증상, EPS에 의한 근강직이 발생하여 세로토닌 증후군으로 오진될 수 있다. CK 수치 상승이 보이며, 근간대성 경련이나 건 반사 항진 등의 신경 증상은 드물다.
  • 항이뇨 호르몬 부적절 분비 증후군(SIADH): 항우울제의 구강 건조로 인한 다량의 수분 보충과 이뇨 호르몬(ADH)의 부적절한 분비로 인해 저나트륨혈증을 일으킨다.

4. 1. 중대한 부작용

메스꺼움, 사정 실패, 불면증, 설사, 구강 건조, 졸음, 현기증, 떨림, 두통, 과도한 발한, 피로, 하지불안 증후군, 성욕 감소는 설트랄린의 흔한 부작용이다.[12] 치료 중단을 가장 자주 유발하는 부작용은 메스꺼움, 설사, 불면증이다.[12] 특히 고용량으로 처방될 경우, 설사의 발생률은 다른 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)에 비해 설트랄린에서 더 높다.[68]

6개월 이상 설트랄린 요법을 받은 사람들은 유의미한 체중 증가를 보이지 않았다.[69] 강박 장애(OCD)에 대한 30개월 동안의 설트랄린 치료 또한 유의미한 체중 증가를 초래하지 않았다.[70] 플루옥세틴(1%)에서 평균 체중 증가는 낮았지만, 시탈로프람, 플루복사민, 파록세틴(2.5%)에서는 더 높았다. 설트랄린 그룹의 4.5%가 많은 양의 체중(7% 이상)이 증가했다. 이러한 큰 체중 증가는 설트랄린 그룹의 여성에게서만 관찰되었으며, 이 결과의 유의성은 그룹의 규모가 작기 때문에 불분명하다.[70]

건강한 지원자를 대상으로 2주 동안의 치료에서 설트랄린은 언어적 유창성을 약간 향상시켰지만, 단어 학습, 단기 기억, 경계심, 점멸 융합 시간, 선택 반응 시간, 기억 범위, 정신 운동 조절에는 영향을 미치지 않았다.[71][72] 1.5년 동안 설트랄린으로 우울증을 치료받은 사람들의 객관적인 인지 능력에서 건강한 대조군과 비교하여 임상적으로 관련된 차이는 관찰되지 않았다.[73] 불안 장애로 6주 동안 설트랄린을 복용한 어린이와 청소년의 경우, 기억력, 주의력, 경계심의 20가지 척도 중 18가지가 변경되지 않았다. 분산된 주의력이 향상되었고 간섭 조건 하에서 언어 기억력이 미미하게 감소했다. 측정 항목 수가 많기 때문에 이러한 변화가 우연의 결과일 가능성이 있다.[74] 설트랄린이 도파민성 신경 전달에 미치는 고유한 효과는 이러한 인지 및 경계심에 미치는 영향과 관련이 있을 수 있다.[75][76]

설트랄린은 모유를 통해 유아에게 노출되는 정도가 낮으며, 모유 수유 중인 어머니의 항우울제 치료를 위한 선호되는 옵션으로 권장된다.[77][78] 임신 중 설트랄린을 처방받은 여성의 자녀에게서 선천성 심장 결손이 29~42% 증가했으며,[80][79] 임신 첫 3개월 동안 설트랄린 사용은 심실 중격 결손의 2.7배 증가와 관련이 있다.[80]

설트랄린 치료를 갑자기 중단하면 금단 또는 중단 증후군이 발생할 수 있다. 현기증, 불면증, 불안, 초조, 과민성이 흔한 증상이다.[81] 이 증후군은 일반적으로 약물 중단 후 며칠 이내에 발생하며 몇 주 동안 지속된다.[82] 설트랄린의 금단 증상은 파록세틴보다 덜 심각하고 빈번하며, 플루옥세틴보다 더 빈번하다.[81][82] 대부분의 경우 증상은 경미하고 단기간 지속되며 치료 없이 해결된다. 더 심각한 경우에는 약물을 일시적으로 재도입하고 더 느린 감량 속도로 치료하면 종종 성공적으로 치료된다.[83]

설트랄린과 SSRI 항우울제는 일반적으로 이갈이 및 기타 운동 장애와 관련이 있을 수 있다.[84][85] 설트랄린은 알려지지 않은 병인의 희귀 질환인 현미경적 대장염과 관련이 있는 것으로 보인다.[86]

미국 식품의약국(FDA)은 설트랄린을 포함한 모든 항우울제가 25세 미만의 사람들에게서 자살 위험을 증가시킨다는 경고 상자를 표시하도록 요구하고 있다.[90][91][92] 이 경고는 FDA 전문가 두 그룹이 수행한 통계 분석을 기반으로 하며, 어린이 및 청소년의 자살 생각 및 행동이 100% 증가하고, 18~24세 연령대에서 50% 증가하는 것으로 나타났다.[93][94][95]

임상 시험에서 자살 사고 및 행동은 드물다. 성인에서 설트랄린 사용은 사용된 통계 기법에 따라 37%[3] 또는 50%[3]의 한계 통계적 유의성으로 자살 행동의 확률을 감소시켰다. FDA 분석의 저자는 "이 검토에서 많은 비교가 이루어졌다는 점을 감안할 때, 우연은 이러한 차이에 대한 매우 그럴듯한 설명"이라고 언급했다.[3] 설트랄린 제조업체인 화이자가 나중에 제출한 더 완벽한 데이터는 자살 행동의 증가를 나타냈다.[96] 마찬가지로 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)이 수행한 분석에 따르면 설트랄린을 복용한 환자에서 위약을 복용한 환자에 비해 자살 관련 사건 발생 확률이 50% 증가했지만 통계적 유의성은 나타나지 않았다.[97][98]

  • 세로토닌 증후군: 정신 증상으로 의식 장애, 불안 등. 신경 증상으로 근간대성 경련, 건 반사 항진, 근강직 등. 자율 신경 증상으로 발열, 발한, 설사, 빈맥 등이 발생한다. 치료에는 세로토닌 길항제인 시프로헵타딘이 효과적이라고 알려져 있지만, 중증의 경우, 후술할 항정신병제 악성 증후군과의 구별이 중요하다.
  • 항정신병제 악성 증후군(NMS): 발열을 동반하는 추체외로 증상(EPS)이 주요 증상이며, 의식 장애나 자율 신경 증상 및 EPS에 의한 근강직이 발생하기 때문에 세로토닌 증후군으로 오진되는 경우가 있다. 일반적으로 CK 수치의 상승이 보이며, 근간대성 경련이나 건 반사 항진 등의 신경 증상은 드물다.
  • 항이뇨 호르몬 부적절 분비 증후군(SIADH): 항우울제의 구갈에 의한 다량의 수분 보충과 이뇨 호르몬(ADH)의 부적절한 분비로 인해 저나트륨혈증을 일으킨다.

5. 약물 상호작용

다른 SSRI와 마찬가지로 설트랄린은 NSAID (이부프로펜, 나프록센, 메페남산), 항혈소판제, 항응고제, 오메가-3 지방산, 비타민 E, 마늘 식이 보충제와 함께 복용 시 설트랄린이 혈소판의 세로토닌 수송체를 차단하여 혈소판 응집을 억제하는 효과로 인해 출혈 위험을 증가시킬 수 있다.[102] 특히 설트랄린은 레보티록신의 효능을 감소시킬 수 있다.[103]

설트랄린은 ''생체 외''에서 CYP2D6 및 CYP2B6의 중간 정도의 효소 억제제이다.[104] 따라서 인체 실험에서 CYP2D6의 기질인 메토프롤롤, 덱스트로메토르판, 데시프라민, 이미프라민, 노르트립틸린과 CYP3A4/CYP2D6 기질인 할로페리돌의 혈중 농도를 증가시켰다.[105][106][107] 이러한 효과는 용량 의존적이다. 예를 들어, 설트랄린 50mg을 병용 투여하면 데시프라민의 노출이 20% 증가했고, 설트랄린 150mg을 투여하면 70% 증가했다.[137][108] 위약 대조 연구에서 설트랄린과 메타돈을 병용 투여하면 후자의 혈중 농도가 40% 증가했는데, 이는 주로 CYP2B6에 의해 대사된다.[109] 부프로피온은 설트랄린에 의해 억제되는 CYP2B6에 의해 대사되며, 이는 설트랄린과 부프로피온 간의 상호 작용을 유발할 수 있다.[110][111][112]

설트랄린은 디아제팜, 톨부타미드, 와파린의 대사에 약간의 억제 효과가 있었는데, 이들은 CYP2C9 또는 CYP2C19 기질이다. 이 효과의 임상적 관련성은 불분명했다.[137] ''생체 외'' 데이터에서 예상한 바와 같이, 설트랄린은 CYP3A4 기질인 에리스로마이신, 알프라졸람, 카르바마제핀, 클로나제팜, 테르페나딘의 인체 대사를 변경하지 않았으며, CYP1A2 기질인 클로자핀의 대사에도 영향을 미치지 않았다.[137][12][113][104]

설트랄린은 간에서 대사되지 않는 디곡신과 아테놀롤의 작용에 영향을 미치지 않았다.[114] 증례 보고에 따르면 설트랄린을 페니토인 또는 졸피뎀과 함께 복용하면 설트랄린 대사를 유도하여 효능을 감소시킬 수 있으며,[115][116] 설트랄린을 라모트리진과 함께 복용하면 라모트리진의 혈중 농도를 증가시킬 수 있는데, 이는 글루쿠론산화 억제에 의한 것일 수 있다.[117]

CYP2C19 억제제 에스오메프라졸은 혈장에서 설트랄린 농도를 약 40% 증가시켰다.[118]

임상 보고서에 따르면 설트랄린과 MAOI인 아이소카복사지드 및 트라닐사이프로민 간의 상호 작용은 세로토닌 증후군을 유발할 수 있다. 설트랄린을 리튬과 함께 투여한 위약 대조 연구에서 피험자의 35%가 떨림을 경험했으며, 위약을 복용한 사람은 아무도 없었다.[137]


  • 본제 성분에 과민증의 기왕력이 있는 환자는 투여해서는 안된다.
  • 모노아민 산화 효소 억제제를 투여 중이거나 투여 중지 후 14일 이내의 환자에게는 투여하지 않는다.
  • 설트랄린은 경미하지만 도파민과 노르에피네프린의 재흡수 억제 효과를 가지고 있다.[169][170] 그 때문에 모노아민 산화 효소 억제제를 병용하면 뇌내 모노아민(세로토닌, 도파민, 노르에피네프린)의 대사가 억제되어 농도가 높아질 우려가 있다.
  • 부티로페논계 항정신병약인 피모지드(상품명 오라프)를 투여 중인 환자에게는 투여하지 않는다.
  • 병용에 의해 혈중 약물 농도가 연장된 결과, 심전도에서 QT 연장을 일으킬 우려가 있다.
  • 전기 경련 요법과의 병용에 대한 유효성 및 안전성은 확립되지 않았다.
  • 세인트 존스 워트와 병용하면 세로토닌 작용이 증강될 우려가 있다(졸음, 구역질, 신경 과민, 심계항진(심장 박동이 격렬해짐) 등이 발생할 수 있다).
  • 자몽 또는 자몽 주스를 먹거나 마신 경우에는 설트랄린 복용을 피한다. 자몽에 포함된 푸라노쿠마린류가 약물 대사 효소의 작용을 저해하므로, 복용자의 혈중 약효 성분의 양이 제약 회사가 원래 예상하는 양보다 증가한다. 그 결과, 졸음, 구역질, 신경 과민, 심계항진(심장 박동이 격렬해짐) 등이 발생할 수 있다.[171]


또한, 본제를 복용 중인 환자는 음주를 피하는 것이 바람직하다(본제와의 상호 작용은 인정되지 않지만, 다른 항우울제에서 작용의 증강이 보고되었기 때문).

6. 약동학

설트랄린은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로, 세로토닌 수송체(SERT)에 결합하여 뉴런의 재흡수를 억제함으로써 중추 신경계에서 세로토닌과 세로토닌성 활동을 강화한다.[12] 시간이 지남에 따라 이는 시냅스 전 5-HT1A 수용체의 하향 조절을 유발하며, 이는 스트레스 내성 개선 및 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 발현 증가와 관련되어 부정적 감정 편향을 줄이는 데 기여할 수 있다.[128][129]

설트랄린은 도파민 수송체(DAT) 억제 및 σ1 수용체 길항 작용도 하지만, SERT에 대한 친화성이 훨씬 더 크다.[119][120][127][126] σ1 수용체 및 DAT의 역할은 불분명하다.[23][120]

설트랄린의 단회 경구 투여 후 평균 최고 혈중 농도는 4.5~8.4시간 사이에 나타난다.[114] 생체이용률은 150~200mg 용량 범위에서 선형적이며, 음식과 함께 섭취 시 약간 증가한다.[114] 지속 투여 시 약 2배 축적되며, 정상 상태는 1주일 이내에 도달한다.[114]

설트랄린은 혈장 단백질 결합률이 98.5%로 매우 높지만,[114] 와파린, 프로프라놀롤 등의 혈장 단백질 결합에는 영향을 미치지 않는다.[114]

설트랄린은 광범위한 초회 통과 대사를 거치며, 주요 대사 경로는 CYP2B6에 의한 ''N''-탈메틸화를 통해 데스메틸설트랄린을 생성하는 것이다.[114][134]

데스메틸설트랄린, 설트랄린의 주요 대사체
데스메틸설트랄린은 세로토닌 재흡수 억제제로서 설트랄린보다 50배 약하며, 임상 효과는 미미하다.[114][121][133] 설트랄린은 여러 시토크롬 P450 동형 효소에 의해 대사되지만,[134][135] 인체에서는 CYP2C19와 CYP2B6가 주요 역할을 한다.[136]

설트랄린의 제거 반감기는 평균 26시간(13~45시간)이며,[114][137] 데스메틸설트랄린은 62~104시간이다.[114] 설트랄린은 소변과 대변으로 유사하게 배출되며, 변하지 않은 설트랄린은 소변에서 검출되지 않지만 대변에는 12~14% 존재한다.[114]

CYP2C19와 CYP2B6는 설트랄린 대사의 주요 시토크롬 P450 효소이다.[136] CYP2C19 느린 대사자는 정상 대사자보다 설트랄린 수치가 2.7배 높고,[138] 중간 대사자는 1.4배 높다.[139] CYP2B6 느린 대사자는 설트랄린 수치가 1.6배 높고 중간 대사자는 1.2배 높다.[136]

세르트랄린은 주로 CYP2D6에 의해 대사되며, 활성 대사물에는 ''N''-탈메틸체가 있지만, 농도와 활성가가 낮아 임상에서는 문제가 되지 않는다. 또한, 세르트랄린의 시토크롬 P450(CYP450) 저해 능력은 SSRI 중 가장 약하며[168], 약물 상호작용도 비교적 적다고 여겨진다.

본 제제는 간에서 대사되므로, 간 기능 장애는 체내에서 본 제제의 배출에 영향을 줄 수 있다. 간 기능에 장애가 있는 환자에 대한 투여는 더 적은 양을 투여하거나, 투여 빈도를 줄여야 한다.

설트랄린의 분자 표적[119]
부위Ki (nM)종(種)
세로토닌 수송체(SERT)0.15–3.3인간
노르에피네프린 수송체(NET)420–925인간
도파민 수송체(DAT)22–315인간
5-HT1A>35,000인간
5-HT2A2,207쥐
5-HT2C2,298돼지
α1A1900인간
α1B3,500인간
α1D2,500인간
α2477–4,100인간
D210,700인간
H124,000인간
무스카린성 아세틸콜린 수용체(mACh)427–2,100인간
σ132–57쥐
σ25,297쥐
값이 작을수록 약물이 해당 부위에 더 강하게 결합하거나 억제합니다.


7. 역사

설트랄린의 역사는 1970년대 초 화이자(Pfizer)의 화학자 라인하르트 사르게스가 신경이완제 티오틱센과 피녹세핀의 구조를 기반으로 로메트랄린을 포함한 일련의 새로운 정신 활성 화합물을 발명하면서 시작되었다.[141][140] 이후 추가 연구를 통해 노르에피네프린 재흡수 억제제이자 약한 도파민 재흡수 억제제인 타메트랄린이 개발되었으나, 동물 실험에서 원치 않는 흥분제 효과가 관찰되어 개발이 중단되었다.

1977년, 약리학자 케네스 코는 다양한 재흡수 억제제의 구조적 특징을 비교하던 중 타메트랄린 계열에 관심을 갖게 되었다. 그는 화이자의 화학자 윌라드 웰치에게 이전에 탐구되지 않은 타메트랄린 유도체 합성을 요청했다. 웰치는 몇 가지 강력한 노르에피네프린 및 세로토닌-노르아드레날린-도파민 재흡수 억제제를 생성했는데, 놀랍게도 일반적으로 비활성인 시스-트랜스 이성질체의 대표자가 세로토닌 재흡수 억제제였다.

골격 구조식 티오틱센, 로메트랄린, 타메트랄린의 골격 구조로, 설트랄린이 파생되었습니다. 설트랄린 구조의 공통점은 빨간색으로 강조 표시되어 있습니다.


웰치는 이 화합물의 입체 이성질체를 제조했으며, 동물 행동 과학자 앨버트 와이스만이 ''생체 내''에서 시험했다. 가장 강력하고 선택적인 (+)-이성질체가 추가 개발에 착수되어 결국 설트랄린으로 명명되었다. 와이스만과 코는 이 그룹이 SSRI 유형의 항우울제를 생산하기 위한 설정을 하지 않았다고 회상했다. 즉, 그들의 연구는 "매우 목표 지향적"이지 않았으며, 설트랄린 분자의 발명은 우연의 산물이었다. 웰치에 따르면, 그들은 화이자의 주류 외부에서 일했으며 "공식적인 프로젝트 팀도 없었습니다". 이 그룹은 화이자가 다른 회사로부터 항우울제 후보 물질의 라이선스를 고려하고 있었기 때문에 설트랄린 개발을 추진하려는 초기 관료적 거부를 극복해야 했다.[141][142][143]

설트랄린은 1991년 미국 식품의약국(FDA)의 정신약리학적 약물 자문 위원회의 권고에 따라 승인되었으며, 전년도에 이미 영국에서 사용할 수 있게 되었다.[144] FDA 위원회는 설트랄린이 주요 우울 장애 치료에 안전하고 효과적이라는 데 동의했다. 논의 과정에서 FDA 신경약리학적 약물 제품 부서장인 폴 레버는 외래 환자의 우울증 치료 효과가 "미미했다"는 점을 들어 승인을 내리는 것이 "어려운 결정"이라고 언급했다. 다른 전문가들은 이 약물이 입원 환자에게 미치는 영향이 위약과 다르지 않았으며, 화이자가 실시한 임상 시험의 부실한 설계를 비판했다.[145] 예를 들어, 시험 참가자의 40%가 중도 탈락하여 시험의 타당성이 크게 감소했다.[146]

2002년까지 설트랄린은 18세 이상의 성인에게만 사용이 승인되었다. 그 해에 FDA는 6세 이상의 심한 강박 장애가 있는 어린이를 치료하는 데 사용하도록 승인했다. 2003년, 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관은 플루옥세틴 (프로작) 외에는 SSRI가 18세 미만 환자의 우울증 치료에 적합하지 않다는 지침을 발표했다.[147][148] 그러나 설트랄린은 여전히 영국에서 아동 및 청소년의 강박 장애 치료에 사용할 수 있다.[149] 2005년, FDA는 설트랄린을 포함한 모든 항우울제에 소아 자살 행동에 관한 블랙 박스 경고를 추가했다. 2007년에는 18세에서 24세 사이의 젊은 성인의 자살 행동에 대한 경고를 추가하기 위해 라벨이 다시 변경되었다.[150]

8. 사회와 문화

설트랄린은 2006년에 미국 특허가 만료되어,[151] 제네릭 의약품 형태로 전 세계에서 다양한 상표명으로 판매되고 있다.[152] 미국에서는 화이자에서 업존(Upjohn)이 분사된 후 비아트리스(Viatris)가 졸로프트(Zoloft)를 판매한다.[153][154][155]

구글 트렌드 데이터에 따르면, 코로나19 범유행 전, 중, 그리고 후에 전 세계적으로 가장 많이 검색된 항우울제는 설트랄린이었다.[156] 팬데믹으로 인해 항우울제 검색량이 증가했으며, 설트랄린, 플루옥세틴, 둘록세틴, 벤라팍신의 검색량이 가장 높았고, 시탈로프람 검색량은 감소했다.[156]

8. 1. 제네릭 의약품

졸로프트(Zoloft)의 미국 특허는 2006년에 만료되었으며,[151] 설트랄린은 제네릭 형태로 제공되며 전 세계적으로 다양한 상표명으로 판매되고 있다.[152]

8. 2. 코로나19 팬데믹

구글 트렌드 데이터에 따르면 코로나19 범유행 전, 중, 그리고 후에 전 세계적으로 가장 많이 검색된 항우울제는 설트랄린이었다.[156] 팬데믹으로 인해 항우울제 검색량이 증가했으며, 설트랄린, 플루옥세틴, 둘록세틴, 벤라팍신의 검색량이 가장 높았고, 시탈로프람 검색량은 팬데믹 기간 동안 감소했다.[156]

9. 기타 용도

설트랄린은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 승인되었다.[12] 영국 국립 보건 임상 연구원(NICE)은 심리 치료보다 약물 치료를 선호하는 환자에게 설트랄린을 권장한다.[61] 다른 가이드라인에서도 설트랄린을 약물 치료의 첫 번째 선택으로 제시한다.[62][32] 필요시 장기적인 약물 치료가 도움이 될 수 있다.[62] 설트랄린에 대한 임상 시험 결과는 긍정적인 결과와 부정적인 결과가 모두 있는데, 이는 다양한 연구에 포함된 심리적 외상의 유형, 증상 및 공존 질환에 의해 설명될 수 있다.[41] 긍정적인 결과는 외상 사건으로 신체적 또는 성적 폭력을 경험한 여성이 대다수(60%)를 차지하는 시험에서 얻어졌다(75%).[62] 앞서 제시된 권고 사항과는 다소 상반되게, PTSD에 대한 설트랄린 임상 시험의 메타 분석 결과, PTSD 증상 감소에 있어 위약보다 통계적으로 우월했지만 효과 크기는 작았다.[63] 또 다른 메타 분석에서는 설트랄린을 두 번째 선택으로 분류하고, 외상 중심 인지 행동 치료를 첫 번째 개입으로 제안했다. 연구 저자들은 화이자(Pfizer)가 부정적인 시험 결과를 메타 분석에 포함하는 것을 거부하여 결과의 신뢰성이 떨어진다고 언급했다.[64]

설트랄린은 매일 복용하면 조루증 치료에 유용할 수 있다.[65] 다만, 사정을 상당히 지연시키기 위해 지속적인 매일 치료가 필요하다는 단점이 있다.[66]

2019년의 체계적 문헌 고찰에서는 설트랄린이 우울증 환자 및 다른 공존 질환을 가진 환자의 분노, 과민성, 적대감을 조절하는 좋은 방법일 수 있다고 제안했다.[67]

설트랄린은 자이르 에볼라바이러스 (murine EBOV) 치료에 유용할 수 있다.[157] 세계 보건 기구(WHO)는 이를 유망한 연구 분야로 간주한다.[157]

Lass-Flörl 외(2003) 연구에 따르면 설트랄린은 곰팡이 속 ''칸디다''에서 인산화효소 B를 유의미하게 억제하여 독성을 감소시킨다.[158]

Palit & Ali(2008) 연구에 따르면 설트랄린은 ''리슈만 편모충''의 거의 모든 전신자충을 죽이는 매우 효과적인 리슈만 편모충 살충제이다.[159]

설트랄린은 일부 종에 대해 강력한 항균 효과를 나타낸다.[159] 또한 박테리아 표면의 광감작제로 작용하는 것으로 알려져 있다.[3] 항균제와 함께 사용하면 광감작 효과가 항생제 내성을 역전시킨다.[3] 따라서 설트랄린은 식품 보존에 유망한 가능성을 보여준다.[160]

Lass-Flörl 외(2003) 연구에 따르면 이 화합물은 ''칸디다 파라프실로시스''에 대한 살진균제로 작용한다.[3] ''Cp''에 대한 설트랄린의 효과는 세로토닌 활성 때문이다.[161]

설트랄린은 유망한 트리파노사이드이다.[162] 여러 생활 단계에서 여러 균주에 대해 작용한다.[162] 설트랄린의 트리파노사이드 작용 기전은 생체 에너지 간섭을 통해 이루어진다.[162]

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