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조제분유

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목차

1. 개요

조제분유는 모유 수유가 어려운 경우 아기에게 먹이는 우유의 성분을 조정한 특수용도식품이다. 역사를 거쳐 다양한 종류로 발전해 왔으며, 소젖 단백질 기반 분유가 가장 일반적이다. 제조 과정은 원료 혼합, 살균, 균질화, 포장 등의 과정을 거치며, 모유와 비교하여 장단점이 존재한다. 분유의 안전성과 마케팅 방식, 특히 개발도상국에서의 과도한 마케팅으로 인한 영아 사망률 증가 등의 문제는 지속적으로 논란이 되고 있으며, 멜라민 분유 파동과 같은 사건도 발생했다. 세계보건기구(WHO)는 분유 마케팅에 대한 국제 규약을 제정하고 각국은 관련 정책을 시행하고 있으며, 한국에서는 식품의약품안전처가 안전성을 관리하고 모유 수유를 권장하고 있다.

2. 역사

분유의 역사는 모유 수유를 대체하고 영유아의 생존율을 높이기 위한 노력이었다. 최초의 기록은 13세기 쿠빌라이 칸 시대 몽골군에 대한 마르코 폴로의 저서에서 찾아볼 수 있다. 몽골 기병은 햇볕에 말린 탈지유를 휴대하고 다녔다고 한다.

근대적인 분유 제조는 1802년 러시아에서 시작되었고, 1832년 최초의 상업 생산이 이루어졌다. 1855년에는 미국에서 분유 제조 특허가 취득되기도 했다.[155] 19세기에는 분유가 발명되기 전까지 모유를 먹을 수 없는 유아는 생존이 어려웠다.[152]

1970년대 초부터 선진국에서는 신생아의 모유 수유가 다시 증가하는 추세를 보였다.[6] 세계보건기구(WHO) 등 주요 보건 기구들은 공중보건 캠페인을 통해 모유 수유율을 높이고 조제분유 사용을 줄이려고 노력하고 있다.[134][135][136][137] 1981년 WHO 세계보건총회에서 채택된 모유 대체식품 마케팅 국제규약은 조제분유 회사들이 제품 정보에 모유 수유가 최선이며 대체품은 보건 전문가와 상담 후 사용해야 한다는 내용을 명시하도록 요구한다.[138]

2. 1. 초기 역사

역사적으로 모유 수유가 불가능한 어머니들은 유모를 고용하거나,[113] 드물게는 아기를 위한 음식을 직접 만들어 먹였다.[1][114] 19세기 초 유럽과 북미에서는 유모를 고용하는 관습이 줄어들고, 동물 우유를 기반으로 한 혼합물로 아기를 먹이는 것이 인기를 얻었다.[115][116] 엘리야 프랫이 1845년에 고무 젖꼭지를 발명하고 특허를 받은 후 이러한 경향은 더욱 두드러졌다.[1][118]

1865년 최초의 유아식이 발명되었고,[112] 1867년 유스투스 폰 리비히는 세계 최초의 상업용 조제 분유인 "리비히의 아기용 수용성 식품"을 개발했다.[120] 이 제품의 성공으로 멜린스 푸드, 리지스 유아용 식품 및 네슬레 우유와 같은 경쟁업체들이 등장했다.[121]

테오필 알렉상드르 스타인렌이 1895년에 그린 네슬레 우유 광고 포스터


의사들이 이러한 음식의 질에 대해 우려하면서, 1890년 토마스 모건 로치의 "퍼센트법"이 발표되었고 1907년까지 널리 인기를 얻었다.[1] 이 조제법은 부모가 소젖, 물, 크림, 설탕 또는 꿀을 특정 비율로 섞어 모유에 가까운 영양 균형을 맞추도록 권장했다.[5]

20세기 초 미국에서는 대부분의 유아가 모유 수유를 받았지만, 많은 유아가 조제분유를 함께 먹었다. 유럽과 미국 모두에서 상업용 조제분유보다 가정에서 만든 "퍼센트법" 조제분유가 더 일반적이었다.[122] 그러나 조제분유를 먹인 아기들은 모유 수유를 한 아기들보다 괴혈병, 구루병, 세균 감염과 같은 문제가 더 많이 나타났다. 1920년까지 가정에서 만든 조제분유에 오렌지 주스와 간유를 첨가함으로써 조제분유를 먹인 아기들의 괴혈병과 구루병 발생률이 크게 감소했다. 조제분유와 관련된 세균 감염은 미국에서 더 흔한 문제였는데, 유럽에서는 조제분유에 사용하기 전에 우유를 끓였기 때문이다.[122]

1920년대와 1930년대에 증발유(evaporated milk)가 저렴하게 판매되기 시작했고, 여러 임상 연구에서 모유 수유 아기와 증발유를 먹인 아기가 모두 잘 자란다는 결과가 나왔다.[1][123] 이러한 연구 결과와 증발유의 저렴한 가격, 그리고 가정용 냉장고의 보급은 증발유 기반 조제분유의 사용을 급격히 증가시켰다. 1930년대 후반에는 미국에서 증발유 기반 조제분유의 사용량이 모든 상업용 조제분유를 넘어섰고, 1950년에는 미국 아기의 절반 이상이 이러한 조제분유를 먹고 자랐다.[113]

최초의 기록은 13세기 쿠빌라이 칸 시대 몽골군에 대한 마르코 폴로의 저서에 있는 것으로 여겨진다. 몽골 기병(타타르)은 햇볕에 말린 탈지유를 군용 식량으로 휴대했으며, 섭취할 때는 물을 넣어 죽처럼 만들었다고 묘사되어 있다. 유제품을 식생활의 기본으로 하는 유목민들 사이에서는 오래전부터 마유나 염소유의 건조 분말이 사용되었던 것 같다.

근대적인 분유의 제조 과정은 1802년 러시아 의사 O. 크리프스키에 의해 발명되었고, 최초의 상업 생산은 1832년 러시아 화학자 M. 두리코프에 의해 확립되었다. 1855년 미국의 T.S. 그림워드가 분유 제조 특허를 취득했지만, 그 이전인 1837년 이후에는 영국의 W. 뉴턴이 진공 건조 기술 특허를 보유하고 있었다.[155]

2. 2. 분유 산업의 발전과 비판

19세기 후반부터 분유는 대중화되기 시작했다. 20세기 초에는 가정에서 소젖, 물, 크림, 설탕 등을 섞어 만드는 "퍼센트법" 조제분유가 유행했다.[1] 1920년대 이후 증발유(evaporated milk) 기반 조제분유가 등장하면서 상업용 분유 시장이 성장했다.[1] 1950년대부터는 모유 성분에 더 가깝게 만든 상업용 조제분유가 주류를 이루게 되었다.[5]

1915년 "네슬레(Nestlé's Food)" 광고


1960년대 이후 개발도상국에서 분유 회사의 과도한 마케팅과 위생 문제로 영아 사망률이 증가하면서, 1981년 세계보건기구(WHO)와 유니세프(UNICEF)는 "모유 대체식품의 판매 및 유통에 관한 국제 기준"(WHO 코드)을 채택했다.[155] 이 기준에는 병원에서 모유 대용품 판매 금지, 분유를 이상적으로 묘사하는 표시 금지, 의료기관 및 보건시설에 대한 분유 무상 제공 중단, 회사 파견 영양사·간호사를 이용한 판촉 활동 금지 등이 포함되어 있다.

네슬레(Nestlé) 등 분유 제조사에 대한 불매 운동이 전개되기도 했다.[153] 1977년 네슬레 불매운동이 시작되었고, 1984년 네슬레가 WHO 코드를 받아들여 병원에 분유를 판매하는 것을 중단함으로써 일단락되었지만,[154] 1988년 네슬레가 병원에서 분유를 무상으로 배포하고 있다는 사실이 밝혀지면서 불매 운동이 재개되었다.[154]

2. 3. 일본에서의 분유 역사

1917년, 도쿄의 와코도 약국(이후 아사히그룹식품에 흡수합병되어 브랜드명으로 존속)이 일본 최초의 육아용 분유 "키노미일"을 제조하였다.[161] 이후 여러 회사에서 분유를 제조·판매하기 시작했다.

  • 1921년 - 일본 렌유(현재의 모리나가유업)가 "모리나가 드라이밀크" 제조를 시작하였다.[159]
  • 1922년경 - 량식연구회의 스즈키 우메타로가 육아용 분유 "파트로겐"을 개발, 오리자닌(비타민 B1)을 첨가하였다.[158]
  • 1923년 - 도쿄가시(현재의 메이지)가 "파트로겐" 판매를 시작하였다.[156][157] 1932년에는 제조권도 양도받았다.[158]


1941년, 우유영업취리규칙에 "조정분유"의 품질 규격이 설정되었으나, 실제로 규격이 보급된 것은 1950년대부터였다.

  • 1951년 - 세키인유업(현재는 세키인빈스타크)가 "세키인 비타밀크"(후의 "세키인 네오밀크") 제조를 시작하였다.
  • 1951년 - 메이지유업, "소프트카드 메이지 코나밀크" 발매[156][157]
  • 1955년 - 모리나가 비소 분유 중독 사건이 발생하였다.
  • 1959년 - 후생성령에 당류 등을 첨가하여 모유 구성에 가깝게 한 "특수조제분유"의 규격을 추가하였다.
  • 1962년 - 일본 와이스(현재의 아이클레오)가 "SMA밀크"를 발매하였다(제조는 1989년까지 중앙제유[164]).


1980년대 이후 모유 성분 분석 결과를 바탕으로 미량 성분이 추가되면서 현대적인 분유가 만들어졌다.

3. 제조법

영유아 조제분유는 분말, 액상농축액, 바로 먹일 수 있는 형태로 나오며, 보통 컵이나 젖병으로 아기에게 먹이도록 설계되었다.[7]

영유아 조제분유는 다양한 종류가 있는데, 소젖 단백질 기반 조제분유[66]가 가장 일반적이다. 우유는 모유와 비슷하도록 변형되며, 대두 단백질 기반 조제분유는 소젖이나 유당 알레르기가 있는 영아 또는 동물성 단백질을 제외하려는 경우에 사용된다. 단백질 가수분해물 조제분유는 소젖이나 대두 단백질 기반 조제분유보다 더 작은 크기로 분해된 단백질을 포함하며, 소젖이나 대두 단백질 기반 조제분유를 견디지 못하는 아기를 위해 만들어졌다. 미숙아 및 특정 의학적 상태를 가진 영아를 위한 특수 조제분유도 있다.[67]

제조업체와 보건당국은 분말이나 농축액을 정확하게 측정하는 것이 중요하다고 권고하며, 그렇지 않으면 아이가 영양실조에 걸릴 수 있다. 영유아 조제분유와 접촉하는 모든 장비는 사용 전에 세척하고 살균해야 하며, 미리 조제된 모든 영유아 조제분유에는 적절한 냉장 보관이 필수적이다.

개발도상국에서는 조제분유가 부적절하게 조제되어 영양실조와 설사, 폐렴과 같은 질병으로 인한 높은 영아 사망률로 이어지는 경우가 많다. 이는 깨끗한 물 부족, 무균 상태 부족, 냉장 시설 부족, 문맹, 빈곤, 조제분유 유통업체의 어머니 교육 부족 때문이다. 이러한 문제들은 개발도상국에서 공중보건 기관과 NGO가 영유아 조제분유의 마케팅과 유통에 반대하는 주요 요인이다. (네슬레 불매운동과 모유 대체식품 마케팅 국제 규약 참고)

유아용 조제분유는 특수용도식품 중 하나로, 출생부터 이유기까지의 아기 육아용으로 우유의 성분을 조정한 것이다. "분유"라고 하면 보통 이 육아용 분유를 의미한다. 후생노동성이 식품위생법 부칙인 유등성령에 따라 규격을 제정 및 개정하며, 건강증진법의 규제를 받고 소비자청의 관리 하에 있다. 모유 성분 연구를 바탕으로 다음과 같은 개선이 이루어지고 있다.


  • 단백질의 카제인/알부민 비율 및 함량을 모유에 가깝게 한다.
  • 유지방을 리놀레산 등 불포화지방산을 포함하는 유지(라드, 팜유 등)로 대체하여 ω3/ω6 비율을 모유에 가깝게 한다.
  • 후생노동성의 일본인의 식사 섭취 기준에 따라 비타민과 미네랄류의 함량을 조정한다.
  • 베타카로틴, 뉴클레오티드, 타우린, EPA, DHA 등 유아 발육에 유익한 성분을 첨가한다.


생후 9개월 이후 이유기에 적합한 후속분유도 유아용 조제분유의 일종이다.

3. 1. 원료

탈지분유, 유당, 유청 분말, 조정유지 등을 주원료로 하여, 비타민, 칼슘, 마그네슘, 칼륨, 구리, 아연, 철 등의 미네랄, 모유올리고당, 타우린, 시알산, 베타카로틴, 감마리놀렌산, DHA, 뉴클레오타이드 또는 RNA 등의 핵산 관련 물질, 폴리아민 등 아기의 발육과 면역 조절에 필요한 각종 영양소가 배합되어 있다. 유럽, 미국 등 여러 외국에서는 아라키돈산이 첨가되고 있다.

3. 2. 가공

조제분유는 주로 젖소에서 얻은 원유를 여과, 탈지, 가열 살균, 성분 조정, 농축, 분무 건조, 포장, 검사 등의 공정을 거쳐 만든다.[149]

산업적으로 분유를 제조할 때는 분무 건조기를 사용하는 것이 일반적이다.[149] 원료유를 가열 살균하고 농축하여 50~70℃로 가온한 후, 건조실 내부에 미립화하여 분무하고 180~200℃의 가열 공기로 건조한다.[149]

분무 건조 공정에서 만들어진 분유는 입자 크기가 작고 수화성이 낮아 잘 녹지 않는다. 이러한 단점을 보완하고 소비자의 편의성을 높이기 위해 분무 건조 후 분유에 약간의 수분을 공급하여 분말끼리 과립상으로 결합시켜 녹기 쉽게 하는 조립(agglomeration)이라는 공정이 추가되는 경우가 많다.

최근에는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 리소자임, 락토페린 등 새로운 성분을 첨가하는 연구도 진행되고 있다.[140]

4. 종류

특수용도식품 중 하나인 유아용 조제분유는 출생부터 이유기까지의 아기 육아용으로 적합하도록 우유의 성분을 조정한 것이다. 보통 "분유"라고 하면 이 육아용 분유를 가리킨다. 후생노동성이 규격을 제정 및 개정하고, 식품위생법 부칙인 유등성령에 따라 결정된다. 건강증진법의 규제를 받으며, 소비자청의 관리 하에 있다.

모유 성분 연구를 바탕으로 다음과 같은 개선이 이루어지고 있다.


  • 단백질의 카제인/알부민 비율 및 함량을 모유에 가깝게 조절.
  • 라우릴산 등 저쇄 포화지방산이 많은 유지방을 리놀레산 등 불포화지방산 함유 유지(라드, 팜유 등)로 대체하여 ω3/ω6 비율을 모유에 가깝게 조절.
  • 후생노동성 가이드라인 (일본인의 식사 섭취 기준)에 따라 비타민과 미네랄 함량 조정.
  • 베타카로틴, 뉴클레오티드, 타우린, EPA, DHA 등 유아 발육에 유익한 성분 첨가.


생후 9개월 이후 이유기에 적합한 후속분유도 유아용 조제분유의 일종이다. 이유식이나 우유로는 부족하기 쉬운 비타민과 미네랄을 강화하고, 지질, 단백질, 탄수화물의 비율은 성인의 식사에 가깝게 조절한다.

이 외에도 알레르기 대응으로 유단백을 대두 단백으로 대체한 제품, 유단백을 펩타이드로 효소 분해하여 알레르기성을 억제한 제품도 판매되고 있다. 산부인과에서 사용되는 저체중아용 분유도 있다.

임산부·수유부용 분유도 특수용도식품 중 하나이며, 출산 전이나 수유 중인 어머니의 영양 섭취를 돕기 위해 칼슘과 철분을 강화하여 모체 및 태아의 영양 보급을 돕는다.

4. 1. 일반 분유

영유아 조제분유에는 다양한 종류가 있다.

  • 소젖 단백질 기반 조제분유[66]가 가장 일반적으로 사용된다. 소젖 단백질 기반 조제분유는 모유와 비슷하도록 우유 성분을 변형한 것이다.
  • 대두 단백질 기반 조제분유는 소젖이나 유당 알레르기가 있는 영아에게 자주 사용된다. 대두 단백질 기반 조제분유는 부모가 아이의 식단에서 동물성 단백질을 제외하려는 경우에도 유용하다.
  • 단백질 가수분해물 조제분유는 소젖이나 대두 단백질 기반 조제분유보다 더 작은 크기로 분해된 단백질을 포함한다. 단백질 가수분해물 조제분유는 소젖이나 대두 단백질 기반 조제분유를 견디지 못하는 아기를 위해 만들어졌다.
  • 미숙아 및 특정 의학적 상태를 가진 영아를 위한 특수 조제분유도 있다.[67]


일본에서는 조제분유가 특수용도식품 중 하나로, 주로 출생부터 이유기까지의 아기 육아용으로 적합하도록 우유의 성분을 조정한 것이다. 현재 각 제조사는 유아용 조제분유의 수유 기준 기간을 0~9개월로 하고 있다. 단순히 "분유"라고 하면 이 육아용 분유를 떠올리는 경우가 많다. 규격 제정 및 개정은 후생노동성(厚生労働省)이 관할하며, 식품위생법(食品衛生法) 부칙인 유등성령(乳等省令)에 따라 결정된다. 또한 특수용도식품이므로, 표시 항목 및 내용 등은 건강증진법(健康増進法)의 규제를 받고, 소비자청(消費者庁)의 관리 하에 있다. 모유 성분을 연구하여 다음과 같은 개선이 이루어지고 있다.

  • 단백질의 카제인/알부민 비율 및 함량을 모유에 가깝게 하고 있다.
  • 모유와 비교하여 라우릴산 등 저쇄 포화지방산이 많은 유지방을 리놀레산 등 불포화지방산을 포함하는 유지(라드(ラード), 팜유(パーム油) 등)로 대체하여 ω3/ω6 비율을 모유에 가깝게 하고 있다.
  • 후생노동성(厚生労働省) 발행 가이드라인 「일본인의 식사 섭취 기준」(日本人の食事摂取基準)에 따라 비타민과 미네랄류의 함량을 조정하고 있다.
  • 베타카로틴(β-カロチン), 뉴클레오티드(ヌクレオチド), 타우린(タウリン), EPA(エイコサペンタエン酸), DHA(ドコサヘキサエン酸) 등 유아의 발육에 유익하다고 여겨지는 성분을 첨가하고 있다.

4. 2. 특수 분유

단백질 가수분해물 조제분유는 소젖이나 대두 단백질 기반 조제분유보다 더 작은 크기로 분해된 단백질을 포함한다. 이 분유는 소젖이나 대두 단백질 기반 조제분유를 소화하기 어려운 아기를 위해 만들어졌다.[66] 미숙아 및 특정 의학적 상태를 가진 영아를 위한 특수 조제분유도 있다.[67]

알레르기 대응으로 유단백을 대두 단백으로 대체한 제품, 유단백을 펩타이드로 효소 분해하여 알레르기성을 억제한 제품도 판매되고 있다. 또한 일반적으로는 시판되지 않지만, 산부인과에서 사용되는 저체중아용 분유도 존재한다.

4. 3. 후속 분유 (Follow-up Milk)

후속 분유는 생후 9개월 이후 이유기에 접어든 아기들을 위해 비타민과 미네랄을 강화한 분유이다.[128] Follow-up Milk영어라고도 불린다. 일반적으로 6개월에서 3세까지의 아동을 대상으로 판매된다.[128] 미국에서는 9개월에서 24개월 된 아동을 위한 이유식 분유와, 12개월에서 36개월 된 아동을 위한 유아용 우유가 판매된다.[128]

후속 분유는 영양학적으로 완전하지 않으며, 영아용 분유와 같은 엄격한 규제나 식품 표시 법규의 적용을 받지 않는다.[128] 이 때문에 비평가들은 후속 분유가 영아용 분유에 대한 규제를 피하기 위해 도입되었으며, 혼란스러운 광고를 초래한다고 주장한다.[90]

1987년 와이어스(Wyeth)사가 필리핀에서 영아용 분유 광고 규제가 도입된 후 후속 분유를 출시한 것이 초기 사례 중 하나이다.[84] 영국에서도 영아용 분유 광고는 불법이지만, 후속 분유 광고는 합법이기 때문에 비슷한 포장과 마케팅으로 인해 후속 분유 광고가 종종 영아용 분유 광고로 오인되기도 한다.[90]

최근 일부 선진국에서는 후속 분유의 마케팅과 풍미화 관행이 아동 비만 유행의 원인 중 하나로 지적되기도 한다.[131] 또한, 이러한 제품들은 가격이 비싸다는 단점도 있다.[130] 일반적으로 영아용 분유만큼 비싸지는 않지만,[129] 일반 우유의 네 배 가격에 달할 수 있다.[130]

일본에서는 생후 9개월 이후 이유기에 적합한 성분으로 만든 후속 분유도 유아용 조제분유의 일종으로 취급된다. 후속 분유는 이유식이나 일반 우유로는 부족하기 쉬운 비타민과 미네랄을 강화하고 있으며, 지질, 단백질, 탄수화물의 비율을 성인의 식사에 가깝게 조절한 것이 특징이다.

5. 사용법

분유는 산모의 모유 수유가 어렵거나, 모유 분비량이 적거나, 산모가 모유 수유를 하면 안 되는 전염병에 감염된 경우, 직장 출근, 외출 시, 또는 어린이집에 맡긴 경우 등에 사용된다.[148] 인간의 수유기는 출생 후 약 18개월까지이며, 분유는 이유기까지 영유아의 영양 확보를 위해 사용된다.[148] 생후 5~6개월부터는 이유식과 병용된다.[148]

5. 1. 조제 방법

영아의 소화 기능과 분유의 특성을 고려하여 연수(軟水)를 사용하는 것이 좋다.[148] 영유아는 신장 기능이 미숙하기 때문에, 일부 시판 생수처럼 경도가 높은 물로 분유를 타면 미네랄 과잉 섭취로 신장에 부담을 주고 소화불량을 일으킬 수 있다.[148] 조유에 대한 주의사항 참조.

분유를 조제할 때는 뜨거운 물을 사용한다.[148] 2007년 이전에는 40°C~60°C 정도의 온수로 녹이는 것이 일반적이었고, 전기포트 등도 60도 설정을 갖춘 제품이 많았다. 그러나 건조한 분유에도 세균이 생존할 수 있으므로(번식은 불가능), 살균을 위해 70°C 이상의 뜨거운 물로 녹이는 것을 세계보건기구에서 권장하고 있다.[150] 대한민국 보건복지부의 2005년 고시에서는 물을 끓인 후 80°C 전후로 조제한 다음 화상에 주의하여 적정 온도로 식히는 방법을 권장하고 있다.[148]

분유는 정해진 농도가 있으므로, 절약을 위해 희석하여 사용하는 것은 권장되지 않는다.[151]

영아에게 분유를 줄 때는 젖병을 사용하는 것이 일반적이다.[148]

6. 모유와의 비교

모유 수유는 생후 6개월까지의 아기에게 "이상적"인 영양 공급원으로 널리 알려져 있으며, 보건 당국과 조제분유 제조업체에서도 윤리적 광고를 통해 이를 지지하고 있다.[7][134][10] 그러나 전 세계적으로 생후 6개월 미만 영아의 40% 미만이 완전 모유 수유를 하고 있으며,[11] 미국의 경우 2005년 기준 생후 6개월 동안 완전 모유 수유를 한 아기는 12% 미만이었다.[134]

모유 수유율은 부모의 사회경제적 지위, 민족 등에 따라 차이를 보일 수 있다. 캐나다 밴쿠버에서 실시된 연구에 따르면, 백인 산모(91.6%)가 비백인 산모(56.8%)보다 모유 수유율이 높았으며, 이는 결혼 여부, 교육 수준, 가족 소득 등의 요인과 관련이 있었다.[14] 미국에서는 사회경제적 지위가 낮은 산모들이 모유 수유를 덜 하는 경향이 있었는데, 이는 조제분유에 대한 보조금을 제공하는 정부 프로그램의 영향과 관련이 있을 수 있다.[92]

모유 수유가 의학적으로 금기시되는 경우도 있다. 산모가 HIV에 감염되었거나 활동성 결핵을 앓고 있는 경우,[16] 특정 종류의 유방 수술을 받은 경우, 아기에게 해로운 약물(항암화학요법 등)을 복용하는 경우가 이에 해당한다.[16] 특히 모유를 통한 HIV 전염은 전 세계적으로 주요 위험 요소 중 하나이며, HIV 감염 산모가 모유 수유를 할 경우 아기에게 HIV가 전염될 확률은 5~20%이다.[17][18][19]

이 외에도 산모의 개인적인 선호, 정신 건강 문제, 산모의 부재, 음식 알레르기, 재정적 어려움, 사회적 압력, 훈련 및 교육 부족, 유즙 부족, 환경 오염 물질 노출에 대한 두려움 등 다양한 이유로 모유 수유를 하지 않을 수 있다.

6. 1. 모유 수유의 이점

모유 수유는 아기에게 면역 물질, 성장 인자, 항체 등을 제공하여 감염 질환 예방에 도움을 준다.[7][134][10] 소화가 잘 되고, 알레르기 발생 위험이 낮다.[15] 또한 엄마와 아기의 정서적 유대감을 강화하며,[30] 산모의 산후 회복을 돕고, 유방암, 난소암 등의 위험을 낮춘다.

6. 2. 분유 수유의 위험성

조제분유는 모유에 비해 면역 물질이 부족하여 아기가 감염 질환에 취약해질 수 있다.[48][49][50][51] 또한, 소화 불량이나 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며,[15] 잘못된 방법으로 조제할 경우 영양 불균형을 초래할 수 있다.

조제분유를 먹는 아기는 모유를 먹는 아기에 비해 다음과 같은 질병의 위험이 증가할 수 있다고 알려져 있다.

질병 종류
급성 중이염
위장염
심각한 하부 호흡기 감염
아토피성 피부염
천식
비만[47]
1형 및 2형 당뇨병
영아 돌연사 증후군(SIDS)
습진
괴사성 장염[48][49][50][51]



일부 연구에서는 조제분유 섭취와 낮은 인지 발달 사이의 연관성을 발견하기도 했으며, 조제분유에 첨가된 철분이 낮은 IQ 및 기타 신경 발달 지연과 관련이 있다는 연구 결과도 있다.[52][53]

하지만 이러한 연구 결과는 주로 관찰 연구를 통해 얻어진 것이며, 사회경제적 지위, 교육 수준, 산모의 건강 상태 등 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있다는 점을 고려해야 한다.[54] 따라서 조제분유가 장기적인 건강에 미치는 부정적인 영향에 대한 인과 관계는 아직 명확하게 밝혀지지 않았다.

7. 분유 관련 논란 및 사건/사고

분유의 안전성과 마케팅 방식은 지속적으로 논란의 대상이 되어 왔다. 1960년대부터 1970년대에 걸쳐 분유 산업의 다국적 기업들은 개발도상국으로 판로를 확대하면서 불공정한 광고 및 판매 수법을 사용했다는 지적을 받았다.[153] 특히 개발도상국에서는 영업사원에게 의사 가운을 입히는 등 분유가 모유보다 우수하다는 이미지를 주는 광고를 하여, 분유 판매로 인해 영아 사망률이 높아지고 있다는 비판이 제기되었다. 이는 당시 분유 국제 시장 점유율 49%를 차지했던 네슬레(Nestlé) 제품 불매운동으로 이어졌다.[153]

1981년 세계보건기구(WHO)와 유니세프(UNICEF)는 "모유 대체식품의 판매 및 유통에 관한 국제 기준"(WHO 코드)을 채택했다.[155] 이 기준에는 병원에서의 모유 대체품 판매 금지, 분유를 이상적으로 묘사하는 표시 금지, 의료기관 및 보건시설에 대한 분유 무상 제공 중단, 회사 파견 영양사·간호사를 이용한 판촉 활동 금지 등이 포함되어 있다.

국제 시장 점유율 최대 기업인 네슬레(Nestlé)는 특히 비판을 많이 받았으며, 1977년부터 불매 운동이 전개되었다. 1984년 네슬레가 WHO 코드를 수용하고 병원에 분유 판매를 중단하면서 불매 운동은 일단락되는 듯했으나,[154] 1988년 네슬레가 병원에서 분유를 무상으로 배포하고 있다는 사실이 밝혀지면서 불매 운동이 재개되었다.[154] (네슬레 보이콧 참조)

분유와 관련된 주요 안전성 논란 및 사건 사고는 다음과 같다.


  • 1985년, 신텍사(Syntex Corporation)는 자사 분유 "네오-뮬-소이(Neo-mull-soy)"로 인해 미국 유아 두 명이 사망한 사건에 대해 2700만 달러를 배상하라는 명령을 받았다.[59]
  • 2003년, 독일 휴마나(Humana)가 제조하고 이스라엘에서 "레메디아(Remedia)" 브랜드로 판매된 식물성 유아용 조제분유는 유아들에게 심각한 티아민 결핍을 일으켰다.
  • 2010년, 애보트 랩러토리스는 미국 등에서 판매된 시밀락(Similac) 분말 유아용 조제분유에서 딱정벌레가 발견되어 약 500만 개를 자발적으로 리콜했다.[62]
  • 캐나다, 뉴질랜드 등에서는 대두 기반 분유의 높은 식물성 에스트로겐 함량과 유아 발달 이상 관련성에 대한 우려가 제기되었다.
  • 2011년 12월, 월마트는 미주리주에서 유아 사망 후 일부 유아용 조제분유를 리콜했다.


2022년 미국에서는 유아용 조제분유 부족 사태가 발생했다. 이는 전 세계적인 공급망 위기와 미국 코로나19 팬데믹에 대한 정부 대응과 관련이 있는 것으로 보고되었다.[96] 이 사태는 미국 식품의약국(FDA)의 절차로 인해 유럽 등 다른 지역에서 안전한 유아용 조제분유의 승인이 지연된 결과라는 보도가 있었다.[96]

7. 1. 멜라민 분유 파동

2008년, 중국에서 분유에 멜라민이 고의로 첨가된 사건이 발생하여 6명의 영아가 사망하고 30만 명이 넘는 영아가 질병에 걸렸으며, 그중에는 급성 신부전 환자도 있었다.[58] 물을 탄 분유에 다량의 멜라민을 첨가하여 단백질 함량이 충분한 것처럼 보이게 했다. 사건 관련자 중 일부는 사형을 선고받았다.[58]

2008년 11월, 미국 식품의약국은 애보트 랩러토리스, 네슬레, 미드 존슨 등 미국 3대 주요 분유 업체[55][56]의 분유에서 멜라민 흔적을 발견했다고 보고했다.[92][55] 이들 업체는 미국 분유 시장의 90~99%를 차지하고 있다.[92][55] 미국에서 검출된 멜라민 수치는 중국에서 검출된 수치(최대 2,500ppm)보다 훨씬 낮았다. 중국의 멜라민 오염 수치는 미국 수치보다 약 1만 배 높았다.

캐나다 보건부는 별도의 검사를 실시하여 캐나다에서 판매되는 분유에서도 멜라민의 흔적을 검출했다. 멜라민 수치는 캐나다 보건부의 안전 기준치를 훨씬 밑돌았지만,[57] 영유아용 식품의 안전성과 잠재적으로 위험한 물질에 대한 모니터링에 대한 우려는 여전히 남아 있다.[58]

7. 2. 기타 안전성 논란


  • 1985년, 신텍사(Syntex Corporation)는 자사 분유인 "네오-뮬-소이(Neo-mull-soy)"를 먹고 뇌 손상을 입은 미국 유아 두 명이 사망한 사건에 대해 2700만 달러를 배상하라는 명령을 받았다.[59] 신텍사에서 생산한 분유는 유아의 정상적인 성장과 발달에 필요한 염화물이 부족하다는 사실이 밝혀져 대규모 리콜 대상이 된 바 있다.
  • 2003년, 독일 회사 휴마나(Humana)가 제조하고 이스라엘에서 "레메디아(Remedia)" 브랜드로 판매된 식물성 유아용 조제분유는 유아들에게 심각한 비타민 결핍을 일으켰다. 이 분유를 섭취한 유아들은 심장 및 신경계 증상으로 입원했고, 그중 3명이 사망했으며, 최소 20명 이상이 심각한 장애를 갖게 되었다. 조사 결과, 제조 과정의 오류로 인해 분유에 유아의 건강한 발달에 필요한 양보다 훨씬 적은 티아민(Thiamine)이 함유되어 있었던 것으로 드러났다. 휴마나의 수석 식품 기술자는 이 사건과 관련하여 2013년 2월 과실치사 혐의로 30개월의 징역형을 선고받았다.[61]
  • 2010년, 애보트 랩러토리스(Abbott Laboratories)는 미국, 괌, 푸에르토리코 및 일부 카리브해 국가에서 판매된 약 500만 개의 시밀락(Similac) 브랜드 분말 유아용 조제분유에 대해 자발적 리콜을 발표했다. 이는 제품에서 '작은 일반적인 딱정벌레(beetle)'가 발견된 후 이루어졌다.[62]
  • 캐나다, 뉴질랜드 등에서는 잠재적으로 높은 수준의 식물성 에스트로겐(phytoestrogens)[63][64]을 함유하고 있으며, 유아의 발달 이상[65](유아의 갑상선 손상 포함)과 관련이 있는 대두 기반 분유의 지속적인 판매 및 마케팅에 대한 우려가 제기되었다.
  • 2011년 12월, 월마트(Wal-Mart)는 미주리주에서 유아가 사망한 후 일부 유아용 조제분유를 리콜했다. 문제의 유아용 조제분유는 미주리주 레바논에 있는 월마트에서 구입되었으며, 구입 후 10일 된 유아가 희귀 박테리아 감염으로 사망했다.

7. 3. 분유 마케팅 논란

1960년대부터 1970년대에 걸쳐 분유 산업의 다국적 기업들은 개발도상국으로 판로를 확대하면서 불공정한 광고 및 판매 수법을 사용했다는 지적을 받았다.[153] 특히 개발도상국에서는 영업사원에게 의사 가운을 입히는 등 분유가 모유보다 우수하다는 이미지를 주는 광고를 하여, 분유 판매로 인해 영아 사망률이 높아지고 있다는 비판이 제기되었다. 이는 당시 분유 국제 시장 점유율 49%를 차지했던 네슬레(Nestlé) 제품 불매운동으로 이어졌다.[153] 개발도상국에서는 물과 식품 보관의 위생 상태 문제까지 더해져 분유가 영아 사망률을 크게 높였다. 1975년경부터 세계보건기구(WHO) 등은 분유에 대한 과도한 의존을 경고하기 시작했다.[155]

1981년 WHO와 유니세프(UNICEF)는 "모유 대체식품의 판매 및 유통에 관한 국제 기준"(WHO 코드)을 채택했다.[155] 이 기준에는 병원에서의 모유 대체품 판매 금지, 분유를 이상적으로 묘사하는 표시 금지, 의료기관 및 보건시설에 대한 분유 무상 제공 중단, 회사 파견 영양사·간호사를 이용한 판촉 활동 금지 등이 포함되어 있다.

국제 시장 점유율 최대 기업인 네슬레(Nestlé)는 특히 비판을 많이 받았으며, 1977년부터 불매 운동이 전개되었다. 1984년 네슬레가 WHO 코드를 수용하고 병원에 분유 판매를 중단하면서 불매 운동은 일단락되는 듯했으나,[154] 1988년 네슬레가 병원에서 분유를 무상으로 배포하고 있다는 사실이 밝혀지면서 불매 운동이 재개되었다.[154] (네슬레 보이콧 참조)

미국에서는 조제분유가 집중적으로 마케팅되고 있으며, 정부의 지원도 크다. 미국은 국제규약을 채택하지 않았고,[91] 미국 시장의 최소 3분의 1은 정부의 지원을 받고 있다.[132] 미국에서 판매되는 조제분유의 절반 이상은 여성, 유아 및 아동을 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC 프로그램)을 통해 제공된다.[92]

조사에 따르면 미국 대형 병원의 70% 이상이 모든 유아에게 조제분유를 제공하고 있는데,[93] 이는 미국 소아과 학회가 반대하고 국제규약을 위반하는 행위이다.[93] 거버는 1989년 10월부터, 카네이션은 1991년 1월부터 자사 브랜드 조제분유를 일반 대중에게 직접 마케팅하기 시작했다.[93]

조제분유 비용은 WIC 프로그램 비용의 상당 부분을 차지하며, 환급 후 21%, 환급 전 46%에 달한다.[92] 조제분유 제조업체는 각 주에서 WIC 독점권을 부여받는다.[92] 한편, WIC 수혜자의 모유 수유율은 상당히 낮다.[94] 이는 WIC 프로그램에 참여하는 저소득층 어머니들에게 조제분유가 무료로 제공되는 것과 부분적으로 관련이 있다.[92] 또한, 조제분유 회사가 WIC 상표를 사용하여 WIC 참여자와 비참여자 모두에게 광고를 하는 등 연방 정책 위반 사례도 발견되었다.[94] 최근 WIC은 모유 수유 촉진 전략을 확대하고 있으며, 모유 은행을 이용하는 고객에게 보조금을 제공하는 것을 포함한다.[95]

2022년 미국에서는 유아용 조제분유 부족 사태가 발생했다. 이는 2021~2022년 전 세계적인 공급망 위기와 미국 코로나19 팬데믹에 대한 정부 대응과 관련이 있는 것으로 보고되었다.[96] 리즌 잡지는 이 사태가 주로 미국 식품의약국(FDA)의 절차로 인해 유럽 등 다른 지역에서 안전한 유아용 조제분유의 승인이 지연된 결과라고 보도했다.[96]

부족 사태로 인해 2022년 5월 16일, FDA는 일부 라벨 규정의 집행을 일시적으로 완화하여 외국산 조제분유 수입을 허용한다고 발표했다.[97] 전 FDA 부국장 피터 피츠(Peter Pitts)는 FDA의 규제 체계가 부족 사태의 원인 중 하나라고 주장했다.[98]

FDA의 규제 정책을 비판하는 사람들은 유럽산 조제분유에 대한 규제 체계가 과학적 의지가 아닌 미국 유제품 업계의 영향 때문이라고 지적한다.[105][106] 또한, 유럽산 조제분유에 문제가 있다면 그 문제는 정기적으로 해당 조제분유를 섭취하는 유럽 아기들에게 광범위하게 나타날 것이라고 지적한다.[107][106]

2022년 말, 외국산 조제분유에 대한 관세를 일시적으로 면제하는 FORMULA 법이 만료될 예정이며, 이후 관세가 다시 부과될 것이다.[108] 전문가들은 이로 인해 2023년에 조제분유 부족 사태가 반복될 수 있다고 우려하고 있다.[109]

8. 정책, 산업 및 마케팅

영유아 조제분유 시장은 국가마다 정책, 규제 및 산업 환경이 매우 다르다.

미국에서는 1997년 PBM Products가 자체 브랜드(PB) 조제분유를 출시한 이후, 월마트, 타겟, 크로거 등 주요 소매업체에서 판매되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)의 지침에 따라 모든 조제분유는 동일한 영양 밀도를 포함해야 한다.[126] 메이요 클리닉에 따르면, 유명 브랜드 분유가 자체 브랜드보다 비싸지만, 그렇다고 해서 품질이 더 좋은 것은 아니다.[126]

캐나다에서는 모든 조제분유가 캐나다 보건부에서 설정한 기준을 충족해야 한다.[127]

일본에서 유아용 조제분유는 특수용도식품 중 하나이며, 후생노동성(厚生労働省)이 식품위생법(食品衛生法) 부칙인 유등성령(乳等省令)에 따라 규격을 제정 및 개정한다. 또한 건강증진법(健康増進法)의 규제를 받으며, 소비자청(消費者庁)의 관리 하에 있다. 모유 성분을 연구하여 다음과 같은 개선이 이루어지고 있다.


  • 단백질의 카제인/알부민 비율 및 함량을 모유에 가깝게 조정
  • 라우릴산 등 저쇄 포화지방산이 많은 유지방을 리놀레산 등 불포화지방산을 포함하는 유지로 대체
  • 후생노동성(厚生労働省) 가이드라인에 따라 비타민과 미네랄 함량 조정
  • 베타카로틴(β-カロチン), 뉴클레오티드(ヌクレオチド) 등 유아 발육에 유익한 성분 첨가


생후 9개월 이후 이유기에 적합한 후속분유도 유아용 조제분유의 일종이며, 이유식이나 우유로는 부족하기 쉬운 비타민과 미네랄을 강화하고 있다.

이 외에도 알레르기 대응 제품, 저체중아용 분유, 임산부·수유부용 분유 등이 있다.

8. 1. 국제 규약

세계보건기구(WHO)의 세계보건총회에서 1981년에 채택된 모유 대체식품 마케팅 국제규약은 영유아 조제분유 마케팅에 대한 국제적인 보건 정책 틀이다.[138] 이 규약은 조제분유 광고에 대한 엄격한 제한을 포함하고 있다.

이 규약의 이행은 각국의 법률과 조제분유 제조업체의 행동에 달려 있으며, 규약 자체에는 강제력이 없다. 최소 84개국이 규약의 모든 조항 또는 많은 조항을 이행하는 국내법을 제정했고, 14개국은 채택을 기다리는 법안 초안을 가지고 있다.[75] 그러나 일부 지역에서는 정부나 조제분유 제조업체가 규약이나 그 원칙을 따르지 않고 있다.

규약은 대부분의 광고, 조제분유의 건강상 이점을 주장하는 행위, 그리고 모유 수유가 가능한 여성에게 무료 샘플을 제공하는 행위를 금지한다. 특히 무료 샘플 제공은 모유 수유를 방해하고 조제분유에 대한 의존성을 만들 수 있으며, 조제분유를 사용하는 동안 지속적인 유방 자극을 보장하는 방법에 대한 적절한 교육 없이 이루어지기 때문에 비판받고 있다.[76]

8. 2. 국가별 정책

필리핀에서는 1987년 행정명령 51호(일명 '모유 수유 규정')에 따라 영유아 조제분유 마케팅이 규제되어 왔으나,[84] 2006년 필리핀 보건부는 행정명령 51호의 개정 시행 규칙에 따라 대상 연령층에 관계없이 영유아 조제분유 광고 및 무료 샘플 제공을 금지했다.[82] 그러나 업계의 압력과 미국 상공회의소 회장 겸 CEO였던 토마스 도너휴의 서한을 계기로 규정이 유보되고 광고가 계속되었다.[80][84][82][85] 가디언(The Guardian) 지는 세계보건기구(World Health Organization) 지침에 위배되는 조제분유의 광범위한 불법 광고 및 마케팅을 보도했다.[86]

남아프리카 공화국에서는 식품, 화장품 및 소독제법 제991조에 따라 영유아 조제분유의 무색소 포장(plain packaging)으로의 전환이 추진되고 있다.[87]

태국은 2017년에 분유 광고를 금지했다.[88] 처음에는 유아용 조제분유 광고 금지도 제안되었지만, 미국 무역 담당관의 개입 후 철회되었다.[88]

영국에서는 1995년부터 영아용 조제분유 광고가 허용되었다.[89] "후속 분유" 광고도 합법이어서, 유사하게 포장된 분유 광고를 허용하는 조항으로 활용되고 있다는 비판이 있다.[90]

미국에서는 조제분유가 집중적으로 마케팅되고 있으며, 국제규약을 채택하지 않았다.[91] 미국 시장의 최소 3분의 1은 정부의 지원을 받고 있으며,[132] 미국에서 판매되는 조제분유의 절반 이상이 여성, 유아 및 아동을 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC 프로그램)을 통해 제공된다.[92] 조제분유 비용은 WIC 프로그램 비용의 상당 부분을 차지하며, 환급 후 21%, 환급 전 46%에 달한다.[92] 최근 WIC은 모유 수유 촉진 전략을 확대하고 있다.[95]

캐나다에서는 브랜드에 관계없이 모든 조제분유가 캐나다 보건부에서 설정한 기준을 충족해야 한다.[127]

8. 3. 한국의 분유 정책 및 산업

한국의 분유 관련 법규는 식품위생법에 기반하며, 식품의약품안전처가 분유의 안전성 및 표시 사항 등을 관리한다. 조제분유는 특수용도식품 중 하나로, 출생부터 이유기까지의 아기 육아용으로 적합하도록 우유 성분을 조정한 것이다.

한국 정부는 "모유 수유 권장" 정책을 시행하고 있으며, 분유 회사의 과도한 마케팅은 모유 수유를 방해하고 영유아 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 우려가 제기되고 있다. 이에 따라 정부의 규제 강화와 모유 수유 지원 정책 확대 필요성이 강조되고 있다.

한국의 주요 분유 회사로는 남양유업, 매일유업, 롯데푸드 등이 있으며, 이들은 치열한 경쟁 속에서 다양한 마케팅 활동을 펼치고 있다.

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